CN114305791B - 一种结合内窥镜使用的可降解胆胰管支架 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可降解胆胰管支架，其被构造用于扩张病变狭窄的管腔，包括：导引腔体，其被构造成具有供导引导丝穿过的导引腔；支架主体，其沿导引腔体的长度方向呈螺旋式分布在导引腔体外侧；支架主体被构造成能够相对于管腔形成螺旋通道，导引腔体的导引腔与螺旋通道流体互通。上述胆胰管支架通过采用具有导引腔的导引腔体和呈螺旋状附接至导引腔体的支架主体的而提供了具有良好弯曲性能、支撑性能和有效引流胆汁且避免胆胰管内发生再狭窄和堵塞等问题的新型可降解胆胰管支架。特别是导引腔与螺旋流体通道的互通提高了可降解胆胰管支架的引流性能，同时还降低了可降解胆胰管支架在降解过程中造成胆管再堵塞的可能性。

Description

一种结合内窥镜使用的可降解胆胰管支架

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种结合内窥镜使用的可降解胆胰管支架。

背景技术

临床上，消化道支架(以胆管和胰管支架为代表)的主要用途是治疗或缓解管腔梗阻、帮助体液单向流动以及促进消化道组织功能和人体健康恢复。

目前使用的胆管和胰管支架主要有两种，分别是直径固定的塑料支架和自膨胀金属支架。其中，塑料支架相对便宜，但在支架堵塞或不再需要的情况下需要二次手术取出体外；金属支架的主要材料是不锈钢、镍钛合金、铂铱合金、钴铬合金、钽、钛等，这些材料均是不可降解材料，长期植入后会有肉芽组织长入支架多孔结构中，导致支架难以移除，而支架长期留存体内会带来一些副作用，因此金属胆胰管支架并不适用于治疗良性狭窄。

现有技术公开了一种生物可降解的胆胰管支架，其采用生物可降解材料制成基础管材，并将其构造成双螺旋或三螺旋结构主体。

上述胆胰管支架存在以下问题：

1)支架弯曲性能不理想，柔顺性差，尤其是当支架较长时，支架在经过弯曲度较大的部位时较为困难；

2)支架管材内腔易堵塞，影响胆汁引流效果；

基于此，相关技术人员致力于设计一种可降解胆胰管支架以改善现有胆胰管支架的性能，从而克服现有技术存在的缺陷。

发明内容

因此，本发明的任务是提供一种结合内窥镜使用的可降解胆胰管支架，借此克服上述现有技术的缺点。

为了完成上述任务，本发明提供一种结合内窥镜使用的可降解胆胰管支架，其被构造用于扩张病变的管腔，其包括：导引腔体，其被构造成具有供导引导丝穿过和流体流过的导引腔；支架主体，其沿所述导引腔体的长度方向呈螺旋状分布在所述导引腔体外侧；所述支架主体被构造成能够相对于所述管腔形成螺旋流体通道，所述导引腔体的所述导引腔与所述螺旋流体通道互通。

作为一个优选的实施例，所述导引腔体包括至少一个第一螺旋件，所述第一螺旋件呈弹簧状并限定出所述导引腔，其中多个所述第一螺旋件彼此平行地限定出所述导引腔。

作为一个优选的实施例，所述支架主体包括至少一组螺旋结构，其中多组所述螺旋结构彼此平行地分布在所述导引腔体外侧。

作为一个优选的实施例，所述导引腔体包括：第一部分，所述第一部分包括至少两组直线件，所述直线件彼此平行布置；第二部分，所述第二部分被构造成环圈状且布置在所述第一部分的端部以与所述第一部分共同限定出所述导引腔；所述支架主体包括至少一组螺旋结构，其中多组所述螺旋结构沿所述第一部分彼此平行地分布在所述导引腔体外侧以将所述导引导丝限定在所述导引腔中。

作为一个优选的实施例，所述导引腔体被构造成具有所述导引腔的多孔结构件。

作为一个优选的实施例，所述支架主体包括绕所述导引腔体盘旋延伸的两组螺旋结构，每组所述螺旋结构包括至少一个第二螺旋件。

作为一个优选的实施例，所述螺旋结构包括两个并列排布的所述第二螺旋件。

作为一个优选的实施例，所述螺旋结构包括三个螺旋排布的所述第二螺旋件。

作为一个优选的实施例，所述支架主体与所述导引腔体由不同材料制成和/或所述支架主体与所述导引腔体具有不同的材料降解速率。

作为一个优选的实施例，所述可降解胆胰管支架是利用3D打印技术制得。

本发明提供的上述胆胰管支架通过采用具有导引腔的导引腔体和呈螺旋状附接至导引腔体的支架主体的巧妙而合理的结构设计提供了具有良好弯曲性能、支撑性能并有效引流胆汁且避免胆胰管内发生再狭窄和堵塞等问题的新型可降解胆胰管支架。特别是导引腔体的导引腔与支架主体相对于管腔形成的螺旋流体通道的互通提高了可降解胆胰管支架的引流性能，同时还降低了可降解胆胰管支架在降解过程中造成胆管再堵塞的可能性。

本发明的其它特征和优点的一部分将会是本领域技术人员在阅读本发明后显见的，另一部分将在下文的具体实施方式中结合附图描述。

附图说明

以下，结合附图来详细说明本发明的实施例，其中：

图1是根据本发明的可降解胆胰管支架的一个实施例的立体示意图；

图2是基于图1实施例的具有不同螺距的可降解胆胰管支架的立体示意图；

图3是基于图1实施例的具有不同螺距的可降解胆胰管支架的立体示意图；

图4是根据本发明的可降解胆胰管支架的另一实施例的立体示意图；

图5是根据本发明的可降解胆胰管支架的又一实施例的立体示意图；

图6是基于图5实施例的具有不同数量条棒件的导引腔体的可降解胆胰管支架的立体示意图；

图7是基于图1实施例的可降解胆胰管支架的整体结构示意图。

附图标记说明：

1- 可降解胆胰管支架；10-导引腔体；100-导引腔；102-第一螺旋件；104-第一部分；106-第二部分；108-倒刺；12-支架主体；120-螺旋结构；122-第二螺旋件

具体实施方式

现参考附图来详细说明根据本发明的结合内窥镜使用的可降解胆胰管支架的示例性方案。提供附图是为了呈现本发明的多个实施方式，但附图不必按具体实施方案的尺寸绘制，并且某些特征可被放大、移除或局剖以更好地示出和解释本发明的公开内容。附图中的部分构件可在不影响技术效果的前提下根据实际需求进行位置调整。在说明书中出现的短语“在附图中”或类似用语不必参考所有的附图或示例。

在下文中被用于描述附图的某些方向性术语，例如“内”、“外”、“上”、“下”和其它方向性术语将被理解为具有其正常含义且指正常观看附图时所涉及的那些方向。除非另有指明，否则本说明书所述方向性术语基本按照本领域技术人员所理解的常规方向。

本发明中所使用的术语“第一”、“第一个”、“第二”、“第二个”及其类似术语在本发明中并不表示任何顺序、数量或重要性，而是用于将一个零部件与其它零部件区分开。

图1是根据本发明的结合内窥镜使用的可降解胆胰管支架1的立体示意图。参见图1，该可降解胆胰管支架1包括导引腔体10和支架主体12，其中导引腔体10具有导引腔100，导引导丝穿过导引腔100，从而该支架借助导引导丝的引导进入胆胰管的病变管腔。具体地，在实际应用中，例如在内窥镜检查中，内窥镜(以十二指肠镜为例)依次通过口腔、食道进入胃，之后进入十二指肠，最后到达胆管的入口(乳头)附近，导引导丝(例如斑马导丝)可以顺着十二脂肠镜进入胆管内部，然后推送本文提供的胆胰管支架沿着斑马导丝进入胆管，胆管方向通常在十二脂肠镜右后方135°左右，定位该胆胰管支架，其尾端可以留在胆管外。

在本文中，方向参考“近侧”、“远侧”分别指的是靠近临床医生侧和远离临床医生靠近检查目标侧。本发明的可降解胆胰管支架1可以构造为直径渐变的结构，例如当其置入内窥镜中时呈现地是在其远侧具有较小直径，而在其近侧具有较大直径。这样可以使胆胰管支架定位在目标位置后例如仅一端置入胆管内，而另一端仍然留在胆管外。这样的胆胰管支架有利于在降解期间排出胆管。

构成该胆胰管支架的导引腔体10的螺旋件是利用3D打印技术制得，具体地，在3D打印机中，利用3D技术将材料打印在一个可控旋转的金属棒(3D打印机的胎具，其直径大致约为1mm)上。

在一个具体的实施例中，支架主体12可选地包括至少一组螺旋结构120，优选两组螺旋结构120。当螺旋结构120为多组时，各组螺旋结构彼此平行地沿导引腔体10的长度方向布置。支架主体布置在导引腔体10的周面上，支架主体的每组螺旋结构120可以由至少一个第二螺旋件122构成。换言之，支架主体12尤其是其第二螺旋件122沿着导引腔体10的长度方向呈螺旋式缠绕地布置在导引腔体10上。构成支架主体12的每组螺旋结构120的第二螺旋件122的数量可选地可以是一个或多个。支架主体中每组螺旋结构120的每个第二螺旋件122也是利用3D打印技术制得，具体地，在3D打印机中，将材料打印在可控旋转的金属棒(3D打印机的胎具，其直径大致约为1mm)上制得的导引腔体上。

当在3D打印机的可控旋转的金属棒上打印(第二)螺旋件(简单描述为将打印材料以金属棒为基体附着其上，成型后脱模得到螺旋件，当然实际打印过程更为复杂，在此为了描述螺旋件结构而仅进行了简要说明)时，当支架主体12具有两组螺旋结构120时，两组螺旋结构120彼此沿着导引腔体的长度方向平行地螺旋延伸(尤其是按照双螺旋的方式延伸)。两组螺旋结构120之间的平行最小间距优选大于1mm。考虑到支架主体12的例如两组螺旋结构120之间(沿支架主体长度方向延伸布置)布置有导引腔体10的情况，支架主体12的两组螺旋结构120之间的距离例如可选地为3.4mm或者更大。

本文所提及的3D打印(3DP)是一种快速成型技术，其也称为增材制造，它是一种以数字模型文件为基础，运用粉末状金属或塑料等可粘合材料，通过逐层打印的方式来构造物体的技术。3D打印通常是采用数字技术材料打印机来实现的。常在模具制造、工业设计等领域被用于制造模型，也可以用于一些产品的直接制造，已经有使用这种技术打印而成的零部件。3D打印机与普通打印机的工作原理基本相同，但是所采用的打印材料有些不同，3D打印机的“打印材料”主要是其内装有的金属、陶瓷、塑料、砂等原材料，在3D打印机与电脑连接后，可以通过电脑控制把“打印材料”层层叠加起来，最终将计算机上的蓝图变成实物。换言之，3D打印机是可以“打印”出真实的3D物体的一种设备。

支架主体12的螺旋结构120在以螺旋方式缠绕在导引腔体10上时相对于导引腔体10形成开放式的通道，当支架主体12布置在胆胰管的病变管腔内时，该开放式的通道与病变管腔共同形成螺旋通道。导引腔体10的导引腔100与支架主体12的螺旋结构120形成的螺旋通道流体连通。本领域技术人员也可以想到，支架主体12可选的仅具有一组螺旋结构120(图中未示出)时，支架主体12尤其是其螺旋结构120的第二螺旋件122的螺距大于构成导引腔体10的第一螺旋件102的螺距。

在图1至3中，导引腔体10均由一个第一螺旋件102构成，各图所示实施例的区别在于各个第一螺旋件102之间的螺距不同；在图4中，导引腔体10由两个第一螺旋件102构成，其中两个第一螺旋件102彼此平行的布置；在图5至6中，导引腔体10均由两部分结构组成，其中第一部分为直线件，而第二部分未环圈结构(该结构将在下文详细介绍，在此不赘述)，各图所示的实施例的区别在于作为第一部分104的直线件具有两组或多于两组，其中每组具有至少一个直线件。当然，本领域技术人员在本发明技术方案的启示下可以想到，导引腔体10的第一螺旋件102的数量或作为第一部分的直线件的组数可以根据需要调整，这样的修改和变型均落在本发明的范围内。

以导引腔体10构造为图1至4所示实施例的结构为例，支架主体12尤其是其螺旋结构120的第二螺旋件122和构成导引腔体10的第一螺旋件102二者之间的螺距比例例如在它们各自实现其功能的前提下可选地位于1-1200之间，优选地，该螺距比例可以是6-60，更优选地为12。

附加地，支架主体12尤其是其螺旋结构120的第二螺旋件122的螺旋方向可与构成导引腔体10的第一螺旋件102的螺旋方向不同。支架主体12和导引腔体10的螺距比例和方向的选择应以满足该胆胰管支架在弯曲路径中行进所需的柔顺性/弯曲度为宜，例如可选地为0.005~0.1N/mm。

如前所述，当支架主体12尤其是其螺旋结构120为两组时，支架主体12的两组螺旋结构120按照双螺旋方式螺旋缠绕(即彼此平行)在导引腔体10上，参见图1至4的实施例，支架主体12尤其是其螺旋结构120的第二螺旋件122的螺距显然大于导引腔体10的螺距，优选地，它们之间的螺距比例例如可以是2-1200，优选地为12-120，更优选地可以是24。

当可降解胆胰管支架1安置在胆胰管的病变管腔内时，胆汁一方面经由导引腔体10的导引腔100流过该段病变管腔，另一方面经由支架主体12相对于管腔形成的螺旋通道流过这段病变管腔，而由于导引腔100与螺旋通道彼此流体连通，所以胆汁亦可经由导引腔100流到螺旋通道或由螺旋通道流入导引腔100。由于病变的胆胰管内流通的胆汁可能会携带胆泥和死亡的细胞，而死亡的细胞容易挂壁，胆泥也容易造成胆胰管支架的堵塞，本发明提供的胆胰管支架因为上述结构能够有效地避免这些问题的发生，使胆汁的流动更加畅通，减少胆泥堵塞和细胞挂壁的情形，有效地提高了胆胰管内胆汁的流通效率。

为了进一步说明本发明提供的胆胰管支架相比于现有技术的胆胰管支架(以阿基米德支架为例)的功能和效果，申请人实施了以下对比实验。为模拟胆道内用于引流的胆胰管支架在胆道内壁梗阻情况下的引流效果，申请人进行了如下操作。

(I)选择要进行对比的两种胆胰管支架，在胆胰管支架的中间部分均使用封口膜对其外表面进行缠绕以封堵胆胰管支架的外表面形成的外部流体通道，然后将处理后的胆胰管支架放入内径3.00mm的硅胶管中，模拟胆道中胆胰管支架发生外中部堵塞的情形；

(II)重新选择新的上述两种胆胰管支架，重复(I)中使用封口膜在胆胰管支架的中间部分对其外表面进行封堵的操作，然后使用纤维状丝线(例如PDO丝线)对两种胆胰管支架的内腔均进行封堵，然后将处理后的胆胰管支架放入内径3.00mm的硅胶管中，模拟胆道环境中的胆汁杂质堵塞胆胰管支架内腔的情形。

将本发明的胆胰管支架与阿基米德支架进行对比，在0.66kPa水压下，测量1分钟内通过硅胶管的水体积。

结果显示(见下表)，(I)当胆胰管支架的外中部堵塞时，本发明提供的胆胰管支架的液体流量高于阿基米德支架约一倍（17.0 ml/min vs. 9.8 ml/min）；(II)当胆胰管支架的外中部和内腔都堵塞时，本发明提供的胆胰管支架的液体流量仍可以保持在16.7 ml/min，而阿基米德支架的液体流量为零。

由此表明，在模拟胆道内用于引流的胆胰管支架在胆道内壁梗阻情况下的引流实验中，本发明支架的引流效果显著优于对比支架。

导引腔体10和支架主体12可以由不同材料(例如可降解金属和可降解高分子材料)和/或具有不同降解速率的高分子材料制成，例如PLA(聚乳酸)，PCL(聚己内酯)，PLGA(聚乳酸-羟基乙酸共聚物)，PDO(聚对二氧杂环己酮)，PDX(聚对二氧环己酮)，PLC(其是PLLA和PCL的共聚物，分子式[(C6H8O4)x(C6H10O2)y]n，左旋乳酸己内酯共聚物)，PBAT(己二酸丁二醇酯和对苯二甲酸丁二醇酯的共聚物)等。

导引腔体10和支架主体12可以在胆胰管支架应用于病变管腔的一段时间后发生降解，可降解的胆胰管支架可以避免永久性金属支架产生的长期慢性的不良影响。对此，本发明提供的可降解胆胰管支架1的导引腔体10和支架主体12之间降解速率的差异一方面可以满足胆胰管支架降解的需求，另一方面可以避免胆胰管支架在降解期间因支撑力不足而发生坍塌，甚至造成胆胰管出现二次狭窄等问题。

参见图1至3，导引腔体10可以由利用上述材料中的一种或多种制成的一个第一螺旋件102呈螺旋状盘旋(例如弹簧状，螺距可以根据不同需要来设计，例如螺距可选地位于0.1mm至10mm之间，从而提供具有不同通过率的导引腔体10)而形成，其具有大致居于中心的沿螺旋延伸的长度方向形成的导引腔100。导引腔100用于导向导引导丝通过其中并且可以导向胆汁流过该可降解胆胰管支架1。

如图4所示，导引腔体10也可以由两个利用上述材料中的一种或多种制成的第一螺旋件102彼此平行地布置而形成(其结构可以参考双螺旋)。导引腔体10的导引腔100沿两个第一螺旋件102的长度方向限定而成。

导引腔体10也可以是由利用上述材料中的一种或多种制成的具有若干孔的多孔结构件。多孔结构件可选地可采用单独管件并通过在管上开孔来实现管腔与外部相连通，管上开孔的面积占管表面积的比例例如为0-75%。

由于本发明提供的由第一螺旋件102构成的导引腔体10而言，整个胆胰管支架的柔顺性(即随着受力不同而发生弯曲的能力)得以增强，从而有利于该胆胰管支架通过弯曲部位到达病变部位，解决了现有技术中支架在应对弯曲部位过大时存在的难以通过的情况。此外，这样的导引腔体10可以在多个方向上引导胆汁通向支架主体12的螺旋通道，从而避免胆泥沉积以及可能的由挂壁的死亡细胞堆积而造成的支架堵塞。

替代地，如图5至6所示，导引腔体10可以包括两部分，即第一部分104和第二部分106。第一部分104由至少两组直线件彼此平行布置而成，第二部分106构造为环圈状，第二部分106布置在第一部分104的端部，彼此平行的直线件通过在端部附接至环圈状的第二部分106而固定，从而第一部分与第二部分共同限定出供导引导丝通过的导引腔100，同时也与螺旋(例如以双螺旋方式)缠绕在导引腔体10外侧的支架主体12彼此支撑。

在该实施例中，导引腔体10在轴向方向上通过附接至第二部分106的第一部分104的两组直线件(每组例如具有一个直线件)限定的轴向空间来为导引导丝提供行进空间，同时螺旋缠绕在其上的支架主体(以支架主体12具有两组螺旋结构为例但不限于此)在导引腔体10的径向对导引导丝的行进空间进行进一步限定(这主要是通过合理设计并调整支架主体12尤其是螺旋结构的螺距来实现)，从而避免通过导引腔体10的导引导丝(在满足其在体内弯曲路径通过时的柔顺性要求的情况下)经过支架主体12的螺旋间隙逃逸出该可降解胆胰管支架。

如前所述，图5与图6的区别在于二者用于限定导引腔体的第一部分具有两组或两组以上的直线件。在图5中，第一部分104(两组彼此平行的直线件，每组直线件的数量可以根据需要调整，如图所示，直线件的数量为单个)通过在环圈状的第二部分106的周向上彼此平行地间隔开而与支架主体12共同实现一定程度的支撑和导向；而在图6中，第一部分104(可选地，多于两组彼此平行的直线件，每组直线件的数量可以根据需要调整，如图所示，直线件的数量为单个)通过在环圈状的第二部分106的轴向上彼此平行地间隔开而与支架主体12共同实现一定程度的支撑和导向。

在图5和图6的实施例中，构成支架主体12的第二螺旋件122的数量可选地为2。当第二螺旋件122的数量大于或等于3时，支架主体12呈现出不利于弯曲的稳定状态，这种稳定状态不利于该可降解胆胰管支架在面对复杂弯曲路径时的发生能够适形的形变(弯曲)。

在一个实施例中，由3D打印机制得的本发明的可降解胆胰管支架所使用的胎具(即可控旋转的金属棒)的直径通常为1mm，导引导丝直径0.89mm，如上文所述，彼此沿着导引腔体10平行地螺旋延伸(尤其是按照双螺旋的方式延伸)的支架主体12的两组螺旋结构之间的平行最小间距优选大于1mm，导引导丝能够在导引腔体10和支架主体12共同限定的空间内行进，导引导丝通常靠近该胆胰管支架的内壁行进而不会居于该胆胰管支架的中间，同时导引导丝的弯曲会影响并调整该胆胰管支架的形态，从而实现该胆胰管支架与导引导丝大致同步地弯曲。

如图7所示，其示出了基于图1所示实施例的可降解胆胰管支架的整体结构示意图。其中进一步示出了位于该胆胰管支架的本体部分(指的是由导引腔体和支架主体构成的部分)两端的端部结构。在该胆胰管支架的末端，该端部结构主要是由支架主体12延伸结构形成。在该胆胰管支架的端部结构中，支架主体的例如一组螺旋结构的至少一个第二螺旋件远离该端部结构的轴向而朝向径向突出以构成该胆胰管支架的定位件(例如，倒刺108)，该倒刺有利于胆胰管支架在体内预定位置的定位。

对于直径为2.0mm的胆胰管支架而言，其倒刺108相对于该胆胰管支架(尤其是其本体部分)的轴向成角度39°-60°；对于直径为2.6mm的胆胰管支架而言，其倒刺108相对于该胆胰管支架(尤其是其本体部分)的轴向成角度43°-60°；对于直径为3.4mm的胆胰管支架而言，其倒刺108相对于该胆胰管支架(尤其是其本体部分)的轴向成角度45°-60°。或者对于上述不同直径的胆胰管支架而言，其倒刺108优选相对于该胆胰管支架(尤其是其本体部分)的轴向成角度45°-60°。

此外，基于导引腔体10和支架主体12的材料选择以及导引腔体10供胆汁通过的孔道的设计，本发明提供的胆胰管支架一方面可以实现有目的的调控其降解速率，另一方面则可以预先确定该胆胰管支架的断裂点的位置，从而有效控制该胆胰管支架降解碎片的尺寸，避免因降解碎片的尺寸引起额外的胆管再堵塞或胆胰管支架坍塌等问题。

如前所述，支架主体12附接至导引腔体10的表面。支架主体12包括绕该导引腔体10的长度方向螺旋分布在导引腔体10外侧的至少两组螺旋结构120，其中每组螺旋结构120包括至少一个由上述材料中的一种或多种制成的第二螺旋件122。

作为一个替代实施例，支架主体12的每组螺旋结构120也可以由两个第二螺旋件122构成，其中两个第二螺旋件122例如并列排布而成。

作为一个替代实施例，如图1至6所示，支架主体12的每组螺旋结构120也可以由三个第二螺旋件122构成。

上述构型的支架主体12尤其是螺旋结构120有利于增加支架主体12的结构强度以便增强支架主体12为其所缠绕的导引腔体10提供的结构稳定性能，同时增强对病变管腔的支撑。

此外，如图5、图1、图4所示的胆胰管支架由于其导引腔体的结构不同而具有逐渐增强的结构强度，结构强度的增加主要从导引腔体限定的内部导向空间与外部相通的面积逐渐降低有所体现。

该胆胰管支架的螺旋件和/或直线件的数量与胆管直径(该胆胰管支架应用环境有关)相关，在非正常胆管例如胆管肥大的情况下，该胆胰管支架的直径需要增大(根据应用环境差异，各胆胰管支架的规格可以不同)，该胆胰管支架直径的增大可以利用增加第二螺旋件的数量或高度实现，从而调整该胆胰管支架外壁距离胆管内壁的距离，以便于倒刺将该胆胰管支架稳固地定位在胆管内。

采用前述材料中一种或多种制造的具有导引腔体10和支架主体12的可降解胆胰管支架1可利用四轴3D打印机一次成型。这样制得的可降解胆胰管支架1的制造工艺得到简化、制造成本降低并且制造效率得以提高。

本发明提供的上述胆胰管支架通过采用具有导引腔的导引腔体和呈螺旋状附接至导引腔体的支架主体的巧妙而合理的结构设计提供了具有良好弯曲性能、支撑性能和有效引流胆汁且避免胆胰管内发生再狭窄和堵塞等问题的新型可降解胆胰管支架。特别是导引腔与螺旋流体通道的互通提高了可降解胆胰管支架的引流性能，同时还降低了可降解胆胰管支架在降解过程中造成胆管再堵塞的可能性。

虽然仅用有限量的实施例详细描述本发明，但是应当容易地理解，本发明不限于所公开的这样的实施例。相反，可通过合并任何数量的此前未描述的变化、改变、替代或等同装置来修改本发明，但是这与本发明的精神和范围相当。此外，虽然已经描述了本发明的各个不同实施例，可以理解，本发明的方面可仅包括实施例中的一些。因此，本发明不被视为受前述说明的限制，但仅受所附权利要求限制。

Claims (11)

1.一种结合内窥镜使用的可降解胆胰管支架(1)，其被构造用于扩张病变的管腔，其特征在于，包括：

导引腔体(10)，其被构造成具有供导引导丝穿过和流体流过的导引腔(100)；

支架主体(12)，其沿所述导引腔体(10)的长度方向呈螺旋状分布在所述导引腔体(10)外侧；

所述支架主体(12)被构造成能够相对于所述管腔形成螺旋流体通道，所述导引腔体(10)的所述导引腔(100)与所述螺旋流体通道互通；所述支架主体直接附接至所述导引腔体上而组合成所述可降解胆胰管支架；

所述支架主体(12)和所述导引腔体(10)的螺距比例是6-60。

2.根据权利要求1所述的可降解胆胰管支架(1)，其特征在于，所述导引腔体(10)包括至少一个第一螺旋件(102)，所述第一螺旋件(102)呈弹簧状并限定出所述导引腔(100)，其中多个所述第一螺旋件(102)彼此平行地限定出所述导引腔(100)。

3.根据权利要求1或2所述的可降解胆胰管支架(1)，其特征在于，所述支架主体(12)包括至少一组螺旋结构(120)，其中多组所述螺旋结构(120)彼此平行地分布在所述导引腔体(10)外侧。

4.根据权利要求1所述的可降解胆胰管支架(1)，其特征在于，所述支架主体(12)包括绕所述导引腔体(10)盘旋延伸的两组螺旋结构(120)，每组所述螺旋结构(120)包括至少一个第二螺旋件(122)。

5.根据权利要求4所述的可降解胆胰管支架(1)，其特征在于，所述螺旋结构包括两个并列排布的所述第二螺旋件(122)。

6.根据权利要求4所述的可降解胆胰管支架(1)，其特征在于，所述螺旋结构包括三个螺旋排布的所述第二螺旋件(122)。

7.根据权利要求1所述的可降解胆胰管支架(1)，其特征在于，所述支架主体(12)与所述导引腔体(10)由不同材料制成和/或所述支架主体(12)与所述导引腔体(10)具有不同的材料降解速率。

8.根据权利要求7所述的可降解胆胰管支架(1)，其特征在于，所述可降解胆胰管支架(1)是利用3D打印技术制得。

9.一种结合内窥镜使用的可降解胆胰管支架(1)，其被构造用于扩张病变的管腔，其特征在于，包括：

导引腔体(10)，其被构造成具有供导引导丝穿过和流体流过的导引腔(100)并包括：

第一部分(104)，所述第一部分(104)包括至少两组直线件，所述直线件彼此平行布置；

第二部分(106)，所述第二部分(106)被构造成环圈状且布置在所述第一部分(104)的端部以与所述第一部分(104)共同限定出所述导引腔(100)；

支架主体(12)，所述支架主体(12)包括至少一组螺旋结构(120)，其中所述螺旋结构(120)沿所述第一部分(104)分布在所述导引腔体(10)外侧以将所述导引导丝限定在所述导引腔(100)中。

10.根据权利要求9所述的可降解胆胰管支架(1)，其特征在于，其中所述螺旋结构(120)包括多组，多组所述螺旋结构(120)沿所述第一部分(104)彼此平行地分布在所述导引腔体(10)外侧。

11.一种结合内窥镜使用的可降解胆胰管支架(1)，其被构造用于扩张病变的管腔，其特征在于，包括：

导引腔体(10)，其被构造成具有供导引导丝穿过和流体流过的导引腔(100)；

支架主体(12)，其沿所述导引腔体(10)的长度方向呈螺旋状分布在所述导引腔体(10)外侧；

所述支架主体(12)被构造成能够相对于所述管腔形成螺旋流体通道，所述导引腔体(10)的所述导引腔(100)与所述螺旋流体通道互通；所述支架主体直接附接至所述导引腔体上而组合成所述可降解胆胰管支架；

其中，所述导引腔体(10)被构造成具有所述导引腔(100)的多孔结构件。

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