CN215130874U - 一种可降解式胆道支架 - Google Patents
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Abstract
本实用新型公开了一种可降解式胆道支架，其包括外部支撑结构、内部支撑结构与连接结构；所述内部支撑结构设置在外部支撑结构的内侧；所述连接结构一端与外部支撑结构相连接，另一端与内部支撑结构相连接。本设计方案的有益效果：设置直接与胆道接触的外部支撑结构以及用于支撑外部支撑结构的内部支撑结构，加强了整个胆道支架的抗形变能力，有效避免胆道再狭窄的发生。
Description
技术领域
本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及为一种可降解式胆道支架。
背景技术
胆道系统具有分泌、贮存、浓缩和输送胆汁的功能，对胆汁排入十二指肠有重要的调节作用。胆总管堵塞是肝胆外科手术中常见的疾病，植入胆道支架可以在术后胆道重建中起到支撑作用，预防再次狭窄的发生。目前临床使用的胆道支架材料包括镍钛合金、不锈钢和高分子，他们具有很好的临床效果，但由于不可吸收需要再次手术取出或永久留存病人体内。长期的统计数据表明，胆道支架的长期植入会在1-2年后出现支架位移或者再狭窄的现象，因此，对于早期胆管堵塞的病人，可降解胆道支架的研发极具意义。
目前应用最广泛的胆道支架是编织网状支架，形状为直圆柱和一端或两端为喇叭口。胆道支架术治疗恶性胆道梗阻，属于微创治疗，能有效地解除恶性胆道梗阻，其效果可与外科分流术相媲美。钛镍形状记忆合金胆道支架一般都是自膨式，置入时观察支架扩张情况，必要时用球囊扩张。适用于各种恶性病变造成的肝外胆总管梗阻或狭窄。但由于不可吸收需要再次手术取出或永久留存病人体内。胆道支架的长期植入会在1-2年后出现支架位移或者再狭窄的现象。
且目前所使用的胆道支架均为单层式支架，导致其易变型，因而对胆道的支撑力较低，不能有效解决临床上出现的胆道再狭窄的问题。
本实用新型针对上述问题，提供一种可降解式胆道支架。
发明内容
为了克服背景技术中提出的问题，本实用新型提供一种可降解式胆道支架。
一种可降解式胆道支架，其包括外部支撑结构、内部支撑结构与连接结构；所述内部支撑结构设置在外部支撑结构的内侧；所述连接结构一端与外部支撑结构相连接，另一端与内部支撑结构相连接。
进一步，所述外部支撑结构、内部支撑结构与连接结构均采用可降解的镁合金材料制作。
进一步，所述可降解的镁合金材料抗拉强度大于290MPa，延伸率大于17%，其中，直径为0.3mm的丝材抗拉强度可以达到300MPa，延伸率为22%。
进一步，所述外部支撑结构、内部支撑结构与连接结构的外部均设置用于防止胆道感染的药物涂层。
进一步，所述药物涂层的厚度为10-20μm。
进一步，所述外部支撑结构的中径为4-8mm；所述外部支撑结构的长度为60-120mm；所述内部支撑结构的外径小于外部支撑结构的内径；所述内部支撑结构的长度与外部支撑结构的长度相等。
进一步，所述外部支撑结构包括外螺旋支架；所述外螺旋支架为圆柱弹簧式结构；所述外螺旋支架的弹簧旋绕比为40-80。
进一步，所述内部支撑结构包括内螺旋支架；所述内螺旋支架为圆柱弹簧式结构；所述内螺旋支架的弹簧旋绕比为40-80。
进一步，所述外螺旋支架与内螺旋支架的旋向相反；所述外螺旋支架直接与胆管接触，支撑胆管；内螺旋支架与外螺旋支架接触，通过支撑外螺旋支架从而支撑胆管。
进一步，所述连接结构为弯曲状圆柱式结构；所述连接结构的一端与外部支撑结构一体连接，另一端与内部支撑结构一体连接；所述外部支撑结构、内部支撑结构与连接结构的横截面直径相等。
进一步，所述外部支撑结构的两端均通过连接结构与内部支撑结构相连接；所述内部支撑结构的两端均通过连接结构与外部支撑结构相连接；所述外部支撑结构与内部支撑结构通过连接结构首尾相连，形成闭环，使整体结构表面较为光滑，防止胆道支架损伤胆管内壁。
进一步，设置至少两个外部支撑结构与内部支撑结构；所述外部支撑结构与内部支撑结构的数量相等；所述外部支撑结构与内部支撑结构通过连接结构首尾相连，形成闭环。
本实用新型的有益效果：设置直接与胆道接触的外部支撑结构以及用于支撑外部支撑结构的内部支撑结构，加强了整个胆道支架的抗形变能力，有效避免胆道再狭窄的发生；整体采用可降解的镁合金材料制作，保证其支撑力的同时，可在胆汁的浸泡下缓慢降解，无需进行支架取出手术，减少患者手术次数，降低患者痛苦。
附图说明
图1为本实用新型的整体结构示意图；
图2为本实用新型的整体结构侧视图；
图3为本实用新型的整体结构正视图；
图4为本实用新型的外部支撑结构示意图；
图5为本实用新型的内部支撑结构示意图；
图6为本实用新型的连接结构示意图；
图中，1、外部支撑结构；2、内部支撑结构；3、连接结构。
具体实施方式
以下通过特定的具体实施例对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本实用新型的其他优点与功效。本实用新型还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，在不冲突的情况下，以下实施例及实施例中的特征可以相互组合，基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
实施例1
如图1所示，本实施例的一种可降解式胆道支架，其包括外部支撑结构1、内部支撑结构2与连接结构3；内部支撑结构2设置在外部支撑结构1的内侧；连接结构3一端与外部支撑结构1相连接，另一端与内部支撑结构2相连接。
外部支撑结构1、内部支撑结构2与连接结构3均采用可降解的镁合金材料制作。可降解的镁合金材料抗拉强度大于290MPa，延伸率大于17%，其中，直径为0.3mm的丝材抗拉强度可以达到300MPa，延伸率为22%。
外部支撑结构1、内部支撑结构2与连接结构3的外部均设置用于防止胆道感染的药物涂层。
药物涂层的厚度为10-20μm。
外部支撑结构1的中径为4-8mm；外部支撑结构1的长度为60-120mm；内部支撑结构2的外径小于外部支撑结构1的内径；内部支撑结构2的长度与外部支撑结构1的长度相等。
实施例2
如图2-6所示，本实施例在实施例1的基础上具体设置以下技术特征：
外部支撑结构1包括外螺旋支架；外螺旋支架为圆柱弹簧式结构；外螺旋支架的弹簧旋绕比为40-80。
内部支撑结构2包括内螺旋支架；内螺旋支架为圆柱弹簧式结构；内螺旋支架的弹簧旋绕比为40-80。
外螺旋支架与内螺旋支架的旋向相反；外螺旋支架直接与胆管接触，支撑胆管，内螺旋支架与外螺旋支架接触，通过支撑外螺旋支架从而支撑胆管。
连接结构3为弯曲状圆柱式结构；连接结构3的一端与外部支撑结构1一体连接，另一端与内部支撑结构2一体连接；外部支撑结构1、内部支撑结构2与连接结构3的横截面直径相等。
外部支撑结构1的两端均通过连接结构3与内部支撑结构2相连接；内部支撑结构2的两端均通过连接结构3与外部支撑结构1相连接；外部支撑结构1与内部支撑结构2通过连接结构3首尾相连，形成闭环，使整体结构表面较为光滑，防止胆道支架损伤胆管内壁。
设置至少两个外部支撑结构1与内部支撑结构2；外部支撑结构1与内部支撑结构2的数量相等；外部支撑结构1与内部支撑结构2通过连接结构3首尾相连，形成闭环。
上述实施例的说明只是用于理解本实用新型。应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进，这些改进也将落入本实用新型权利要求的保护范围内。
Claims (8)
1.一种可降解式胆道支架，其包括外部支撑结构、内部支撑结构与连接结构；其特征在于，所述内部支撑结构设置在外部支撑结构的内侧；所述连接结构一端与外部支撑结构相连接，另一端与内部支撑结构相连接。
2.根据权利要求1所述的一种可降解式胆道支架，其特征在于，所述外部支撑结构的中径为4-8mm；所述外部支撑结构的长度为60-120mm；所述内部支撑结构的外径小于外部支撑结构的内径；所述内部支撑结构的长度与外部支撑结构的长度相等。
3.根据权利要求2所述的一种可降解式胆道支架，其特征在于，所述外部支撑结构包括外螺旋支架；所述外螺旋支架为圆柱弹簧式结构；所述外螺旋支架的弹簧旋绕比为40-80。
4.根据权利要求3所述的一种可降解式胆道支架，其特征在于，所述内部支撑结构包括内螺旋支架；所述内螺旋支架为圆柱弹簧式结构；所述内螺旋支架的弹簧旋绕比为40-80。
5.根据权利要求4所述的一种可降解式胆道支架，其特征在于，所述外螺旋支架与内螺旋支架的旋向相反；所述外螺旋支架直接与胆管接触，支撑胆管，内螺旋支架与外螺旋支架接触，通过支撑外螺旋支架从而支撑胆管。
6.根据权利要求4或5所述的一种可降解式胆道支架，其特征在于，所述连接结构为弯曲状圆柱式结构；所述连接结构的一端与外部支撑结构一体连接，另一端与内部支撑结构一体连接；所述外部支撑结构、内部支撑结构与连接结构的横截面直径相等。
7.根据权利要求6所述的一种可降解式胆道支架，其特征在于，所述外部支撑结构的两端均通过连接结构与内部支撑结构相连接；所述内部支撑结构的两端均通过连接结构与外部支撑结构相连接；所述外部支撑结构与内部支撑结构通过连接结构首尾相连。
8.根据权利要求7所述的一种可降解式胆道支架，其特征在于，设置至少两个外部支撑结构与内部支撑结构；所述外部支撑结构与内部支撑结构的数量相等；所述外部支撑结构与内部支撑结构通过连接结构首尾相连，形成闭环。
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