CN114305584A - 一种用于脑静脉窦取栓的导管系统 - Google Patents
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Abstract
本公开涉及一种用于脑静脉窦取栓的导管系统，导管系统包括由第一节段、第二节段、第三节段和第四节段组成的外导管，第一节段和第二节段之间设置有第一显影标记；外导管的近端与外支撑管的远端相连接；外支撑管的近端连接有第一管座；内导管设置在外导管内，近端与内支撑管相连接，远端设置有第二显影标记和第三显影标记，在第二显影标记和第三显影标记之间的内导管上设置有半顺应性球囊；在内导管内还设置有导引导丝。本公开提供的用于脑静脉窦取栓的导管系统，能够顺利的到达血栓病变部位，有效地实现血栓闭塞部位的开通，且操作过程简单方便。
Description
技术领域
本公开涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于脑静脉窦取栓的导管系统。
背景技术
脑静脉窦血栓形成(Cerebral Venous Sinus Thrombosis，CVST)是一种由多种病因引起的以脑静脉回流受阻、常伴有脑脊液吸收障碍导致颅内高压为特征的特殊类型脑血管病。一般认为，CVST年发病率为(2-5)/100万，占所有卒中的0.5％-1％。近年来，随着诊断技术的提高，报告的发病率有所上升。目前已有《中国脑血管病临床管理指南(节选版)-脑静脉系统血栓形成临床管理》对CVST的预防、诊断评估及规范治疗提供了指南性建议，目前指南针对CVST的治疗，标准推荐的方法还是传统的药物治疗，而对于症状不能缓解或进一步加重的患者，指南也推荐使用血管介入进行干预治疗。
然而目前市面上专用于颅内静脉系统取栓的导管尚处于空白，虽然临床医生会使用用于动脉取栓的导管进行超适应症使用，但仍然存在器械设计不足(例如器械无法到位)、取栓效率低或术后并发症高等问题。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本公开目的是提供一种用于脑静脉窦取栓的导管系统，以解决上述存在的技术问题。
为了实现上述目的，本公开提供了一种用于脑静脉窦取栓的导管系统，所述导管系统包括：
外导管，所述外导管包括第一节段、第二节段、第三节段和第四节段；所述第一节段和第二节段之间设置有第一显影标记；
外支撑管，所述外支撑管的远端与所述外导管的近端相连接，用于支撑所述外导管；所述外支撑管的近端连接有第一管座；
内导管，所述内导管设置在所述外导管内，所述内导管的远端设置有第二显影标记和第三显影标记；
内支撑管，所述内支撑管的远端与所述内导管的近端相连接，用于支撑所述内导管；
半顺应性球囊，所述半顺应性球囊设置在所述内导管的远端，所述第二显影标记和第三显影标记分别位于所述半顺应性球囊的两端；
导引导丝，所述导引导丝穿设在所述内导管内。
在一些方案中，所述系统还包括：
旋转止血阀，所述旋转止血阀的远端与所述第一管座的近端相连接；
第二管座，所述第二管座的远端与所述内支撑管的近端相连接。
在一些方案中，所述内导管的中部设置有快速交换口；
所述导引导丝的近端自所述内导管的远端穿入，自所述快速交换口穿出。
在一些方案中，所述快速交换口与所述内导管的远端的距离为30～50cm。
在一些方案中，所述外导管的长度为100～160cm；
所述外导管的内径为0.058～0.075英寸。
在一些方案中，所述外导管为复合多层结构设计，包括树脂外层、金属编织中间层和聚四氟乙烯内层。
在一些方案中，金属编织中间层的材质为不锈钢、镍钛合金、铂钨合金或钨。
在一些方案中，所述半顺应性球囊在充盈状态下为橄榄球形或椭球形。
在一些方案中，所述第一节段、第二节段、第三节段和第四节段的硬度依次增强。
本公开实施例提供了一种用于脑静脉窦取栓的导管系统，包括外导管、外支撑管、内导管、内支撑管、半顺应性球囊和导引导丝，外导管的近端与外支撑管的远端相连接，外导管包括第一节段、第二节段、第三节段和第四节段，在第一节段和第二节段之间设置有第一显影标记；外支撑管的近端设置有第一管座；半顺应性球囊设置在内导管的远端，内导管的近端与内支撑管的远端相连接，导引导丝穿设在内导管中。本公开提供的一种用于脑静脉窦取栓的导管系统，能够顺利的到达血栓病变部位，有效地实现血栓闭塞部位的开通，且操作过程简单方便。
附图说明
图1为本公开实施例提供的用于脑静脉窦取栓的导管系统的结构示意图；
图2为本公开实施例提供的外导管的结构示意图；
图3为本公开实施例提供的内导管、内支撑管、第二管座及导引导丝的结构示意图；
图4为本公开另一实施例提供的内导管、内支撑管、第二管座及导引导丝的结构示意图；
图5为本公开实施例提供的导管系统的工作示意图之一；
图6为本公开实施例提供的导管系统的工作示意图之二；
图7为本公开实施例提供的导管系统的工作示意图之三；
图8为本公开实施例提供的导管系统的工作示意图之四。
具体实施方式
下面通过附图和实施例，对本公开的技术方案做进一步的详细描述。
本公开实施例提供了一种用于脑静脉窦取栓的导管系统，包括外导管、外支撑管、内导管、内支撑管、半顺应性球囊和导引导丝，外导管的近端与外支撑管的远端相连接，外导管包括第一节段、第二节段、第三节段和第四节段，在第一节段和第二节段之间设置有第一显影标记；外支撑管的近端设置有第一管座；半顺应性球囊设置在内导管的远端，内导管的近端与内支撑管的远端相连接，导引导丝穿设在内导管中。本公开提供的一种用于脑静脉窦取栓的导管系统，能够顺利的到达血栓病变部位，有效地实现血栓闭塞部位的开通，且操作过程简单方便。
下面通过具体实施例对本公开进行详细说明，但应理解的是，以下实施例并非用于限制本公开，本领域技术人员能够想到将实施例中具体特征进行排列组合，形成基于本公开构思的其他类似方案。
如本公开所讨论的，术语“远端”或“近端”用于下文有关相对于治疗医生或医学介入医生手持端的位置或方向的描述。“远端”或“远端侧”是远离医师或介入医生手持端方向的位置，该位置不限于特定的端点，也可以为与端点接近的位置。“近端”或“近端侧”是靠近医生或介入医生手持端的方向的位置。
图1为本公开实施例提供的用于脑静脉窦取栓的导管系统的结构示意图，图3为本公开实施例提供的内导管、内支撑管、第二管座及导引导丝的结构示意图，如图1和图3所示，用于脑静脉窦取栓的导管系统包括：外导管1、外支撑管2、第一管座3、第一显影标记4、内导管5、内支撑管6、半顺应性球囊7、导引导丝8、旋转止血阀9和第二管座10。
外导管1采用多节段设计，图2为本公开实施例提供的外导管的结构示意图，如图2所示，外导管1自远端向近端依次包括第一节段11、第二节段12、第三节段13和第四节段14，其中，第一节段11的长度范围为1～10mm，第二节段12的长度范围为100～200mm，第三节段13的长度范围为50～150mm，第四节段14的长度范围为1000～1300mm。自第一节段11至第四节段14，其硬度依次增强，第一节段11为超软的尖端，第二节段12为柔软的远端，第三节段13为硬度逐渐增强的过渡段，第四节段14为刚性的近端。外导管1的管体采用复合多层结构设计，包含树脂外层、金属编织中间层和聚四氟乙烯内层。其中，树脂外层采用渐变的硬度梯度设计，每个节段上都选用1至3种不同硬度的树脂，以充分保证树脂外层硬度的平缓过渡；金属编织中间层采用全程编织或全程缠绕或编织和缠绕结构混合等不同的组合，金属编织中间层的金属可以采用不锈钢、镍钛合金、铂钨合金或钨等材质。
在外导管1的第一节段11和第二节段12之间还设置有第一显影标记4，第一显影标记4用于对外导管1的远端进行追踪定位，方便操作人员观察外导管1的远端位置。
外导管1的长度范围为100～160cm，以保证外导管1能够到达指定的病变位置，外导管1的内径的范围是0.058～0.075英寸，较大的内腔能够提高血栓一次开通的成功率。
在外导管1的近端连接有外支撑管2，外支撑管2的远端与外导管1的近端相连接，外支撑管2的近端连接有第一管座3，其中，第一管座3和外支撑管2为外导管1提供有效支撑，使整个导管系统更易于操作。在第一管座3的近端连接有旋转止血阀9，旋转止血阀9的远端与第一管座3的近端相连接，旋转止血阀9用于向外导管1提供负压，以实现对血栓进行抽吸。
内导管5设置在外导管1内，内导管5的远端设置有半顺应性球囊7、第二显影标记71和第三显影标记72，其中第二显影标记71和第三显影标记72分别位于半顺应性球囊7的两端，用于对半顺应性球囊7进行跟踪定位，方便操作时观察半顺应性球囊7的位置。
在内导管5的近端连接有内支撑管6，内支撑管6的远端与内导管5的近端相连接，内支撑管6的近端连接有第二管座10，其中，第二管座10和内支撑管6用于为内导管5提供有效支撑，方便操作。
内导管5可以匹配0.014英寸的导引导丝8进行使用，如图3所示，内导管5采用快速交换设计，在内导管5的中部设置有快速交换口51，快速交换口51到内导管5远端的距离为30～50cm。导引导丝8的近端自内导管5的远端穿入，自快速交换口51穿出。半顺应性球囊7在充盈状态下为橄榄球形或椭球形，有助于在输送过程中降低推送阻力，并减少对血管壁的损伤；半顺应性球囊7的材质可以使用Pebax4033、Pebax5533、Pebax7233、PA或聚氨酯等。
图4为本公开另一实施例提供的内导管、内支撑管、第二管座及导引导丝的结构示意图，如图4所示，导引导丝8的近端自内导管5的远端穿入，自第二管座10的近端穿出。
图5-图8为本公开实施例提供的导管系统的工作示意图，如图5-图8所示，在血管20内存在大块血栓21，内导管5的远端及半顺应性球囊7穿出外导管1的远端，使半顺应性球囊7处于半释放状态，将导管系统向大块血栓21所在位置进行输送，半释放状态的半顺应性球囊7有助于外导管1在输送过程中降低推送阻力，同时又能减少对血管20内壁的损伤。在输送的同时，可通过观察第一显影标记4来确定外导管1的远端的位置，通过观察第二显影标记71和第三显影标记72来确定半顺应性球囊7的位置。
当外导管1的远端到达大块血栓21的近端位置时，此时，半顺应性球囊7已经进入大块血栓21的内部，对半顺应性球囊7进行充盈，对大块血栓21进行挤压，使大块血栓21分解成多个易于抽吸的小块血栓22。
当半顺应性球囊7将大块血栓21全部挤压成小块血栓22时，将半顺应性球囊7收起，并随内导管5一起撤出，然后通过旋转止血阀9对外导管1的内腔施加负压，将多个小块血栓22抽吸至外导管1的管腔内。
持续抽吸直至将全部小块血栓22吸出，实现脑静脉窦处血管的开通。
本公开实施例提供了一种用于脑静脉窦取栓的导管系统，包括外导管、外支撑管、内导管、内支撑管、半顺应性球囊和导引导丝，外导管的近端与外支撑管的远端相连接，外导管包括第一节段、第二节段、第三节段和第四节段，在第一节段和第二节段之间设置有第一显影标记；外支撑管的近端设置有第一管座；半顺应性球囊设置在内导管的远端，内导管的近端与内支撑管的远端相连接，导引导丝穿设在内导管中。本公开提供的一种用于脑静脉窦取栓的导管系统，能够顺利的到达血栓病变部位，有效地实现血栓闭塞部位的开通，且操作过程简单方便。
以上所述的具体实施方式，对本公开的目的、技术方案和有益效果进行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本公开的具体实施方式而已，并不用于限定本公开的保护范围，凡在本公开的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本公开的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种用于脑静脉窦取栓的导管系统，其特征在于，所述导管系统包括：
外导管，所述外导管包括第一节段、第二节段、第三节段和第四节段；所述第一节段和第二节段之间设置有第一显影标记；
外支撑管，所述外支撑管的远端与所述外导管的近端相连接，用于支撑所述外导管；所述外支撑管的近端连接有第一管座；
内导管，所述内导管设置在所述外导管内，所述内导管的远端设置有第二显影标记和第三显影标记；
内支撑管，所述内支撑管的远端与所述内导管的近端相连接，用于支撑所述内导管；
半顺应性球囊，所述半顺应性球囊设置在所述内导管的远端，所述第二显影标记和第三显影标记分别位于所述半顺应性球囊的两端；
导引导丝，所述导引导丝穿设在所述内导管内。
2.根据权利要求1所述的用于脑静脉窦取栓的导管系统，其特征在于，所述系统还包括：
旋转止血阀，所述旋转止血阀的远端与所述第一管座的近端相连接；
第二管座，所述第二管座的远端与所述内支撑管的近端相连接。
3.根据权利要求1所述的用于脑静脉窦取栓的导管系统，其特征在于，所述内导管的中部设置有快速交换口；
所述导引导丝的近端自所述内导管的远端穿入，自所述快速交换口穿出。
4.根据权利要求3所述的用于脑静脉窦取栓的导管系统，其特征在于，所述快速交换口与所述内导管的远端的距离为30～50cm。
5.根据权利要求1所述的用于脑静脉窦取栓的导管系统，其特征在于，所述外导管的长度为100～160cm；
所述外导管的内径为0.058～0.075英寸。
6.根据权利要求1所述的用于脑静脉窦取栓的导管系统，其特征在于，所述外导管为复合多层结构设计，包括树脂外层、金属编织中间层和聚四氟乙烯内层。
7.根据权利要求6所述的用于脑静脉窦取栓的导管系统，其特征在于，金属编织中间层的材质为不锈钢、镍钛合金、铂钨合金或钨。
8.根据权利要求1所述的用于脑静脉窦取栓的导管系统，其特征在于，所述半顺应性球囊在充盈状态下为橄榄球形或椭球形。
9.根据权利要求1所述的用于脑静脉窦取栓的导管系统，其特征在于，所述第一节段、第二节段、第三节段和第四节段的硬度依次增强。
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