CN114288026A - 保护套、手术器械及手术器械组合体 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种保护套、手术器械及手术器械组合体，所述保护套沿自身轴向具有相对的第一端和第二端，所述保护套用于套设于手术器械上，并使所述手术器械远端的执行部自所述第一端伸出；所述保护套的外周具有相邻接的台阶区和主体区，所述台阶区位于所述保护套的第二端，所述台阶区与所述主体区在所述保护套的径向上形成高低差，其中所述台阶区沿径向低于所述主体区，所述台阶区的至少部分用于插入所述手术器械的套管内。如此配置，通过将保护套第二端处的台阶区插入手术器械的套管内，可避免保护套之套管的第二端与穿刺器的内壁摩擦，从而可以降低保护套于穿刺器内脱落的风险。

Description

保护套、手术器械及手术器械组合体

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种保护套、手术器械及手术器械组合体。

背景技术

在手术机器人辅助腹腔镜手术系统中，通常使用高频交流电的各种电外科手术器械。这些高频交流电刀在体内使用时，需要绝缘保护套隔离组织与手术器械，以保护组织不被电伤。目前绝缘保护套属于耗材，需要医护人员在术前安装至手术器械(如电刀)上。由于医护人员的熟练程度、培训效果不同，绝缘保护套会有不正确安装的风险，进而产生在体内过穿刺器内脱落的风险。一旦绝缘保护套脱落在体内或穿刺器内，医护人员必须将绝缘保护套从体内捡出至体外，并需要将手术器械拔出，重新安装绝缘保护套，降低了手术的安全性，也阻碍了手术的进程。

发明内容

本发明的目的在于提供一种保护套、手术器械及手术器械组合体，以解决现有手术器械的绝缘保护套易产生不正确安装，而容易脱落的问题。

为解决上述技术问题，本发明的第一个方面提供一种保护套，所述保护套沿自身轴向具有相对的第一端和第二端，所述保护套用于套设于手术器械上，并使所述手术器械远端的执行部自所述第一端伸出；

所述保护套的外周具有相邻接的台阶区和主体区，所述台阶区位于所述保护套的第二端，所述台阶区与所述主体区在所述保护套的径向上形成高低差，其中所述台阶区沿径向低于所述主体区，所述台阶区的至少部分用于插入所述手术器械的套管内。

可选的，在所述保护套中，所述保护套于所述第一端处的开口的径向内尺寸小于所述保护套于所述第二端处的开口的径向内尺寸。

可选的，在所述保护套中，至少所述主体区由第一材料制成，所述保护套还包括筒状的加强体，所述加强体由第二材料制成，所述加强体构成所述台阶区的至少部分；所述第二材料的弹性模量大于所述第一材料的弹性模量。

可选的，在所述保护套中，所述加强体的一部分还朝向所述第一端的方向延伸入所述主体区，与所述主体区的内侧连接。

可选的，在所述保护套中，所述台阶区和/或所述主体区对应于所述加强体的区域沿径向向外形成凹陷区，所述加强体与所述凹陷区连接，且所述加强体沿径向的厚度与所述凹陷区沿径向的深度相适配。

可选的，所述保护套包括定位孔，所述定位孔沿所述保护套的径向贯通开设于所述主体区上；所述定位孔用于与所述手术器械的定位凸起相适配卡合。

可选的，在所述保护套中，所述定位孔的宽度沿所述第一端朝向所述第二端的方向逐渐增大；其中所述定位孔的宽度为所述定位孔沿所述保护套周向的内尺寸。

可选的，在所述保护套中，所述台阶区具有外螺纹，或者，所述台阶区在与所述套管连接后被所述套管挤压形成外螺纹；所述台阶区通过所述外螺纹与所述套管的内螺纹连接。

可选的，在所述保护套中，所述主体区包括坡口段，所述坡口段位于所述主体区靠近所述第二端的一侧；所述坡口段朝向所述第二端逐渐收缩，以使所述主体区与所述台阶区形成过渡连接。

可选的，在所述保护套中，所述主体区的外表面具有凹陷或凸起的防滑结构。

为解决上述技术问题，本发明的第二个方面提供一种手术器械，其用于与如上所述的保护套配合连接；所述手术器械自远端向近端包括依次连接的执行部、绝缘段与器械杆，所述手术器械还包括套管，所述套管设置于所述器械杆的远端；所述执行部用于自所述保护套的所述第一端伸出，所述套管用于套设于所述台阶区的至少部分。

可选的，在所述手术器械中，所述套管具有内螺纹，所述套管通过所述内螺纹与所述台阶区的外螺纹连接。

可选的，在所述手术器械中，所述套管沿所述器械杆的轴向相对所述器械杆可移动，所述套管沿轴向朝向远端移动伸出后，套设于所述台阶区的至少部分。

可选的，所述手术器械还包括外管，所述外管套设于所述器械杆外并与所述器械杆固定连接，所述套管的至少部分穿设于所述外管内，且所述套管可移动地与所述外管连接。

可选的，在所述手术器械中，所述外管具有沿径向贯通开设的长条孔，所述长条孔的长轴沿所述器械杆的轴向布置；所述套管具有沿径向凸起的滑块，所述滑块沿垂直于所述器械杆轴向的宽度与所述长条孔沿垂直于所述器械杆轴向的宽度相适配，所述滑块沿所述器械杆的轴向可移动地设置于所述长条孔中。

可选的，所述手术器械包括定位凸起，所述定位凸起设置于所述绝缘段上，用于与所述保护套的定位孔相适配卡合。

为解决上述技术问题，本发明的第三个方面提供一种手术器械组合体，其包括如上所述的保护套以及如上所述的手术器械。

综上所述，在本发明提供的保护套、手术器械及手术器械组合体中，所述保护套沿自身轴向具有相对的第一端和第二端，所述保护套用于套设于手术器械上，并使所述手术器械远端的执行部自所述第一端伸出；所述保护套的外周具有相邻接的台阶区和主体区，所述台阶区位于所述保护套的第二端，所述台阶区与所述主体区在所述保护套的径向上形成高低差，其中所述台阶区沿径向低于所述主体区，所述台阶区的至少部分用于插入所述手术器械的套管内。

如此配置，通过将保护套第二端处的台阶区插入手术器械的套管内，可避免保护套之套管的第二端与穿刺器的内壁摩擦，从而可以降低保护套于穿刺器内脱落的风险。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：

图1a是本发明实施例的手术器械与保护套装配前的示意图；

图1b是本发明实施例的手术器械与保护套装配中的示意图；

图1c是本发明实施例的手术器械与保护套装配后的示意图；

图2是本发明实施例的手术器械的示意图；

图3a是本发明实施例的保护套的示意图；

图3b是本发明实施例的保护套的轴向剖面的示意图；

图4a是本发明实施例的手术器械组合体安装入穿刺器前的示意图；

图4b是本发明实施例的手术器械组合体安装入穿刺器中的示意图；

图4c是本发明实施例的手术器械组合体安装入穿刺器后的示意图；

图5a是本发明实施例的手术器械的安装流程图；

图5b是本发明实施例的手术器械的拆卸流程图；

图6a是本发明实施例的保护套的轴向的剖视图，其示出了加强体与凹陷区的分解示意；

图6b是本发明实施例的加强体的示意图；

图6c是本发明实施例的保护套的轴向的剖视图，其示出了加强体与凹陷区的安装后的示意；

图6d是本发明实施例的保护套的轴向的剖面图；

图7a是本发明实施例的保护套与手术器械螺纹连接前的示意图；

图7b是本发明实施例的保护套与手术器械螺纹连接后的示意图；

图7c是本发明实施例的保护套的坡口段的示意图；

图8a是本发明实施例的套管向远端伸出前的示意图；

图8b是本发明实施例的套管向远端伸出后的示意图；

图8c是本发明实施例的套管与外管的示意图；

图9a是本发明实施例的带有定位孔的套管的示意图；

图9b是本发明实施例的带有定位凸起的手术器械的示意图；

图9c是本发明实施例的定位孔与定位凸起相适配卡合的示意图；

图10a是本发明实施例的带有定位孔的套管的另一示例的示意图；

图10b是本发明实施例的带有定位凸起的手术器械的另一示例的示意图；

图10c是本发明实施例的定位孔与定位凸起相适配卡合的另一示例的示意图；

图11a～图11c是本发明实施例的防滑结构的示意图。

附图中：

10-保护套；101-第一端；102-第二端；11-台阶区；111-外螺纹；12-主体区；121-平直段；122-缩口段；123-坡口段；124-防滑结构；13-加强体；14-凹陷区；15-定位孔；

20-手术器械；21-执行部；22-绝缘段；23-器械杆；24-套管；241-滑块；25-外管；251-长条孔；26-定位凸起；

30-穿刺器。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本发明中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，“一端”与“另一端”以及“近端”与“远端”通常是指相对应的两部分，其不仅包括端点。术语“近端”和“远端”在本文中相对于手术机器人系统定义，该手术机器人系统具有被构造成能够将手术器械以机械和电的方式联接到手术机器人之操纵器的接口。术语“近端”是指元件的更靠近手术机器人之操纵器的位置，术语“远端”是指元件的更靠近手术器械且因此更远离手术机器人之操纵器的位置。可选的，在手动或用手操作的应用场景中，术语“近端”和“远端”在本文中相对于操作者诸如外科医生或临床医生来定义。术语“近端”是指元件的更靠近操作者的位置，并且术语“远端”是指元件的更靠近手术器械并且因此更远离操作者的位置。此外，如在本发明中所使用的，“安装”、“相连”、“连接”，一元件“设置”于另一元件，应做广义理解，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。此外，诸如上方、下方、上、下、向上、向下、左、右等的方向术语相对于示例性实施方案如它们在图中所示进行使用，向上或上方向朝向对应附图的顶部，向下或下方向朝向对应附图的底部。

本发明的目的在于提供一种保护套、手术器械及手术器械组合体，以解决现有手术器械的绝缘保护套易产生不正确安装，而容易脱落的问题。

以下参考附图进行描述。

本实施例提供一种手术器械组合体，其由保护套10与手术器械20装配形成。图1a至图1c示出了将保护套10与手术器械20装配连接，以形成手术器械组合体的过程。

请参考图2，在一个实施例中，所述手术器械20自远端(图2中为右端)向近端(图2中为左端)包括依次连接的执行部21、绝缘段22与器械杆23。执行部21主要用于执行手术操作，例如剪切、切割等，在一个可替代的实施例中，其执行部21通过穿设于绝缘段22和器械杆23中的驱动丝(未图示)与近端的驱动装置(未图示)连接，在驱动装置的驱动下，驱动丝带动执行部21能够实现俯仰、偏摆或开合等动作。进一步的，执行部21还可以通过穿设于绝缘段22和器械杆23中的导线与近端的能源提供端连接，进而例如可实施高频放电，以对肌体组织进行分离和凝固，从而起到切割和止血的目的。由于手术器械20除了执行部21以外的金属部位在与患者接触时会产生不必要的灼伤，更甚者会产生额外的危险，因此可尽量在执行部21以外尽量少采用外露的金属部件。在一个示范例中，执行部21需要实现俯仰、偏摆、开合、电剪切等功能，因此其金属部件是外露的，而连接于执行部21近端的绝缘段22并不需要俯仰或偏摆(一些实施例中其可以绕轴自转)，因此优选绝缘段22采用固定式的结构，采用绝缘材料制造。绝缘段22的结构是作为电外科手术器械绝缘保护的第一道屏障，优异的绝缘材料能抵抗一部分电压。进而器械杆23的至少外表面亦采用绝缘材料制造。这样，保护套10需要保护执行部21除需要直接与患者接触的末端以外的部位，从而即形成完整的电隔离保护。

请参考图3a和图3b，在一个实施例中，所述保护套10沿自身轴向具有相对的第一端101和第二端102。请结合图1a至图1c，使用中，将保护套10沿第二端102向第一端101的方向套向手术器械20的远端，至执行部21自所述保护套10的第一端101伸出，即可完成装配，形成手术器械组合体。

进一步的，请参考图4a至图4c，在完成手术器械组合体的装配后，手术操作中的下一个步骤是将手术器械组合体插入穿刺器30，进而将手术器械安装至动力盒(未图示)上，使动力盒与驱动装置连接，具体的安装流程请参考图5a。与安装流程相反的，在术后，可将手术器械组合体从穿刺器30中退出，进而拆卸保护套10，具体的拆卸流程请参考图5b。需要说明的，穿刺器30、动力盒及驱动装置均可根据现有技术进行配置，本领域技术人员可根据现有技术对其结构和原理进行理解，本实施例在此不再展开说明。

由于在一些实施例中，执行部21需要实现俯仰、偏摆、开合、电剪切等功能，因此保护套10不仅需要绝缘性能优良，还需要足够柔软以配合执行部21的各运动关节的运动。然而，如背景技术所述，柔软的保护套10若不采取特别的措施，其容易在使用中沿轴向朝向远端滑脱，在术中脱落于穿刺器30中或落至患者体内。特别的，发明人研究发现，保护套10在穿刺器中移动时，保护套10的第二端102容易与穿刺器30的内壁产生摩擦，是导致保护套10脱落的一大原因。

基于此，请参考图3a和图3b，在本实施例提供的保护套10具有相邻接的台阶区11和主体区12，所述台阶区11位于第二端102，所述台阶区11与所述主体区12在所述保护套10的径向上形成高低差，其中所述台阶区11沿径向低于所述主体区12。相适配的，请参考图2，所述手术器械20还包括套管24，所述套管24设置于所述器械杆23的远端；所述套管24用于套设于所述台阶区11的至少部分，亦即，所述台阶区11的至少部分用于插入手术器械20的套管24内，以至少部分地被所述套管24所覆盖。如此配置，保护套10的第二端102被手术器械20的套管24所包覆，可避免保护套10的第二端102与穿刺器30的内壁摩擦，从而可以降低保护套10于穿刺器30内脱落的风险。

请继续参考图3a和图3b，在一个示范例中，所述保护套10于所述第一端101处的开口的径向内尺寸小于所述保护套10于所述第二端102处的开口的径向内尺寸。保护套10大致呈筒状，其两端均开放而具有开口。较佳的，开口可以呈圆形。当然在其它的一些实施例中，开口也可以是多边形等形状，本实施例对此不限。需要说明的，此处保护套10之开口的径向内尺寸是指开口沿径向的内宽度。若开口为圆形时，其径向内尺寸为该圆形的直径。若开口为多边形时，则其径向内尺寸为该多边形的内接圆的直径。由于手术器械20之执行部21的尺寸一般为朝向远端逐渐收窄，因此将第一端101处的开口的径向内尺寸设置得较小，有利适配执行部21的外轮廓形状。可选的，主体区12自近端朝向远端包括依次连接的平直段121和缩口段122，平直段121优选大致呈直筒的圆柱形，而缩口段122大致呈朝向远端逐渐收缩的圆台形。

请参考图6a至图6d，可选的，至少所述主体区12由第一材料制成，所述保护套还包括筒状的加强体13，所述加强体13由第二材料制成，所述加强体13构成所述台阶区11的至少部分；所述第二材料的弹性模量大于所述第一材料的弹性模量。

一些实施例中，台阶区11完全由加强体13构成，加强体13的一部分还朝向第一端101的方向延伸入主体区12，与主体区12的内侧连接。另一些实施例中，加强体13的外侧还可以包裹部分的第一材料，即加强体13构成了台阶区11的内侧部分，加强体13与第一材料例如通过包胶等方式结合。在其它的一些实施例中，加强体13也可以仅构成台阶区11的一部分轴向区段，而不延伸构成整个台阶区11，台阶区11的其余部分可由第一材料填充形成。

实际中，由于手术器械20靠近远端的执行部21是采用金属材料制成的导电体，且其需要运动，因此主体区12的材料应具有良好的绝缘性能及抗撕裂性能，例如硅胶或橡胶，其弹性模量优选小于100MPa。进一步的，请参考图6d，保护套10靠近第一端101的一侧可将壁厚设置得较大，以提高其绝缘性。而保护套10靠近第二端102的一侧由于主要套设在绝缘段22上，对绝缘性能及抗撕裂性能的需求较低，可将壁厚设置得较小。然而，保护套10主要是通过靠近第二端102的一侧与手术器械20形成连接，因此靠近第二端102的一侧需要能够抵抗形变。由此，通过加强体13的设置，能够较好地满足抗形变的需求。加强体13如可采用弹性模量较大的材料，如硬质的塑料(如尼龙、聚四氟乙烯)，其弹性模量优选大于1GPa。

优选的，所述台阶区11和/或主体区12对应于所述加强体13的区域沿径向向外形成凹陷区14，所述加强体13与所述凹陷区14连接，且所述加强体13沿径向的厚度与所述凹陷区14沿径向的深度相适配，使得加强体13在安装于凹陷区14后，加强体13的内壁与台阶区11和/或主体区12其余部分的内壁保持平齐，便于安装于手术器械20上。可以理解的，在一些实施例中，若台阶区11仅由加强体13构成，则此时凹陷区14仅形成于主体区12，加强体13的一部分嵌入主体区12的凹陷区14，另一部分向第一端101的方向伸出，构成台阶区11。在另一些实施例中，台阶区11也包括内外两层的结构，外层为第一材料的包胶，其内部形成凹陷区14，加强体13则设置于该凹陷区14中。当然在其它的一些实施例中，凹陷区14可同时存在于台阶区11和主体区12。

在一个简易的实施例中，套管24固定于器械杆23上，并向绝缘段22伸出一段距离，保护套10朝向手术器械20的近端移动，至台阶区11插入套管24内即可。请参考图7a和图7b，在一个可替代的示范例中，所述套管24具有内螺纹，所述台阶区11具有外螺纹111，或者，所述台阶区11在与所述套管24连接后被所述套管24挤压形成外螺纹111；所述台阶区11通过所述外螺纹111与所述套管24的内螺纹连接。在一些实施例中，台阶区11可由加强体13构成，其外表面可直接设置外螺纹111。在另一些实施例中，台阶区11可在加强体13的外侧用第一材料包胶形成，此时其外表面较为柔软，在套管24的内螺纹的挤压下，也可以形成外螺纹111而实现两者的螺纹连接。套管24和台阶区11螺纹连接后，套管24覆盖了保护套10第二端102的端面，从而能对保护套10第二端102的端面形成保护。当保护套10安装在手术器械24的绝缘段22上后，转动套管24，套管24的内螺纹旋压在台阶区11的内螺纹上，一方面隔离了保护套10第二端102与穿刺器30，减小了摩擦，另一方面固定了保护套10的轴向位置，避免滑脱，起到了双重保护作用。可选的，在一些实施例中，套管24相对器械杆23可转动地设置，这样只需沿轴向套入保护套10，转动套管24即可使两者螺纹连接。在另一些实施例中，套管24也可以是相对器械杆23固定连接的，这样在沿轴向套入保护套10后，再转动保护套10，亦可实现套管24与保护套10的螺纹连接。

请参考图7c，可选的，所述主体区12包括坡口段123，所述坡口段123位于所述主体区12靠近所述第二端102的一侧；所述坡口段123朝向所述第二端102逐渐收缩，以使所述主体区12与所述台阶区11形成过渡连接。坡口段123靠近第一端101的一侧可与主体区12其余的部分相平齐，进而坡口段123沿朝向第二端102的方向逐渐向内收缩(即外径逐渐减小)，至与台阶区11连接处，坡口段123的外径与台阶区11的外径大致相同。由此即形成过渡连接。需要说明的，这里的过渡连接，如可以是直坡面连接，即坡口段123呈线性地收缩，或是圆滑地过渡连接(坡口段123呈非线性地收缩)，本实施例对此不限。

在一些实施例中，不仅台阶区11可以全部进入套管24的覆盖范围，靠近第二端102的一部分的坡口段123也可以进入套管24的覆盖范围内。在一些实施例中，坡口段123可作为插入深度指示标记，具体的，在使用中，保护套10在套入手术器械20的过程中，与手术器械20存在一个较合理的相对轴向位置。例如图1b和图1c示出的示范例中，主体区12靠近第二端102的一侧与绝缘段22的近端相平齐时，可认为保护套10的套设到位，此时称保护套10的位置为预定位置。若保护套10套入不足(指保护套10相对预定位置更靠近手术器械20的远端)，则一方面保护套10容易脱落，另一方面保护套10对执行部21过度遮蔽，导致执行部21无法正常工作。若保护套10套入过深(指保护套10相对靠近手术器械20的近端)，则保护套10对执行部21遮蔽不足，容易使执行部21的一部分不应当暴露的关节裸露出来而产生危害。坡口段123的设置，可以使操作者直观地观察到主体区12的边缘与手术器械20的相对位置关系，从而可避免保护套10套入不足或套入过深。特别的，在套管24与保护套10采用螺纹连接的方案中，由于套管24与保护套10相对转动时通过螺纹转换为轴向的相对运动量较小，不容易直观地获知套管24与保护套10的相对位置关系，而坡口段123的设置即对套管24与保护套10的相对位置关系进行指示。另一方面，坡口段123的设置还能够对套管24与保护套10的相对位置关系进行机械性地限制。具体的，坡口段123靠近第二端102的一侧外径较小，其被配置为能够进入套管24的远端，而坡口段123靠近第二端102的一侧外径较大，其无法进入套管24的远端。在不断旋动套管24(或保护套10)使保护套10不断向手术器械20的近端移动，至坡口段123的一部分进入套管24后，坡口段123将会卡在套管24的远端口部而被机械性地限位。由此可确保保护套10不会套入过深。

请参考图8a至图8c，在另一个示范例中，所述套管24沿所述器械杆23的轴向相对所述器械杆23可移动，所述套管24沿轴向朝向远端移动伸出后，套设于所述台阶区11的至少部分。与前一个示范例不同的，台阶区11上也可以不设置外螺纹111，通过对手术器械20上的套管24进行改进，具体将套管24配置为沿轴向可移动伸出，也可以实现隔离保护套10第二端102与穿刺器30的效果。

进一步的，所述手术器械20还包括外管25，所述外管25套设于所述器械杆23外并与所述器械杆23固定连接，所述套管24的至少部分穿设于所述外管25内，且所述套管24可移动地与所述外管25连接。较佳的，器械杆23于设置外管25的区段向内凹陷，外管25在套设安装于器械杆23上后，外管25的外壁优选与器械杆23其余部分的外壁相平齐，以减小穿过穿刺器30的阻力。

更进一步的，所述外管25具有沿径向贯通开设的长条孔251，所述长条孔251的长轴沿所述器械杆23的轴向布置；所述套管24具有沿径向凸起的滑块241，所述滑块241沿垂直于所述器械杆23轴向的宽度与所述长条孔251沿垂直于所述器械杆23轴向的宽度相适配，所述滑块241沿所述器械杆23的轴向可移动地设置于所述长条孔251中。由于一些实施例中台阶区11的外表面由柔性的第一材料构成，其表面摩擦系数较大，若套管24的移动方向相对台阶区11的外表面产生倾斜，则难以驱使套管24顺利地套在台阶区11上而容易被卡住。长条孔251和滑块241的设置限制了滑块241仅能沿长条孔251的长轴方向(亦即器械杆23的轴向)移动，由此保证套管24伸出外管25时不会产生倾斜、偏向等问题，从而保证套管24能够顺利地套设在台阶区11上。此外，滑块241也可供操作者拨动，方便操作。

请参考图9a至图9c，优选的，所述保护套10包括定位孔15，所述定位孔15沿所述保护套10的径向贯通开设于所述主体区12上；所述手术器械20包括定位凸起26，所述定位凸起26设置于所述绝缘段22上。所述定位孔15与所述手术器械20的定位凸起26相适配卡合，从而限制保护套10与手术器械20的相对位置，避免保护套10脱落。由于定位凸起26设置于绝缘段22上，保护套10在对应的位置开设定位孔15不会对手术器械20远端的执行部21的绝缘产生影响。需要说明的，本实施例对定位孔15的形状和数量并不作特别的限定，定位孔15如可为若干个椭圆形、圆形或异形孔，定位凸起26的形状和数量与定位孔15相适配。

请参考图10a至图10c，在另一个优选示例中，所述定位孔15的宽度沿所述第一端101朝向所述第二端102的方向逐渐增大；其中所述定位孔15的宽度为所述定位孔15沿所述保护套10周向的内尺寸。相适配的，所述定位凸起26的宽度沿远端朝向近端的方向逐渐增大，其中定位凸起26的宽度为所述定位凸起26沿绝缘管22周向的外尺寸。如此配置，一方面有利于减小保护套10的安装阻力，另一方面在保护套10安装在手术器械20上后，能有效防止保护套10脱落。

请参考图11a至图11c，可选的，所述主体区120的外表面具有凹陷或凸起的防滑结构124。防滑结构124如可为椭圆形、圆形、方块形、菱形、弧形或波浪形等，其可以凹陷于主体区120的外表面，也可以凸起于主体区120的外表面。图11a示出了椭圆形的防滑结构124，图11b示出了菱形的防滑结构124，图11c示出了波浪形的防滑结构124。一些实施例中，也可以同时设置凹陷和凸起的防滑结构124，另一些实施例中，也可以组合使用各种形状的防滑结构124，本实施例对此均不作限制。防滑结构124的设置，方便于操作者对保护套10的握持和安装，能防止安装过程中手指或者安装工具打滑，提高保护套10的安装效率、降低手部戳进手术器械20之末端的风险。

综上所述，在本发明提供的保护套、手术器械及手术器械组合体中，所述保护套沿自身轴向具有相对的第一端和第二端，所述保护套用于套设于手术器械上，并使所述手术器械远端的执行部自所述第一端伸出；所述保护套的外周具有相邻接的台阶区和主体区，所述台阶区位于所述保护套的第二端，所述台阶区与所述主体区在所述保护套的径向上形成高低差，其中所述台阶区沿径向低于所述主体区，所述台阶区的至少部分用于插入所述手术器械的套管内。如此配置，通过将保护套第二端处的台阶区插入手术器械的套管内，可避免保护套之套管的第二端与穿刺器的内壁摩擦，从而可以降低保护套于穿刺器内脱落的风险。

需要说明的，上述若干实施例之间可相互组合。上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (17)

1.一种保护套，其特征在于，所述保护套沿自身轴向具有相对的第一端和第二端，所述保护套用于套设于手术器械上，并使所述手术器械远端的执行部自所述第一端伸出；

所述保护套的外周具有相邻接的台阶区和主体区，所述台阶区位于所述保护套的第二端，所述台阶区与所述主体区在所述保护套的径向上形成高低差，其中所述台阶区沿径向低于所述主体区，所述台阶区的至少部分用于插入所述手术器械的套管内。

2.根据权利要求1所述的保护套，其特征在于，所述保护套于所述第一端处的开口的径向内尺寸小于所述保护套于所述第二端处的开口的径向内尺寸。

3.根据权利要求1所述的保护套，其特征在于，至少所述主体区由第一材料制成，所述保护套还包括筒状的加强体，所述加强体由第二材料制成，所述加强体构成所述台阶区的至少部分；所述第二材料的弹性模量大于所述第一材料的弹性模量。

4.根据权利要求3所述的保护套，其特征在于，所述加强体的一部分还朝向所述第一端的方向延伸入所述主体区，与所述主体区的内侧连接。

5.根据权利要求3所述的保护套，其特征在于，所述台阶区和/或所述主体区对应于所述加强体的区域沿径向向外形成凹陷区，所述加强体与所述凹陷区连接，且所述加强体沿径向的厚度与所述凹陷区沿径向的深度相适配。

6.根据权利要求1所述的保护套，其特征在于，所述保护套包括定位孔，所述定位孔沿所述保护套的径向贯通开设于所述主体区上；所述定位孔用于与所述手术器械的定位凸起相适配卡合。

7.根据权利要求6所述的保护套，其特征在于，所述定位孔的宽度沿所述第一端朝向所述第二端的方向逐渐增大；其中所述定位孔的宽度为所述定位孔沿所述保护套周向的内尺寸。

8.根据权利要求1所述的保护套，其特征在于，所述台阶区具有外螺纹，或者，所述台阶区在与所述套管连接后被所述套管挤压形成外螺纹；所述台阶区通过所述外螺纹与所述套管的内螺纹连接。

9.根据权利要求8所述的保护套，其特征在于，所述主体区包括坡口段，所述坡口段位于所述主体区靠近所述第二端的一侧；所述坡口段朝向所述第二端逐渐收缩，以使所述主体区与所述台阶区形成过渡连接。

10.根据权利要求1所述的保护套，其特征在于，所述主体区的外表面具有凹陷或凸起的防滑结构。

11.一种手术器械，其特征在于，用于与根据权利要求1～10中任一项所述的保护套配合连接；所述手术器械自远端向近端包括依次连接的执行部、绝缘段与器械杆，所述手术器械还包括套管，所述套管设置于所述器械杆的远端；所述执行部用于自所述保护套的所述第一端伸出，所述套管用于套设于所述台阶区的至少部分。

12.根据权利要求11所述的手术器械，其特征在于，所述套管具有内螺纹，所述套管通过所述内螺纹与所述台阶区的外螺纹连接。

13.根据权利要求11所述的手术器械，其特征在于，所述套管沿所述器械杆的轴向相对所述器械杆可移动，所述套管沿轴向朝向远端移动伸出后，套设于所述台阶区的至少部分。

14.根据权利要求13所述的手术器械，其特征在于，所述手术器械还包括外管，所述外管套设于所述器械杆外并与所述器械杆固定连接，所述套管的至少部分穿设于所述外管内，且所述套管可移动地与所述外管连接。

15.根据权利要求14所述的手术器械，其特征在于，所述外管具有沿径向贯通开设的长条孔，所述长条孔的长轴沿所述器械杆的轴向布置；所述套管具有沿径向凸起的滑块，所述滑块沿垂直于所述器械杆轴向的宽度与所述长条孔沿垂直于所述器械杆轴向的宽度相适配，所述滑块沿所述器械杆的轴向可移动地设置于所述长条孔中。

16.根据权利要求11所述的手术器械，其特征在于，所述手术器械包括定位凸起，所述定位凸起设置于所述绝缘段上，用于与所述保护套的定位孔相适配卡合。

17.一种手术器械组合体，其特征在于，包括根据权利要求1～10中任一项所述的保护套以及根据权利要求11～16中任一项所述的手术器械。

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