CN114283910A - 基于多渠道信息的临床数据采集分析系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种基于多渠道信息的临床数据采集分析系统，该系统包括若干信息源终端，用以存储待采集信息；至少两个分析终端，与信息源终端连接，控制器，在控制器内预先设置有采集序列，采集序列的采集顺序是根据分析终端的分析目标构建的，控制器内设置有采集单元、构建单元和存储单元，在存储单元内预先设置有采集序列，采集序列的采集顺序是根据分析终端的分析目标构建的，采集单元用以根据采集序列采集待采集信息，构建单元与采集模块连接，用以构建信息源终端与分析终端之间的接收通道，待采集信息通过接收通道进行传输。通过在数据分析过程中获取最佳位置处的分析终端从而快速高效获取到数据分析结果。

Description

基于多渠道信息的临床数据采集分析系统

技术领域

本发明涉及数据采集分析领域，尤其涉及一种基于多渠道信息的临床数据采集分析系统。

背景技术

中医临床研究不仅需要好的科研设规范的质量管理，更需要高质量的数据来说明问题，研究过程中数据的科学管理是影响研究质量的重要方面，加强临床研究中的数据管理，对提高研究质量十分重要。其中电子化数据采集作为临床研究质量控制方法之一，对于中医临床研究的质量具有促进作用。

公开号为CN113674868A的专利文献中公开了一种临床研究数据的采集方法，通过响应于检测到的临床研究数据采集请求，确定临床研究数据采集请求关联的研究项目；获取研究项目的项目属性，根据项目属性确定目标临床研究数据的采集参数；基于采集参数从预先构建的临床数据库中获取目标临床研究数据，并将目标临床研究数据添加至临床研究数据采集请求关联的目标数据集中，通过根据研究项目的项目属性自动确定目标临床研究数据的采集参数，基于确定的采集参数从预先构建的临床数据库中获取临床研究数据采集请求对应的目标临床研究数据，实现了快速精准的采集临床研究所需的数据，提高了临床研究的效率。

但是，采集到的目标临床研究数据后进行存储，但是随着请求的不断增加以及项目数据的增多，对于多渠道采集到的临床研究数据的数据量成指数性增长，会影响数据分析及处理速度，降低运行效率。

发明内容

为此，本发明提供一种基于多渠道信息的临床数据采集分析系统，可以解决现有技术中数据量过大引起的系统运行效率低的技术问题。

为实现上述目的，本发明提供一种基于多渠道信息的临床数据采集分析系统，包括：

若干信息源终端，用以存储待采集信息；

至少两个分析终端，与信息源终端连接，用以接收待采集信息，接收待采集信息的过程中按照采集序列的顺序进行顺次接收；

控制器，分别与所述信息源终端和分析终端连接，在所述控制器内预先设置有采集序列，所述采集序列的采集顺序是根据分析终端的分析目标构建的，所述控制器内设置有采集单元、构建单元和存储单元，在所述存储单元内预先设置有采集序列，所述采集序列的采集顺序是根据分析终端的分析目标构建的，所述采集单元用以根据所述采集序列采集所述待采集信息，所述构建单元与所述采集模块连接，用以构建所述信息源终端与所述分析终端之间的接收通道，所述待采集信息通过所述接收通道进行传输；

在确定信息源终端与分析终端的位置后形成目标数据处理网络，待目标数据处理网络获取到分析结果后，传输至目标终端，由目标终端存储所述分析结果，并将对应的构成目标数据处理网络的各终端的编号进行存储。

进一步地，在进行分析目标的确定过程中，所述控制器内设置有第一数据量D1、第二数据量D2和第三数据量D3，且D1<D2<D3；

当分析目标确定其准确度高于标准精确度时，采用第三数据量的信息源；

当分析目标确定其准确度属于标准精确度时，采用第二数据量的信息源；

当分析目标确定其准确度低于标准精确度时，采用第一数据量的信息源。

进一步地，在构建采集序列时，确定分析目标以及确定存在待采集数据的信息源终端，并根据分析终端分布的实际位置，确定从信息源终端中提取所需的待采集数据，使得分析终端与各信息源终端的距离进而确定数据序列中的待采集数据的所在信息源终端。

进一步地，设置有信息源终端A、信息源终端B、信息源终端C和信息源终端D，信息源终端内存储有数据块1，数据块2、数据块3和数据块4，信息源终端B内存储有数据块1、数据块2和数据块3，数据源C内存储有数据块5和数据块6，信息源终端D内存储有数据块6和数据块7，在信息源终端A和信息源终端B内均存储有数据块1，数据块2、数据块3，信息源终端C和信息源终端D内均存储有数据块6，若根据分析目标，需要的数据序列为数据块1，数据块2、数据块3、数据块4、数据块5、数据块6和数据块7，信息源终端A的位置信息设置为（a1，b1）、信息源终端B的位置信息设置为（a2，b2）、信息源终端C的位置信息设置为（a3，b3）和信息源终端D的位置信息设置为（a4，b4），在从各信息源终端内采集待采集信息时，待采集数据的采集，根据分析终端与各信息源终端的实际位置确定，根据距离总和的大小以及网络质量的优劣程度确定进行数据分析的分析终端，完成对应的数据采集和数据分析，生成分析结果。

进一步地，根据距离总和的大小以及网络质量的优劣程度确定分析终端时，预先设置有第一分析终端和第二分析终端；

若采用任意序列组合形式，第一信息源终端组到第一分析终端的距离总和设置为L1，第二信息源终端组到第一分析终端的距离总和设置为L2，第一信息源终端组到第二分析终端的距离总和设置为L3，第二信息源终端组到第二分析终端的距离总和设置为L4；

通过比较L1、L2、L3和L4的大小关系，选择距离较小的两组对应的分析终端和信息源终端组作为目标数据处理网络；

并根据构建接收通道的时间较短的一组作为目标数据处理网络。

进一步地，在对网络状态进行判定时，预先设置有标准网络传输速度，若是实际传输速度≥标准网络传输速度，则认定为网络质量优秀；

若是实际传输速度<标准网络传输速度，则认定为网络质量一般。

进一步地，在对待采集信息进行采集时，在控制器内预先设置有关键字信息，从任意信息源终端进行信息采集时，将信息源终端内的信息中包含有关键字信息的数据进行采集。

进一步地，信息源终端为电子化数据采集系统、IWRS系统、医学药物境界系统、临床试验全文档管理系统、药品电子通用技术文档系统。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于，通过对进行数据分析的分析终端的位置对数据传输和数据分析效率的影响，在数据分析过程中获取最佳位置处的分析终端从而快速高效获取到数据分析结果，提高数据分析效率。

尤其，在进行数据分析时，若是采集到的数据越多，则进行临床数据分析的准确性则越高，反之，随着采集到的数据越少，则基于采集到的数据进行临床数据分析的准确定则越低，为了降低存储单元内的数据序列的实际长度以及进行数据缓存的数量，需要在实际应用中兼顾数据分析的准确性以及数据量进行合适的数据体量，以提高数据分析的分析效率。

尤其，通过在目标终端内对存储分析结果以及该分析结果对应的目标数据处理网络，便于在后续的数据处理过程中，将上述存储数据作为一个整体进行输出，当新的分析目标与所述分析结果吻合时，直接从网络中提取目标数据处理网络内的对应的终端编号，采用对应的信息源终端和分析终端完成数据处理过程，进而大大提高数据处理的效率。

尤其，通过考虑距离和网络质量选择最佳的分析终端和信息源终端，实现待采集数据的采集和传输并利用采集到的数据进行数据分析，生产分析结果，减少在数据采集和传输过程中的时间消耗，提高数据分析的效率。

尤其，通过设置标准网络传输速度，实现对于实际的网络状态进行有效评估，进而确定目标数据处理网络的形成，将该网络内的信息源终端以及分析终端内的运行效率大大提高。

尤其，通过对信息源终端的多样性，增加了待采集数据的多样性，使得本发明实施例提供的基于多渠道信息的临床数据采集分析系统的应用场景更为广泛，大大提高了应用灵活性。

附图说明

图1为本发明实施例提供的基于多渠道信息的临床数据采集分析系统的结构示意图；

图2为本发明实施例提供的基于多渠道信息的临床数据采集分析系统的应用场景示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的和优点更加清楚明白，下面结合实施例对本发明作进一步描述；应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明，并不用于限定本发明。

下面参照附图来描述本发明的优选实施方式。本领域技术人员应当理解的是，这些实施方式仅仅用于解释本发明的技术原理，并非在限制本发明的保护范围。

需要说明的是，在本发明的描述中，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”等指示的方向或位置关系的术语是基于附图所示的方向或位置关系，这仅仅是为了便于描述，而不是指示或暗示所述装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，还需要说明的是，在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域技术人员而言，可根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

请参阅图1所示，本发明实施例提供的基于多渠道信息的临床数据采集分析系统，包括：

若干信息源终端10，用以存储待采集信息；

分析终端20，与信息源终端连接，用以接收待采集信息，接收待采集信息的过程中按照采集序列的顺序进行顺次接收；

控制器30，分别与所述信息源终端和分析终端连接，在所述控制器内预先设置有采集序列，所述采集序列的采集顺序是根据分析终端的分析目标构建的，所述控制器内设置有采集单元、构建单元和存储单元，在所述存储单元内预先设置有采集序列，所述采集序列的采集顺序是根据分析终端的分析目标构建的，所述采集单元用以根据所述采集序列采集所述待采集信息，所述构建单元与所述采集模块连接，用以构建所述信息源终端与所述分析终端之间的接收通道，所述待采集信息通过所述接收通道进行传输；

每个信息源终端均设置有编号和位置信息，所述位置信息为距离信息，所述距离信息为所述信息源终端与分析终端的距离，在实际应用中，进行数据分析的分析终端所在的位置影响着数据传输和数据分析的效率，因此在数据分析过程中获取最佳位置处的分析终端从而快速高效获取到数据分析结果，成为亟待解决的问题。

具体而言，在进行分析目标的确定过程中，所述控制器内设置有第一数据量D1、第二数据量D2和第三数据量D3，且D1<D2<D3；

当分析目标确定其准确度高于标准精确度时，采用第三数据量的信息源；

当分析目标确定其准确度属于标准精确度时，采用第二数据量的信息源；

当分析目标确定其准确度低于标准精确度时，采用第一数据量的信息源。

具体而言，在进行数据分析时，若是采集到的数据越多，则进行临床数据分析的准确性则越高，反之，随着采集到的数据越少，则基于采集到的数据进行临床数据分析的准确定则越低，为了降低存储单元内的数据序列的实际长度以及进行数据缓存的数量，需要在实际应用中兼顾数据分析的准确性以及数据量进行合适的数据体量，以提高数据分析的分析效率。

具体而言，在确定信息源终端与分析终端的位置后形成目标数据处理网络，待目标数据处理网络获取到分析结果后，传输至目标终端40，由目标终端存储所述分析结果，并将对应的构成目标数据处理网络的各终端的编号进行存储。

具体而言，本发明实施例通过在目标终端内对存储分析结果以及该分析结果对应的目标数据处理网络，便于在后续的数据处理过程中，将上述存储数据作为一个整体进行输出，当新的分析目标与所述分析结果吻合时，直接从网络中提取目标数据处理网络内的对应的终端编号，采用对应的信息源终端和分析终端完成数据处理过程，进而大大提高数据处理的效率。

具体而言，在对待采集信息进行采集时，在控制器内预先设置有关键字信息，从任意信息源终端进行信息采集时，将信息源终端内的信息中包含有关键字信息的数据进行采集。

具体而言，本发明实施例通过设置关键字信息，然后对各信息源内的数据进行比价，若包含有关键字信息，则为待采集信息，将包含有关键字信息的待采集信息进行传输至分析终端。

具体而言，在构建采集序列时，确定分析目标以及确定存在待采集数据的信息源终端，并根据分析终端分布的实际位置，确定从信息源终端中提取所需的待采集数据，使得分析终端与各信息源终端的距离进而确定数据序列中的待采集数据的所在信息源终端。

具体而言，如图2所示，图2为本发明实施例的应用场景示意图，设置有信息源终端A、信息源终端B、信息源终端C和信息源终端D，信息源终端内存储有数据块1，数据块2、数据块3和数据块4，信息源终端B内存储有数据块1、数据块2和数据块3，数据源C内存储有数据块5和数据块6，信息源终端D内存储有数据块6和数据块7，在信息源终端A和信息源终端B内均存储有数据块1，数据块2、数据块3，信息源终端C和信息源终端D内均存储有数据块6，若根据分析目标，需要的数据序列为数据块1，数据块2、数据块3、数据块4、数据块5、数据块6和数据块7，信息源终端A的位置信息设置为（a1，b1）、信息源终端B的位置信息设置为（a2，b2）、信息源终端C的位置信息设置为（a3，b3）和信息源终端D的位置信息设置为（a4，b4），在从各信息源终端内采集待采集信息时，具有的选择方式有很多种，如选择信息源终端A中的数据块1，数据块2、数据块3、数据块4、信息源终端C内的数据块5、数据块6和信息源终端D内的数据块7，还可以选择信息源终端A中的数据块4、信息源终端B中的数据块1，数据块2、数据块3，信息源终端A中的数据块4、信息源终端C内的数据块5以及信息源终端D内的数据块6和数据块7，虽然都满足序列内的顺序，但是如何进行待采集数据的采集，需要根据分析终端与各信息源终端的实际位置所确定，根据距离总和的大小以及网络质量的优劣程度确定进行数据分析的分析终端，完成对应的数据采集和数据分析，从而生产分析结果。

具体而言，根据距离总和的大小以及网络质量的优劣程度确定分析终端时，预先设置有第一分析终端和第二分析终端；

若采用任意序列组合形式，第一信息源终端组到第一分析终端的距离总和设置为L1，第二信息源终端组到第一分析终端的距离总和设置为L2，第一信息源终端组到第二分析终端的距离总和设置为L3，第二信息源终端组到第二分析终端的距离总和设置为L4；

通过比较L1、L2、L3和L4的大小关系，选择距离较小的两组对应的分析终端和信息源终端组作为目标数据处理网络；

并根据构建接收通道的时间较短的一组作为目标数据处理网络。

具体而言，若网络质量优秀，则构建接收通道的时间短，否则构建接收通道的时间长，本发明实施例通过考虑距离和网络质量选择最佳的分析终端和信息源终端，实现待采集数据的采集和传输并利用采集到的数据进行数据分析，生产分析结果，减少在数据采集和传输过程中的时间消耗，提高数据分析的效率。

具体而言，在对网络状态进行判定时，预先设置有标准网络传输速度，若是实际传输速度≥标准网络传输速度，则认定为网络质量优秀；

若是实际传输速度<标准网络传输速度，则认定为网络质量一般。

具体而言，本发明实施例通过设置标准网络传输速度，实现对于实际的网络状态进行有效评估，进而确定目标数据处理网络的形成，将该网络内的信息源终端以及分析终端内的运行效率大大提高。

具体而言，本发明实施例中的信息源终端可以是电子化数据采集系统、IWRS系统、医学药物境界系统、临床试验全文档管理系统、药品电子通用技术文档系统，还可以是其他数据存储系统，在此不一一列举，本发明实施例通过对信息源终端的多样性，增加了待采集数据的多样性，使得本发明实施例提供的基于多渠道信息的临床数据采集分析系统的应用场景更为广泛，大大提高了应用灵活性。

本发明为临床研究全流程提供一站式解决方案，以研究为核心全方位集成EDC（电子化数据采集）、ePRO（基于患者报告的临床结局(PatientReportedOutcome,PRO)是指直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告，其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。PRO数据通过一系列标准化的问卷收集而来，这些问卷作为测评工具，由明确的概念框架构成，其中包括症状、功能(活动限制)、健康形态/健康相关生命质量(HRQL)或生命质量以及患者期望等各个层面的内容。PRO可为医生的诊断治疗提供更加有力的参考，对临床治疗实践具有十分重要的意义。）、IWRS（IWRS系统是一种交互式技术系统，也是基于网络的一种中央随机系统，）、PV（医学药物境界系统）、IWRS、eTMF（临床试验全文档管理系统）、eCTD（药品电子通用技术文档系统）等信息化系统，建立跨区域、跨部门的无缝协作平台，从患者筛选到资料递交、从数据采集到项目管理，满足临床研究全生命周期的需求，优化临床研究的信息化管理，保证研究流程的规范化与标准化，基于人工智能算法辅助设计药品注册申报策略，为临床研究的质量与效率提供全面技术保障。

至此，已经结合附图所示的优选实施方式描述了本发明的技术方案，但是，本领域技术人员容易理解的是，本发明的保护范围显然不局限于这些具体实施方式。在不偏离本发明的原理的前提下，本领域技术人员可以对相关技术特征做出等同的更改或替换，这些更改或替换之后的技术方案都将落入本发明的保护范围之内。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明；对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种基于多渠道信息的临床数据采集分析系统，其特征在于，包括：

若干信息源终端，用以存储待采集信息；

至少两个分析终端，与信息源终端连接，用以接收待采集信息，接收待采集信息的过程中按照采集序列的顺序进行顺次接收；

控制器，分别与所述信息源终端和分析终端连接，在所述控制器内预先设置有采集序列，所述采集序列的采集顺序是根据分析终端的分析目标构建的，所述控制器内设置有采集单元、构建单元和存储单元，在所述存储单元内预先设置有采集序列，所述采集序列的采集顺序是根据分析终端的分析目标构建的，所述采集单元用以根据所述采集序列采集所述待采集信息，所述构建单元与所述采集模块连接，用以构建所述信息源终端与所述分析终端之间的接收通道，所述待采集信息通过所述接收通道进行传输。

2.根据权利要求1所述的基于多渠道信息的临床数据采集分析系统，其特征在于，还包括目标终端，在确定信息源终端与分析终端的位置后形成目标数据处理网络，待目标数据处理网络获取到分析结果后，传输至目标终端，由目标终端存储所述分析结果，并将对应的构成目标数据处理网络的各终端的编号进行存储。

3.根据权利要求2所述的基于多渠道信息的临床数据采集分析系统，其特征在于，

在进行分析目标的确定过程中，所述控制器内设置有第一数据量D1、第二数据量D2和第三数据量D3，且D1<D2<D3；

当分析目标确定其准确度高于标准精确度时，采用第三数据量的信息源；

当分析目标确定其准确度属于标准精确度时，采用第二数据量的信息源；

当分析目标确定其准确度低于标准精确度时，采用第一数据量的信息源。

4.根据权利要求3所述的基于多渠道信息的临床数据采集分析系统，其特征在于，

在构建采集序列时，确定分析目标以及确定存在待采集数据的信息源终端，并根据分析终端分布的实际位置，确定从信息源终端中提取所需的待采集数据，使得分析终端与各信息源终端的距离进而确定数据序列中的待采集数据的所在信息源终端。

5.根据权利要求4所述的基于多渠道信息的临床数据采集分析系统，其特征在于，

设置有信息源终端A、信息源终端B、信息源终端C和信息源终端D，信息源终端内存储有数据块1，数据块2、数据块3和数据块4，信息源终端B内存储有数据块1、数据块2和数据块3，数据源C内存储有数据块5和数据块6，信息源终端D内存储有数据块6和数据块7，在信息源终端A和信息源终端B内均存储有数据块1，数据块2、数据块3，信息源终端C和信息源终端D内均存储有数据块6，若根据分析目标，需要的数据序列为数据块1，数据块2、数据块3、数据块4、数据块5、数据块6和数据块7，信息源终端A的位置信息设置为（a1，b1）、信息源终端B的位置信息设置为（a2，b2）、信息源终端C的位置信息设置为（a3，b3）和信息源终端D的位置信息设置为（a4，b4），在从各信息源终端内采集待采集信息时，待采集数据的采集，根据分析终端与各信息源终端的实际位置确定，根据距离总和的大小以及网络质量的优劣程度确定进行数据分析的分析终端，完成对应的数据采集和数据分析，生成分析结果。

6.根据权利要求5所述的基于多渠道信息的临床数据采集分析系统，其特征在于，

根据距离总和的大小以及网络质量的优劣程度确定分析终端时，预先设置有第一分析终端和第二分析终端；

若采用任意序列组合形式，第一信息源终端组到第一分析终端的距离总和设置为L1，第二信息源终端组到第一分析终端的距离总和设置为L2，第一信息源终端组到第二分析终端的距离总和设置为L3，第二信息源终端组到第二分析终端的距离总和设置为L4；

通过比较L1、L2、L3和L4的大小关系，选择距离较小的两组对应的分析终端和信息源终端组作为目标数据处理网络；

并根据构建接收通道的时间较短的一组作为目标数据处理网络。

7.根据权利要求6所述的基于多渠道信息的临床数据采集分析系统，其特征在于，

在对网络状态进行判定时，预先设置有标准网络传输速度，若是实际传输速度≥标准网络传输速度，则认定为网络质量优秀；

若是实际传输速度<标准网络传输速度，则认定为网络质量一般。

8.根据权利要求7所述的基于多渠道信息的临床数据采集分析系统，其特征在于，在对待采集信息进行采集时，在控制器内预先设置有关键字信息，从任意信息源终端进行信息采集时，将信息源终端内的信息中包含有关键字信息的数据进行采集。

9.根据权利要求8所述的基于多渠道信息的临床数据采集分析系统，其特征在于，信息源终端为电子化数据采集系统、IWRS系统、医学药物境界系统、临床试验全文档管理系统、药品电子通用技术文档系统。

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