CN114271873A - 一种用于递送输送导管的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于递送输送导管的装置，包括：大体上管状的套件与扩张器，套件包括变径鞘，扩张器包括穿刺单元、装载单元和过渡单元，套件可套设在扩张器外，且变径鞘的远端部分可与过渡单元配合连接，使得变径鞘的远端与穿刺单元的近端的连接处呈平滑过渡状。

Description

一种用于递送输送导管的装置

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种用于递送输送导管的装置。

背景技术

目前，进行外科手术过程中，常常需要将医疗装置放置在身体内。例如，心脏瓣膜的置换或修复手术需要将输送系统从脖子或大腿或其他位置递送至心脏附近。而由于输送系统内设置了植入器械，导致输送导管的端部尺寸较大，输送导管无法直接从切口进入，在此情况下，术者一般会使用递送装置来辅助输送导管进入患者体内。

为了使递送装置得以进入体内，首先需要将递送装置套设在扩张器外，递送装置被扩张器撑开，然后操作扩张器并带动递送装置进入切口，但是，由于递送装置具有一定的厚度，递送装置的远端与扩张器的连接处会形成凸起或者台阶，且因为切口的大小一定，形成的凸起或台阶在进入切口时会受到阻碍，易出现扩大切口、伤害组织的情况，甚至会出现递送装置进入失败等问题，因此，在扩张器带动递送装置进入切口的过程，如何保证递送装置的远端与扩张器的连接处平滑无台阶是临床实践中急需解决的一项技术问题。

同时，由于植入器械的体积较大，输送导管的远端部分的直径会大于其余部分的直径，现有技术中的变径鞘无法时刻随着套件内的输送导管直径变化而变化，容易发生因变径鞘直径过大而堵住血管的意外，导致血管阻淤，而且也可能由于变径鞘与输送导管间存在间隙使得血液在间隙中形成凝块，出现多种手术并发症，因此在变径鞘内的输送导管直径变化的情况下，变径鞘如何保持与输送导管贴合仍然是临床实践中的一项技术难题。

专利CN202010367031 .6提供了一种可扩张导管，包括：本体、连接部及加强部；所述可扩张导管沿周向在一收缩状态与一扩张状态之间转换；所述本体具有沿周向的开口，所述开口沿轴向连续设置，所述开口的开合对应于所述可扩张导管的状态的转换；所述连接部连接于所述开口的两侧；所述加强部沿所述本体的周向的至少一部分连续地设置于所述本体内，且所述加强部在所述本体的周向方向上不重叠；该设计方案的缺陷在于：可扩张导管被扩张器撑开后，其远端开口不一定为均匀封闭的，且其远端与扩张器会形成台阶，影响扩张器带动可扩张导管进入目标位置。

专利CN202080022234 .X提出了一种用于递送导管装置通过患者的动脉切口的护套，所述护套包括：管状护套主体，其具有纵轴、开放的近端、开放的远端、外表面和内表面，所述内表面限定了在所述近端和所述远端之间用于通过导管装置的管腔；和可膨胀球囊，其布置在所述管腔内并配置为：当所述导管装置布置在所述护套内并且所述球囊膨胀时，占据所述护套主体的内表面和所述导管装置之间的所述管腔中的纵向空间，并且流体密封所述管腔；该设计方案的缺陷在于：通过球囊膨胀占据护套主体与导管装置之间的空间的方式具有局限性，当导管装置的部分直径很大时，其余部分只能通过球囊膨胀来扩张护套主体，这导致递送装置在血管内的直径过大，不仅不能顺应血管，还容易堵住血管。

因此，如何实现递送装置的远端与扩张器的连接处平滑无台阶和如何保持递送装置与直径不同的输送导管贴合，成为目前急需解决的问题。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，针对递送装置的远端与扩张器的连接处形成台阶的问题和递送套件无法与直径不同的输送导管保持贴合的问题提供一种用于递送输送导管的装置。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种用于递送输送导管的装置，包括：

大体上管状的套件与扩张器，大体上管状的套件与扩张器，其特征在于：所述套件包括变径鞘，所述扩张器包括穿刺单元、装载单元和过渡单元，所述套件可套设在所述扩张器外，且所述变径鞘的远端部分可与所述过渡单元配合连接，使得所述变径鞘的远端与所述穿刺单元的近端的连接处呈平滑过渡状。

本发明的目的还可以通过以下技术方案进一步实现：

在一个实施方式中，所述装载单元大体上呈圆柱状；相较所述装载单元，所述过渡单元在轴截面上呈内凹状。

在一个实施方式中，所述过渡单元的直径小于或等于所述穿刺单元近端的直径。

在一个实施方式中，所述套件的远端设有环状构件，所述环状构件的远端呈弧形。

在一个实施方式中，所述穿刺单元大体上呈圆锥状。

在一个实施方式中，所述穿刺单元、所述过渡单元和所述装载单元依次由远端到近端排布设置。

在一个实施方式中，输送导管的表面轴向直径不一致，在所述输送导管通过所述变径鞘的过程中，所述变径鞘的直径大小随着位于所述变径鞘内的输送导管直径改变而放大或缩小。

在一个实施方式中，自然状态下，所述变径鞘的远端部分的直径小于或等于所述输送导管的最小直径；并且，所述输送导管在所述变径鞘内运动时，所述变径鞘始终与所述输送导管保持贴合。

在一个实施方式中，所述变径鞘还包括覆盖层，所述覆盖层包括内层和外层，所述变径鞘设置在所述内层与所述外层之间。

在一个实施方式中，所述输送导管在所述变径鞘内运动时，所述覆盖层与所述输送导管始终保持贴合。

在一个实施方式中，所述变径鞘的远端部分的直径为所述变径鞘的最小直径。

在一个实施方式中，所述变径鞘包括若干个螺旋方向相反的第一螺旋单元和第二螺旋单元；所述第一螺旋单元与所述第二螺旋单元交替均匀布置。

在一个实施方式中，所述第一螺旋单元与所述第二螺旋单元为弹簧。

在一个实施方式中，所述第一螺旋单元与所述第二螺旋单元螺旋方向相反。

在一个实施方式中，所述第一螺旋单元与所述第二螺旋单元的内径和外径相同。

在一个实施方式中，所述第一螺旋单元与所述第二螺旋单元的圈数n相同。

在一个实施方式中，所述第一螺旋单元与所述第二螺旋单元的圈数n∈（1，2）。

在一个实施方式中，所述第一螺旋单元与所述第二螺旋单元的节距相同。

在一个实施方式中，相邻的所述第一螺旋单元与所述第二螺旋单元连接形成弧形连接部。

在一个实施方式中，所述变径鞘包括若干个弧形连接部，相邻的所述弧形连接部的朝向相反。

在一个实施方式中，所述变径鞘还包括连接段；并且，所述连接段连接两个相邻的弧形连接部。

在一个实施方式中，所述连接段为弹簧，所述连接段的节距大于所述第一螺旋单元/第二螺旋单元的节距。

在一个实施方式中，所述连接段的内径和外径等于所述第一螺旋单元/第二螺旋单元的内径和外径。

在一个实施方式中，所述连接段的节距是所述第一螺旋单元/第二螺旋单元的节距的一倍或两倍。

在另一个实施方式中，所述连接段为柔性件，所述连接两个相邻的弧形连接部。

在另一个实施方式中，所述连接段为刚性件，所述刚性件与所述弧形连接部的连接方式为焊接。

在一个实施方式中，所述输送导管远端部分的直径大于所述输送导管的其余部分的直径；并且，自然状态下，所述变径鞘的直径小于或等于所述输送导管的其余部分的直径；当所述输送导管远端部分进入所述变径鞘时，所述变径鞘受到所述输送导管的径向力，所述第一螺旋单元与所述第二螺旋单元径向扩张，使得所述变径鞘的直径等于所述输送导管远端部分的直径；当所述输送导管远端部分通过所述变径鞘后，所述第一螺旋单元与所述第二螺旋单元径向回缩。

在一个实施方式中，所述第一螺旋单元扩张时不是均匀扩张的。

在一个实施方式中，所述第一螺旋单元径向扩张时，所述第一螺旋单元靠近所述弧形连接部的端部的扩张程度大，所述第一螺旋单元的中间部分扩张程度小。

在一个实施方式中，所述第二螺旋单元径向扩张时，所述第二螺旋单元靠近所述弧形连接部的端部的扩张程度大，所述第二螺旋单元的中间部分扩张程度小。

在一个实施方式中，所述第一螺旋单元与所述第二螺旋单元径向扩张时，所述弧形连接部相互远离；所述第一螺旋单元与所述第二螺旋单元径向回缩时，所述弧形连接部相互靠近。

在一个实施方式中，所述弧形连接部相互远离时，相邻的所述弧形连接部在水平与竖直方向上同时远离。

在一个实施方式中，所述弧形连接部相互靠近时，相邻的所述弧形连接部在水平与竖直方向上同时靠近。

在另一个实施方式中，所述弧形连接部相互远离时，相邻的所述弧形连接部可在水平方向上或竖直方向上远离。

在另一个实施方式中，所述弧形连接部相互靠近时，相邻的所述弧形连接部可在水平方向上或竖直方向上靠近。

在一个实施方式中，所述变径鞘可热融在所述内层与所述外层之间。

在一个实施方式中，所述内层和所述外层可以为PTFE或TPU材质，所述变径鞘可以为镍钛合金丝或PTFE或TPU材质。

在一个实施方式中，所述变径鞘包括网状支架，所述网状支架包括若干个菱形结构。

在一个实施方式中，所述网状支架受到径向支撑力时，所述菱形结构的轴向上的对角线长度缩短，且所述菱形结构的径向对角线长度增大。

在一个实施方式中，所述网状支架包括周向布置的弯曲结构；并且，所述弯曲结构呈S形或波浪形，这样设计的好处在于：当变径鞘需要弯曲时，所述弯曲结构可顺应血管以辅助变径鞘弯曲。

在一个实施方式中，所述变径鞘包括若干个周向设置的条状构件。

在一个实施方式中，周向设置的所述条状构件从近端到远端呈收拢的趋势。

在一个实施方式中，所述条状构件为倾斜设置，在所述变径鞘的轴向截面上，所述条状构件与所述变径鞘的中心线呈一定角度。

在一个实施方式中，所述套件还包括固定组件，所述固定组件设置在所述变径鞘的近端。

在一个实施方式中，所述固定组件包括固定件、弹性件和增强件；所述弹性件连接在所述固定件的远端，所述增强件连接在所述弹性件上。

在一个实施方式中，所述弹性件整体呈容器状；并且，所述弹性件的远端设有通道。

在一个实施方式中，所述弹性件的远端部分呈圆锥状。

在一个实施方式中，所述弹性件为橡胶材质。

在一个实施方式中，所述增强件为刚性件。

在一个实施方式中，所述增强件呈圆环状。

在一个实施方式中，所述通道为圆孔，所述圆孔直径远小于所述固定件直径。

在另一个实施方式中，所述通道为十字形的切缝。

在一个实施方式中，所述固定件的内径大于或等于所述输送导管的最大直径。

在一个实施方式中，所述弹性件的外表面设有凹槽，所述加强结构连接在所述凹槽上，这样设计的好处在于：当回收所述输送导管时，所述加强结构可防止所述弹性件翻转，可有效防止输送导管回收失败。

在一个实施方式中，所述套件还包括连接结构，所述连接结构两端分别连接变径鞘与固定组件；并且，所述连接结构的刚性大于所述变径鞘的刚性。

在一个实施方式中，所述连接结构为密度比所述变径鞘大的网状支架。

与现有技术相比，本发明的优点在于：

1. 区别于现有技术，为递送输送系统进入体内，本发明采用了一种递送装置，包括：大体上管状的套件与扩张器，其中，为了将套件顺利地由切口递送至血管内，扩张器上设置了过渡单元；当扩张器进入手术切口时，变径鞘径向上被扩张器撑开，且变径鞘的远端与过渡单元配合连接，变径鞘的远端紧贴过渡单元表面，使得变径鞘的远端与穿刺单元的近端的连接处呈平滑过渡状，即套件的远端与穿刺单元的近端之间平滑无台阶，故穿刺单元、套件的远端、变径鞘可顺利地依次从切口进入，成功将递送装置输送至血管内，为递送输送导管打下了良好基础，有利于输送导管进入；除此之外，若扩张器或套件的直径略大于血管直径以致血管被稍微撑开，变径鞘的远端与穿刺单元的近端的连接处的平滑无台阶仍可以保证套件进入血管。

2.区别于现有技术，本发明的扩张器设置了过渡单元，过渡单元在轴截面上呈内凹状，当套件的远端与过渡单元配合连接时，套件的远端相较被撑开的变径鞘有收拢的趋势；并且，过渡单元的直径小于或等于穿刺单元近端的直径，套件的厚度填补了过渡单元处的凹陷，故套件的远端与所穿刺单元的近端之间平滑无台阶，保证了套件的稳定进入；同时，套件的远端设有弧形的环状构件，使得套件进入切口时不会出现干涉，当然在扩张器抽离时也可顺滑地使穿刺单元通过，结构设计巧妙，有效提高了手术效率和成功率。

3.区别于现有技术，为递送输送系统，本发明的套件包括变径鞘与附在变径鞘表面的覆盖层，并且，变径鞘的直径是可以改变的，在输送导管通过变径鞘的过程中，变径鞘的直径大小随着位于变径鞘内的输送导管直径改变而实时放大或缩小，故变径鞘可适应轴向直径不一致的输送导管，由此可知，在输送系统通过套件的过程中，套件与输送系统完全贴合，套件不会因输送系统的部分直径过大而扩大手术创口，也不需要为贴合输送系统而扩大自身管径，同时顺应血管，不会发生血管堵塞、阻瘀等问题。

4.区别于现有技术，自然状态下，变径鞘的远端部分的直径小于或等于输送导管的最小直径，由于变径鞘具有一定的形变能力，输送导管进入套件后，变径鞘被撑开，变径鞘得到了输送导管的径向支撑力，变径鞘或覆盖层与输送导管直接贴合，二者之间不存在间隙，不会有血流进入到套件内，避免了出现血块甚至血栓的情况；而且，变径鞘的远端始终贴合输送导管，保证了装置的整体密封性。

5.区别于现有技术，本发明的变径鞘包括若干个螺旋方向相反的第一螺旋单元和第二螺旋单元，相邻的第一螺旋单元与第二螺旋单元连接形成弧形连接部，相邻的弧形连接部的朝向相反，在变径鞘受到径向力时，弧形连接部相互远离，实现变径鞘的径向扩张，由于弧形连接部为均匀地交叉设置，每一个第一螺旋单元与第二螺旋单元均能随着输送导管的直径增大而扩张，使得变径鞘紧贴输送导管，同理，变径鞘也可以均匀回缩，结构巧妙，稳定性强，变径鞘的任一位置均可实时随着输送导管的直径变化而变化。

6.区别于现有技术，本发明中的变径鞘可以为网状支架，网状支架由若干个菱形结构组成，在网状支架受到径向支撑力时，菱形结构的轴向上的对角线长度缩短，径向对角线长度增大，通过菱形结构的变形以扩大网状支架的直径，从而适应轴向直径不同的输送导管，且网状支架为镍钛合金材料，在受到支撑力后可迅速发生变形，在支撑力消失后可迅速恢复原状，使得网状支架的任一位置均与输送导管紧贴，配合度高，非常利于递送直径不同的输送导管。

7.区别于现有技术，本发明的网状支架设有弯曲结构，弯曲结构在保证网状支架整体不会变形的前提下，可有效辅助变径鞘弯曲，以顺应血管壁，且弯曲结构呈“S”形或波浪形，弯曲结构易弯曲，故促使弯曲结构所需的力较小，不会出现因弯曲力过大而伤害血管壁的意外发生，变径鞘可顺利进入血管，提高手术成功率。

8.区别于现有技术，本发明还包括设置在变径鞘近端的固定组件，其中，固定组件包括固定件、弹性件和增强件，弹性件连接在固定件的远端，输送系统需要穿过弹性件才可进入变径鞘，所述弹性件可有效防止血液从套件渗出，并且，增强件设置在所述弹性件上，输送导管回收时会产生对弹性件朝近端的牵引力，而增强件具有刚性，可有效防止在回收输送导管过程中弹性件发生内翻、翻转或干涉，避免了输送导管在回收过程中的一些意外，可有效提高手术成功率。

9.区别于现有技术，本发明还包括连接结构，连接结构的刚性大于变径鞘的刚性，且连接结构设置在变径鞘与固定组件之间，当变径鞘受到弯折力时，连接结构会为其提供一定的支持力，提升了可变径套件的整体稳定性，使得变径鞘不易被轻易折断，同时也不会轻易与固定组件脱离。

10.区别于现有技术，本发明的套件还包括收拢单元，收拢单元的远端设有密封部，密封部径向上在收缩状态与扩张状态之间转换，当操作扩张器进入收拢单元时，密封部逐渐扩张并紧贴扩张器，当操作扩张器离开收拢单元时，密封部贴着扩张器收缩，当扩张器完全脱离密封部时，密封部呈收缩状态且其远端端口完全封闭，血液不会从密封部进入变径鞘或收拢单元内，即血液不会进入递送装置，不会影响患者体内血液流动，同时，为输送导管进入递送装置提供了良好的进入环境，有利于辅助输送导管进入。

附图说明

图1a～1c为本发明套件和扩张器的配合示意图与结构示意图。

图2a～2d为本发明输送导管穿过套件时变径鞘的形态变化示意图与变径鞘、覆盖层、输送导管的布局示意图

图3a～3d为本发明第一螺旋单元、第二螺旋单元、弧形连接部和连接段的结构示意图。

图4a～4c为本发明固定组件的结构示意图。

图5a～5d为本发明递送输送导管的过程示意图

图6a～6d为本发明变径鞘为网状支架的结构示意图与设有弯曲结构的变径鞘的结构示意图。

图7a～7b为本发明菱形结构的变化示意图。

图8a～8d为本发明变径鞘包括条状构件的一种实施方式。

图9a～9b为本发明套件还包括收拢单元的一种实施方式。

附图中各数字所指代的部位名称如下：1-套件， 11-变径鞘，111-第一螺旋单元，112-第二螺旋单元，113-弧形连接部，114-连接段，12-覆盖层，121-内层，122-外层，2-扩张器，21-穿刺单元，22-装载单元，23-过渡单元，3-环状构件，4-网状支架，41-菱形结构，42-弯曲结构，5-条状构件，6-固定组件，61-固定件，62-弹性件，621-通道，63-增强件，7-连接结构，8-收拢单元，81-密封部，9-输送导管。

具体实施方式

在以下对附图和具体实施方式的描述中，将阐述本申请的一个或多个实施例的细节。从这些描述、附图以及权利要求中，可以清楚本申请的其它特征、目的和优点。

应当理解，所图示和描述的实施例在应用中不限于在以下描述中阐明或在附图中图示的构件的构造和布置的细节。所图示的实施例可以是其它的实施例；并且能够以各种方式来实施或执行。各示例通过对所公开的实施例进行解释而非限制的方式来提供。实际上，将对本领域技术人员显而易见的是，在不背离本申请公开的范围或实质的情况下，可以对本申请的各实施例作出各种修改和变型。例如，作为一个实施例的一部分而图示或描述的特征，可以与另一实施例一起使用，以仍然产生另外的实施例。因此，本申请公开涵盖属于所附权利要求及其等同要素范围内的这样的修改和变型。

同样，可以理解，本文中所使用的词组和用语是出于描述的目的，而不应当被认为是限制性的。本文中的“包括”、“包含”或“具有”及其变型的使用，旨在开放式地包括其后列出的项及其等同项以及附加的项。

下面将参考本申请的若干方面的不同的实施例和示例对本申请进行更详细的描述。

在本申请中，术语“近端”或“近侧”是指离手术操作者较近的一端或一侧，“远端”或“远侧”是指离手术操作者较远的一端或一侧。

实施例一

本实施例中，以递送三尖瓣输送系统为例，一种用于递送输送导管的装置，包括：大体上管状的套件1与扩张器2，所述套件1包括变径鞘11，所述扩张器2包括穿刺单元21、装载单元22和过渡单元23，所述套件1可套设在所述扩张器2外，且所述变径鞘11的远端部分可与所述过渡单元23配合连接，使得所述变径鞘11的远端与所述穿刺单元21的近端的连接处呈平滑过渡状，如图1a～1c所示。i

下面将结合附图详细描述本实施例中各部件的组成和连接方式：

本实施例中，所述装载单元22大体上呈圆柱状；相较所述装载单元22，所述y单元23在轴截面上呈内凹状。

本实施例中，所述过渡单元23的直径小于或等于所述穿刺单元21近端的直径。

本实施例中，所述套件1的远端设有环状构件3，所述环状构件3的远端呈弧形。

本实施例中，所述穿刺单元21大体上呈圆锥状。

本实施例中，输送导管9的表面轴向直径不一致，在所述输送导管9通过所述变径鞘11的过程中，所述变径鞘11的直径大小随着位于所述变径鞘11内的输送导管9直径改变而放大或缩小，如图2a～2c所示。

本实施例中，自然状态下，所述变径鞘11的远端部分的直径小于或等于所述输送导管9的最小直径；并且，所述输送导管9在所述变径鞘11内运动时，所述变径鞘11始终与所述输送导管9保持贴合。

本实施例中，所述变径鞘11还包括覆盖层12，所述覆盖层12包括内层121和外层122，所述变径鞘11设置在所述内层121与所述外层122之间，如图2d所示。

本实施例中，所述输送导管9在所述变径鞘11内运动时，所述覆盖层12与所述输送导管9始终保持贴合。

本实施例中，所述变径鞘11包括若干个螺旋方向相反的第一螺旋单元111和第二螺旋单元112；所述第一螺旋单元111与所述第二螺旋单元112交替均匀布置；并且，相邻的所述第一螺旋单元111与所述第二螺旋单元112连接形成弧形连接部113，相邻的所述弧形连接部113的朝向相反，如图3a～3c所示。

本实施例中，所述输送导管9远端部分的直径大于所述输送导管9的其余部分的直径；并且，自然状态下，所述变径鞘11的直径小于或等于所述输送导管9的其余部分的直径；当所述输送导管9远端部分进入所述变径鞘11后，所述变径鞘11受到所述输送导管9的径向力，所述第一螺旋单元111与所述第二螺旋单元112径向扩张，使得所述变径鞘11的直径等于所述输送导管9远端部分的直径；当所述输送导管9远端部分通过所述变径鞘11时，所述第一螺旋单元111与所述第二螺旋单元112径向回缩。

本实施例中，所述第一螺旋单元111与所述第二螺旋单元112为弹簧。

本实施例中，所述第一螺旋单元111与所述第二螺旋单元112螺旋方向相反。

本实施例中，所述第一螺旋单元111与所述第二螺旋单元112的内径、外径、节距和圈数都相同。

本实施例中，相邻的所述第一螺旋单元111与所述第二螺旋单元112连接形成弧形连接部113，所述变径鞘11包括若干个弧形连接部113，相邻的所述弧形连接部113的朝向相反，如图3b和3c所示。

本实施例中，所述变径鞘11还包括连接段114；并且，所述连接段114连接两个相邻的弧形连接部113，如图3d所示。

本实施例中，所述连接段114为柔性件，所述连接两个相邻的弧形连接部113。

本实施例中，所述第一螺旋单元111径向扩张时，所述第一螺旋单元111靠近所述弧形连接部113的端部的扩张程度大，所述第一螺旋单元111的中间部分扩张程度小；所述第二螺旋单元112径向扩张时，所述第二螺旋单元112靠近所述弧形连接部113的端部的扩张程度大，所述第二螺旋单元112的中间部分扩张程度小。

本实施例中，所述第一螺旋单元111与所述第二螺旋单元112径向扩张时，所述弧形连接部113相互远离；所述第一螺旋单元111与所述第二螺旋单元112径向回缩时，所述弧形连接部113相互靠近。

本实施例中，所述弧形连接部113相互远离时，相邻的所述弧形连接部113在水平与竖直方向上同时远离；所述弧形连接部113相互靠近时，相邻的所述弧形连接部113在水平与竖直方向上同时靠近。

本实施例中，所述内层121和所述外层122可以为PTFE或TPU材质，所述变径鞘11可以为镍钛合金丝或PTFE或TPU材质。

本实施例中，所述套件1还包括固定组件6，所述固定组件6设置在所述变径鞘11的近端。

本实施例中，所述固定组件6包括固定件61、弹性件62和增强件63，如图4a所示；所述弹性件62连接在所述固定件61的远端，所述增强件63连接在所述弹性件62上。

本实施例中，所述弹性件62整体呈容器状，且所述弹性件62的远端部分呈圆锥状；并且，所述弹性件62的远端设有通道621，如图所示。

本实施例中，所述弹性件62为橡胶材质，所述增强件63为呈圆环状的刚性件。

本实施例中，所述通道621为圆孔，所述圆孔直径远小于所述固定件61直径，如图3c所示。

本实施例中，所述弹性件62的外表面设有凹槽，，如图4b所示，所述加强结构连接在所述凹槽上，这样设计的好处在于：当回收所述输送导管9时，所述加强结构可防止所述弹性件62翻转，可有效防止输送导管9回收失败。

本实施例中，所述套件1还包括连接结构7，所述连接结构7两端分别连接变径鞘11与固定组件6；并且，所述连接结构7的刚性大于所述变径鞘11的刚性，如图2b所示。

本发明工作过程步骤如下所示：

（1）操作扩张器2穿过所述变径鞘11，使得所述变径鞘11套设在所述扩张器2外表面，且所述变径鞘11远端与所述过渡单元23配合连接，如图1a所示，随后操作扩张器2与变径鞘11从手术切口进入到血管，如图5a所示。

（2）将所述扩张器2从所述变径鞘11内取出，所述变径鞘11恢复为自然状态，如图5b所示。

（3）操作输送系统将所述输送导管9从套件1进入到血管，所述输送导管9远端通过所述固定组件6和所述变径鞘11进入血管，并且所述变径鞘11与输送导管9贴合，两者之间没有间隙，如图5c和5d所示。

实施例二：

实施例二与实施例一大体上相同，不同之处在于该实施例中变径鞘11为网状结构。

本实施例中，涉及一种用于递送输送导管的装置，大体上管状的套件1与扩张器2，所述套件1包括变径鞘11，所述扩张器2包括穿刺单元21、装载单元22和过渡单元23，所述套件1可套设在所述扩张器2外，且所述变径鞘11的远端部分可与所述过渡单元23配合连接，使得所述变径鞘11的远端与所述穿刺单元21的近端的连接处呈平滑过渡状。

更具体而言，在本实施例中，所述变径鞘11包括网状支架4，所述网状支架4包括若干个菱形结构41，如图6a所示。

本实施例中，所述网状支架4受到径向支撑力时，所述菱形结构41的轴向上的对角线长度缩短，且所述菱形结构41的径向对角线长度增大，如图7a和7b所示。

本实施例中，所述网状支架4自然状态下的最小直径小于所述输送导管9的最小直径，当所述输送导管9通过所述网状支架4时，所述变径鞘11整体径向扩张，轴向收缩。

本实施例中，所述网状支架4包括周向布置的弯曲结构42；并且，所述弯曲结构42呈“S”形或波浪形，如图6b。

本实施例中，所述弯曲结构42设有多组，分布在所述菱形结构41之间，提升了所述变径鞘11的弯曲能力，可更好地适应血管结构，如图6c和6d所示。

就此而言，实施例二的相关构造和构思类似于实施例一，因此在这里不再重复描述。

实施例三：

实施例三与实施例一大体上相同，不同之处在于该实施例中变径鞘11还包括了条状构件5。

本实施例中，涉及一种用于递送输送导管的装置，包括：大体上管状的套件1与扩张器2，所述套件1包括变径鞘11，所述扩张器2包括穿刺单元21、装载单元22和过渡单元23，所述套件1可套设在所述扩张器2外，且所述变径鞘11的远端部分可与所述过渡单元23配合连接，使得所述变径鞘11的远端与所述穿刺单元21的近端的连接处呈平滑过渡状。

更具体而言，本实施例中，所述变径鞘11包括若干个周向设置的条状构件5。

本实施例中，周向设置的所述条状构件5从近端到远端呈收拢的趋势，如图8a和8b所示。

本实施例中，所述条状构件5为倾斜设置，在所述变径鞘11的轴向截面上，所述条状构件5与所述变径鞘11的中心线呈一定角度。

本实施例中，所述条状构件5设置在所述第一螺旋单元111与所述第二螺旋单元112的内侧，如图8c所示。

本实施例中，所述内层121、条状构件5、第一螺旋单元111、外层122由内而外地设置，如图8d所示。

就此而言，实施例三的相关构造和构思类似于实施例一，因此在这里不再重复描述。

实施例四：

实施例四与实施例一大体上相同，不同之处在于该实施例中套件1还包括收拢单元8。

本实施例中，涉及一种用于递送输送导管的装置，大体上管状的套件1与扩张器2，所述套件1包括变径鞘11，所述扩张器2包括穿刺单元21、装载单元22和过渡单元23，所述套件1可套设在所述扩张器2外，且所述变径鞘11的远端部分可与所述过渡单元23配合连接，使得所述变径鞘11的远端与所述穿刺单元21的近端的连接处呈平滑过渡状。

更具体而言，本实施例中，所述收拢单元8的远端设有密封部81，所述密封部81径向上在收缩状态与扩张状态之间转换，如图9a和9b所示。

本实施例中，当所述收拢单元8自然放置时，所述密封部81呈收缩状态，且所述密封部81的远端端口完全封闭；并且，所述收拢单元8可设置在所述变径鞘11的近端处或远端处或中心处或其他任意位置。

就此而言，实施例四的相关构造和构思类似于实施例一，因此在这里不再重复描述。

出于说明的目的而提出了对本申请的示例实施例的前文描述。前文描述并非意图是穷举的，也并非将本申请限于所公开的精确配置和/或构造，显然，根据上文的教导，本领域的技术人员可作出许多修改和变型而不偏离本申请。本申请的范围和等同物旨在由所附权利要求限定。

Claims (12)

1.一种用于递送输送导管的装置，包括：大体上管状的套件与扩张器，其特征在于：所述套件包括变径鞘，所述扩张器包括穿刺单元、装载单元和过渡单元，所述套件可套设在所述扩张器外，且所述变径鞘的远端部分可与所述过渡单元配合连接，使得所述变径鞘的远端与所述穿刺单元的近端的连接处呈平滑过渡状。

2.根据权利要求1所述的用于递送输送导管的装置，其特征在于：所述装载单元大体上呈圆柱状；相较所述装载单元，所述过渡单元在轴截面上呈内凹状。

3.根据权利要求1所述的用于递送输送导管的装置，其特征在于：所述过渡单元的直径小于或等于所述穿刺单元近端的直径。

4.根据权利要求1所述的用于递送输送导管的装置，其特征在于：所述套件的远端设有环状构件，所述环状构件的远端呈弧形。

5.根据权利要求1所述的用于递送输送导管的装置，其特征在于：输送导管的表面轴向直径不一致，在所述输送导管通过所述变径鞘的过程中，所述变径鞘的直径大小随着位于所述变径鞘内的输送导管直径改变而放大或缩小。

6.根据权利要求1所述的用于递送输送导管的装置，其特征在于：所述变径鞘包括若干个螺旋方向相反的第一螺旋单元和第二螺旋单元；所述第一螺旋单元与所述第二螺旋单元交替均匀布置；并且，相邻的所述第一螺旋单元与所述第二螺旋单元连接形成弧形连接部，相邻的所述弧形连接部的朝向相反。

7.根据权利要求6所述的用于递送输送导管的装置，其特征在于：所述输送导管远端部分的直径大于所述输送导管的其余部分的直径；并且，自然状态下，所述变径鞘的直径小于或等于所述输送导管的其余部分的直径；当所述输送导管远端部分进入所述变径鞘后，所述变径鞘受到所述输送导管的径向力，所述第一螺旋单元与所述第二螺旋单元径向扩张，使得所述变径鞘的直径等于所述输送导管远端部分的直径；当所述输送导管远端部分通过所述变径鞘时，所述第一螺旋单元与所述第二螺旋单元径向回缩。

8.根据权利要求1所述的用于递送输送导管的装置，其特征在于：所述变径鞘包括网状支架；所述网状支架包括若干个菱形结构，所述网状支架受到径向支撑力时，所述菱形结构的轴向上的对角线长度缩短，且所述菱形结构的径向对角线长度增大。

9.根据权利要求8所述的用于递送输送导管的装置，其特征在于：所述网状支架包括周向布置的弯曲结构；并且，所述弯曲结构呈“S”形或波浪形。

10.根据权利要求1所述的用于递送输送导管的装置，其特征在于：所述变径鞘包括若干个周向设置的条状构件；所述条状构件从近端到远端呈收拢的趋势；并且，所述条状构件为倾斜设置，在所述变径鞘的轴向截面上，所述条状构件与所述变径鞘的中心线呈一定角度。

11.根据权利要求1所述的用于递送输送导管的装置，其特征在于：所述套件还包括固定组件，所述固定组件设置在所述变径鞘的近端；并且，所述固定组件包括固定件、弹性件和增强件，所述弹性件连接在所述固定件的远端，所述增强件连接在所述弹性件上。

12.根据权利要求11所述的用于递送输送导管的装置，其特征在于：所述套件还包括连接结构，所述连接结构两端分别连接变径鞘与固定组件；并且，所述连接结构的刚性大于所述变径鞘的刚性。

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