CN112642044B - 一种扩张管及血管鞘 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种扩张管及血管鞘，扩张管包括沿其周向分布的至少一个变形部，变形部上沿扩张管周向的第一端朝向其的第二端呈S走向弯折分布，使变形部在不受扩张管径向扩张力时，变形部处于初始状态；当手术器械穿在扩张管的内孔中，手术器械的外周壁对变形部的内壁施加径向的扩张力，受该扩张力，变形部的第一端和第二端沿着手术器械的外周壁不断地朝向相互远离的方向铺展开，使扩张管的内孔沿径向撑开，增大其的内孔直径，适应不同尺寸的手术器械穿过扩张管的内孔；同时，扩张管在初始状态下，其外径小，可嵌入不同尺寸的血管内，以对不同尺寸的血管进行有效扩张，提高扩张管使用的适应性。

Description

一种扩张管及血管鞘

技术领域

本发明属于医疗器械的技术领域，具体涉及一种扩张管及血管鞘。

背景技术

作为动静脉介入手术的辅助导引器械，血管鞘在介入治疗中发挥着重要作用。血管鞘通过血管穿刺技术，使用穿刺导丝引导血管鞘扩张皮肤肌肉组织而进入表皮血管内腔中，然后取出穿刺导丝，使得血管鞘的远端置于血管内，这样就建立了一个有体外到血管内腔的通道，以供手术器械穿过。

目前，人工心脏瓣膜置换手术一般采用介入瓣膜，介入瓣膜在通过股动脉、股静脉进入人体时需要血管鞘来建立通道，经血管鞘瓣膜置换术的器械直径一般为6mm-10mm之间，而人体股动脉、股静脉的直径一般为4.5mm-7.2mm左右。而现有的血管鞘要不尺寸偏小，不能供瓣膜器械穿过；或者尺寸过大，比如大血管鞘一般直径在7mm-11mm之间，其进入股动脉、股静脉时，对血管壁产生一个破坏性的轴向摩擦力，会造成血管撕裂、钙化斑块脱落等血管并发症。

也即，现有的血管鞘一般是根据治疗不同类型的病所穿过的器官尺寸和供穿过的手术器械的尺寸进行定制，血管鞘的直径相对固定，不能适应性地对不同直径的血管进行有效扩张，及供不同尺寸的手术器械穿过，整体适应性差的缺陷。

发明内容

因此，本发明所要解决的技术问题在于现有的一种血管鞘，血管鞘的直径相对固定，不能对不同直径的血管进行有效扩张，及供不同尺寸的手术器械穿过，整体适应性差的缺陷。

为此，本发明提供一种扩张管，包括沿其周向分布的至少一个变形部，任一所述变形部上沿扩张管周向的第一端朝向第二端呈S走向弯折分布，以围成环形；

所述变形部可在受扩张管径向的扩张力，沿扩张管径向撑开而处于扩张状态。

可选地，上述的扩张管，还包括至少一个安装部，所述变形部的第一端和第二端分别与其相邻的变形部或安装部连接，以使所有所述变形部和安装部围成环形。

可选地，上述的扩张管，所述变形部和所述安装部沿扩张管的周向交替分布。

可选地，上述的扩张管，在初始状态，所有所述变形的内周壁和所述安装部的内周壁位于同一圆周面上，所有所述变形部的外周壁和所述安装部的外周壁位于同一圆周面上。

可选地，上述的扩张管，所述变形部为至少两个，沿扩张管周向，相邻两个变形部中，前一个变形部的第一端与后一个变形部的第二端连接。

可选地，上述的扩张管，所述变形部沿扩张管径向包括从内向外依次层叠分布的内层段、至少一个中间段及外层段；所述内层段、至少一个中间段及外层段依次通过弯折的圆弧段连接，以呈S走向弯折。

可选地，上述的扩张管，所述变形部采用变形材料制成；所述变形部可在扩张状态与初始状态之间切换；在初始状态，所述扩张力撤销，所述变形部沿扩张管径向收缩复位。

本发明提供一种血管鞘，包括

扩张管，为上述中任一项所述的扩张管。

可选地，上述的血管鞘，还包括套在所述扩张管外的可变形的软管，所述扩张管受所述软管的径向束缚力而趋于保持径向收缩的初始状态。

可选地，上述的血管鞘，至少部分所述扩张管的安装部与所述软管通过胶水粘接。

可选地，上述的血管鞘，还包括设在所述扩张管的远端上的头部帽；所述头部帽上设有贯穿其近端和远端的至少一个第一变形缝，以及设在所述第一变形缝内的至少一个连接部，以将所述第一变形缝两侧的所述头部帽的部分连接；所述头部帽通过所述第一变形缝随所述变形部的扩张而径向撑开。

可选地，上述的血管鞘，所述连接部为至少两个，所述第一变形缝(141)的长度不小于所述连接部的长度。

可选地，上述的血管鞘，所述头部帽的近端和所述扩张管的安装部的远端中的一个上，设有沿扩张管轴向延伸的卡槽，另一个上设有沿扩张管轴向延伸的卡合凸起，卡合凸起一一对应地卡接在卡槽内，而使所述头部帽与所述安装部连接。

可选地，上述的血管鞘，还包括固定在所述卡合凸起和卡槽的外壁面上的显影环，所述显影环上设有对应于所述第一变形缝的连通口；

所述软管套在所述显影环外。

可选地，上述的血管鞘，所述头部帽的外壁面上设有至少一个容纳槽，用于供胶水容纳，以至少使所述头部帽在容纳槽处与所述软管的内壁胶粘连接。

可选地，上述的血管鞘，所述软管的外周壁上涂有亲水涂层。

可选地，上述的血管鞘，所述扩张管包括由近端朝向远端一体成型的安装段和主体段；

在未受径向扩张力的初始状态，所述安装段的近端的变形部呈扩张状态，主体段的变形部呈S走向弯折分布，所述安装段由其近端朝向远端呈外径逐渐缩小的锥形管，以过渡成型在所述主体段的近端上；

所述扩张管的近端通过所述安装段与其他部件连接；所述软管的近端套在所述安装段的近端外。

可选地，上述的血管鞘，还包括固定环，所述固定环插接在所述安装段的内腔中，所述安装段通过所述固定环与其他部件连接。

可选地，上述的血管鞘，固定环的远端呈与所述锥形管配合的锥形部，所述锥形部的外壁面上设有适于供所述安装段上的安装部一一对应嵌入的安装槽。

可选地，上述的血管鞘，至少部分所述软管与所述安装段、固定环胶粘连接。

可选地，上述的血管鞘，所述固定环的远端上设有至少一个沿其轴向延伸的第二变形缝。

可选地，上述的血管鞘，所述固定环的远端的内壁面呈由其近端朝向远端的扩口。

可选地，上述的血管鞘，所述软管的外周壁上涂有亲水涂层。

本发明技术方案，具有如下优点：

1.本发明提供的一种扩张管，包括沿其周向分布的至少一个变形部，任一所述变形部上沿扩张管周向的第一端朝向其的第二端呈S走向弯折分布，以围成环形；所述变形部可在受扩张管径向的扩张力，沿扩张管径向撑开而处于扩张状态。

此结构的扩张管，由于变形部上沿扩张管周向的第一端朝向第二端呈S走向弯折分布，使变形部在不受扩张管径向扩张力时，变形部处于S走向弯折的初始状态；当手术器械穿在扩张管的内孔中，手术器械的外径大于扩张管的内孔直径时，手术器械的外周壁对变形部的内壁施加径向的扩张力，受该扩张力，变形部的第一端和第二端沿着手术器械的外周壁不断地朝向相互远离的方向铺展开，使扩张管的内孔沿径向撑开，增大扩张管的内孔直径，进而可以适应不同尺寸的手术器械穿过扩张管的内孔；同时，扩张管在初始状态下，其外径小，可嵌入不同尺寸的血管内，以对不同尺寸的血管进行有效扩张，提高扩张管使用的适应性。

2.本发明提供的扩张管，变形部采用变形材料制成；所述变形部可在扩张状态与初始状态之间切换；在初始状态，所述扩张力撤销，所述变形部沿扩张管径向收缩复位，当器械穿过扩张管后或退出扩张管后，扩张管在自身材料的复位作用下，变形部的第一端和第二端朝向相互靠近方向收缩，以复位到初始状态，在手术器械被包裹的部分内径会随着器械的移动而增大，未包裹的部分内径回复到原来的尺寸，使扩张管的内孔直径在撑开与缩小之间切换，实现扩张管适用不同的器械以及直径不同的血管，减少血管并发症，并可重复利用。

3.本发明提供的扩张管，在初始状态，所有变形部的外周壁与安装部的外周壁位于同一圆周上；确保扩张管能够插入血管内在血管内移动不会划伤血管壁。

4.本发明提供的血管鞘，包括扩张管，为上述中任一项所述的扩张管，从而使该血管鞘能够对不同直径的血管进行有效扩张，及供不同尺寸的手术器械穿过，提供血管鞘的适应性。

5.本发明提供的血管鞘，还包括套在所述扩张管外的可变形的软管，所述扩张管受所述软管的径向束缚力而趋于保持径向收缩的初始状态。当手术器械退出扩张管后，在软管的径向束缚力作用下，扩张管的变形部在径向收缩复位；同时，软管的设置，使软管的光滑外壁面与血管壁接触，不会对血管壁造成损伤。进一步地，在软管的外周壁上涂有亲水涂层，对软管的外周壁起到润滑作用，以形成光滑表面，与血管壁接触。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例3提供的血管鞘的一种实施方式的爆炸示意图；

图2为图1中的血管鞘的扩张管远端与第一种实施方式的头部帽的爆炸示意图；

图3为图1中血管鞘的扩张管的纵向截面示意图；

图4为实施例3中提供的血管鞘的另一种实施方式的爆炸示意图；

图5为图4中血管鞘的头部帽的结构示意图；

图6为血管鞘的扩张管的近端与外壳之间配合后的纵向剖面示意图；

图7为血管鞘中外壳与锁紧部件、一种实施方式的固定环的爆炸示意图

图8a为另一种固定环的结构示意图；

图8b为图8a中固定环的远端的局部放大图；

图9a为扩张管的结构示意图；

图9b为图9a中扩张管的局部纵向剖面示意图；

附图标记说明：

11-变形部；111-第一端；112-第二端；11a-内层段；11b-中间段；11c-外层段；11d-圆弧段；12-安装部；121-第三端；122-第四端；13-软管；14-头部帽；141-第一变形缝；151-卡槽；152-卡合凸起；2-显影环；21-连通口。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。

实施例1

本发明提供一种扩张管，其包括沿其周向分布的至少一个变形部11，任一变形部11上沿扩张管周向的第一端111朝向第二端112呈S走向弯折分布，以围成环形；变形部11可在受扩张管径向的扩张力，沿扩张管径向撑开而处于扩张状态。

此结构的扩张管，由于变形部11上沿扩张管周向的第一端111朝向其的第二端112呈S走向弯折分布，使变形部11在不受扩张管径向扩张力时，变形部11处于S走向弯折的初始状态，扩张管的内孔直径最小；当手术器械穿在扩张管的内孔中，手术器械的外径大于扩张管的内孔直径时，手术器械的外周壁对变形部11的内壁施加径向的扩张力，受该扩张力，变形部11的第一端111和第二端112沿着手术器械的外周壁不断地朝向相互远离的方向铺展开，使扩张管的内孔沿径向撑开，增大扩张管的内孔直径，进而可以适应不同尺寸的手术器械穿过扩张管的内孔；同时，扩张管在初始状态下，其外径小，可嵌入不同尺寸的血管内，以对不同尺寸的血管进行有效扩张，提高扩张管使用的适应性。

具体地，如图2和图3所示，扩张管还包括至少一个安装部12。比如，如图3所示，安装部12和变形部11分布为三个，安装部12和变形部11沿扩张管的周向交替分布，变形部11的第一端111和第二端112分别与其相邻的安装部12连接，以形成环形管。

例如，安装部12沿扩张管周向的两端分别为第三端121和第四端122，变形部11的第一端111与前一个安装部12的第四端122连接，变形部11的第二端112与后一个安装部12的第三端121连接，以围成环形管。扩张管中的变形部11起到径向变形的作用，安装部12起到供变形部11安装和定位的作用；变形部11和安装部12交替分布，使得变形部11在变形时，沿径向的变形量更均匀。

最佳地，在初始状态，所有变形部的内周壁和安装部12的内周壁位于同一圆周面上，内周壁位于同一个圆周上，便于手术器械的远端的头部沿着该圆周面顺利地伸入扩张管的内孔中，手术器械沿其周向能够抵接在整个内圆周面上，便于对变形部11施加径向扩张力，进而使变形部11在径向被撑开；所有变形部11的外周壁和安装部12的外周壁位于同一圆周面上，外周壁位于同一个圆周上，使扩张管插入血管内，在血管内移动时，扩张管的外周弧面与血管内壁接触，防止对血管内壁产生划伤作用。

对于变形部11和安装部12的设置数量不做限定，例如，变形部11还可以为一个，安装部12也为一个；或者变形部11为一个，安装部12为两个，或者变形部11和安装部12为其他数量都可以，变形部11的设置数量可以与安装部12的设置数量相同，也可以不相同，具体设置数量根据需要而定。

另外，变形部11与安装部12沿扩张管周向还可以不呈交替分布。例如，部分变形部11的第一端111与安装部12相邻，第二端112与另一个变形部11相邻，相邻的两个变形部11中，前一个变形部11的第一端111与后一个变形部11的第二端112连接，变形部11在受扩张管径向的扩张力时，相邻的两个变形部11的变形量更大，更容易变形。

对于变形部11的结构而言，如图3所示，变形部11沿扩张管径向包括从内向外依次层叠分布的内层段11a、至少一个中间段11b及外层段11c；内层段11a、至少一个中间段11b及外层段11c依次通过弯折的圆弧段11d连接，以呈S走向弯折。

例如，如图3所示，中间段11b为一个，则内层段11a、中间段11b及外层段11c沿扩张管径向层叠分布，内层段11a的自由端作为上述的第一端111，外层段11c的自由端作为上述的第二端112。当手术器械穿在变形部11的内孔中时，手术器械对变形部11的内孔施加径向扩张力，在该扩张力下，内层段11a的第一端111和内层段11a的第二端112沿扩张管的周向朝向两端拉伸铺展开，将扩张管的内孔撑开，增大扩张管的内孔直径，以供手术器械穿过。变形部11的最大变形量是将内层段11a和外层段11c拉伸开，不再层叠分布在中间段11b的两侧，以使扩张管的内孔直径达到最大值。

对于中间段11b而言，中间段11b的数量还可以为两个、三个、四个等等，相邻两个中间段11b通过圆弧段11d弯折连接，在初始状态下，多个中间段11b层叠分布，内层段11a层叠在最内层的中间段11b的内侧，外层段11c层叠在最外层的中间段11b的外侧。此实施方式中，将多个中间段11b、内层段11a和外层段11c沿扩张管的径向层叠，可以将扩张管的内孔的直径设置的更小，并且不凸出占用扩张管的径向厚度空间，从而使该扩张管的内孔的变形范围更大，能适应更大范围内不同直径的血管的扩张，及更大范围内不同尺寸的手术器械穿过。

作为变形，上述的内层段11a、多个中间段11b及外层段11c除了沿扩张管的径向层叠分布，还可以沿扩张管的周向层叠分布，此时整个变形部11沿扩张管的周向呈S走向的波浪线分布，当变形部11受到扩张管进行的扩张力时，变形部11的内孔被撑开，也能够实现上述的功能。

上述的变形部11可以采用高分子塑料制成，对应地扩张管一般从初始状态切换至扩张状态，同样在使用中，也能在血管壁的作用下实现回缩，作为一次性扩张管使用。

为了使得扩张管重复利用，最佳地，变形部11采用变形材料制成；变形部11可在扩张状态与初始状态之间切换；在初始状态，扩张力撤销，变形部11沿扩张管径向收缩复位。

例如，在图3中，当手术器械穿过或退出扩张管后，对扩张管的扩张力撤销，此时扩张管在自身变形材料的作用下，复位到起始状态，即第一端111和第二端112沿扩张管的周向缩回，使内层段11a、中间段11b及外层段11c呈层叠分布，并呈S走向分布。

例如，变形材料采用形状记忆材料制成，当器械对扩张管的径向扩张力撤销，在形状记忆材料的形状记忆作用下，使内层段11a、中间段11b及外层段11c保持S走向的分布。优选地，形状记忆材料为形状记忆合金材料，在变形部11制成后，就保持上述的S走向。变形材料还可以为现有的其他弹性材料。

实施例2

本发明实施例提供一种扩张管，其与实施例1中提供的扩张管相比，不同之处在于：

扩张管不包括安装部12，仅包括变形部11，变形部11可以为一个或者两个，或者更多个。当变形部11为一个时，变形部11的第一端111和第二端112形成闭合环，当器械穿设在扩张管内，对变形部11施加径向扩张力时，变形部11的径向被撑开，以改变其内孔直径。当变形部11为多个时，任意相邻两个变形部11的第一端111与另一个变形的第二端112连接，以形成环形管，扩张管沿其周向全部采用变形部11形成，以进一步地增大扩张管的径向变形量。

实施例3

本实施例提供一种血管鞘，包括扩张管，扩张管为实施例1或实施例2中提供的扩张管。

此实施方式的血管鞘，由于该血管鞘能够对不同直径的血管进行有效扩张，及供不同尺寸的手术器械穿过，提供血管鞘的适应性，不仅可以在瓣膜置换手术中，对股动脉、股静脉进行有效扩张，供手术器械穿过；还可以对其他尺寸的血管进行有效扩张，供对应的手术器械穿过。

如图2所示，为了避免扩张管1扩张后，变形部11的弯折段对血管有划伤作用，如图1所示，血管鞘还包括套在扩张管1外的可变形的软管13，扩张管1受所述软管13的径向束缚力而趋于保持径向收缩的初始状态，即扩张管处于被动变形回缩。

比如，软管13软管为具有收缩和扩张功能的高分子软管，比如，硅胶管，乳胶管，PU管等。软管具有很好的弹性，当器械穿过扩张管1时，对扩张管1扩张后，软管13也被撑大，能够对扩张管1起到包裹效果，其光滑的外表面与血管壁接触，对血管起到保护作用；当器械退出扩张管1后，软管13自动回缩，对扩张管1施加径向束缚力，使扩张管在径向收缩复位。

优选地，软管13的部分外壁面与安装部12通过胶水粘接，而与变形部11的外壁面不粘胶，使变形部11发生变形时，软管13具有相应的变形能力，以适应变形部11的变形。软管13与安装部12之间用胶水粘接，保证软管13在使用时不会因为摩擦而产生褶皱影响其功能，其中胶水的粘接方式可以为直线不间断型、直线间断型(即虚线型)、绕轴线的螺旋形、与轴不平行的环形等。

进一步地，为了使软管13在血管内移动时，对血管壁的摩擦力小，软管13的外周壁上涂有亲水涂层，以减少软管13的外壁与血管壁之间的摩擦力，起到润滑作用，降低软管13对血管壁的摩擦，进一步地起到保护血管的作用。

血管鞘还包括设在扩张管1的远端的头部帽14，在图2中示意出头部帽14的第一种实施方式，头部帽14上设有贯穿其近端和远端的至少一个第一变形缝141，以及设在第一变形缝141内的至少一个连接部，以将第一变形缝两侧的头部帽14的部分连接；头部帽14通过所述第一变形缝141随变形部11的扩张而径向撑开，即在径向有变形量，以供手术器械穿过。

例如，第一变形缝141为三个，三个第一变形缝141均匀地分布在头部帽14的周向上，沿周向将头部帽14分为四个部分，分别为第一部分、第二部分、第三部分、第四部分，例如，每个第一变形缝141内的远端处设有连接部，以将头部帽上相邻两部分连接。第一变形缝141的设置数量还可以为其他，比如一个、两个、四个、五个、六个等等，具体设置数量不做限定。

第一变形缝141的设置，为了保证血管鞘在未扩张之前能够保证头部帽14的外形，以插入血管内并在血管内移动，使扩张管在血管内滑动到位以建立所需的通道，并且在手术器械穿过时，第一变形缝141为头部帽在径向变形提供变形量，便于头部帽14容易被撕开，不会阻挡器械的通过。

第一变形缝141内可以设置多个连接部，以将第一变形缝两侧的头部帽14的部分连接，如图2所示，沿扩张管1的轴向，所述第一变形缝141的长度不小于连接部的长度，确保手术器械穿过时，头部帽14的变形空间大，更容易被撕开。

例如，第一变形缝141的呈为一字型、L型、S型、Z型，或者其他形状的变形缝均可以，具体不做限定，根据需要来选取。

头部帽14与扩张管的远端的连接方式有多种，例如，如图2所示，头部帽14的近端和扩张管的安装部12的远端中的一个上，设有沿扩张管轴向延伸的卡槽151，另一个上设有沿扩张管轴向延伸的卡合凸起152，卡合凸起152一一对应地卡接在卡槽151内，从而实现安装部12与头部帽14的连接。

比如，头部帽14的近端设有卡槽151，扩张管的安装部12的远端上设有卡合凸起152，或者，卡槽151和卡合凸起152的位置可以对调，通过卡合凸起152与卡槽151的卡接关系，实现头部帽14与扩张管的安装部12的远端连接。另外，头部帽14与安装部12的远端除了卡槽151和卡合凸起152的插接配合外，还可以将卡槽151和卡合凸起152熔接或粘接在一起。或者采用点焊或者焊接，或者现有的其他固定方式均可。

最佳地，在头部帽上熔有铂铱合金材料，起到显影的效果，便于在血管内，更容易捕捉到扩张管1在人体内的位置。另外，如图2所示，头部帽14的远端呈圆角形，使其在进入和退出血管时更加顺利，对血管的伤害也小。

如图2所示，相邻两个卡槽151之间形成第一凸起，第一凸起与头部帽14之间形成台阶面，上述的软管13的远端套在该第一凸起上，且软管13的远端端面抵接在台阶面上，软管13与卡合凸起152之间采用胶水不连续粘接固定，以使头部帽14的第一变形缝141处和软管13在扩张时具有可变形量。

例如，软管13的远端与头部帽14的第一凸起之间通过胶水粘接，以形成连接点，其中连接点不限于全部粘接，也包括局部连接，即在第一变形缝的141的两侧的头部帽的部分上粘接，第一变形缝141的存在，以保证软管13在径向扩张时有足够的变形量。

如图4和图5所示头部帽14的第二种实施方式，其与图2所示的头部帽14的结构不同在于：在头部帽14的外壁面上设有至少一个容纳槽142，用于容纳胶水，以使头部帽14与软管13粘接时更精准。例如，容纳槽为多个，比如，容纳槽为两个、三个、四个、五个等，多个容纳槽沿头部帽14的周向间隔分布，从而使软管13的远端与容纳槽内的胶水形成间隔式的局部粘接，以避免软管13在扩张时被撕裂。

如图4所示，显影环2固定在卡合凸起152和卡槽151的外壁面上，显影环2上设有对应于第一变形缝141的连通口21，使手术器械穿过卡合凸起152和卡槽151时，显影环2也具有径向扩张的变形量，软管13的远端套在显影环2外。

例如，卡合凸起152和卡槽151插接配合后，将显影环2套在卡合凸起和卡槽外，并将卡合凸起152、卡槽151、显影环2熔接在一起，

如图6、图9a及图9b所示，扩张管1包括由近端朝向远端一体成型的安装段16和主体段17；在未受径向扩张力的初始状态，安装段16的近端的变形部11呈扩张状态，主体段17的变形部11呈S走向弯折分布，安装段16由其近端朝向远端呈外径逐渐缩小的锥形管，以过渡成型在主体段17的近端上；扩张管1的近端通过安装段16与其他部件连接；软管套在扩张管的近端外。例如，采用塑形方式，使安装段16形成上述的锥形管。

由于扩张管1的安装段16的变形部11从其近端到远端的撑开程度逐渐减小，以使安装段16的近端与其他部件连接，其他部件不随变形部11的径向撑大或变小而变形，同时，确保主体段17的变形部11在未受到径向扩张力时，保持收拢状态而使主体段17的外径小，便于进入血管内，即安装段16起到将其他部件与主体段连接的过渡作用，不会影响主体段17的径向撑开或收拢的变形过程。

如图6所示，血管鞘还包括固定环28，固定环28插接在安装段16的内腔中，以使安装段的近端通过固定环28适于与其他部件连接。

例如，通过固定环28连接在止血阀的外壳26的远端上，或者其他使用该血管鞘的结构上。

比如，固定环28套接在所述外壳26的远端外，优选地，锁紧部件27为螺母，螺纹配合在外壳26的远端上，以将安装段16的近端、固定环28的近端及软管13的近端被夹持而锁紧在外壳26的远端上。

进一步地，固定环28的近端伸出安装段16的近端外，软管13的近端套在安装段16和固定环28的近端外，可以采用胶将软管13的近端内壁粘接在安装段16和固定环28的外壁面上，加强软管13与固定环28、安装段16之间连接的密封性。软管13的近端内壁可以全部粘接在对应的安装段16和固定环28的外壁面上，也可以部分粘接在安装段16和固定环28的外壁面上。

安装段16与固定环28之间的配合方式，可以为粘接方式，或者其他固定方式，图7示意出固定环28的第一种实施方式，图8a示意出固定环28的第二种实施方式，先以图7中的固定环28为例来说明。

如图7所示，固定环28的外壁面上设有适于供安装段16上的安装部12一一对应嵌入的安装槽282，通过安装部与安装槽282的插接配合，使固定环28与安装段16连接固定。

进一步地，固定环28的近端呈朝向外管的近端扩大的扩口部283，扩口部283被夹持在所述外壳26与锁紧部件27之间，便于扩口部与其他部件连接。进一步地，扩张管1采用高分子塑料，再用高分子粘接剂将固定环28与安装段16粘接固定，从而使固定环28与安装段16的完美贴合，以保障连接的密封性。

图8a所示的固定环28与图7所示的固定环28的结构，不同之处在于：固定环28的远端呈与锥形管配合的锥形部281，锥形部281的外壁面上设有适于供所述安装段上的安装部12一一对应嵌入的安装槽282；锥形部281的远端靠近主体段的近端，从而增大固定环28与安装段16之间的接触面积，增大对扩张管1的支撑力，使扩张管1不会在使用中变形以影响手术，使固定环28与扩张管1的连接更牢固，在使用时器械回撤过程中增强对扩张管1的支撑力，扩张管1不会因为阻力大而产生弯折。

优选地，如图8a所示，固定环28的远端上设有至少一个沿其轴向延伸的第二变形缝2811，保证固定环28能够在径向方向有变形量，且能够自动回缩，以适应于变形部11的径向增大或自动回缩的过程。

进一步地，如图8b所示，固定环28的远端的内壁面呈由其近端朝向远端的扩口，例如，通过将固定环28的远端的不同位置处的厚度减薄，以形成扩口，以使器械穿过固定环进入扩张管内后，从扩张管退出时，扩口的设置不会卡住该器械。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (14)

1.一种扩张管，其特征在于，包括沿其周向分布的至少一个变形部(11)，任一所述变形部(11)上沿扩张管周向的第一端(111)朝向其的第二端(112)呈S走向弯折分布，以围成环形；

所述变形部(11)沿扩张管径向包括从内向外依次层叠分布的内层段(11a)、至少一个中间段(11b)及外层段(11c)；所述内层段(11a)、至少一个中间段(11b)及外层段(11c)依次通过弯折的圆弧段(11d)连接，以呈S走向弯折；

还包括至少一个安装部(12)，所述变形部(11)的第一端(111)和第二端(112)分别与其相邻的变形部(11)或安装部(12)连接，以使所有所述变形部(11)和安装部(12)围成环形；

所述变形部(11)和所述安装部(12)沿扩张管的周向交替分布；

在初始状态，所有所述变形部的内周壁和所述安装部(12)的内周壁位于同一圆周面上，所有所述变形部(11)的外周壁和所述安装部(12)的外周壁位于同一圆周面上；

所述变形部(11)可在受扩张管径向的扩张力，沿扩张管径向撑开而处于扩张状态；所述变形部(11)为至少两个，沿扩张管周向，相邻两个变形部(11)中，前一个变形部(11)的第一端(111)与后一个变形部(11)的第二端(112)连接；

还包括设在所述扩张管(1)的远端上的头部帽(14)；

所述头部帽(14)上设有贯穿其近端和远端的至少一个第一变形缝(141)，以及设在所述第一变形缝(141)内的至少一个连接部，以将所述第一变形缝两侧的所述头部帽的部分连接；

所述头部帽(14)通过所述第一变形缝(141)随所述变形部(11)的扩张而径向撑开；

所述连接部为至少两个，所述第一变形缝(141)的长度不小于所述连接部的长度；

所述头部帽(14)的近端和所述扩张管(1)的安装部(12)的远端中的一个上，设有沿扩张管(1)轴向延伸的卡槽(151)，另一个上设有沿扩张管(1)轴向延伸的卡合凸起(152)，卡合凸起(152)一一对应地卡接在卡槽(151)内，而使所述头部帽(14)与所述安装部(12)连接。

2.根据权利要求1所述的扩张管，其特征在于，所述变形部(11)采用变形材料制成；所述变形部(11)可在扩张状态与初始状态之间切换；在初始状态，所述扩张力撤销，所述变形部(11)沿扩张管径向收缩复位。

3.一种血管鞘，其特征在于，包括：

扩张管，为权利要求1或2所述的扩张管。

4.根据权利要求3所述的血管鞘，其特征在于，还包括套在所述扩张管(1)外的可变形的软管(13)，所述扩张管受所述软管(13)的径向束缚力而趋于保持径向收缩的初始状态。

5.根据权利要求4所述的血管鞘，其特征在于，至少部分所述扩张管(1)的安装部(12)与所述软管(13)通过胶水粘接。

6.根据权利要求4所述的血管鞘，其特征在于，还包括固定在卡合凸起(152)和卡槽(151)的外壁面上的显影环(2)，所述显影环(2)上设有对应于第一变形缝(141)的连通口(21)_；

所述软管套在所述显影环(2)外。

7.根据权利要求4所述的血管鞘，其特征在于，头部帽(14)的外壁面上设有至少一个容纳槽(142)，用于供胶水容纳，以至少使所述头部帽(14)在容纳槽处与所述软管(13)的内壁胶粘连接。

8.根据权利要求4所述的血管鞘，其特征在于，所述软管(13)的外周壁上涂有亲水涂层。

9.根据权利要求4所述的血管鞘，其特征在于，所述扩张管(1)包括由近端朝向远端一体成型的安装段(16)和主体段(17)；

在未受径向扩张力的初始状态，所述安装段(16)的近端的变形部(11)呈扩张状态，主体段(17)的变形部呈S走向弯折分布，所述安装段(16)由其近端朝向远端呈外径逐渐缩小的锥形管，以过渡成型在所述主体段(16)的近端上；

所述扩张管(1)的近端通过所述安装段(16)与其他部件连接；所述软管(13)的近端套在所述安装段(16)的近端外。

10.根据权利要求9所述的血管鞘，其特征在于，还包括固定环(28)，所述固定环(28)插接在所述安装段(16)的内腔中，所述安装段(16)通过所述固定环(28)与其他部件连接。

11.根据权利要求10所述的血管鞘，其特征在于，所述固定环(28)的远端呈与所述锥形管配合的锥形部(281)，所述锥形部(281)的外壁面上设有适于供所述安装段上的安装部(12)一一对应嵌入的安装槽(282)。

12.根据权利要求11所述的血管鞘，其特征在于，至少部分所述软管(13)与所述安装段(16)、固定环(28)胶粘连接。

13.根据权利要求12所述的血管鞘，其特征在于，所述固定环(28)的远端上设有至少一个沿其轴向延伸的第二变形缝(2811)。

14.根据权利要求13所述的血管鞘，其特征在于，所述固定环(28)的远端的内壁面呈由其近端朝向远端的扩口。