CN114206216A - 指针穿刺血液收集器 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于自收集检测的集成医疗装置，其允许穿刺和收集血液样品。

Description

指针穿刺血液收集器
技术领域
本发明涉及一种用于自收集检测的集成医疗装置，其允许穿刺和收集血液样品。
本发明涉及一种医疗装置，利用该医疗装置，患者可以经由手指穿刺来自己收集血液，样品体积为大约500μl。结果获得允许穿刺和收集的集成系统。此外，该产品比当前应用更卫生、有效和用户友好。
背景技术
自收集检测过程可以分成两个阶段：准备阶段、以及针穿刺和收集阶段。准备阶段集中在优化血液流动以便于简化随后的步骤。在已经存在的自我收集测试中，要求人们首先用温水洗手，然后进行手部按摩。然后，必须用酒精擦拭物对要选择的手指进行消毒。优选的是无名指或食指。当通过刺破针穿刺手指时，针穿刺和收集阶段开始。这之后是两个选择。要么释放的血液用毛细管收集，然后将其排空到稍后发送的管中。要么手指简单地允许渗入到同一管中。这被称为“自由下落”。两种方法都需要按摩以释放足够的血液。一旦管充满，就可以将其送出。总之，在手指周围放置膏药(plaster)以防止进一步污染。
针穿刺是整个血液采集过程的基本要素。产品呈现许多不同的形式和尺寸。可以确定两个操作原理：可重复使用的血液收集装置和一次性针穿刺件。一次性针穿刺件主要用于医疗应用中以用于卫生目的。可再生装置可经常用于糖尿病的葡萄糖监测。通常有一个固定部分，一次性针穿刺件可以放置在该固定部分上。本发明的焦点在于一次性针穿刺件，因为这些更适合于一次性使用的自收集检测。相关的子组是“拧开式刺血针”和“一步安全式刺血针”。第一原理被称为“拧开式刺血针”。这些是在其刺血针上具有塑料盖的针穿刺件。通过“拧开”的简单旋转运动，可以将其从刺血针上去除，并且可以进行穿刺。实际中，这些针穿刺件用于医院环境中。目前的自收集检测避免使用它们，因为刺血针在使用后没有被覆盖，这增加了穿刺事故的机会。在可重复使用的针穿刺件的情况下，拧开的刺血针确实频繁地返回。
第二个原理涉及“一步安全式刺血针”。产品结构简单。刺血针包括保持刺血针的刺血针保持器。两者都通过弹簧连接到弹簧保持器。存在可以在刺血针的前面用盖子覆盖的旋钮。上述部件由外壳遮蔽。其与盖的结合确保了可以被没有风险地丢弃的安全封闭的针穿刺件。该装置也可用于单次穿刺，并且提供额外的安全性。存在具有类似功能的该系统的不同版本。一步安全式刺血针的功能可以分成3个阶段。在阶段1期间，刺血针由刺血针保持器保持在2个凹槽中。连接两者的弹簧被拉紧。穿刺开始于阶段2，手指被按压在旋钮上。这又将从凹槽推刺血针保持器。由于弹簧的张紧，随后刺血针向前推进并刺破手指。在阶段3中，针穿刺件被提升，并且旋钮返回到其原始位置。在穿刺之后，弹簧也将迅速缩回刺血针，以便终止在非作用休止位置(neutral resting position)。这使得任何进一步的针刺不能进行，由此可以成功地避免事故。
显然，关于这些针刺，仍然存在创新的空间，其中可以处理、避免或减少现有的缺点和问题(即，意外地激活手指针穿刺件、缺少集成的血液样品收集系统、关于样品对象的不正确组装)。
本发明涉及一种基本医疗装置，其将穿刺和收集集成在可由单人管理的产品中。
发明内容
本发明的第一实施例涉及一种用于收集血液样品的装置，包括用于接纳样品对象的保持器，其中保持器限定用于附接容器的开口，容器在保持器和壳体之间形成直接连接，并且包括第一开口和用于闭合容器的第一开口的闭合机构。壳体包括开口、穿孔系统和弹簧，穿孔系统能够借助于弹簧在开口和容器中在第一位置和第二位置之间移动，在此期间，穿孔系统在第二位置至少部分地处于容器外部。
本发明的第二实施例描述了根据本发明的用于收集血液样品的装置，其中穿孔系统包括多个穿孔元件。
本发明的另一实施例描述了根据本发明的用于收集血液样品的装置，其中，穿孔系统包括至少3个穿孔元件。
本发明的另一实施例描述了根据本发明的用于收集血液样品的装置，其中，保持器包括用于接收样品对象的第二开口。
本发明的第五实施例描述了根据本发明的用于收集血液样品的装置，其中，保持器包括允许相对于样品对象正确地定位保持器的标识物。
本发明的又一实施例描述了根据本发明的用于收集血液样品的装置，其中，保持器包括允许视觉检查血液样品体积的凹部。
本发明的另一实施例描述了根据本发明的用于收集血液样品的装置，其中容器包括用于指示所需血液样品体积的指示器。
本发明的另一个实施例描述了根据本发明的用于收集血液样品的装置，其中容器允许储存血液样品。
本发明的第九个实施例描述了根据本发明的用于收集血液样品的装置，穿孔系统还包括密封环，以密封容器的第二开口。
本发明的另一实施例描述了根据本发明的用于收集血液样品的装置，该壳体还包括用于附接弹簧和用于将穿孔系统附接在壳体中的弹簧保持器。
本发明的另一个实施例描述了根据本发明的用于收集血液样品的装置，其中，所述容器还包括安全系统，该安全系统在附接所述容器之后防止所述穿孔系统的启动，并且在移除所述安全系统之后便于所述穿孔系统的启动。
本发明的另一实施例描述了一种套件，其包括用于收集血液样品的装置，并且还包括用于指示样品对象的温度的环。
本发明的另一个实施例描述了根据本发明的套件，还包括位于容器内部的血液样品抗凝剂。
附图说明
在具体参考附图的情况下，要强调的是，所示的细节仅用作示例的方式，并且仅用于本发明的不同实施例的说明性讨论。它们的目的是提供可以被看作是本发明的原理和概念方面的最有用和直接的描述的内容。对此，没有试图显示基本理解本发明所必需的本发明的更多结构细节。结合附图的描述使得本领域技术人员清楚如何在实践中实现本发明的不同形式。
图1A是根据本发明的实施例的医疗装置的横截面。
图1B是根据本发明的实施例的医疗装置。
图2是根据本发明的实施例的医疗装置的详细记录。
图3是根据本发明的实施例的医疗装置的横截面。
图4是根据本发明的实施例的医疗装置的套件的一部分的示意性呈现。
图5是根据本发明的实施例的医疗装置的示意性呈现。
图6是根据本发明的实施例的医疗装置。
具体实施方式
参考图1A和1B，图1A示出了根据本发明的实施例的医疗装置的横截面，图1B示出了根据本发明的实施例的医疗装置。收集阶段开始于放置附接环3(在下文中也称为“保持器”)。用户优选地将其放在非支配手的无名指上。
另外，保持器3具有高度差34。这防止了收集后的剩余血液被涂抹在手指上。设置切口33(下文也称为“凹部”)以便于快速监测血量。
另外，可以使用壳体2和容器4(以下也称为“收集器”)。在容器4中也可以使用抗凝血剂，以便收集的血液样品不会凝结。医疗装置1的使用者必须首先通过旋转运动从容器4的第一开口41移除盖44(在下文中也称为“闭合机构”)。这使得体积指示器42(在下文中也称为“指示器”)出现。随后将容器4的第一开口41转动到保持器3的第一开口31中。
参考图2，其示出了根据本发明的实施例的医疗装置的详细记录。当紧固容器4时，存在意外地排出刺血针210(以下也称为穿孔元件)的可能性。安全系统45防止这种情况。通过简单的牵拉运动，安全系统45可以从容器4的外部移除。
参考图3，其示出了根据本发明的实施例的医疗装置的一系列横截面。通过向前推壳体2，容器4接触弹簧保持器25，其随后打开并释放穿孔系统(在下文中也称为“刺血针保持器”)。当动能处于其最大值时，穿孔系统21快速向前移动并刺破手指。这也是弹簧22的非作用位置(neutral position)。通常用于振荡的剩余能量现在完全用于穿刺。所有这些确保了更快且相应地更少疼痛的穿刺。
穿刺之后是缩回。通过停止推壳体2，其通过弹簧保持器25的支腿自然地弹回。最后，使用者必须简单地向后拉壳体2。这样，系统通过所提供的钩6落入锁中。为了获得必须拉“多远”的更平稳的通信，将出现示出正确的“锁定”阶段的锁定。该锁形成固定的收集容积。可以收集750μl的最大体积。这为发生故障时提供了足够的容积。
在成功收集之后，通过简单的旋转运动移除壳体2和容器。随后再次拧紧闭合机构44，并移除保持器3。
参考图4，其示出了根据本发明的实施方式的医疗装置的套件的一部分的示意图。根据本发明的实施方式，热致变色环5是用户与之接触的本发明医疗装置的套件的一部分。该环优选地戴在非支配手的中指上。然后使用者让温水流动。使用者使用该环作为水的热量的指示器。其具有在42.5℃和45℃之间改变颜色的热致变色区域50。从变色发生时起可以进行有效的模拟。使用者洗手两分钟。然后干燥手，并开始收集。
技术上，该环可以通过共注射两种硅树脂来制造。硅树脂中的一种硅树脂51包括参考色，而另一硅树脂50具有热致变色母料。该环接近无名指的形式。
参考图5，其示出了根据本发明的实施例的医疗装置的示意性呈现。
通过在保持件3附近使用指甲和左右标识物32(以下也称为“标识物”)，人们仍然能够在甲床附近找到正确的针穿刺部位。最后，容器4与壳体2形成大约60度的角46，其可以借助于双螺纹47附接。技术上，保持器3可以通过共注射由软的硅树脂和硬的透明聚丙烯(在下文中也称为“PP”)来制造。硬塑料确保了平稳的针穿刺件收集器附接和清晰的指甲标识。
本发明的部件
下面，提供了关于本发明的不同部件的许多有用材料的概述。这些材料仅用于说明而不限制本发明。
第一部件或盖44可以是具有双螺纹的基本螺旋盖。该单元例如可以是PP压铸的。盖4可以设置有脊以加强旋转运动。
下一个部件是壳体。该单元可以用PP压铸。部件的后部可以设置有用于附加抓握的脊。
第三部件优选是透明的聚碳酸酯(以下也称为PC)收集器4。该单元可以是体积标识和收集器之间的压铸共注射件。该单元可设有双螺纹。在装配后可以加入正确量的液体EDTA。
第四部件或安全系统45也可以是压铸PC。脊和尖(dart)可以确保平稳地去除。
第五部件或刺血针210可由不锈钢制成。作为一个例子，使用长度为2.4mm并且直径为0.64mm的三阶刺血针。这类似于医学测试。刺血针本身优选地从刺血针容器21突出大约3mm。
刺血针保持器21的部件六可以以BP压铸而成。可以在嵌入模制的帮助下附接刺血针。该单元可以制成具有斜面，以便平稳地安装密封件。在背部还可以设置钩，用于附接弹簧。
弹簧22可以由弹簧钢制成。弹簧具有例如13匝，23mm的自由长度，0.5mm的金属丝厚度和6mm的外径。这些仍然可以根据实际应用而变化。
最后，设有弹簧保持器25。该部件也可以是压铸PP。还可以提供空间以附接弹簧以及两个卡扣连接器。这些将弹簧保持器连接到连接器。
参考图6，其示出了根据本发明的实施例的医疗装置。
保持器3可以附接到右手的无名指。容器4可以紧固到保持器。可以借助于左手握住外壳以相应地启动医疗装置。

Claims (13)

1.一种用于收集血液样品(1)的装置，包括：
用于接收样品对象的保持器(3)，其中所述保持器(3)限定用于附接容器(4)的开口；
所述容器(4)在所述保持器(3)和壳体(2)之间形成直接连接，并且所述容器包括第一开口(41)和用于闭合所述容器(4)的所述第一开口(41)的闭合机构(44)；
所述壳体(2)包括开口(20)、穿孔系统(21)和弹簧(22)；
所述穿孔系统(21)能在所述壳体的所述开口(20)和所述容器(4)中通过所述弹簧(22)在第一位置和第二位置之间运动，
其中，所述穿孔系统(21)在所述第二位置中至少部分地位于所述容器(4)的外部。
2.根据权利要求1所述的用于收集血液样品的装置，其中，所述穿孔系统(21)包括多个穿孔元件(210)。
3.根据权利要求2所述的用于收集血液样品的装置，其中，所述穿孔系统(21)包括至少3个穿孔元件(210)。
4.根据权利要求3所述的用于收集血液样品的装置，其中，所述保持器(3)包括用于接收所述样品对象的第二开口(30)。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的用于收集血液样品的装置，其中，所述保持器(3)包括标识物(32)，所述标识物允许相对于所述样品对象正确地定位所述保持器(3)。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的用于收集血液样品的装置，其中，所述保持器(3)包括允许视觉检查血液样品体积的凹部(33)。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的用于收集血液样品的装置，其中，所述保持器(4)包括用于指示所需血液样品体积的指示器(42)。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的用于收集血液样品的装置，其中，所述保持器(4)允许储存所述血液样品。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的用于收集血液样品的装置，其中，所述穿孔系统(21)还包括用于封闭所述容器(4)的所述第二开口(43)的密封环(24)。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的用于收集血液样品的装置，其中，所述壳体(2)还包括弹簧保持器(25)，所述弹簧保持器用于附接所述弹簧(22)并用于将所述穿孔系统(21)附接在所述壳体(2)中。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的用于收集血液样品的装置，其中，所述容器(4)还包括安全系统(45)，所述安全系统在附接所述容器(4)之后防止所述穿孔系统(21)的启动，并且在移除所述安全系统之后便于所述穿孔系统(21)的启动。
12.一种套件，所述套件包括根据权利要求1至11中的一项所述的用于收集血液样品的装置，还包括用于指示所述样品对象的温度的环(5)。
13.根据权利要求12所述的套件，还包括位于所述容器(4)的内部的血液样品抗凝剂。
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