CN114173685A - 伤口闭合 - Google Patents

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C·多克托尔
T·A·戴维斯
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College of the Holy and Undivided Trinity of Queen Elizabeth near Dublin
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Abstract

供了用于执行伤口闭合的手术装置、系统和方法。例如,伤口闭合构件设有锚部、弹簧构件和在锚部和弹簧构件两者之间延伸的本体。伤口闭合构件被构造成将可调节的闭合力施加到组织以使伤口闭合。另外,提供了递送器械。

Description

伤口闭合
相关申请的交叉引用
本申请请求享有于2019年4月1日提交的并且名称为“Wound Closure”的美国临时专利申请No. 62/827,590的权益,其全部内容以引用方式并入在本文中。
技术领域
提供了手术装置、系统和方法以用于使伤口闭合。
背景技术
通常通过使用缝合线、手术缝合钉或医用粘合剂来实现伤口闭合,例如使患者的皮肤中的撕裂伤或手术切口闭合。缝合线施加起来可能很慢,并且可能导致伤口内翻,在伤口内翻的情况下,死亡组织被沿着皮肤的上表面向内推向伤口,这可能延缓愈合时间,并可导致更大的疤痕。缝合线和缝合钉可导致疤痕和感染,并且它们在施加过程中可能很痛。医用粘合剂通常在永久地或实质性地使伤口闭合方面是无效的,并且通常被用作敷料而不是用作任何类型的永久闭合手段。
因此,需要改进的伤口闭合技术。
发明内容
在本文中提供了用于植入伤口闭合销钉以用于使伤口闭合的方法、装置和系统。
在一个方面,提供了一种用于使伤口闭合的系统,该系统具有至少一个伤口闭合构件,该伤口闭合构件具有第一锚部、第二锚部以及在第一锚部和第二锚部之间延伸并联接第一锚部和第二锚部的本体。伤口闭合构件被构造成:当第一锚部定位在伤口的第一侧上,第二锚部定位在伤口的第二侧上,并且本体延伸穿过伤口的组织时,向伤口提供外翻闭合力。该系统还具有弯曲的递送针,该递送针具有:近侧开放端部;远侧端部,其在其上具有顶出端口并终止于远侧尖部中;以及通道,其在近侧开放端部和顶出端口之间延伸。该通道被构造成可滑动地接纳第一锚部。该系统还具有推杆,该推杆可滑动地联接到弯曲的递送针并且被构造成将伤口闭合构件的第一锚部沿着通道从递送针的近侧开放端部平移到顶出端口。
该系统可具有许多变型。例如,第一锚部可为横杆,并且第二锚部可为弹簧构件,该弹簧构件选自由多个平坦的或非平坦的臂、多个凸形或凹形的臂、半球形结构、朝向锚部延伸的半圆形面板和螺旋形物组成的组。第二锚部还可被构造成基于伤口的移动和选定的第二锚部来施加可调节的外翻闭合力。在一些示例中,至少一个伤口闭合构件可包括易分离地联接到彼此的多个伤口闭合构件。多个伤口闭合构件也可通过脊来易分离地联接。该系统还可包括手柄,该手柄联接到递送针的近侧端部,并且被构造成接纳推杆穿过其,以将推杆引导到针中。手柄可具有被构造成可滑动地移动推杆的扳机。在一个示例中,该系统可包括可移除且可替换的仓,该可移除且可替换的仓被构造成将至少一个伤口闭合构件接纳在其中,并且被构造成可移除地配合到手柄,使得在致动推杆时,至少一个伤口闭合构件能够平移离开仓并沿着递送针的通道平移。递送针的通道还可具有终止于顶出端口处的向上斜面。在另一个示例中,递送针的远侧尖部可包括套管针尖端。
在另一个方面,提供了一种使组织中的伤口闭合的方法,该方法包括传递弯曲的递送针穿过在伤口的第一和第二侧上的组织。该方法还包括传递伤口闭合构件的第一锚部穿过针中的通道从伤口的第一侧到第二侧,使得第一锚部在第二侧上离开在针的远侧端部处的顶出端口,并接合在第二侧上的组织的外表面。该方法还包括使递送针缩回以释放伤口闭合构件的第二锚部,使得第二锚部在伤口的第一侧上接合组织的外表面。联接在第一锚部和第二锚部之间的本体延伸穿过组织并跨过伤口。伤口闭合构件还将外翻闭合力施加到组织,从而使组织的第一和第二侧朝向彼此移动,从而使伤口闭合。
该方法可具有多种不同的实施例。例如,传递第一锚部可包括沿着针的通道推进推杆,以推进第一锚部穿过针。该方法还可包括:在传递第一锚部之前,将第一锚部推进到在递送针中的通道的近侧端部中,使得本体延伸穿过形成在针的侧壁中的沟槽,并且第二锚部定位在针的外部。传递第一锚部还可包括致动在递送针的近侧端部上联接到手柄的扳机,以沿着针的通道将推杆从近侧开放端部推进到顶出端口,从而传递并顶出第一锚部。在一个示例中,该方法还可包括使仓旋转以将第二伤口闭合构件的第三锚部与针中的通道对准。在一些示例中,第一锚部可为横杆,并且第二锚部可为弹簧构件,该弹簧构件选自由多个平坦的或非平坦的臂、凸形或凹形的臂、半球形结构、朝向锚部延伸的半圆形面板以及螺旋形物组成的组。此外,使递送针缩回以释放第二锚部可包括:伤口闭合构件基于伤口的移动和选定的第二锚部来施加可调节的外翻闭合力。
附图说明
通过结合附图的以下详细描述,将更全面地理解在以上所描述的实施例。附图不旨在按比例绘制。为了清楚起见,可能没有在每个附图中标出所有部件。在附图中:
图1是伤口闭合销钉的一个实施例的透视图;
图2是图1的伤口闭合销钉的截面侧视图,该伤口闭合销钉被植入在组织中,正在使切口闭合;
图3是图2的伤口闭合销钉和切口的截面透视图;
图4是伤口闭合销钉的另一个实施例的透视图;
图5是伤口闭合销钉的另一个实施例的透视图;
图6是伤口闭合销钉的另一个实施例的透视图;
图7是伤口闭合销钉的另一个实施例的透视图;
图8是伤口闭合销钉的另一个实施例的透视图;
图9是图8的伤口闭合销钉的截面侧视图,该伤口闭合销钉被植入在组织中,正在使切口闭合;
图10是图9的伤口闭合销钉和切口的截面侧视图;
图11A是伤口闭合销钉的另一个实施例的透视图;
图11B是图11A的伤口闭合销钉的侧视图;
图11C是图11A的伤口闭合销钉的透视图;
图12是伤口闭合销钉的另一个实施例的透视图;
图13A是伤口闭合销钉的另一个实施例的端视图(从弹簧构件朝向锚部观察);
图13B是伤口闭合销钉的另一个实施例的端视图(从弹簧构件朝向锚部观察);
图13C是伤口闭合销钉的另一个实施例的端视图(从弹簧构件朝向锚部观察);
图13D是伤口闭合销钉的另一个实施例的端视图(从弹簧构件朝向锚部观察);
图13E是伤口闭合销钉的另一个实施例的端视图(从弹簧构件朝向锚部观察);
图13F是伤口闭合销钉的另一个实施例的端视图(从弹簧构件朝向锚部观察);
图13G是伤口闭合销钉的另一个实施例的端视图(从弹簧构件朝向锚部观察);
图13H是伤口闭合销钉的另一个实施例的端视图(从弹簧构件朝向锚部观察);
图13I是伤口闭合销钉的另一个实施例的端视图(从弹簧构件朝向锚部观察);
图14A是图13A的伤口闭合销钉的侧视图;
图14B是图13B的伤口闭合销钉的侧视图;
图14C是图13C的伤口闭合销钉的侧视图;
图14D是图13D的伤口闭合销钉的侧视图;
图14E是图13E的伤口闭合销钉的侧视图;
图14F是图13F的伤口闭合销钉的侧视图;
图14G是图13G的伤口闭合销钉的侧视图;
图14H是图13H的伤口闭合销钉的侧视图;
图14I是图13I的伤口闭合销钉的侧视图;
图15A是伤口闭合销钉的另一个实施例的透视图;
图15B是图15A的伤口闭合销钉的透视图;
图16A是递送针的一个实施例的透视图;
图16B是图16A的递送针的透视图;
图16C是在其中具有伤口闭合销钉的图16A的递送针的透视图;
图17A是将图1的伤口闭合销钉植入在组织中的一个实施例的截面侧视图,该伤口闭合销钉正在使切口闭合;
图17B是图17A的伤口闭合销钉和切口的截面侧视图;
图17C是图17A的伤口闭合销钉和切口的截面侧视图;
图17D是图1的伤口闭合销钉在成功递送到图17A的伤口后的截面侧视图;
图18A是递送针的另一个实施例的透视图,该递送针具有图11A至图11C的伤口闭合销钉;
图18B是图16A的递送针的透视图;
图19A是用于递送伤口闭合销钉的递送装置的一个实施例的透视图;
图19B是图19A的递送装置的截面侧视图;
图19C是图19A的递送装置的从前到后的视图;
图19D是图19A的递送装置的分解透视图;
图19E是图19A的递送装置的内部部件的透视图;
图19F是可与图19A的递送装置一起使用的伤口闭合销钉仓的透视图;
图19G是图19F的仓的近侧侧部的透视图;
图19H是以反掌取向保持的递送装置19A的壳体的侧视图;
图19I是以中立取向保持的递送装置19A的壳体的透视图;
图19J是以手掌向下取向保持的递送装置19A的壳体的侧视图;
图19K是仓的另一个实施例的截面侧视图;
图20A是用于伤口闭合销钉(诸如所示出的图1的伤口闭合销钉)的递送装置的另一个实施例的透视图;
图20B是图20A的递送装置的透视图;
图21是用于递送伤口闭合销钉的递送装置的另一个实施例的透视图;
图22是用于递送伤口闭合销钉的递送装置的另一个实施例的远侧端部的透视图;
图23是连接到脊的多个图7的伤口闭合销钉的透视图;
图24A是用于递送伤口闭合销钉的递送装置的另一个实施例的内部部件的透视图;
图24B是图24A的递送装置的内部部件的侧视图;
图24C是图24A的递送装置的内部部件的从上到下的视图;
图24D是在脊上的图11A至图11C的多个伤口闭合销钉的透视图;
图25是连接到脊的图12的多个伤口闭合销钉的透视图;
图26是用于递送伤口闭合销钉的递送装置的另一个实施例的远侧端部的透视图;
图27A是用于伤口闭合销钉的递送装置的另一个实施例的透视图;
图27B是图27A的递送装置的透视图;
图28A是在第0天使用多个伤口闭合销钉(诸如图1的伤口闭合销钉)来闭合的切口的照片;
图28B是图28A的切口在第14天的照片;
图28C是图28A的切口在第28天的照片;
图29A是在第0天使用缝合线来闭合的切口的照片;
图29B是图29A的切口在第14天的照片;
图29C是图29A的切口在第28天的照片;
图30A是在第0天使用缝合钉来闭合的切口的照片;
图30B是图30A的切口在第14天的照片;
图30C是图30A的切口在第28天的照片;
图31A是对用于使切口闭合的缝合线的应力测试的照片;
图31B是图31A的切口在应力测试后的照片;
图32A是对用于使切口闭合的图1的伤口闭合销钉的应力测试的照片;并且
图32B是图32A的切口在应力测试后的照片。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施例,以提供对在本文中公开的装置和方法的结构、功能、制造和使用的原理的全面理解。这些实施例的一个或多个示例在附图中示出。本领域技术人员将理解的是,在本文中具体地描述并在附图中具体地示出的装置和方法是非限制性的示例性实施例,并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例示出或描述的特征可与其它实施例的特征相结合。旨在将这样的修改和变型包括在本发明的范围内。
进一步,在本公开中,实施例的类似地命名的部件通常具有相似的特征,并且因此在特定实施例中,不必完全地详细阐述每个类似地命名的部件的每个特征。另外,就在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸而言,这样的尺寸不旨在限制可与这样的系统、装置和方法结合使用的形状的类型。本领域技术人员将认识到,对于任何几何形状来说,可容易地确定这样的线性和圆形尺寸的等同物。系统和装置及其部件的大小和形状可至少取决于受试者的解剖结构(将在其中使用系统和装置)、将与系统和装置一起使用的部件的大小和形状,以及使用系统和装置将按照的方法和程序。
提供了用于使用一个或多个伤口闭合构件来使伤口闭合(诸如撕裂伤或手术切口)的多种示例性方法、装置和系统。例如,提供了一种伤口闭合构件,该伤口闭合构件具有在其远侧端部上的锚部、在其近侧端部上的弹簧构件以及在这两者之间延伸的本体。锚部可被构造成使用具有弯曲针的针递送装置递送通过组织,该弯曲针穿透在伤口的第一和第二侧上的组织。锚部可接合伤口的第二侧上的组织,并且本体可在递送期间跟随锚部,使得它延伸在伤口的两侧之间。弹簧构件可保持在伤口的第一侧上,并且将其自身抵靠第一侧上的组织固定。它可向伤口闭合构件提供柔性,使得在伤口的两侧上向组织施加有效的拉伸力或压缩力,以使伤口闭合。随着伤口周围的组织挠曲和移动,弹簧构件可调节所施加的拉伸力,以保持大体上对应的基于组织的移动而增加或减少的闭合力来使伤口闭合。另外,使用弯曲针来植入锚部和本体,使得在植入之后,锚部和弹簧构件承靠组织的外部表面,而本体以大体上半圆形的形状向下延伸到组织中,以连接锚部和弹簧构件。这种穿过伤口的大体上半圆形的路径沿着伤口在组织上施加向上的力,同时伤口闭合构件施加不断地调节的闭合力,这导致伤口外翻或在伤口部位处的皮肤向上起皱。伤口外翻可促进更快的愈合、更好的血液流动和更少的沿着伤口的疤痕,并且伤口闭合构件还可避免或减少伤口内翻或者在伤口部位处组织的绞窄(组织的绞窄导致闭合不良和疤痕)。伤口闭合构件还可允许更快速的闭合过程。
可使用递送装置来将伤口闭合构件递送到组织。在一个实施例中,可使用针来递送伤口闭合构件跨过伤口的组织,该针具有弯曲的远侧部分、至少部分地延伸穿过该针的通道以及在该针的远侧端部处的顶出端口。可传递针穿过伤口的第一和第二侧,并且伤口闭合构件的锚部可穿过针的通道从伤口的第一侧传递到第二侧,并从在伤口的第二侧上的针的远侧端部处的顶出端口离开。针可帮助引导伤口闭合构件的本体穿过组织,使得本体在伤口的第一和第二侧之间延伸,并且弹簧构件可被针留在伤口的第一侧上,以在第一侧上提供牢固且柔性的接合,从而使伤口闭合。
针可结合到多种不同的递送装置中,并且多种致动器可用于传递伤口闭合构件的锚部穿过针的通道并使其从顶出端口离开。也可使用多种递送装置,所述递送装置在其中结合有一个或多个伤口闭合构件,所述伤口闭合构件被手动装载到装置中,或者被构造成通过下面所论述的多种仓递送系统自动地部署。
图1示出了呈伤口闭合销钉100形式的伤口闭合构件的一个实施例。伤口闭合销钉100具有锚部110、锚部或弹簧构件130和在它们之间延伸的本体120。如下面所论述那样,锚部110成形成并且锚部110的大小设计成允许通过弯曲针并且跨过组织从伤口150的第一侧152递送到第二侧154,使得其接合并承靠伤口150的第二侧154上的外部组织表面156,如在图2中所示出的那样。在递送期间,本体120跟随在锚部110的后面。一旦植入,其就伸展在伤口150的第一侧152和第二侧154之间,以将在第二侧154上的锚部110连接到在第一侧152上的弹簧构件130,并且穿过组织形成大体上半圆形的路径。弹簧构件130通过本体120联接到锚部110,并且被设计成保持在伤口的第一侧152上,使得它不通过组织。相反,它在被递送后在伤口150的第一侧152上接合外部组织表面158,并且作用成在第一侧152上固定外部组织表面158。弹簧构件130是柔性的弹性体,其在伤口周围的组织移动时挠曲和弯曲,从而允许销钉100通过允许弹簧构件130取决于患者的移动量而弯曲或阻挡移动来在患者移动或移位时施加不断地调节的闭合力。锚部110、本体120和弹簧构件130因此一起操作,以在伤口150的第一侧152和第二侧154之间施加有效的拉伸闭合力,同时不导致销钉100的显著位移或组织的显著撕裂。如由图3中的箭头所示出的那样,销钉100的不断地调节的拉伸闭合力可沿着在伤口的表面下方延伸的本体120的半圆形植入路径施加到伤口150。照此,它可因而施加将伤口的第一侧和第二侧拉在一起的闭合力,同时还施加如由图3中的箭头所示出的那样的向上的力或拉力,该向上的力或拉力可导致伤口外翻和更好的愈合结果。
在图1中所示出的实施例中,伤口闭合销钉100具有呈横杆形式的锚部110、呈细长轴或股线形式的本体120以及呈类似于锚部110的横杆形式的弹簧构件130(实际上代表第二锚部)。照此,锚部和弹簧构件可代表类似的部件,并且其它的多种第二锚部或弹簧构件是可能的,如下面所论述的那样。本体120在锚部110和弹簧构件130之间垂直地延伸。伤口闭合销钉100大体上是工字形的,然而对于弹簧构件和/或锚部来说,多种不同的形状和取向是可能的,如下面所论述的那样。可基于预期的手术部位来设计销钉100的大小和形状,以产生施加到伤口的不同量的拉伸闭合力。例如,对于本体120来说可通过使用不同的长度且/或对于弹簧构件130来说可使用不同的设计或不同的柔性来改变拉伸闭合力。所示出的本体120具有固定长度,然而一些本体可具有柔性或可调节的长度,所述长度可在使用期间改变,以允许自定义闭合长度且/或自定义拉伸闭合力。
伤口闭合销钉100可由多种材料组成,诸如塑料、金属、医用弹性体、聚合物、水凝胶、镍钛诺、生物组织、可吸收材料、不可吸收材料等,并且销钉100的各个部分可由不同的材料构成,诸如如下面所论述的那样的弹簧构件130。基于销钉100的期望应用,销钉100可具有多种尺寸。然而,本体120可具有以下尺寸:大约4.0至12.0mm并且更优选地大约6.0至9.0mm的长度和大约0.05至0.40mm并且更优选地大约0.10至0.35mm的直径。另外,锚部110可具有大约3.0至7.0mm并且更优选地大约4.0至6.0mm的长度和大约0.2至0.6mm并且更优选地大约0.3至0.5mm的直径。图1的所示出的弹簧构件130可具有与锚部100相似的尺寸,然而,弹簧构件在不同的实施例中可具有多种不同的构造,如下面所论述的那样。伤口闭合销钉100可在离伤口150的多种深度和距离处布置在患者的皮肤中,例如锚部110和弹簧构件130可延伸穿过患者的皮肤,并且可定位在伤口150的相对侧上远离伤口150大约3至4mm处。
如所指出的那样,取决于期望的伤口闭合应用和期望的拉伸闭合力,可使用弹簧构件的许多不同构造。图4示出了类似于销钉100的伤口闭合销钉200的另一个实施例。伤口闭合销钉200具有呈横杆形式的锚部210、为细长轴或股线的本体220,以及弹簧构件230。弹簧构件230呈半圆形的形状,该半圆形与锚部210共面,并且朝向锚部210弯曲。弹簧构件230具有两个臂232a、232b,所述臂从本体220各自径向地向外延伸,以形成弹簧构件230的半圆形形状。每个臂的末端具有球体234,该球体234在部署时可在伤口的第一侧上承靠外部组织表面,而臂232a、232b可在外部组织表面上方延伸,从而在需要拉伸闭合力来使伤口闭合时朝向外部组织表面压缩。形成弹簧构件230的臂232a、232b的弯曲形状因此可在销钉200延伸跨过伤口的第一侧和第二侧时为销钉200的移动提供额外的挠曲或拉伸阻力,这也可增加在伤口的两侧上施加到组织的拉伸闭合力,以更牢固地使伤口闭合。
图5示出了类似于销钉200的伤口闭合销钉250,其具有锚部260、弹簧构件280和在它们之间延伸的本体270。弹簧构件280是类似于弹簧构件230的半圆形构件,然而它在垂直于锚部260的平面的平面中,而不与锚部共面。
虽然弹簧构件230、280各自具有两个臂,但是可使用不同数量的臂,并且所述不同数量的臂可呈现许多不同的构造。例如,图6示出了类似于销钉200和250的伤口闭合销钉300的另一个实施例。伤口闭合销钉300具有锚部310、弹簧构件330和在它们之间延伸的本体320。在该实施例中,弹簧构件330具有三个臂332a、332b、332c,所述三个臂332a、332b、332c各自具有接合本体的第一端和定位成更靠近锚部310的第二端,所述第二端在其上具有球体334。球体334在部署时可在伤口的第一侧上承靠外部组织表面,并且弹簧构件330的半球形形状可在销钉300时为销钉300的移动提供额外的挠曲或拉伸阻力,这也可产生施加到伤口的两侧的额外的拉伸闭合力。
图7示出了类似于销钉300的伤口闭合销钉350,该伤口闭合销钉350具有锚部360、弹簧构件380,以及在它们之间延伸的本体370。弹簧构件380是类似于弹簧构件330的半球形构件,但是它具有四个臂382a、382b、382c、382d,所述四个臂382a、382b、382c、382d朝向锚部360弯曲并限定大体上半球形的形状。两个臂382b、382d与锚部360共面,而另外两个臂382a、382c在垂直于锚部360的平面的平面中。然而,臂的各种其它对准方式是可能的,诸如使臂以各种非直角的角度与锚部对准。
图8示出了类似于销钉300和350的伤口闭合销钉400的另一个实施例。伤口闭合销钉400具有锚部410、弹簧构件430和在它们之间延伸的本体420。弹簧构件430具有四个臂432a、432b、432c、432d,所述四个臂432a、432b、432c、432d各自具有接合本体420的第一端,以及第二端或末端,该第二端或末端在其上接合环440。环440围绕本体420共径向地(co-radially)延伸,并且接合所有的臂432a、432b、432c、432d,使得环440和臂432a、432b、432c、432d限定半球形形状,该半球形形状在所限定的半球形内包围本体420的部分。当已经将销钉400从伤口450的第一侧452递送到第二侧454时,环440接触第一侧452的外部组织表面458,以抵靠外部组织表面458向弹簧构件430提供大且稳定的接触表面,如在图9和图10中所示出的那样。在初始递送时,臂432a、432b、432c、432d在它们处于压缩状态时可挠曲和弯曲,以通过在本体420上施加向上的拉力来帮助销钉400在伤口450的两侧452、454之间施加拉伸闭合力。例如,当销钉400起作用以使伤口闭合450时,臂432a、432b、432c、432d可在初始递送时被朝向外部组织表面458压缩,如图9所示出的那样。因此,在递送时,弹簧构件430的半球形形状可变平坦并朝向外部组织表面458扭曲,使得半球形形状的半径R1小于弹簧构件430处于静止或预部署状态时的半径。随着伤口150闭合,因为需要较小的拉伸闭合力来帮助销钉400将伤口的两侧452、454拉在一起,所以臂432a、432b、432c、432d可回复到扭曲较小的半球形取向,如在图10中所示出的那样,从而允许半球形形状的半径R1增加到与弹簧构件430处于静止状态时的半径更等同的值。
图11A至图11C示出了类似于销钉200和250的伤口闭合销钉500的另一个实施例。伤口闭合销钉500具有锚部510、弹簧构件530和在它们之间延伸的本体520。弹簧构件530呈朝向锚部510延伸的半圆形板的形状。它具有两个板臂或侧部532a、532b,所述两个板臂或侧部532a、532b各自在一端上接合本体520,并在相对端上朝向锚部510延伸。臂532a、532b延伸远离本体520,以产生弹簧构件530的宽的、半圆形的板形状,从而形成大体上部分的圆柱形状,其中本体520从部分圆柱的半圆形曲线内的内表面延伸。臂532a、532b中的每一个终止在圆柱杆534中,该圆柱杆534沿着每个臂532a、532b的定位成较为靠近锚部510的边缘延伸。板臂532a、532b以与锚部510共面的方式延伸远离本体520。然而,板臂532a、532b的其它的多种对准方式是可能的,诸如臂532a、532b垂直于锚部510和/或使臂532a、532b与锚部以多种非直角的角度对准。当销钉500被递送到伤口并从伤口的第一侧延伸到第二侧时,圆柱杆534接触伤口的第一侧的外部组织表面,以在弹簧构件530和组织之间提供稳定的接触表面,这类似于销钉400的环440。当销钉500向伤口施加拉伸闭合力时,臂532a、532b可挠曲并弯曲以帮助施加增加的力,这类似于臂432a、432b、432c、432d。因为弹簧构件530具有宽的臂532a、532b,所以所施加的力将大于由较细的臂(诸如在销钉200上的臂)施加的力。在其它实施例中,可通过改变板臂532a、532b的厚度和/或通过改变弹簧构件530的制造材料并因此改变弹簧构件530的机械特性(诸如改变弹簧构件530的弹性模量等)来调节由弹簧构件530施加的力。还在其它实施例中,可通过改变弹簧构件530的几何形状(诸如通过将弹簧构件530形成为半椭圆形或柔性平坦面),而因此在圆柱534和锚部510之间改变本体520和/或弹簧构件530的深度和可调节的长度来调节弹簧构件530的力。
图12示出了类似于销钉200和250的伤口闭合销钉600的另一个实施例。伤口闭合销钉600具有锚部610、弹簧构件630和在它们之间延伸的本体620。弹簧构件630大体上成形为类似于心形或铲形,其在与锚部610相对的端部上形成尖部634,并且具有各自朝向锚部610延伸的两个凸起632a、632b。然而,在与锚部610相对的端部上,弹簧构件630也可被倒圆。最靠近锚部510的凸起632a、632b的端部可在部署时在伤口的第一侧上承靠外部组织表面,并且凸起632a、632b可各自向锚部600提供额外的挠曲或拉伸闭合力。
许多其它设计也可用于弹簧构件。例如,图13A至图13I和图14A至图14I示出了具有多种不同弹簧构件的多种额外的伤口闭合销钉。图13A至图13I示出了在从对应的弹簧构件朝向对应的锚部观察的情况下的每个伤口闭合销钉,并且图14A至图14I示出了在从侧部观察的情况下的每个伤口闭合销钉。例如,图13A和图14A示出了伤口闭合销钉700,其具有锚部702、本体704和弹簧构件706,该弹簧构件706成形为类似于螺旋弹簧或螺旋形物,该螺旋弹簧或螺旋形物围绕本体704的与锚部702相对的端部盘绕并沿着中心部分鼓起。图13B和图14B示出了伤口闭合销钉710,其具有锚部712、本体714和弹簧构件716,该弹簧构件716成形为类似于盘绕圆锥或螺旋圆锥,其中该圆锥的尖部背离锚部712,并且较宽的基部面向锚部712。图13C和图14C示出了伤口闭合销钉720,其具有锚部722、本体724和弹簧构件726,该弹簧构件726成形为类似于圆锥线框架,其中该圆锥的螺旋尖部背离锚部722,并且较宽的基部面向锚部722。图13D和图14D示出了伤口闭合销钉730,其具有锚部732、本体734和弹簧构件736,该弹簧构件736成形为类似于在侧部上具有实心面板的圆锥,并且该圆锥的尖部背离锚部732,其中较宽的基部面向锚部732。图13E和图14E示出了伤口闭合销钉740,其具有锚部742、本体744和弹簧构件746,该弹簧构件746具有类似于销钉350的臂,但是所述臂成角度地偏离于锚部742。图13F和图14F示出了伤口闭合销钉750,其具有锚部752、本体754和弹簧构件756,该弹簧构件756是圆柱,由诸如水凝胶、弹性体、热塑性塑料、部分可再吸收材料、泡沫、镍钛诺、各种聚合物等的多种材料制成。弹簧构件756在使用期间也可为可膨胀的。图13G和图14G示出了伤口闭合销钉760,其具有锚部762、本体764和弹簧构件766,该弹簧构件766是无定形的或可膨胀的材料,诸如生物组织、水凝胶、藻酸盐等。图13H和图14H示出了伤口闭合销钉770,其具有锚部772、本体774和弹簧构件776,该弹簧构件776包括无序的多个臂,所述无序的多个臂从本体774的与锚部772相对的端部伸出,这形成了拖把或羽毛掸子的外观。图13I和图14I示出了伤口闭合销钉780,其具有锚部782、本体784和弹簧构件786,该弹簧构件786呈垂直于本体784布置的圆柱的形状。本体784可垂直于弹簧构件786的中心线可滑动地平移。弹簧构件786的圆柱可为可收缩的,并且在远离锚部782的弹簧构件786的外部面或内部面上附接到本体784。所有这些弹簧构件在部署期间都可为可收缩的,例如有:在部署之前保持处于压缩的张紧状态的可膨胀的泡沫、褶皱、诸如镍钛诺的记忆保持材料等,并且所述这些弹簧构件(诸如为一旦接触热和/或湿气就开始膨胀的冷冻水凝胶)可被冻干以允许在它们开始膨胀之前进行部署。
锚部也可为在部署期间可收缩的,并且一旦被递送就可膨胀。例如,图15A和图15B示出了伤口闭合销钉790,其具有锚部792、本体794和具有类似于销钉200的臂的弹簧构件796。锚部792具有附接到其的冻干水凝胶792a。在部署期间,如在图15A中所示出的那样,锚部792处于未膨胀状态,因为水凝胶792a没有足够的时间对热和/或湿气做出反应。然而,在部署之后,在水凝胶792a与身体中的热和/或湿气相互作用时,锚部792膨胀,如在图15B中所示出的那样。
以上论述的伤口闭合销钉上的多种锚部的大小和形状被设计成通过递送针部署。传递递送针穿过伤口的第一和第二侧,并且在仍然刺穿伤口的两侧的同时,使伤口闭合销钉的锚部传递穿过所述伤口的两侧,以允许锚部移动穿过第一侧和第二侧并且在第二侧上离开组织,以将其自身固定在那里。该针还有助于在锚部放置期间引导伤口闭合销钉的本体,使得该本体可在伤口闭合销钉的锚部和伤口闭合销钉的定位在伤口的第一侧上的弹簧构件之间延伸穿过伤口的第一和第二侧。
图16A至图16C示出了递送针800的实施例,其具有弯曲的远侧部分800d、至少部分地沿着递送针800延伸的通道802、定位在通道802的远侧端部处的顶出端口804、尖锐的远侧尖部806和开放近侧端部808。通道802的大小设计成将多种伤口闭合销钉的锚部接纳在其中,使得锚部在递送期间可沿着通道802滑动,并且通道802具有沟槽803,该沟槽803形成自通道802到针800的外部的开口或通路,在递送期间本体可沿着其滑动。在通道802的远侧端部处的顶出端口804允许将锚部从递送装置中顶出。在一些实施例中,通道802在其靠近顶出端口804的远侧端部处可具有向上的斜面802a以推移锚部从其离开,如在图16C中所示出的那样,其中黑条示出了包括向上的斜面802a的通道802的底部的大致路径。远侧尖部806可由多种类型的针尖端形成,诸如具有宽的、实心的锐利侧部的切割和/或套管针尖端针(cutting and/or trocar tip needle)。在图16C中,示出了使用伤口闭合销钉100(但是可使用任何伤口闭合销钉)的示例性的装载过程,其中内部的相互配合由虚线示出。通过将锚部110传递到顶出端口804中并使锚部110沿着通道802向近侧滑动,针800能够允许锚部被装载在其中,其中本体120从锚部110延伸穿过沟槽803,并且弹簧构件130联接到本体120并定位在针800的外部。针800的开放近侧端部808可将柔性推杆810接收在其中,使得在将锚部递送到伤口部位期间,推杆可将锚部向远侧朝向远侧尖部端806和顶出端口804推动。当锚部110沿着通道802的斜面802a滑动时,随着柔性推杆810延伸穿过通道802,针800可推移锚部110离开顶出端口804。
针800可由多种材料制成,诸如医疗级金属(诸如钢)、多种刚性塑料或聚合物等,并且能够使用呈细长轴的形式并且由多种材料(诸如铬镍铁合金、弹簧钢、聚合物、镍钛诺、经聚合物编织和织造的钢复合材料(polymer braided and woven steel composite)、热塑性塑料、弹性体等)制成的多种推杆。
在使用中,一旦锚部110已经在近侧装载到针800中,就可传递针在伤口处穿过组织。如在图17A中所示出的那样,外科医生可使用诸如镊子914的多种工具来夹持患者的组织910中的伤口900的第一侧902。然后,可传递针800的远侧尖部806穿过在伤口900的第一侧902上的组织。在图17A至图17C中所示出的针800放置在手柄916上,然而针800可放置在多种装置上或结合到多种装置中,如下面所论述的那样。然后,可抓取伤口900的第二侧904,如在图17B中所示出的那样,并且可传递针800的远侧尖部806穿过该第二侧,如在图17C中所示出的那样。因此,针800可延伸跨过伤口900,其中针800的近侧侧部在伤口900的第一侧902中,而针800的远侧侧部在伤口900的第二侧904中。远侧尖部806可延伸离开第二侧904,并且通道802可因此形成穿过伤口900的通路或路径。因为针的远侧部分是弯曲的,所以路径将是半圆形的。
针800的开放近侧端部808可将柔性推杆810接收在其中,并且在推杆810向远侧推进时,锚部110可被向远侧朝向远侧尖部端806和顶出端口804推动。推杆810可由外科医生手动插入和推进,或者可通过下面论述的多种机制致动。当锚部110沿着通道802的斜面802a滑动时,随着柔性推杆810延伸穿过通道802,针800可推移锚部离开顶出端口804,从而将锚部110放置在伤口900的第二侧904上,其中本体120延伸穿过伤口900的两侧。弹簧构件130将保持在第一侧902上,如在图17D中所示出的那样。在其它的多种实施例中,可同时传递针穿过伤口的两侧,且/或取决于外科医生的舒适度和/或伤口的严重程度或开放程度,可能不需要镊子或其它抓取器械。
一个或多个锚部到针中的装载和用以致动推杆以传递锚部穿过该针的机构可变化,如下面所解释的那样。然而,在随后的实施例中,传递针穿过伤口的每一侧并沿着针的通道向远侧推进推杆以穿过通道并跨过伤口递送伤口闭合销钉的锚部的基本过程将用于提供锚部的递送和伤口闭合销钉跨过伤口的放置。
当通过顶出端口804手动装载针800时,不同的装载机构是可能的。例如,图18A和图18B示出了递送针850的实施例,该递送针850可从近侧端部装载,以允许递送多个锚部,而不必与针的远侧端部相互作用。近侧装载可允许更容易地装载,包括下面论述的自动装载,并且可避免由通过顶出端口装载引起的麻烦和意外的用户刺戳。针850是类似于针800的弯曲针,其具有通道852(该通道852具有沿其延伸的沟槽853)、定位在通道852的远侧端部处的顶出端口854、尖锐的远侧尖部856和开放近侧端部858。通道852从开放近侧端部858延伸到顶出端口854。照此,针850可从近侧开放端部858装载。
使用在图18A中的伤口闭合销钉500示出了示例性装载过程,然而可使用任何伤口闭合销钉。如所示出的那样,针850可通过近侧开放端部858将锚部510接收到通道852中,而本体520延伸穿过通道852,并且将随着锚部510的移动而沿着该通道852滑动。弹簧构件530从本体510延伸,并且将保持在针的外部。在已经传递远侧尖部856穿过伤口的两侧之后,针850的近侧开放端部858可接收柔性推杆860,该柔性推杆860沿着通道852向远侧延伸,以推移锚部510向远侧穿过通道852,如在图18B中所示出的那样,其中虚线代表内部接合。针850可推移锚部510离开顶出端口854。如针800的通道802一样,通道852提供了路径,锚部510可沿着该路径行进,以将锚部从伤口的第一侧移动到第二侧,其中本体520延伸穿过沟槽853并跟随在锚部510后面,并且弹簧构件530保持在第一侧上。锚部510被描述为被装载到针850的近侧开放端部858中。然而,类似于针800,如果需要,可通过顶出端口854装载锚部510。
如以上所指示的那样,可通过使外科医生将锚部插入到针850中来手动装载针850,或者可通过使用多种递送装置自动装载针850,如下面所论述的那样。图19A至图19J示出了用于递送伤口闭合销钉的递送装置1000的一个实施例。递送装置1000可允许在使用期间快速自动装载一个或多个伤口闭合销钉,从而允许外科医生快速递送伤口闭合销钉以使伤口闭合。它还可具有可移除且可替换的伤口闭合销钉仓,该伤口闭合销钉仓可允许外科医生在一次操作期间递送多个伤口闭合销钉和/或允许外科医生简单地通过更换仓而在单次操作期间容易地使用不同类型的伤口闭合销钉。通常,装置1000具有壳体1002、弯曲针1010、带有扳机1020的致动机构和仓1040。
壳体1002是近似矩形的本体,其从近侧端部1002p向远侧端部1002d向下倾斜或弯曲,以在装置1000操作时提供增加的可视性。壳体1002具有呈空腔形式的仓开口1004,该空腔被构造成将仓1040可移除地接纳在其中,并通过多种机构(诸如夹具、突起和止动器组合等)来保持仓1040可旋转地接合。壳体1002还具有本体沟槽1006,该本体沟槽1006在仓1040和针1010的通道1018之间延伸(在下面论述),以允许伤口闭合销钉的本体和弹簧构件在递送锚部期间离开仓1040并沿着针1010推进,如下面所论述的那样。图19A至图19J示出了与伤口闭合销钉500(但是可使用任何伤口闭合销钉)一起使用的装置1000。为了帮助外科医生快速理解如何使用该装置,壳体1002可被设计和成形为以类似于持针器(needledriver)的方式来保持,例如通过以图19H中所示出的反掌取向保持、以如在图19I中所示出的那样的中立取向保持,或以如在图19J中所示出的那样的手掌向下取向保持。
针1010类似于以上所论述的针850,并且从壳体1002的远侧端部1002d向远侧延伸。它具有尖锐的远侧尖部1012、顶出端口1014、开放近侧端部1016和在两者之间延伸的通道1018。针1010可被推进穿过伤口的第一侧和第二侧,并且可递送伤口闭合销钉500的锚部510跨过伤口。可从针1010的开放近侧端部1016(其与仓1040对准)装载锚部510。
仓1040在其中包含多个伤口闭合销钉500。仓1040在使用期间可在装置1000致动时将伤口闭合销钉500自动地装载到针1010中,并且可在递送第一个伤口闭合销钉500后旋转以使另一个伤口闭合销钉500对准。所示出的仓1040是圆形形状的本体,其可被接纳在仓开口1004中并可相对于仓开口1004旋转,类似于左轮手枪中的可旋转弹筒,然而如下面所论述的那样的其它构造是可能的,诸如顶部装载或侧部装载的仓。仓1040具有远侧侧部1040d、近侧侧部1040p和从远侧侧部1040d延伸到近侧侧部1040p的呈空腔形式的多个销钉开口1042。销钉开口1042的大小各自设计并成形为可移除地接纳选定的伤口闭合销钉,诸如所示出的销钉500。每个销钉开口1042在锚部空腔1042a中接纳锚部510,该锚部空腔1042a偏离于并且邻近于仓1040的中心纵向轴线A1。每个锚部空腔1042a定位成在仓1040旋转时与针1010的开放近侧端部1016对准。每个开口1042还具有本体空腔1042b,该本体空腔1042b从锚部空腔1042a径向地向外延伸远离仓1040的中心纵向轴线A1,以用于接纳销钉500的本体520。本体空腔1042b终止在弹簧构件空腔1042c中,该弹簧构件空腔1042c(其将弹簧构件530接纳在其中)被放置成在径向上最远离仓1040的中心纵向轴线A1,导致仓1040构造成接纳从中心纵向轴线A1散开的多个销钉500。仓1040可将锚部空腔1042a中的一个与针1010的开放近侧端部1016对准,并且可接纳推杆1030从近侧侧部1040p穿过锚部空腔1042a,使得任何被包含在该锚部空腔1042a中的锚部510被向远侧推移到针1010的开放近侧端部1016中,从而将锚部510装载到针1010中,并且使得相关联的伤口闭合销钉500垂直于中心纵向轴线A1向远侧移动到仓1040外。当销钉500被递送到伤口时,锚部空腔1042a可接纳穿过其的推杆1030,这在下面有所论述。一旦递送成功,推杆1030向近侧缩回到锚部空腔1042a外,并且仓1040可围绕其中心纵向轴线A1旋转,以将下一个锚部空腔1042a与针1010的开放近侧端部1016对准,以用于可选地递送另一个销钉500。在一些实施例中,仓1040可为在使用后可丢弃的。
推杆1030可为致动机构的部分,该致动机构用于从仓1040沿着针1010递送一个或多个伤口闭合销钉500跨过伤口。所示出的致动机构包括扳机1020、杆件1022、第一齿轮1024和第二齿轮1026、推杆1030、齿条1032以及对准构件1034。扳机1020被偏压成远离壳体1002延伸,并且在枢轴点1020p处可枢转地联接到壳体1002。扳机1020通过形成在扳机中的沟槽1020a联接到杆件1022,该沟槽1020a允许杆件1022在扳机1020致动(通过使扳机1020朝向壳体1002枢转)时沿着其滑动。扳机1020具有止动构件1020b,该止动构件1020b在扳机1020完全致动时接触壳体1002并停止扳机1020的移动。杆件1022在与扳机1020相对的侧部上在枢转点1022p处可枢转地联接到第一齿轮1024和第二齿轮1026。第一齿轮1024和第二齿轮1026在枢轴点1024p、1026p处联接到壳体1002。扳机1020的致动导致杆件1022朝向壳体1002并略微向近侧移动,从而导致杆件1022使齿轮1024、1026围绕枢轴点1024p、1026p旋转,进而导致齿轮1024、1026朝向壳体1002的远侧端部1002d旋转。齿轮1024、1026具有从其延伸的齿,这些齿接合齿条1032中的对应开口,该齿条1032是细长构件,其在沟槽中从壳体1002的近侧端部1002p朝向远侧端部1002d延伸,并且能够在沟槽中向远侧滑动。齿条1032具有固定到其远侧端部并从其远侧端部延伸的推杆1030,并且其在远侧端部处具有对准构件1034。随着齿轮1024、1026朝向壳体1002的远侧端部1002d旋转,其上的齿向远侧推移齿条1032,齿条1032继而向远侧推移推杆1030。如果仓1040与推杆1030和针1010对准,则推杆1030通过仓1040的经对准的锚部空腔1042a、通过针1010的开放近侧端部1016,并进入通道1018。在释放扳机1020时,该过程反向进行,从而移动杆件1022远离壳体1002,并且进而导致齿轮1024、1026向近侧旋转。在向近侧旋转时,齿轮1024、1026的齿在壳体1002中向近侧推动齿条1032,这导致推杆1030向近侧移动并向近侧缩回到针1010和仓1040外。对准构件1034被构造成随着齿条1032的向远侧和向近侧的移动而在壳体1002中向远侧和向近侧滑动,并且其座置在壳体1002内部的对准沟槽1008中,该对准沟槽1008终止于完全的致动的远侧尖部处,用以在移动期间保持齿条1032和推杆1030对准并防止过度致动。推杆1030也可具有单一的柔性构造,或者可具有柔性部分1030a,该柔性部分1030a以可滑动的方式移动穿过摩擦减小引导件1030b,如在图19D中所示出的那样。此外,可在壳体中提供一个或多个弹簧,以在致动时在其中提供触觉反馈且/或减缓机构移动。例如,可在杆件1022上提供弹簧,以提供触觉反馈并将装置1000偏压到非致动状态。还可在对准构件1034周围提供弹簧,以在致动后减缓齿条1032的返回。
因此,在使用中,外科医生可将仓1040装载到壳体1002中,并使仓1040与针1010对准。可传递针1010穿过伤口的两侧,使得针1010延伸跨过伤口,并且远侧尖部1012从第二侧突出。扳机1020可被致动,从而导致齿轮1024、1026旋转以及齿条1032和推杆1030随后向远侧运动。推杆1030可向远侧延伸穿过仓1040,以移动销钉500的锚部510穿过针1010的开放近侧端部1016并进入通道1018。推杆1030可继续通过通道1018向远侧推进,直到销钉500的锚部510移动到顶出端口1014外并被递送到伤口的第二侧,从而导致类似于以上所论述的过程的销钉500的递送。在移动锚部510期间,本体520和弹簧构件530被向远侧推进到仓1040外。本体520沿着针1010的通道1018跟随锚部510穿过壳体1002的本体沟槽1006。随着传递锚部510穿过通道1018离开顶出端口1014以放置在伤口的第二侧上,本体520跟随锚部510穿过伤口以从第二侧延伸到第一侧,而弹簧构件530在被从仓1040中拉出后将承靠伤口的第一侧。
仓1040被构造成自动旋转,并且与针1010自动地对准。然而,在其它的多种实施例中,可手动旋转和/或对准仓,并且多种机构可结合到仓、壳体1002或两者的某种组合中,以帮助自动和/或手动对准和旋转。例如,仓和/或壳体上的标记、棘轮机构、弹簧和销对、突起、止动器、凹口、孔等都可使用。例如,图19K示出了类似于仓1040的仓2040,然而它沿着其近侧侧部2040p具有多个成角度的凹口2042。成角度的凹口2042接纳设置在类似于壳体1002的壳体(未示出)中的销2044,并且该销2044被弹簧2046偏压成与仓2040接合。成角度的凹口2042成角度成使得仓2040的逆时针旋转(如在面向近侧侧部2040p时观察的那样)导致销2044从与第一凹口2042的接合中弹出并沿着近侧侧部2040p延伸,直到到达第二凹口2042,在该点处,销2044弹入与第二凹口2042的接合。该动作可确保仓2040的对准,同时还在对准时提供可听见的咔嗒声或砰砰声。销2044还可阻挡顺时针旋转,以确保外科医生继续旋转到对准位置(所述对准位置具有装载在所述对准位置处的伤口闭合销钉),直到每个伤口闭合销钉都已被递送。然而,其它接合是可能的,并且机构可结合到装置1000中以自动地推进仓1040。例如,一个或多个棘爪可附接到扳机10220、杆件1022、齿轮1024、1026等来接合棘轮以使仓旋转到下一个、尚未递送的销钉500,并且另一个棘爪可卡在仓1040上的小凹陷中,以使仓1040停止在特定位置,从而使其与针1010和推杆1030对齐,类似于左轮手枪中的可旋转弹筒。
虽然递送装置10000在上面被描述成具有旋转仓1040,但是多种不同的递送装置和装载机构是可能的,诸如侧部或顶部装载和平行于推杆的装载。图20A和图20B示出了递送装置3000的另一个实施例,其类似于递送装置1000,但是具有顶部装载的伤口闭合销钉。装置3000具有壳体3002、弯曲针3010、带有扳机3020的致动机构以及用于安置多个伤口闭合销钉的接纳端口3040。壳体3002呈带有手枪式握把(pistol grip)3002a的手枪的形状,并且针3010从其向远侧突出。壳体3002具有穿过其侧表面的本体沟槽3006(类似于本体沟槽1006),并且在通过针3010递送对应的锚部时沿着本体沟槽3006传递伤口闭合销钉的本体。图20A和图20B示出了多个伤口闭合销钉100,但是可使用任何伤口闭合销钉。针3010的结构设计成类似于针1010,并且通过壳体3002中的近侧开放端部(未示出)装载,并且它具有与接纳端口3040对准的通道。致动机构的扳机3020类似于扳机1020,并且与壳体3002的手枪式握把3002a接合,使得可在通过手枪式握把3002a保持装置3000的同时实现通过朝向手枪式握把3002a枢转扳机3020来致动扳机3020。类似于装置1000的致动机构,扳机3020的致动导致壳体3002中的一个或多个齿轮(未示出)的旋转,以向远侧驱动齿条(未示出),从而沿着与接纳端口3040的底部和针3010的近侧开放端部对准的沟槽向远侧推进推杆(未示出)。
接纳端口3040成形成接纳多个伤口闭合销钉100,所述伤口闭合销钉100都沿着销钉脊3045串联布置,使得每个销钉100的每个锚部110易分离地连接到销钉脊3045。壳体3002中的接纳端口的底部在其远侧端部处与针3010的近侧开放端部对准,并且在其近侧端部处与推杆对准。因此,它作为接纳将递送的下一个锚部110的对准表面起作用。接纳端口3040具有锚部接纳通道3040a,该锚部接纳通道3040a接纳竖直地连接到脊3045的多个锚部110穿过壳体3002的顶部,使得当每个锚部110到达接纳端口3040的底部时,锚部110全部对准成待向远侧装载到针3010的近侧开放端部中。接纳端口3040还具有本体通道3040b,该本体通道3040b在壳体3002上的本体沟槽1006和锚部接纳通道3040a之间延伸,使得随着锚部110和脊3045的向下移动,被装载到装置3000中、连接到对应的多个锚部110的多个本体120可沿着本体通道3040b竖直地向下移动,并且然后每个本体120可在通过针3045递送时随着其对应的锚部110沿着本体沟槽3006向远侧移动。对应的多个弹簧构件130沿着壳体3002的侧部延伸,并且不被接纳在其中。脊通道3040c竖直地邻近于壳体中的锚部接纳通道3040a形成,并且能够可选地完全延伸穿过该通道。脊通道3040c沿其接纳脊3045,并且延伸到锚部接纳通道3040a的底部下方。照此,限制已经被递送的锚部110的脊3045的底部部分具有继续向下移动的空间,使得待递送的下一个锚部110可在接纳端口3040的底部上与推杆和针3010保持正确地对准,而不受来自脊3045的干扰。
在使用中,带有易分离地附接到其的多个伤口闭合销钉100的脊3045可被装载到接纳端口3040中,其中锚部110竖直地对准在锚部通道3040a中,并且本体120竖直地对准在本体通道3040b中。首先沿着脊3045成顺列的伤口闭合销钉100可支托在接纳端口3040的底部处。销钉100可被安置成与推杆对准(该推杆在近侧上在锚部110后面对准)并且被安置成与针3010的开放端部对准(针3010的开放端部在远侧上在锚部110前面对准)。如以上所论述的那样,在传递针3010穿过伤口的两侧之后,扳机3020可被致动以引起销钉100的递送。在扳机3020致动时,类似于装置1000,壳体内部的齿轮和齿条向远侧驱动推杆,以传递推杆穿过接纳端口3040的底部。在传递推杆穿过接纳端口时,推杆接触沿着脊3045的第一锚部110的近侧端部,并将其向远侧推移到针3010的近侧开放端部中。类似于装置1000,推杆的向远侧的力使第一锚部110从脊3045折断、切断或打断而脱离,并且第一锚部110被向远侧推动穿过针3010并被递送到伤口的第二侧。当第一锚部110被向远侧推动时,第一本体120沿着壳体3002中的本体沟槽3006跟随锚部110,并且第一弹簧构件130随着本体120被向远侧拉动,但是保持在伤口的第一侧上。在释放扳机3020时,致动过程反向进行,以促使推杆向近侧缩回到针3010和接纳端口3040外。一旦推杆向近侧缩回到接纳端口3040外,沿着脊3045成顺列的第二销钉100的第二锚部110可落入接纳端口3040的底部处的适当位置,为将重复进行的致动过程和推杆在递送期间从脊3045打断或折断第二锚部110做准备。然而,在其它实施例中,其它的多种销钉推进机构有可能将下一个销钉100移动成对准状态以用于递送,例如:壳体中的弹簧构件可在脊上施加向下的压力或者可从脊下面接合以向下拉动脊;棘轮和/或齿轮机构可定位在壳体中,该棘轮和/或齿轮机构在每次拉动扳机时被致动,以将脊向下移动对应的距离,从而将下一个锚部对准;多个销钉100和脊3045可被装载到顶部装载的竖直仓中,该顶部装载的竖直仓在其上部部分中包含弹簧构件,并且在脊3045上提供向下的力;脊3045可被手动移动,等等。
在多种实施例中,也可从装置的侧部装载多个伤口闭合销钉。例如,图21示出了用于伤口闭合销钉的递送装置4000的另一个实施例,其类似于递送装置3000。装置4000具有壳体4002、弯曲针4010、带有扳机4020的致动机构,以及用于接纳多个伤口闭合销钉的接纳端口4040。壳体4002呈带有向近侧成角度的手枪式握把4002a的手枪的形状,并且针4010从其向远侧突出。壳体4002具有类似于本体沟槽4006的本体沟槽4006,并且在通过针4010来递送对应的锚部时伤口闭合销钉的本体沿着该本体沟槽4006传递。然而,本体沟槽4006在壳体4002的上表面而不是侧表面中。图21至图23示出了多个伤口闭合销钉350,然而可使用任何伤口闭合销钉。针4010的结构被设计成类似于针3010,并且通过壳体4002中的近侧开放端部(未示出)来装载,并且其具有与接纳端口4040对准的通道。致动机构的扳机4020类似于扳机3020,并且与壳体4002的手枪式握把4002a接合,使得可实现通过朝向手枪式握把4002a枢转扳机4020来致动扳机4020,同时通过手枪式握把4002a来保持装置4000。类似于装置3000的致动机构,扳机4020的致动导致壳体4002中的一个或多个齿轮(未示出)的旋转,以向远侧驱动齿条(未示出),从而沿着与接纳端口4040的底部和针4010的近侧开放端部对准的沟槽向远侧推进推杆(未示出)。
接纳端口4040成形为接纳多个伤口闭合销钉350,所述伤口闭合销钉350全部沿着销钉脊4045串联布置,使得每个销钉350的每个锚部360易分离地连接到销钉脊4045,如在图23中所示出的那样。沿着壳体4002的中心轴线的接纳端口4040的末端起作用为用于待递送的下一个锚部360的对准和止动表面,类似于壳体3002中的接纳端口3040的底部,并且其在其远侧端部上与针4010的近侧开放端部对准,并且在其近侧端部上与推杆对准。接纳端口4040还具有锚部接纳通道(未示出),该锚部接纳通道接纳水平地连接到脊4045的多个锚部360穿过壳体4002的侧部,使得当每个锚部360到达接纳端口4040的末端时,锚部360都各自对准成待向远侧装载到针4010的近侧开放端部中。接纳端口4040还具有本体通道(未示出),该本体通道在锚部接纳通道和壳体4002上的本体沟槽4006之间延伸,使得连接到被装载到装置4000中的对应的多个锚部360的多个本体370可在通过针4010递送时随其对应的锚部360沿着本体通道水平地移动,并且然后沿着本体沟槽4006向远侧移动。对应的多个弹簧构件380在壳体4002上方竖直地延伸,并且不被接纳在其中。脊通道(未示出)水平地形成在壳体中的锚部接纳通道下方,并且能够可选地完全延伸穿过该通道。脊通道沿其接纳脊4045,并且水平地延伸超过接纳端口4040的末端。照此,曾经限制已经被递送的锚部360的脊4045的第一部分具有继续水平地移动的空间,使得待递送的下一个锚部360可在接纳端口4040的末端处与推杆和针4010保持正确地对准,而不受脊4045的干扰。
接纳端口4040与具有保持部分4042a和联接构件4042b的突出部壳体4042对准。联接构件4042b围绕壳体4002延伸,以将保持部分4042a联接到壳体的与接纳端口4040对准的侧部。保持部分4042a是大体上矩形的本体,其将多个销钉350和脊4045接纳在其中,以在使用期间向多个锚部350和脊4045提供保护。保持部分4042a还可在其中具有一个或多个锚部推进机构,诸如在与接纳端口4040相对的端部处的弹簧或可旋转旋钮,其可将水平力施加到脊4045上,以使待递送的下一个销钉350与针4010和推杆保持对准。
在使用中,装置4000类似于装置3000工作。具有多个易分离地附接到其上的伤口闭合销钉350的脊4045可被装载到接纳端口4040中,并且突出部壳体4042可被附连到装置壳体4002。首先沿着脊4045成顺列的第一伤口闭合销钉350可支托在接纳端口4040的末端处,在近侧上与成顺列的第一锚部360后面的推杆对准,并且在远侧上与第一锚部360前面的针4010的近侧开放端部对准。在传递针4010穿过伤口的两侧之后,扳机4020可被致动以引起销钉350的递送。在扳机4020致动时,壳体内部的齿轮和齿条向远侧驱动推杆,以传递推杆穿过接纳端口4040的末端。推杆因此将第一锚部360从脊4045打断,并将其向远侧推移到针4010的近侧开放端部中。锚部360被向远侧推移穿过针4010的通道,并被递送到伤口的第二侧,其中本体370延伸跨过伤口,而弹簧构件380保持在第一侧上。在释放扳机4020时,致动过程反向进行,以促使推杆向近侧缩回到针4010和接纳端口4040外。一旦推杆向近侧缩回到接纳端口4040外,沿着脊4045成顺列的第二销钉350的第二锚部360可水平地移动到适当的位置。如以上所提及的那样,这样的移动可由在保持部分4042a中的弹簧或可旋转旋钮引起,所述弹簧或可旋转旋钮向脊4045施加水平力。然而,在其它实施例中,其它机构是可能的,诸如:壳体中的弹簧构件;在每次拉动扳机时被致动的棘轮和/或齿轮机构可定位在壳体中;可以手动方式来移动脊4045;等等。
图22示出了类似于具有侧部装载机构的装置4000的递送装置5000的另一个实施例。装置5000具有壳体5002、弯曲针5010、带有扳机的致动机构(未示出)、用于多个伤口闭合销钉的接纳端口5040,以及本体沟槽5006。然而,装置5000在其上不具有突出部壳体4042。类似于装置4000的脊通道的脊通道5040c完全地、水平地延伸穿过装置5000,使得其在与接纳端口5040相对的侧部上开放。脊通道5040c接纳联接到多个销钉350的脊4045通过其,使得脊4045的第一部分(已经从其移除了锚部360)可在使用期间水平地延伸远离装置5000。
装置3000、4000、5000具有在垂直于对应推杆的移动的方向上装载的伤口闭合销钉。然而,多个伤口闭合销钉可在与装置的推杆平行的方向上装载。图24A至图24C示出了类似于以上所论述的装置3000、4000和5000的用于伤口闭合销钉的递送装置的另一个实施例的装载和递送部分。然而,在图24A至图24C中所示出的装载和递送部分具有彼此平行地延伸的两个通道,即推杆通道6002和伤口闭合销钉通道6004,而不具有侧部或顶部装载机构。在装置致动时,推杆通道6002接纳穿过其的推杆6010,并且伤口闭合销钉通道6004接纳穿过其的多个伤口闭合销钉500,所述多个伤口闭合销钉500易分离地、线性地连接到设有传动结构的脊6020上。虽然在图24A至图24D中示出了销钉500,但是可使用任何伤口闭合销钉,诸如在图25中的脊6030上的伤口闭合销钉600。伤口闭合销钉通道6004具有脊通道部分6002a、锚部通道部分6002b、本体通道部分6002c和弹簧构件通道部分6002d,当脊6020和多个销钉500被装载到装置中时,所述脊通道部分6002a、锚部通道部分6002b、本体通道部分6002c和弹簧构件通道部分6002d各自分别将对应的脊6020、锚部510、本体520和弹簧构件530接纳在其中。可通过使脊6020和多个销钉500在远侧方向上滑动而将它们从装置的近侧端部插入到伤口闭合销钉通道6004中。推杆通道6002和伤口闭合销钉通道6004最初在装置的壳体中、在彼此平行且并排的方向上从装置的近侧部分朝向远侧端部延伸,如在图24B和图24C中所示出的那样。然而,如在图24C中的黑条所突出显示的那样,伤口闭合销钉通道6004在处于装置的针的近侧但是处于推杆6010本身的远侧的点处移位成与推杆通道6002对准并合并到推杆通道6002中。照此,伤口闭合销钉通道6004实际上终止于推杆通道6002中。在伤口闭合销钉通道6004合并到推杆通道6002中的点处,脊6020被向远侧推进,使得待以串联方式递送的下一个销钉500的锚部510被推进到推杆通道6002的在针的近侧和推杆6010的远侧的合并部分中,而任何后续销钉500保持略微靠近伤口闭合销钉通道6004中的合并点。照此,待递送的下一个销钉500的锚部510单独支托在推杆通道6002的合并部分中,其中本体520和弹簧构件530在推杆通道6002的合并部分上方竖直地延伸。在使用以上所论述的任何机构致动该装置时(诸如通过联接到推杆6010的齿条6012向远侧推进),推杆6010向远侧推进通过推杆通道6002,包括通道的合并部分,下一个销钉500定位在该合并部分中。待递送的销钉500的锚部510被从脊6020折断、切断或打断,并且推杆6010将锚部510向远侧推移到针的通道中并使其从远侧侧部离开,以将其递送到伤口的第二侧。推杆6010然后向近侧缩回到推杆通道6002的合并部分之外,并且脊6020被再次推进以将下一个销钉500装载到推杆通道6002的合并部分中。虽然在本文中已经论述了推杆通道6002的合并部分,但是合并部分也可为针的近侧开放端部,使得针在合并点处直接联接到推杆通道6002和伤口闭合销钉通道6004。通过(多个)齿轮与沿着脊6020的底部表面布置的齿的接合,以受控方式向远侧推进脊6020。在装置致动时,(多个)齿轮可自动地旋转。然而,可使用其它的多种推进机制,诸如手动推进、弹簧机构、各种杆件、旋钮、按钮、释放开关等的旋转和/或致动。
在其它实施例中,可不包括脊,并且多个伤口闭合销钉的锚部可易分离地联接或单独地直接布置到该实施例。例如,图26示出了类似于以上所论述的装置的递送装置7000。装置7000具有壳体7002、弯曲针7010、从壳体7002的近侧端部延伸到远侧端部的接纳端口7040,以及具有推杆7030的致动机构。多个伤口闭合销钉430被设置成通过它们的以线性串联的方式端对端地接合的锚部410彼此易分离地联接。虽然这里示出了销钉400,但是可使用任何伤口闭合销钉。多个伤口闭合销钉400在接纳端口7040的近侧端部上装载到该接纳端口7040中,并且它们在等待部署时串联地向远侧布置成通过壳体7002。锚部410被保持在壳体7002中,本体420沿着接纳端口7040延伸穿过壳体7002,并且弹簧构件430在壳体7002上方竖直地延伸。待递送的初始销钉400被水平地推移到接纳端口7040外(从而将对应的锚部410从剩余的锚部410打断或分离),并进入递送通道7042。照此,在递送通道7042中,对应的销钉400的锚部410在推杆7030的远侧并且在针7010的近侧开放端部的近侧被对准。在装置7000致动时,类似于以上所论述的致动机构,推杆7030被向远侧向前驱动通过递送通道7042、通过近侧开放端部,并且被沿着针7010的通道驱动。推杆7030遭遇销钉400的锚部410并向远侧推动销钉400的锚部410以进行递送,并且销钉的锚部410随后被跨过伤口递送到第二侧。被递送的销钉400的本体420被传递穿过递送通道7042并跟随锚部410跨过伤口,并且被递送的销钉400的弹簧构件430随着锚部410的移动而向远侧移动,但保持在伤口的第一侧上。可使用多种不同的机构来将待递送的销钉400打断并水平地移动到递送通道7042中,诸如由装置的致动、弹簧机构、手动力等触发的齿轮和推动构件的相互作用。
一些递送装置也可使用类似于以上所论述的装置的机械致动机构,同时使用手动装载。例如,图27A和图27B示出了类似于用于递送伤口闭合销钉的装置1000的递送装置8000。装置8000具有壳体8002、弯曲针8010、带有扳机8020的致动机构、销钉装载端口8040和壳体8002中的本体沟槽8006。伤口闭合销钉(诸如以上所论述的伤口闭合销钉中的一个)的锚部被插入到销钉装载端口8040中。在销钉装载端口8040内部,锚部在针8010的开放端部近侧的位置处和在推杆远侧的位置处被对准。在已经传递针8010穿过伤口的两侧之后,扳机8020可被致动,以通过与以上所论述的那些机构类似的机构来促使推杆向远侧推进。推杆可向远侧推移锚部进入并穿过针8010,从而导致将锚部递送在伤口的第二侧上。销钉的对应本体在其跟随正在被递送的锚部时沿着本体沟槽8006滑动,并且对应的弹簧构件随着锚部的递送而向远侧移动,但是保持在伤口的第一侧上。第二销钉可被装载到装置8000中。也能够可选地通过针8010上的顶出端口来装载销钉,如以上所详细论述的那样。
虽然已经示出了用于致动的扳机,并且已经针对伤口闭合销钉的推进论述了多种手动机构、重力作用机构(gravity-fed mechanism)或弹簧机构或者旋转机构,但是在其它实施例中可使用多种不同的致动和推进机构,诸如在壳体上的滑块释放器(sliderrelease)和/或按钮。也可使用包含串联地连接、堆叠和/或布置的多个伤口闭合销钉的可移除仓,可使用多种夹具、滑块释放器、按钮等将该可移除仓夹接到装置中并随后从该装置释放。此外,虽然示出了多种脊,但是也可使用其它机构来定位(index)和部署伤口闭合销钉,诸如将锚部易分离地直接连接在一起、将弹簧构件易分离地直接连接在一起、或者两者的某种组合等。在本文中论述的多种装置实施例通常也可在人体工程学形状、使用方式和总体设计上模仿持针器,以允许外科医生在首次使用多种多样的递送装置时感到轻松自如。
在实践中,在本文中论述的伤口闭合销钉已经显示出提供比缝合线或缝合钉更快且更有效的愈合和更好的应力位移。例如,图28A至图28C分别在第0天、第14天和第28天示出了使用以上所论述的伤口闭合销钉100来闭合的伤口9000。伤口9000显示出显著的愈合,以致于到第28天切口线几乎完全消失。类似的伤口9002使用缝合线闭合,并且图29A至图29C分别示出了在第0天、第14天和第28天的愈合。伤口9002在第28天已经闭合,但切口线仍然可见。最后,使用缝合钉闭合了另一个类似的伤口9004,并且图30A至图30C分别示出了在第0天、第14天和第28天的愈合。在第28天,伤口9004仍然显示出切口处于完全闭合的过程中的迹象。因此,与缝合线和缝合钉相比,伤口闭合销钉提供了改善的愈合。
此外,图31A和图31B示出了施加到用于使组织中的伤口闭合的缝合线9010的拉伸应力或拉力测试。如在图31B中可看到的那样,缝合线9010导致皮肤撕裂和裂开,所述皮肤撕裂和裂开由穿过和跨过伤口的力的不均匀分布引起。如在图32A和图32B中所示出的那样,在伤口闭合销钉9012(类似于在本文中论述的销钉100)上进行第二拉伸应力或拉力测试。如在图32B中可看到的那样,销钉9012使得显著地减少了由力穿过伤口的较大的分布引起的皮肤的撕裂和裂开。
在本文中公开的所有装置都可被设计成在一次使用后丢弃,或者它们可被设计成多次使用。然而,在任何一种情况下,装置都可在至少一次使用后进行检修以便再次使用。检修可包括下列步骤的任意组合:拆卸装置、随后清洁或更换特定部件,以及随后重新组装。特别地,装置可被拆卸,并且装置的任何数量的特定部件或部分能够以任何组合被选择性地替换或移除。在清洁和/或更换特定部分后,可在检修设施处或在外科手术之前即时由外科团队将装置重新组装以备后续使用。本领域技术人员将会理解,为了拆卸、清洁/更换和重新组装,装置的检修可利用多种技术。使用这样的技术以及由此形成的经检修的装置都在本申请的范围内。
优选的是,在使用前对在本文中公开的装置进行消毒。这可通过本领域技术人员已知的任何数量的方式来完成,包括β或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽和液体浴(例如,冷浸泡)。优选的是,该装置在植入的情况下是气密密封的。这可通过本领域技术人员已知的任何数量的方式来完成。
进一步,在本公开中,实施例的类似地命名的部件通常具有相似的特征,并且因此在特定实施例内,不必完全地详细阐述每个类似地命名的部件的每个特征。另外,就在所公开的系统、装置和方法的描述中使用线性或圆形尺寸而言,这样的尺寸不旨在限制可与这样的系统、装置和方法结合使用的形状的类型。本领域技术人员将认识到,对于任何几何形状来说,可容易地确定这样的线性和圆形尺寸的等同物。系统和装置及其部件的大小和形状可至少取决于受试者的解剖结构(将在其中使用系统和装置)、将与系统和装置一起使用的部件的大小和形状,以及使用系统和装置将按照的方法和程序。
基于上述实施例,本领域技术人员将理解所描述的装置和方法的进一步的特征和优点。因此,除了如由所附权利要求书指示的那样以外,本公开不受已经具体地示出和描述的内容的限制。通过引用的方式,在本文中所援引的所有出版物和参考文献都明确地以其整体并入在本文中。

Claims (15)

1.一种用于使伤口闭合的系统,包括:
至少一个伤口闭合构件,其具有第一锚部、第二锚部以及在所述第一锚部和所述第二锚部构件之间延伸并联接所述第一锚部和所述第二锚部构件的本体,所述伤口闭合构件被构造成:当所述第二锚部定位在所述伤口的第二侧上,并且所述第一锚部构件定位在所述伤口的第一侧上,并且所述本体延伸穿过所述伤口的组织时,通过施加外翻力来闭合所述伤口;
弯曲的递送针,其具有:近侧开放端部;远侧端部,其在其上具有顶出端口并终止于远侧尖部中;以及通道,其在所述近侧开放端部和所述顶出端口之间延伸,所述通道被构造成可滑动地接纳所述锚部;以及
推杆,其可滑动地联接到所述弯曲的递送针,并且被构造成将所述伤口闭合构件的锚部沿着所述通道从所述递送针的近侧开放端部平移到所述顶出端口。
2.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述第一锚部是横杆,并且所述第二锚部是弹簧构件,所述弹簧构件选自由多个平坦的或非平坦的臂、多个凸形或凹形的臂、半球形结构、朝向所述锚部延伸的半圆形面板和螺旋形物组成的组。
3.根据权利要求2所述的系统,其特征在于,所述第二锚部被构造成基于所述伤口的移动和选定的第二锚部来施加可调节的外翻闭合力。
4.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述至少一个伤口闭合构件包括易分离地联接到彼此的多个伤口闭合构件。
5.根据权利要求4所述的系统,其特征在于,所述多个伤口闭合构件通过脊来易分离地联接。
6.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述系统还包括手柄,所述手柄联接到所述递送针的近侧端部,并且被构造成接纳所述推杆穿过其,以将所述推杆引导到所述针中,所述手柄具有被构造成可滑动地移动所述推杆的扳机。
7.根据权利要求6所述的系统,其特征在于,所述系统还包括可移除且可替换的仓,所述可移除且可替换的仓被构造成将所述至少一个伤口闭合构件接纳在其中,并且被构造成可移除地配合到所述手柄,使得在致动所述推杆时,所述至少一个伤口闭合构件能够平移离开所述仓并沿着所述递送针的通道平移。
8.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述递送针的通道具有终止于所述顶出端口处的向上斜面。
9.根据权利要求1所述的系统,其特征在于,所述递送针的远侧尖部包括切割尖端。
10.一种使组织中的伤口闭合的方法,所述方法包括:
传递弯曲的递送针穿过在伤口的第一和第二侧上的组织;
传递伤口闭合构件的第一锚部穿过所述针中的通道从所述伤口的第一侧到第二侧,使得所述第一锚部在所述第二侧上离开在所述针的远侧端部处的顶出端口,并接合在所述第二侧上的组织的外表面;
使所述递送针缩回以释放所述伤口闭合构件的第二锚部,使得所述第二锚部在所述伤口的第一侧上接合所述组织的外表面,其中联接在所述第一锚部和所述第二锚部之间的本体延伸穿过所述组织并穿过所述伤口,并且其中所述伤口闭合构件将外翻力施加到所述组织,以使所述组织的第一和第二侧朝向彼此移动,从而使所述伤口闭合。
11.根据权利要求10所述的方法,其特征在于,传递所述锚部包括沿着所述针的通道推进推杆,以推进所述锚部穿过所述针。
12.根据权利要求10所述的方法,其特征在于,所述方法还包括:在传递所述锚部之前,将所述第一锚部推进到在所述递送针中的通道的近侧端部中,使得所述本体延伸穿过形成在所述针的侧壁中的沟槽,并且所述第二锚部定位在所述针的外部。
13.根据权利要求10所述的方法,其特征在于,传递所述第一锚部包括致动在所述递送针的近侧端部上联接到手柄的扳机,以沿着所述针的通道将推杆从近侧开放端部推进到所述顶出端口,从而传递并顶出所述第一锚部。
14.根据权利要求13所述的方法,其特征在于,所述方法还包括使仓旋转以将第二伤口闭合构件的第三锚部与所述针中的通道对准。
15.根据权利要求10所述的方法,其特征在于,所述第一锚部是横杆,并且所述第二锚部是弹簧构件,所述弹簧构件选自由多个平坦的或非平坦的臂、凸形或凹形的臂、半球形结构、朝向所述锚部延伸的半圆形面板以及螺旋形物组成的组,并且使所述递送针缩回以释放所述第二锚部包括:所述伤口闭合构件基于所述伤口的移动和选定的第二锚部来施加可调节的外翻闭合力。
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