CN114159377A - 一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,所述三叶青喷雾液晶凝胶由以下质量百分比的原料制备而成:三叶青提取物1~10%,磷脂20~50%、天然脂肪酸甘油酯和/或生育酚20~50%、生物相容的溶剂5~30%;相对现有技术来说,本发明三叶青喷雾液晶凝胶粘度适中,流动性好,遇少量水即能迅速形成液晶凝胶,喷于溃疡处后,可立即形成液晶凝胶,凝胶形成时间短,其晶相不随人体体温变化而变化,结构稳定,可稳定地在创面处形成一层保护膜,具有良好的黏膜粘附性和润滑性,可有效抵抗外界刺激,避免细菌感染,使伤口部位湿润,加速愈合进程,且给药方便安全。
Description
技术领域
本发明属于制药技术领域,特别涉及一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶及其制备方法。
背景技术
三叶青,又名三叶崖爬藤,是我国特有的珍稀药用植物,以块根或全草入药。
专利号为201910188013.9的中国发明专利公开了一种三叶青促伤口愈合膏以及制备方法,所制得的三叶青促伤口愈合膏能有效抑制伤口周围的细菌滋生,从而达到消炎、抗菌、祛肿、祛腐生肌、伤口快速愈合的功效,但是该方法所提供的三叶青伤口愈合膏使用时需要创面涂膜,不适用于口腔溃疡的治疗。
专利号为201310067869.3的中国发明专利公开了治疗溃疡的三叶青,提供了用三叶青制备治疗溃疡的药物,服用方法是内服或/和外用,属于常规普通剂型,不能很好的发挥三叶青的药效。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:
一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,所述三叶青喷雾液晶凝胶由以下质量百分比的原料制备而成:三叶青提取物1~10%,磷脂20~50%、天然脂肪酸甘油酯和/或生育酚20~50%、生物相容的溶剂5~30%。
所述磷脂为大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰甘油中任意一种。
所述的磷脂为大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂。
所述的天然脂肪酸甘油酯为二油酸甘油酯、三油酸甘油酯、亚油酸甘油酯、植烷酸甘油酯、硬脂酸甘油酯、棕榈酸甘油酯中任意一种。
所述的天然脂肪酸甘油酯为二油酸甘油酯、亚油酸甘油酯、植烷酸甘油酯中的一种。
所述的生育酚为α-生育酚、α-生育酚醋酸酯、α-生育酚琥珀酸酯中一种。
所述生物相容的溶剂为吐温-80、DSPE-PEG2000、DOPE-PEG2000、Solutol HS15、泊洛沙姆188、油酸乙酯、乙醇、NMP中的一种或多种。
所述的磷脂与天然脂肪酸甘油酯的比例在40:60和70:30之间。
所述的磷脂与天然脂肪酸甘油酯的比例在45:55和60:40之间。
所述的一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶的制备方法,包括以下步骤:
(1)、将所述质量百分比的磷脂、天然脂肪酸甘油酯、生物相容性溶剂,在室温下搅拌至完全溶解,搅拌速度800±400rpm,搅拌时间20~25min,得油状混合溶液;
(2)、将所述质量百分比的三叶青提取物,加入到步骤(1)所得混合溶液中,搅拌分散15~20min,得三叶青喷雾液晶凝胶。
本发明相对于现有技术的有益技术效果是,
(1)相对现有技术来说,本发明三叶青喷雾液晶凝胶粘度适中,流动性好,遇少量水即能迅速形成液晶凝胶,喷于溃疡处后,可立即形成液晶凝胶,凝胶形成时间短,其晶相不随人体体温变化而变化,结构稳定,可稳定地在创面处形成一层保护膜,具有良好的黏膜粘附性和润滑性,可有效抵抗外界刺激,避免细菌感染,使伤口部位湿润,加速愈合进程,且给药方便安全;将本发明三叶青喷雾液晶凝胶喷于创面后,均匀铺展,粘附于创面形成液晶凝胶,由于液晶独特的结构,缓慢释放活性成分,有效地延长了药物疗效。
(2)本发明三叶青喷雾液晶凝胶,在未使用情况下为液态,易于工业化生产。
(3)本发明的用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,选用的都是天然来源的材料,无免疫原性,生物相容性好,不会引起机体的炎症反应。
附图说明
图1为模型组大鼠口腔溃疡创面在未治疗的情况下,(由左至右)第一天至第四天溃疡面状态照片;
图2为治疗组大鼠口腔溃疡创面经实施例1所制备的三叶青喷雾液晶凝胶给药后,(由左至右)第一天至第四天口腔溃疡面收敛、溃疡减弱的状态照片。
具体实施方式
下面结合附图及具体实施例对本发明作进一步的说明。
一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,所述三叶青喷雾液晶凝胶由以下质量百分比的原料制备而成:三叶青提取物1~10%,磷脂20~50%、天然脂肪酸甘油酯和/或生育酚20~50%、生物相容的溶剂5~30%。
所述磷脂为大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰甘油中任意一种。
所述的磷脂为大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂。
所述的天然脂肪酸甘油酯为二油酸甘油酯、三油酸甘油酯、亚油酸甘油酯、植烷酸甘油酯、硬脂酸甘油酯、棕榈酸甘油酯中任意一种。
所述的天然脂肪酸甘油酯为二油酸甘油酯、亚油酸甘油酯、植烷酸甘油酯中的一种。
所述的生育酚为α-生育酚、α-生育酚醋酸酯、α-生育酚琥珀酸酯中一种。
所述生物相容的溶剂为吐温-80、DSPE-PEG2000、DOPE-PEG2000、Solutol HS15、泊洛沙姆188、油酸乙酯、乙醇、NMP中的一种或多种。
所述的磷脂与天然脂肪酸甘油酯的比例在40:60和70:30之间。
所述的磷脂与天然脂肪酸甘油酯的比例在45:55和60:40之间。
所述的一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶的制备方法,包括以下步骤:
(1)、将所述质量百分比的磷脂、天然脂肪酸甘油酯、生物相容性溶剂,在室温下搅拌至完全溶解,搅拌速度800±400rpm,搅拌时间20~25min,得油状混合溶液;
(2)、将所述质量百分比的三叶青提取物,加入到步骤(1)所得混合溶液中,搅拌分散15~20min,得三叶青喷雾液晶凝胶。
实施实例1
一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,由以下质量百分比的原料制备而成:
三叶青提取物 5%;
大豆卵磷脂 40%;
二油酸甘油酯 40%;
吐温-80 8%;
乙醇 7%;
(1)、将所述质量百分比的大豆磷脂、二油酸甘油酯、吐温-80和乙醇,在室温下搅拌至完全溶解,搅拌速度800±400rpm,搅拌时间20~25min,得油状混合溶液;
(2)、将所述质量百分比的三叶青提取物,加入到步骤(1)所得混合溶液中,搅拌分散15~20min,得三叶青喷雾液晶凝胶。
实施实例2
一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,由以下质量百分比的原料制备而成:
三叶青提取物 8%;
大豆磷脂 35%;
α-生育酚 45%;
吐温-80 5%;
乙醇 7%;
(1)、将所述质量百分比的大豆磷脂、α-生育酚、吐温-80和乙醇,在室温下搅拌至完全溶解,搅拌速度800±400rpm,搅拌时间20~25min,得油状混合溶液;
(2)、将所述质量百分比的三叶青提取物,加入到步骤(1)所得混合溶液中,搅拌分散15~20min,得三叶青喷雾液晶凝胶。
实施实例3
一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,由以下质量百分比的原料制备而成:
三叶青 10%;
大豆磷脂 40%;
二油酸甘油酯 35%;
吐温-80 8%;
乙醇 7%;
(1)、将所述质量百分比的大豆磷脂、二油酸甘油酯、吐温-80和乙醇,在室温下搅拌至完全溶解,搅拌速度800±400rpm,搅拌时间20~25min,得油状混合溶液;
(2)、将所述质量百分比的三叶青粉(800目),加入到步骤(1)所得混合溶液中,搅拌分散15~20min,得三叶青喷雾液晶凝胶。
实施实例4
一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,由以下质量百分比的原料制备而成:
三叶青 10%;
蛋黄磷脂 40%;
二油酸甘油酯 35%;
吐温-80 5%;
油酸乙酯 8%;
乙醇 2%;
(1)、将所述质量百分比的蛋黄磷脂、二油酸甘油酯、吐温-80、油酸乙酯和乙醇,在室温下搅拌至完全溶解,搅拌速度800±400rpm,搅拌时间20~25min,得油状混合溶液;
(2)、将所述质量百分比的三叶青,加入到步骤(1)所得混合溶液中,搅拌分散15~20min,得三叶青喷雾液晶凝胶。
实施实例5
一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,由以下质量百分比的原料制备而成:
三叶青 5%;
蛋黄磷脂 40%;
植烷酸甘油酯 35%;
吐温-80 5%;
乙醇 15%;
(1)、将所述质量百分比的蛋黄磷脂、植烷酸甘油酯、吐温-80、油酸乙酯和乙醇,在室温下搅拌至完全溶解,搅拌速度800±400rpm,搅拌时间20~25min,得油状混合溶液;
(2)、将所述质量百分比的三叶青,加入到步骤(1)所得混合溶液中,搅拌分散15~20min,得三叶青喷雾液晶凝胶。
实施实例6
一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,由以下质量百分比的原料制备而成:
三叶青 10%;
大豆磷脂 40%;
二油酸甘油酯 35%;
吐温-80 8%;
NMP 7%;
(1)、将所述质量百分比的大豆磷脂、二油酸甘油酯、吐温-80和NMP,在室温下搅拌至完全溶解,搅拌速度800±400rpm,搅拌时间20~25min,得油状混合溶液;
(2)、将所述质量百分比的三叶青粉(800目),加入到步骤(1)所得混合溶液中,搅拌分散15~20min,得三叶青喷雾液晶凝胶。
实验结果
(1)形成凝胶时间测试
分别取实施例1至6中所制备的三叶青喷雾液晶凝胶各2.0g,将其均匀分布于装有10g水的平皿中,吸水形成凝胶,记录完全形成凝胶的时间,每个样品重复试验10次,最后计算出样品形成凝胶时间的算术平均值。
(2)凝胶黏着力测试
分别取实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6中所制备的三叶青喷雾液晶凝胶各2.0g均匀分布于装有10g水的平皿中,吸水形成凝胶,按照《中华人民共和国药典》2020年版0952黏着力的测定方法进行测定,每个样品重复试验10次,最后计算出样品黏着力的算术平均值。
样品 | 黏着力(mN)平均值 |
实施例1 | 7680 |
实施例2 | 6550 |
实施例3 | 7430 |
实施例4 | 7520 |
实施例5 | 7920 |
实施例6 | 8160 |
(3)药效试验
采用大鼠口腔溃疡模型进行药效实验,验证了三叶崖爬藤的促进口腔黏膜修复功能。如图所示,治疗组大鼠口腔溃疡创面经实施例1所制备的三叶青喷雾液晶凝胶给药后,第二天即出现创面收敛、溃疡减弱的状态,而模型组在未治疗的情况下出现了溃疡面肿胀、扩散等症状,对比效果说明三叶崖爬藤对口腔黏膜炎具有很好的治疗效果。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用于限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改,等同替换、改进等,均应包括在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,其特征在于,所述三叶青喷雾液晶凝胶由以下质量百分比的原料制备而成:三叶青提取物1~10%,磷脂20~50%、天然脂肪酸甘油酯和/或生育酚20~50%、生物相容的溶剂5~30%。
2.如权利要求1所述的一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,其特征在于,所述磷脂为大豆卵磷脂、蛋黄卵磷脂、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰甘油中任意一种。
3.如权利要求2所述的一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,其特征在于,所述的磷脂为大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂。
4.如权利要求3所述的一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,其特征在于,所述的天然脂肪酸甘油酯为二油酸甘油酯、三油酸甘油酯、亚油酸甘油酯、植烷酸甘油酯、硬脂酸甘油酯、棕榈酸甘油酯中任意一种。
5.如权利要求4所述的一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,其特征在于,所述的天然脂肪酸甘油酯为二油酸甘油酯、亚油酸甘油酯、植烷酸甘油酯中的一种。
6.如权利要求5所述的一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,其特征在于,所述的生育酚为α-生育酚、α-生育酚醋酸酯、α-生育酚琥珀酸酯中一种。
7.如权利要求6所述的一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,其特征在于,所述生物相容的溶剂为吐温-80、DSPE-PEG2000、DOPE-PEG2000、Solutol HS15、泊洛沙姆188、油酸乙酯、乙醇、NMP中的一种或多种。
8.如权利要求7所述的一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,其特征在于,所述的磷脂与天然脂肪酸甘油酯的比例在40:60和70:30之间。
9.如权利要求8所述的一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶,其特征在于,所述的磷脂与天然脂肪酸甘油酯的比例在45:55和60:40之间。
10.如权利要求9所述的一种用于口腔溃疡的三叶青喷雾液晶凝胶的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)、将所述质量百分比的磷脂、天然脂肪酸甘油酯、生物相容性溶剂,在室温下搅拌至完全溶解,搅拌速度800±400rpm,搅拌时间20~25min,得油状混合溶液;
(2)、将所述质量百分比的三叶青提取物,加入到步骤(1)所得混合溶液中,搅拌分散15~20min,得三叶青喷雾液晶凝胶。
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