CN114159067A - 柔性电路和表面安装的电极导管 - Google Patents

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J·T·凯斯
A·戈瓦里
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Abstract

本发明题为“柔性电路和表面安装的电极导管”。在一个实施方案中，本发明公开了一种医疗系统，该医疗系统包括待插入身体部分中的导管，并且包括具有远侧端部的细长可偏转元件、连接到该远侧端部的近侧联接器、包括柔性聚合物电路条的可扩展组件，每个柔性聚合物电路条包括条电极和设置在其上的相应接触垫，该柔性聚合物电路条具有连接到该近侧联接器并围绕该近侧联接器周向设置的相应近侧端部，以及电连接到该柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条的表面可安装电极，其中每个表面可安装电极使用至少一个电粘结件电连接到该柔性聚合物电路条中的相应一个柔性聚合物电路条的该相应接触垫。

Description

柔性电路和表面安装的电极导管
技术领域
本发明涉及医疗装置，并且具体地但并非排他性地涉及具有电极的导管。
背景技术
大量的医疗规程涉及将探针诸如导管放置在患者体内。已经开发出位置感测系统来跟踪这类探针。磁性位置感测为本领域已知的一种方法。在磁性位置感测中，通常将磁场发生器放置在患者体外的已知位置处。探针的远侧端部内的磁场传感器响应于这些磁场生成电信号，这些电信号被处理以确定探针的远侧端部的坐标位置。这些方法和系统在美国专利5391199、6690963、6484118、6239724、6618612和6332089中、在PCT国际专利公布WO1996/005768中、以及在美国专利申请公布2002/006455、2003/0120150以及2004/0068178中有所描述。还可使用基于阻抗或电流的系统来跟踪位置。
心律失常的治疗是一种已证明其中这些类型的探针或导管极其有用的医疗规程。心律失常并且具体地讲心房纤颤一直为常见和危险的医学病症，在老年人中尤为如此。
心律失常的诊断和治疗包括标测心脏组织(尤其是心内膜和心脏体积)的电性质，以及通过施加能量来选择性地消融心脏组织。此类消融可停止或改变不需要的电信号从心脏的一个部分传播到另一部分。消融方法通过形成非导电消融灶来破坏不需要的电通路。已经公开了多种用于形成消融灶的能量递送形式，并且包括使用微波、激光和更常见的射频能量来沿心脏组织壁形成传导阻滞。在两步式手术(标测，之后进行消融)中，通常通过将包括一个或多个电传感器的导管推进到心脏中并采集多个点处的数据来感测和测量心脏内各个点处的电活动。然后利用这些数据来选择拟加以消融的心内膜目标区域。
电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。使用时，将电极导管插入到主静脉或动脉例如股静脉中，并且随后引导到所关注的心脏腔室中。典型的消融手术涉及将在其远侧端部具有一个或多个电极的导管插入到心脏腔室中。可提供通常用胶带粘贴在患者的皮肤上的参比电极，或者可使用设置在心脏中或附近的第二导管来提供参比电极。RF(射频)电流被施加在消融导管的顶端电极和参比电极之间，流过电极之间的介质，即血液和组织0。电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，血液具有比组织更高的导电率。由于组织的电阻，发生组织的加热。组织被充分加热而致使心脏组织中的细胞破坏，从而导致在心脏组织内形成不导电的消融灶。
VanScoy等人的美国专利公布2014/0276733描述了包括具有近侧端部和远侧端部的细长主体的消融导管。至少一个消融元件在近侧端部和远侧端部之间设置在主体上，并且被配置为消融肾组织以控制高血压。至少一个定位传感器设置在主体上并且被配置为与磁场相互作用。至少一个定位传感器有助于确定用于消融的适当靶组织。
Stone等人的美国专利公布2008/0125772描述了导管和导管系统，其使用为沿着体腔重塑和/或移除靶材料而定制的能量，该靶材料通常是患者血管的动脉粥样硬化物质。具有径向可扩展结构的细长柔性导管主体可具有多个电极或其他电外科能量递送表面，以在结构扩展时径向接合动脉粥样硬化物质。动脉粥样硬化物质检测器系统可任选地使用阻抗监测来测量和/或表征动脉粥样硬化物质及其位置。
Nguyen等人的美国专利公布2011/0137298描述了包括超声换能器的消融设备，该超声换能器包括具有圆柱形形状的压电元件；设置在压电元件的外表面上的多个外部电极；以及设置在压电元件的内表面上的至少一个内部电极。内部电极提供对应的内部电极部分，该内部电极部分相对于压电元件、外部电极和至少一个待通电的内部电极与外部电极相对设置，以跨压电元件施加电场。外部电极的超声消融区以交错配置分布，以便跨越围绕纵向轴线的一个或多个开放弧段，并且纵向投射到垂直于纵向轴线的任何侧向平面上的所有外部电极的超声消融区跨越围绕纵向轴线的基本上闭环。
附图说明
根据以下详细说明结合附图将理解本发明，其中：
图1为根据本发明的实施方案构造和操作的医疗系统的部分图片、部分框图视图；
图2为图1的系统的导管的示意图；
图3为图2的导管的局部分解图；
图4A为没有远侧电极的图2的导管的远侧端部的示意图；
图4B-图4C为图2的导管的柔性聚合物电路条的远侧端部的示意图；
图5为通过图1的线A:A截取的剖视图；
图6为通过图1的线B:B截取的剖视图；
图7A-图7B为示出图1的导管分别为展开形式和塌缩形式的示意图；
图8为图2的导管的柔性聚合物电路条的示意图；
图9和图10为图2的导管的柔性聚合物电路条的示意图，示出了电路迹线；
图11为其上安装有表面可安装电极的图8的柔性聚合物电路条的示意图；
图12为图11的表面可安装电极的更详细视图；
图13为通过图12的线A:A截取的剖视图；
图14为通过图12的线B:B截取的剖视图；并且
图15为包括制造图2的导管的方法中的步骤的流程图。
具体实施方式
概述
诊断导管诸如篮状导管提供许多电极以从患者的身体部分的组织捕获电信号，诸如电势。然后可分析电信号以提供身体部分的医学状态的指示。例如，电信号可用于提供电解剖标测图。身体部分的医学状态可指示一些组织可能需要使用合适的导管进行消融(诸如射频(RF)消融或不可逆电穿孔(IRE))。虽然篮状导管电极可适用于诊断目的，但电极和/或与电极的连接可能太小而不能用于消融。这对于其中使用高电流的IRE尤其如此，并且需要大的电极表面积来提供有效的IRE消融。因此，在此类情况下，将诊断篮状导管从患者体内移除，并且将合适的消融导管插入患者的身体部分中并执行消融。使用两根导管增加了医疗规程的长度，可延迟必要的治疗处理，并且可由于时间延迟和使用两根导管而增加患者的创伤。
本发明的实施方案通过提供篮状导管来解决上述问题，该篮状导管包括诊断电极和消融电极两者，从而提供组合的治疗和诊断导管。
篮状导管包括由柔性聚合物电路条制成的远侧端部可扩展组件，该柔性聚合物电路条朝近侧和朝远侧连接在一起以形成篮形件。每个条包括诊断电极。每个条还包括连接到条的消融电极。每个条的消融电极可在该条上方滑动，缠绕在该条周围，或者由围绕该条连接在一起的两个部分形成。
在一些实施方案中，消融电极以交错形式连接到柔性聚合物电路条，其中另选的消融电极比其他消融电极更朝近侧设置，以允许在将导管插入患者体内和从患者体内移除导管期间紧凑地收起可扩展组件。
在一些实施方案中，每个条包括接触垫，该接触垫通常以与诊断电极相同或类似的方式形成。在所公开的实施方案中，接触垫比诊断电极更大。使用合适的粘结方法，诸如使用焊料、导电环氧树脂、电阻焊接、激光焊接或任何其他合适的方法，来将消融电极连接到相应的接触垫，以在每个消融电极与相应的接触垫之间提供电连接。可使用一个或两个粘结件来连接消融电极。消融电极在本文中也称为表面可安装电极。诊断电极在本文中也称为条电极。除了粘结之外，粘合剂还可用于将表面可安装电极连接到条。
在一些实施方案中，由处理器运行的标测模块从柔性聚合物电路条的条电极中的至少一些条电极接收电信号，并且响应于所接收的电信号生成电解剖标测图。消融功率发生器连接到导管并且将电信号施加到表面可安装电极中的一个或多个表面可安装电极以消融(使用RF或IRE消融)身体部分的组织。在一些实施方案中，消融功率发生器在表面可安装电极中的至少一些表面可安装电极之间施加电信号。
在一些实施方案中，导管可包括在本文中被称为远侧电极的电极，该电极被放置在条的远侧端部之间的导管的远侧末端处。远侧电极可用于消融。在一些实施方案中，消融功率发生器在表面可安装电极中的一个或多个表面可安装电极和远侧电极之间施加电信号以消融(使用RF或IRE消融)身体部分的组织。
系统描述
现在参见图1，其为根据本发明的实施方案构造和操作的医疗系统10的部分插图、部分框图视图。医疗系统10包括被配置为插入活体受检者的身体部分14(例如，心室)中的导管12。
导管12包括具有远侧端部18的细长可偏转元件16。细长可偏转元件16可具有任何合适的外径和长度，例如，外径可在1mm和4mm之间的范围内，并且长度可在1cm和15cm之间的范围内。
导管12还包括连接到远侧端部18的近侧联接器20。近侧联接器20可形成为可偏转元件16的整体部分或形成为单独元件，然后使用任何合适的连接方法(诸如使用粘合剂，例如环氧树脂)将其连接到远侧端部18。导管12还包括可扩展远侧端部组件22，其包括柔性聚合物电路条24(为了简单起见，仅标记一些)。每个柔性聚合物电路条24包括多个条电极26(为了简单起见，仅标记一些)和设置在其上的相应接触垫28。接触垫28在图1中大部分被遮挡，并且在图8-图10、图13和图14中更清楚地示出。导管12包括推杆30，该推杆包括远侧部分32。推杆30被配置为通过可偏转元件16推进和回缩。导管12还包括连接到推杆30的远侧部分32的远侧联接器34。柔性聚合物电路条24的近侧端部连接到近侧联接器20，并且柔性聚合物电路条24的远侧端部连接到远侧联接器34，其中柔性聚合物电路条24围绕推杆30的远侧部分32周向设置。柔性聚合物电路条24被配置为当推杆30回缩时径向向外弯曲，从而使可扩展组件从塌缩形式扩展至扩展形式，参考图7A-图7B更详细地描述。
在一些实施方案中，导管12包括远侧电极36，该远侧电极在柔性聚合物电路条24的远侧端部之间设置在导管12的远侧末端处。在其他实施方案中，导管12包括设置在远侧联接器34中而不是远侧电极36中的鼻帽(未示出)。
导管12包括电连接到柔性聚合物电路条24中的相应一个柔性聚合物电路条的表面可安装电极38。在一些实施方案中，一个表面可安装电极38设置在每个柔性聚合物电路条24上。表面可安装电极38经由接触垫28电连接到柔性聚合物电路条24，如参考图13更详细地描述。
表面可安装电极38可连接在每个柔性聚合物电路条24上的相同位置处或以交错形式连接，其中另选表面可安装电极38比其他表面可安装电极38更朝近侧设置，使得可扩展组件22在插入患者的身体部分14中以及从患者的身体部分14移除期间收起时可有效地紧凑。
在一些实施方案中，表面可安装电极38可连接到具有与导管12的元件不同的元件的任何合适的篮状导管。
医疗系统10包括被配置为连接到导管12的消融功率发生器40。消融功率发生器40可容纳在控制台42中。消融功率发生器40被配置为将电信号施加到表面可安装电极38中的一个或多个表面可安装电极，以消融身体部分14的组织。在一些实施方案中，消融功率发生器40被配置为在表面可安装电极38中的一些表面可安装电极之间施加电信号以消融(使用RF或IRE消融)组织。在一些实施方案中，消融功率发生器40被配置为在表面可安装电极38中的一个或多个表面可安装电极和远侧电极36之间施加电信号以消融(使用RF或IRE消融)身体部分14的组织。
医疗系统10包括处理器44，该处理器被配置为执行标测模块46，该标测模块被配置为：从柔性聚合物电路条24的条电极26中的至少一些条电极接收电信号；并且响应于所接收的电信号生成电解剖标测图48。
在实施过程中，处理器44的这些功能中的一些功能或全部功能可组合在单个物理部件中，或者另选地，使用多个物理部件来实现。这些物理部件可包括硬连线或可编程装置，或这两者的组合。在一些实施方案中，处理器44的功能中的至少一些功能可由可编程处理器在合适软件的控制下实施。该软件可以通过(例如)网络以电子形式下载到装置中。另选地或除此之外，该软件可以储存在有形的非暂态计算机可读存储介质中，诸如光学、磁或电子存储器。
医疗系统10可包括为了简单起见未示出的其他模块和元件，诸如心电图模块、显示屏和用户输入装置(例如，键盘和鼠标)，仅作为示例。
现在参见图2，其为图1的系统10的导管12的示意图。图2更详细地示出了近侧联接器20、远侧联接器34、柔性聚合物电路条24(为了简单起见，仅标记一些)、推杆30和表面可安装电极38(为了简单起见，仅标记一些)。
推杆30的内径的大小被设计成容纳接线。推杆30可由任何合适的材料形成，例如但不限于编织或不编织的聚酰亚胺、编织或不编织的聚醚醚酮(PEEK)、或编织或不编织的聚酰胺。远侧联接器34和近侧联接器20可由任何合适的材料形成，例如但不限于具有或不具有玻璃填料的聚碳酸酯、具有或不具有玻璃填料的PEEK、或具有或不具有玻璃填料的PEI。
导管12包括沿着柔性聚合物电路条24中的相应柔性聚合物电路条的给定长度连接的细长弹性支撑元件50(为了简单起见，仅标记一些)，从而以可扩展组件22的扩展形式提供可扩展组件22的形状。细长弹性支撑元件50可包括任何合适的材料，例如但不限于镍钛诺和/或聚醚酰亚胺(PEI)。细长弹性支撑元件50从近侧联接器20沿着相应条24的内表面延伸，直到刚好在柔性聚合物电路条24进入远侧联接器34之前，以允许柔性聚合物电路条24在该点处充分弯曲，如参考图4A-图4C更详细地描述。细长弹性支撑元件50可具有任何合适的厚度，例如在约0.025mm至0.25mm的范围内。
现在参见图3，其为图2的导管12的局部分解图。图3示出移除了远侧电极36(或鼻部件)和近侧联接器20的导管12，以示出柔性聚合物电路条24如何连接到远侧联接器34和近侧联接器20。柔性聚合物电路条24的近侧端部连接到近侧联接器20的内表面并围绕该内表面周向设置。柔性聚合物电路条24的远侧端部连接到远侧联接器34的内表面并围绕该内表面周向设置。柔性聚合物电路条24可使用任何合适的方法(例如，使用粘合剂(例如，环氧树脂)和/或使用压力配合)连接到近侧联接器20和远侧联接器34。柔性聚合物电路条24的远侧端部通常在远侧联接器34的远侧端部上方弯曲并连接到该远侧端部，以允许柔性聚合物电路条24以几乎90度弯曲以形成平坦的鼻部导管。在一些实施方案中，柔性聚合物电路条24的远侧端部可在不使用远侧联接器的情况下连接到远侧联接器34的外表面或连接在一起。
现在参见图4A，其为没有远侧电极36的图2的导管12的远侧端部的示意图。现在参见图4B-图4C，其为图2的导管12的柔性聚合物电路条24中的一个柔性聚合物电路条的远侧端部的示意图。图4A示出柔性聚合物电路条24的远侧端部弯曲到远侧联接器34中。在一些实施方案中，柔性聚合物电路条24的远侧端部是逐渐变细的，以便柔性聚合物电路条24配合到远侧联接器34中。
如前所述，使用细长弹性支撑元件50支撑柔性聚合物电路条24，该细长弹性支撑元件从柔性聚合物电路条24的近侧端部延伸直到每个柔性聚合物电路条24的铰链节段52。铰链节段52可使用任何合适的材料来加强。在一些实施方案中，使用从柔性聚合物电路条24和细长弹性支撑元件50之间延伸直到柔性聚合物电路条24的远侧端部的纱线54(图4B)来加强铰链节段52。纱线54可包括以下中的任一者或多者：超高分子量聚乙烯纱线；或由液晶聚合物纺成的纱线。纱线54可为任何合适的线密度，例如，在大约25旦尼尔和250旦尼尔之间的范围内。柔性聚合物电路条24、细长弹性支撑元件50和纱线54可使用任何合适的方法(例如使用粘合剂，诸如环氧树脂)连接在一起，并且可覆盖有合适的覆盖件56(图4B和图4C)，例如热塑性聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)收缩管材。在覆盖件56中打开窗口以露出条电极26和接触垫28(图1)。
在图4B中还可以看出，铰链节段52的厚度“t”比包括细长弹性支撑元件50的区域薄得多。铰链节段52可具有任何合适的厚度，例如在约10微米至140微米的范围内。铰链节段52设有第一部分52A，该第一部分具有逐渐变细至第二部分52B的较小宽度w2的宽度w1(图4A)。(52B的)宽度w2逐渐变细甚至超过第一部分52A的宽度w1，以达到端部部分52C的较小宽度w3。宽度52A为宽度52C的约2倍。最终部分52C的长度L为约3mm，以确保电极可保持在联接器34中而不分离。
现在参见图5，其为通过图1的线A:A截取的剖视图。图5示出了柔性聚合物电路条24的远侧端部如何连接到远侧联接器34的内表面。位置传感器58(诸如磁性位置传感器)任选地设置在远侧联接器34中。远侧电极36在柔性聚合物电路条24和位置传感器58之间插入远侧联接器34中。图5示出了推杆30的远侧端部如何连接到远侧联接器34的近侧端部。
现在参见图6，其为通过图1的线B:B截取的剖视图。图6示出了柔性聚合物电路条24的近侧端部如何连接到近侧联接器20的内表面。图6还示出了近侧联接器20围绕可偏转元件16的外表面连接，该可偏转元件包括用以承载线的管腔60，以及例如从导管12的远侧端部到近侧端部的冲洗管。柔性聚合物电路条24可另外使用保持环62保持在适当位置。图6还示出了从可偏转元件16的管腔60中的一个管腔延伸到可扩展组件22中的推杆30。
现在参见图7A-图7B，其为示出图1的导管12分别为展开形式和塌缩形式的示意图。柔性聚合物电路条24被配置为当推杆30回缩时径向向外弯曲，从而使可扩展组件22从塌缩形式扩展至扩展形式。可扩展组件22的塌缩形式表示柔性聚合物电路条24的非应力形式，其使用细长弹性支撑元件50(图4A-图4C)来设置有其形状。在一些实施方案中，可扩展组件22的非应力形式为扩展形式。在一些实施方案中，可扩展组件22在回缩到护套(未示出)中时塌缩，而不需要推杆或类似元件。
在一些实施方案中，柔性聚合物电路条24形成为平坦条。柔性聚合物电路条24的远侧端部连接到远侧联接器34的内表面，然后柔性聚合物电路条24的近侧端部连接到近侧联接器20，使得在塌缩形式中，柔性聚合物电路条24的远侧端部的切线与推杆30的轴线之间的角度接近180度，而在扩展形式中，柔性聚合物电路条24的远侧端部的切线与轴线之间的角度为约90度。因此，在操作中(当柔性聚合物电路条24连接到远侧电极36和近侧联接器20时)，铰链节段52被配置为提供约90度并且通常超过80度的柔性聚合物电路条24的移动的最大角度范围。然而，铰链节段52能够弯曲180度或更大的角度。
现在参见图8，其为图2的导管12的柔性聚合物电路条24中的一个柔性聚合物电路条的示意图。柔性聚合物电路条24示出了条电极26和接触垫28。接触垫28通常以与条电极26相同的方式形成，不同之处在于接触垫28可长于每个条电极26。在一些实施方案中，接触垫28可与条电极26大小相同。图8还示出了柔性聚合物电路条24的下侧上的铰链节段52和细长弹性支撑元件50。柔性聚合物电路条24还包括用于将条电极26和接触垫28连接到沿可偏转元件16(图1)向下延伸到导管12的近侧端部的线的接触阵列64。
现在参见图9和图10，其为图2的导管12的柔性聚合物电路条24中的一个柔性聚合物电路条的示意图，示出了电路迹线66。图9和图10的柔性聚合物电路条24以半透明形式示出，以允许使柔性聚合物电路条24的不同层可视化。柔性聚合物电路条24通常由包括下层和上层的多个层形成。柔性聚合物电路条24的下层包括将条电极26和接触垫28连接到接触阵列64的电路迹线66。上层包括条电极26和接触垫28。下层中的电路迹线66使用通孔(未示出)连接到上层中的条电极26和接触垫28。到接触垫28的电路迹线66可宽于其他电路迹线66，并且可与其他电路迹线66间隔更远以确保适当隔离。用于条电极26的电路迹线66可在约0.005mm至0.1mm宽的范围内(例如，0.025mm)，其中间距在约0.005mm至0.1mm的范围内(例如，0.025mm)，而用于接触垫28的迹线66可在约0.025mm至0.25mm宽的范围内(例如，0.125mm宽)，其中与最近迹线的间距在约0.010mm至0.125mm的范围内(例如，0.050mm)。迹线66的厚度可在约0.005mm至0.100mm的范围内(例如，0.010mm)。在一些实施方案中，电路迹线66可具有相同的宽度和间距。柔性聚合物电路条24可由任何合适的材料构成。在一些实施方案中，柔性聚合物电路条24中的每个柔性聚合物电路条包括聚酰亚胺条。电路迹线66设置在聚酰亚胺条的背表面上，并且条电极26和接触垫28设置在聚酰亚胺条的前表面上。
柔性聚合物电路条24可具有任何合适的尺寸。例如，柔性聚合物电路条24的长度可以在10mm至60mm的范围内(例如，30mm)，柔性聚合物电路条24的宽度可以在约0.25mm至3mm的范围内(例如，0.72mm)，并且柔性聚合物电路条24的厚度可以在约0.005mm至0.14mm的范围内。
现在参见图11，其为具有标测电极26的图8的柔性聚合物电路条24的示意图，该标测电极具有安装在其上的表面可安装电极38中的一个表面可安装电极。电极26用于记录由心脏组织生成的心电图信号。电极26中的每个电极具有第一暴露表面积A1。表面安装电极38可通过经由电极38递送DC或AC信号来用于消融。电极38的第二暴露表面积A2为每个标测电极26的第一暴露面积的至少三倍。暴露表面积A1为约0.08平方毫米至约1平方毫米。表面可安装电极38可形成为在柔性聚合物电路条24和细长弹性支撑元件50上方滑动的单个元件。在一些实施方案中，表面可安装电极38可由围绕条24和细长弹性支撑元件50连接在一起的两个半部形成。在另外的其他实施方案中，表面可安装电极38可形成为带，该带缠绕在柔性聚合物电路条24和细长弹性支撑元件50周围。表面可安装电极38可由任何合适的材料形成，例如但不限于金、金合金、铂、铂合金、钯或钯合金。
现在参见图12，其为图11的表面可安装电极38的更详细视图。表面可安装电极38被示出为安装在接触垫28上方。使用两个导电保持器68(例如，使用焊料、导电环氧树脂、电阻焊接、激光焊接或任何其他合适的方法)将表面可安装电极38电连接到接触垫28。使用粘合剂70(例如聚氨酯粘合剂或环氧树脂)将表面可安装电极38进一步固定到柔性聚合物电路条24。可施加粘合剂70，使得接触垫28与导管12周围的环境电隔离。
现在参见图13，其为通过图12的线A:A截取的剖视图。图13示出了表面可安装电极38在接触垫28上方和细长弹性支撑元件50下方延伸。图13还示出了柔性聚合物电路条24的两层，即包括电路迹线66的层72(图9和图10中的每一者所示的层72)，以及包括接触垫28和条电极26的层74(图10所示的层74)。图13所示的接触垫28比表面可安装电极38更宽。在一些实施方案中，接触垫28可以更窄或与表面可安装电极38的宽度相同。使用至少一个导电保持器68将表面可安装电极38电连接到接触垫28。在一些实施方案中，表面可安装电极38的近侧端部和远侧端部使用两个相应的导电保持器68电连接到接触垫28。表面可安装电极38的近侧端部和远侧端部任选地使用粘合剂70连接到柔性聚合物电路条24。粘合剂70通常覆盖接触垫28的未被表面可安装电极38覆盖的其余部分。以举例的方式，粘合剂70可包括聚氨酯粘合剂或环氧树脂。虽然粘结件68通常设置在柔性聚合物电路条24的外表面上，但粘合剂70通常围绕柔性聚合物电路条24和细长弹性支撑元件50设置，以便将表面可安装电极38固定到柔性聚合物电路条24和细长弹性支撑元件50，并且防止液体在导管12的使用中接触接触垫28。
现在参见图14，其为通过图12的线B:B截取的剖视图。图14示出了表面可安装电极38围绕柔性聚合物电路条24和细长弹性支撑元件50延伸。图14还示出了夹在柔性聚合物电路条24和细长弹性支撑元件50之间的纱线54。覆盖件56(例如，收缩管材)被示出为围绕细长弹性支撑元件50并且部分地围绕柔性聚合物电路条24，其中窗口在覆盖件56中打开以暴露接触垫28。图14所示的表面可安装电极38是一体式中空电极，其在柔性聚合物电路条24和细长弹性支撑元件50组合上方滑动。如前所述，表面可安装电极38可由围绕条24连接在一起的两个半部形成。在另外的其他实施方案中，表面可安装电极38可形成为带，该带缠绕在柔性聚合物电路条24周围。
现在参见图15，其为包括制造图2的导管12的方法中的步骤的流程图80。另外参见图1。
该方法包括由多个层形成(框82)每个柔性聚合物电路条24，其中层72(图13)包括电路迹线66(图9和图10)，并且层74(图13)包括条电极26和相应接触垫28。
该方法包括形成或提供(框84)导管12，该导管包括：细长可偏转元件16；连接到可偏转元件16的远侧端部18的近侧联接器20；远侧联接器34；远侧电极36；推杆30；以及可扩展组件22。可扩展组件22包括柔性聚合物电路条24。每个柔性聚合物电路条24包括相应条电极26和设置在其上的相应接触垫28。柔性聚合物电路条24的近侧端部和远侧端部分别连接到近侧联接器20和远侧联接器34，并且围绕该近侧联接器和远侧联接器周向设置。远侧电极36在柔性聚合物电路条24的远侧端部之间设置在导管12的远侧末端处。推杆30被配置为通过可偏转元件16推进和回缩。推杆30的远侧部分连接到远侧联接器34。柔性聚合物电路条24围绕推杆30的远侧部分周向设置。柔性聚合物电路条24被配置为当推杆30回缩时径向向外弯曲，从而使可扩展组件22从塌缩形式扩展至扩展形式。
该方法还包括将表面可安装电极38连接(框86)到柔性聚合物电路条24中的相应柔性聚合物电路条。在一些实施方案中，该方法包括将表面可安装电极38以交错形式连接到柔性聚合物电路条24中的相应柔性聚合物电路条，其中表面可安装电极38中的另选表面可安装电极比表面可安装电极38中的其他表面可安装电极更朝近侧设置。框86的步骤可包括如下的框88和90的子步骤。
该方法还可包括将表面可安装电极38电连接(框88)到柔性聚合物电路条24中的相应的柔性聚合物电路条，使得每个表面可安装电极38使用至少一个导电保持器68(图13)(例如，使用焊料、导电环氧树脂、电阻焊接、激光焊接或任何其他合适的方法)电连接到柔性聚合物电路条24中的相应一个柔性聚合物电路条的相应接触垫28。在一些实施方案中，该方法包括使用两个相应的导电保持器68将每个表面可安装电极38的近侧端部和远侧端部电连接到相应柔性聚合物电路条24的相应接触垫28。
该方法还可包括使用粘合剂70将每个表面可安装电极38的近侧端部和远侧端部连接(框90)到相应柔性聚合物电路条24。
如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”或“大约”指示允许部件或元件的集合实现如本文所述的其预期要达到的目的的合适的尺寸公差。更具体地，“约”或“大约”可指列举值的值±20％的范围，例如“约90％”可指72％至108％的值范围。
为清晰起见，在独立实施方案的上下文中描述的本发明的各种特征部也可在单个实施方案中组合提供。相反地，为简明起见，本发明的各种特征部在单个实施方案的上下文中进行描述，也可单独地或以任何合适的子组合形式提供。
上述实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不受上文具体示出和描述的内容的限制。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述描述时将会想到该变型和修改，并且该变型和修改并未在现有技术中公开。

Claims (26)

1.一种医疗系统，所述医疗系统包括导管，所述导管被配置为插入活体受检者的身体部分中，并且包括：
细长可偏转元件，所述细长可偏转元件包括远侧端部；
近侧联接器，所述近侧联接器连接到所述远侧端部；
可扩展组件，所述可扩展组件包括多个柔性聚合物电路条，每个柔性聚合物电路条包括多个条电极和设置在其上的相应接触垫，所述柔性聚合物电路条具有连接到所述近侧联接器并围绕所述近侧联接器周向设置的相应近侧端部；以及
多个表面可安装电极，所述多个表面可安装电极电连接到所述柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条，其中每个表面可安装电极使用至少一个电粘结件电连接到所述柔性聚合物电路条中的相应一个柔性聚合物电路条的所述相应接触垫。
2.根据权利要求1所述的系统，其中每个表面可安装电极围绕所述相应柔性聚合物电路条延伸。
3. 根据权利要求1所述的系统，还包括：
消融功率发生器，所述消融功率发生器被配置为连接到所述导管，并且将电信号施加到所述表面可安装电极中的至少一个表面可安装电极以消融所述身体部分的组织；以及
标测模块，所述标测模块被配置为：从所述柔性聚合物电路条的所述条电极中的条电极接收电信号；并且响应于所接收的电信号生成电解剖标测图。
4.根据权利要求3所述的系统，其中所述消融功率发生器被配置为在所述表面可安装电极中的表面可安装电极之间施加所述电信号。
5.根据权利要求1所述的系统，其中：
所述导管包括远侧联接器；
所述柔性聚合物电路条具有连接到所述远侧联接器并围绕所述远侧联接器周向设置的相应远侧端部；
所述导管具有远侧末端；并且
所述导管包括远侧电极，所述远侧电极在所述柔性聚合物电路条的所述远侧端部之间设置在所述导管的所述远侧末端处。
6. 根据权利要求5所述的系统，还包括：
消融功率发生器，所述消融功率发生器被配置为连接到所述导管，并且在所述表面可安装电极中的至少一个表面可安装电极和所述远侧电极之间施加电信号以消融所述身体部分的组织；以及
标测模块，所述标测模块被配置为：从所述柔性聚合物电路条的所述条电极中的条电极接收电信号；并且响应于所接收的电信号生成电解剖标测图。
7. 根据权利要求1所述的系统，其中：
每个表面可安装电极包括近侧端部和远侧端部；并且
每个表面可安装电极的所述近侧端部和所述远侧端部使用两个相应的电粘结件电连接到所述相应柔性聚合物电路条的所述相应接触垫。
8.根据权利要求7所述的系统，其中每个表面可安装电极的所述近侧端部和所述远侧端部使用粘合剂连接到所述相应柔性聚合物电路条。
9.根据权利要求1所述的系统，其中每个柔性聚合物条包括多个层，所述多个层中的第一层包括电路迹线，并且所述多个层中的第二层包括所述条电极和所述相应接触垫。
10.根据权利要求1所述的系统，其中：
所述导管包括推杆，所述推杆包括远侧部分，并且被配置为推进并回缩通过所述可偏转元件；
所述导管包括连接到所述推杆的所述远侧部分的远侧联接器；并且
所述柔性聚合物电路条围绕所述推杆的所述远侧部分周向设置；
所述柔性聚合物电路条具有连接到所述远侧联接器的相应远侧端部；并且
所述条被配置为当所述推杆回缩时径向向外弯曲，从而使所述可扩展组件从塌缩形式扩展至扩展形式。
11.根据权利要求1所述的系统，其中所述表面可安装电极以交错形式连接到所述柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条，其中所述表面可安装电极中的另选表面可安装电极比所述表面可安装电极中的其他表面可安装电极更朝近侧设置。
12. 一种制造导管的方法，包括：
提供导管，所述导管包括细长可偏转元件、连接到所述细长可偏转元件的远侧端部的近侧联接器，以及包括多个柔性聚合物电路条的可扩展组件，每个柔性聚合物电路条包括多个条电极和设置在其上的相应接触垫，所述柔性聚合物电路条具有连接到所述近侧联接器并围绕所述近侧联接器周向设置的相应近侧端部；以及
将多个表面可安装电极电连接到所述柔性聚合物电路条中的相应柔性聚合物电路条，使得每个表面可安装电极使用至少一个电粘结件电连接到所述柔性聚合物电路条中的相应一个柔性聚合物电路条的所述相应接触垫。
13.根据权利要求12所述的方法，其中每个表面可安装电极围绕所述相应柔性聚合物电路条延伸。
14.根据权利要求12所述的方法，其中：
所述导管包括远侧联接器；
所述柔性聚合物电路条具有连接到所述远侧联接器并围绕所述远侧联接器周向设置的相应远侧端部；
所述导管具有远侧末端；并且
所述导管包括远侧电极，所述远侧电极在所述柔性聚合物电路条的所述远侧端部之间设置在所述导管的所述远侧末端处。
15.根据权利要求12所述的方法，其中所述电连接包括使用两个相应电粘结件将每个表面可安装电极的近侧端部和远侧端部电连接到所述相应柔性聚合物电路条的所述相应接触垫。
16.根据权利要求15所述的方法，还包括使用粘合剂将每个表面可安装电极的所述近侧端部和所述远侧端部连接到所述相应柔性聚合物电路条。
17.根据权利要求12所述的方法，还包括由多个层形成每个柔性聚合物电路条，其中所述多个层中的第一层包括电路迹线，并且所述多个层中的第二层包括所述条电极和所述相应接触垫。
18.根据权利要求12所述的方法，其中：
所述导管包括推杆，所述推杆包括远侧部分，并且被配置为推进并回缩通过所述可偏转元件；
所述导管包括连接到所述推杆的所述远侧部分的远侧联接器；并且
所述柔性聚合物电路条围绕所述推杆的所述远侧部分周向设置；
所述柔性聚合物电路条具有连接到所述远侧联接器的相应远侧端部；并且
所述条被配置为当所述推杆回缩时径向向外弯曲，从而使所述可扩展组件从塌缩形式扩展至扩展形式。
19.根据权利要求12所述的方法，还包括将所述表面可安装电极以交错形式连接到所述柔性聚合物电路条中的相应的柔性聚合物电路条，其中所述表面可安装电极中的另选表面可安装电极比所述表面可安装电极中的其他表面可安装电极更朝近侧设置。
20.一种用于电生理学的柔性电路电极，包括：
弹性衬底（50），所述弹性衬底从第一衬底端部延伸到第二衬底端部；
柔性电路条（24），所述柔性电路条从第一条端部延伸到第二条端部，所述条联接到所述弹性衬底并且具有设置在所述条上的导电接触垫；
多个记录电极，所述多个记录电极设置在所述柔性电路条上，并且每个记录电极被配置为记录来自活组织的电信号；
至少一根纤维（54），所述至少一根纤维设置在所述衬底和所述柔性电路条之间；以及
消融电极，所述消融电极具有延伸穿过所述消融电极的中空部分以允许所述电路条、至少一根纱线和所述弹性衬底延伸穿过所述中空部分，所述消融电极具有将所述消融电极电连接到所述导电接触垫的至少一个导电保持器。
21.根据权利要求20所述的柔性电路电极，还包括粘合剂，所述粘合剂将所述消融电极附连到所述柔性电路条、所述衬底和所述接触垫中的至少一者。
22.根据权利要求20所述的柔性电路电极，其中所述记录电极中的每个记录电极包括第一暴露表面积，并且每个消融电极包括所述第一暴露表面积的至少三倍的第二暴露表面积。
23.根据权利要求20所述的柔性电路电极，其中所述第一柔性条端部包括第一部分，所述第一部分具有逐渐变细至较小的第二部分的第一宽度，所述第二部分具有逐渐变细至所述柔性条端部的最终宽度的第二宽度，以提供靠近所述第一柔性条端部的铰链。
24.根据权利要求20所述的柔性电路电极，其中所述至少一根纱线包含多根高强度纤维。
25.根据权利要求20所述的柔性电路电极，其中每个记录电极包括平面电极。
26.根据权利要求20所述的柔性电路电极，其中所述消融电极包括具有半圆柱形横截面的细长构件。
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