CN114129540B - 一种肝苏胶囊及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及胶囊领域，且公开一种肝苏胶囊，包括胶囊壳和盛装在胶囊壳内部的肝苏颗粒；肝苏颗粒包括扯根菜清膏、二氧化硅和滑石粉，扯根菜清膏是通过取合适重量的扯根菜切碎，加水煮N次，然后合并煎液并过滤，过滤浓缩为清膏，加入乙醇得到混合液，放置一段时间，过滤得到沉淀，沉淀用乙醇洗涤M次后，合并洗液和滤液，减压回收乙醇至无醇味并浓缩至清膏，喷雾干燥，得到扯根菜清膏；胶囊壳包括胶囊外壳和缓释结构，缓释结构用于盛装肝苏颗粒，缓释结构安装在胶囊外壳内部，上壳外侧壁上设置有浮片，下壳内底壁上设置有坠子，本方案制得的肝苏颗粒或粉末为棕色至棕褐色，主要用于降酶，保肝，用于慢性活动性肝炎、乙型肝炎。

Description

一种肝苏胶囊及其制作方法

技术领域

本发明涉及胶囊领域，具体为一种肝苏胶囊及其制作方法。

背景技术

用胶囊装的药物，一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒，或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道。

但是现有的肝苏胶囊，把肝苏胶囊颗粒装入胶囊外壳中，且肝苏胶囊用于治疗肝炎，肝苏胶囊外壳被胃粘膜吸收溶解之后，肝苏胶囊颗粒就会全部溶解到胃液中，被胃粘膜吸收，进而作用至人的肝脏，但是所有肝苏胶囊颗粒都同时溶于胃液中，药效不会被胃粘膜全部吸收，可能会造成一部分药效的流失，使药效不能被完全吸收，而且现有技术的有效解决办法是包衣技术，在药物颗粒的表面包有不同厚度的膜来来使药物持续溶解，持续均匀的给药，使药效充分被人体吸收，但是药物颗粒较小，且对不同药物颗粒均进行不同程度的包衣，制作过程比较复杂。

发明内容

本发明提供了一种肝苏胶囊及其制作方法，可以解决上述技术问题。

本发明提供如下技术方案：一种肝苏胶囊的制作方法，有如下步骤：S1、取扯根菜若干，切碎，加水煮N次，然后合并煎液并过滤，所得滤液浓缩为清膏，并放冷，然后加乙醇并搅拌为混合液，静置一段时间，过滤得到沉淀；S2、将沉淀用乙醇洗涤M次，然后合并洗液和滤液，减压回收乙醇至无醇味并浓缩至清膏，喷雾干燥，加入二氧化硅及滑石粉，制成肝苏颗粒，并进行干燥；S3、将S2中所制备并干燥完成的的肝苏颗粒装入胶囊壳中，即得。

进一步的，步骤S1中N为3，加水煮3次，且每次加水煮2小时；步骤S1中清膏相对密度为1.15-1.18，且温度为60-65℃；步骤S1中混合液的乙醇含量为60%，并将混合液静置22小时后过滤。

进一步的，步骤S2中M为3，洗涤沉淀所用乙醇浓度为60%；步骤S2中所得清膏相对密度为1.08，温度为80℃。

一种肝苏胶囊，包括胶囊壳和盛装在胶囊壳内部的肝苏颗粒；肝苏颗粒包括扯根菜清膏、二氧化硅和滑石粉；扯根菜清膏是通过取合适重量的扯根菜切碎，加水煮N次，然后合并煎液并过滤，过滤浓缩为清膏，加入乙醇得到混合液，放置一段时间，过滤得到沉淀，沉淀用乙醇洗涤M次后，合并洗液和滤液，减压回收乙醇至无醇味并浓缩至清膏，喷雾干燥，得到扯根菜清膏。

进一步的，胶囊壳包括胶囊外壳和缓释结构；胶囊外壳包括上壳和下壳，上壳和下壳卡合连接；缓释结构安装在下壳内，下壳溶于胃液；肝苏颗粒放置在缓释结构内，缓释结构用于逐步释放肝苏颗粒的药效；上壳外侧壁上设置有浮片；下壳内底壁上设置有坠子，坠子上端设置有固定棒，固定棒上端穿过缓释结构与上壳内壁相连接，且固定棒不溶于胃液；坠子的平均密度大于胃液密度，且不溶于胃液；肝苏胶囊进入到胃液中时，浮片和坠子配合工作使肝苏胶囊悬浮在胃液中；缓释结构上端与上壳内壁相贴合接触，缓释结构下端与坠子上端相贴合接触，缓释结构溶于胃液；上壳和浮片溶于胃液，且缓释结构完全溶解于胃液之后，上壳和浮片才开始溶解。

进一步的，缓释结构包括多个装药骨架，装药骨架具有内腔，装药骨架上端具有开口，下端封闭，开口使内腔与外部相连通，肝苏颗粒放置在装药骨架内腔中，且装药骨架溶于胃液；多个装药骨架从上到下分布，且相邻的两个装药骨架中，位于上侧的装药骨架的下端与位于下侧的装药骨架的上端相接触，位于上侧的装药骨架把位于下侧的装药骨架上端的开口进行密封；固定棒远离坠子的一端从下到上依次穿过多个装药骨架与上壳内壁相连接；装药骨架外侧壁上均设置有第一缓释薄膜，且从上到下分布的装药骨架上的第一缓释薄膜依次变薄，第一缓释薄膜溶于胃液。

进一步的，装药骨架外壁与下壳内壁相贴合接触，坠子外壁与下壳下部内壁相贴合接触。

进一步的，装药骨架和下壳均由明胶制作，第一缓释薄膜由醋酸纤维素制作。

进一步的，上壳下端设置有安装块，安装块上设置有安装孔，安装块下端与缓释结构上端挤压接触，固定棒上端部过盈安装在安装孔内；浮片和上壳均用明胶制作，且浮片和上壳壁上均包覆有第二缓释薄膜，第二缓释薄膜溶于胃液，且第二缓释膜比第一缓释膜厚；浮片内顶部内壁与浮片上壳外顶壁固定连接，浮片下部内壁与上壳外壁用明胶连接，使得浮片与上壳外壁相靠近。

进一步的，坠子包括无毒塑料和金属，无毒塑料内部开设有空腔，金属设置在空腔内，金属为铁；固定棒为无毒塑料制作。

相对于现有技术，本发明具备以下有益效果：

1、本发明通过在胶囊内壳内设置缓释结构，缓释结构由多个包覆有不同厚度缓释薄膜的装药骨架上下接触组成，且每个装药骨架上装有人体适合吸收的药量，来代替药物颗粒进行包衣，延长药物的作用时间，且均匀的使药物溶解在人体内，均匀的给药，使药效充分被人体吸收，与病原体反应，只需对几个装药骨架的外壁进行包衣，使得从上到下分布的装药骨架上的第一缓释薄膜依次变薄，使从下到上的装药骨架依次溶解，药物也依次溶解，药物依次被人体吸收，形成依次给药的情况，一方面使药物的作用时间变长，另一方面使人体充分吸收药效，且缓释结构的制作也更加方便。

2、本发明通过设置浮片和坠子，浮片固定连接在上壳外表面，坠子通过固定棒安装在安装孔内把坠子和上盖连为一体，由多个装药骨架组成的缓释结构被紧固在上盖和坠子之间，使在装药骨架的药物被密封，防止药物受潮或者胶囊长时间与外部空气接触，药效流失。

3、本发明通过设置浮片和坠子，浮片和坠子共同作用使胶囊悬浮在胃液中，使药物充分的溶解于胃液中，被胃粘膜吸收，使药效更好地发挥作用。

4、本发明中制得的肝苏颗粒颜色为棕色至棕褐色，味微苦，涩，其降酶保肝的效果更好。

附图说明

图1为本发明的正面剖视结构示意图；

图2为本发明的图1中A的放大结构示意图；

图3为本发明的立体结构示意图；

图4为本发明的装药骨架俯视结构示意图；

图5为本发明的浮片具有浮力（展开）胶囊结构示意图。

图中标号说明：

1、胶囊外壳；11、上壳；12、下壳；13、浮片；14、安装块；141、安装孔；15、第二缓释膜；16、坠子；161、无毒塑料；162、金属；17、固定棒；

2、缓释结构；21、装药骨架；22、第一缓释薄膜；

3、肝苏颗粒。

具体实施方式

实施例1：

肝苏胶囊的制作方法如下：取扯根菜5556g,切碎，加水煎煮三次，每次2小时，然后合并进行煎液，把煎液过滤，滤液浓缩至相对密度约为1.15-1.1860℃-65℃的清膏，放冷，加乙醇使含醇量达60%，然后搅拌，静置22小时，滤过，沉淀用60%乙醇洗涤三次，合并洗液和滤液，减压回收乙醇至无醇味，浓缩至相对密度为1.0880℃的清膏，喷雾干燥，加入二氧化硅和滑石粉，制成肝苏颗粒或粉末，干燥，装入胶囊壳内，制成1000粒，即得。

此方法制作的肝苏颗粒颜色为棕色至棕褐色的粉末或者颗粒，味微苦，涩，主要用于降酶，保肝，退黄，健脾，用于慢性活动性肝炎、乙型肝炎，也可用于急性病毒性肝炎。

实施例2：

请参阅图1-5，一种肝苏胶囊，包括胶囊壳和盛装在胶囊壳内部的肝苏颗粒。胶囊壳包括胶囊外壳1、缓释结构2和肝苏颗粒3，胶囊外壳1包括上壳11和下壳12，上壳11内壁与下壳12外壁相卡接。

缓释结构2安装在下壳12内，下壳12溶于胃液，肝苏颗粒3放置在缓释结构2内，缓释结构2用于逐步释放肝苏颗粒3的药效，缓释结构2包括包括3个装药骨架21，3个装药骨架21的结构相同，装药骨架16外壁与下壳12内壁相贴合接触，使胶囊结构紧凑，空气尽量少的存在于胶囊内，装药骨架21具有内腔，装药骨架21上端具有开口，下端封闭，开口使内腔与外部相连通，肝苏颗粒3放置在装药骨架21内腔中，且装药骨架21溶于胃液，3个装药骨架21从上到下分布，且相邻的两个装药骨架21中，位于上侧的装药骨架21的下端与位于下侧的装药骨架21的上端相接触，位于上侧的装药骨架21把位于下侧的装药骨架21上端的开口进行密封，使位于装药骨架21内的肝苏胶囊颗粒3与外界空气隔绝，防止失效，装药骨架16外侧壁上均设置有第一缓释薄膜22，且从上到下分布的装药骨架21上的第一缓释薄膜22依次变薄，第一缓释薄膜22溶于胃液，装药骨架21和下壳12均由明胶制作，具体的第一缓释薄膜22由醋酸纤维素制作，肝苏胶囊进入人体内，下壳12溶解后，从下到上的装药骨架21和装药骨架21内的肝苏胶囊颗粒3可以依次溶解，药物慢慢被人体吸收，形成依次给药的情况，一方面使药物的作用时间变长，另一方面使人体充分吸收药效。

上壳11外侧壁上设置有浮片13，上壳11下端设置有安装块14，安装块14上设置有安装孔141，安装块14下端与缓释结构2（最上层的装药骨架21上端）上端挤压接触，浮片13和上壳11均用明胶制作，且浮片13和上壳11壁上均包覆有第二缓释薄膜15，第二缓释薄膜15溶于胃液，且第二缓释膜15比所有第一缓释膜17都厚，使得上壳11和浮片13在装药骨架21在人体内溶解完全之后，第二缓释膜15还未在人体内溶解完毕，上壳11和浮片13依然存在。

浮片13内定部内壁与浮片13上壳11外顶壁固定连接，浮片13下部内壁与上壳11外壁用明胶连接，使得浮片13与上壳11外壁相靠近，肝苏胶囊进入至胃液中后，明胶被胃液溶解之后，浮片13由于自身弹性而张开，在胃液具有一定的浮力，使得胶囊漂浮在胃液面上。

下壳12内底壁上设置有坠子16，坠子16外壁与下壳12下部内壁相贴合接触，坠子16上端与缓释结构2的下端相贴合接触，坠子16上端设置有固定棒17，固定棒17上端依次穿过4个装药骨架21过盈连接在安装孔141内，且固定棒17和装药骨架21之间为动密封连接，坠子16的平均密度大于胃液密度，由于坠子16和浮片13的共同作用，使肝苏胶囊悬浮至胃液中，然肝苏胶囊的外周壁与胃液充分接触，每一层装药骨架21溶解之后，位于装药骨架21内的肝苏颗粒会漂浮在胃液中，然后被不同位置的胃粘膜吸收，吸收效果更好，每一层装药骨架21溶解，即对人体进行一次给药，使药物充分地被胃粘膜吸收，充分作用。

坠子16包括无毒塑料161和金属162，无毒塑料161内部开设有空腔，金属162设置在空腔内，金属162为铁，固定棒16为无毒塑料制作，肝苏颗粒溶解完之后，浮片13也溶解完之后，坠子16和固定棒16会掉落至小肠中，继而随排泄物排出。

肝苏胶囊颗粒3装入方法：首先把一个装药骨架21从上侧穿过固定棒16至与坠子16上端相接触，然后把的肝苏胶囊颗粒装入装药骨架21内，然后重复此步骤，把第二个装药骨架21从从上侧穿过固定棒16至与第一装药骨架21的上端相接触，然后把的肝苏胶囊颗粒装入装药骨架21内，第三个装药骨架21也是如此，然后把上壳11卡接在下壳12外壁上，此时固定棒16的上端部过盈连接在安装孔141内，且安装块14的下端与第三块装药骨架21的上端相挤压接触，即得肝苏胶囊。

肝苏胶囊进入胃液中后，胃液把浮片13与上壳11之间的明胶溶解，浮片13恢复成原状，在胃液中具有浮力，在浮片13和坠子16的共同作用下，胶囊悬浮在胃液中，随着下壳12的溶解，缓释结构2内的3个装药骨架21从最下层的装药骨架21开始溶解，每一个装药骨架21溶解，对应腔内的肝苏颗粒溶解，被胃粘膜吸收，作用于肝，肝苏颗粒逐渐溶解，对人体逐渐给药，使肝苏颗粒的药效溶解后充分被人体吸收，作用于肝，随后浮片13和上壳11也溶解于胃液，不溶解的坠子16和固定棒17排泄出去。

Claims (3)

1.一种肝苏胶囊，其特征在于：包括胶囊壳和盛装在胶囊壳内部的肝苏颗粒；肝苏颗粒包括扯根菜清膏、二氧化硅和滑石粉；

肝苏胶囊的制作方法，有如下步骤：

S1、扯根菜清膏的制备：扯根菜清膏是通过取扯根菜切碎，加水煮3次，且每次加水煮2小时，然后合并煎液并过滤，过滤浓缩为相对密度1.15-1.18温度为60-65℃的清膏，加入乙醇得到混合液，混合液的乙醇含量为60%，并将混合液静置22小时后过滤得到沉淀，沉淀用浓度为60%的乙醇洗涤3次后，合并洗液和滤液，减压回收乙醇至无醇味并浓缩至相对密度为1.08，温度为80℃的清膏，喷雾干燥，得到扯根菜清膏；

S2、向S1步骤的扯根菜清膏中加入二氧化硅及滑石粉，制成肝苏颗粒，并进行干燥；

S3、将S2中所制备并干燥完成的的肝苏颗粒装入胶囊壳中，即得；

其中，胶囊壳包括胶囊外壳（1）和缓释结构（2）；

胶囊外壳（1）包括上壳（11）和下壳（12），上壳（11）和下壳（12）卡合连接；上壳（11）和下壳（12）均由明胶制作；

缓释结构（2）安装在下壳（12）内，下壳（12）溶于胃液；

肝苏颗粒（3）放置在缓释结构（2）内，缓释结构（2）用于逐步释放肝苏颗粒（3）的药效；

上壳（11）外侧壁上设置有浮片（13）；

下壳（12）内底壁上设置有坠子（16），坠子（16）上端设置有固定棒（17），固定棒（17）上端穿过缓释结构（2）与上壳（11）内壁相连接，且固定棒（17）不溶于胃液；

坠子（16）的平均密度大于胃液密度，且不溶于胃液；

肝苏胶囊进入到胃液中时，浮片（13）和坠子（16）配合工作使肝苏胶囊悬浮在胃液中；

缓释结构（2）上端与上壳（11）内壁相贴合接触，缓释结构（2）下端与坠子（16）上端相贴合接触，缓释结构（2）溶于胃液；

上壳（11）和浮片（13）溶于胃液，且缓释结构（2）完全溶解于胃液之后，上壳（11）和浮片（13）开始溶解；

缓释结构（2）包括多个装药骨架（21），装药骨架（21）具有内腔，装药骨架（21）上端具有开口，下端封闭，开口使内腔与外部相连通，肝苏颗粒（3）放置在装药骨架（21）内腔中，且装药骨架（21）溶于胃液；

多个装药骨架（21）从上到下分布，且相邻的两个装药骨架（21）中，位于上侧的装药骨架（21）的下端与位于下侧的装药骨架（21）的上端相接触，位于上侧的装药骨架（21）把位于下侧的装药骨架（21）上端的开口进行密封；

固定棒（17）远离坠子（16）的一端从下到上依次穿过多个装药骨架（21）与上壳（11）内壁相连接；

装药骨架（16）外侧壁上均设置有第一缓释薄膜（22），且从上到下分布的装药骨架上的第一缓释薄膜（22）依次变薄，第一缓释薄膜（22）溶于胃液；

装药骨架（16）和下壳（12）均由明胶制作，第一缓释薄膜（22）由醋酸纤维素制作；

上壳（11）下端设置有安装块（14），安装块（14）上设置有安装孔（141），安装块（14）下端与缓释结构（2）上端挤压接触，固定棒（17）上端部过盈安装在安装孔（141）内；

浮片（13）和上壳（11）均用明胶制作，且浮片（13）和上壳（11）壁上均包覆有第二缓释薄膜（15），第二缓释薄膜（15）溶于胃液，且第二缓释膜（15）比第一缓释膜（17）厚；

浮片（13）内顶部内壁与浮片（13）上壳（11）外顶壁固定连接，浮片（13）下部内壁与上壳（11）外壁用明胶连接，使得浮片（13）与上壳（11）外壁相靠近。

2.根据权利要求1所述的一种肝苏胶囊，其特征在于：装药骨架（16）外壁与下壳（12）内壁相贴合接触，坠子（16）外壁与下壳（12）下部内壁相贴合接触。

3.根据权利要求1所述的一种肝苏胶囊，其特征在于：坠子（16）包括无毒塑料（161）和金属（162），无毒塑料（161）内部开设有空腔，金属（162）设置在空腔内，金属（162）为铁；

固定棒（16）为无毒塑料制作。

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