CN1141187A - 一种治疗感冒的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗感冒的药物组合物，其中包括扑热息痛、葡萄糖酸锌、盐酸二氧异丙嗪、板蓝根浸膏、淀粉和硬脂酸镁。药物组合物的生产方法包括将扑热息痛、葡萄糖酸锌、盐酸二氧异丙嗪、板蓝根浸膏粉、淀粉分别粉碎、过100目筛；按上述配比称取过筛的扑热息痛、葡萄糖酸锌、盐酸二氧异丙嗪、板蓝根浸膏粉、淀粉、置混料机中混合，使之混合均匀，制成软材，制粒，干燥，再加硬脂酸镁混合后压片，包糖衣，包装即可。

Description

一种治疗感冒的药物组合物

本发明涉及药物，尤指一种治疗感冒的药物组合物。

感冒为最常见的多发病，多由病毒感染或与细菌的混合感染所致。临床症状有头痛、发烧、咽喉肿痛、多痰咳嗽、气喘以及流涕流泪等过敏性症状。目前有不少治疗感冒的中西药物，但疗效尚须提高，对感冒临床症状的治疗面尚待扩大。由于感冒是全身性疾病，从病因到临床症状，治疗面较广，任何一味药难以对多种病因，多种临床症状取得多方面疗效，故以组成复方为宜，合成药物见效快、疗效高，但作用面较窄；中药作用温和，但作用面较宽，如板兰根具有抗菌、抗病毒明显清热解毒作用，同时又具有明显活血化瘀作用，对全身机能的恢复和临床症状的改善有利。

因此本发明人取中西药之长，研究出一种同时具有抗菌、抗病毒作用，又对感冒的各种临床症状均有疗效的中西药复合制剂——一种治疗感冒的药物组合物，此为本发明的主要目的。

本发明所提供的药物组合物中包括扑热息痛、葡萄糖酸锌、盐酸二氧异丙嗪、板兰根浸膏、淀粉和硬脂酸镁。

本发明所提供的药物组合物的组成配方为(以千片重量比表示，单位为克)；

扑热息痛        45-55克；

葡萄糖酸锌      31.5-38.5克；

盐酸二氧异丙嗪  0.5克；

板兰根浸膏      125克；

淀粉            适量；

硬脂酸镁        适量。

本发明所提供的药物组合物的组成配方还可以是(以千片重量比表示，单位为克)；

扑热息痛        50克；

葡萄糖酸锌      35克；

盐酸二氧异丙嗪  0.5克；

板兰根浸膏      125克；

淀粉            适量；

硬脂酸镁        适量。

本发明所提供的药物组合物的生产方法为：

(1)将扑热息痛、葡萄糖酸锌、盐酸二氧异丙嗪、板兰根浸膏粉、淀粉分别粉碎、过100目筛；

(2)按上述配比称取过筛的扑热息痛、葡萄糖酸锌、盐酸二氧异丙嗪、板兰根浸膏粉、淀粉、置混料机中混合，使之混合均匀，制成软材，制粒，干燥，再加硬脂酸镁混合后压片，包糖衣，包装即可。

所述的扑热息痛有市售，为沈阳第五制药厂生产。

所述的葡萄糖酸锌有市售，为西安制药厂生产。

所述的盐酸二氧异丙嗪有市售，为丹东制药厂生产。

所述的板兰根浸膏的制备方法为：选用市售的板兰根饮片，水洗去尘土，加水煎煮两次，过滤，合并滤液，用薄膜蒸发浓缩至100％(W/V)，冷却，不断搅拌下加入三倍量的92-95％的乙醇(使合醇量达61.3-65.3％)，室温下放置24小时，过滤，回收滤液并继续深缩至稠膏状。

本药物组合物的组成有扑热息痛、二氧异丙嗪、葡萄糖酸锌、板兰根浸膏等，其中扑热息痛为最常用的解热镇痛药，解热与镇痛作用疗效可靠，毒性较小，原料易得。二氧异两嗪国内已生产应用多年，具有较强的镇咳作用，平喘作用，抗过敏作用和中枢镇静作用，二氧异丙嗪片剂(商品名克咳敏)多年临床证明镇咳作用确切，葡萄糖酸锌为机体补锌药物，锌为人体必须的徽量元素，机体中有多种含锌酶，在组织呼吸、机体代谢中起重要作用。

近年证明，锌对正常B细胞激活起增强作用，充当多克隆反应的B细胞分裂剂，锌可使T细胞功能增强，增加机体免疫功能，在抗感染免疫中，锌缺乏的导致机体增加对疾病的易感染性或感染的危险性。锌对鼠沙门氏菌、土拉伦斯菌和肺炎双球菌感染动物有动物有效，临床用锌元素治疗慢性咽炎(220)例，有效率87,7％，锌在抗细菌感染方面具有辅助治疗作用。锌具有抗病毒作用，这可能与锌能够增加羟肽酶中锌含量有关，同时锌又可干扰DNA复制，它有控制病毒的增殖和杀伤病毒的能力因此近来有人用葡萄糖酸锌、乳清酸锌、精氨酸锌治疗感冒和其它病毒性感染病。美国Eby用萄萄糖酸锌治疗65例感冒患者，结果用药24小时内就有1/5的人感冒症状消失，服安慰剂的病人无明显变化。董宗祈等对50例普通感冒患者，以双盲法进行了临床验证，结果葡萄糖酸锌和安慰剂两组用药5天后，治疗组症状消失达91,3％，安慰剂组64.5％。治疗组在12小时内症状消失者10％，24小时内消失者占18％，安慰剂24小时内症状无一例消失。于忍贤的用葡萄糖酸锌治疗248例小儿上呼吸道感染患者，结果葡萄糖酸锌治疗效与复方布洛芬组相近，而葡萄糖酸锌加复方布洛芬的联合用药组疗效更好。基于锌具有抗病毒，抗细菌感染，改善机体代谢，增强免疫功能作用，将有利于对感冒病因及有关临床症状的治疗。

板兰根(Isatis tinctoria L.)为具有清热解毒，凉血利咽功能的中药，治天行热毒，主热毒痢、黄疸，喉痹丹毒等。近代研究证明，板兰根有抗病毒作用，对流感病毒PR₈株及京科68-1株有明显抑制作用，有延缓京科68-1株和腺病毒-7型所致细胞病变作用。临床对病毒性上呼吸道感染有明显疗效，对其它病毒性疾病如乙型肝炎，腮腺炎，带状疱疹等均有疗效。板兰根又具有抗菌作用，对金黄色葡萄球菌，肺炎双球菌，甲型链球菌、流感杆菌，大肠杆菌，伤寒杆菌，痢疾杆菌等多种病原菌有抑制作用，对呼吸道感染，慢性咽炎等均有较好疗效，若与抗菌中药伍用疗效更佳。板兰根经致突变，染色体畸变试验等毒性研究和多年来临床应用证明，毒性较小，用药安全。近年研究发现，板兰根浸出制剂能扩张冠状血管，降低脑和下肢的血管阻力，改善血液循环，具有改善机体微循环，抑制血小板聚集，降低血液粘度，抑制血栓形成，增加红细胞电泳速度，增加纤溶酶活性及活血化瘀的作用。从化学成份上分离出5个在该植物中首次发现的成分，其中4个是该作用有效成分，水扬酸是其中之一，可以认为它是板兰根解热和活血作用的成分之一。板兰根有抗菌、抗病毒和活血化瘀等作用，用于治疗感冒是适宜的。

上述药物除葡萄糖酸锌用于治疗感冒是近年开始的以外，其它药物均是多年临床应用安全有效的药物。我们用多因素、多水平正交设计法，以解热、镇咳两个药理作用指标进行因素、水平和筛选组方的确定。

以扑热息痛、克咳敏和板兰根浸膏为处方筛选的三个因素，葡萄糖酸锌作为固定因素以相同量加入各组方中去。采用两个水平，参照各药单独应用剂量和各药间可能的协同作用，确定补热息痛200mg(1)和150mg(2)两个水平，二氧异丙嗪为2.5mg(1)和2.0mg(2)，板兰根浸膏为800mg(1)和500mg(2)，葡萄糖酸锌均用150mg，按正交设计组方列于表1。

     表1    药方组合物组方筛选的正交设计表

                    因          素组方    扑热息痛  板兰根浸膏    二氧异丙嗪    葡萄糖酸锌I        1(200)    1(800)         1(2.5)       (150)II       1(200)    2(500)         2(2.0)       (150)III      2(150)    1(800)         2(2.0)       (150)IV       2(150)    2(500)         1(2.5)       (150)从各组方药理作用强度筛选(1)镇咳作用：

体重18～23克昆明种小鼠86只，雌雄各半，均分5组，每组11～22只，分别灌胃I、II、III、IV方均为1.5g/Kg，另组灌同体积生理盐水，按上下法测定小鼠半数致咳时间EDT₅₀(具体实验方法见上扳资料7，主要药效学试验资料)，以盐水组EDT₅₀为100，计算各组与盐水组比较的百分率(R值)结果见表2。I-IV号方均有显著镇咳作用，以II号方作用最强，IV号方其次。

             表2    各组方镇咳作用比较

      剂  量    动  物    半数致咳时间组别      (g/kg)    数(只)    EDT₅₀(秒)   R值(％)生理盐水  等容积    20        16.05         ——I方        1.5      11        20.05         129.5II方       1.5      20        23.97         149.3III方      1.5      11        19.18         119.5IV方       1.5      20        23.46         146.2(2)解热作用

体重20～24克昆明种雄性小鼠45只，均分五组，在实验室条件下饲养三天，在1小时内用半导体点温度计测前肢腋下体表温度2-3次，取均值为给药前体温，然后各组分别腹腔注射I、II、III、IV号方0.25g/kg，对照组给同体积生理盐水。同上测定给药后20，60，80分钟的体温，结果见表3。从表3可见，盐水对照组体温基本没有变化，四个组方中以II号降温作用最强，III号其次，I号方作用最弱。

 表3    各组方解热作用的比较

   动物   给药前体温                    给药后         ( X±SE℃)组别  数(只)  (又±SE℃)               20           40        60    80

        35.99±      35.41±       35.76±    35.72±   35.94±生理盐水9   0.57         0.60          0.63         0.63      0.61

        (0.51±0.13)  (-0.24±0.23)  (-0.27±0.31)  (0.06±0.27)

        35.87±      33.46±       32.40±      32.41±   32.40±I方  9      0.51         0.34          0.46         0.46      0.49

        (-2.42±0.25)  (-3.47±0.25)  (-3.46±0.37) (-3.47±0.44)

        36.21±      33.23±       31.22±      30.88±   31.04±II方  9     0.37         0.40          0.63         0.64      0.54

        (2.98±0.25)  (-4.99±0.60)  (-5.33±0.67)  (-5.17±0.63)

        35.68±      33.15±       31.00±      30.87±   31.02±III方  9    0.45         0.27          0.57         0.65      0.63

        (-2.53±0.42)  (-4.56±0.44)  (-4.81±0.53)  (-4.66±0.60)

        36.22±      32.76±       32.14±      32.22±   32.01±IV方  9     0.24         0.52          0.51         0.42      0.35

        (-3.46±0.42)  (-4.08±0.43)  (-4.01±0.46)  (-4.21±0.47)

              (    )为平均温度变化值  (℃)组方确定：

按正交设计法组方，以镇咳、解热两种药理指标进行比较，其中作用最强者可初步视为最佳组方。上述药理实验比较结果综合列于表4。

         表4    各组方药效比较

       镇咳作用    解热作用(给药后     作用强弱顺序号组别       (R值％)     1小时体温下降值℃)   镇咳   解热I方          129.5         3.46±0.37         3    4II方         149.3         5.33±0.67         1    1III方        119.5         4.81±0.53         4    2IV方         146.2         4.01±0.46         2    3

Claims (4)

1、一种治疗感冒的药物组合物，其中包括扑热息痛、葡萄糖酸锌、盐酸二氧异丙嗪、板兰根浸膏、淀粉和硬脂酸镁。

2、权利要求1所述的一种治疗感冒的药物组合物，其中药物组合物的组成配方为(以千片重量比表示，单位为克)；

扑热息痛        45-55克；

葡萄糖酸锌      31.5-38.5克；

盐酸二氧异丙嗪  0.5克；

板兰根浸膏      125克；

淀粉            适量；

硬脂酸镁        适量。

3、权利要求1所述的一种治疗感冒的药物组合物，其中药物组合物的组成配方为(以千片重量比表示，单位为克)；

扑热息痛        50克；

葡萄糖酸锌      35克；

盐酸二氧异丙嗪  0.5克；

板兰根浸膏      125克；

淀粉            适量；

硬脂酸镁        适量。

4、权利要求1所述的一种治疗感冒的药物组合物，其中药物组合物的生产方法为：

(1)将扑热息痛、葡萄糖酸锌、盐酸二氧异丙嗪、板兰根浸膏粉、淀粉分别粉碎、过100目筛；

(2)按上述配比称取过筛的扑热息痛、葡萄糖酸锌、盐酸二氧异丙嗪、板兰根浸膏粉、淀粉、置混料机中混合，使之混合均匀，制成软材，制粒，干燥，再加硬脂酸镁混合后压片，包糖衣，包装即可。