CN1141064C - 医用的微创切除器 - Google Patents

Abstract

微创切除器是一种医疗器械，包括有支撑架、弹性刀和控制器。工作原理是在B超或CT的引导和全程监控下，通过微创切除器上开启的弹性刀和自弹性刀上喷出的生物胶的联合作用，实现微创、直视下和以最小的风险在切而不除的条件下达到根治肿瘤的目的。可用于肝脏、脑部、肾上腺等部位肿瘤的切除。

Description

医用的微创切除器

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，准确地说，是一种在B超或CT引导下的切除器。

背景技术

伴随着诸如CT、B超和核磁共振等新的科学技术发明不断引入临床实践过程，疾病的诊断技术和方法越来越客观，对人的主观判断能力的依赖越来越低。临床医生越来越多地依据诸如B超、CT等具有客观性的诊断技术方法提供的客观的医疗证据进行临床诊断。而目前的绝大多数外科手术过程，却仍然以外科手术医生的主观判断能力为核心完成，如此，外科疾病的诊断过程和治疗过程间存在着一个鸿沟：根据客观技术诊断，依靠主观判断手术。手术医师的主观判断失误是造成手术过程中出现医疗意外的根本原因。例如腹腔镜胆囊切除手术，由于必须依赖医生的主观判断能力，所以尽管其技术很先进，但仍然不能避免类似传统胆囊切除手术中胆总管误损伤的并发症的发生，而胆总管的走行在B超中已经能够被客观、清楚的显现，如果在B超引导下进行胆囊切除手术，就可以避免因人的主观判断失误造成的胆总管的误损伤。

外科手术过程分为显露和分离两大步骤，也就是显露机体内的组织结构和分离机体内的组织结构。就显露方法而言可以分为两大类：一类是通过人的肉眼的直接显露方法，另一类是通过如B超和CT等检查技术的间接显露方法。目前的外科手术的显露方法主要还是依赖人的肉眼的直接显露方法。外科手术分离的关键在于止血。目前手术过程中使用的止血方法包括：结扎、缝扎、压迫、加热、电凝、生物胶粘合等等。外科手术过程是在人的肉眼的指导和引导下综合运用切开、各种止血方法和缝合技术，实现预定的手术目的。

实体瘤，特别是恶性肿瘤，其治疗是要实现肿瘤的根治性切除。切除的关键在于能否完全阻断瘤体的血供。目前肿瘤的切除方法可以分为两大类：其一是通过破坏肿瘤的血供，造成肿瘤的缺血坏死，此类方法包括外科手术根治切除肿瘤、选择性的结扎和栓塞肿瘤供血动脉；其二是通过物理的、化学的和放射的方法直接破坏肿瘤组织，方法有冷冻法、微波法、激光法和无水酒精注射法等。在这两大类方法中，只有外科手术可以实现肿瘤的根治性切除，而其它治疗方法基本都是姑息性的治疗方法。

目前在人的肉眼引导下的外科手术切除的治疗过程，由于直接显露方法的限制，造成：1、创伤相对较大，比如手术切口的大小要以人的肉眼能够看清楚手术野内的器官组织结构为标准进行确定，或者以人的手的大小为标准确定手术切口的大小；2、难以避免因人的主观判断失误造成的误损伤，且并发症较多。3、其它非外科手术切除的治疗方法虽创伤相对较小，但仅是姑息性的治疗，治疗的效果不如外科手术。

发明内容

本发明的目的是提供一种在B超或CT引导下，进行诸如单纯肿瘤的根治性切除等单纯切除手术的微创切除器，在B超或CT等提供的近似直视下，通过生物胶的应用，完成止血和阻断肿瘤血供，实现肿瘤的原位、根治性切除，达到与外科手术根治切除肿瘤完全相同的目的，而其损伤与传统手术相比更小。本发明所要解决的技术难题是：以B超或CT等间接显露方法代替人的肉眼的直接显露方法进行外科手术过程中所出现的诸如止血和切除等等技术问题。

技术解决方案是一种医用的微创切除器，包括支撑架1、弹性刀2、控制器3和固定器4，固定器4位于支撑架1一端，控制器3、弹性刀2内置在支撑架1中，支撑架上的刀口5位于支撑架1侧壁或尖端，弹性刀2经支撑架1上的刀口5弹出，控制器3的一端与弹性刀2相连接，另一端置于体外，其特征在于所述的弹性刀2为中空结构，侧壁上有孔，内置生物胶并引导生物胶经侧壁上的孔喷出，或者所述的弹性刀2附带导管，导管侧壁上有孔，导管内置生物胶并引导生物胶经导管侧壁上的孔喷出。工作时内置有弹性刀的支撑架，在B超或CT的引导下，其一端刺入预定的部位，根据需要弹性刀自支撑架上的刀口弹出并展开到预定的部位和形状，伴随着弹性刀的可控运动，达到切割组织目的，而在弹性刀切割组织的过程中，自弹性刀上压出的生物胶伴随着弹性刀一起运动形成一个由生物胶组成隔离带，生物胶将通过粘合作用和压迫作用发挥止血的功能，由生物胶沿弹性刀的切割轨迹形成的隔离带将把正常组织和预切除组织隔离开，完全阻断预切除组织的血供，使预切除组织因缺血而坏死，使预切除组织被原位切除。

上述的微创切除器工作原理如下。在B超或CT引导和监控下，将微创切除器导入预定位置，通过其上的弹性切除刀将肿瘤的供血血管完全切断，与此同时自刀上喷出的生物胶，沿弹性刀切开的刀口凝结，发挥止血的作用；凝结的生物胶沿弹性刀的切口形成一个完整的球面，将肿瘤和其周围组织的联系完全隔断，肿瘤组织将因生物胶的隔离作用而失去与正常人体组织的联系，没有血供的肿瘤组织将因缺血而坏死被原位切除，从而达到与外科手术根治切除肿瘤完全相同的切除目的和效果。

本发明的优点是：1、减少或避免误损伤，提高手术安全性。由于本发明是以CT或B超等具有透视功能的检查手段为手术的引导方法，代替了人的肉眼的引导，手术过程中基本上不在完全依赖手术者的主观判断能力，因此能够避免传统手术方法中因为人的主观判断失误造成的误损伤，例如胆囊切除手术常见的误损伤胆总管。2、减少副损伤，实现微创手术。传统外科技术造成的诸如手术切口比较长等副损伤大的根本原因在于手术过程必须依赖人的肉眼直接显露，这种显露方法的特征是平面显露。而本发明的显露方法是以B超和CT等间接显露方法为核心技术，这种显露方法的特征就是立体显露。以立体显露方法代替平面显露方法可以防止逐层显露方法中逐层损伤的过程，使手术的副损伤减到最小。例如B超引导下的胆囊切除手术可以达到腹腔镜引导下的胆囊切除手术同样小的副损伤，甚至更小。3、切除范围更准确。临床诊断基本依靠CT或B超等影像学诊断技术，这些诊断技术的分辨率比人的肉眼的分辨率要高，相应地，B超或CT引导下的外科手术的切除的范围要比人的肉眼引导下的外科手术的切除范围更准确和精确。

附图说明

图1微创切除器的支撑架正视图。

图2经刀口、微创切除器的支撑架纵剖面侧视图，刀口位于支撑架的侧壁。

图3微创切除器的弹性刀。

图4中空形弹性刀的横切面图。

图5附置导管的弹性刀的横切面图。

图6初始状态的微创切除器。

图7开启状态的微创切除器的侧视图。

图8最佳实施例1的定位图。

图9最佳实施例1的肿瘤与开启态的微创切除器间关系示意图。

图10最佳实施例2的示意图。

其中：1、支撑架，2、弹性刀，3、控制器，4、固定器，5、刀口，6、孔，7、瘤体。

具体实施方法

下面结合附图介绍微创切除器的结构和操作过程。在微创切除器支撑架的一端为固定器见图1，用于固定和保持弹性刀的位置；支撑架为中空结构，可内置如弹性刀、控制器和负压吸引器等操作装置；支撑架上的刀口可位于侧壁见图2，也可位于一端见图10。微创切除器的弹性刀为有弹性易弯曲的结构，其自身可是中空的见图4，为使生物胶自刀身喷出，弹性刀上必须有孔见图3；弹性刀也可附带导管见图5，导管上要有侧孔以便生物胶随刀压出。微创切除器的支撑架可以是带有一把弹性刀的单刀切除器，也可以是带有一把以上的弹性刀的多刀切除器。弹性刀可为不规则型，或边缘锐利的规则型，或为有齿的形状。弹性刀可以是多层的可折叠结构，使用中可以从折叠态的线样结构展开为面状结构。由于肿瘤形态的多样性和其周围结构的多样性，需要对弹性刀的形状进行适应性调整，因此设置了控制器见图7，控制器一端与弹性刀相连，通过支撑架的内部将另一端置于体外以利调整弹性刀的形状。微创切除器的控制器可以无，也可是一个或一个以上。

最佳实施例1。肝脏的深部发现早期肿瘤直径1.5cm。在B超下定位并将微创切除器经肿瘤旁1cm(见图9)导入肝脏，到预定深度后，压入并开启弹性切除刀，弹性切除刀自支撑架上的刀口弹出，成半径为3.5cm的半圆形，并向瘤体方向旋转180度后(图9为旋转90度时的弹性刀和瘤体的关系)，将弹性刀收回。在弹性刀弹出启开的同时，立刻经弹性切除刀上的导管开始灌注生物胶，生物胶即沿着组织上的刀口凝结，形成一个完整的球体，对于肿瘤而言，由于生物胶完全隔断了肿瘤的血供，肿瘤会因缺血而坏死；对于瘤旁的组织而言，生物胶将封闭所有的管道，起到止血的作用。

最佳实施例2。脑部肿瘤直径为2cm。在CT定位监控下，导入微创切除器至预定位置，开启弹性切除刀如图10，旋转微创切除器360度，同时压注生物胶。

最佳实施例3。甲状腺内直径2cm肿瘤。首先类似最佳实施例1的方法操作；然后再经瘤体导入微创切除器，这时不再注入生物胶，逐渐旋转着打开切除刀，至与生物胶相接，以实现破碎瘤体组织的目的。破碎的瘤体组织，可经固定架上的负压吸引管吸出体外。

Claims (1)

1、一种医用的微创切除器，包括支撑架(1)、弹性刀(2)、控制器(3)和固定器(4)，固定器(4)位于支撑架(1)一端，控制器(3)、弹性刀(2)内置在支撑架(1)中，支撑架上的刀口(5)位于支撑架(1)侧壁或尖端，弹性刀(2)经支撑架(1)上的刀口(5)弹出，控制器(3)的一端与弹性刀(2)相连接，另一端置于体外，其特征在于所述的弹性刀(2)为中空结构，侧壁上有孔，内置生物胶并引导生物胶经侧壁上的孔喷出，或者所述的弹性刀(2)附带导管，导管侧壁上有孔，导管内置生物胶并引导生物胶经导管侧壁上的孔喷出。

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