CN114058492A - 一种全自动核酸检测装置及其检测方法 - Google Patents

一种全自动核酸检测装置及其检测方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种全自动核酸检测装置，包括反应囊，所述反应囊底部两侧分别连通设置有测试液预装囊和废液囊，所述测试液预装囊通过第一连接管道连通于反应囊底部一侧，所述废液囊通过第二连接管道连通于反应囊底部另一侧，四组所述测试液预装囊内均设置有硬刺，所述反应囊顶部等距设置有四组液体囊，所述反应囊一侧开设有注液口，且反应囊内设置有磁珠，所述反应囊外壁靠近磁珠固定连接有磁铁，所述测试液预装囊一侧连通有至少六组光谱测试囊，所述光谱测试囊内设置有光谱测试干粉，所述测试液预装囊、废液囊和光谱测试囊外部均固定连接有抽杆，保证样本不会交叉感染，可实现一次多样品检测或单盘并联多工位检测。

Description

一种全自动核酸检测装置及其检测方法
技术领域
本发明涉及核算检测技术领域，具体为一种全自动核酸检测装置，本发明还涉及一种全自动核酸检测装置的检测方法。
背景技术
目前市面上标准PCR检测系统，需要配置一套完整的PCR实验室，实验室是一种规格、大小、排列、布局、设置、工作规范、操作程序和管理制度等都一定，并符合国家卫生部的《临床基因扩增检测实验室基本设置标准》要求的临床基因扩增检验实验室。例如：全自动荧光定量PCR检测系统，同时设置三个工作区域：试剂准备区，标本制备区和PCR扩增区。其中，试剂制备区放置试剂处理设备；样本制备处理区放置样本处理设备；PCR扩增区放置PCR仪。所有的物品、耗材、样本等在相互区间传递过程中都要转移到缓冲区，三区之间空气不能互通，防止交叉污染。
现有的检测装置检测过程繁琐，很难保证样本不会交叉感染，且现有的检测装置涉及相关的检测装置较多，不容易与离心检测装置匹配，每次检测仅能针对一种检测样品进行对应检测，效率较低。
发明内容
本发明的目的在于提供一种全自动核酸检测装置，该装置为全透明医用级塑料封装而成，只留有一个样品添加口，密封性保证不漏气、不漏液；该装置为一次性使用，保证样本不会交叉感染；该装置配合离心装置可实现一次多样品检测或单盘并联多工位检测，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种全自动核酸检测装置，包括反应囊，所述反应囊底部两侧分别连通设置有测试液预装囊和废液囊，所述测试液预装囊通过第一连接管道连通于反应囊底部一侧，所述废液囊通过第二连接管道连通于反应囊底部另一侧，四组所述测试液预装囊内均设置有硬刺；
所述反应囊顶部等距设置有四组液体囊，所述反应囊一侧开设有注液口，且反应囊内设置有磁珠，所述反应囊外壁靠近磁珠固定连接有磁铁；
所述测试液预装囊一侧连通有至少六组光谱测试囊，所述光谱测试囊内设置有光谱测试干粉，所述测试液预装囊、废液囊和光谱测试囊外部均固定连接有抽杆。
优选的，所述反应囊、测试液预装囊和废液囊均为液体囊结构，且为可变性柔性囊结构。
优选的，所述第一连接管道和第二连接管道内均固定连通有阀门。
优选的，所述注液口内固定连接有注液管，所述注液管远离反应囊一端固定插接有橡胶塞。
优选的，所述硬刺呈锥形结构设置，且硬刺设置于测试液预装囊顶部。
一种根据权利要求1所述的全自动核酸检测装置的检测方法，包括以下步骤：
S1：注入样本，取下橡胶塞，打开注液管，将待检测样本定量由注液口7注入反应囊内，并将该全自动核酸检测装置固定于离心机的离心盘上；
S2：注入检测液，根据需要压缩其中一组液体囊，锥形硬刺刺破液体囊使裂解液压入反应囊中，使裂解液与检测样本和磁珠混合；
S3：充分混合，启动离心机，使裂解液与样本和磁珠充分混合，分离样品中核酸成分进入磁珠，并静置5-10分钟，反应囊外部有磁铁，磁铁工作吸附磁珠，使磁珠与液体分离；
S4：取出废液，打开第二连接管道内的阀门，由于废液囊为柔性气囊，初始为压缩状态，尾部带有抽杆，拉动抽杆使废液囊的体积变大，从而吸走反应囊中的裂解液废液，排出裂解液废液时候离心机工作，靠离心效应排出废液残余之后关闭废液囊上部的阀门；
S5：清洗反应囊，依照S2的操作方法，依次将液体囊内的清洗液加入反应囊内，清洗后，依照S4的操作方法排除清洗废液，保留磁珠在反应囊中；
S6：注入洗脱液，依照S2和S4的操作方法，加入最后一组液体囊内洗脱液，并依次混合、分离洗脱液与磁珠，静置5—10分钟后，打开第一连接管道内的阀门，因测试液预装囊为柔性透明塑料，尾部带硬抽杆，初始状态为压缩状态，通过外部设备往外拉硬杆使测试液预装囊张开，吸走反应囊中的洗脱液，之后关闭第一连接管道内的阀门；
S7：光谱测试囊初始状态为封闭压缩状态，下部锥形并预装有冻干光谱测试干粉，光谱测试囊头部带细孔针头，该囊也为柔性透明塑料并侧面带硬抽杆，按照检测要求该囊可预装至少四套，推动光谱测试囊，使针头刺破测试液预装囊的囊壁，拉动光谱测试囊的硬刺并且控制拉动行程，可定量抽取测试液预装囊重的洗脱液；抽取完毕，推动光谱测试囊，使针头推出光谱测试囊，并旋转光谱测试囊，再次推动，使针头插入柔性垫以封闭针头。
S8：离心机工作，使光谱测试囊与预装的光谱测试干粉混合均匀。
S9：离心机转动角度，停到设备的光谱检测仪模块位置，检测仪对光谱测试囊加热，并利用光谱对洗脱液与光谱测试干粉的混合液进行光谱检测，通过后台数据采集分析，得出核酸中病毒的数据。
S10：检测完毕，该全自动核酸检测装置需要从核酸检测装置放置口19中取出，并作标准化处理。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明为全透明医用级塑料封装而成，只留有一个样品添加口，密封性保证不漏气、不漏液；该装置为一次性使用，保证样本不会交叉感染；该装置配合离心装置可实现一次多样品检测或单盘并联多工位检测。
附图说明
图1为本发明的主视结构示意图；
图2为本发明的检测装置检测流程示意图；
图3为本发明的实施例1核酸检测装置放置口布局示意图；
图4为本发明的实施例2核酸检测装置放置口布局示意图；
图5为本发明的实施例3核酸检测装置放置口布局示意图。
图中：1、反应囊；2、测试液预装囊；3、废液囊；4、第一连接管道；5、第二连接管道；6、液体囊；7、注液口；8、磁珠；9、磁铁；10、光谱测试囊；11、光谱测试干粉；13、抽杆；14、阀门；15、注液管；16、橡胶塞；17、硬刺；18、离心盘；19，核酸检测装置放置口。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
请参阅图1-3，本发明提供一种技术方案：
一种全自动核酸检测装置，包括反应囊1，所述反应囊1底部两侧分别连通设置有测试液预装囊2和废液囊3，所述测试液预装囊2通过第一连接管道4连通于反应囊1底部一侧，所述废液囊3通过第二连接管道5连通于反应囊1底部另一侧，四组所述测试液预装囊2内均设置有硬刺17；
所述反应囊1顶部等距设置有四组液体囊6，所述反应囊1一侧开设有注液口7，且反应囊1内设置有磁珠8，所述反应囊1外壁靠近磁珠8固定连接有磁铁9；
所述测试液预装囊2一侧连通有至少六组光谱测试囊10，所述光谱测试囊10内设置有光谱测试干粉11，所述测试液预装囊2、废液囊3和光谱测试囊10外部均固定连接有抽杆13。
具体的，所述反应囊1、测试液预装囊2和废液囊3均为液体囊结构，且为可变性柔性囊结构。
具体的，所述第一连接管道4和第二连接管道5内均固定连通有阀门14。
具体的，所述注液口7内固定连接有注液管15，所述注液管15远离反应囊1一端固定插接有橡胶塞16。
具体的，所述硬刺17呈锥形结构设置，且硬刺17设置于测试液预装囊2顶部。
一种根据权利要求1所述的全自动核酸检测装置的检测方法，包括以下步骤：
S1：注入样本，取下橡胶塞16，打开注液管15，将待检测样本定量由注液口7注入反应囊1内，并将该全自动核酸检测装置固定于离心机的离心盘18上，离心盘18内设置有核酸检测装置放置口19；
S2：注入检测液，根据需要压缩其中一组液体囊6，锥形硬刺17刺破液体囊6使裂解液压入反应囊1中，使裂解液与检测样本和磁珠8混合；
S3：充分混合，启动离心机，使裂解液与样本和磁珠8充分混合，分离样品中核酸成分进入磁珠8，并静置5-10分钟，反应囊1外部有磁铁9，磁铁9工作吸附磁珠8，使磁珠8与液体分离；
S4：取出废液，打开第二连接管道5内的阀门14，由于废液囊3为柔性气囊，初始为压缩状态，尾部带有抽杆13，拉动抽杆13使废液囊3的体积变大，从而吸走反应囊1中的裂解液废液，排出裂解液废液时候离心机工作，靠离心效应排出废液残余之后关闭废液囊3上部的阀门14；
S5：清洗反应囊，依照S2的操作方法，依次将液体囊6内的清洗液加入反应囊1内，清洗后，依照S4的操作方法排除清洗废液，保留磁珠8在反应囊1中；
S6：注入洗脱液，依照S2和S4的操作方法，加入最后一组液体囊6内洗脱液，并依次混合、分离洗脱液与磁珠8，静置5—10分钟后，打开第一连接管道4内的阀门14，因测试液预装囊2为柔性透明塑料，尾部带硬抽杆13，初始状态为压缩状态，通过外部设备往外拉硬杆使测试液预装囊2张开，吸走反应囊1中的洗脱液，之后关闭第一连接管道4内的阀门14；
S7：光谱测试囊10初始状态为封闭压缩状态，下部锥形并预装有冻干光谱测试干粉11，光谱测试囊10头部带细孔针头，该囊也为柔性透明塑料并侧面带硬抽杆13，按照检测要求该囊可预装至少四套，推动光谱测试囊10，使针头刺破测试液预装囊2的囊壁，拉动光谱测试囊10的硬刺17并且控制拉动行程，可定量抽取测试液预装囊2重的洗脱液；抽取完毕，推动光谱测试囊10，使针头推出光谱测试囊10，并旋转光谱测试囊10，再次推动，使针头插入柔性垫以封闭针头。
S8：离心机工作，使光谱测试囊10与预装的光谱测试干粉11混合均匀。
S9：离心机转动角度，停到设备的光谱检测仪模块位置，检测仪对光谱测试囊10加热，并利用光谱对洗脱液与光谱测试干粉11的混合液进行光谱检测，通过后台数据采集分析，得出核酸中病毒的数据。
S10：检测完毕，该全自动核酸检测装置需要从核酸检测装置放置口19中取出，并作标准化处理。
实施例2
与实施例1不同的是，离心盘18内的核酸检测装置放置口19的布局，见说明书附图。
实施例3
与实施例1不同的是，离心盘18内的核酸检测装置放置口19的布局，见说明书附图。
综上说述：本发明为全透明医用级塑料封装而成，只留有一个样品添加口，密封性保证不漏气、不漏液；该装置为一次性使用，保证样本不会交叉感染；该装置配合离心装置可实现一次多样品检测或单盘并联多工位检测。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (6)

1.一种全自动核酸检测装置，包括反应囊(1)，其特征在于：所述反应囊(1)底部两侧分别连通设置有测试液预装囊(2)和废液囊(3)，所述测试液预装囊(2)通过第一连接管道(4)连通于反应囊(1)底部一侧，所述废液囊(3)通过第二连接管道(5)连通于反应囊(1)底部另一侧，四组所述测试液预装囊(2)内均设置有硬刺(17)；
所述反应囊(1)顶部等距设置有四组液体囊(6)，所述反应囊(1)一侧开设有注液口(7)，且反应囊(1)内设置有磁珠(8)，所述反应囊(1)外壁靠近磁珠(8)固定连接有磁铁(9)；
所述测试液预装囊(2)一侧连通有至少六组光谱测试囊(10)，所述光谱测试囊(10)内设置有光谱测试干粉(11)，所述测试液预装囊(2)、废液囊(3)和光谱测试囊(10)外部均固定连接有抽杆(13)。
2.根据权利要求1所述的一种全自动核酸检测装置，其特征在于：所述反应囊(1)、测试液预装囊(2)和废液囊(3)均为液体囊结构，且为可变性柔性囊结构。
3.根据权利要求1所述的一种全自动核酸检测装置，其特征在于：所述第一连接管道(4)和第二连接管道(5)内均固定连通有阀门(14)。
4.根据权利要求1所述的一种全自动核酸检测装置，其特征在于：所述注液口(7)内固定连接有注液管(15)，所述注液管(15)远离反应囊(1)一端固定插接有橡胶塞(16)。
5.根据权利要求1所述的一种全自动核酸检测装置，其特征在于：所述硬刺(17)呈锥形结构设置，且硬刺(17)设置于测试液预装囊(2)顶部。
6.一种根据权利要求1所述的全自动核酸检测装置的检测方法，其特征在于：包括以下步骤：
S1：注入样本，取下橡胶塞(16)，打开注液管(15)，将待检测样本定量由注液口7注入反应囊(1)内，并将该全自动核酸检测装置固定于离心机的离心盘(18)上，所述离心盘(18)内设置有核酸检测装置放置口(19)；
S2：注入检测液，根据需要压缩其中一组液体囊(6)，锥形硬刺(17)刺破液体囊(6)使裂解液压入反应囊(1)中，使裂解液与检测样本和磁珠混合；
S3：充分混合，启动离心机，使裂解液与样本和磁珠充分混合，分离样品中核酸成分进入磁珠，并静置5-10分钟，反应囊(1)外部有磁铁(9)，磁铁(9)工作吸附磁珠(8)，使磁珠(8)与液体分离；
S4：取出废液，打开第二连接管道(5)内的阀门(14)，由于废液囊(3)为柔性气囊，初始为压缩状态，尾部带有抽杆(13)，拉动抽杆(13)使废液囊(3)的体积变大，从而吸走反应囊(1)中的裂解液废液，排出裂解液废液时候离心机工作，靠离心效应排出废液残余之后关闭废液囊(3)上部的阀门(14)；
S5：清洗反应囊，依照S2的操作方法，依次将液体囊(6)内的清洗液加入反应囊(1)内，清洗后，依照S4的操作方法排除清洗废液，保留磁珠(8)在反应囊(1)中；
S6：注入洗脱液，依照S2和S4的操作方法，加入最后一组液体囊(6)内洗脱液，并依次混合、分离洗脱液与磁珠(8)，静置5—10分钟后，打开第一连接管道(4)内的阀门(14)，因测试液预装囊(2)为柔性透明塑料，尾部带硬抽杆，初始状态为压缩状态，通过外部设备往外拉硬杆使测试液预装囊(2)张开，吸走反应囊(1)中的洗脱液，之后关闭第一连接管道(4)内的阀门(14)；
S7：光谱测试囊(10)初始状态为封闭压缩状态，下部锥形并预装有冻干光谱测试干粉(11)，光谱测试囊(10)头部带细孔针头，该囊也为柔性透明塑料并侧面带硬抽杆，按照检测要求该囊可预装至少四套，推动光谱测试囊(10)，使针头刺破测试液预装囊(2)的囊壁，拉动光谱测试囊(10)的硬刺(17)并且控制拉动行程，可定量抽取测试液预装囊(2)重的洗脱液；抽取完毕，推动光谱测试囊(10)，使针头推出光谱测试囊(10)，并旋转光谱测试囊(10)，再次推动，使针头插入柔性垫以封闭针头。
S8：离心机工作，使光谱测试囊(10)与预装的光谱测试干粉(11)混合均匀。
S9：离心机转动角度，停到设备的光谱检测仪模块位置，检测仪对光谱测试囊(10)加热，并利用光谱对洗脱液与光谱测试干粉(11)的混合液进行光谱检测，通过后台数据采集分析，得出核酸中病毒的数据。
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