CN108414263A - 粪便样本一体化采集装置及方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种粪便样本一体化采集装置及方法，属于医疗器械技术领域。该发明的粪便样本一体化采集装置及方法，由于其采样棒通过样本定量孔插入混匀腔中，从而可以实现对于样本的初步均一化定量处理，进而可将保存腔中的样本保存液透过滤膜进入混匀腔中混匀，使粪便样本分散到样本保存液中，而后再使混匀腔中的样本保存液透过滤膜进入保存腔中，并将残渣截留在混匀腔中，由此有效分离样本残渣，方便保存液的制取，大幅简化样本采集流程，并可进一步与后续的自动化检测设备配合使用，确保样本检测结果准确性，且本发明的粪便样本一体化采集装置结构简单，成本低廉，其采集方法卫生，简便。

Description

粪便样本一体化采集装置及方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及化验装置技术领域，具体是指一种粪便样本一体化采集装置及方法。

背景技术

粪便检测作为临床常规化验检查项目之一，如粪便隐血便是消化道异常的早期预警，对粪便样本进行相关指标的检测，对消化道恶性肿瘤(如大肠癌、胃癌、息肉、腺瘤)的早期筛查意义重大。

在粪便检测过程中，通常需要借助采集勺/采样棒进行粪便采样，再将采集样本后的采集勺/棒装入与之配套的一次性保存管体内，密封保存，以便进行后续的检测操作。目前的采样装置结构均较为简单，不同的人采样粪便时粪便量的多少，偏差亦比较大；同时，粪便分散至保存液中，粪便残渣容易堵塞移液器、检测仪器，导致吸液偏差，亦会引起反应液体中的浊度变化或引起体系中的一些非特异性吸附，干扰检测结果，从而影响最终的检测结果。另外，因为粪便样本的特殊性，大多数检测操作人员比较排斥直接接触粪便样本的操作，如何实现检测过程无接触粪便操作亦显得非常重要。

因此，亟需一种采样装置，方便地实现粪便样本采集、分离、定量的一体化，使样本采集乃至化验可以更为简便。

发明内容

本发明的目的是克服了上述现有技术中的缺点，提供一种可对粪便样本进行初步的均一化定量处理，有效分离样本残渣，方便保存液的制取，大幅简化样本采集流程，并可进一步确保样本检测结果准确性的粪便样本一体化采集装置及方法。

为了实现上述的目的，本发明的具有如下构成：

该粪便样本一体化采集装置，包括：采样棒和保存管。采样棒用于采样粪便样本；保存管顶部设置有样本定量孔，底部密封，该保存管内设置有滤膜，该滤膜上方为混匀腔，该滤膜下方为保存腔，所述的采样棒可通过所述的样本定量孔插入所述的混匀腔中，所述的保存腔中具有样本保存液，所述的样本保存液可透过所述的滤膜进入所述的混匀腔。

该粪便样本一体化采集装置还包括置入式混匀腔，其顶部为所述的样本定量孔，其底部为所述的滤膜，该置入式混匀腔可插入所述的保存管内并可拆卸式固定于该保存管的顶部。

该粪便样本一体化采集装置中，在所述的采样棒插入所述的样本定量孔的状态下，该采样棒的顶端与该置入式混匀腔相互固定，并密封该置入式混匀腔的顶部及所述的保存管的顶部。

该粪便样本一体化采集装置中，所述的置入式混匀腔通过螺纹固定于所述的保存管的顶部，所述的采样棒的顶端通过螺纹固定于所述的置入式混匀腔的顶部。

该粪便样本一体化采集装置中，所述的采样棒的底端为螺旋状底端。

该粪便样本一体化采集装置中，所述的保存管的保存腔位置具有柔性材料管壁，可通过按压该柔性材料管壁缩小所述的保存腔容积，使位于所述的保存腔内的样本保存液透过所述的滤膜进入所述的混匀腔。

该粪便样本一体化采集装置中，所述的保存管的底部具有可刺破式密封口。

该粪便样本一体化采集装置中，所述的可刺破式密封口采用锡箔纸或塑封膜密封。

本发明还提供一种上述的装置实现的粪便样本一体化采集方法，其包括以下步骤：

(1)利用采样棒的底端采集粪便样本；

(2)将采样棒通过样本定位孔插入保存管，使其底端位于所述的混匀腔中；

(3)使位于保存腔中的样本保存液透过滤膜进入所述的混匀腔；

(4)震荡混匀，使粪便样本分散到样本保存液中；

(5)使位于所述的混匀腔中的样本保存液透过滤膜进入所述的保存腔中，并将残渣截留在所述的混匀腔中。

该粪便样本一体化采集方法中，还可包括以下步骤：

(6)取出所述的置入式混匀腔及采样棒；

(7)利用所述的保存管进行样本化验。

该粪便样本一体化采集方法中，所述的步骤(2)具体为：将采样棒插入所述的保存管，使采样粪便样本的底端位于所述的混匀腔中，该采样棒的顶端与该置入式混匀腔相互固定，并密封该置入式混匀腔的顶部及所述的保存管的顶部。

该粪便样本一体化采集方法中，所述的采样棒的顶端与该置入式混匀腔通过螺纹相互固定。

该粪便样本一体化采集方法中，所述的步骤(1)具体为：利用采样棒的螺旋状底端采集粪便样本。

该粪便样本一体化采集方法中，所述的步骤(3)具体为：倒置所述的保存管，并按压该柔性材料管壁，使位于保存腔中的样本保存液透过所述的滤膜进入所述的混匀腔。

该粪便样本一体化采集方法中，所述的步骤(5)具体为：正置所述的保存管，使位于所述的混匀腔中的样本保存液透过滤膜进入所述的保存腔中，并将残渣截留在所述的混匀腔中。

该粪便样本一体化采集方法中，还可包括以下步骤：

(6＇)通过刺破该可刺破式密封口，利用所述的保存管进行样本化验。

采用了该发明的粪便样本一体化采集装置及方法，由于其采样棒通过样本定量孔插入混匀腔中，从而可以实现对于样本的初步均一化定量处理，进而可将保存腔中的样本保存液透过滤膜进入混匀腔中混匀，使粪便样本分散到样本保存液中，而后再使混匀腔中的样本保存液透过滤膜进入保存腔中，并将残渣截留在混匀腔中，由此有效分离样本残渣，方便保存液的制取，大幅简化样本采集流程，并可进一步与后续的自动化检测设备配合使用，确保样本检测结果准确性，且本发明的粪便样本一体化采集装置结构简单，成本低廉，其采集方法卫生，简便。

附图说明

图1为本发明的粪便样本一体化采集装置的结构示意图。

图2为本发明的粪便样本一体化采集方法的流程示意图。

图3为本发明的粪便样本一体化采集装置的置入式混匀腔的结构示意图。

图4为本发明的粪便样本一体化采集装置的保存管的结构示意图。

图5为本发明的粪便样本一体化采集装置的采样棒的结构示意图。

具体实施方式

为了能够更清楚地理解本发明的技术内容，特举以下实施例详细说明。

请参阅图1所示，为本发明的粪便样本一体化采集装置的结构示意图。

在一种实施方式中，该粪便样本一体化采集装置包括如图5所示的采样棒2和如图4所示的保存管1。采样棒2用于采样粪便样本；保存管1的顶部设置有样本定量孔4，底部密封，该保存管1内设置有滤膜5，该滤膜5上方为混匀腔6，该滤膜5下方为保存腔7，所述的采样棒2可通过所述的样本定量孔4插入所述的混匀腔6中，所述的保存腔7中具有样本保存液8，所述的样本保存液8可透过所述的滤膜5进入所述的混匀腔6。

利用该实施方式所述的装置实现的粪便样本一体化采集方法，如图2所示，包括以下步骤：

(1)利用采样棒的底端采集粪便样本；

(2)将采样棒通过样本定位孔插入保存管，使其底端位于所述的混匀腔中；

(3)使位于保存腔中的样本保存液透过滤膜进入所述的混匀腔；

(4)震荡混匀，使粪便样本分散到样本保存液中；

(5)使位于所述的混匀腔中的样本保存液透过滤膜进入所述的保存腔中，并将残渣截留在所述的混匀腔中。

在一种较优选的实施方式中，该粪便样本一体化采集装置还包括如图3所示的置入式混匀腔3。置入式混匀腔3的顶部为所述的样本定量孔4，其底部为所述的滤膜5，该置入式混匀腔3可插入所述的保存管1内并可拆卸式固定于该保存管1的顶部。

利用该较优选的实施方式所述的装置实现的粪便样本一体化采集方法，如图2所示，还包括以下步骤：

(6)取出所述的置入式混匀腔及采样棒；

(7)利用所述的保存管进行样本化验。

所述的置入式混匀腔3及采样棒2取出后即废弃。同时在需要保存时间更长，如样本采集和化验相互分离的应用场所中，保存管1也可以再匹配管盖，以方便样本长时间保存。

在一种进一步优选的实施方式中，在所述的采样棒2插入所述的样本定量孔4的状态下，该采样棒2的顶端与该置入式混匀腔3相互固定，并密封该置入式混匀腔3的顶部及所述的保存管1的顶部。所述的置入式混匀腔3可通过螺纹固定于所述的保存管1的顶部，所述的采样棒2的顶端也可通过螺纹固定于所述的置入式混匀腔3的顶部。

利用该进一步优选的实施方式所述的装置实现的粪便样本一体化采集方法中，所述的步骤(2)具体为：

将采样棒插入所述的保存管，使采样粪便样本的底端位于所述的混匀腔中，该采样棒的顶端与该置入式混匀腔通过螺纹相互固定，并密封该置入式混匀腔的顶部及所述的保存管的顶部。

采样棒2的顶端与置入式混匀腔3的顶部以及置入式混匀腔3与保存管1的顶部之间也可以采用可替换的其它密封固定形式，如置入式混匀腔3与保存管1的顶部之间可以通过卡槽卡接，采样棒2的顶端可以设置可弯折的塑料盖板配合置入式混匀腔3的顶部的盖板槽与密封圈进行固定，还可以如图5所示，采用将采样棒2的顶端直接设计为管盖的方案以方便固定等等。

在另一种较优选的实施方式中，所述的采样棒2的底端为螺旋状底端。

利用该较优选的实施方式所述的装置实现的粪便样本一体化采集方法中，所述的步骤(1)具体为：利用采样棒的螺旋状底端采集粪便样本。

可选择地，采样棒2的底端也可以设计为方便黏附粪便样本并插入样本定量孔的勺状等其它形状。

在另一种较优选的实施方式中，所述的保存管1的保存腔7位置具有柔性材料管壁，可通过按压该柔性材料管壁缩小所述的保存腔7容积，使所述的位于所述的保存腔7内的样本保存液8透过所述的滤膜5进入所述的混匀腔6。

利用该较优选的实施方式所述的装置实现的粪便样本一体化采集方法中，所述的步骤(3)具体为：

倒置所述的保存管，并按压该柔性材料管壁，使位于保存腔中的样本保存液透过所述的滤膜进入所述的混匀腔。

相应的，所述的步骤(5)具体为：

正置所述的保存管，使位于所述的混匀腔中的样本保存液透过滤膜进入所述的保存腔中，并将残渣截留在所述的混匀腔中。

在更优选的实施方式中，所述的保存管1的底部具有可刺破式密封口。该可刺破式密封口可以采用锡箔纸或塑封膜等进行密封。

利用该较优选的实施方式所述的装置实现的粪便样本一体化采集方法中，还包括以下步骤：

(6＇)通过刺破该可刺破式密封口，利用所述的保存管进行样本化验。

由此可以省去将置入式混匀腔3及采样棒2取出弃置的步骤，直接利用该粪便样本一体化采集装置进行化验，进一步简化了操作流程。为配合相应的检验化验设备使用，本发明的粪便样本一体化采集装置的保存管截面形状可以根据要求设计为圆形、矩形或其它合适的形状。

在本发明的实际应用中，其使用过程如下：

以采样棒顶端设置有管盖为例，检验人员手持样本保存管管盖，采用采样棒多点或划线采集粪便样本，样本黏附在采样棒底端，插入样本保存管，经过定量孔，样本嵌入到采样棒底端螺纹形的凹槽部分，多余样本截留在定量孔上部，实现采样精准定量；旋紧螺纹盖，倒置采样管，挤压样本保存管下半部分保存腔，原来在底部的样本保存液通过滤膜涌入内侧的混匀腔；震荡混匀，使粪便样本分散到样本保存液中；正立放置，粪便样本初分离，残渣部分截留在内侧混匀腔，液体流入管底保存腔，实现检测用样本与残渣初分离；可弃置置入式混匀腔，直接上仪器进行测试，或结合不同的测试仪器底部封膜，倒置，设备刺穿封膜层进行取样，进行下一步测试，方便与自动化检测设备对接。实现，从粪便定量采集、残渣分离、保存、上机检测一体化。

此外，整个采样管采用一体化设计，密封性好，采集棒上的粪便跟样本保存液接触部分设置在内腔，不容易漏液脱离，有效杜绝了粪便样本污染管口或操作台等，造成管体等的不洁净、滴落的样本内的病菌的传播等等风险，样本处理在管内完成，检测操作全程安全、简单、免接触粪便样本。

采用了该发明的粪便样本一体化采集装置及方法，由于其采样棒通过样本定量孔插入混匀腔中，从而可以实现对于样本的初步均一化定量处理，进而可将保存腔中的样本保存液透过滤膜进入混匀腔中混匀，使粪便样本分散到样本保存液中，而后再使混匀腔中的样本保存液透过滤膜进入保存腔中，并将残渣截留在混匀腔中，由此有效分离样本残渣，方便保存液的制取，大幅简化样本采集流程，并可进一步与后续的自动化检测设备配合使用，确保样本检测结果准确性，且本发明的粪便样本一体化采集装置结构简单，成本低廉，其采集方法卫生，简便。

在此说明书中，本发明已参照其特定的实施例作了描述。但是，很显然仍可以作出各种修改和变换而不背离本发明的精神和范围。因此，说明书和附图应被认为是说明性的而非限制性的。

Claims (16)

1.一种粪便样本一体化采集装置，其特征在于，包括：

采样棒，用于采样粪便样本；

保存管，该保存管顶部设置有样本定量孔，底部密封，该保存管内设置有滤膜，该滤膜上方为混匀腔，该滤膜下方为保存腔，所述的采样棒可通过所述的样本定量孔插入所述的混匀腔中，所述的保存腔中具有样本保存液，所述的样本保存液可透过所述的滤膜进入所述的混匀腔。

2.根据权利要求1所述的粪便样本一体化采集装置，其特征在于，还包括：

置入式混匀腔，其顶部为所述的样本定量孔，其底部为所述的滤膜，该置入式混匀腔可插入所述的保存管内并可拆卸式固定于该保存管的顶部。

3.根据权利要求2所述的粪便样本一体化采集装置，其特征在于，在所述的采样棒插入所述的样本定量孔的状态下，该采样棒的顶端与该置入式混匀腔相互固定，并密封该置入式混匀腔的顶部及所述的保存管的顶部。

4.根据权利要求3所述的粪便样本一体化采集装置，其特征在于，所述的置入式混匀腔通过螺纹固定于所述的保存管的顶部，所述的采样棒的顶端通过螺纹固定于所述的置入式混匀腔的顶部。

5.根据权利要求1所述的粪便样本一体化采集装置，其特征在于，所述的采样棒的底端为螺旋状底端。

6.根据权利要求1所述的粪便样本一体化采集装置，其特征在于，所述的保存管的保存腔位置具有柔性材料管壁，可通过按压该柔性材料管壁缩小所述的保存腔容积，使位于所述的保存腔内的样本保存液透过所述的滤膜进入所述的混匀腔。

7.根据权利要求1所述的粪便样本一体化采集装置，其特征在于，所述的保存管的底部具有可刺破式密封口。

8.根据权利要求7所述的粪便样本一体化采集装置，其特征在于，所述的可刺破式密封口采用锡箔纸或塑封膜密封。

9.一种利用权利要求1所述的装置实现的粪便样本一体化采集方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)利用采样棒的底端采集粪便样本；

(2)将采样棒通过样本定位孔插入保存管，使其底端位于所述的混匀腔中；

(3)使位于保存腔中的样本保存液透过滤膜进入所述的混匀腔；

(4)震荡混匀，使粪便样本分散到样本保存液中；

(5)使位于所述的混匀腔中的样本保存液透过滤膜进入所述的保存腔中，并将残渣截留在所述的混匀腔中。

10.根据权利要求9所述的粪便样本一体化采集方法，其特征在于，

该装置还包括置入式混匀腔，该置入式混匀腔顶部为所述的样本定量孔，其底部为所述的滤膜，该置入式混匀腔可插入所述的保存管内并可拆卸式固定于该保存管的顶部，

所述的方法还包括以下步骤：

(6)取出所述的置入式混匀腔及采样棒；

(7)利用所述的保存管进行样本化验。

11.根据权利要求10所述的粪便样本一体化采集方法，其特征在于，所述的步骤(2)具体为：

将采样棒插入所述的保存管，使采样粪便样本的底端位于所述的混匀腔中，该采样棒的顶端与该置入式混匀腔相互固定，并密封该置入式混匀腔的顶部及所述的保存管的顶部。

12.根据权利要求11所述的粪便样本一体化采集方法，其特征在于，所述的采样棒的顶端与该置入式混匀腔通过螺纹相互固定。

13.根据权利要求9所述的粪便样本一体化采集方法，其特征在于，

所述的采样棒的底端为螺旋状底端，所述的步骤(1)具体为：

利用采样棒的螺旋状底端采集粪便样本。

14.根据权利要求9所述的粪便样本一体化采集方法，其特征在于，

所述的保存管的保存腔位置具有柔性材料管壁，所述的步骤(3)具体为：

倒置所述的保存管，并按压该柔性材料管壁，使位于保存腔中的样本保存液透过所述的滤膜进入所述的混匀腔。

15.根据权利要求14所述的粪便样本一体化采集方法，其特征在于，所述的步骤(5)具体为：

正置所述的保存管，使位于所述的混匀腔中的样本保存液透过滤膜进入所述的保存腔中，并将残渣截留在所述的混匀腔中。

16.根据权利要求9所述的粪便样本一体化采集方法，其特征在于，

所述的保存管的底部具有可刺破式密封口，所述的方法还包括以下步骤：

(6＇)通过刺破该可刺破式密封口，利用所述的保存管进行样本化验。