CN114040790B - 用于医疗注射装置的末端部帽 - Google Patents

用于医疗注射装置的末端部帽 Download PDF

Info

Publication number
CN114040790B
CN114040790B CN202080046957.3A CN202080046957A CN114040790B CN 114040790 B CN114040790 B CN 114040790B CN 202080046957 A CN202080046957 A CN 202080046957A CN 114040790 B CN114040790 B CN 114040790B
Authority
CN
China
Prior art keywords
tip
cap
connector
antenna
chip
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN202080046957.3A
Other languages
English (en)
Other versions
CN114040790A (zh
Inventor
C·里维尔
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson France SA
Original Assignee
Becton Dickinson France SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson France SA filed Critical Becton Dickinson France SA
Publication of CN114040790A publication Critical patent/CN114040790A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN114040790B publication Critical patent/CN114040790B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/3129Syringe barrels
    • A61M5/3134Syringe barrels characterised by constructional features of the distal end, i.e. end closest to the tip of the needle cannula
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/50Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • A61M5/5086Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests having means for preventing re-use, or for indicating if defective, used, tampered with or unsterile for indicating if defective, used, tampered with or unsterile
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D41/00Caps, e.g. crown caps or crown seals, i.e. members having parts arranged for engagement with the external periphery of a neck or wall defining a pouring opening or discharge aperture; Protective cap-like covers for closure members, e.g. decorative covers of metal foil or paper
    • B65D41/32Caps or cap-like covers with lines of weakness, tearing-strips, tags, or like opening or removal devices, e.g. to facilitate formation of pouring openings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M2005/3103Leak prevention means for distal end of syringes, i.e. syringe end for mounting a needle
    • A61M2005/3104Caps for syringes without needle
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M2005/3117Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe
    • A61M2005/3118Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula
    • A61M2005/312Means preventing contamination of the medicament compartment of a syringe via the distal end of a syringe, i.e. syringe end for mounting a needle cannula comprising sealing means, e.g. severable caps, to be removed prior to injection by, e.g. tearing or twisting
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/27General characteristics of the apparatus preventing use
    • A61M2205/276General characteristics of the apparatus preventing use preventing unwanted use
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/60General characteristics of the apparatus with identification means
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2207/00Methods of manufacture, assembly or production
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D55/00Accessories for container closures not otherwise provided for
    • B65D55/02Locking devices; Means for discouraging or indicating unauthorised opening or removal of closure
    • B65D55/06Deformable or tearable wires, strings, or strips; Use of seals, e.g. destructible locking pins
    • B65D55/08Annular elements encircling container necks

Abstract

用于医疗注射装置的末端部帽(1),包括:‑末端部连接器(100),其构造成接合医疗注射装置的末端部;‑封闭帽(101),其构造成密封地封闭末端部的远侧开口且可释放地连接至末端部连接器(100);‑包括芯片(20)和天线(21)的RFID标签(2),芯片包覆成型于末端部连接器(100)和封闭帽(101)中的一个中而天线包覆成型于末端部连接器(100)和封闭帽(101)中的另一个中,芯片(20)和天线(21)通过桥(22)电连接,该桥构造成在施加至封闭帽(101)和末端部连接器(100)以便从末端部连接器释放封闭帽的相对运动下断裂,天线位于末端部连接器(100)与封闭帽(101)之间的界面处,末端部连接器(100)和封闭帽(101)由化学上不结合的材料制成。

Description

用于医疗注射装置的末端部帽
技术领域
本发明涉及一种用于医疗注射装置的末端部帽以及一种用于制造这样的末端部帽的工艺。
背景技术
比如注射器的医疗注射装置通常包含用于盛装药物组合物的容器,所述容器具有呈纵向末端部的形式的端部件,所述端部件限定流体路径,所述药物组合物被通过所述流体路径排出。医疗注射装置可以被预先填充以药物组合物,所述药物组合物可能是敏感的。
从制造工艺直至至少所述医疗容器的最终使用(通常是药物组合物注射),对所述医疗注射装置、通常所述医疗容器的个体可追溯性的需求日益增加。实际上,希望能够实现这样的医疗装置的可追溯性,以便记录在所述医疗注射装置的制造工艺、填充工艺和/或使用期间发生的所有事件。医疗注射装置通常不是单独处理的,而是可以与多个类似的医疗注射装置一起携带或包装,可追溯性应当确保所述医疗容器的状态可以在所述医疗注射装置的生命周期期间的任何时间被检查,并且这种状态检查可以在不拆开所述医疗注射装置的情况下实施。
此外,需要确保医疗注射装置盛装预期的药物组合物,并且不可以被再填充以不同于原始药物组合物的另一种药物组合物。而且,需要确保当医疗注射装置要被使用时,所述医疗注射装置以前没有被打开过。因此,可能希望为这样的医疗注射装置提供防窃启装置。
迄今为止,还没有任何实用的解决方案能够同时实现医疗注射装置的可追溯性和防窃启性。
发明内容
本发明的目的是提供一种包括可追溯性和防窃启装置的医疗注射装置。
这个目的可以通过提供一种用于医疗注射装置的末端部帽来实现,所述末端部帽包括:
-末端部连接器,所述末端部连接器被构造成接合所述医疗注射装置的末端部;
-封闭帽,所述封闭帽被构造成密封地封闭所述末端部的远侧开口,所述封闭帽可释放地连接至所述末端部连接器;
所述末端部帽的特征在于,所述末端部帽包括RFID标签,所述RFID标签包括芯片和天线,其中所述芯片和所述天线包覆成型于所述末端部连接器和所述封闭帽中的至少一个中,所述芯片和所述天线通过桥电连接,所述桥被构造成在施加至所述封闭帽和所述末端部连接器以便从所述末端部连接器释放所述封闭帽的相对运动下断裂。
所述RFID标签提供所述医疗容器的可追溯性直至所述封闭帽的打开,并且提供防窃启性,因为它在所述封闭帽被打开时由于所述芯片与所述天线之间的电连接的断开而无效。此外,用来将RFID标签集成至所述末端部帽的包覆成型工艺使组装步骤的数量和所述末端部帽的制造成本最小化。
在本文中,术语“远侧”和“近侧”为相对术语,所述相对术语定义这样的区域:该区域沿着药物组合物的注射轴线更远离、相应地更靠近携带所述医疗注射装置以便将药物组合物注射至患者的身体中的使用者。例如,当医疗注射装置为注射器时,所述注射器包括被构造成保持于使用者的手指之间的凸缘以及联接至针的末端部,所述针被构造成刺破患者的组织并且注射药物组合物,所述凸缘被认为是近侧的并且所述末端部被认为是远侧的。
根据优选实施例,所述芯片包覆成型于所述末端部连接器和所述封闭帽中的一个中并且所述天线包覆成型于所述末端部连接器和所述封闭帽中的另一个中,所述天线位于所述末端部连接器与所述封闭帽之间的界面处,所述末端部连接器和所述封闭帽由化学上不结合的材料制成单个部件。
根据有利的但非限制性的实施例(可能组合):
-所述末端部连接器和所述封闭帽包括相互接合的螺纹部分;
-所述封闭帽包括密封隔膜,所述密封隔膜被构造成抵接所述医疗注射装置的末端部;
-所述天线呈现围绕所述末端部帽的纵向轴线延伸的环形形状;
-所述桥平行于所述末端部帽的纵向轴线;
-所述桥正交于所述末端部帽的纵向轴线;
-所述天线包覆成型于所述封闭帽中,所述天线包括径向地延伸至所述封闭帽的材料中的至少一个突起;
-所述末端部连接器和所述封闭帽的化学上不结合的材料为聚碳酸酯(PC)和热塑性弹性体(TPE)。
另一个目的是一种医疗注射装置,所述医疗注射装置包括筒和包括远侧开口的末端部,以及安装于所述末端部上的如上所述的末端部帽。
另一个目的是一种用于制造如上所述的末端部帽的工艺,所述末端部帽包括末端部连接器和可释放地连接至所述末端部连接器的封闭帽,所述工艺包括:
i)提供包括芯片和天线的RFID标签,所述芯片和所述天线通过桥电连接;
ii)将所述RFID标签放置于适于所述末端部连接器和/或所述封闭帽的注射成型的模具中,
iii)将至少一种塑料材料注射至所述模具中,以便通过使所述芯片和所述天线包覆成型来形成所述末端部连接器和/或所述封闭帽。
根据所述工艺的优选实施例:
-在步骤ii)中,将RFID标签放置于适于所述末端部连接器和所述封闭帽的两次注射成型的模具中,
-在步骤iii)中,将第一塑料材料注射至所述模具中以便形成至少所述末端部连接器,所述RFID标签的芯片被包覆成型至所述末端部连接器中;
并且所述工艺进一步包括以下步骤:
iv)将第二塑料材料注射至所述模具中以便形成所述封闭帽,所述第二塑料材料与所述第一塑料材料在化学上不结合,所述芯片和所述天线设置于所述末端部连接器和所述封闭帽的界面处;以及
v)获得所述可释放地组装的末端部帽。
附图说明
根据基于附图的以下详细描述,本发明的进一步的特征、实施例以及优点将为显而易见的,其中:
-图1为根据第一实施例的末端部帽的剖视图;
-图2为根据第一实施例的末端部帽的封闭帽的立体图;
-图3为根据第一实施例的末端部帽的末端部连接器的立体图;
-图4为根据第一实施例的末端部帽的RFID标签的立体图;
-图5A和5B分别为根据第一实施例的在将所述封闭帽拧紧至所述末端部帽上期间以及在将所述封闭帽完全拧紧至所述末端部帽上之后所述封闭帽和所述末端部连接器的相对位置的视图;
-图6为根据第一实施例的末端部帽的在所述封闭帽被从所述末端部连接器拧下之后的剖视图;
-图7为图6的末端部帽的在将所述封闭帽再次拧紧至所述末端部连接器上之后的剖视图;
-图8为根据第二实施例的具有末端部帽的医疗注射装置的立体图;
-图9为图8的末端部帽的放大视图;
-图10为包覆成型于图8的末端部帽中的RFID标签的放大视图;
-图11为根据第二实施例的末端部帽的局部视图,其中示出所述末端部连接器和所述RFID标签;
-图12为根据第二实施例的末端部帽的局部视图,其中示出所述封闭帽和所述RFID标签。
具体实施方式
本发明的末端部帽被构造成安装于医疗注射装置上。所述医疗注射装置可以包括围绕纵向轴线延伸的筒以及从所述筒的远侧端延伸的远侧末端部。所述医疗注射装置的远侧末端部包括纵向通孔,用于排出可能盛装于筒中的药物组合物。
所述末端部可以被末端部帽覆盖。所述末端部帽包括被构造成接合所述末端部的末端部连接器以及被构造成密封地封闭所述末端部的远侧开口的封闭帽。所述封闭帽可以包含密封隔膜,所述密封隔膜抵接医疗注射装置的末端部,尤其是所述医疗注射装置的末端部的远侧端。
所述封闭帽可以可释放地连接至所述末端部连接器。在使用医疗注射装置之前,封闭帽可以安装至末端部连接器上以保护远侧末端部免受冲击和外部污染。当医疗注射装置将被用于向患者注射药物组合物时,将封闭帽从末端部连接器移除,以便使医疗注射装置的末端部暴露。然后,可以将针连接至末端部连接器以执行注射。
根据本发明,末端部帽包含射频识别标签(RFID标签)。
以本身已知的方式,RFID标签包括通过桥电连接的芯片和天线。关于医疗容器的唯一识别数据以及与医疗容器的处理相关的数据可以被记录于芯片中。所述数据可以由合适的RFID阅读器读取。然而,如果RFID标签的任何部分损坏,则RFID标签将失去它的完整性并且无法再被RFID阅读器读取。
为了提供末端部帽的防窃启功能,将芯片和天线包覆成型于末端部连接器和封闭帽二者中的至少一个中。芯片和天线相对于末端部连接器和封闭帽被布置成使得在施加至封闭帽和末端部连接器以从末端部连接器释放封闭帽的相对运动期间,电连接桥断裂。更具体地,RFID标签的一个部分(例如芯片)保持固定至末端部连接器而RFID标签的另一个部分(例如天线)保持固定至封闭帽。这种运动引起RFID标签的一个部分(例如桥)的断裂,这导致RFID标签无效。
以这种方式,当封闭帽已经被打开时,通过尝试读取RFID标签来提供对末端部帽状态(已经被打开或完好无损)的清晰的指示。此外,只要所述末端部帽没有被打开,末端部帽就具有可检测的唯一装置标识符,所述唯一装置标识符使得能够在医疗注射装置的制造商处的组装直至药物实验室水平的药物容器二次包装与理想地封闭帽移除之间实现产品可追溯性。
有利地,所述相对运动可以为旋转运动、平移运动、或旋转和平移运动的组合。
在优选实施例中,相对运动可以为拧松运动。为此,末端部连接器和封闭帽包括相互接合的螺纹部分。
天线可以有利地呈现围绕末端部帽的纵向轴线延伸的环形形状,所述纵向轴线与医疗容器的纵向轴线重合。
根据一个实施例,桥可以平行于所述纵向轴线。
替代地,桥可以正交于末端部帽的纵向轴线。
图1至7涉及末端部帽的第一实施例。
图1为末端部帽的在医疗注射装置被使用之前的剖视图。
末端部帽包括末端部连接器100和封闭帽101,所述末端部连接器被构造成附接至医疗注射装置的末端部(在图6-7中被显示为附图标记10),所述封闭帽被可释放地拧紧至末端部连接器100上以密封地封闭所述末端部的远侧开口。为此,末端部连接器100和封闭帽101包括相互接合的螺纹部分1002、1012(参见图2和3)。当要使用医疗注射装置时,将封闭帽101从末端部连接器100拧下以提供至所述末端部的通道,而末端部连接器保持固定至所述末端部。因此,针可以经由螺纹部分1002连接至末端部连接器。末端部帽围绕医疗注射装置的纵向轴线延伸。在本文中,术语“轴向”指的是轴线X。
如在图3中更好地看到的,末端部连接器100包括近侧环部分1001,所述近侧环部分被构造成安装至医疗注射装置的末端部上。根据一个实施例,末端部连接器为鲁尔锁适配器(LLA)。环部分1001的内表面可以具有能够与医疗注射装置的末端部摩擦接合的截头圆锥形形状。
末端部连接器100进一步包括远侧阴螺纹部分1002,所述远侧阴螺纹部分被构造成与封闭帽的近侧阳螺纹部分1012(参见图2)配合。
如图2中所示,封闭帽101包括远侧操作部分1011。操作部分有利地包括外表面,所述外表面被构造成易于保持于使用者的手指之间,特别地用于将封闭帽拧紧至末端部连接器上或从末端部连接器拧下。所述外表面可以为带槽的,以避免手指在这样的拧紧或拧松运动期间滑动。
封闭帽101可以由比如塑料的刚性材料制成。封闭帽101有利地包括密封隔膜102,所述密封隔膜由比如橡胶或热塑性弹性体(TPE)的柔性材料制成。内部帽例如通过摩擦接合或夹紧固定至封闭帽。当末端部帽被安装至医疗注射装置上时,柔性的内部帽的近侧端与所述末端部的远侧端接触,以形成紧密密封,从而保护医疗注射装置的内含物免受外部污染。
末端部连接器包括近侧主体100a和通过易碎部分100c连接至所述近侧主体的远侧端部分100b。易碎部分被构造成在施加至所述远侧端部分100b和所述近侧主体100a的围绕轴线X的相对旋转运动下断裂。在其它实施例中,易碎部分被构造成在施加至所述远侧端部分100b和所述近侧主体100a的相对平移运动或围绕轴线X的相对旋转和平移运动的组合下断裂。易碎部分100c可以包括分布于末端部连接器的圆周上的多个链接物。所述链接物具有相对小的横截面并且在所述近侧主体100a与所述远侧端部分100b之间轴向地延伸。
末端部连接器100和封闭帽101包括相互接合的突起1003和槽口1013,所述突起和槽口被构造成将末端部连接器的所述远侧端端部分100b不可旋转地固定至封闭帽101。
如图5A中所示,在将封闭帽拧紧至末端部连接器上期间(箭头所示的方向),突起1003与槽口1013不匹配。
当拧紧完成时(参见图5B),每个突起1003接合相应的槽口1013。
每个槽口和相对应的突起相对于末端部帽的半径具有非对称轮廓。在拧紧方向上,每个突起1003的前侧大致径向地延伸,而突起1003的后侧倾斜地延伸。换句话说,突起的前侧形成从末端部连接器的内表面延伸的陡峭的台阶,而突起的后侧经由平缓的斜坡连接至所述内表面。封闭帽的槽口的形状与突起的形状互补。
突起和槽口的这种形状容许在不过度用力的情况下将封闭帽拧紧至末端部连接器上。然而,在拧松方向上,封闭帽101的槽口在末端部连接器的远侧端部分100b上施加扭矩,从而使形成易碎部分100c的薄弱的链接物断裂。
末端部连接器包括RFID标签2(在图4中以立体图示出)。RFID标签包括RFID芯片20和天线21,RFID芯片通过桥22联接至天线。天线21优选地呈现围绕轴线X延伸的环形形状,但是可以呈现任何其它合适的形状。RFID标签的构件中的一个的任何破损、特别地桥22的破损都会使RFID标签无效。
在根据本发明的该第一实施例中,RFID标签集成于末端部连接器100中、优选地完全地集成于末端部连接器100中,以使得RFID芯片20和天线21相对于易碎部分100c处于末端部连接器的不同部分中。例如,如图3中所示例说明的,芯片20集成于近侧主体100a中而天线集成于远侧端部分100b中,桥延伸穿过易碎部分100c。在替代实施例(未示例说明)中,芯片可以集成于远侧端部分中并且天线可以集成于末端部连接器的近侧主体中。
当对末端部连接器和封闭帽施加相对旋转运动以便将封闭帽从末端部连接器移除时,易碎部分100c和桥22都断裂,从而使芯片与天线之间的电连接断开并且使RFID标签无效。
结果,如图6中所示,当封闭帽101被从末端部连接器100移除时,远侧端部分100b和RFID标签的天线21经由所述槽口和突起的接合保持附接至封闭帽101,而RFID标签的芯片20保持附接至末端部连接器的近侧主体100a。
即使封闭帽101被再次拧紧至末端部连接器的近侧主体100a上,RFID标签也保持无效,因为断裂的桥不再电连接芯片和天线。因此,RFID标签无法再被读取。
如果用户想要检查末端部帽是否已经被打开,则他必须尝试用合适的RFID阅读器读取RFID标签。如果RFID阅读器没有检测到任何标签,则意味着末端部帽已经被打开。相反,如果RFID阅读器检测到标签,则意味着末端部帽完好无损。
末端部帽可以按如下方式制造。
一方面,可以通过注射成型制造和组装封闭帽101和密封隔膜102。用于封闭帽101的合适的材料包含聚丙烯或任何其它刚性塑料材料,并且用于密封隔膜102的合适的材料包含橡胶和热塑性弹性体。
另一方面,可以通过包覆成型工艺制造具有RFID标签的末端部连接器。
为此,将RFID标签放置于适于末端部连接器的注射成型的模具中。模具包含第一插入件,所述第一插入件被构造成将RFID标签相对于末端部连接器的主体和远侧端部分保持于预期位置中。在第一注射步骤中,将塑料材料注射至模具中,以便部分地使芯片和天线包覆成型。在该第一注射步骤结束时,芯片和天线呈现齐平的表面。然后,将从第一注射步骤产生的零件移除并且放置于模具的第二插入件中,以限定末端部连接器的剩余部分的形状。在第二注射步骤中,将与第一注射步骤中相同的塑料材料注射至模具中,从而完全地使RFID标签包覆成型。用于末端部连接器的合适的材料包含聚丙烯或任何其它刚性塑料材料。
然后,可以通过旋拧的方式而将封闭帽可释放地组装至末端部连接器,直至末端部连接器的端部分的突起接合至封闭帽的槽口中。
图8至12示例说明末端部帽的第二实施例。由与图1-7中相同的附图标记标识的元件具有相同的功能。
如在第一实施例中,末端部帽包括被构造成接合医疗注射装置的末端部10的末端部连接器100,以及被可释放地拧紧至末端部连接器并且被构造成密封地封闭末端部10的远侧开口的封闭帽101。
为此,末端部连接器100和封闭帽101包括相互接合的螺纹部分1002。当要使用医疗注射装置时,将封闭帽101从末端部连接器100拧下以提供至所述末端部的通道,而末端部连接器保持固定至所述末端部。因此,针可以经由螺纹部分1002连接至末端部连接器。末端部帽围绕医疗注射装置的纵向轴线X延伸。
末端部连接器100包括近侧环部分,所述近侧环部分被构造成安装至医疗注射装置的末端部上。根据一个实施例,末端部连接器为鲁尔锁适配器(LLA)。所述近侧环部分的内表面可以具有能够与医疗注射装置的末端部摩擦接合的截头圆锥形形状。
如在图11和12中更好地看到的,末端部连接器100进一步包括远侧阴螺纹部分1002,所述远侧阴螺纹部分被构造成与封闭帽的近侧阳螺纹部分1012配合。
封闭帽101包括远侧操作部分1011。该远侧操作部分有利地包括外表面,所述外表面被构造成易于保持于使用者的手指之间,特别地用于将封闭帽拧紧至末端部连接器上或从末端部连接器拧下。所述外表面可以为带槽的,以便避免手指在这样的拧紧或拧松运动期间滑动。
如在图9中所看到的,封闭帽101包含密封隔膜102,该密封隔膜被构造成与所述末端部的远侧端接触,以形成紧密密封,从而保护医疗注射装置的内含物免受外部污染。在该实施例中,密封隔膜102与封闭帽101成一体。
末端部连接器100和封闭帽101由化学上不结合的材料制成。所谓“化学上不结合的材料”是指这样的一对材料:当第一材料被模制于第二材料上时,所述一对材料在彼此之间不具有化学结合。结果,如果由第二材料制成的部件被包覆成型至由第一材料制成的部件中,则这些部件不会彼此结合并且可以相对于彼此运动。
根据一个实施例,末端部连接器可以由聚碳酸酯(PC)制成,并且封闭帽可以由热塑性弹性体(TPE)制成。然而,也可以使用适合于所述应用的其它化学上不结合的材料对。
末端部帽包括RFID标签2。RFID标签包括RFID芯片20和天线21,RFID芯片通过桥22联接至天线。天线21优选地呈现围绕轴线X延伸的环形形状,但是可以呈现任何其它合适的形状。RFID标签的构件中的一个的任何破损、特别地桥22的破损都会使RFID标签无效。
RFID标签被集成于末端部帽中,以使得RFID芯片20和天线21处于末端部帽的不同部分中。在所示例说明的实施例中,芯片20包覆成型于末端部连接器100中并且天线21包覆成型于封闭帽101中,天线位于末端部连接器与封闭帽之间的界面处。在替代实施例(未示例说明)中,芯片可以集成于封闭帽中并且天线可以集成于末端部连接器中,天线仍然位于末端部连接器与封闭帽之间的界面处。
因此,末端部帽被制造成具有被包覆成型至RFID标签上的末端部连接器和封闭帽的单个部件。由于末端部连接器和封闭帽由化学上不结合的材料制成,可以通过拧下封闭帽而将封闭帽从末端部连接器释放。由于RFID芯片被嵌入于末端部连接器中并且天线被嵌入于封闭帽中,所以施加至封闭帽的旋转运动具有使桥22断裂的效果,从而使RFID芯片无效。
如在图10中最好地看到的,在优选实施例中,天线21包括径向向内延伸至封闭帽的材料中的多个突起210。这些突起形成天线21与封闭帽101的旋转接合,并且避免在封闭帽被从末端部连接器拧下时天线与封闭帽分离。
根据本发明的第二实施例的末端部帽可以被按如下方式制造。
提供一种适于末端部连接器和封闭帽的两次注射成型的模具。
将RFID标签放置于模具中,其中天线被定位成处于模具的限定末端部连接器的一部分与模具的限定封闭帽的一部分之间的界面处。
将第一材料(例如聚碳酸酯)注射至模具中,以便形成末端部连接器100,RFID标签的芯片以及桥的第一部分(亦即桥的邻近于芯片的部分)在所述第一材料中包覆成型。然后,将在化学上不与第一材料结合的第二材料(例如热塑性弹性体)注射至模具中,以便形成封闭帽101,天线21和桥的第二部分(亦即桥的邻近于天线的部分)在所述第二材料中包覆成型。
该工艺的优点在于,利用处于可释放的组装状态中的末端部连接器和封闭帽直接获得末端部帽。
当然,提供附图仅仅是为了示例说明,而不是为了限制本发明的范围。

Claims (10)

1.一种用于医疗注射装置的末端部帽(1),包括:
-末端部连接器(100),所述末端部连接器被构造成接合所述医疗注射装置的末端部;
-封闭帽(101),所述封闭帽被构造成密封地封闭所述末端部的远侧开口,所述封闭帽能够释放地连接至所述末端部连接器(100);
-包括芯片(20)和天线(21)的RFID标签(2),
其中
所述芯片包覆成型于所述末端部连接器(100)和所述封闭帽(101)二者中的一个中并且所述天线包覆成型于所述末端部连接器(100)和所述封闭帽(101)二者中的另一个中,所述芯片(20)和所述天线(21)通过桥(22)电连接,所述桥被构造成在施加至所述封闭帽(101)和所述末端部连接器(100)以便从所述末端部连接器释放所述封闭帽的相对运动下断裂,以及
所述天线位于所述末端部连接器(100)与所述封闭帽(101)之间的界面处,所述末端部连接器(100)和所述封闭帽(101)由化学上不结合的材料制成单个部件。
2.根据权利要求1所述的末端部帽,其特征在于,所述末端部连接器(100)和所述封闭帽(101)包括相互接合的螺纹部分(1002,1012)。
3.根据权利要求1所述的末端部帽,其特征在于,所述封闭帽(101)包括密封隔膜(102),所述密封隔膜被构造成抵接所述医疗注射装置的末端部(10)。
4.根据权利要求1所述的末端部帽,其特征在于,所述天线(21)呈现围绕所述末端部帽(1)的纵向轴线(X)延伸的环形形状。
5.根据权利要求4所述的末端部帽,其特征在于,所述桥(22)平行于所述末端部帽的纵向轴线(X)。
6.根据权利要求4所述的末端部帽,其特征在于,所述桥(22)正交于所述末端部帽的纵向轴线(X)。
7.根据权利要求1至6中的任一项所述的末端部帽,其特征在于,所述天线(21)包覆成型于所述封闭帽(101)中,所述天线包括径向地延伸至所述封闭帽(101)的材料中的至少一个突起(210)。
8.根据权利要求1至6中的任一项所述的末端部帽,其特征在于,所述末端部连接器(100)和所述封闭帽(101)的化学上不结合的材料为聚碳酸酯(PC)和热塑性弹性体(TPE)。
9.一种医疗注射装置,所述医疗注射装置包括筒和具有远侧开口的末端部(10),以及安装于所述末端部上的根据权利要求1至8中的任一项所述的末端部帽(1)。
10.一种用于制造根据权利要求1至8中的任一项所述的末端部帽的工艺,包括:
i)提供包括芯片(20)和天线(21)的RFID标签(2),所述芯片(20)和天线(21)通过桥(22)电连接;
ii)将所述RFID标签放置于适于所述末端部连接器(100)和所述封闭帽(101)的两次注射成型的模具中,
iii)将第一塑料材料注射至所述模具中以便形成至少所述末端部连接器(100),所述RFID标签的芯片被包覆成型至所述末端部连接器(100)中;
iv)将第二塑料材料注射至所述模具中以便形成所述封闭帽(101),所述第二塑料材料与所述第一塑料材料在化学上不结合,所述芯片和所述天线设置于所述末端部连接器和所述封闭帽的界面处;以及
v)获得能够释放地组装的所述末端部帽。
CN202080046957.3A 2019-07-01 2020-06-29 用于医疗注射装置的末端部帽 Active CN114040790B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP19305897.1 2019-07-01
EP19305897.1A EP3760254A1 (en) 2019-07-01 2019-07-01 Tip cap for a medical injection device
PCT/EP2020/068188 WO2021001291A1 (en) 2019-07-01 2020-06-29 Tip cap for a medical injection device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN114040790A CN114040790A (zh) 2022-02-11
CN114040790B true CN114040790B (zh) 2023-11-07

Family

ID=67480100

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202080045658.8A Active CN114007670B (zh) 2019-07-01 2020-06-29 用于医疗注射装置的末端部帽
CN202080046957.3A Active CN114040790B (zh) 2019-07-01 2020-06-29 用于医疗注射装置的末端部帽

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN202080045658.8A Active CN114007670B (zh) 2019-07-01 2020-06-29 用于医疗注射装置的末端部帽

Country Status (10)

Country Link
US (2) US20220362475A1 (zh)
EP (1) EP3760254A1 (zh)
JP (2) JP2022538484A (zh)
KR (2) KR20220029707A (zh)
CN (2) CN114007670B (zh)
AU (2) AU2020300787A1 (zh)
BR (2) BR112021026853A2 (zh)
CA (2) CA3144295A1 (zh)
MX (2) MX2021015745A (zh)
WO (2) WO2021001291A1 (zh)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP4055527A1 (en) * 2019-11-04 2022-09-14 Avery Dennison Retail Information Services LLC Configurable anti-tamper system and method
AU2021372248A1 (en) * 2020-11-02 2022-12-01 Becton Dickinson France Radio frequency identification (RFID) inlays for use with medical injection devices
DE102020133546A1 (de) 2020-12-15 2022-06-15 Schreiner Group Gmbh & Co. Kg Elektronische Etikettieranordnung für ein mehrteiliges Gefäß, System und Verfahren zum Anbringen einer elektronischen Etikettieranordnung an einem mehrteiligen Gefäß
EP4079352A1 (en) * 2021-04-21 2022-10-26 Becton Dickinson France Needle cover for medical injection device
WO2023041759A1 (en) * 2021-09-20 2023-03-23 Becton Dickinson France Syringe assembly with in-molded rfid sleeve
KR102569300B1 (ko) * 2023-03-23 2023-08-22 주식회사 비에스엘 자동 약물 주입 장치의 근위 캡
KR102542985B1 (ko) * 2023-04-10 2023-06-14 주식회사 비에스엘 자동 약물 주입 장치의 바늘 보호 캡

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1111113A (zh) * 1994-04-27 1995-11-08 日本王冠软木塞株式会社 塑料帽
CN102113957A (zh) * 2009-12-31 2011-07-06 上海量科电子科技有限公司 通过瓶盖和瓶体之间实现电气关联的药瓶及其实现方法
WO2014086437A1 (de) * 2012-12-07 2014-06-12 Schott Schweiz Ag Verschluss, insbesondere spritzenverschluss zum abdichtenden verschliessen einer distalen öffnung eines spritzenkörpers
CN105120942A (zh) * 2013-03-13 2015-12-02 贝克顿·迪金森公司 注射位点信息帽
CN105188816A (zh) * 2011-12-09 2015-12-23 肖特瑞士股份公司 闭合件、特别是用于以密封方式闭合注射器主体的远端开口的注射器闭合件
CN105167781A (zh) * 2010-03-22 2015-12-23 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于确定与医疗装置相关的信息的装置和方法
US9311592B1 (en) * 2012-08-31 2016-04-12 Medical Device Engineering, LLC. Support and closure assembly for discharge port of a syringe and tracking system therefore
CN109075817A (zh) * 2016-04-26 2018-12-21 诺华股份有限公司 包括无线通信设备的容器装置及其操作方法
CN109414551A (zh) * 2016-07-11 2019-03-01 艾斯曲尔医疗公司 支持rfid标签的针护罩

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102785830B (zh) * 2011-05-20 2015-06-17 国民技术股份有限公司 一种防伪标签及瓶盖
CN109941568B (zh) * 2012-05-09 2021-12-07 施赖纳集团两合公司 用于容器的封闭元件
WO2014049097A1 (de) * 2012-09-26 2014-04-03 Transcoject Gmbh Vorgefüllte spritze
JP6069027B2 (ja) * 2013-02-27 2017-01-25 株式会社岩田レーベル シリンジ用ラベル及びそれを用いた薬液充填シリンジ

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1111113A (zh) * 1994-04-27 1995-11-08 日本王冠软木塞株式会社 塑料帽
CN102113957A (zh) * 2009-12-31 2011-07-06 上海量科电子科技有限公司 通过瓶盖和瓶体之间实现电气关联的药瓶及其实现方法
CN105167781A (zh) * 2010-03-22 2015-12-23 赛诺菲-安万特德国有限公司 用于确定与医疗装置相关的信息的装置和方法
CN105188816A (zh) * 2011-12-09 2015-12-23 肖特瑞士股份公司 闭合件、特别是用于以密封方式闭合注射器主体的远端开口的注射器闭合件
US9311592B1 (en) * 2012-08-31 2016-04-12 Medical Device Engineering, LLC. Support and closure assembly for discharge port of a syringe and tracking system therefore
WO2014086437A1 (de) * 2012-12-07 2014-06-12 Schott Schweiz Ag Verschluss, insbesondere spritzenverschluss zum abdichtenden verschliessen einer distalen öffnung eines spritzenkörpers
CN105120942A (zh) * 2013-03-13 2015-12-02 贝克顿·迪金森公司 注射位点信息帽
CN109075817A (zh) * 2016-04-26 2018-12-21 诺华股份有限公司 包括无线通信设备的容器装置及其操作方法
CN109414551A (zh) * 2016-07-11 2019-03-01 艾斯曲尔医疗公司 支持rfid标签的针护罩

Also Published As

Publication number Publication date
KR20220029707A (ko) 2022-03-08
CA3144295A1 (en) 2021-01-07
BR112021026793A2 (pt) 2022-03-15
EP3760254A1 (en) 2021-01-06
CN114007670B (zh) 2024-01-05
JP2022538484A (ja) 2022-09-02
CA3144174A1 (en) 2021-01-07
KR20220028044A (ko) 2022-03-08
MX2021015931A (es) 2022-08-17
CN114040790A (zh) 2022-02-11
CN114007670A (zh) 2022-02-01
AU2020300787A1 (en) 2021-12-23
US20220355037A1 (en) 2022-11-10
BR112021026853A2 (pt) 2022-02-22
WO2021001292A8 (en) 2021-04-29
MX2021015745A (es) 2022-03-02
WO2021001292A1 (en) 2021-01-07
WO2021001291A1 (en) 2021-01-07
JP2022538485A (ja) 2022-09-02
US20220362475A1 (en) 2022-11-17
AU2020298733A1 (en) 2021-12-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN114040790B (zh) 用于医疗注射装置的末端部帽
JP6873173B2 (ja) 薬物送達デバイス用のアダプタおよび前記アダプタをそこに装着するための方法
US6485474B1 (en) Closure arrangement for a disposable syringe
CN110237361B (zh) 载药注射器
CN102281911B (zh) 盖组件及制造方法
US10159826B2 (en) Adaptor for a drug delivery device and method for mounting said adaptor thereon
CN107596504B (zh) 末端帽组件、药物注射系统和制造该药物注射系统的方法
JP2014508601A (ja) シリンジ用の密栓と製造方法
WO2005123159A2 (en) Tamper evident overcap for a container
RU2809570C2 (ru) Колпачок наконечника медицинского инъекционного устройства
RU2809606C2 (ru) Колпачок наконечника медицинского инъекционного устройства
US20160121054A1 (en) Sterility enhanced closure for a fluid path
CN117460552A (zh) 用于注射器的针屏蔽组件
RU2022101257A (ru) Колпачок наконечника медицинского инъекционного устройства
RU2022101260A (ru) Колпачок наконечника медицинского инъекционного устройства
KR20240004535A (ko) 변조 방지 캡이 제공된 루어-락 커넥터를 갖춘 주사기

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant