CN117460552A - 用于注射器的针屏蔽组件 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于如注射器的医用注射装置(1)的针屏蔽组件(10)，注射装置远端包括纵向毂部分(3)，其配有针(5)，针屏蔽组件(10)可移除地接合在针上，针屏蔽组件(10)包括：刚性屏蔽件(20)，由第一材料形成，沿纵向方向呈细长形，刚性屏蔽件(20)具有壁(21)，壁包括内表面(22)和外表面(23)，柔性屏蔽件(30)，其由不同于第一材料的第二材料形成，柔性屏蔽件(30)包括外层(31)和内层(32)，外层内表面(31’)覆盖刚性屏蔽件外表面(23)至少部分，内层地密封接纳医用注射装置(1)的毂部分(3)的至少一部分且至少部分覆盖刚性屏蔽件(20)内表面(22)；隔膜(40)，由不同于第一、二材料的第三材料形成，隔膜(40)至少部分地与刚性屏蔽件(20)内表面(22)接触，且能确保医用注射装置(1)远端的流体紧密密封。

Description

用于注射器的针屏蔽组件
技术领域
本发明涉及一种用于医用注射装置以用于覆盖在医用注射装置上附接的针的针屏蔽组件；一种包括所述针屏蔽组件的医用注射装置；以及一种用于制造所述针屏蔽组件的方法。本发明特别适用于医疗保健行业。
背景技术
在本申请中，部件或装置的远侧端部应理解为意指离使用者的手最远的端部，并且近侧端部应理解为意指离使用者的手最近的端部。同样，在本申请中，关于本发明的医用容器，“远侧方向”应理解为意指注射方向，并且“近侧方向”应理解为意指与所述注射方向相反的方向，也就是说朝向使用者握持容器以进行注射操作的手的方向。
医用注射装置，例如可预充或已预充的注射器，通常包括中空主体或筒，中空主体或筒形成用于医用产品或医用组合物的容器。主体包括任选地设置有针的远侧端部和通常设置有凸缘的近侧端部。主体的远侧端部典型地为限定流体路径的纵向末端的形式，通过该流体路径，医用溶液从中空主体排出。
当医用注射装置设置有针时并且为了防止在最终使用前的任何伤害，将针屏蔽组件安装在末端上，以便封闭针。这使得装置周围的人无法物理地接近针。针屏蔽组件通常包括内部针屏蔽件，内部针屏蔽件为具有弹性体性质的材料，并且针屏蔽组件还可以包括外部针屏蔽件，外部针屏蔽件为刚性塑料，包围内部针屏蔽件。
内部针屏蔽件确保了对医用注射装置的密封。为此，内部针屏蔽件包括密封部分，该密封部分密封地接触注射器末端的外表面，以提供紧密的密封。内部针屏蔽件防止外界环境对医用组合物的任何污染，从而保证容器闭合的完整性。内部针屏蔽件进一步防止组合物从针的出口到外部环境的任何泄漏。为此，针优选地在内部针屏蔽件中被刺破。
外部针屏蔽件典型地包围内部针屏蔽件，并对针提供刚性保护，有助于在运输和/或储存期间维持其完整性。
已知针屏蔽组件的一个缺点是，将它们从末端移除可能是比较困难的。为了做到这一点，使用者必须抓握注射装置和针屏蔽组件二者，并通过施加可能相当重要的力气来拉动屏蔽组件。
移除针屏蔽组件所需的力由公知为“拉拔力”的物理参数来测量。从诸如注射器的注射装置移除已知针覆盖物所需的拉拔力可能是相当高的。
因此，体力下降的使用者，例如由于疾病而变得虚弱的使用者，可能不能移除针屏蔽件并对他使用注射装置。根据储存在医用注射装置中的医用组合物，已知的是调适由具有弹性体性质的材料制成的内部针屏蔽件的组合物。事实上，根据内部针屏蔽件的组合物的不同，医用组合物可以有不同的反应。因此，目的是选择一种不与医用组合物反应的内部针屏蔽件组合物。附加地，还需要根据内部针屏蔽件的组合物来调适外部针屏蔽件的材料。事实上，所有的材料都不相容，导致要生产大量的针屏蔽组件，每个范围的针屏蔽组件包括一种特定的内部针屏蔽件组合物和一种特定的外部针屏蔽件组合物，两种组合物是相容的。附加地，不同的内部针屏蔽件组合物以及因此针屏蔽组件的范围不具有相同的拉拔力。因此，拉拔力是不可重复的，并且这对于使用者来说是令人不安的。
因此，需要一种针屏蔽组件，无论包含在筒内的医用产品的配方如何，该针屏蔽组件都表现恒定的拉拔力，从而减少生产广泛范围的针屏蔽组件的需要，并确保恒定的针屏蔽性质，诸如关于泄漏的屏蔽性质。
发明内容
本发明的第一方面是一种用于诸如注射器的医用注射装置的针屏蔽组件，该医用注射装置在其远侧端部处包括纵向毂部分，纵向毂部分配备有针，所述针屏蔽组件旨在可移除地接合在针上，所述针屏蔽组件包括：
-刚性屏蔽件，其由第一材料形成，沿纵向方向呈细长形，所述刚性屏蔽件具有壁，壁包括内表面和外表面，
-柔性屏蔽件，其由不同于第一材料的第二材料形成，所述柔性屏蔽件包括外层和内层，外层的内表面覆盖刚性屏蔽件外表面的至少一部分，内层能够以密封的方式接纳医用注射装置的毂部分的至少一部分，并且至少部分地覆盖刚性屏蔽件的内表面，以及
-隔膜，其由不同于所述第一材料和第二材料的第三材料形成，所述隔膜至少部分地与刚性屏蔽件的内表面接触，并且能够确保医用注射装置的远侧端部的不透流体的密封。
不希望受理论的束缚，据信根据本发明的针屏蔽件允许恒定的拉拔力，而不需要根据储存在医用注射装置中的医用组合物而调适柔性屏蔽件。事实上，在根据本发明的针屏蔽组件中，只有隔膜的组合物根据医用组合物进行调适。因此，拉拔力是可重复的。此外，针屏蔽组件是密闭的，防止了泄漏的风险。不存在医用组合物从针逸出的风险。附加地，医用注射装置的筒完整性保持完好。不存在杂质污染医用注射装置的筒内存在的医用组合物的风险。而且，在现有技术中，已知针屏蔽组件的外部部分由刚性材料制成，任选地具有抓握部分，该抓握部分在重复注射，即重复移除针屏蔽组件之后，可能会刺激使用者的手指。相反，在本发明中，针屏蔽组件的外部部分由柔性材料制成，为使用者提供柔软的触感。本发明的针屏蔽组件的刚性便于它的握持。针屏蔽组件可以容易地移除，而没有使针弯曲的任何风险。
在一个实施例中，针屏蔽组件还包括环形桥，该环形桥在近侧开放端部处链接柔性屏蔽件的内层和外层。在此实施例中，柔性屏蔽件与刚性屏蔽件之间的密封被优化。
在另一个实施例中，柔性屏蔽件的内层和外层被刚性屏蔽件的壁分开。在一个实施例中，刚性屏蔽件的壁包括位于针屏蔽组件的远侧端部处的第一部分和位于针屏蔽组件的近侧端部处的第二部分，所述第一部分包括能够接纳隔膜的第一腔，并且所述第二部分包括能够接纳柔性屏蔽件的内层的第二腔。
在一个实施例中，柔性屏蔽件的外层的内表面包围刚性屏蔽件的壁的第一部分，并且任选地包围刚性屏蔽件的壁的第二部分。
在一个实施例中，刚性屏蔽件在针屏蔽组件的近侧端部处包括圆形凹槽。
附加地，环形密封件可位于柔性屏蔽件上，并被构造为配合在刚性屏蔽件的圆形凹槽中。优选地，环形密封件由橡胶或热塑性弹性体(TPE)制成。在此实施例中，不存在注射器意外地从针屏蔽组件移除的风险。
在一个实施例中，柔性屏蔽件在针屏蔽件的近侧端部处包括肋，肋被构造为接纳位于医用注射装置的毂部分的外表面上的凹部。在此实施例中，注射器很好地接合在针屏蔽组件中。
优选地，第一材料是热塑性塑料。第一材料可以是聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚苯乙烯(PS)或聚碳酸酯(PC)。优选地，第二材料是可变形材料，由具有弹性体性质的材料诸如热塑性弹性体(TPE)制成。
有利的是，第一材料是PP，并且第二材料是TPE。在此实施例中，据信在两种材料之间实现了特定的化学结合。因此，柔性屏蔽件牢固地附接到刚性屏蔽件。
优选地，第三材料是橡胶，诸如丁基橡胶。
在一个实施例中，无线发射器位于刚性屏蔽件与柔性屏蔽件之间。无线发射器可以是射频识别标签、超宽带实时定位系统(RTLS)、wifi实时负荷预测(RTLF)、红外RTLS。
优选地，无线发射器是位于刚性屏蔽件与柔性屏蔽件之间的射频识别(RFID)标签，所述RFID标签包括至少一个RFID天线。在此实施例中，据信本发明的针屏蔽组件允许从医用注射装置的制造过程到最终使用对每个医用注射装置进行单独追踪。此外，RFID标签被很好地保护，以免在医用注射装置的包装、储存、分发期间可能发生的移除或外部损坏。而且，RFID标签隐藏在针屏蔽组件的刚性屏蔽件与柔性屏蔽件之间，没有视觉影响。附加地，RFID标签的插入对制造过程只有有限的影响。
在一个实施例中，RFID标签不包括芯片。这种无芯片RFID标签不需要芯片被读取器读取。
在一个实施例中，芯片连接到至少一个RFID天线。
在一个实施例中，RFID标签是低频射频识别(LF-RFID)标签。低频通常为约30KHz至300KHz。在此实施例中，RFID读取器可以例如在至多大约十厘米的距离处读取LF-RFID标签。
在一个实施例中，RFID标签是高频射频识别(HF-RFID)标签。高频通常为约1-15MHz。在此实施例中，RFID读取器可以例如在大约一米的距离处读取HF-RFID标签。
在一个实施例中，RFID标签是高频近场通信(HF-NFC)标签。频率通常约为13.56MHz。在此实施例中，NFC读取器可以例如在至多几厘米的距离处读取HF-NFC标签。HF-NFC与HF-RFID的不同之处在于，它可以被NFC智能手机读取。在一个实施例中，RFID标签是同时包括HF-NFC和UHF RFID的双频标签。例如，它可以用NFC智能手机或UHF读取器二者读取。
优选地，RFID标签是超高频射频识别(UHF-RFID)标签。超高频通常为约400-1000MHz。在此实施例中，RFID读取器可以例如在大约15米的距离处读取UHF-RFID标签。
在一个实施例中，无线发射器与刚性屏蔽件的壁的外表面接触，并被柔性屏蔽件的外层的内表面包围。
优选地，无线发射器与刚性屏蔽件的壁的外表面接触，并被柔性屏蔽件的外层的内表面包围。
优选地，RFID标签的宽度在刚性屏蔽件外表面周长的10％与100％之间延伸，100％不包括在内，并且有利地在刚性屏蔽件外表面周长的40％与100％之间，更优选地在50％与100％之间，或者在50％至100％之间，并且有利地在50％与90％之间延伸。在此实施例中，据信到RFID读取器的数据传输水平得到了改善。
有利的是，RFID标签的延伸长度严格地小于针屏蔽组件长度的100％。优选地，RFID标签的长度在针屏蔽组件长度的至少15％，更优选地25％上延伸。据信标签的长度会对RFID标签到RFID读取器的数据传输水平有影响。
在一个实施例中，刚性屏蔽件包括凹槽，凹槽被构造为接纳无线发射器的一部分，特别是RFID标签的一部分。在此实施例中，据信凹槽增加了对无线发射器(特别是RFID标签的一部分)的密封，从而不存在无线发射器(特别是RFID标签的一部分)在制造过程期间掉落的风险。
本发明的第二方面是一种医用装置，其包括：在其远侧端部处的纵向毂部分，该纵向毂部分配备有针；以及密封地接合针的根据本发明的针屏蔽组件。优选地，医用注射装置是注射器。
本发明的第三方面是一种用于制造根据前述权利要求中任一项所述的针屏蔽组件的方法，包括：
A.提供刚性屏蔽件，该刚性屏蔽件由第一材料形成，沿纵向方向呈细长形，所述刚性屏蔽件具有壁，壁包括内表面和外表面，
B.将由不同于第一材料的第二材料形成的柔性屏蔽件施加到刚性屏蔽件上，所述柔性屏蔽件包括外层和内层，外层被构造为覆盖刚性屏蔽件外表面的至少一部分，内层被构造为至少部分地覆盖刚性屏蔽件内表面，以及
C.将隔膜插入刚性屏蔽件内，所述隔膜由不同于所述第一材料和第二材料的第三材料形成，所述隔膜被构造为至少部分地与刚性屏蔽件的内表面接触。
在一个实施例中，在步骤A)中，刚性屏蔽被注射模制，并且该方法包括在步骤A)之前执行的步骤D)，其中在刚性屏蔽件注射模制之前将无线发射器设置在模具中。在另一个实施例中，在步骤A)中，刚性屏蔽件被注射模制，并且该方法包括在步骤A)之后执行的步骤D)，其中无线发射器在被柔性屏蔽件的外层包围之前被包覆模制在刚性屏蔽件的壁的外表面上。
在一个实施例中，在步骤B)中，通过包覆模制而将柔性屏蔽件施加到刚性屏蔽件上。在一个实施例中，步骤A)和B)同时执行，例如通过注射模制，特别是通过双注射模制过程。
在步骤C)中，隔膜被卡扣配合在刚性屏蔽件内。
在一个实施例中，该方法还包括在步骤A)之后执行的步骤E)，其中环形密封件包覆模制或夹在刚性屏蔽件上。
附图说明
本发明和由此产生的优点将从下面参考附图给出的详细描述中清楚地显现出来：
图1是根据本发明一个实施例的针屏蔽组件的横向视图；
图2是装配有根据图1中所图示的实施例的针屏蔽组件的医用注射装置的一部分的纵向剖视图；
图3是根据图1和2中所图示的实施例的针屏蔽组件的横向剖视图；
图4是根据图1和图2中所图示的实施例的针屏蔽组件的横向剖视图；
图5是根据本发明一个实施例的针屏蔽组件的横向视图。
具体实施方式
图1示出了针屏蔽组件10，其具有纵向轴线AL和横向轴线AT，旨在用于覆盖医用注射装置1(图2)。
图2示出了医用注射装置1，诸如注射器，医用注射装置1包括筒2，筒2具有纵向轴线AL和横向轴线AT。所述筒2包括侧壁8，并因此形成适于容纳待注射的医用组合物的储存器。
医用注射装置或注射器1还包括纵向毂部分3，纵向毂部分3设置在其远侧端部4处并从筒2的远侧端部沿着轴线AL延伸。毂部分3是部分中空的，以便形成与筒2流体连通的通道。
针5可以附接到医用注射装置的毂部分3。例如，针可以胶合到毂部分3。特别地，针屏蔽组件10旨在覆盖医用注射装置1的毂部分3，以便保护针。医用注射装置1还可以在其远侧端部处包括相对于筒2变窄的远侧肩部6。
医用注射装置或注射器1还包括柱塞杆(未示出)，该柱塞杆具有柱塞(未示出)和设置在其端部处的筒塞子(未示出)。使柱塞在筒2中沿着侧壁8的内表面可滑动地运动，从而使医用组合物从筒2通过针5排出。包含在医用注射装置1中的医用组合物可以是例如液体药剂、药物或药用组合物(诸如疫苗)。
如图1至图2中所图示，针屏蔽组件10包括沿纵向轴线AL沿纵向方向呈细长形的刚性屏蔽件20，所述刚性屏蔽件20具有壁21，该壁21包括内表面22和外表面23。刚性屏蔽件典型地由刚性材料制成。优选地，刚性屏蔽件20由聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚苯乙烯(PS)或聚碳酸酯(PC)制成，更优选地由聚丙烯制成。刚性屏蔽件20可以通过注射模制来制造。
针屏蔽组件10还包括柔性屏蔽件30，所述柔性屏蔽件30包括外层31和内层32，外层31覆盖刚性屏蔽件外表面23的至少一部分，内层32能够以密封方式接纳医用注射装置1的毂部分3的至少一部分，并且至少部分地覆盖刚性屏蔽件20的内表面22。优选地，柔性屏蔽件30由诸如TPE(热塑性弹性体)的可变形材料制成。柔性屏蔽件30可以通过包覆模制而设置在刚性屏蔽件20上。
针屏蔽组件10还包括隔膜40，该隔膜40至少部分地与刚性屏蔽件20的内表面22接触，并且能够确保医用注射装置1的远侧端部的不透流体的密封。优选地，隔膜40由橡胶(诸如丁基橡胶)制成。隔膜40可以插入刚性屏蔽件20内。
根据一个实施例，刚性屏蔽件20包括开放的远侧端部和开放的近侧端部。柔性屏蔽件30也可以包括开放的远侧端部和开放的近侧端部。典型地，隔膜50包括闭合的远侧端部和开放的近侧端部。
如图1至图2中所图示，针屏蔽组件1还包括环形桥33，该环形桥33在近侧开放端部处链接柔性屏蔽件30的内层32和外层31。
刚性屏蔽件20的壁21可包括位于针屏蔽组件10的远侧端部处的第一部分P1和位于针屏蔽组件10的近侧端部处的第二部分P2。第一部分P1可以包括能够接纳隔膜40的第一腔C1，并且所述第二部分P2包括能够接纳柔性屏蔽件30的内层32的第二腔C2。
例如，柔性屏蔽件30的外层31具有的内表面31’包围着刚性屏蔽件20的壁21的第一部分P1和第二部分P2。
柔性屏蔽件30可在针屏蔽组件10的近侧端部处包括肋34，肋34被构造为抵接位于注射器1的毂部分3的外表面上的凹部(未示出)。
针屏蔽组件可以包括位于刚性屏蔽件20与柔性屏蔽件30之间的无线发射器，优选地是RFID标签50，所述RFID标签50包括至少一个RFID天线(未示出)。RFID标签50还可以包括连接到天线的芯片。RFID标签50可以是无芯片RFID标签、LF-RFID标签、HF-RFID标签或UHF-RFIF标签或HF-NFC RFID标签。
优选地，RFID标签50与刚性屏蔽件20的壁21的外表面23接触，并被外层31的内表面31’包围。有利的是，刚性屏蔽件20包括凹槽35，凹槽35被构造为接纳RFID标签50的一部分。
优选地，RFID标签50的宽度(未示出)在刚性屏蔽件20的外表面周长的10％与100％之间延伸，100％不包括在内，并且有利地在刚性屏蔽件20的外表面周长的40％与100％之间，更优选地在50％与100％之间，或者在50％至100％之间，并且有利地在50％与90％之间延伸。有利的是，RFID标签50的长度LT严格地小于针屏蔽组件10的长度L的100％。优选地，RFID标签50的长度LT在针屏蔽组件10的长度L的至少15％，更优选地25％上延伸。这使得天线对读取器的电磁波的暴露最大化。
例如，RFID标签50可以在刚性屏蔽件20注射模制之前设置在模具中。备选地，RFID标签50可以在被柔性屏蔽件30的外层31包围之前包覆模制在刚性屏蔽件20的壁21的外表面23上。
图3图示了针屏蔽组件1的截面A-A(图2)的剖视图，并且图4示出了针屏蔽组件1的截面B-B(图4)的剖视图。
图5示出根据另一实施例的针屏蔽组件10，其包括沿着纵向轴线AL沿纵向方向呈细长形的刚性屏蔽件20，所述刚性屏蔽件20具有壁21，壁21包括内表面22和外表面23。刚性屏蔽件典型地由刚性材料制成。优选地，刚性屏蔽件20由聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚苯乙烯(PS)或聚碳酸酯(PC)制成，更优选地由聚丙烯制成。刚性屏蔽件20可以通过注射模制来制造。
针屏蔽组件10还包括柔性屏蔽件30，所述柔性屏蔽件30包括外层31和内层32，外层31覆盖刚性屏蔽件外表面23的至少一部分，内层32能够以密封方式接纳医用注射装置1的毂部分3的至少一部分并且至少部分地覆盖刚性屏蔽件20的内表面22。优选地，柔性屏蔽件30由诸如TPE(热塑性弹性体)的可变形材料制成。柔性屏蔽件30可以通过包覆模制而设置在刚性屏蔽件20上。
针屏蔽组件10还包括隔膜40，该隔膜40至少部分地与刚性屏蔽件20的内表面22接触，并且能够确保医用注射装置1的远侧端部的不透流体的密封。优选地，隔膜40由橡胶(诸如丁基橡胶)制成。隔膜40可以插入刚性屏蔽件20内。
在此实施例中，刚性屏蔽件20包括开放的远侧端部和开放的近侧端部，柔性屏蔽件30包括开放的远侧端部和开放的近侧端部，并且隔膜50包括闭合的远侧端部和开放的近侧端部。
在此示例中，内层32和外层31被刚性屏蔽件的壁21分开。
刚性屏蔽件20的壁21可包括位于针屏蔽组件10的远侧端部处的第一部分P1和位于针屏蔽组件10的近侧端部处的第二部分P2。第一部分P1可以包括能够接纳隔膜40的第一腔C1，并且所述第二部分P2包括能够接纳柔性屏蔽件30的内层32的第二腔C2。
例如，柔性屏蔽件30的外层31具有包围第一部分P1的内表面31’。
柔性屏蔽件30可在针屏蔽组件10的近侧端部处包括肋(未示出)，肋被构造为抵接位于注射器1的毂部分3的外表面上的凹部(未示出)。
优选地，刚性屏蔽件20在针屏蔽组件10的近侧端部处包括圆形凹槽24，该圆形凹槽24被构造为接纳环形密封件60，环形密封件60包围柔性屏蔽件30的肋。环形密封件60可以包覆模制在刚性屏蔽件上。例如，环形密封件由橡胶或TPE制成。
针屏蔽组件可包括位于刚性屏蔽件20与柔性屏蔽件30之间的RFID标签50，所述RFID标签50包括至少一个RFID天线(未示出)。RFID标签50还可以包括连接到天线的芯片。RFID标签50可以是无芯片RFID标签、LF-RFID标签、HF-RFID标签或UHF-RFIF标签或HF-NFCRFID标签。
优选地，与刚性屏蔽件20的壁21的外表面23接触的RFID标签50被外层31的内表面31’包围。有利的是，刚性屏蔽件20包括凹槽35，凹槽35被构造为接纳RFID标签50的一部分。
优选地，RFID标签50的宽度(未示出)在刚性屏蔽件的外表面周长的10％与100％之间延伸，100％不包括在内，并且有利地在刚性屏蔽件20的外表面周长的40％与100％之间，更优选地在50％与100％之间，或者在50％至100％之间，并且有利地在50％与90％之间延伸。有利的是，RFID标签50的长度LT严格地小于针屏蔽组件10的长度L的100％。优选地，RFID标签50的长度LT在针屏蔽组件10的长度L的至少15％，更优选地25％上延伸。这使得天线对读取器的电磁波的暴露最大化。
例如，RFID标签50可以在刚性屏蔽件20注射模制之前设置在模具中。备选地，RFID标签50可以在被柔性屏蔽件30的外层31包围之前包覆模制在刚性屏蔽件20的壁21的外表面23上。
根据本发明的针屏蔽件给使用者提供了柔软的触感，并提供了恒定的拉拔力。

Claims (15)

1.一种用于诸如注射器的医用注射装置(1)的针屏蔽组件(10)，所述医用注射装置包括在其远侧端部处的纵向毂部分(3)，所述纵向毂部分配备有针(5)，所述针屏蔽组件(10)旨在可移除地接合在所述针上，所述针屏蔽组件(10)包括：
-刚性屏蔽件(20)，所述刚性屏蔽件(20)由第一材料形成，沿纵向方向呈细长形，所述刚性屏蔽件(20)具有壁(21)，所述壁(21)包括内表面(22)和外表面(23)，
-柔性屏蔽件(30)，所述柔性屏蔽件(30)由不同于所述第一材料的第二材料形成，所述柔性屏蔽件(30)包括外层(31)和内层(32)，所述外层(31)的内表面(31’)覆盖所述刚性屏蔽件的外表面(23)的至少一部分，所述内层(32)能够以密封方式接纳所述医用注射装置(1)的所述毂部分(3)的至少一部分，并且至少部分地覆盖所述刚性屏蔽件(20)的内表面(22)；以及隔膜(40)，所述隔膜(40)由不同于所述第一材料和第二材料的第三材料形成，所述隔膜(40)至少部分地与所述刚性屏蔽件(20)的内表面(22)接触，并且能够确保所述医用注射装置(1)的远侧端部的不透流体的密封。
2.根据权利要求1所述的针屏蔽组件(10)，其中，所述针屏蔽组件(10)还包括环形桥(33)，所述环形桥在所述针屏蔽组件(10)的近侧开放端部处链接所述柔性屏蔽件(30)的内层(32)和外层(31)。
3.根据权利要求1所述的针屏蔽组件(10)，其中所述内层(32)和所述外层(31)被所述刚性屏蔽件的壁(21)分开。
4.根据前述权利要求中任一项所述的针屏蔽组件(10)，其中，所述刚性屏蔽件(20)的壁(21)包括位于所述针屏蔽组件(10)的远侧端部处的第一部分(P1)和位于所述针屏蔽组件(10)的近侧端部处的第二部分(P2)，所述第一部分(P1)包括能够接纳所述隔膜(40)的第一腔(C1)，并且所述第二部分(P2)包括能够接纳所述柔性屏蔽件(30)的内层(32)的第二腔(C2)。
5.根据权利要求4所述的针屏蔽组件(10)，其中，所述柔性屏蔽件(30)的外层(31)的内表面(31’)包围所述刚性屏蔽件(20)的壁(21)的第一部分(P1)，并且任选地包围所述刚性屏蔽件(20)的所述壁(21)的所述第二部分(P2)。
6.根据前述权利要求中任一项所述的针屏蔽组件(10)，其中，所述刚性屏蔽件(20)包括在所述针屏蔽组件(10)的近侧端部处的圆形凹槽(24)。
7.根据权利要求6所述的针屏蔽组件(10)，其中，环形密封件(60)能够被置于所述柔性屏蔽件(30)上，并且能够被构造为配合在所述刚性屏蔽件(20)的圆形凹槽(24)中。
8.根据前述权利要求中任一项所述的针屏蔽组件(10)，其中，所述刚性屏蔽件(20)与所述柔性屏蔽件(30)之间设有无线发射器。
9.根据权利要求8所述的针屏蔽组件(10)，其中，所述无线发射器与所述刚性屏蔽件(20)的壁(21)的外表面(23)接触，并且被所述柔性屏蔽件(30)的外层(31)的内表面(31’)包围。
10.根据权利要求9所述的针屏蔽组件(10)，其中，所述刚性屏蔽件(20)包括凹槽(35)，所述凹槽被构造为接纳所述无线发射器的一部分。
11.一种医用注射装置(1)，所述医用注射装置包括：在其远侧端部处的纵向毂部分(3)，所述纵向毂部分配备有针(5)，以及根据前述权利要求中任一项所述的针屏蔽组件(10)，所述针屏蔽组件(10)密封地接合所述针(5)。
12.一种用于制造根据权利要求1至10中任一项所述的针屏蔽组件(10)的方法，包括：
A.提供刚性屏蔽件(20)，所述刚性屏蔽件由第一材料形成，沿纵向方向呈细长形，所述刚性屏蔽件具有壁(21)，所述壁包括内表面(22)和外表面(23)，
B.将由不同于所述第一材料的第二材料形成的柔性屏蔽件(30)施加到所述刚性屏蔽件(20)上，所述柔性屏蔽件(30)包括外层(31)和内层(32)，所述外层被构造为覆盖所述刚性屏蔽件的外表面(23)的至少一部分，所述内层被构造为至少部分地覆盖所述刚性屏蔽件(20)的内表面(22)，以及
C.将隔膜(40)插入所述刚性屏蔽件内，所述隔膜(40)由不同于所述第一材料和第二材料的第三材料形成，所述隔膜(40)被构造为至少部分地与所述刚性屏蔽件(20)的内表面(22)接触。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，在步骤A)中，所述刚性屏蔽件(20)被注射模制，并且其中，所述方法包括在步骤A)之前执行的步骤D)，其中，在所述刚性屏蔽件(20)的注射模制之前，将无线发射器设置在模具中。
14.根据权利要求12所述的方法，其中在步骤A)中，所述刚性屏蔽件(20)被注射模制，并且其中所述方法包括在步骤A)之后执行的步骤D)，其中无线发射器在被所述柔性屏蔽(30)的外层(31)包围之前被包覆模制在所述刚性屏蔽件(20)的壁(21)的外表面(23)上。
15.根据权利要求12至14中任一项所述的方法，其中，在步骤B)中，通过包覆模制而将所述柔性屏蔽件(30)施加到所述刚性屏蔽件(20)上。
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