CN113975240B - 一种钙维生素d片生产方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种钙维生素D片生产方法,具体包括以下内容:按照钙维生素D片生产配方取原料备用;将纳米碳酸钙、稀释剂、崩解剂进行混合搅拌,在混合溶液中加入粘合剂进行搅拌,制备软材;将软材进行造粒,干燥;将掩味剂、甜味剂,采用流化床对所得颗粒进行包覆,干燥,得到第一颗粒;将第一颗粒与崩解剂、维生素D和润滑剂进行混合,混合充分后得到总混合物料,将总混合物料进行压片,得到片剂;使用流化床将包衣液喷洒于片剂的外表面上,干燥形成包衣保护层,得到成品。本发明避免了制粒过程因干燥导致维生素D3降解,提高了钙维生素D3片中维生素D3的保有率,从而减少维生素D3的原料用量,降低生产成本。
Description
技术领域
本发明属于补钙制剂技术领域,具体涉及一种钙维生素D片生产方法。
背景技术
钙是人体必需的元素,也是体内最丰富的一种矿物质元素,参与人体整个生命过程,从骨骼形成、肌肉收缩、心脏跳动、神经及大脑思维活动,直至人体的生长发育、消除疲劳、健脑益智和延缓衰老等都离不开钙。每天摄入足量的钙,才能維持人体正常的新陈代谢,增强人体对生活环境的适应能力。对于青少年来说,青春期是一生中骨骼发育及身高增长最快的时期,人体百分之五十的骨钙含量都在这一时期储存,是一生中钙需求最多的时期。如果这时能保证每日摄入充足的钙,可以使骨骼、内脏、大脑得到充分的发育,对于身高和体重的增加非常重要。对于中老年人,缺钙则会导致骨质疏松、关节炎等多种疾病的发生。由于缺钙使得骨密度降低、骨量减少,导致骨质疏松,易引起骨折。关节部位可因缺钙而致抗病能力下降,易患风湿及风湿性关节炎、关节积水,还可能继发骨质增生于颈椎、腰椎、膝关节、足跟等部位。
维生素D缺乏会导致少儿佝偻病和成年人的软骨病。佝偻病多发于婴幼儿,主要表现为神经精神症状和骨骼的变化。神经精神症状上表现为多汗、夜惊、易激惹。骨骼的变化随年龄、生长速率及维生素D缺乏的程度等因素有关。可出现卢骨软化、肋骨串珠等。骨软化症多发生于成人,多见于妊娠多产的妇女及体弱多病的老人。最常见的症状是骨痛、肌无力和骨压痛。维生素D还被用于降低结肠癌、乳腺癌和前列腺癌的机率,对免疫系统也有增强作用。
但由于维生素D中的维生素D3稳定性极差,对光、热、氧均比较敏感,易降解,而现有的钙维生素D片的生产对维生素D3的保有率低,需要加入更多的维生素D3以保证钙维生素D3片中维生素D3的含量达标,成本增大。
发明内容
本发明的目的在于提供一种钙维生素D片生产方法,以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种钙维生素D片生产方法,具体包括以下内容:
步骤1、按照钙维生素D片生产配方取纳米碳酸钙、维生素D、稀释剂、崩解剂、掩味剂、甜味剂、粘合剂、润滑剂和包衣液备用;
步骤2、将纳米碳酸钙、稀释剂、崩解剂进行混合搅拌,搅拌时间为20-30分钟,在混合溶液中加入粘合剂进行搅拌,搅拌3-5分钟,制备软材;
步骤3、将软材进行造粒,干燥;
步骤4、将掩味剂、甜味剂,采用流化床对步骤3中所得颗粒进行包覆,干燥,20-23目筛整粒,得到第一颗粒;
步骤5、将第一颗粒与崩解剂、维生素D和润滑剂进行混合,混合充分后得到总混合物料,将总混合物料进行压片,得到片剂;
步骤6、使用流化床将包衣液喷洒于片剂的外表面上,干燥形成包衣保护层,得到成品。
优选的,所述步骤1中的原料重量份组成为:纳米碳酸钙400-450份、维生素1-1.5份、稀释剂30-36份、崩解剂25-30份、掩味剂50-150份、甜味剂60-120份、粘合剂120-150份、润滑剂6-8份和包衣液90-120份。
优选的,所述步骤1中纳米碳酸钙的制造方法为:在Ca(OH)2浆液中加CO2进行碳化,且碳化过程中同时进行超声空化处理,使所制得的纳米级碳酸钙的粒径为30-90nm。
优选的,所述稀释剂为麦芽糊精、糊精和异麦芽酮糖醇中的一种或多种。
优选的,所述粘合剂为淀粉、羟丙甲纤维素、聚维酮、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、明胶中的一种或多种。
优选的,所述崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。
优选的,所述掩味剂为麦芽糊精、山梨醇、聚维酮中的一种或多种,所述甜味剂为木糖醇、赤藓糖醇、海藻糖、葡萄糖中的一种或多种。
优选的,所述润滑剂为为二氧化硅或硬脂酸镁。
优选的,所述步骤3中的干燥温度为40-45℃,干燥后控制水分小于3%。
优选的,所述步骤4中的包覆条件为空气温度:35℃~40℃,进气量:(50~60)m/h,喷液速率:(25~30)g/min,气压:2bar,转速:300rpm~400rpm;干燥的条件为进气温度:30℃~35℃,进气量:(45~55)m/h,排气温度:35℃~45℃,转速:100rpm~200rpm。
优选的,所述步骤6中的喷洒条件为:均为采用惰性保护气体,进气温度:(45~55)℃,进气量:(60~80)m/h,排气温度:35℃~40℃,喷液速率:(9~10)g/min,气压:1.5bar;所述干燥的条件均为:(45~55)℃,进气量:(85~90)m/h;排气温度:35℃~45℃。
优选的,所述维生素D包括维生素D2和维生素D3,所述维生素D2和维生素D3的重量比为:1:3。
本发明的技术效果和优点:本发明避免了制粒过程因干燥导致维生素D3降解,提高了钙维生素D3片中维生素D3的保有率,从而减少维生素D3的原料用量,降低生产成本;该生产方法操作简单,控制方便,生产效率高,生产成本低,可用于大规模生产。
具体实施方式
实施例1
一种钙维生素D片生产方法,具体包括以下内容:
步骤1、按照钙维生素D片生产配方,取重量份组纳米碳酸钙400份、维生素1份、稀释剂30份、崩解剂25份、掩味剂50份、甜味剂60份、粘合剂120份、润滑剂6份和包衣液90份备用;
步骤2、将纳米碳酸钙、稀释剂15份、崩解剂进行混合搅拌,搅拌时间为20分钟,在混合溶液中加入粘合剂进行搅拌,搅拌3分钟,制备软材;
步骤3、将软材进行造粒,干燥;
步骤4、将掩味剂、甜味剂,采用流化床对步骤3中所得颗粒进行包覆,干燥,20-23目筛整粒,得到第一颗粒;
步骤5、将第一颗粒与15份崩解剂、维生素D和润滑剂进行混合,混合充分后得到总混合物料,将总混合物料进行压片,得到片剂;
步骤6、使用流化床将包衣液喷洒于片剂的外表面上,干燥形成包衣保护层,得到成品。
优选的,所述步骤1中纳米碳酸钙的制造方法为:在Ca(OH)2浆液中加CO2进行碳化,且碳化过程中同时进行超声空化处理,使所制得的纳米级碳酸钙的粒径为30-90nm。
优选的,所述稀释剂为麦芽糊精、糊精和异麦芽酮糖醇中的一种或多种。
优选的,所述粘合剂为淀粉、羟丙甲纤维素、聚维酮、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、明胶中的一种或多种。
优选的,所述崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。
优选的,所述掩味剂为麦芽糊精、山梨醇、聚维酮中的一种或多种,所述甜味剂为木糖醇、赤藓糖醇、海藻糖、葡萄糖中的一种或多种。
优选的,所述润滑剂为为二氧化硅或硬脂酸镁。
优选的,所述步骤3中的干燥温度为40-45℃,干燥后控制水分小于3%。
优选的,所述步骤4中的包覆条件为空气温度:35℃~40℃,进气量:(50~60)m/h,喷液速率:(25~30)g/min,气压:2bar,转速:300rpm~400rpm;干燥的条件为进气温度:30℃~35℃,进气量:(45~55)m/h,排气温度:35℃~45℃,转速:100rpm~200rpm。
优选的,所述步骤6中的喷洒条件为:均为采用惰性保护气体,进气温度:(45~55)℃,进气量:(60~80)m/h,排气温度:35℃~40℃,喷液速率:(9~10)g/min,气压:1.5bar;所述干燥的条件均为:(45~55)℃,进气量:(85~90)m/h;排气温度:35℃~45℃。
优选的,所述维生素D包括维生素D2和维生素D3,所述维生素D2和维生素D3的重量比为:1:3。
实施例2
一种钙维生素D片生产方法,具体包括以下内容:
步骤1、按照钙维生素D片生产配方,取重量份组纳米碳酸钙450份、维生素1.5份、稀释剂35份、崩解剂30份、掩味剂150份、甜味剂120份、粘合剂150份、润滑剂8份和包衣液120份备用;
步骤2、将纳米碳酸钙、18份稀释剂、崩解剂进行混合搅拌,搅拌时间为30分钟,在混合溶液中加入粘合剂进行搅拌,搅拌5分钟,制备软材;
步骤3、将软材进行造粒,干燥;
步骤4、将掩味剂、甜味剂,采用流化床对步骤3中所得颗粒进行包覆,干燥,20-23目筛整粒,得到第一颗粒;
步骤5、将第一颗粒与18份崩解剂、维生素D和润滑剂进行混合,混合充分后得到总混合物料,将总混合物料进行压片,得到片剂;
步骤6、使用流化床将包衣液喷洒于片剂的外表面上,干燥形成包衣保护层,得到成品。
优选的,所述步骤1中纳米碳酸钙的制造方法为:在Ca(OH)2浆液中加CO2进行碳化,且碳化过程中同时进行超声空化处理,使所制得的纳米级碳酸钙的粒径为30-90nm。
优选的,所述稀释剂为麦芽糊精、糊精和异麦芽酮糖醇中的一种或多种。
优选的,所述粘合剂为淀粉、羟丙甲纤维素、聚维酮、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、明胶中的一种或多种。
优选的,所述崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种。
优选的,所述掩味剂为麦芽糊精、山梨醇、聚维酮中的一种或多种,所述甜味剂为木糖醇、赤藓糖醇、海藻糖、葡萄糖中的一种或多种。
优选的,所述润滑剂为为二氧化硅或硬脂酸镁。
优选的,所述步骤3中的干燥温度为40-45℃,干燥后控制水分小于3%。
优选的,所述步骤4中的包覆条件为空气温度:35℃~40℃,进气量:(50~60)m/h,喷液速率:(25~30)g/min,气压:2bar,转速:300rpm~400rpm;干燥的条件为进气温度:30℃~35℃,进气量:(45~55)m/h,排气温度:35℃~45℃,转速:100rpm~200rpm。
优选的,所述步骤6中的喷洒条件为:均为采用惰性保护气体,进气温度:(45~55)℃,进气量:(60~80)m/h,排气温度:35℃~40℃,喷液速率:(9~10)g/min,气压:1.5bar;所述干燥的条件均为:(45~55)℃,进气量:(85~90)m/h;排气温度:35℃~45℃。
优选的,所述维生素D包括维生素D2和维生素D3,所述维生素D2和维生素D3的重量比为:1:3。
最后应说明的是:以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种钙维生素D片生产方法,其特征在于:具体包括以下内容,
步骤1、按照钙维生素D片生产配方取纳米碳酸钙、维生素D、稀释剂、崩解剂、掩味剂、甜味剂、粘合剂、润滑剂和包衣液备用,其中纳米碳酸钙的制造方法为:在Ca(OH)2浆液中加CO2进行碳化,且碳化过程中同时进行超声空化处理,使所制得的纳米级碳酸钙的粒径为30-90nm;
步骤2、将纳米碳酸钙、稀释剂、崩解剂进行混合搅拌,搅拌时间为20-30分钟,在混合溶液中加入粘合剂进行搅拌,搅拌3-5分钟,制备软材;
步骤3、将软材进行造粒,干燥;
步骤4、将掩味剂、甜味剂,采用流化床对步骤3中所得颗粒进行包覆,干燥,20-23目筛整粒,得到第一颗粒;
步骤5、将第一颗粒与崩解剂、维生素D和润滑剂进行混合,混合充分后得到总混合物料,将总混合物料进行压片,得到片剂;
步骤6、使用流化床将包衣液喷洒于片剂的外表面上,干燥形成包衣保护层,得到成品。
2.根据权利要求1所述的一种钙维生素D片生产方法,其特征在于:所述步骤1中的原料重量份组成为:纳米碳酸钙400-450份、维生素1-1.5份、稀释剂30-36份、崩解剂25-30份、掩味剂50-150份、甜味剂60-120份、粘合剂120-150份、润滑剂6-8份和包衣液90-120份。
3.根据权利要求1所述的一种钙维生素D片生产方法,其特征在于:所述稀释剂为麦芽糊精、糊精和异麦芽酮糖醇中的一种或多种;所述粘合剂为淀粉、羟丙甲纤维素、聚维酮、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、明胶中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的一种钙维生素D片生产方法,其特征在于:所述崩解剂为交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种;所述润滑剂为为二氧化硅或硬脂酸镁。
5.根据权利要求1所述的一种钙维生素D片生产方法,其特征在于:所述掩味剂为麦芽糊精、山梨醇、聚维酮中的一种或多种,所述甜味剂为木糖醇、赤藓糖醇、海藻糖、葡萄糖中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的一种钙维生素D片生产方法,其特征在于:所述步骤3中的干燥温度为40-45℃,干燥后控制水分小于3%。
7.根据权利要求1所述的一种钙维生素D片生产方法,其特征在于:所述步骤4中的包覆条件为空气温度:35℃~40℃,进气量:(50~60)m/h,喷液速率:(25~30)g/min,气压:2bar,转速:300rpm~400rpm;干燥的条件为进气温度:30℃~35℃,进气量:(45~55)m/h,排气温度:35℃~45℃,转速:100rpm~200rpm。
8.根据权利要求1所述的一种钙维生素D片生产方法,其特征在于:所述步骤6中的喷洒条件为:均为采用惰性保护气体,进气温度:(45~55)℃,进气量:(60~80)m/h,排气温度:35℃~40℃,喷液速率:(9~10)g/min,气压:1.5bar;所述干燥的条件均为:(45~55)℃,进气量:(85~90)m/h;排气温度:35℃~45℃。
9.根据权利要求1所述的一种钙维生素D片生产方法,其特征在于:所述维生素D包括维生素D2和维生素D3,所述维生素D2和维生素D3的重量比为:1:3。
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