CN113974712A - 一种在心血管手术中对脑血管保护的装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种在心血管手术中对脑血管保护的装置，包括导管，套接在所述导管外部的滤网，调弯导管，所述滤网的包括有滤网框架，以及包裹在所述滤网框架外部的薄膜层，具有一定弧度的所述薄膜层的内部开设有微孔结构，且所述微孔结构的面积不同，所述滤网框架的内部包含有环形支撑丝与侧边支撑丝；所述调弯导管的内部包含多层复合管结构以及预定型结构。该装置具有提高滤网的强度，避免发生断裂，同时可以使滤网整体显影，可以准确判断滤网是否完全伸出导管，同时可以在滤网进行回收时降低所需要的力值，避免造成滤网断裂的效果，同时使用单根拉丝即可完成调弯导管的三维形状弯曲的效果。
Description
技术领域
本发明涉及手术器械领域，尤其涉及一种在心血管手术中对脑血管保护的装置。
背景技术
在心血管手术中（如经导管主动脉瓣植入或置换、经导管二尖瓣植入或修复、外科手术主动脉瓣置换，心脏消融手术（射频、冷冻等）、左心耳封堵等），对脑血管进行保护的医疗器械，可将手术过程中产生的血栓及掉落的钙化碎片进行过滤及取出。
现有的公开号为CN 110831545 A提供的用于保护脑血管的系统及方法中提供的装置存在以下缺陷：
1、回收过程中网兜的边会产生重叠堆积，造成回收力较大，难以回收，严重情况造成网兜的断裂。
2、现有技术方案中，滤网表面进行打孔，可将栓塞碎片和血栓过滤下。但收集到栓塞碎片和血栓经过血流冲刷，会堆积在滤网的中心部位，影响血流速度，存在影响远端供血的可能。同时过于密集的网孔，造成滤网的抗拉强度降低，造成滤网断裂。
3、现有技术方案中，仅在滤网的部分在射线下显影，其他部分无法在射线下显影，在滤网放置的过程中，无法准确判断滤网是否完全伸出导管。
4、单根拉丝需要拉动调弯导管和蛇骨，需要较大的力进行调弯，对拉丝的连接强度要求更高，也增加了制作的难度。另外不锈钢蛇骨表面裸露，蛇骨间存在间隙，放置入血管后容易损伤血管，特别是调弯时蛇骨之间的间隙会缩小，存在损伤血管的可能性。
发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置。
为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种在心血管手术中对脑血管保护的装置，包括导管，套接在所述导管外部的滤网，调弯导管，所述滤网包括有滤网框架，以及包裹在所述滤网框架外部的薄膜层；
具有一定弧度的所述薄膜层的内部开设有微孔结构，且所述微孔结构的面积不同；
所述滤网框架的内部包含有环形支撑丝与侧边支撑丝；
所述调弯导管的内部包含多层复合管结构以及预定型结构。
作为上述技术方案的进一步描述：所述薄膜层为高分子薄膜，且开设在所述薄膜层内部的所述微孔结构从所述滤网开口处至所述滤网的闭口处的面积逐渐减小，同时相邻所述微孔结构之间的距离从所述滤网开口处至所述滤网的闭口处逐渐减小。
作为上述技术方案的进一步描述：
所述滤网的形状呈现为横置的网兜形。
作为上述技术方案的进一步描述：
所述微孔形状的形状为正方形、长方形、三角形或不规则形状。
作为上述技术方案的进一步描述：
侧边支撑丝设置有两根，且两根所述侧边支撑丝之间通过弹簧进行捆绑固定，弹簧为铂钨合金丝或者铂铱合金丝绕制而成。
作为上述技术方案的进一步描述：
所述滤网框架及所述薄膜层进行折叠热处理，且在折叠处形成多组折痕。
作为上述技术方案的进一步描述：
所述复合管结构共设置有三层，内层为高分子材料，中层为金属材料，外层为高分子材料，且内层有中层之间设置有金属调弯丝。
作为上述技术方案的进一步描述：
所述预定型结构为金属材料，且设置有多种弯曲方向与弯曲角度。
作为上述技术方案的进一步描述：
所述复合管结构与所述预定型结构通过环氧胶或顺干胶粘接固定或者通过加热收缩相连接。
作为上述技术方案的进一步描述：
所述微孔结构的最小面积不小于0.006平方毫米，最大面积不大于0.04平方毫米。
本发明具有如下有益效果：
1、本发明通过在滤网的开口处到滤网的顶端设置的微孔面积逐渐减小，以及两个微孔之间的距离逐渐减小，在滤网能够对栓塞微粒进行过滤的情况下，由于在滤网开口处的微孔面积足够大，也不会导致滤网堵塞的情况发生，同时相较于现有技术，未打孔的区域面积更多，增加了滤网的强度，避免滤网发生断裂。
2、本发明通过先用铂钨合金丝或铂铱合金丝绕制成弹簧，将弹簧套在环状支撑丝上，再将弹簧套在侧面支撑丝，可起到指示滤网是否完全回收进鞘管或指示滤网是否完全伸出鞘管。同时两根侧边支撑丝之间可用弹簧进行捆绑固定，不再需要额外的热缩管进行固定，弹簧可起到代替热缩管的作用，降低整体的成本，从而达到除了在滤网开口的环形支撑丝处可显影外，滤网的侧边支撑丝也可显影，从而在滤网的放置过程中，可以准确判断滤网是否完全伸出导管的效果。
3、本发明通过将滤网框架按照顺时针或者逆时针方形进行折叠使整个滤网卷曲在导管的外部行成棒状，再用聚四氟乙烯管或其他摩擦系数较低的高分子材料，套在滤网框架外表面，放入恒温鼓风干燥箱进行形状记忆，温度范围50~100℃，时间5~30分钟。完成折叠记忆后，将套在外面的高分子管材移除，滤网框架恢复成网兜形状，表面会形成折痕，滤网进行回收时可沿折痕进行折叠，降低回收所需的力值，避免造成滤网的断裂的效果。
4、本发明通过加热使预定型结构部分外的高分子材料（如聚酰胺、聚氨酯）紧密收缩在预定型结构上，同时和复合管结构的外层管的高分子材料相熔，可极大增加两部分之间的连接强度，同时也可防止预定型结构的间隙损伤血管。通过拉动金属调弯丝，可使调弯导管发生弯曲，加上预定型结构的已有形状，即可用单根金属调弯丝完成三维形状的调弯功能。
5、本发明通过薄膜层设置有一定的弧度，且在未安装在滤网框架上时，薄膜层的一边设置有一定的弧度，当将滤网框架安装在薄膜层的外部时，具有一定弧度的边线会产生褶皱，而在对滤网框架进行回收时，由于滤网框架产生了拉伸，滤网框架会由于轴向上的压缩造成径向上长度的变化，而薄膜层的褶皱处则会舒展开，并且薄膜层的褶皱部分的长度正好与滤网框架对薄膜层拉伸的长度一致，正好可以抵消滤网框架对薄膜层的拉力，消除了薄膜层断裂的风险。
附图说明
图1为本发明提出的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置的正视图；
图2为本发明提出的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置的滤网折叠前示意图；
图3为本发明提出的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置的滤网折叠后示意图；
图4为本发明提出的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置的侧边支撑丝与环形支撑丝配合示意图；
图5为本发明提出的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置的调弯导管示意图
图6为本发明提出的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置的薄膜层未安装滤网框架的示意图；
图7为本发明提出的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置的滤网释放时的示意图；
图8为本发明提出的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置的滤网回收时的示意图。
图例说明：
1、导管；2、滤网；3、调弯导管；4、滤网框架；5、薄膜层；6、微孔结构；7、环形支撑丝；8、侧边支撑丝；9、复合管结构；10、预定型结构；11、内层管；12、中层管；13、外层管；14、金属调弯丝。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制；术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性，此外，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
参照图1-5，本发明提供的一种实施例：一种在心血管手术中对脑血管保护的装置，包括导管1，套接在导管1外部的滤网2，调弯导管3，滤网2包括有滤网框架4，以及包裹在滤网框架4外部的薄膜层5；
具有一定弧度的薄膜层5的内部开设有微孔结构6，且微孔结构6的面积不同；
根据上述技术方案，微孔结构6的形状为正方形、长方形、圆形、三角形或者其他不规则形状，而微孔结构6的面积也沿着血流的方向逐渐减小，越靠近滤网2开口处的微孔结构6面积越大，靠近滤网2顶端的面积越小，且越靠近滤网2开口处的相邻两组微孔结构6之间的距离也越大，在手术过程中拦截的栓塞微粒随着血流方向堵住了滤网2顶部的微孔结构6，但由于滤网2开口处的微孔结构6面积较大，因此不会由于微孔结构6的数量减小而导致堵塞引起影响血液的流量，同时由于越靠近滤网2开口处的相邻两组微孔结构6之间的距离也越大，相较于现有的技术，未打孔的区域面积更多，可以增加滤网2的强度，避免断裂。
滤网框架4的内部包含有环形支撑丝7与侧边支撑丝8；
调弯导管3的内部包含多层复合管结构9以及预定型结构10。
进一步的，薄膜层5为高分子薄膜，且开设在薄膜层5内部的微孔结构6从滤网2开口处至滤网2的闭口处的面积逐渐减小，同时相邻微孔结构6之间的距离从滤网2开口处至滤网2的闭口处逐渐减小。
进一步的，滤网2的形状呈现为横置的网兜形。
进一步的，微孔形状6的形状为正方形、长方形、三角形或不规则形状。
进一步的，侧边支撑丝8设置有两根，且两根侧边支撑丝8之间通过弹簧进行捆绑固定，弹簧为铂钨合金丝或者铂铱合金丝绕制而成。
根据上述技术方案：先用铂钨合金丝或铂铱合金丝绕制成弹簧，将弹簧套在环状支撑丝7上，再将弹簧套在侧面支撑丝8，可起到指示滤网2是否完全回收进鞘管或指示滤网2是否完全伸出鞘管。同时两根侧边支撑丝7之间可用弹簧进行捆绑固定，不再需要额外的热缩管进行固定，弹簧可起到代替热缩管的作用，降低整体的成本，从而达到除了在滤网2开口的环形支撑丝7处可显影外，滤网2的侧边支撑丝7也可显影，从而在滤网2的放置过程中，可以准确判断滤网2是否完全伸出导管1的效果。
进一步的，滤网框架4及薄膜层5进行折叠热处理，且在折叠处形成多组折痕。
根据上述技术方案：将滤网框架4按照顺时针或者逆时针方形进行折叠使整个滤网2卷曲在导管1的外部行成棒状，再用聚四氟乙烯管或其他摩擦系数较低的高分子材料，套在滤网框架4外表面，放入恒温鼓风干燥箱进行形状记忆，温度范围50~100℃，时间5~30分钟。完成折叠记忆后，将套在外面的高分子管材移除，滤网框架4恢复成网兜形状，表面会形成折痕，滤网2进行回收时可沿折痕进行折叠，降低回收所需的力值，避免造成滤网的断裂的效果。
进一步的，复合管结构9共设置有三层，内层管11为高分子材料，中层管12为金属材料，外层管13为高分子材料，且内层管11与中层管12之间设置有金属调弯丝14。
进一步的，预定型结构10为金属材料，且设置有多种弯曲方向与弯曲角度。
进一步的，复合管结构9与预定型结构10通过环氧胶或顺干胶粘接固定或者通过加热收缩相连接。
根据上述技术方案：通过加热使预定型结构10部分外的高分子材料（如聚酰胺、聚氨酯）紧密收缩在预定型结构10上，同时和复合管结构9的外层管13的高分子材料相熔，可极大增加两部分之间的连接强度，同时也可防止预定型结构的间隙损伤血管。通过拉动金属调弯丝14，可使调弯导管1发生弯曲，加上预定型结构10的已有形状，即可用单根金属调弯丝14完成三维形状的调弯功能。
进一步的，微孔结构6的最小面积不小于0.006平方毫米，最大面积不大于0.04平方毫米。
参照图6-8，本发明提供的一种实施例：薄膜层5设置有一定的弧度，且在未安装在滤网框架4上时，薄膜层5的一边设置有一定的弧度，当将滤网框架4安装在薄膜层5的外部时，具有一定弧度的边线会产生褶皱，而在对滤网框架4进行回收时，由于滤网框架4产生了拉伸，滤网框架4会由于轴向上的压缩造成径向上长度的变化，而薄膜层5的褶皱处则会舒展开，并且薄膜层5的褶皱部分的长度正好与滤网框架4对薄膜层5拉伸的长度一致，正好可以抵消滤网框架4对薄膜层5的拉力，消除了薄膜层5断裂的风险。
工作原理：该装置中在使用时，滤网2的内部包含有滤网框架4与薄膜层5，在薄膜层5的内部开设有多组微孔结构6，微孔结构6的形状为正方形、长方形、圆形、三角形或者其他不规则形状，而微孔结构6的面积也沿着血流的方向逐渐减小，越靠近滤网2开口处的微孔结构6面积越大，靠近滤网2顶端的面积越小，且越靠近滤网2开口处的相邻两组微孔结构6之间的距离也越大，在手术过程中拦截的栓塞微粒随着血流方向堵住了滤网2顶部的微孔结构6，但由于滤网2开口处的微孔结构6面积较大，因此不会由于微孔结构6的数量减小而导致堵塞引起影响血液的流量，同时由于越靠近滤网2开口处的相邻两组微孔结构6之间的距离也越大，相较于现有的技术，未打孔的区域面积更多，可以增加滤网2的强度，避免断裂。
而滤网框架4在预先经过折叠热处理，在滤网框架4包括环形支撑丝7与侧边支撑丝8，环形支撑丝7与侧边支撑丝8均为记忆合金，在将滤网框架4按照顺时针或者逆时针方形进行折叠使整个滤网2卷曲在导管1的外部行成棒状，再用聚四氟乙烯管或其他摩擦系数较低的高分子材料，套在滤网框架4外表面，放入恒温鼓风干燥箱进行形状记忆，温度范围50~100℃，时间5~30分钟。完成折叠记忆后，将套在外面的高分子管材移除，滤网框架4恢复成网兜形状，表面会形成折痕，滤网2进行回收时可沿折痕进行折叠，降低回收所需的力值，避免造成滤网的断裂的效果。
同时除了在滤网2开口的环形支撑丝7处可显影外，滤网2的侧边支撑丝7也可显影，从而在滤网2的放置过程中，可以准确判断滤网2是否完全伸出导管1。先用铂钨合金丝或铂铱合金丝绕制成弹簧，将弹簧套在环状支撑丝7上，再将弹簧套在侧面支撑丝8，可起到指示滤网2是否完全回收进鞘管或指示滤网2是否完全伸出鞘管。同时两根侧边支撑丝8之间可用弹簧进行捆绑固定，不再需要额外的热缩管进行固定，弹簧可起到代替热缩管的作用，降低整体的成本。
通过加热使预定型结构10部分外的高分子材料（如聚酰胺、聚氨酯）紧密收缩在预定型结构10上，同时和复合管结构9的外层管13的高分子材料相熔，可极大增加两部分之间的连接强度，同时也可防止预定型结构的间隙损伤血管。通过拉动金属调弯丝14，可使调弯导管1发生弯曲，加上预定型结构10的已有形状，即可用单根金属调弯丝14完成三维形状的调弯功能。
最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种在心血管手术中对脑血管保护的装置，包括导管（1），套接在所述导管（1）外部的滤网（2），调弯导管（3），其特征在于：所述滤网（2）包括有滤网框架（4），以及包裹在所述滤网框架（4）外部的薄膜层（5）；
具有一定弧度的所述薄膜层（5）的内部开设有微孔结构（6），且所述微孔结构（6）的面积不同；
所述滤网框架（4）的内部包含有环形支撑丝（7）与侧边支撑丝（8）；
所述调弯导管（3）的内部包含多层复合管结构（9）以及预定型结构（10）。
2.根据权利要求1所述的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置，其特征在于：所述薄膜层（5）为高分子薄膜，且开设在所述薄膜层（5）内部的所述微孔结构（6）从所述滤网（2）开口处至所述滤网（2）的闭口处的面积逐渐减小，同时相邻所述微孔结构（6）之间的距离从所述滤网（2）开口处至所述滤网（2）的闭口处逐渐减小。
3.根据权利要求1所述的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置，其特征在于：所述滤网（2）的形状呈现为横置的网兜形。
4.根据权利要求1所述的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置，其特征在于：所述微孔形状（6）的形状为正方形、长方形、三角形或不规则形状。
5.根据权利要求1所述的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置，其特征在于：侧边支撑丝（8）设置有两根，且两根所述侧边支撑丝（8）之间通过弹簧进行捆绑固定，弹簧为铂钨合金丝或者铂铱合金丝绕制而成。
6.根据权利要求1所述的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置，其特征在于：所述滤网框架（4）及所述薄膜层（5）进行折叠热处理，且在折叠处形成多组折痕。
7.根据权利要求1所述的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置，其特征在于：所述复合管结构（9）共设置有三层，内层管（11）为高分子材料，中层管（12）为金属材料，外层管（13）为高分子材料，且所述内层管（11）与所述中层管（12）之间设置有金属调弯丝（14）。
8.根据权利要求1所述的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置，其特征在于：所述预定型结构（10）为金属材料，且设置有多种弯曲方向与弯曲角度。
9.根据权利要求1所述的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置，其特征在于：所述复合管结构（9）与所述预定型结构（10）通过环氧胶或顺干胶粘接固定或者通过加热收缩相连接。
10.根据权利要求1所述的一种在心血管手术中对脑血管保护的装置，其特征在于：所述微孔结构（6）的最小面积不小于0.006平方毫米，最大面积不大于0.04平方毫米。
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