CN113940727A - 安全机构 - Google Patents
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Abstract
公开了一种安全机构,其配置为用于防护细长医疗装置的远侧尖端。安全机构包括护套,护套具有限定轴向延伸内腔的主体,并且包括轴向延伸的护罩,护套具有布置在其中的一个或多个护套孔。安全机构还包括夹具,夹具包括一个或多个臂,每个臂均包括突片、板和握把,突片包括锁眼孔。第一臂和第二臂配置为在第一构型和第二构型之间转换,细长偏置构件从第一臂延伸至第二臂,并配置为使第一臂和第二臂朝向第二构型偏置。从第一构型转换到第二构型会使护套从针衬套脱离,并使护套与细长医疗装置的尖端接合。
Description
优先权
本申请要求2020年7月17日提交的美国临时申请号63/053,356的优先权权益,其全部内容通过引用并入本申请。
技术领域
本申请涉及医疗器械领域,更具体地涉及安全机构。
发明内容
骨内进入系统可配置为穿透皮肤、皮下组织和骨皮质,以进入骨髓腔,并与其提供流体连通。这种骨内进入系统使用设在针内腔内的闭塞器来防止组织或骨碎片进入针内腔,阻塞流体通道。一旦针进入骨髓腔,就可以从针组件移除闭塞器。移除闭塞器会增加闭塞器尖端造成意外刺伤的风险。使用安全装置可显著降低意外刺伤的风险。当前的安全机构具有多个需要精密加工的部件,因此导致了制造复杂性和相关成本增加。此外,阻力或激活力很容易失去平衡,导致装置故障。
因此,需要一种安全机构,该安全机构具有简化结构,其降低制造复杂性和相关成本,提高部署可靠性,并且需要在闭塞器尖端和保护护套(sheath)之间提供更牢固的接合。本文所公开的实施方案包括一种安全机构,及其用于解决上述问题的相关方法。
本文公开了一种安全机构,其包括细长医疗装置,细长医疗装置具有沿着纵向轴线延伸并限定第一外径的轴(shaft),轴包括环状延伸并限定小于第一外径的第二外径的缺口(notch);护套,护套包括限定配置为接纳从其中通过的细长医疗装置的护套内腔的主体,以及轴向延伸并包括第一护套孔和第二护套孔的护罩(shroud);以及夹具,夹具配置为在第一构型和第二构型之间转换,夹具具有第一臂,第一臂包括第一突片(tab)、第一板和第一握把(grip),第一突片包括第一锁眼孔;第二臂,第二臂包括第二突片、第二板和第二握把,第二突片包括第二锁眼孔;以及偏置构件,偏置构件从第一臂向第二臂延伸,并配置为将夹具朝向第二构型偏置,细长医疗装置延伸通过第一锁眼孔和第二锁眼孔,第一握把延伸通过第一护套孔,第二握把延伸通过第二护套孔。
在一些实施方案中,第一臂和第二臂在第二构型中以相对于第一构型径向向外的位置间隔开。在一些实施方案中,第一锁眼孔包括与第一解锁孔连通的第一锁定孔,并且第二锁眼孔包括与第二解锁孔连通的第二锁定孔,第一锁定孔和第二锁定孔中的一个或二者具有第一内径,第一解锁孔和第二解锁孔中的一个或二者具有大于第一内径的第二内径。在一些实施方案中,第一内径小于第一外径,且等于或大于第二外径,第二内径等于或大于第一外径。
在一些实施方案中,当夹具处于第二构型时,第一锁定孔和第二锁定孔轴向对准,而当夹具处于第一构型时,第一解锁孔和第二解锁孔轴向对准。在一些实施方案中,在第二构型中,第一解锁孔和第二解锁孔相对于中心轴线位置径向向外间隔开。在一些实施方案中,在第一构型中,第一锁定孔与第二锁定孔沿着纵向轴线相对布置。在一些实施方案中,护套主体配置为与针衬套的凹部接合,护罩在针衬套外表面上延伸,当夹具处于第一构型时,第一握把和第二握把中的一个或二者与针衬套外表面接合。
在一些实施方案中,第一握把延伸通过第一护套孔,以接合布置在针衬套外表面上的第一握把凹部,第二握把延伸通过第二护套孔,以接合布置在针衬套外表面上的第二握把凹部。在一些实施方案中,在第二构型中,第一握把和第二握把中的一个或二者配置为脱离针衬套。在一些实施方案中,在第一构型和第二构型中,第一握把与第一护套孔接合,第二握把与第二护套孔接合。
在一些实施方案中,当夹具处于第二构型时,护套相对于细长医疗装置处于纵向固定位置,护套主体的远侧尖端从细长医疗装置的远侧尖端向远侧延伸。在一些实施方案中,第一突片、第二突片、第一握把和第二握把垂直于纵向轴线延伸,并且第一板和第二板平行于纵向轴线延伸。在一些实施方案中,夹具由塑料、聚合物、金属、合金或复合材料中的一种形成为整体件。在一些实施方案中,细长医疗装置包括闭塞器、针、套管、套管针或管心针中的一种。
本发明还公开了一种将安全机构与细长医疗装置的尖端接合的方法,方法包括:通过布置在夹具的第一突片中的第一锁眼孔,将细长医疗装置沿着纵向轴线向近侧撤回;将夹具从第一构型转换到第二构型,在第二构型中,夹具与细长医疗装置固定地接合,以防止其间发生任何纵向移动,夹具与护套联接;以及将第一握把从针衬套脱离,从而使得护套从针衬套脱离,第一握把与第一突片联接。
在一些实施方案中,夹具包括配置为将夹具朝向第二构型偏置的偏置构件。在一些实施方案中,方法还包括使第一突片垂直于纵向轴线滑动,当夹具处于第一构型时,细长医疗装置延伸通过第一锁眼孔的第一解锁孔,当夹具处于第二构型时,细长医疗装置延伸通过锁定孔。在一些实施方案中,方法还包括将第一锁定孔与细长医疗装置的缺口接合,第一锁定孔的内径小于细长医疗装置的第一外径,且大于缺口的第二内径。
在一些实施方案中,方法还包括相对于细长医疗装置固定地接合与夹具联接的护套,护套的远侧尖端从细长医疗装置的远侧尖端向远侧延伸。在一些实施方案中,当夹具处于第一构型时,第一握把与布置在针衬套外表面的握把凹部接合。在一些实施方案中,护套包括限定配置为接纳从其中通过的细长医疗装置的护套内腔的主体,以及轴向延伸且配置为与针衬套外表面接合的护罩,在第一构型和第二构型中,第一握把与布置在护罩上的护套孔滑动接合。在一些实施方案中,夹具由塑料、聚合物、金属、合金或复合材料中的一种形成为整体件。在一些实施方案中,细长医疗装置包括闭塞器、针、套管、套管针或管心针中的一种。
本发明还公开了一种制造安全组件的方法,方法包括由第一材料形成夹具,夹具具有第一臂,第一臂包括第一突片、第一板和第一握把,第一突片包括第一锁眼孔;第二臂,第二臂包括第二突片、第二板和第二握把,第二突片包括第二锁眼孔;以及偏置构件,偏置构件从第一臂延伸至第二臂,将第一突片和第一握把折叠成相对于第一板呈90°的角,将第二突片和第二握把折叠成相对于第二板呈90°的角;由第二材料形成护套,护套包括限定内腔的主体,以及具有从其中通过延伸的护套孔的护罩;以及将夹具与护套联接,其中,第一握把或第二握把中的一个延伸通过护套孔。
在一些实施方案中,方法还包括使细长偏置构件发生弹性变形,从而使得第一锁眼孔能够与第二锁眼孔轴向对准。在一些实施方案中,第一材料是金属片材,第二材料是聚合物。
本发明还公开了一种安全机构,其包括细长医疗装置,细长医疗装置具有沿着纵向轴线延伸并限定第一外径的轴,轴包括环状延伸并限定小于第一外径的第二外径的缺口;护套,护套包括限定配置接纳从其中通过的细长医疗装置的内腔的主体,以及轴向延伸并包括护套孔的护罩;以及夹具,夹具配置为在第一构型和第二构型之间转换,夹具包括臂,臂包括突片、板和握把,突片包括锁定孔;以及偏置构件,偏置构件与板联接并围绕护套外表面环状延伸,且配置为将突片朝向第二构型偏置,细长医疗装置延伸通过第一锁眼孔,握把延伸通过护套孔。
根据附图和以下描述,本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显,附图和以下描述更详细地描述了这些概念的特定实施方案。
附图说明
下文将通过参考附图中所示的本发明的具体实施方案来对本发明进行更具体的描述。应当理解,这些附图仅描绘了本发明的典型实施方案,因此不应被视为限制本发明的范围。本发明的示例性实施方案将通过使用附图用附加特征和细节来进行描述和解释,附图中:
图1A至1B示出了根据一些实施方案的骨内进入系统的实施方案的分解图,其中,系统的进入组件子集被稍微放大并以正面图示出,自动驱动器部件以透视图示出。
图2A示出了根据一些实施方案的包括夹具和护套的安全机构处于第一构型的横截面图。
图2B示出了根据一些实施方案的包括夹具和护套的安全机构处于第二构型的横截面图。
图3示出了根据一些实施方案的图2A至2B所示安全机构的夹具处于展开配置的图。
图4A示出了根据一些实施方案的图3所示夹具处于折叠配置的侧视图。
图4B示出了根据一些实施方案的图3所示夹具处于折叠配置的平面图。
图5A示出了根据一些实施方案的夹具的第一突片和第二突片处于第一构型的平面图。
图5B示出了根据一些实施方案的夹具的第一突片和第二突片处于第二构型的平面图。
图5C示出了根据一些实施方案的夹具和闭塞器处于第一构型的侧视图。
图5D示出了根据一些实施方案的夹具和闭塞器处于第二构型的侧视图。
图6A示出了根据一些实施方案的具有单个突片的夹具处于第一构型的图。
图6B示出了根据一些实施方案的具有单个突片的夹具处于第二构型的图。
具体实施方式
在更详细地公开一些特定实施方案之前,应当理解,本文所公开的特定实施方案并不限制本文所提供的概念的范围。还应当理解,本文所公开的特定实施方案可具有可以容易地与特定实施方案分离,并且可以任选地与本文所公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征组合或替换的特征。
关于本文中所使用的术语,还应理解,这些术语是为了描述一些特定实施方案,并且这些术语并不限制本文所提供的概念的范围。序数(例如,第一、第二、第三等)通常用于区分或标识一组特征或步骤中的不同特征或步骤,而并不提供序列或数字限制。例如,“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不必以该顺序出现,并且包括这些特征或步骤的特定实施方案不必局限于这三个特征或步骤。诸如“左”、“右”、“上”、“下”、“前”、“后”等的标签是为了方便而使用的,而并不旨在暗示例如任何特定的固定位置、定向或方向。相反,此类标签用于反映,例如,相对位置、定向或方向。除非上下文另有明确规定,否则“一个”、“一种”、“该”的单数形式也包括复数含义。
例如,关于本文所公开的针的“近侧”、“近端部分”或“近端部分”包括当针用于患者时,针靠近临床医生的部分。同样,例如,针的“近侧长度”包括当针用于患者时,针靠近临床医生的长度。例如,针的“近端”包括当针用于患者时,针靠近临床医生的一端。针的近侧部分、近端部分或近侧长度可包括针的近端;但针的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括针的近端。也就是说,除非上下文另有暗示,否则针的近侧部分、近端部分或近侧长度不是针的末端部分或末端长度。
例如,关于本文所公开的针的“远侧”、“远端部分”或“远端部分”包括当针用于患者时,针靠近患者或在患者体内的部分。同样,例如,针的“远侧长度”包括当针用于患者时,针靠近患者或在患者体内的长度。例如,针的“远端”包括当针用于患者时,针靠近患者或在患者体内的一端。针的远侧部分、远端部分或远侧长度可包括针的远端;但针的远侧部分、远端部分或远侧长度不需要包括针的远端。也就是说,除非上下文另有暗示,否则针的远侧部分、远端部分或远侧长度不是针的末端部分或末端长度。
如图1所示,并且为了帮助描述本文所描述的实施方案,纵向轴线基本上平行于从驱动器101延伸的针204的轴向长度延伸。侧向轴线垂直于纵向轴线延伸,并且横向轴线垂直于纵向轴线和侧向轴线两者延伸。
如本文所使用的,术语“弹簧”应被认为包括可能存储潜在机械能的任何类型的弹簧或偏置构件。示例性偏置构件可包括压缩弹簧、拉伸弹簧、扭转弹簧、恒力弹簧、板片弹簧、柔性构件、橡胶环、橡胶带、钢板弹簧、V形弹簧、悬臂弹簧、蜗卷弹簧、碟形弹簧、气压弹簧、重力推进偏置构件、其组合等,并且被认为属于本发明的范围。
除非另有规定,否则本文中所使用的所有技术和科学术语均具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管本文所公开的示例性实施方案是关于骨内(IO)进入装置、系统及其方法的描述,但是,应当理解,本文所公开的实施方案可以与需要捕获细长装置的尖端以减轻意外刺伤的各种系统一起使用,但不限于此。
图1A至图1B示出了本文所述安全机构300的示例性使用环境。图1A至图1B示出了示例性骨内进入系统(“系统”)100的分解图,其中一些部件在正面图1A中示出,其他部件在透视图1B中示出。在实施方案中,骨内进入系统100可用于穿透皮肤组织和皮下硬骨(“骨皮质”),以便骨内进入,例如经由骨内部的通路(“骨髓腔”)进入患者的骨髓和/或脉管系统。
在实施方案中,系统100包括驱动器101和进入组件109。驱动器101可用于使进入组件109旋转,并将针204“钻”入患者骨内。在实施方案中,驱动器101可以是自动的或手动的。如图所示,驱动器101是自动驱动器101。例如,自动驱动器101可以是实现高转速的钻头。在实施方案中,骨内进入系统100还可包括闭塞器组件102、安全机构或防护装置105,以及针组件202,其可统称为进入组件109。如本文更详细描述的,针组件202可包括由针衬套203支撑的进入针(“针”)204。在实施方案中,闭塞器组件102包括闭塞器104。然而,在一些实施方案中,闭塞器104可更换为不同的细长医疗器械。如本文所使用的,术语“细长医疗器械”是在其通常意义上使用的广义术语,包括例如针、套管、套管针、闭塞器、管心针等装置。因此,闭塞器组件102可更概括地称为细长医疗装置组件。同样,闭塞器104可更概括地称为细长医疗装置。
在实施方案中,闭塞器组件102包括以任何合适的方式(例如,一种或多种粘合剂或包覆成型)附接至闭塞器104的联接器衬套103。如下文进一步说明的,联接器衬套103可配置为与驱动器101对接。联接器衬套103还可被称为闭塞器衬套103,或更概括地称为细长器械衬套103。在实施方案中,如本文更详细描述的,在放置针204后,移除闭塞器时,安全机构105配置为与闭塞器104联接,以防止意外针刺伤。
在实施方案中,针组件202包括针204。然而,在一些实施方案中,针204可以用不同的器械代替,例如套管、管或护套,并且/或者可以用不同的名称来指代,例如上述示例中的一个或多个。因此,针组件202可更概括地称为套管组件或管组件。同样,针204可更概括地称为套管。
在实施方案中,针组件202包括以任何适当方式附接至针204的针衬套203。针衬套203可配置为与闭塞器衬套103联接,并因此可以与驱动器101联接。针衬套203也可称为套管衬套203。在实施方案中,在使用进入组件109之前,可提供盖帽107,以覆盖闭塞器104和针204的至少远端部分。例如,在实施方案中,盖帽107的近端端部可与闭塞器衬套103联接。
继续参考图1B,驱动器101可以采用任何合适的形式。驱动器101可包括可由用户单手握住的把手110。在实施方案中,驱动器101还包括联接接口112,联接接口112形成为限定腔体114的插槽113。联接接口112可配置为与闭塞器衬套103联接。在实施方案中,插槽113包括基本限定六边形腔体的侧壁,闭塞器衬套103的六边形突起可被接纳在腔体中。还可以考虑其他合适的连接接口。
驱动器101可包括任何合适种类的能源115,其配置为通电以使联接接口112进行旋转运动。例如,在一些实施方案中,能源115可包括为驱动器101提供电力的一个或多个电池。在一些实施方案中,能源115可包括一个或多个弹簧(例如,螺旋弹簧、板片弹簧等)或其他偏置构件,其可存储可在驱动器101致动时释放的潜在机械能。
能源115可以以任何合适的方式与联接接口112联接。例如,在实施方案中,驱动器101包括与齿轮组件117的电气、机械或机电联接器116。在实施方案中,联接器116可包括因电能源115提供的电能产生机械运动的电动机。在其他实施方案中,联接器116可包括与齿轮组件117的机械联动装置。驱动器101可包括任何合适种类的机械联接器,以将齿轮组件117与联接接口112联接。在其它实施方案中,可以省略齿轮组件117。
骨内进入系统100的其他细节和实施方案可在WO 2018/075694、WO 2018/165334、WO 2018/165339和US 10,893,887中找到,上述文献的全部内容均通过引用并入本申请中。
图2A至5D示出了安全机构300的实施方案的各种细节。如本文所述,安全机构300可与骨内进入系统100一起使用,例如,安全机构300可用于代替安全防护装置105。然而,应当理解,安全机构300的实施方案可以与各种针、套管、套管针、管心针、闭塞器或类似的锋利医疗装置一起使用而不受限制,并且可配置为防止意外针刺伤。
如图2A至图2B所示,在实施方案中,安全机构300通常可包括夹具400和护套500。夹具400的一部分可与护套500滑动接合,并在第一或解锁配置(图2A)和第二或锁定配置(图2B)之间转换。在第一构型中,如图2A所示,夹具400可沿闭塞器104的纵向轴线与闭塞器104滑动接合。此外,夹具400还可选择性地与针衬套203接合,并将护套500固定到其上,从而防止护套500和针衬套203之间发生任何相对纵向移动。
当闭塞器104从针204向近侧撤回并相对于安全机构300滑动时,环状缺口(“缺口”)506与夹具400的一部分对准,使得夹具400从第一构型(图2A)转换到第二构型(图2B)。在第二构型中,夹具400被锁定到闭塞器104,从而防止闭塞器104和安全机构300之间发生任何相对纵向移动。此外,夹具400从针衬套203脱离,从而使闭塞器104、夹具400和护套500组件与针衬套203分离。
有利地,夹具400将护套500保持在相对于闭塞器104尖端的纵向固定位置,以防止意外刺伤。此外,安全机构300简化了制造过程,节约了相关成本。有利地,夹具400只需要相对较小的表面积来与闭塞器104接触,从而在闭塞器104向近侧滑动时减少摩擦或“阻力(drag)”。此外,夹具400的边缘可以被平滑和/或斜切,以进一步减少夹具400和闭塞器104之间的摩擦。因此,从针204上移除闭塞器104所需的力较小,并且可以防止闭塞器104过早地从驱动器101脱离。有利地,在第一构型(图2A)中,夹具400、护套500和针衬套203之间的接合需要更高的超驰力(override force),从而提供更牢固的对接,减轻安全机构300的意外故障。
图3至图4B示出了安全机构300的夹具400的更多细节。图3示出了处于展开配置的夹具400。图4A至4B示出了处于折叠配置的夹具400。在实施方案中,夹具400可以形成为单个整体件。例如,安全机构可以由金属片材、聚合物、塑料、复合材料等进行模压,并塑形为折叠配置(图4A至图4B)。可选地,可以将夹具400的一部分进行加热,以方便折叠夹具400。有利地,如此形成的夹具400简化了制造过程,并降低了相关成本和复杂性。图4A示出了处于折叠配置的夹具400的侧视图。图4B示出了处于折叠配置的夹具400的平面图。
夹具400通常包括第一臂410A和第二臂410B,以及在它们之间延伸的偏置构件470。在实施方案中,每个臂410均可包括突片420(例如,第一突片420A和第二突片420B)、板430(例如,第一板430A和第二板430B)和握把440(例如,第一握把440A和第二握把440B)。在实施方案中,偏置构件470可以是板片弹簧、钢板弹簧等,并且可以在第一板430A和第二板430B之间延伸。在实施方案中,偏置构件470可以在第一突片420A和第二突片420B之间延伸。
如图3所示,每个臂420均可包括布置在突片420和板430之间的突片折叠线424,以及布置在板430和握把440之间的握把折叠线434。在实施方案中,如本文更详细描述的,突片折叠线424或握把折叠线434可包括划线、凹痕、穿孔线、激光切割线或类似的撕裂线,以便于臂410沿其折叠。
在实施方案中,每个突片420均可限定突片长度(LT)和突片宽度(WT)。每个板430均可限定板长度(LP)和板宽度(WP)。每个握把440均可限定握把长度(LG)和握把宽度(WG)。在实施方案中,突片长度(LT)可等于或大于突片宽度(WT)。在实施方案中,突片长度(LT)可等于或大于板长度(LP)。在实施方案中,突片宽度(WT)可等于或大于板宽度(WP)。
在实施方案中,板长度(LP)可等于或大于板宽度(WP)。在实施方案中,板长度(LP)可等于或大于握把长度(LG)。在实施方案中,握把长度(LG)可等于、小于或大于握把宽度(WG)。在实施方案中,握把宽度(WG)可基本等于板宽度(WP)。在实施方案中,握把宽度(WG)可大于或小于板宽度(WP)。
在一些实施方案中,第一突片420A的突片长度(LT)可等于第二突片420B的突片长度(LT)。在一些实施方案中,第一突片420A的突片长度(LT)可不同于第二突片420B的突片长度(LT)。在一些实施方案中,第一板430A的板长度(LP)可等于第二板430B的板长度(LP)。在一些实施方案中,第一板430A的板长度(LP)可不同于第二板430B的板长度(LP)。在一些实施方案中,第一握把440A的握把长度(LG)可等于第二握把440B的握把长度(LG)。在一些实施方案中,第一握把440A的握把长度(LG)可不同于第二握把440B的握把长度(LG)。
在实施方案中,突片420还可包括基本限定“锁眼”形状并限定锁眼孔长度(LK)的锁眼孔450。例如,第一突片420A可包括第一锁眼孔450A,第二突片420B可包括第二锁眼孔450B。每个锁眼孔450均可包括与解锁孔460连通的锁定孔458。锁定孔458可限定第一内径(d1),解锁孔460可限定大于第一内径(d1)的第二内径(d2)。在实施方案中,解锁孔460的内径(d2)等于或大于闭塞器104的外径。
在实施方案中,锁定孔458的内径(d1)小于闭塞器104的外径。在实施方案中,锁定孔458的内径(d1)等于或大于缺口506的直径。注意,缺口506的外径(OD2)小于闭塞器104的外径(OD1)。在实施方案中,锁眼孔长度(LK)可等于或大于第一内径(d1)和第二内径(d2)的组合。
在实施方案中,偏置构件470可从第一臂410A延伸至第二臂410B,以限定偏置构件长度(LB),并且可限定垂直于其延伸的偏置构件宽度(WB)。在实施方案中,偏置构件长度(LB)大于偏置构件宽度(WB)。在实施方案中,如图4B所示,偏置构件长度(LB)可延伸通过护套500圆周的小于360°,例如,穿过弧距离(x)。
在实施方案中,偏置构件470可在沿第一臂410A或第二臂410B的任何位置联接至第一臂410A或第二臂410B。在实施方案中,偏置构件470可以在沿第一板430A或第二板430B的任何位置联接至第一板430A或第二板430B。在实施方案中,细长偏置构件470的轴线可垂直于第一臂410A或第二臂410B的轴线延伸,并且可以在沿第一臂410A和第二臂410B的类似位置联接至第一臂410A和第二臂410B。在实施方案中,细长偏置构件470的轴线可相对于第一臂410A或第二臂410B的轴线呈一定角度延伸,并且可以在不同的位置联接至第一臂410A和第二臂410B。
在实施方案中,锁眼孔450可沿相同方向或不同方向定向在各个突片420上。例如,第一锁眼孔450A可以定向为第一解锁孔460A布置为更靠近第一板430A,第二锁眼孔450B可定向为第二锁定孔458B布置为更靠近第二板430B。在其它实施方案中,第一锁眼孔450A可定向为第一锁定孔458A布置为更靠近第一板430A,第二锁眼孔450B可定向为第二解锁孔460B布置为更靠近第二板430B。锁眼孔的这些和其他定向应被认为属于本发明的范围。
图4A示出了处于折叠配置的夹具400的侧视图。图4B示出了处于折叠配置的夹具400的平面图。在实施方案中,为将夹具400从展开配置(图3)转换到折叠配置(图4A、4B),可将第一突片420A相对于第一板430A沿第一板折叠线424A折叠大致90°的角度。可将第二突片420B相对于第二板430B沿第二板折叠线424B折叠大致90°的角度。可将第一握把440A相对于第一板430A沿第一握把折叠线434A折叠大致90°的角度。第一握把440A可基本平行于第一突片420A延伸。可将第二握把420B相对于第二板430B沿第二握把折叠线434B折叠大致90°的角度。第二握把440B可基本平行于第二突片420B延伸。
细长偏置构件470可以弹性变形,从而使得第一锁眼孔450A的一部分与第二锁眼孔450B的一部分重叠,并与基本由闭塞器104限定的中心纵向轴线对准。因此,在折叠配置中,第一突片420A和第二突片420B径向向内延伸。类似地,第一握把440A和第二握把440B相对于闭塞器104的中心纵向轴线径向向内延伸。第一板430A和第二板430B可大致平行于中心纵向轴线延伸。
在折叠配置中,在实施方案中,第一突片420A可位于第二突片420B的上方。在其他实施方案中,第二突片420B可位于第一突片420A的上方。在一些实施方案中,细长偏置构件470可以弹性变形,以限定弧形形状。偏置构件470可沿护套500的圆周的一部分延伸。如图4B所示,在实施方案中,在弹性变形配置中,细长偏置构件470延伸通过5°和360°之间的弧距离(x)。在实施方案中,在弹性变形配置中,细长偏置构件470延伸通过100°和200°之间的弧距离。
在实施方案中,如本文所述,夹具400可通过3D打印、注塑等方式形成为折叠配置,或形成为展开配置,然后再折叠为折叠配置。在实施方案中,如本文所述,夹具400可由通过焊接、结合、粘合等结合在一起的两个或更多个零件形成为折叠配置,或者形成为展开配置,然后再折叠为折叠配置。
图5A至图5D示出了夹具400的示例性使用方法。图5A示出了处于第一构型或解锁配置的第一突片420A和第二突片420B的平面图。图5B示出了处于第二或锁定配置的第一突片420A和第二突片420B的平面图。图5C示出了处于第一构型闭塞器104和第一突片420A和第二突片420B的侧视图。图5D示出了处于第二构型的闭塞器104和第一突片420A和第二突片420B的侧视图。注意,为了清楚起见,未显示偏置构件470。此外,第一突片420A被示为虚影,以示出设在其下方的第二突片420B的相对位置。细长偏置构件470的弹性特性使第一突片420A和第二突片420B朝向第二构型偏置(图5B)。
在第一构型中,如图5A和5C所示,第一解锁孔460A与第二解锁孔460B对准,以限定足以使得闭塞器104的外径从其中穿过的开口。在一些实施方案中,第一解锁孔460A和第二解锁孔460B对准的第一构型是夹具400的自然高能态。如图5B和5D所示,当闭塞器104从针204向近侧撤回时,闭塞器104的缺口506与第一锁眼孔450A和第二锁眼孔450B纵向对准。由于缺口506的外径(OD2)小于锁定孔458的内径(d1),所以缺口506使得偏置构件470可以将夹具400从第一构型转换到第二构型。在第二构型中,第一突片420A和第二突片420B相对于中心纵向轴线径向向外移动。
在一些实施方案中,第一锁定孔458A和第二锁定孔458B与中心纵向轴线对准的第二构型是夹具400的自然低能态。注意,如图5B和5D所示,在与第一构型相对的第二构型中,与第一握把440A联接的第一突片420A以及与第二握把440B联接的第二突片420B径向向外布置。
有利的,在第二构型中,夹具400减轻了安全机构300的故障。偏置构件470促使第一突片420A和第二突片420B与缺口506接合,并防止闭塞器104相对于夹具400垂直移动。因此,为了将夹具300从第二构型转换到第一构型,并使得闭塞器104可以进行相对垂直运动,缺口506必须与锁眼孔450A纵向对准。必须用足以克服偏置构件470力的力将第一臂410A和第二臂410B垂直于纵向轴线径向向内推动。第一解锁孔460A和第二解锁孔460B必须径向向内移动,并与中心纵向轴线对准。有利地,单独施加轴向力不会导致夹具400从第二构型意外转换到第一构型,从而导致护套500从闭塞器104的尖端意外脱离。
继续参考图2A至图2B,包括夹具400和护套500的安全机构300可以选择性地与针衬套203接合。图2A示出了处于第一构型的安全机构300,其中闭塞器104与夹具400滑动接合。图2B示出了处于第二构型的夹具400,其中护套500相对于闭塞器104的远侧尖端处于固定纵向位置。当安全机构300处于第二构型时,护套500的远端边缘514向闭塞器104的远侧尖端104A远端延伸,以减轻意外刺伤。
针衬套203可支撑限定针内腔205的针204。针衬套203可限定与针内腔205连通的衬套凹部206。护套500可包括限定护套内腔508的主体510,以及从其轴向延伸的护罩512。护套主体510的一部分可配置为延伸到针衬套凹部206中,并且可与其内表面接合。在实施方案中,护套500或其部分(例如,主体510或护罩512)可以以过盈配合、卡扣式接合、鲁尔锁定接合、螺纹接合、其组合等方式与针衬套203接合。
护套内腔508可配置为接纳从其中延伸的闭塞器104。护套500还可包括轴向延伸的护罩512。当护套主体510与针衬套凹部206接合时,护套512可在针衬套203的外表面上延伸。在实施方案中,护罩512的内表面可与针衬套203的外表面滑动接合。在实施方案中,护套护罩512可包括一个或多个护套孔502,例如,垂直于纵向轴线延伸通过护罩512的第一孔502A和第二孔502B。在一些实施方案中,一个或多个孔502可与围绕护套护罩512的外圆周环状延伸的通道(未显示)连通。
在第一构型(图2A)中,第一臂410A和第二臂410B相对彼此径向向内布置,并且闭塞器104可相对于安全机构300纵向滑动。臂410的握把440可延伸通过孔502,并与针衬套203的外表面接合。在实施方案中,握把440可与布置在针衬套203外表面的握把凹部504接合。例如,如图2A所示,当护套500与针衬套203接合时,第一握把440A可延伸通过第一护套孔502A,并与第一握把凹部504A接合。第二握把440B可延伸通过第二护套孔502B,并与第二握把凹部504B接合。这样,夹具400可以将护套500固定到针衬套203上,并在施加轴向力时可防止从其脱离。
有利地,当闭塞器104向近侧撤回时,握把440的剪切强度(sheer strength)会减少安全机构300从针衬套203过早脱离。换言之,与握把凹部504相互作用的握把440的剪切力大于与闭塞器104相互作用的锁眼孔450的摩擦力。因此,握把440防止护套500从针衬套203脱离。
如图2B所示,当闭塞器104向近侧撤回时,缺口506与锁眼孔450A、450B纵向对准。缺口506的较小外径可使得夹具400从第一构型转换到第二构型。在第二构型中,第一臂410A和第二臂410B可以相对彼此径向向外移动。同样,握把440A、440B也径向向外移动,并脱离针衬套203的握把凹部504A、504B。同样,护套500可脱离针衬套203。在实施方案中,握把440A、440B的长度(LG)足以使得握把440A、440B分别与护套孔502A、502B保持接合,从而使得夹具400在第一构型和第二构型中均保持与护套500接合。可以移除与安全机构300接合的闭塞器104。如上所述,在第二构型中,护套500的远侧尖端514从闭塞器104的远侧尖端104A向远侧延伸,以防止意外针刺伤。
有利地,如本文所述,安全机构300的实施方案简化了制造工艺,并降低了相关成本。夹具400可以由单个材料片模压而成,并折叠到位。护套500和针衬套203可以在避免任何二次加工的单一工艺中模制而成。
图6A至图6B示出了包括配置为与安全机构300的护套500一起使用的单个突片620的夹具600的实施方案。图6A示出了处于第一构型的夹具600的平面图。图6B示出了处于第二构型的夹具600的平面图。夹具600可包括臂610和与其联接的偏置构件670。在实施方案中,臂610可包括突片620、板630和握把640。突片620包括限定锁眼孔长度(LK)并具有与解锁孔660连通的锁定孔658的锁眼孔650。
在实施方案中,偏置构件670围绕护套500环状延伸。例如,偏置构件670可以联接至板630,并围绕护套500的整个外圆周360°延伸。在实施方案中,偏置构件670可以延伸小于360°,例如,围绕护套500的外圆周的至少一半延伸。在实施方案中,偏置构件670的一部分(例如,与板630相对布置的部分)可以与护套500联接。在实施方案中,细长偏置构件670可以在第一构型(图6A)和第二构型(图6B)之间弹性变形。偏置构件670使夹具600朝向第二构型(图6B)偏置。在第一构型中,如本文所述,握把640可与护套孔502和握把凹部504接合,以使护套500与针衬套203接合。在第二构型中,如本文所述,突片620与闭塞器104的缺口506接合,以相对于闭塞器尖端104A锁定护套500,板630的径向向外移动使握把640从握把凹部504脱离,从而使得安全机构300从针衬套203脱离。
虽然本文已经公开了一些特定实施方案,并且虽然已经详细地公开了这些特定实施方案,但是这些特定实施方案并不意在限制本文所提供的概念的范围。对于本领域的普通技术人员来说,可以出现其他修改和/或变更,并且在更广泛的方面中,也包括这些修改和/或变更。因此,可以脱离本文所公开的特定实施方案而不脱离本文所提供的概念的范围。
Claims (28)
1.一种安全机构,其特征在于,包括:
细长医疗装置,其具有沿着纵向轴线延伸并且限定第一外径的轴,所述轴包括环状延伸并且限定第二外径的缺口,所述第二外径小于所述第一外径;
护套,其包括主体和护罩,所述主体限定护套内腔,所述护套内腔配置为接纳从其中通过的所述细长医疗装置,所述护罩轴向延伸并且包括第一护套孔和第二护套孔;和
夹具,其配置为在第一构型和第二构型之间转换,所述夹具包括:
第一臂,其包括第一突片、第一板和第一握把,所述第一突片包括第一锁眼孔;
第二臂,其包括第二突片、第二板和第二握把,所述第二突片包括第二锁眼孔;和
偏置构件,其从所述第一臂延伸至所述第二臂,并且配置为将所述夹具朝向所述第二构型偏置,所述细长医疗装置延伸通过第一锁眼孔和所述第二锁眼孔,所述第一握把延伸通过所述第一护套孔,并且所述第二握把延伸通过所述第二护套孔。
2.根据权利要求1所述的安全机构,其特征在于,所述第一臂和所述第二臂在所述第二构型中以相对于所述第一构型径向向外的位置间隔开。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的安全机构,其特征在于,所述第一锁眼孔包括与第一解锁孔连通的第一锁定孔,并且所述第二锁眼孔包括与第二解锁孔连通的第二锁定孔,所述第一锁定孔和所述第二锁定孔中的一个或二者具有第一内径,并且所述第一解锁孔和所述第二解锁孔中的一个或二者具有大于所述第一内径的第二内径。
4.根据权利要求3所述的安全机构,其特征在于,所述第一内径小于所述第一外径并且等于或大于所述第二外径,并且所述第二内径等于或大于所述第一外径。
5.根据权利要求3-4中任一项所述的安全机构,其特征在于,当所述夹具处于所述第二构型时,所述第一锁定孔和所述第二锁定孔轴向对准,并且当所述夹具处于所述第一构型时,所述第一解锁孔和所述第二解锁孔轴向对准。
6.根据权利要求3-5中任一项所述的安全机构,其特征在于,在所述第二构型中,所述第一解锁孔和所述第二解锁孔相对于中心轴线位置径向向外间隔开。
7.根据权利要求3-6中任一项所述的安全机构,其特征在于,在所述第一构型中,所述第一锁定孔与所述第二锁定孔关于所述纵向轴线相对布置。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的安全机构,其特征在于,当所述夹具处于所述第一构型时,所述护套主体被配置为接合针衬套的凹部,所述护罩在所述针衬套的外表面上方延伸,所述第一握把和所述第二握把中的一个或二者接合所述针衬套的外表面。
9.根据权利要求8所述的安全机构,其特征在于,所述第一握把延伸通过第一护套孔以接合布置在所述针衬套的外表面中的第一握把凹部,并且所述第二握把延伸通过第二护套孔以接合布置在所述针衬套的外表面中的第二握把凹部。
10.根据权利要求8-9中任一项所述的安全机构,其特征在于,在所述第二构型中,所述第一握把和所述第二握把中的一个或二者被配置为与所述针衬套脱离。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的安全机构,其特征在于,在所述第一构型和所述第二构型二者中,所述第一握把接合所述第一护套孔并且所述第二握把接合所述第二护套孔。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的安全机构,其特征在于,当所述夹具处于所述第二构型时,所述护套处于相对于所述细长医疗装置的纵向固定位置,并且所述护套主体的远侧尖端在所述细长医疗装置的远侧尖端向远侧延伸。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的安全机构,其特征在于,所述第一突片、所述第二突片、所述第一握把和所述第二握把垂直于所述纵向轴线延伸,并且所述第一板和所述第二板平行于所述纵向轴线延伸。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的安全机构,其特征在于,所述夹具由塑料、聚合物、金属、合金或复合材料之一形成为整体件。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的安全机构,其特征在于,所述细长医疗装置包括闭塞器、针、套管、套管针或管心针中的一种。
16.一种将安全机构与细长医疗装置的尖端接合的方法,其特征在于,包括:
将所述细长医疗装置沿着纵向轴线通过布置在夹具的第一突片中的第一锁眼孔向近侧撤回;
将所述夹具从第一构型转换为第二构型,在所述第二构型中,所述夹具固定接合所述细长医疗装置,以防止它们之间的任何纵向移动,所述夹具联接至护套;和
将第一握把与针衬套脱离,以将所述护套与所述针衬套脱离,所述第一握把联接至所述第一突片。
17.根据权利要求16所述方法,其特征在于,所述夹具包括偏置构件,所述偏置构件配置为将所述夹具朝向所述第二构型偏置。
18.根据权利要求16-17中任一项所述的方法,其特征在于,还包括使所述第一突片垂直于所述纵向轴线滑动,当所述夹具处于第一构型时,所述细长医疗装置延伸通过所述第一锁眼孔的第一解锁孔,并且当所述夹具处于第二构型时,所述细长医疗装置延伸通过所述锁定孔。
19.根据权利要求18所述的方法,其特征在于,还包括将所述第一锁定孔与所述细长医疗装置的缺口接合,所述第一锁定孔的内径小于所述细长医疗装置的第一外径并且大于所述缺口的第二内径。
20.根据权利要求16-19中任一项所述的方法,其特征在于,还包括相对于所述细长医疗装置固定接合联接至所述夹具的护套,所述护套的远侧尖端在所述细长医疗装置的远侧尖端向远侧延伸。
21.根据权利要求16-20中任一项所述的方法,其特征在于,当所述夹具处于所述第一构型时,将所述第一握把与布置在所述针衬套的外表面中的握把凹部接合。
22.根据权利要求16-21中任一项所述的方法,其特征在于,所述护套包括主体和护罩,所述主体限定护套内腔,所述护套内腔配置为接纳从其中通过的所述细长医疗装置,所述护罩轴向延伸并且配置为接合所述针衬套的外表面,在所述第一构型和所述第二构型二者中,所述第一握把与布置在所述护罩中的护套孔滑动接合。
23.根据权利要求16-22中任一项所述的方法,其特征在于,所述夹具由塑料、聚合物、金属、合金或复合材料之一形成为整体件。
24.根据权利要求16-23中任一项所述的方法,其特征在于,所述细长医疗装置包括闭塞器、针、套管、套管针或管心针中的一种。
25.一种制造安全组件的方法,其特征在于,包括:
由第一材料形成夹具,所述夹具包括:
第一臂,其包括第一突片、第一板和第一握把,所述第一突片包括第一锁眼孔;
第二臂,其包括第二突片、第二板和第二握把,所述第二突片包括第二锁眼孔;和
偏置构件,其从所述第一臂延伸至所述第二臂;
将所述第一突片和所述第一握把相对于所述第一板折叠90°的角度;
将所述第二突片和所述第二握把相对于所述第二板折叠90°的角度;
由第二材料形成护套,所述护套包括主体和护罩,所述主体限定内腔,所述护罩包括从其中延伸通过的护套孔;和
将所述夹具联接至所述护套,其中所述第一握把或所述第二握把中的一个延伸通过所述护套孔。
26.根据权利要求25所述的方法,其特征在于,还包括使所述细长偏置构件弹性变形,使得所述第一锁眼孔与所述第二锁眼孔轴向对准。
27.根据权利要求25-26中任一项所述的方法,其特征在于,所述第一材料是金属片材并且所述第二材料是聚合物。
28.一种安全机构,其特征在于,包括:
细长医疗装置,其具有沿着纵向轴线延伸并且限定第一外径的轴,所述轴包括环状延伸并且限定小于所述第一外径的第二外径的缺口;
护套,其包括主体和护罩,所述主体限定配置为接纳从其中通过的所述细长医疗装置的内腔,所述护罩轴向延伸并且包括护套孔;和
夹具,其配置为在第一构型和第二构型之间转换,所述夹具包括:
臂,其包括突片、板和握把,所述突片包括锁眼孔;和
偏置构件,其联接至所述板并且围绕所述护套的外表面环状延伸,并且配置为将所述突片朝向所述第二构型偏置,所述细长医疗装置延伸通过第一锁眼孔,所述握把延伸通过所述护套孔。
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