CN113876742A - 一种预防近视和老花眼的中医药贴及其制作工艺 - Google Patents

Abstract

本发明提出一种预防近视和老花眼的中医药贴及其制作工艺，涉及眼药贴技术领域。本发明提供的一种预防近视和老花眼中医药贴的制作工艺，其操作简单，且提高了凝胶基质的理化性能，以其作为药物成分的载体有利于缓释药物，延长给药时间，发挥药物的最大作用，增强疗效。而预防近视和老花眼的中医药贴，具有药剂量准确，对皮肤亲和性、生物相溶性、透气性和重复揭扯性均好，不过敏等优点。

Description

一种预防近视和老花眼的中医药贴及其制作工艺

技术领域

本发明涉及眼药贴技术领域，具体而言，涉及一种预防近视和老花眼的中医药贴及其制作工艺。

背景技术

近视一般由于不良用眼习惯造成，目前在治疗方法上尚无较好的药物，多数采用佩戴眼镜、保健仪治疗，在严重的情况下采用手术治疗，目前市场上销售的眼保仪、近视理疗镜等保健仪器，虽然有些效果，但不能治愈，而且易复发及加重病情，也有的药物如近视明，不仅价格高，而且药放在眼部按摩，使用麻烦，药效不到位，治疗时间长，手术治疗后遗症较多，激光治疗视力不稳定。且手术激光禁忌较多，年龄要求在18岁以后。老花眼医学上又称老视，多见于40岁以上的中老年人，晶状体硬化，弹性减弱，近点远移，故发生近距离视物困难。这种现象称为老视，也就是近视、老花眼，是人眼睛调节作用衰老的表现，目前治疗老花眼只能佩戴老花镜。

由于目前市场上用于治疗近视眼、老花眼、眼睛疼痛及眼睛疲劳的药物多治疗效果不佳，患者恢复缓慢，并且制作工艺复杂，价格昂贵，为此，需要制备一种能够预防近视和老花眼的中医药贴。

发明内容

本发明的目的在于提供一种预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，操作简单，且提高了凝胶基质的理化性能，以其作为药物成分的载体有利于缓释药物，延长给药时间，发挥药物的最大作用，增强疗效。

本发明的另一目的在于提供一种预防近视和老花眼的中医药贴，具有药剂量准确，对皮肤亲和性、生物相溶性、透气性和重复揭扯性均好，不过敏等优点。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

本发明提供一种预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，包括以下步骤：将预防近视和老花眼的中药组合药液与促透剂搅拌得到混合物一；配置含固率为1-3％的凝胶基质溶液；将混合物一加入凝胶基质溶液中配置成总含固率为15-20％的混合物二，混合物二于60-70℃干燥至其含水量为30-35％的药膏，药膏涂布于药贴基布即得预防近视和老花眼的中医药贴，凝胶基质溶液中的固体原料包括明胶、海藻酸钠、结冷胶和甘油。

本发明一种预防近视和老花眼的中医药贴，预防近视和老花眼的中医药贴利用上述预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺制成。

本发明实施例提出的预防近视和老花眼的中医药贴及其制作工艺至少具有以下有益效果：

一方面，本发明提供一种预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，以凝胶基体作为药物载体，通过凝胶控制药物有效成分的释放速率，使得药物成分以持续地恒定速率释放从而延长其作用时间，减少给药频率，同时也可避免肝脏首关效应，提高药物的生物利用度，减少药物对肠胃的刺激。而且，药膏的配置过程中通过原料成分的加入顺序来提高药膏的稳定性，有利于将其涂抹至药贴基布上获得伏贴性较好的预防近视和老花眼的中医药贴。

另一方面，本发明还提供一种预防近视和老花眼的中医药贴，该中医药贴具有药剂量准确，透气性、重复揭扯性均好，不过敏等优点。而且，中医药贴经皮给药，不仅操作简单、安全便捷，还能提高患者的依从性。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。

本发明提供一种预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，包括以下步骤：将预防近视和老花眼的中药组合药液与促透剂搅拌得到混合物一；配置含固率为1-3％的凝胶基质溶液；将混合物一加入凝胶基质溶液中配置成总含固率为15-20％的混合物二，混合物二于60-70℃干燥至其含水量为30-45％的药膏，药膏涂布于药贴基布即得预防近视和老花眼的中医药贴，凝胶基质溶液中的固体原料包括明胶、海藻酸钠、结冷胶和甘油。本发明中，将预防近视和老花眼的中药组合药液与促透剂搅拌得到混合物一，混合物一中促进剂与组合药物紧密结合，促进剂携带药物成分穿过皮肤表层直达病灶，从而提高人体对药物成分的吸收、利用，进而提高药物的疗效，减少药物的用量。凝胶基质中各物质之间协同作用，提高凝胶基质的热稳定性、阻水性、机械性能等，为药物提供良好的载药基底，且含固率为1-3％的凝胶基质溶液具有良好的流动性，可与后期加入的原料很好的混合，保证药膏疗效的稳定性。将混合物一加入凝胶基质溶液中搅拌可避免组合药液成团黏结，提高组合药液在凝胶基质溶液中的分散性，保证药膏质量的稳定性，避免影响其疗效。混合一加入凝胶基质溶液中配置成总含固率为15-20％的混合物二，该含固率下最终产物中所含的药物剂量较为合适，能够发挥药物的最大作用，疗效显著。将混合物二于60-70℃的温度下干燥可避免由于干燥速率过快而导致凝胶基质外层龟裂，影响其使用。干燥至其含水量为30-35％时即得药膏，该药膏具有良好的保湿性、粘附性和流动性，不仅有利于缓释药物，延长给药时间，还有利于将其涂抹至药贴基布上获得伏贴性较好的预防近视和老花眼的中医药贴。

进一步地，上述明胶、海藻酸钠、结冷胶和甘油的固体质量比为3:(1-1.5):(1-2):(2-2.5)，该比列下所形成的凝胶基质溶液具有良好的流动性，可提组合药液在其内的分散性，且成型性较好，机械性能较为优异，载药量较多。上述凝胶基质溶液、上述混合物二的配置过程中搅拌的速率为200-300r/min，在该搅拌速率下可避免产生大量气泡，便于后期药膏的涂覆。

此外，本发明实施例中预防近视和老花眼的中药组合药液包括按重量份数计的以下中药原料：决明子9-15份、青葙子9-15份、车前子9-15份、菊花5-10份、金银花5-10份、枸杞6-9份、密蒙花3-9份、冰片1-2份和珍珠0.1-0.3份。其中，决明子味甘、苦、咸，性微寒，归肝、大肠经，具有清热明目，润肠通便之功效，常用于治疗目赤涩痛，羞明多泪，目暗不明等症。青葙子味苦，性微寒，归肝经，具有清肝泻火，明目退翳之功效，常用于治疗肝热目赤，目生翳膜，视物昏花，肝火眩晕等症。车前子味甘，性寒，归肝、肾、肺、小肠经，具有清热通淋，明目之功效，常用于治疗热淋涩痛，水肿胀满，目赤肿痛等症。菊花味甘、苦，性微寒，归肺、肝经，具有散风清热，平肝明目，清热解毒之功效，常用于治疗目赤肿痛，眼目昏花等症。金银花味甘，性寒，归肺、心、胃经，具有清热解毒，疏散风热之功效。枸杞味甘，性平，归肝、肾经，具有滋补肝肾，益精明目之功效，常用于治疗眩晕耳鸣，血虚萎黄，目昏不明等症。密蒙花味甘，性微寒，归肝经，具有清热泻火，养肝明目，退翳之功效，常用于目赤肿痛，多泪羞明，目生翳膜，肝虚目暗，视物昏花等症。冰片味辛、苦，性微寒，归心、脾、肺经，具有开窍醒神，清热止痛之功效，常用于治疗热病神昏、目赤等症。珍珠味甘、咸，性寒，归心、肝经，具有安神定惊，明目消翳之功效，常用于治疗惊悸失眠，目赤翳障等症。上述中药成分之间经过配伍协同作用后可以益肝补肾，滋胃补脾，具有清热润燥、明目退翳等功效，从而对近视、老花眼、视物不清等眼部问题具有良好的防治效果，而且对于眼部的刺激性也较小。

进一步地，当决明子12份、青葙子12份、车前子12份、菊花8份、金银花8份、枸杞7份、密蒙花8份、冰片1份和珍珠0.2份时，该实施例的中药组合药液其疗效显著，且副作用较小，能够快速改善人体眼部视物不清的症状。

为了能够使得药物充分发挥药效，本发明中预防近视和老花眼的中药组合药液的制作方法包括以下步骤：将上述中药原料粉碎、过筛得到细粉，细粉加入乙醇萃取后取滤液，将滤液浓缩至其中药水提液浓度为8-10％即得。原料经过粉粹再用酒精萃取可提高药物成分的提取率，提高对原料的利用率。将萃取后的滤液浓缩可得到药物含量较为适宜的中药组合药液，再以其为原料与促透剂混合有利于提高二者的相容性，进而提高药膏的稳定性。再者，中药组合药液将多余的药渣过滤而只余药物中的有效成分，可以进一步地提高其药物的作用速率，加快患者病症的好转。

进一步地，上述细粉的粒径为60-80目。该粒径下的药物成分与乙醇的接触面积较为合适，能够提高其药物成分的提取率。

详细地，上述促透剂为肉豆蔻酸异丙酯、鲸蜡硬脂醇和和霍霍巴籽油中至少一种。其中，肉豆蔻酸异丙酯可作为透皮吸收制剂中的穿透促进剂，能在皮层内与毛囊有效接触，并将组合药液中的活性组分带入皮层深处，充分发挥有效成分的作用；同时也可以起到去角质、保湿和滋润皮肤的作用。鲸蜡硬脂醇用作为柔润剂、乳化剂、增稠剂，该成分使得组合药液更易渗透到皮肤中，同时还能提高组合药液在凝胶基质中的稳定性。霍霍巴籽油不易被氧化，其触觉和延展性较好，且易被皮肤吸收。

进一步地，预防近视和老花眼的中药组合药液与促透剂的质量比为1:(1-1.5)，该配比下组合药液与促透剂能够均匀的混合，且不会降低用药剂量，既能促进药物的吸收，又能提高药效作用。

本发明还提供一种预防近视和老花眼的中医药贴，预防近视和老花眼的中医药贴利用上述的预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺制成。该中医药贴具有药剂量准确，对皮肤亲和性、生物相溶性、耐汗性、透气性、重复揭扯性均好，不过敏等优点。而且药贴中含有促透剂，能够使得药物成分透过表皮扩散进入毛细血管，转移至眼部微循环而达到治疗目的。再者，中医药贴中的药膏是以凝胶作为载药体，控制药物释放的速率，延长药物的作用时间，减少给药频率，提高患者依从性。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

本发明提供一种预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，包括以下步骤：

药液的制备：取决明子9g、青葙子9g、车前子9g、菊花5g、金银花5g、枸杞6g、密蒙花3g、冰片1g和珍珠0.1g粉碎、过筛得到60目的细粉，细粉加入乙醇萃取后取滤液，将滤液浓缩至其中药水提液浓度为8％即得预防近视和老花眼的中药组合药液；然后再将质量比为1.0:1.3的中药组合药液与肉豆蔻酸异丙酯搅拌得到混合物一；

药膏的制备：取质量比为3:1:1:2的明胶、海藻酸钠、结冷胶和甘油加入水配置成含固率为1％的凝胶基质溶液；将上述混合物一加入凝胶基质溶液中配置成总含固率为15％的混合物二，将混合物二于60℃干燥至其含水量为30％得到药膏；上述凝胶基质溶液、混合物二的配置过程中搅拌的速率为200r/min；

药贴的制备：上述药膏涂布于海藻酸钙无纺布(药贴基布)即得预防近视和老花眼的中医药贴。

实施例2

本发明提供一种预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，包括以下步骤：

药液的制备：取决明子15g、青葙子15g、车前子15g、菊花10g、金银花10g、枸杞9g、密蒙花9g、冰片2g和珍珠0.3g粉碎、过筛得到80目的细粉，细粉加入乙醇萃取后取滤液，将滤液浓缩至其中药水提液浓度为10％即得预防近视和老花眼的中药组合药液，然后再将质量比为1:1的中药组合药液与鲸蜡硬脂醇搅拌得到混合物一；

药膏的制备：取质量比为3.0:1.5:2.0:2.5的明胶、海藻酸钠、结冷胶和甘油加入水配置成含固率为3％的凝胶基质溶液；将上述混合物一加入凝胶基质溶液中配置成总含固率为20％的混合物二；混合物二于70℃干燥至其含水量为35％得到药膏；上述凝胶基质溶液、混合物二的配置过程中搅拌的速率为300r/min；

药贴的制备：上述药膏涂布于膏药布即得预防近视和老花眼的中医药贴。

实施例3

本发明提供一种预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，包括以下步骤：

药液的制备：取决明子12g、青葙子12g、车前子12g、菊花8g、金银花8g、枸杞7g、密蒙花8g、冰片1g和珍珠0.2g粉碎、过筛得到70目的细粉，细粉加入乙醇萃取后取滤液，将滤液浓缩至其中药水提液浓度为9％即得预防近视和老花眼的中药组合药液，然后再将质量比为1.0:1.5的组合药液与霍霍巴籽油搅拌得到混合物一；

药膏的制备：取质量比为3.0:1.2:1.5:2.2的明胶、海藻酸钠、结冷胶和甘油加入水配置成含固率为2％的凝胶基质溶液；将上述混合物一加入凝胶基质溶液中配置成总含固率为17％的混合物二；混合物二于65℃干燥至其含水量为33％得到药膏；上述凝胶基质溶液、混合物二的配置过程中搅拌的速率为250r/min；

药贴的制备：药膏涂布于药贴基布即得预防近视和老花眼的中医药贴。

实施例4

本发明提供一种预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，包括以下步骤：

药液的制备：取决明子14g、青葙子13g、车前子13g、菊花9g、金银花8g、枸杞7g、密蒙花8g、冰片1.5g和珍珠0.3g粉碎、过筛得到细粉，细粉加入乙醇萃取后取滤液，将滤液浓缩至其中药水提液浓度为9.5％即得预防近视和老花眼的中药组合药液，然后再将组合药液与促透剂搅拌得到混合物一；

药膏的制备：取明胶、海藻酸钠、结冷胶和甘油加入水配置成含固率为2.5％的凝胶基质溶液；将上述混合物一加入凝胶基质溶液中配置成总含固率为18％的混合物二，混合物二于67℃干燥至其含水量为34％得到药膏；

药贴的制备：药膏涂布于海藻酸钙无纺布即得预防近视和老花眼的中医药贴。

实施例5

本发明提供一种预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，包括以下步骤：

将预防近视和老花眼的中药组合药液与促透剂搅拌得到混合物一；取明胶、海藻酸钠、结冷胶和甘油加入水配置成含固率为1.5％的凝胶基质溶液；将上述混合物一加入凝胶基质溶液中配置成总含固率为17％的混合物二，混合物二于66℃干燥至其含水量为31％得到药膏；药膏涂布于药贴基布即得预防近视和老花眼的中医药贴。

效果例1

随机选取近视、远视各50名患者，同类别的患者每10人为一小组，分别用实施例1-5所得的预防近视和老花眼的中医药贴进行治疗，治疗10天后进行疗效的评价，该疗效的评价通过常规的视力检查法分别测试，以患者观察标准视力表的行数是否有提高(此处指与原来相比能看清更小一行的字体)作为评判标椎，实施例1-5所得的预防近视和老花眼的中医药贴的疗效结果见表1。

表1疗效结果

由表1数据可知，本发明实施例提出的预防近视和老花眼的中医药贴对于近视、远视的眼部疾病均具有一定的治疗效果，视力均有一定程度上的恢复，且相比之下实施例1-3的预防近视和老花眼的中医药贴的疗效较为显著，说明肉豆蔻酸异丙酯、鲸蜡硬脂醇和和霍霍巴籽油作为皮肤穿透促进剂，能在皮层内与毛囊有效接触，并将组合药液中的活性组分带入皮层深处，充分发挥有效成分的作用。同时在凝胶基质的作用下缓释药物成分，延长药物的治疗时间，从而疗效较为显著。而且，该预防近视和老花眼的中医药贴对于近视的防治效果更好。

效果例2

对实施例1-4的预防近视和老花眼的药膏进行综合评价，对药膏的综合感官、初黏力、持黏力和剥离强度四项指标其进行质量评价及综合评分。评分越高代表治疗腋臭的药膏性能越佳，综合总分共100分，分别为综合感官40分，初黏性20分，持黏力20分及剥离强度20分，具体综合评价结果见表2。

其中，综合感官：满分为40分，膏体的涂展性(10分)、膏体外观(光滑度、细腻度、粗糙度)的完整性(10分)、弹性(5分)、柔软性(5分)、色泽均匀度(5分)、及与皮肤的伏贴性(5分)。

初黏力：参照2020年版中国药典，取凝胶贴膏供试品，除去其外包装，室温放置30min，互不挤压。然后固定于长23cm，倾斜角15°的斜面滚球装置中央，除了斜面中央留8cm膏面外，其余部位用薄膜完全覆盖，将准备好的钢球从斜面上端自由滑落，当钢球被膏体粘连时开始记录其滑落距离，距离最小为20分，其余的与之相对比，距离增大扣分给予计分。

持黏力：取凝胶贴膏供试品，除去其外包装，室温放置30min。擦洗试验板后将供试品粘贴其上，垂直放置20min，之后沿供试品长度方向悬挂100g的砝码，2min后未脱落则加大砝码至200g、500g，记录供试品从试板脱落时间。记录时间和重量数值最大为20分，其余与之相对比，重量和时间少的给予扣分计分。

剥离强度：取凝胶贴膏供试品，除去其外包装，室温放置30min。擦洗试验板后将供试品纵向粘于其上，垂直放置20min，然后沿供试品长度方向反向180°悬挂100g的砝码，2min后未脱落则加大砝码至200g、500g，记录供试品脱落时间。以测得重量和时间最大值(剥离强度最大)为20分，其余与之相比，重量和时间少的给予扣分计分。

表2综合评价结果

	初黏力	持黏力	剥离强度	综合感官	综合得分
						实施例1	20	19	18	40	97
实施例2	19	18	19	40	96
						实施例3	19	18	18	40	95
实施例4	19	18	17	40	94

由表2的数据可知，本药膏的综合感官均为40分满分，且综合得分均在90分以上，说明本发明提出的制作方式有利于提高凝胶的综合感官。本发明提出的预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，有利于得到理化性能较好、生物黏附作用强的凝胶基质，以其作为药物载体，可得到对皮肤亲和性、生物相溶性、耐汗性、透气性、重复揭扯性均好的药膏。

综上所述，本发明提供的一种预防近视和老花眼中医药贴的制作工艺，其操作简单，且提高了凝胶基质的理化性能，以其作为药物成分的载体有利于缓释药物，延长给药时间，发挥药物的最大作用，增强疗效。而预防近视和老花眼的中医药贴，具有药剂量准确，对皮肤亲和性、生物相溶性、透气性、重复揭扯性均好，不过敏等优点。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，其特征在于，包括以下步骤：将预防近视和老花眼的中药组合药液与促透剂搅拌得到混合物一；配置含固率为1-3％的凝胶基质溶液；将所述混合物一加入所述凝胶基质溶液中配置成总含固率为15-20％的混合物二，所述混合物二于60-70℃干燥至其含水量为30-35％的药膏，所述药膏涂布于药贴基布即得预防近视和老花眼的中医药贴，所述凝胶基质溶液中的固体原料包括明胶、海藻酸钠、结冷胶和甘油。

2.根据权利要求1所述的预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，其特征在于，所述明胶、海藻酸钠、结冷胶和甘油的固体质量比为3:(1-1.5):(1-2):(2-2.5)。

3.根据权利要求1所述的预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，其特征在于，所述预防近视和老花眼的中药组合药液包括按重量份数计的以下中药原料：决明子9-15份、青葙子9-15份、车前子9-15份、菊花5-10份、金银花5-10份、枸杞6-9份、密蒙花3-9份、冰片1-2份和珍珠0.1-0.3份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，其特征在于，所述预防近视和老花眼的中药组合药液包括按重量份数计的以下中药原料：决明子12份、青葙子12份、车前子12份、菊花8份、金银花8份、枸杞7份、密蒙花8份、冰片1份和珍珠0.2份。

5.根据权利要求3所述的预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，其特征在于，所述预防近视和老花眼的中药组合药液的制作方法包括以下步骤：将所述中药原料粉碎、过筛得到细粉，所述细粉加入乙醇萃取后取滤液，将所述滤液浓缩至其中药水提液浓度为8-10％即得。

6.根据权利要求5所述的预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，其特征在于，所述细粉的粒径为60-80目。

7.根据权利要求1所述的预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，其特征在于，所述促透剂为肉豆蔻酸异丙酯、鲸蜡硬脂醇和和霍霍巴籽油中至少一种。

8.根据权利要求1所述的预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，其特征在于，所述预防近视和老花眼的中药组合药液与所述促透剂的质量比为1:(1-1.5)。

9.根据权利要求1所述的预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺，其特征在于，所述凝胶基质溶液、所述混合物二的配置过程中搅拌的速率为200-300r/min。

10.一种预防近视和老花眼的中医药贴，其特征在于，所述预防近视和老花眼的中医药贴利用权利要求1-9任一项所述的预防近视和老花眼的中医药贴的制作工艺制成。