CN108853356A - 一种男士延时喷剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及药制剂技术领域，具体是一种男士延时喷剂及其制备方法。本发明所述男士延时喷剂由以下质量百分数的原料组成：牡蛎提取物10‑15％、玛咖10‑15％、诺丽果酵素1‑5％、肉桂1‑5％、丁香1‑3％、海螵蛸5‑8％、马齿苋提取物3‑7％、当归根提取物2‑5％、石斛提取物1‑4％、五味子提取物1‑3％、淫羊藿6‑8％、阳起石3‑5％、蛹虫草1‑3％、艳紫柳提取物1‑2％、甘油5％、其余为纯化水A，以上各组份的质量百分数总和为100％。本发明采用纯植物提取，形成保护膜，渗透皮肤的毛细血管来降低男性鬼头，冠状沟部位的敏感性并增加阴茎的充血度和时间。本发明配方在使用过程中无副作用、不伤身体、属于成人用品类中的物理延时，不麻痹神经，也不对阴茎体、神经元产生刺激、不破坏分泌系统。

Description

一种男士延时喷剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及药制剂技术领域，具体是一种男士延时喷剂及其制备方法。

背景技术

性功能是一个复杂的生理过程。性功能障碍是性行为和性感觉的障碍，常表现为性心理和生理反应的异常或者缺失，是多种不同症状的总称。男性性功能障碍主要包括性欲障碍、阴茎勃起障碍和射精障碍等，据统计40～70岁男子中有 52％患有不同程度的性功能障碍。性功能障碍中，早泄(prospermia)是最常见的射精功能障碍，以性交之始即行排精，甚至性交前即泄精，不能进行正常性生活为主要表现，发病率占成年男子的1/3以上。目前较多的延时喷剂含有酒精和化学药物，而这些药物不仅一定的副作用，而且还易破坏分泌系统。

发明内容

本发明的目的在于提供一种男士延时喷剂及其制备方法，解决现有技术中延时喷剂有副作用、易破坏分泌系统的问题。

本发明的实现过程如下：

一种男士延时喷剂，由以下质量百分数的原料组成：牡蛎提取物10-15％、玛咖10-15％、诺丽果酵素1-5％、肉桂1-5％、丁香1-3％、海螵蛸5-8％、马齿苋提取物3-7％、当归根提取物2-5％、石斛提取物1-4％、五味子提取物1-3％、淫羊藿6-8％、阳起石3-5％、蛹虫草1-3％、艳紫柳提取物1-2％、甘油5％、其余为纯化水A，以上各组份的质量百分数总和为100％。

进一步，优选由以下质量百分数的原料组成：牡蛎提取物12％、玛咖13％、诺丽果酵素3％、肉桂3％、丁香2％、海螵蛸7％、马齿苋提取物5％、当归根提取物4％、石斛提取物3％、五味子提取物2％、淫羊藿7％、阳起石4％、蛹虫草 2％、艳紫柳提取物1.5％、甘油5％、纯化水A 26.5％。

进一步，所述纯化水A为市售纯净水，所述纯化水A为所述男士延时喷剂的原料中所含质量百分数的纯净水。

上述男士延时喷剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)按质量百分数，分别称取牡蛎提取物10-15％、玛咖10-15％、诺丽果酵素1-5％、肉桂1-5％、丁香1-3％、海螵蛸5-8％、马齿苋提取物3-7％、当归根提取物2-5％、石斛提取物1-4％、五味子提取物1-3％、淫羊藿6-8％、阳起石 3-5％、蛹虫草1-3％、艳紫柳提取物1-2％、甘油5％、其余为纯化水A，以上各组份的质量百分数总和为100％；净选，备用；

(2)将步骤(1)称取的玛咖、肉桂、丁香、海螵蛸、阳起石、蛹虫草、淫羊藿加入煎药器中，然后向煎药器中加入纯化水B进行煎煮1-2h，所述纯化水B 的质量为煎药器中原料质量的10倍，过滤，得到第一次药液和第一次药渣，将所述第一次药渣加入另一个煎药器中，然后向煎药器中加入纯化水C进行煎煮 1-2h，所述纯化水C的质量为第一次药渣质量的8倍，过滤，得到第二次药液和第二次药渣，舍弃第二次药渣，将第一次药液和第二次药液合并，得到第三药液；

(3)将步骤(2)得到的第三药液进行蒸发浓缩得到粗品浸膏，然后向粗品浸膏中加入乙醇，所述乙醇的质量为粗品浸膏质量的2-3倍，进行搅拌，静置24-48 小时，滤去固体杂质，得到上清液，将所述上清液进行蒸发浓缩得到精品浸膏，备用；

(4)依次将步骤(1)称取的牡蛎提取物、马齿苋提取物、当归根提取物、石斛提取物、五味子提取物、艳紫柳提取物加入纯化水A中，加热溶解，得到溶液A，备用；

(5)将步骤(1)称取的诺丽果酵素溶解于甘油中，得到溶液B，备用；

(6)将步骤(3)得到的精品浸膏、步骤(4)得到的溶液A和步骤(5) 得到的溶液B混合，并搅拌均匀，得到半成品浅棕色液体；

(7)将步骤(6)得到的半成品浅棕色液体静置24小时，过筛网，灌装，得到男士延时喷剂，入库。

进一步，步骤(3)所述蒸发浓缩的温度为50-60℃，所述粗品浸膏的相对密度为1.10-1.20，所述乙醇的质量百分浓度为75％，所述搅拌的时间为1-5小时，搅拌速率为50-100rpm/min，所述精品浸膏的浓缩温度为50-60℃，所述精品浸膏的相对密度为1.10-1.20。

进一步，步骤(4)所述加热温度为50-90℃；步骤(6)所述搅拌时间为1-5 小时，搅拌速率为50-100rpm/min。

进一步，步骤(7)所述筛网为500目筛网。

本发明所述纯化水A、纯化水B和纯化水C均为市售纯净水。

本发明的积极效果：

(1)本发明方法采用纯植物提取复合制剂，用于局部粘膜作用，从而降低外生殖器的敏感度，提高激发射精的刺激强度、延长性交时间。

(2)本发明的配方能够调节人的脑下垂体，促使分泌性激素，以达到正常水平，从而改善性功能障碍，提高性功能，性快感的作用。

(3)延时喷剂所含中药成分能作用于人的脑下垂体，可以起到抗疲劳等作用。

(4)延时喷剂含有的微量元素提高性腺以及人体各器官的功能，全面调理身心，强力提升性功能，身体各项功能，生理指标呈年轻健康水平。

(5)本发明采用稀有原材料、无副作用、不伤身体、属于成人用品类中的物理延时，不麻痹神经，也不对阴茎体、神经元产生刺激、不破坏分泌系统，是目前副作用最小，且能在短时间段，起到延时作用。

附图说明

图1为本发明所述男士延时喷剂的制备方法的工艺流程；

图中，*为关键工艺控制点；为十万级净化车间。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

为了解决现有技术中延时喷剂有副作用、易破坏分泌系统的问题，本发明提供一种男士延时喷剂及其制备方法。

本发明采用纯植物提取，形成保护膜，渗透皮肤的毛细血管来降低男性鬼头，冠状沟部位的敏感性并增加阴茎的充血度和时间。本发明配方在使用过程中无副作用、不伤身体、属于成人用品类中的物理延时，不麻痹神经，也不对阴茎体、神经元产生刺激、不破坏分泌系统。

本发明所述药物简介

1、牡蛎提取物

【性味归经】微寒；咸；归肝、胆、肾经

【功能主治】平肝潜阳，软坚散结，收敛固涩。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癓瘕痞块。

2、玛咖

【性能及特征】增强体力、改善性功能，增加精子数量及对补肾、壮阳、阳痿、早泄、性功能障碍有很好的调节作用。

3、肉桂

【性状】本品呈槽状或卷筒状，长30～40cm，宽或直径3～10cm,厚0.2～ 0.8cm。外表面灰棕色，稍粗糙，有不规则的细皱纹和横向突起的皮孔，有的可见灰内色的斑纹；内表面红棕色，略平坦，有细纵纹,划之显油痕。质硬而脆，易折断，断面不平坦，外层棕色而较粗糙，内层红棕色而油润，两层间1条黄棕色的线纹。气香浓烈，味甜、辣。

【性昧与归经】辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。

【功能与主治】补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉,用于阳瘘宫冷，腰膝冷痛，肾虛作喘，虛阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。

4、丁香

【性状】本品略呈研棒状，长1～2cm。花冠圆球形，直径0.3～0.5cm，花瓣4，复瓦状抱合，棕褐色或褐黄色，花瓣内为雄蕊和花柱，搓碎后可见众多黄色细粒状的花药。萼筒圆柱状，略扁，有的稍弯曲，长0.7～1.4cm,直径0.3～ 0.6cm，红棕色或棕褐色，上部有4枚三角状的萼片，十字状分开。质坚实，富油性。气芳香浓烈，味辛辣、有麻舌感。

【性味与归经】辛，温。归脾、胃、肺、肾经。

【功能与主治】温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。

5、海螵蛸

【性状】无针乌贼呈扁长椭圆形，中间厚，边缘薄，长9～14cm，宽2.5 ～3.5cm，厚约1.3cm。背面有磁白色脊状隆起，两侧略显微红色，有不甚明显的细小疣点；腹面白色，自尾端到中部有细密波状横层纹；角质缘半透明，尾部较宽平，无骨针。体轻，质松，易折断，断面粉质，显疏松层纹。气微腥，味微咸。

味微咸。

【性味与归经】咸、涩，温。归脾、肾经。

【功能与主治】收敛止血，涩精止带，制酸止痛，收湿敛疮。用于吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下，胃痛吞酸；外治损伤出血，湿疹湿疮，溃疡不敛。

6、淫羊藿

【性状】三出复叶；小叶片卵圆形，长3～8cm，宽2～6cm；先端微尖，顶生小叶基部心形，两侧小叶较小，偏心形，外侧较大，呈耳状，边缘具黄色刺毛状细锯齿；上表面黄绿色，下表面灰绿色，主脉7～9条，基部有稀疏细长毛，细脉两面突起，网脉明显；小叶柄长1～5cm。叶片近革质。气微，味微苦。

【性味与归经】辛、甘，温。归肝、肾经。

【功能与主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于肾阳虚衰，阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛。

7、阳起石

【药材性状】:本品为长柱状、针状或纤维状集合体，呈不规则块状、扁长条状或短柱状。大小不一。白色、浅灰白色或淡绿白色，具丝样光泽。体较重，质较重，质较硬脆，有的略疏松。可折断，碎断面不整齐，纵面呈纤维状或细柱状。气无，味淡。

【性味与归经】温，咸，归肾经

【功能与主治】:温肾壮阳。主治肾阳虚衰，阳痿，遗精，早泄，腰膝酸软，宫寒不孕，带下，症瘕，崩漏。

8、蛹虫草

【性状】子座单生或数个一起从寄生蛹体的头部或节部长出，颜色为橘黄或橘红色，全长2-8厘米，蛹体颜色为紫色，长约1.5-2厘米。

【功能与主治】扶正益气，提高免疫和造血功能。补肺平喘，改善呼吸系统。改善调节心脑系。调节体内血脂。具有补肺益肾，提高免疫力、大脑记忆力的功效。健脾安神，对于失眠多梦、神经衰弱有很好的治疗作用。

9、艳紫柳提取物

【性状】红棕色或棕色粉末

【功能与主治】血管舒张作用、促进血液循环壮阳、补肾治疗阳萎和早泄抑制多种严重疾病刺激阴茎内细胞生长壮阳补肾增强男性性能力延长勃起时间或恢复勃起功能

10、当归提取物

【性能及特征】基于当归活血化瘀、改善皮肤微循环的作用，可用于许多活血的化妆品，如生发、调理皮肤分泌、补充营养、化解黑眼圈等；当归对血管皮细胞的增殖表明，它在活血同时，有固化毛细血管的作用，当归有很好的SOD 样活性，抑制超氧自由基引起的膜脂质过氧化反应和自由基反应，以及与生物膜磷脂结合保护膜脂质等多种机理拮抗自由基对组织的损害，对自由基阻滞所致的面色灰暗或生疮肿，都有特效；对荧光酶的活化率和对干细胞的增殖作用，显示抗衰作用。

11、马齿苋提取物

【性能及特征】马齿苋提取物具有广谱的抗菌性，又有消炎作用，可防治皮肤湿疹、过敏性皮炎、接触性皮炎等皮肤病；有良好的氧自由基清除能力，说明其有明显的抗氧化的作用；有良好的皮肤保湿性。特别适用于男士肌肤保养品中，用来消除刮胡后的灼热感，过敏和红肿。

12、石斛提取物

【性能及特征】含有生物碱、倍半萜类、菲类、联苄类，还有少量多糖。可增加毛细血管的血流量，可用于毛发、抗衰等需要活血的化妆品；对多种自由基有消除作用，可用于抗氧化剂；在低湿度下有吸水的功能，具有保湿效果。也可杀菌，舒缓肌肤。

13、五味子提取物

【性能及特征】收敛作用；由于其中所含的鞣酸对蛋白质有沉淀作用，皮肤、黏膜、溃疡接触鞣酸后，其组织蛋白即被凝固，造成一层被膜而呈收敛作用，同时小血管也被压迫收缩，血液凝结而奏止功效；抗菌，解毒。固对皮肤有营养滋润、保护、消炎抑菌、美白、育发乌发、防腐抗氧化、赋香、调色作用。

14、诺丽果酵素

【性能及特征】具有改善肤色、调整肤质、嫩白营养、舒缓修复、抗炎、杀菌作用、抗菌作用。也可用于保健产品中活化生殖机能：人体的卵子与精子内就有酵素，由这些酵素促进精卵结合受精，另可复活女性衰退的卵巢细胞，促进生殖机能、提升性功能。

15、甘油

【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体；味甜；有引湿性；水溶液(1—10) 显中性反应。本品与水或乙醇能意混溶，在丙酮中微溶，在三烷或醚中均不溶。

【用途】具有保湿、保润功能外，还具有高活性、抗氧化、促醇化等特殊功效。

本发明所述组合物中，牡蛎提取物、玛咖、淫羊藿具有平肝潜阳、补肾阳、增强体力的功效，肉桂、丁香、阳起石具有补火助阳、引火归元的功效，海螵蛸、当归提取物具有活血化瘀、涩精止带的功效，蛹虫草、艳紫柳提取物具有血管舒张作用、促进血液循环壮阳、提高免疫和造血功能的功效，马齿苋提取物、石斛提取物、五味子提取物、诺丽果酵素具有消炎抑菌的功效，甘油具有保湿功效。诸药合用，共奏补肾壮阳、消炎抑菌之功效。

本发明所述牡蛎提取物、马齿苋提取物、当归根提取物、石斛提取物、五味子提取物、艳紫柳提取物均可以从市场上购买到，生产厂家均为广州汐雅生物科技有限公司。本发明所述纯化水A、纯化水B和纯化水C均为市售纯净水。

实施例1

本实施例所述男士延时喷剂，由以下质量百分数的原料组成：牡蛎提取物 12％、玛咖13％、诺丽果酵素3％、肉桂3％、丁香2％、海螵蛸7％、马齿苋提取物5％、当归根提取物4％、石斛提取物3％、五味子提取物2％、淫羊藿7％、阳起石4％、蛹虫草2％、艳紫柳提取物1.5％、甘油5％、纯化水A 26.5％，以上各组份的质量百分数总和为100％。

本实施例所述男士延时喷剂的制备方法，其工艺流程图见图1，包括如下步骤：(1)按质量百分数，分别称取牡蛎提取物120g、玛咖130g、诺丽果酵素 30g、肉桂30g、丁香20g、海螵蛸70g、马齿苋提取物50g、当归根提取物40g、石斛提取物30g、五味子提取物20g、淫羊藿70g、阳起石40g、蛹虫草20g、艳紫柳提取物15g、甘油50g、纯化水A265g；净选，备用；

(2)将步骤(1)称取的玛咖、肉桂、丁香、海螵蛸、阳起石、蛹虫草、淫羊藿加入煎药器中，然后向煎药器中加入纯化水B进行煎煮2h，所述纯化水B 的质量为煎药器中原料质量的10倍，过滤，得到第一次药液和第一次药渣，将所述第一次药渣加入另一个煎药器中，然后向煎药器中加入纯化水C进行煎煮2h，所述纯化水C的质量为第一次药渣质量的8倍，过滤，得到第二次药液和第二次药渣，舍弃第二次药渣，将第一次药液和第二次药液合并，得到第三药液；

(3)将步骤(2)得到的第三药液在60℃的温度下经蒸发浓缩得到粗品浸膏，所述粗品浸膏的相对密度为1.20，然后向粗品浸膏中加入乙醇，所述乙醇的质量百分浓度为75％，所述乙醇的质量为粗品浸膏质量的3倍，进行搅拌，所述搅拌的时间为5小时，搅拌速率为50rpm/min，静置24小时，滤去固体杂质，得到上清液，将所述上清液在60℃的温度下经蒸发浓缩得到精品浸膏，所述精品浸膏的相对密度为1.10，备用；

(4)依次将步骤(1)称取的牡蛎提取物、马齿苋提取物、当归根提取物、石斛提取物、五味子提取物、艳紫柳提取物加入纯化水A中，加热溶解，所述加热温度为90℃，得到溶液A，备用；

(5)将步骤(1)称取的诺丽果酵素溶解于甘油中，得到溶液B，备用；

(6)将步骤(3)得到的精品浸膏、步骤(4)得到的溶液A和步骤(5) 得到的溶液B混合，并搅拌均匀，所述搅拌时间为5小时，搅拌速率为 100rpm/min，得到半成品浅棕色液体；

(7)将步骤(6)得到的半成品浅棕色液体静置24小时，过500目筛网，灌装，装量为10ml每瓶，净含量允许负偏差≤9％，经包装，得到男士延时喷剂，入库。

实施例2

本实施例所述男士延时喷剂，由以下质量百分数的原料组成：牡蛎提取物 10％、玛咖15％、诺丽果酵素5％、肉桂5％、丁香3％、海螵蛸5％、马齿苋提取物3％、当归根提取物5％、石斛提取物4％、五味子提取物3％、淫羊藿8％、阳起石5％、蛹虫草3％、艳紫柳提取物2％、甘油5％、纯化水A 19％，以上各组份的质量百分数总和为100％。

本实施例所述男士延时喷剂的制备方法，包括如下步骤：(1)按质量百分数，分别称取牡蛎提取物100g、玛咖150g、诺丽果酵素50g、肉桂50g、丁香30g、海螵蛸50g、马齿苋提取物30g、当归根提取物50g、石斛提取物40g、五味子提取物30g、淫羊藿80g、阳起石50g、蛹虫草30g、艳紫柳提取物20g、甘油 50g、纯化水A 190g；净选，备用；

(2)将步骤(1)称取的玛咖、肉桂、丁香、海螵蛸、阳起石、蛹虫草、淫羊藿加入煎药器中，然后向煎药器中加入纯化水B进行煎煮1h，所述纯化水B 的质量为煎药器中原料质量的10倍，过滤，得到第一次药液和第一次药渣，将所述第一次药渣加入另一个煎药器中，然后向煎药器中加入纯化水C进行煎煮 1h，所述纯化水C的质量为第一次药渣质量的8倍，过滤，得到第二次药液和第二次药渣，舍弃第二次药渣，将第一次药液和第二次药液合并，得到第三药液，所述纯化水B为市售纯净水；

(3)将步骤(2)得到的第三药液在60℃的温度下经蒸发浓缩得到粗品浸膏，所述粗品浸膏的相对密度为1.10，然后向粗品浸膏中加入乙醇，所述乙醇的质量百分浓度为75％，所述乙醇的质量为粗品浸膏质量的2倍，进行搅拌，所述搅拌的时间为1小时，搅拌速率为100rpm/min，静置48小时，滤去固体杂质，得到上清液，将所述上清液在50℃的温度下经蒸发浓缩得到精品浸膏，所述精品浸膏的相对密度为1.20，备用；

(4)依次将步骤(1)称取的牡蛎提取物、马齿苋提取物、当归根提取物、石斛提取物、五味子提取物、艳紫柳提取物加入纯化水A中，加热溶解，所述加热温度为50℃，得到溶液A，备用；

(5)将步骤(1)称取的诺丽果酵素溶解于甘油中，得到溶液B，备用；

(6)将步骤(3)得到的精品浸膏、步骤(4)得到的溶液A和步骤(5) 得到的溶液B混合，并搅拌均匀，所述搅拌时间为1小时，搅拌速率为50rpm/min，得到半成品浅棕色液体；

(7)将步骤(6)得到的半成品浅棕色液体静置24小时，过500目筛网，灌装，装量为10ml每瓶，净含量允许负偏差≤9％，经包装，得到男士延时喷剂，入库。

实施例3

本实施例所述男士延时喷剂，由以下质量百分数的原料组成：牡蛎提取物 15％、玛咖10％、诺丽果酵素1％、肉桂1％、丁香1％、海螵蛸8％、马齿苋提取物7％、当归根提取物2％、石斛提取物1％、五味子提取物1％、淫羊藿6％、阳起石3％、蛹虫草1％、艳紫柳提取物1％、甘油5％、纯化水A 37％，以上各组份的质量百分数总和为100％。

本实施例所述男士延时喷剂的制备方法，包括如下步骤：(1)按质量百分数，分别称取牡蛎提取物150g、玛咖100g、诺丽果酵素10g、肉桂10g、丁香10g、海螵蛸80g、马齿苋提取物70g、当归根提取物20g、石斛提取物10g、五味子提取物10g、淫羊藿60g、阳起石30g、蛹虫草10g、艳紫柳提取物10g、甘油 50g、纯化水A370g；净选，备用；

(2)将步骤(1)称取的玛咖、肉桂、丁香、海螵蛸、阳起石、蛹虫草、淫羊藿加入煎药器中，然后向煎药器中加入纯化水B进行煎煮1.5h，所述纯化水B 的质量为煎药器中原料质量的10倍，过滤，得到第一次药液和第一次药渣，将所述第一次药渣加入另一个煎药器中，然后向煎药器中加入纯化水C进行煎煮 1.5h，所述纯化水C的质量为第一次药渣质量的8倍，过滤，得到第二次药液和第二次药渣，舍弃第二次药渣，将第一次药液和第二次药液合并，得到第三药液，所述纯化水B为市售纯净水；

(3)将步骤(2)得到的第三药液在55℃的温度下经蒸发浓缩得到粗品浸膏，所述粗品浸膏的相对密度为1.20，然后向粗品浸膏中加入乙醇，所述乙醇的质量百分浓度为75％，所述乙醇的质量为粗品浸膏质量的3倍，进行搅拌，所述搅拌的时间为3小时，搅拌速率为80rpm/min，静置36小时，滤去固体杂质，得到上清液，将所述上清液在55℃的温度下经蒸发浓缩得到精品浸膏，所述精品浸膏的相对密度为1.10，备用；

(4)依次将步骤(1)称取的牡蛎提取物、马齿苋提取物、当归根提取物、石斛提取物、五味子提取物、艳紫柳提取物加入纯化水A中，加热溶解，所述加热温度为70℃，得到溶液A，备用；

(5)将步骤(1)称取的诺丽果酵素溶解于甘油中，得到溶液B，备用；

(6)将步骤(3)得到的精品浸膏、步骤(4)得到的溶液A和步骤(5) 得到的溶液B混合，并搅拌均匀，所述搅拌时间为3小时，搅拌速率为80rpm/min，得到半成品浅棕色液体；

(7)将步骤(6)得到的半成品浅棕色液体静置24小时，过500目筛网，灌装，装量为10ml每瓶，净含量允许负偏差≤9％，经包装，得到男士延时喷剂，入库。

其中，步骤(6)得到的半成品浅棕色液体需要经过检验确定是否合格，合格的半成品浅棕色液体进行步骤(7)灌装、包装。

步骤(6)所述半成品浅棕色液体的检验方法是将步骤(6)得到的半成品浅棕色液体放置于烧杯中，观察是否为半透明液体，无明显杂质，pH值在5.0-5.4 范围内，用酸度计直接测量pH值，检测大肠菌群，检出结果要求为不得检出，标准为按GB 15979的规定检验。

检验合格的指标是半透明液体，无明显杂质，pH值在5.0-5.4范围内，大肠菌群无检出。

步骤(7)所述男士延时喷剂需要经过检验净含量允许负偏差，指标是允许负偏差是≤9％。

本发明所述男士延时喷剂的产品说明书

【主要成分】牡蛎提取物10-15％、玛咖10-15％、诺丽果酵素1-5％、肉桂 1-5％、丁香1-3％、海螵蛸5-8％、马齿苋提取物3-7％、当归根提取物2-5％、石斛提取物1-4％、五味子提取物1-3％、淫羊藿6-8％、阳起石3-5％、蛹虫草 1-3％、艳紫柳提取物1-2％、甘油5％、其余为纯化水。

【功效】本品用于调节男性性功能。且能有效降低了阴茎局部的摩擦敏感度、提高性生活质量。

【使用方法】外用，同房前5～10分钟涂抹，将本品均匀适量喷于龟头冠状沟部位只能涂龟头尖端，不可多涂。

【注意事项】1、本品为外用产品，请勿涂于眼、鼻、口腔等黏膜处。2、对本品过敏者禁用。

【规格】10ml/瓶

【有效期】24个月

【贮存】密封、置阴凉干燥处

本发明所述男士延时喷剂的临床观察：

研究对象：选择130位男性对本发明的男士延时喷剂进行临床观察。年龄为 20-50岁，每次喷涂1-3次，30天为一个周期。

使用方法：性生活前5～10分钟使用本发明产品喷涂1-3次，喷涂于龟头尖端和冠状沟，待吸收后开始性生活。

效果评定标准：

(1)效果显著：性交时间不低于20分钟，性生活恢复正常。

(2)明显好转：性交时间明显延长，不低于15分钟。

(3)无效：使用前后性交时间无明显变化。

使用效果：

效果显著85例，明显好转44例，无效1例，所有案例均无不良反应。

本发明效果显著，具有延时壮阳、强身健体的功效，提高了男性的生活质量；而且其无毒副作用，男性可安心使用，总有效率达99.23％。

典型临床案例：

赵某，男，30岁，甘肃人。晨勃有力，已婚两年，每次同房时间不超过3 分钟，早泄，使用本发明的喷剂后，于同房前5分钟喷于冠状沟1-2下，同房时间可达到20分钟，且不影响夫妻双方感觉，没有任何麻木或异样感，继续使用本发明配方产品后，性交恢复正常，半年后随访，未复发。

高某，男，28岁，广东人。已婚1年，夫妻同房时间不超过5分钟，极其苦恼，使用本发明喷剂后，每次房事前10分钟，喷于龟头尖端，同房时间可达到30分钟，使用后不影响快感，夫妻比较满意。

张某，男，40岁，北京人。已婚15年，夫妻同房时间一般均在10分钟左右，每次同房前使用本发明的喷剂，同房时间可达到30分钟。

李某，男，43岁，厦门人。已婚19年，夫妻生活5分钟射精随即阴茎痿软，不能再度勃起，无法满足妻子性要求，曾用过多种外用喷剂，由于有麻木感，多次导致勃起困难，甚至影响感觉，用户反馈使用本发明的喷剂效果良好，每次同房时间20分钟，没有任何麻木感，不影响感觉，继续使用本发明产品后，性交恢复正常，妻子能得到性满足，一年后随访，未复发。

王某，男，23岁，上海人。未婚，平时工作压力大，与女朋友每次最多10 分钟，勃起坚硬，时间难以掌控，使用本发明的喷剂后每次同房均可达到30分钟，不影响快感。

以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作出的进一步详细说明，不能认定本发明的具体实施仅限于这些说明。对于本发明所属领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以作出若干简单推演或替换，都应该视为属于本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种男士延时喷剂，其特征在于，由以下质量百分数的原料组成：牡蛎提取物10-15％、玛咖10-15％、诺丽果酵素1-5％、肉桂1-5％、丁香1-3％、海螵蛸5-8％、马齿苋提取物3-7％、当归根提取物2-5％、石斛提取物1-4％、五味子提取物1-3％、淫羊藿6-8％、阳起石3-5％、蛹虫草1-3％、艳紫柳提取物1-2％、甘油5％、其余为纯化水A，以上各组份的质量百分数总和为100％。

2.根据权利要求1所述男士延时喷剂，其特征在于，由以下质量百分数的原料组成：牡蛎提取物12％、玛咖13％、诺丽果酵素3％、肉桂3％、丁香2％、海螵蛸7％、马齿苋提取物5％、当归根提取物4％、石斛提取物3％、五味子提取物2％、淫羊藿7％、阳起石4％、蛹虫草2％、艳紫柳提取物1.5％、甘油5％、纯化水A 26.5％。

3.根据权利要求1或2所述男士延时喷剂，其特征在于：所述纯化水A为市售纯净水，所述纯化水A为所述男士延时喷剂的原料中所含质量百分数的纯净水。

4.权利要求1所述男士延时喷剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)按质量百分数，分别称取牡蛎提取物10-15％、玛咖10-15％、诺丽果酵素1-5％、肉桂1-5％、丁香1-3％、海螵蛸5-8％、马齿苋提取物3-7％、当归根提取物2-5％、石斛提取物1-4％、五味子提取物1-3％、淫羊藿6-8％、阳起石3-5％、蛹虫草1-3％、艳紫柳提取物1-2％、甘油5％、其余为纯化水A，以上各组份的质量百分数总和为100％；净选，备用；

(2)将步骤(1)称取的玛咖、肉桂、丁香、海螵蛸、阳起石、蛹虫草、淫羊藿加入煎药器中，然后向煎药器中加入纯化水B进行煎煮1-2h，所述纯化水B的质量为煎药器中原料质量的10倍，过滤，得到第一次药液和第一次药渣，将所述第一次药渣加入另一个煎药器中，然后向煎药器中加入纯化水C进行煎煮1-2h，所述纯化水C的质量为第一次药渣质量的8倍，过滤，得到第二次药液和第二次药渣，舍弃第二次药渣，将第一次药液和第二次药液合并，得到第三药液；

(3)将步骤(2)得到的第三药液进行蒸发浓缩得到粗品浸膏，然后向粗品浸膏中加入乙醇，所述乙醇的质量为粗品浸膏质量的2-3倍，进行搅拌，静置24-48小时，滤去固体杂质，得到上清液，将所述上清液进行蒸发浓缩得到精品浸膏，备用；

(4)依次将步骤(1)称取的牡蛎提取物、马齿苋提取物、当归根提取物、石斛提取物、五味子提取物、艳紫柳提取物加入纯化水A中，加热溶解，得到溶液A，备用；

(5)将步骤(1)称取的诺丽果酵素溶解于甘油中，得到溶液B，备用；

(6)将步骤(3)得到的精品浸膏、步骤(4)得到的溶液A和步骤(5)得到的溶液B混合，并搅拌均匀，得到半成品浅棕色液体；

(7)将步骤(6)得到的半成品浅棕色液体静置24小时，过筛网，灌装，得到男士延时喷剂，入库。

5.根据权利要求4所述男士延时喷剂的制备方法，其特征在于：步骤(3)所述蒸发浓缩的温度为50-60℃，所述粗品浸膏的相对密度为1.10-1.20，所述乙醇的质量百分浓度为75％，所述搅拌的时间为1-5小时，搅拌速率为50-100rpm/min，所述精品浸膏的浓缩温度为50-60℃，所述精品浸膏的相对密度为1.10-1.20。

6.根据权利要求4所述男士延时喷剂的制备方法，其特征在于：步骤(4)所述加热温度为50-90℃；步骤(6)所述搅拌时间为1-5小时，搅拌速率为50-100rpm/min。

7.根据权利要求4所述男士延时喷剂的制备方法，其特征在于：步骤(7)所述筛网为500目筛网。