CN113873963A - 用于有限迁移的活检部位标记物 - Google Patents

Abstract

一种活检部位标记物包括载体和标记物元件。所述标记物元件设置在所述载体内。所述载体包括第一标记物材料和第二标记物材料。所述第一标记物材料和所述第二标记物材料各自被构造成在水分存在下膨胀。所述第一标记物材料被构造成在水分存在下相对于所述第二标记物材料快速膨胀。

Description

用于有限迁移的活检部位标记物

相关申请的交叉引用

本申请要求于2019年5月30日提交的名称为“Biopsy Site Marker for LimitedMigration”的美国临时申请序列号62/854,352的优先权，所述临时申请的公开内容以引用方式并入本文。

背景技术

许多患者将由于不正常的乳房X线照片和可触知的异常而进行乳腺活检。活检可包括外科切除活检以及立体定向和超声导引针乳腺活检。在图像引导的活检的情况下，放射科医师或另一医师可取不规则组织的小样本用于实验室分析。如果活检结果是恶性的，则可能需要额外的手术(例如，乳房肿瘤切除术或乳房切除术)。在针活检的情况下，患者可在一天或更多天后返回放射科医师处，并且活检部位(病变部位)可能需要重新定位，以准备手术。诸如超声、磁共振成像(MRI)或x射线的成像系统可用于定位活检部位。为了辅助活检部位的重新定位，可在活检时放置标记物。

在乳腺活检之后用来标记移除活检组织的位置的标记物的用途在以下美国专利中有描述：2000年7月4日发布的名称为“Polymerizable biodegradable polymersincluding carbonate or dioxanone linkages”的US 6,083,524；2000年12月4日发布的名称为“Hemostatic tissue sealants”的US 6,162,241；2001年8月7日发布的名称为“Biopsy localization method and device”的US 6,270,464；2002年3月12日发布的名称为“Subcutaneous cavity marking device and method”的US 6,356,782；2003年8月12日发布的名称为“Methods of using in situ hydration of hydrogel articles forsealing or augmentation of tissue or vessels”的US 6,605,294；2013年12月3日发布的名称为“Subcutaneous cavity marking device”的US 8,600,481，以及2015年1月27日发布的名称为“Method for enhancing ultrasound visibility of hyperechoicmaterials”的US 8,939,910。所有这些美国专利均以引用方式全文并入本文。

一旦标记物被放置在活检部位处，标记物就可稍后重新定位以在随后的后续程序中识别活检部位。在一些情况下，放置的标记物可能不完全对应于活检部位。例如，在活检程序与随后的后续程序之间的介入时间期间，标记物可从活检部位迁移到另一附近位置。这可能导致在随后的后续程序期间难以识别活检部位。因此，可能期望将特征并入标记物中以随着时间的推移将标记物保持在固定位置。

虽然已制作若干系统和方法并且将其用于获得活检样本并标记活检部位，但是据信在本发明人之前还没有人制作或使用所附权利要求中所描述的本发明。

附图说明

虽然本说明书以特别地指出并清楚地要求保护本发明的权利要求结尾，但认为从以下结合附图对某些实例进行的描述将更好地理解本发明，在附图中相似附图标号标识相同元件。在附图中，一些部件或部件的部分是以虚线所描绘的假想图示出。

图1A、图1B和图1C示出了根据本公开的各方面的活检部位标记物的放置的示例性方面；

图2描绘了示例性标记物递送装置的透视图；

图3描绘了图2的标记物递送装置的侧面横截面视图；

图4描绘了从图1的标记物递送装置的远侧部分部署并穿过活检针中的侧向孔口以标记活检部位的标记物的横截面视图；

图5描绘了另一示例性活检部位标记物的透视图；

图6描绘了图5的标记物的横截面视图，所述横截面沿图6的线6-6截取；

图7描绘了图5的标记物的侧面立视图，其中标记物处于初始水合状态；

图8描绘了又一示例性活检部位标记物的透视图；

图9描绘了图8的标记物的横截面视图，其中横截面沿图8的线9-9截取；

图10描绘了图8的标记物的另一横截面视图，其中标记物处于初始水合状态；

图11描绘了再一示例性活检部位标记物的透视图；

图12描绘了图11的标记物的正面立视图；

图13描绘了图11的标记物的横截面视图，所述横截面沿图11的线13-13截取；

图14描绘了图11的标记物的另一透视图，其中标记物处于初始水合状态；

图15描绘了定位在组织内并且处于初始水合状态的图11的标记物的侧面立视图；

图16描绘了再一示例性活检部位标记物的侧面立视图；

图17描绘了图16的标记物的另一侧面立视图，其中标记物处于初始水合状态；

图18描绘了图17的标记物的又一侧面立视图，其中标记物处于部分吸收或降解状态；

图19描绘了再一示例性活检部位标记物的侧面立视图；

图20描绘了图19的标记物的另一侧面立视图，其中标记物处于初始水合状态；

图21描绘了图19的标记物的又一侧面立视图，其中标记物处于部分吸收或降解状态；

图22描绘了再一示例性活检部位标记物的侧面立视图；

图23描绘了图22的标记物的另一侧面立视图，其中标记物处于初始水合状态；

图24描绘了再一示例性活检部位标记物的侧面立视图；

图25描绘了图24的标记物的另一侧面立视图，其中标记物处于初始水合状态；

图26描绘了再一示例性活检部位标记物的侧面立视图；

图27描绘了图26的标记物的透视横截面视图，其中横截面沿图26的线26-26截取；

图28描绘了图26的标记物的另一侧面立视图，其中标记物处于初始水合状态；

图29描绘了再一示例性活检部位标记物的顶部平面图；

图30描绘了图29的标记物的另一顶部平面图，其中标记物部署在活检部位处；

图31描绘了图29的标记物的又一顶部平面图，其中标记物在活检部位处处于初始水合状态；

图32描绘了再一示例性活检部位标记物的侧面立视图；

图33描绘了图32的标记物的横截面视图，其中横截面沿图32的线33-33截取；

图34描绘了图32的标记物的另一横截面视图，其中标记物处于初始水合状态；

图35描绘了再一示例性活检部位标记物的透视图；

图36描绘了图35的标记物的局部透视分解图；并且

图37描绘了再一示例性活检部位标记物的侧面立视图。

附图不意图以任何方式进行限制，并且预期本发明的各种实施方案可以多种其他方式(包括附图中不一定描绘的那些)实施。并入说明书并且构成说明书一部分的附图说明了本发明的一些方面，并且连同描述一起来解释本发明的原理；然而，应理解本发明不限于所展示的精确布置。

具体实施方式

以下对本发明的某些实施例的描述不应用来限制本发明的范围。通过以下描述，本发明的其他实施例、特征、方面、实施方案和优点对本领域技术人员来说将变得显而易见，所述描述是作为例示，是预期用于实施本发明的最佳模式之一。如将认识到，本发明能够具有其他不同和明显的方面，所有这些方面都不脱离本发明。因此，附图和描述应被视为在本质上是说明性而非限制性的。

能够在移除病变或对其进行取样之前或之后立即临时或永久地标记病变的位置或边缘可能是有益的。如果期望的话，在移除之前进行标记可有助于确保切除整个病变。替代地，如果病变被不经意地全部移除，则在手术后立即标记活检部位将使得能够重建其位置以供将来识别。

一旦标记物被定位在活检部位，可能期望标记物在超声下保持可见。还可能期望使标记物相对于患者的其他结构特征可容易识别。例如，可能期望能够在超声显像下将标记物与微钙化点区分开来，以避免在随后的超声检查期间不经意地将标记物表征为微钙化点。通常，微钙化点用于识别可疑的病变或肿块的领域中。因此，通常期望超声视图作为标记物是可区分的，而不是不经意地被识别为新的肿块。

I.示例性标记物

本文所呈现的方面涉及用于制造用于经皮标记具有周围组织(30)的活检腔(10)的标记物的装置和程序，如图1A到图1C中所示。例如，如图1A中所见，标记物(100)初始可放置在活检腔(10)中，以促进活检部位的再定位。标记物(100)可包括载体(120)和标记物元件(12)。载体(120)通常包括生物可吸收标记物材料(122)。因此，载体(120)通常被构造用于在将标记物(100)放置在活检腔(10)内之后吸收到患者体内。在一些实例中，载体(120)可包括多个微泡，以增强载体(120)超声下的显像。如下文将更详细地描述，标记物材料(122)通常是生物可吸收的，使得标记物材料(122)通常可随着时间的推移被吸收到患者的组织中。在本实例中，标记物材料(122)包括初始呈脱水状态的水凝胶。尽管在本实例中使用了水凝胶，但是应当理解，在其他实例中，标记物材料(122)可包括其他已知的生物可吸收材料。

在本实例中，标记物(100)还包括通常不是生物可吸收的标记物元件(12)。标记物元件(12)可包括嵌入载体(120)的生物可吸收标记物材料(122)内的不透射线或回声标记物。例如，标记物元件(12)可包括金属、硬塑料或本领域的普通技术人员鉴于本文的教导内容已知的其他不透射线或高回声材料。在其他实例中，标记物(100)可在没有标记物元件(12)的情况下形成。在再一些其他实例中，标记物(100)可仅由标记物元件(12)形成，使得载体(120)被省略，并且标记物元件(12)呈“裸露”形式。换句话说，在一些实例中，标记物(100)仅由载体(120)形成为裸片(bare clip)。

标记物材料(122)通常一旦设置在患者体内的活检部位便可膨胀。如图1B和图1C所示，初始脱水的标记物材料(122)可从其插入其中的周围组织(30)吸收流体。响应于此流体吸收，标记物材料(122)可溶胀，从而允许载体(120)填充在活检程序期间由于移除组织样本而在活检部位形成的腔。在期望允许自然组织生长随着时间的推移完全或部分地替代植入材料的应用中，生物可降解材料可能特别合适。因此，确保了生物相容性，并且组织的自然机械参数基本上恢复到受损前条件的那些参数。

标记物(100)可经由体腔(30)中的开口通过外科手术插入体内，或者通过使用诸如导管、导引器或类似类型的插入装置的装置的微创手术插入体内。可以在移除组织样本之后立即使用用于移除组织样本本身的同一装置来递送标记物(100)。随后，医师可使用后续的非侵入性检测技术(诸如乳房x线摄影或超声)来经由标记物(100)在一段时间内识别、定位和监测活检腔部位。

例如，本实例的标记物(100)足够大，以便临床医生在x射线或超声观察下容易看到；还足够小，以便能够经皮部署到活检腔中，并且不会为患者造成任何不便。尽管结合乳房组织的治疗和诊断描述了实例，但本文所呈现的方面可用于任何内部组织中(例如乳腺组织、肺组织、前列腺组织、淋巴腺组织等中)的标记物。

载体(120)的标记物材料(122)被其周围的组织的天然水分水合，导致聚合物膨胀，并且因此使迁移的风险最小化。生长的基于水凝胶的标记物材料(122)随着其生长而将标记物(100)置于活检腔的中心。随着水凝胶膨胀，周围组织的水分自然存在，水合使得能够通过传输增加声音，表现出越来越低回声，并且在后续的超声研究中易于显像。

载体(120)的水合水凝胶标记物材料(122)还可用于构建永久标记物(12)。水合标记物材料(122)的低回声性质使得水凝胶水合标记物材料(122)内的永久标记物(12)能够超声可见，因为永久标记物(12)被概述为具有水状非反射基底的低回声水合标记物内的镜面反射体。

II.示例性标记物递送装置

在一些实例中，可能期望使用某些标记物递送装置将上述标记物(100)部署在体腔(30)内。例如，图2和图3示出了示例性标记物递送装置(150)，所述标记物递送装置(150)包括细长外套管(162)，所述细长外套管(162)具有标记物出口，诸如邻近套管(162)的远侧端部但向近侧与之间隔开形成的侧开口(164)。

可在套管(162)的近侧端部处提供抓持部(166)。可提供推杆(168)，其中推杆(168)在套管(162)中同轴地延伸，使得推杆(168)被构造成在套管(162)内平移，以使一个或多个标记物移位穿过侧开口(164)(参见图3)。杆(168)在压缩时可具有足够的刚度以将标记物从套管(162)的内部管腔(165)通过开口(164)推出，但在弯曲时是相对柔性的。柱塞(170)联接在杆(168)的近侧端部处，用于将杆(168)在套管(162)中向远侧推动以将标记物部署在套管(162)外。

使用者可用两个手指抓握抓持部(166)，并且可用同一只手的拇指来推动柱塞(170)，使得使用者用单手来操作标记物递送装置(160)。可围绕杆(168)设置弹簧(未示出)或另一特征件，以将杆(168)相对于抓持部(166)和套管(162)向近侧偏置。

图3示出了标记物递送装置(160)的远侧部分的横截面视图。可以看出，类似于上述标记物(100)的活检标记物(300)设置在套管(162)的内部管腔(165)内。在本实例中，标记物(300)包括生物可降解或以其他方式可再吸收的标记物材料(306)，诸如胶原、水凝胶等的大致圆柱形主体，以及设置在标记物材料(306)内或以其他方式由该标记物材料携带的金属的通常不透射线的永久标记物或标记物元件(310)(以假想图示出)。

套管(162)可由任何合适的金属材料或非金属材料来形成。在一些型式中，套管(162)由合适医用级塑料或聚合物形成的薄壁中空管来形成。一种合适的材料是热塑性弹性体，诸如聚醚嵌段酰胺(PEBA)，诸如以商标名PEBAX为人所知。套管(162)可由PEBAX形成，并且可对可见光和X射线基本上透明。

可通过将套管(162)的壁的一部分切除来形成侧开口(164)。侧开口(164)与套管(162)的内部管腔(165)连通。侧开口(164)可从近侧开口端部(164A)轴向地(在平行于管腔(165)的轴线的方向上)延伸到远侧开口端部(164B)，如图3中所示。

在本实例中，远侧尖端(172)从套管(162)的远侧端部延伸并且是圆化的，如图3中所示。参见图3，套管(162)的远侧端部通过整体端件(171)来封闭，其中端件(171)的一部分延伸到套管(162)的内部管腔(165)中。端件(171)可为模制部件或浇铸部件。端件(171)包括尖端(172)、具有斜坡表面(212)的斜坡(210)，以及标记物接合元件(240)。斜坡表面(212)辅助将标记物(300)从内部管腔(165)引导穿过侧开口(164)。标记物接合元件(240)有助于将标记物(300)保持在内部管腔(165)中，直到使用者打算部署标记物(300)。

标记物接合元件(240)被设置在内部管腔(165)内，并且标记物接合元件(240)的至少一部分被设置在侧开口(164)的近侧端部(164A)远侧。标记物接合元件(240)在开口(164)下方沿套管(162)的底板的一部分延伸，使得该标记物接合元件(240)被定位成加强套管(162)的在其中形成有开口(164)的部分。例如，通过将标记物接合元件(240)定位在开口(164)下方，如图3中所示，元件(240)有助于在切割套管(162)的壁以形成开口(164)的区域中对套管(162)进行强化。如图3中所示，标记物接合元件(240)从斜坡表面(212)的最近侧部分延伸，并且并不向侧开口(164)的近侧延伸，但在其他实施方案中，元件(240)的一部分可向开口(164)的近侧延伸。

如图3中所示，标记物接合元件(240)呈台阶形式，其沿着元件(240)的轴向长度具有大致均匀的厚度(T)，只是元件(240)具有渐细的近侧端部(242)。渐细的近侧端部(242)与管腔(165)的纵向轴线形成约45度的夹角(图3中与水平线的夹角)，而斜坡表面(212)与纵向轴线形成约30度的夹角。当然，可使用其他合适的任何数值的角度。

如图3中所示，标记物接合元件(240)的面向上的表面(244)(面向开口(164)的表面)向远侧延伸以接触斜坡表面(212)，使得在表面(244)和斜坡表面(212)之间没有空间或间隙。此类布置有利于减小标记物(300)在移动经过标记物接合元件(240)时可能卡在标记物接合元件(240)与斜坡(212)之间的可能性。在一些型式中，标记物接合元件(240)、斜坡(210)和/或尖端(172)由比套管(162)的壁相对更不透射线的材料形成或包括该材料。例如，在元件(240)、斜坡(210)和尖端(172)形成为整体端件(171)的情况下，端件(171)可包括不透射线添加剂，诸如硫酸钡。例如，端件(171)可以是由PEBAX模制而成的部件，其中向熔融的PEBAX模具组合物中添加约20重量％的硫酸钡。相对更不透射线的标记物接合元件(240)、斜坡(210)和尖端(22)可用于使用射线照相成像来区分这些部件的位置。另外，在斜坡(210)和/或接合元件(240)的台阶与开口(164)相关联地定位的情况下，添加不透射线的材料可有助于在部署标记物(300)之前、期间或之后识别开口(164)的位置和标记物(300)相对于开口(164)的位置。

参见图4，标记物递送装置(160)用于部署标记物(300)以在患者体内标记活检位置。在图4中，套管式活检针(400)被示出为具有带有穿刺尖端(402)的封闭远侧端部以及侧向组织接纳孔口(414)。将标记物递送装置(160)通过活检针(400)引入到活检部位，该活检针可以是用于从活检部位收集组织样本的同一根针(400)。活检针(400)可以是与单次插入、多样本真空辅助活检装置一起使用的类型。在本文中提及并且以引用方式并入本文的各种专利和专利申请中公开了若干此类活检装置，但还可使用其他活检装置。

图4示出设置在针(400)内的标记物递送装置(160)的远侧端部。针(400)可定位在组织中，并且活检样本可通过侧向孔口(414)来获得，从而邻近侧向孔口(414)提供活检腔。然后，在组织样本被获得并通过针(400)向近侧转移之后，并且在不从患者组织移除针(400)的情况下，标记物递送装置(160)被插入针(400)中的近侧开口中。在图4中，针(400)和标记物递送装置(160)定位成使得套管(162)的开口(164)与针(400)的侧向孔口(414)基本上轴向且周向对准。然后，在标记物递送装置(160)和针(400)这样定位在活检部位处的情况下，推进推杆(168)以将标记物(300)沿斜坡表面(212)向上，通过开口(164)，然后通过侧向孔口(414)部署到活检腔中。

III.用于有限迁移的示例性活检部位标记物

在一些实例中，可能期望在类似于标记物(100)的标记物内包括某些特征以降低标记物在放置在组织内时迁移的倾向。例如，由于组织在标记放置与随后的后续程序之间的介入时间内的移动，一些标记物在放置在活检部位后可能易于迁移。因此，此类标记物可能会在随后的后续程序期间给识别活检部位带来挑战。因此，可能期望将特征并入类似于标记物(100)的标记物中以随着时间的推移将标记物在组织内保持在固定位置。尽管本文描述了并入上述特征的若干实例，但是应当理解，在不脱离本文所述的基本原理的情况下，可使用各种替代组合。

A.具有可膨胀端部的示例性标记物

图5和图6示出了示例性标记物(500)，其通常被构造成膨胀成不规则形状，从而将标记物(500)锚定在组织内。除非本文另外明确指出，否则标记物(500)基本上类似于上述标记物(100)。例如，与标记物(100)一样，本实例的标记物(500)包括标记物元件(512)和载体(520)。本实例的标记物元件(512)被示意性地示出以指示多种标记物元件可与标记物(500)一起使用。例如，在一些实例中，标记物元件(512)可基本上类似于上述标记物元件(12)。因此，标记物元件(512)通常可被构造为不可生物吸收且不透射线的和/或回声的以随着时间的推移增强显像。类似地，标记物元件(512)可包括多种材料，诸如金属、硬塑料等等。

标记物元件(512)也可采用广泛多种形状和/或尺寸。例如，在一些实例中，标记物元件(512)可具有图1所示的标记物元件(12)的形状(例如，字体“E”形状)。在其他实例中，标记物元件(512)可具有螺旋线形状。在又一些其他实例中，标记物元件(512)可具有限定多个反射表面的不规则形状。在再一些其他实例中，标记物元件(512)可成形为弯曲片。在再一些其他实例中，可使用不同形状和/或材料的多个标记物元件(512)。当然，鉴于本文的教导，标记物元件(512)的再一些其他构型对于本领域的普通技术人员来说可能是显而易见的。

与上述载体(120)一样，本实例的载体(520)被构造用于在放置标记物(500)之后吸收到患者体内。然而，与载体(120)不同，本实例的载体(520)包括多种标记物材料(522、524)。本实例的标记物材料(522、524)通常被构造成具有影响其膨胀的不同材料特性，使得标记物(500)可在组织内水合期间从大致圆柱形状转变为更不规则形状。例如，在本实例中，外标记物材料(522)设置在内标记物材料(524)的远侧端部和近侧端部上。如下文将更详细地描述，外标记物材料(522)通常被构造成相对于内标记物材料(524)更快地膨胀和/或水合，从而形成不规则轮廓。

标记物材料(522、524)通常以轴向分层布置定位。例如，如图5所示，两种标记物材料(522、524)在处于脱水状态时都形成圆柱形状。因此，标记物(500)通常限定细长圆柱形构型。外标记物材料(522)和内标记物材料(524)通过沿着由标记物(500)限定的纵向轴线堆叠而形成此构型。在本构型中，一段外标记物材料(522)位于内标记物材料(524)的每个端部上，居中定位。

应当理解，标记物材料(522、524)可使用对组织内的水分具有不同响应的多种材料。例如，在本实例中，外标记物材料(522)包括胶原，而内标记物材料(524)包括水凝胶。胶原和水凝胶在水分存在下通常表现出不同的物理响应。例如，胶原通常更易于快速吸收水分，从而提供快速膨胀。同时，水凝胶以较慢速率吸收水分，从而提供较慢膨胀。例如，在一些实例中，胶原可在大约60秒内完全膨胀，而水凝胶可根据水凝胶的体积在大约180分钟或更长时间内完全膨胀。如下文将更详细地描述，这些不同特性可用于在标记物(500)放置在组织内之后影响标记物(500)的形状。尽管本文描述了导致这种效果的某些特定材料，但是应当理解，可使用对于本领域的普通技术人员来说是显而易见的各种替代材料或材料的组合，以提供相同的效果。

如图6中最佳所见，本实例的标记物元件(512)通常位于内标记物材料(524)内的中心。这种中心构型可能是期望的，使得当标记物材料(522、524)降解或吸收到组织中时，标记物元件(512)保持在活检部位内的中心。然而，应当理解，标记物元件(512)可放置在内标记物材料(524)或外标记物材料(522)内的各种替代位置。例如，在一些实例中，一个或多个标记物元件(512)可放置在外标记物材料(522)、内标记物材料(524)或两者内的多种位置。

图7示出了在组织内放置在活检部位处之后处于初始水合状态的标记物(500)。在这种状态下，外标记物材料(522)吸收水分最快，从而表现出快速体积膨胀。另一方面，内标记物材料(524)吸收水分相对缓慢，从而表现出最小体积膨胀。此外，外标记物材料(522)与内标记物材料(524)之间的界面可影响膨胀率。例如，在本实例中，内标记物材料(524)不太易于快速膨胀，因此在界面附近包含外标记物材料(522)的至少一些膨胀。

上述膨胀特性产生标记物(500)在处于初始水合形状时的大致不规则形状。因此，外标记物材料(522)与内标记物材料(524)之间的尺寸差异可充当将标记物(500)在组织内保持在给定位置处的锚定件。在本实例中，大致蝴蝶结轮廓形状仅作为实例示出。当然，可使用本构型形成各种其他替代轮廓。例如，在其他实例中，标记物(500)的轮廓可更紧密接近哑铃或各种类似形状。应当理解，此形状可在标记物(500)的整个水合过程中改变。例如，标记物(500)可在初始水合之后从图7所示的位置开始。当水合完成时，随着内标记物材料(524)水合、组织围绕标记物(500)和/或标记物材料(522、524)开始吸收/降解，标记物(500)的轮廓形状可随着时间的推移变得不那么明显。

B.带有可膨胀壳的示例性活检部位标记物

图8和图9示出了示例性标记物(600)，其通常被构造成在体积上快速膨胀，从而将标记物(600)锚定在组织内。除非本文另外明确指出，否则标记物(600)基本上类似于上述标记物(100)。例如，与标记物(100)一样，本实例的标记物(600)包括标记物元件(612)和载体(620)。本实例的标记物元件(612)被示意性地示出以指示多种标记物元件(612)构型可与标记物(600)一起使用。例如，在一些实例中，标记物元件(612)可基本上类似于上述标记物元件(12)。因此，标记物元件(612)通常可被构造为不可生物吸收且不透射线的和/或回声的以随着时间的推移增强显像。类似地，标记物元件(612)可包括多种材料，诸如金属、硬塑料等等。

标记物元件(612)也可采用广泛多种形状和/或尺寸。例如，在一些实例中，标记物元件(612)可具有图1所示的标记物元件(12)的形状(例如，字体“E”形状)。在其他实例中，标记物元件(612)可具有螺旋线形状。在又一些其他实例中，标记物元件(612)可具有限定多个反射表面的不规则形状。在再一些其他实例中，标记物元件(612)可成形为弯曲片。在再一些其他实例中，可使用不同形状和/或材料的多个标记物元件(612)。当然，鉴于本文的教导，标记物元件(612)的再一些其他构型对于本领域的普通技术人员来说可能是显而易见的。

与上述载体(120)一样，本实例的载体(620)被构造用于在放置标记物(600)之后吸收到患者体内。然而，与载体(120)不同，本实例的载体(620)包括多种标记物材料(622、624)。本实例的标记物材料(622、624)通常被构造成具有影响其膨胀的不同材料特性，使得标记物(600)可从相对小或紧凑的体积快速转变为相对大的体积。例如，在本实例中，外标记物材料(622)设置在内标记物材料(624)的内芯的外部上。如下文将更详细地描述，外标记物材料(622)通常被构造成相对于内标记物材料(624)更快地膨胀和/或水合，从而提供使标记物(600)的体积快速膨胀的手段。

标记物材料(622、624)通常以有芯或分层布置定位。例如，两种标记物材料(622、624)在处于脱水状态时都形成圆柱形状。在此构型中，内标记物材料(624)形成内圆柱形芯，所述内圆柱形芯被同样具有圆柱形形式的外标记物材料(622)包裹。因此，标记物(600)通常限定细长圆柱形构型。在本构型中，内标记物材料(624)被示为居中定位在外标记物材料(622)内。然而，应当理解，在其他实例中，内标记物材料(624)可在外标记物材料(622)内具有多种位置。

应当理解，标记物材料(622、624)可使用对组织内的水分具有不同响应的多种材料。例如，在本实例中，外标记物材料(622)包括胶原，而内标记物材料(624)包括水凝胶。如上文关于标记物(500)所述，胶原和水凝胶在水分存在下通常表现出不同的物理响应。例如，胶原通常更易于快速吸收水分，从而提供快速膨胀。同时，水凝胶以较慢速率吸收水分，从而提供较慢膨胀。如下文将更详细地描述，这些不同的特性可用于影响标记物(600)在被放置在组织内之后膨胀的特定方式。尽管本文描述了导致这种效果的某些特定材料，但是应当理解，可使用对于本领域的普通技术人员来说是显而易见的各种替代材料或材料的组合，以提供相同的效果。

如图9中最佳所见，本实例的标记物元件(612)通常位于内标记物材料(624)内的中心。这种中心构型可能是期望的，使得当标记物材料(622、624)降解或吸收到组织中时，标记物元件(612)保持在活检部位内的中心。然而，应当理解，标记物元件(612)可放置在内标记物材料(624)或外标记物材料(622)内的各种替代位置。例如，在一些实例中，一个或多个标记物元件(612)可放置在仅外标记物材料(622)、仅内标记物材料(624)或两者内的多种位置。

图10示出了在组织内放置在活检部位处之后处于初始水合状态的标记物(600)。在这种状态下，外标记物材料(622)吸收水分最快，从而表现出快速体积膨胀。另一方面，内标记物材料(624)吸收水分相对缓慢，从而表现出最小体积膨胀。这些膨胀特性，连同内标记物材料(624)和外标记物材料(622)的几何形状，导致标记物(600)在尺寸上快速膨胀。在一些实例中，标记物(600)的体积可相对于压缩或脱水状态膨胀约300％或更多。因此，外标记物材料(622)的快速体积膨胀可填充或至少部分地填充活检腔，使得外标记物材料(622)可充当将标记物(600)在组织内保持在给定位置处的锚定件。

在本实例中，标记物(600)的近似轮廓在形状上保持大致圆柱形。替代地，标记物(600)在至少一些水合之后的形状可表征为丸形。当然，可使用本构型形成各种其他替代轮廓。例如，在其他实例中，可改变外标记物材料(622)的初始几何形状以影响标记物(600)在至少一些水合之后的轮廓。此外，应当理解，标记物(600)的特定形状和/或尺寸可在整个水合过程中改变。例如，标记物(600)可在初始水合之后从图10所示的位置开始。随着水合完成，标记物(600)可表现出一些额外的膨胀。随后，内标记物材料(624)也可膨胀。在一些实例中，内标记物材料(624)的膨胀可产生标记物(600)通过各种成像手段(诸如超声、X射线、磁共振成像(MRI)等等)进行的增强的长期可见性。然后标记物(600)的轮廓形状和/或尺寸可随着时间的推移在组织围绕标记物(600)和/或标记物材料(622、624)开始吸收/降解时变得不那么明显。

C.膨胀成哑铃形状的示例性活检部位标记物

图11至图13示出了示例性标记物(700)，其通常被构造成快速膨胀成预定形状，从而将标记物(700)锚定在组织内。除非本文另外明确指出，否则标记物(700)基本上类似于上述标记物(100)。例如，与标记物(100)一样，本实例的标记物(700)包括标记物元件(712)和载体(720)。本实例的标记物元件(712)被示意性地示出以指示多种标记物元件(712)构型可与标记物(700)一起使用。例如，在一些实例中，标记物元件(712)可基本上类似于上述标记物元件(12)。因此，标记物元件(712)通常可被构造为不可生物吸收且不透射线的和/或回声的以随着时间的推移增强显像。类似地，标记物元件(712)可包括多种材料，诸如金属、硬塑料等等。

标记物元件(712)也可采用广泛多种形状和/或尺寸。例如，在一些实例中，标记物元件(712)可具有图1所示的标记物元件(12)的形状(例如，字体“E”形状)。在其他实例中，标记物元件(712)可具有螺旋线形状。在又一些其他实例中，标记物元件(712)可具有限定多个反射表面的不规则形状。在再一些其他实例中，标记物元件(712)可成形为弯曲片。在再一些其他实例中，可使用不同形状和/或材料的多个标记物元件(712)。当然，鉴于本文的教导，标记物元件(712)的再一些其他构型对于本领域的普通技术人员来说可能是显而易见的。

与上述载体(120)一样，本实例的载体(720)被构造用于在放置标记物(700)之后吸收到患者体内。然而，与载体(120)不同，本实例的载体(720)包括多种标记物材料(722、724)。本实例的标记物材料(722、724)通常被构造成具有影响其膨胀的不同材料特性，使得标记物(700)可从初始形状快速转变为预定形状。例如，在本实例中，外标记物材料(722)轴向设置在内标记物材料(724)的远侧端部和近侧端部两者上。如下文将更详细地描述，外标记物材料(722)通常被构造成相对于内标记物材料(724)更快地膨胀和/或水合，从而提供使标记物(700)的体积快速膨胀的手段。

标记物材料(722、724)通常以轴向分层布置定位。例如，如图11所示，两种标记物材料(722、724)在处于脱水状态时都形成圆柱形状。因此，标记物(700)通常限定细长圆柱形构型。外标记物材料(722)和内标记物材料(724)通过沿着由标记物(700)限定的纵向轴线堆叠而形成此构型。在本构型中，一段外标记物材料(722)位于内标记物材料(724)的每个端部上，居中定位。

应当理解，标记物材料(722、724)可使用对组织内的水分具有不同响应的多种材料。例如，在本实例中，外标记物材料(722)包括胶原，而内标记物材料(724)包括水凝胶。如上文关于标记物(500)所述，胶原和水凝胶在水分存在下通常表现出不同的物理响应。例如，胶原通常更易于快速吸收水分，从而提供快速膨胀。同时，水凝胶以较慢速率吸收水分，从而提供较慢膨胀。如下文将更详细地描述，这些不同的特性可用于影响标记物(700)在被放置在组织内之后膨胀的特定方式。尽管本文描述了导致这种效果的某些特定材料，但是应当理解，可使用对于本领域的普通技术人员来说是显而易见的各种替代材料或材料的组合，以提供相同的效果。

如图12中最佳所见，外标记物材料(722)的大致圆柱形状被多个轴向延伸的凹口(730)中断。如下文将更详细地描述，凹口(730)通常被构造成增强组织与外标记物材料(722)的抓持。本实例的凹口(730)由切入外标记物材料(722)的外表面中的大致三角形切口形成。应当理解，在其他实例中，凹口(730)可采用多种替代形状。例如，在一些实例中，凹口(730)是圆形、方形、矩形等等。此外，尽管本实例每侧包括五个凹口(730)，但是应当理解，在其他实例中，凹口(730)的特定数量可改变。

如图13中最佳所见，标记物(700)还包括环绕内标记物材料(724)的外部的限制套箍(cuff)(740)。限制套箍(740)通常被构造成限制内标记物材料(724)相对于外标记物材料(722)的膨胀。因此，标记物(700)的形状还可受到机械手段、而不仅仅是外标记物材料(722)与内标记物材料(724)之间的材料特性的变化的影响。本实例的限制套箍(740)由金属管或中空圆柱体形成。然而，在其他实例中，可使用各种其他替代材料，诸如聚合物和/或塑料。

如下文将更详细描述，外标记物材料(722)是胶原、内标记物材料(724)是水凝胶和限制套箍(740)的特定组合允许标记物(700)在以至少部分地水合的情况下形成哑铃形轮廓。尽管未示出，但应当理解，可使用外标记物材料(722)、内标记物材料(724)和限制套箍(740)的多种替代构型来实现相同的功能性能。例如，在一些实例中，标记物(700)的一个端部是胶原，而标记物(700)的另一端部是水凝胶。在其他实例中，载体(720)完全是胶原，但是限制套箍(740)被放置在中心，两个端部暴露以允许形成哑铃形轮廓。在又一些其他实例中，载体(720)完全是水凝胶，但是限制套箍(740)被放置在中心，两个端部暴露以允许形成哑铃形轮廓。在再一些其他实例中，载体(720)是组合的胶原和水凝胶的浆液，但是限制套箍(740)被放置在中心，两个端部暴露以允许形成哑铃形轮廓。鉴于本文的教导内容，再一些其他构型对于本领域的普通技术人员来说将是显而易见的。

如图13中最佳所见，本实例的标记物元件(712)通常位于内标记物材料(724)内的中心。这种中心构型可能是期望的，使得当标记物材料(722、724)降解或吸收到组织中时，标记物元件(712)保持在活检部位内的中心。然而，应当理解，标记物元件(712)可放置在内标记物材料(724)或外标记物材料(722)内的各种替代位置。例如，在一些实例中，一个或多个标记物元件(712)可放置在仅外标记物材料(722)、仅内标记物材料(724)或两者内的多种位置。

图14和图15示出了在组织内放置在活检部位处之后处于初始水合状态的标记物(700)。在这种状态下，外标记物材料(722)吸收水分最快，从而表现出快速体积膨胀。另一方面，内标记物材料(724)吸收水分相对缓慢，从而表现出最小体积膨胀。此外，限制套箍(740)进一步限制内标记物材料(724)的体积膨胀。这些膨胀特性，连同内标记物材料(724)和外标记物材料(722)的几何形状，导致标记物(700)快速膨胀以形成预定形状。

上述膨胀特性产生标记物(700)在处于初始水合形状时的大致不规则形状或哑铃形状。如图15中最佳所见，外标记物材料(722)与内标记物材料(724)之间在尺寸上的差异，以及限制套箍(740)的限制，可充当将标记物(700)在组织内保持在给定位置处的锚定件。在本实例中，大致哑铃或蝴蝶结轮廓形状仅作为实例示出。当然，可使用本构型形成各种其他替代轮廓。应当理解，此形状可还在标记物(700)的整个水合过程中改变。例如，标记物(700)可在初始水合之后从图14和图15所示的位置开始。当水合完成时，随着内标记物材料(724)水合、组织围绕标记物(700)和/或标记物材料(722、724)开始吸收/降解，标记物(700)的轮廓形状可随着时间的推移变得不那么明显。

D.带有组合载体的示例性活检部位标记物

图16示出了示例性标记物(800)，其通常被构造成膨胀成不规则形状，从而将标记物(800)锚定在组织内。除非本文另外明确指出，否则标记物(800)基本上类似于上述标记物(100)。例如，与标记物(100)一样，本实例的标记物(800)包括标记物元件(812)和载体(820)。本实例的标记物元件(812)被示意性地示出以指示多种标记物元件可与标记物(800)一起使用。例如，在一些实例中，标记物元件(812)可基本上类似于上述标记物元件(12)。因此，标记物元件(812)通常可被构造为不可生物吸收且不透射线的和/或回声的以随着时间的推移增强显像。类似地，标记物元件(812)可包括多种材料，诸如金属、硬塑料等等。

标记物元件(812)也可采用广泛多种形状和/或尺寸。例如，在一些实例中，标记物元件(812)可具有图1所示的标记物元件(12)的形状(例如，字体“E”形状)。在其他实例中，标记物元件(812)可具有螺旋线形状。在又一些其他实例中，标记物元件(812)可具有限定多个反射表面的不规则形状。在再一些其他实例中，标记物元件(812)可成形为弯曲片。在再一些其他实例中，可使用不同形状和/或材料的多个标记物元件(812)。当然，鉴于本文的教导内容，标记物元件(812)的再一些其他构型对于本领域的普通技术人员来说可能是显而易见的。

与上述载体(120)一样，本实例的载体(820)被构造用于在放置标记物(800)之后吸收到患者体内。然而，与载体(120)不同，本实例的载体(820)包括多种标记物材料(822、824)。本实例的标记物材料(822、824)通常被构造成具有影响其膨胀的不同材料特性，使得标记物(800)可在组织内水合期间从大致圆柱形状转变为更不规则形状。例如，在本实例中，外标记物材料(822)设置在内标记物材料(824)的远侧端部和近侧端部上。如下文将更详细地描述，外标记物材料(822)通常被构造成相对于内标记物材料(824)更快地膨胀和/或水合，从而形成不规则轮廓。

标记物材料(822、824)通常以轴向分层布置定位。例如，两种标记物材料(822、824)在处于脱水状态时都形成圆柱形状。因此，标记物(800)通常限定细长圆柱形构型。外标记物材料(822)和内标记物材料(824)通过沿着由标记物(800)限定的纵向轴线堆叠而形成此构型。在本构型中，一段外标记物材料(822)位于内标记物材料(824)的每个端部上，居中定位。

应当理解，标记物材料(822、824)可使用对组织内的水分具有不同响应的多种材料。例如，在本实例中，外标记物材料(822)包括胶原，而内标记物材料(824)包括水凝胶。胶原和水凝胶在水分存在下通常表现出不同的物理响应。例如，胶原通常更易于快速吸收水分，从而提供快速膨胀。同时，水凝胶以较慢速率吸收水分，从而提供较慢膨胀。如下文将更详细地描述，这些不同特性可用于在标记物(800)放置在组织内之后影响标记物(800)的形状。尽管本文描述了导致这种效果的某些特定材料，但是应当理解，可使用对于本领域的普通技术人员来说是显而易见的各种替代材料或材料的组合，以提供相同的效果。

本实例的标记物元件(812)通常位于内标记物材料(824)内的中心。这种中心构型可能是期望的，使得当标记物材料(822、824)降解或吸收到组织中时，标记物元件(812)保持在活检部位内的中心。然而，应当理解，标记物元件(812)可放置在内标记物材料(824)或外标记物材料(822)内的各种替代位置。例如，在一些实例中，可将一个或多个标记物元件(812)可放置在外标记物材料(822)、内标记物材料(824)或两者内的多种位置。

图17示出了在组织内放置在活检部位处之后处于初始水合状态的标记物(800)。在这种状态下，外标记物材料(822)吸收水分最快，从而表现出快速体积膨胀。同时，内标记物材料(824)吸收水分相对缓慢，从而表现出最小体积膨胀。此外，外标记物材料(822)与内标记物材料(824)之间的界面可影响膨胀率。例如，在本实例中，内标记物材料(824)不太易于快速膨胀，因此在界面附近包含外标记物材料(822)的至少一些膨胀。

上述膨胀特性产生标记物(800)在处于初始水合形状时的大致不规则形状。因此，外标记物材料(822)与内标记物材料(824)之间在尺寸上的差异可充当将标记物(800)在组织内保持在给定位置处的锚定件。在本实例中，大致蝴蝶结轮廓形状仅作为实例示出。当然，可使用本构型形成各种其他替代轮廓。例如，在其他实例中，标记物(800)的轮廓可更紧密接近哑铃形或各种类似形状。

应当理解，标记物(800)的特定轮廓形状可在整个水合过程中改变。例如，标记物(800)可在初始水合之后从图17所示的位置开始。当水合完成时，随着内标记物材料(824)水合、组织围绕标记物(800)和/或标记物材料(822、824)开始吸收/降解，标记物(800)的轮廓形状可随着时间的推移变得不那么明显。

在标记物(800)的水合完全完成后，一些标记物(800)可降解。例如，如图18所示，外标记物材料(822)可首先开始降解，从而主要留下内标记物材料(824)作为载体(820)的主导结构。由于内标记物材料(824)的水分吸收速率相对较慢，内标记物材料(824)可随着时间的推移保持更加稳定。因此，甚至在外标记物材料(822)已经被部分或完全吸收的情况下，内标记物材料(824)也可用于在诸如超声、X射线、MRI等等显像手段下促进标记物(800)的长期可见性。

图19描绘了另一示例性标记物(900)，其通常被构造成在体积上快速膨胀，从而将标记物(900)锚定在组织内。除非本文另外明确指出，否则标记物(900)基本上类似于上述标记物(800)。例如，与标记物(800)一样，本实例的标记物(900)包括标记物元件(912)和载体(920)。本实例的标记物元件(912)基本上类似于上述标记物元件(812)，因此本文不再重复标记物元件(912)的具体细节。

与上述载体(820)一样，本实例的载体(920)被构造用于在放置标记物(900)之后吸收到患者体内并且同样包括多个标记物材料(922、924)。与上述标记物材料(822、824)类似，标记物材料(922、924)具有不同的材料特性以影响标记物(900)在水合的情况下如何响应水分。然而，与上述标记物材料(822、824)不同，本实例的标记物材料(922、924)通常以不同布置构造。特别地，标记物材料(922、924)通常以有芯或分层布置定位。在此构型中，内标记物材料(924)形成内圆柱形芯，所述内圆柱形芯被同样具有圆柱形形式的外标记物材料(922)包裹。因此，标记物(900)通常限定细长圆柱形构型。

与上述标记物材料(822、824)一样，标记物材料(922、924)可使用对组织内的水分具有不同响应的多种材料。例如，在本实例中，外标记物材料(922)包括胶原，而内标记物材料(924)包括水凝胶。如下文将更详细地描述，这些不同特性可用于在标记物(900)放置在组织内之后影响标记物(900)的形状。尽管本文描述了导致这种效果的某些特定材料，但是应当理解，可使用对于本领域的普通技术人员来说是显而易见的各种替代材料或材料的组合，以提供相同的效果。

图20示出了在组织内放置在活检部位处之后处于初始水合状态的标记物(900)。在这种状态下，外标记物材料(922)吸收水分最快，从而表现出快速体积膨胀。同时，内标记物材料(924)吸收水分相对缓慢，从而表现出最小体积膨胀。这导致标记物(900)在尺寸上快速膨胀，同时仍保持大致圆柱形状。因此，外标记物材料(922)尺寸上的增加可充当将标记物(900)在组织内保持在给定位置处的锚定件。

如图20和图21所示，标记物(900)的特定轮廓形状可在整个水合过程中改变。例如，标记物(900)可在初始水合之后从图20所示的位置开始。当水合完成时，随着内标记物材料(924)水合、组织围绕标记物(900)和/或标记物材料(922、924)开始吸收/降解，标记物(900)的轮廓形状可随着时间的推移变得不那么明显。

在标记物(900)的水合完全完成后，一些标记物(900)可降解。例如，如图21所示，外标记物材料(922)可首先开始降解，从而主要留下内标记物材料(924)作为载体(920)的主导结构。由于内标记物材料(924)的水分吸收速率相对较慢，内标记物材料(924)可随着时间的推移保持更加稳定。因此，甚至在外标记物材料(922)已经被部分或完全吸收的情况下，内标记物材料(924)也可用于在诸如超声、X射线、MRI等等显像手段下促进标记物(900)的长期可见性。

图22描绘了又一示例性标记物(1000)，其通常被构造成在体积上快速膨胀，从而将标记物(1000)锚定在组织内。除非本文另外明确指出，否则标记物(1000)基本上类似于上述标记物(800)。例如，与标记物(800)一样，本实例的标记物(1000)包括标记物元件(1012)和载体(1020)。本实例的标记物元件(1012)基本上类似于上述标记物元件(812)，因此本文不再重复标记物元件(1012)的具体细节。

与上述载体(820)一样，本实例的载体(1020)被构造用于在放置标记物(1000)之后吸收到患者体内并且同样包括多个标记物材料(1022、1024)。与上述标记物材料(822、824)类似，标记物材料(1022、1024)具有不同的材料特性以影响标记物(1000)在水合的情况下如何响应水分。然而，与上述标记物材料(822、824)不同，本实例的标记物材料(1022、1024)通常以不同布置构造。特别地，标记物材料(1022、1024)通常以有芯或分层布置定位。在此构型中，内标记物材料(1024)形成内圆柱形芯，所述内圆柱形芯被同样具有圆柱形形式的外标记物材料(1022)包裹。因此，标记物(1000)通常限定细长圆柱形构型。

内标记物材料(1024)在外标记物材料(1022)内轴向地偏移到一侧。特别地，本实例的内标记物材料(1024)从载体(1020)的远侧端部朝向载体(1020)的中心延伸。此构型可能期望在载体(1020)已经完全吸收之后控制标记物元件(1012)的最终放置。此外，或在替代方案中，此构型可能期望在水合期间影响标记物(1000)的形状，如下文将更详细地描述。

与上述标记物材料(822、824)一样，标记物材料(1022、1024)可使用对组织内的水分具有不同响应的多种材料。例如，在本实例中，外标记物材料(1022)包括胶原，而内标记物材料(1024)包括水凝胶。如下文将更详细地描述，这些不同的特性可用于在标记物(1000)放置在组织内之后影响标记物(1000)的形状。尽管本文描述了导致这种效果的某些特定材料，但是应当理解，可使用对于本领域的普通技术人员来说是显而易见的各种替代材料或材料的组合，以提供相同的效果。

图23示出了在组织内放置在活检部位处之后处于初始水合状态的标记物(1000)。在这种状态下，外标记物材料(1022)吸收水分最快，从而表现出快速体积膨胀。同时，内标记物材料(1024)吸收水分相对缓慢，从而表现出最小体积膨胀。这导致标记物(1000)在尺寸上快速膨胀，同时仍保持大致圆柱形状。因此，外标记物材料(1022)尺寸上的增加可充当将标记物(1000)在组织内保持在给定位置处的锚定件。

在一些实例中，内标记物材料(1024)在外标记物材料(1022)内的放置也可在膨胀期间影响外标记物材料(1022)的形状。例如，由于内标记物材料(1024)集中在载体(1020)的一侧，额外量的外标记物材料(1022)包括在载体(1020)的相对侧。尽管未示出，但是应当理解，在一些实例中，此构型可导致载体(1020)在仅具有外标记物材料(1022)的一侧的体积膨胀更大。因此，在一些实例中，标记物(1000)在初始水合时可限定截头锥形状而不是完全圆柱形状。

如上类似所述，标记物(1000)的特定轮廓形状可在整个水合过程中改变。例如，标记物(1000)可在初始水合之后从图23所示的位置开始。当水合完成时，随着内标记物材料(1024)水合、组织围绕标记物(1000)和/或标记物材料(1022、1024)开始吸收/降解，标记物(1000)的轮廓形状可随着时间的推移变得不那么明显。

在标记物(1000)的水合完全完成后，一些标记物(1000)可降解。例如，外标记物材料(1022)可首先开始降解，从而主要留下内标记物材料(1024)作为载体(1020)的主导结构。由于内标记物材料(1024)的水分吸收速率相对较慢，内标记物材料(1024)可随着时间的推移保持更加稳定。因此，甚至在外标记物材料(1022)已经被部分或完全吸收的情况下，内标记物材料(1024)也可用于在诸如超声、X射线、MRI等等显像手段下促进标记物(1000)的长期可见性。

图24描绘了再一示例性标记物(1100)，其通常被构造成在体积上快速膨胀，从而将标记物(1100)锚定在组织内。除非本文另外明确指出，否则标记物(1100)基本上类似于上述标记物(800)。例如，与标记物(800)一样，本实例的标记物(1100)包括标记物元件(1112)和载体(1120)。本实例的标记物元件(1112)基本上类似于上述标记物元件(812)，因此本文不再重复标记物元件(1112)的具体细节。

与上述载体(820)一样，本实例的载体(1120)被构造用于在放置标记物(1100)之后吸收到患者体内并且同样包括多个标记物材料(1122、1124)。与上述标记物材料(822、824)类似，标记物材料(1122、1124)具有不同的材料特性以影响标记物(1100)在水合的情况下如何响应水分。然而，与上述标记物材料(822、824)不同，本实例的标记物材料(1122、1124)通常以不同布置构造。特别地，标记物材料(1122、1124)通常以分层布置定位，使得外标记物材料(1122)的套管(sleeve)围绕内标记物材料(1124)。然而，应当理解，标记物(1100)通常仍限定细长圆柱形构型。

与上述标记物材料(822、824)一样，标记物材料(1122、1124)可使用对组织内的水分具有不同响应的多种材料。然而，与上述外标记物材料(822)和内标记物材料(824)不同，外标记物材料(1122)和内标记物材料(1124)各自分别不同。例如，在本实例中，外标记物材料(1122)包括水凝胶，而内标记物材料(1124)包括胶原。因此，标记物材料(1122、1124)相对于上述标记物材料(822、824)相反。如下文将更详细地描述，水凝胶和胶原的不同材料特性可用于在标记物(1100)放置在组织内之后影响标记物(1100)的形状。尽管本文描述了导致这种效果的某些特定材料，但是应当理解，可使用对于本领域的普通技术人员来说是显而易见的各种替代材料或材料的组合，以提供相同的效果。

图25示出了在组织内放置在活检部位处之后处于初始水合状态的标记物(1100)。在这种状态下，内标记物材料(1122)(在本实例中为胶原)吸收水分最快，从而表现出快速体积膨胀。同时，外标记物材料(1124)(在本实例中为水凝胶)吸收水分相对缓慢，从而表现出最小体积膨胀。这导致标记物(1100)在尺寸上快速膨胀。然而，与上述标记物(800)不同，这种快速膨胀在标记物(1100)的中心处受到外标记物材料(1124)的限制。这种膨胀导致标记具有图25中示出的蝴蝶结轮廓形状。因此，外标记物材料(1122)尺寸上的增加，连同蝴蝶结轮廓形状，可充当将标记物(1100)在组织内保持在给定位置处的锚定件。

如上类似所述，标记物(1100)的特定轮廓形状可在整个水合过程中改变。例如，标记物(1100)可在初始水合之后从图25所示的位置开始。当水合完成时，随着外标记物材料(1122)水合、组织围绕标记物(1100)和/或标记物材料(1122、1124)开始吸收/降解，标记物(1100)的轮廓形状可随着时间的推移变得不那么明显。

在标记物(1100)的水合完全完成后，一些标记物(1100)可降解。例如，内标记物材料(1124)可首先开始降解，从而主要留下外标记物材料(1124)作为载体(1120)的主导结构。由于外标记物材料(1122)的水分吸收速率相对较慢，外标记物材料(1122)可随着时间的推移保持更加稳定。因此，甚至在内标记物材料(1124)已经被部分或完全吸收的情况下，外标记物材料(1122)也可用于在诸如超声、X射线、MRI等等显像手段下促进标记物(1100)的长期可见性。

E.带有可膨胀侧的示例性活检部位标记物

图26和图27示出了示例性标记物(1200)，其通常被构造成膨胀成不规则形状，从而将标记物(1200)锚定在组织内。除非本文另外明确指出，否则标记物(1200)基本上类似于上述标记物(100)。例如，与标记物(100)一样，本实例的标记物(1200)包括标记物元件(1212)和载体(1220)。本实例的标记物元件(1212)被示意性地示出以指示多种标记物元件可与标记物(1200)一起使用。例如，在一些实例中，标记物元件(1212)可基本上类似于上述标记物元件(12)。因此，标记物元件(1212)通常可被构造为不可生物吸收且不透射线的和/或回声的以随着时间的推移增强显像。类似地，标记物元件(1212)可包括多种材料，诸如金属、硬塑料等等。

标记物元件(1212)也可采用广泛多种形状和/或尺寸。例如，在一些实例中，标记物元件(1212)可具有图1所示的标记物元件(12)的形状(例如，字体“E”形状)。在其他实例中，标记物元件(1212)可具有螺旋线形状。在又一些其他实例中，标记物元件(1212)可具有限定多个反射表面的不规则形状。在再一些其他实例中，标记物元件(1212)可成形为弯曲片。在再一些其他实例中，可使用不同形状和/或材料的多个标记物元件(1212)。当然，鉴于本文的教导内容，标记物元件(1212)的再一些其他构型对于本领域的普通技术人员来说可能是显而易见的。

与上述载体(120)一样，本实例的载体(1220)被构造用于在放置标记物(1200)之后吸收到患者体内。然而，与载体(120)不同，本实例的载体(1220)包括多种标记物材料(1222、1224)。本实例的标记物材料(1222、1224)通常被构造成具有影响其膨胀的不同材料特性，使得标记物(1200)可在组织内水合期间从大致圆柱形状转变为更不规则形状。例如，在本实例中，外标记物材料(1222)围绕内标记物材料(1224)的内芯设置。如下文将更详细地描述，外标记物材料(1222)通常被构造成相对于内标记物材料(1224)更快地膨胀和/或水合，从而形成不规则轮廓。

标记物材料(1222、1224)通常以分层布置定位，其中外标记物材料(1222)作为外壳，并且内标记物材料(1224)作为内芯。两种标记物材料(1222、1224)在处于脱水状态时都形成圆柱形状。因此，标记物(1200)通常限定细长圆柱形构型。然而，应当理解，内标记物材料(1224)相对于外标记物材料(1222)通常具有减小的长度，使得载体(1220)的远侧端部和近侧端部完全是外标记物材料(1222)。因此，在本构型中，一段外标记物材料(1222)位于内标记物材料(1224)的每个端部上，其居中定位在外标记物材料(1222)内。

应当理解，标记物材料(1222、1224)可使用对组织内的水分具有不同响应的多种材料。例如，在本实例中，外标记物材料(1222)包括胶原，而内标记物材料(1224)包括水凝胶。胶原和水凝胶在水分存在下通常表现出不同的物理响应。例如，胶原通常更易于快速吸收水分，从而提供快速体积膨胀。同时，水凝胶以较慢速率吸收水分，从而提供较慢膨胀。如下文将更详细地描述，这些不同特性可用于在标记物(1200)放置在组织内之后影响标记物(1200)的形状。尽管本文描述了导致这种效果的某些特定材料，但是应当理解，可使用对于本领域的普通技术人员来说是显而易见的各种替代材料或材料的组合，以提供相同的效果。

本实例的标记物元件(1212)通常位于内标记物材料(1224)内的中心。这种中心构型可能是期望的，使得当标记物材料(1222、1224)降解或吸收到组织中时，标记物元件(1212)保持在活检部位内的中心。然而，应当理解，标记物元件(1212)可放置在内标记物材料(1224)或外标记物材料(1222)内的各种替代位置。例如，在一些实例中，一个或多个标记物元件(1212)可放置在外标记物材料(1222)、内标记物材料(1224)或两者内的多种位置。

图28示出了在组织内放置在活检部位处之后处于初始水合状态的标记物(1200)。在这种状态下，外标记物材料(1222)吸收水分最快，从而表现出快速体积膨胀。同时，内标记物材料(1224)吸收水分相对缓慢，从而表现出最小体积膨胀。标记物材料(1222、1224)之间的这些不同的膨胀特性可在标记物(1200)吸收水分时影响标记物(1200)的形状。例如，在本实例中，内标记物材料(1224)占据载体(1220)的中心体积的大部分。因此，载体(1220)的中心部分可相对于载体(1220)的远侧端部和近侧端部膨胀更少。

上述膨胀特性产生标记物(1200)在处于初始水合形状时的大致不规则形状。这种形状通常对应于蝴蝶结形或哑铃形。因此，载体(1220)的端部与载体(1220)的中心部分之间的尺寸或直径差异可充当将标记物(1200)在组织内保持在给定位置处的锚定件。在本实例中，大致蝴蝶结轮廓形状仅作为实例示出。当然，可使用本构型形成各种其他替代轮廓。例如，在其他实例中，标记物(1200)的轮廓可更紧密接近哑铃形或各种类似形状。

应当理解，标记物(1200)的特定轮廓形状可在整个水合过程中改变。例如，标记物(1200)可在初始水合之后从图28所示的位置开始。当水合完成时，随着内标记物材料(1224)水合、组织围绕标记物(1200)和/或标记物材料(1222、1224)开始吸收/降解，标记物(1200)的轮廓形状可随着时间的推移变得不那么明显。

在标记物(1200)的水合完全完成后，一些标记物(1200)可降解。例如，外标记物材料(1222)可首先开始降解，从而主要留下内标记物材料(1224)作为载体(1220)的主导结构。由于内标记物材料(1224)的水分吸收速率相对较慢，内标记物材料(1224)可随着时间的推移保持更加稳定。因此，甚至在外标记物材料(1222)已经被部分或完全吸收的情况下，内标记物材料(1224)也可用于在诸如超声、X射线、MRI等等显像手段下促进标记物(1200)的长期可见性。

F.带有可膨胀栓的示例性活检部位标记物

图29示出了示例性标记物(1300)，其通常被构造成快速膨胀成预定形状，从而将标记物(1300)锚定在组织内。除非本文另外明确指出，否则标记物(1300)基本上类似于上述标记物(100)。例如，与标记物(100)一样，本实例的标记物(1300)包括标记物元件(1312)和载体(1320)。本实例的标记物元件(1312)被示意性地示出以指示多种标记物元件(1312)构型可与标记物(1300)一起使用。例如，在一些实例中，标记物元件(1312)可基本上类似于上述标记物元件(12)。因此，标记物元件(1312)通常可被构造为不可生物吸收且不透射线的和/或回声的以随着时间的推移增强显像。类似地，标记物元件(1312)可包括多种材料，诸如金属、硬塑料等等。

标记物元件(1312)也可采用广泛多种形状和/或尺寸。例如，在一些实例中，标记物元件(1312)可具有图1所示的标记物元件(12)的形状(例如，字体“E”形状)。在其他实例中，标记物元件(1312)可具有螺旋线形状。在又一些其他实例中，标记物元件(1312)可具有限定多个反射表面的不规则形状。在再一些其他实例中，标记物元件(1312)可成形为弯曲片。在再一些其他实例中，可使用不同形状和/或材料的多个标记物元件(1312)。当然，鉴于本文的教导内容，标记物元件(1312)的再一些其他构型对于本领域的普通技术人员来说可能是显而易见的。

与上述载体(120)一样，本实例的载体(1320)被构造用于在放置标记物(1300)之后吸收到患者体内。然而，与载体(120)不同，本实例的载体(1320)包括多种标记物材料(1322、1324)。本实例的标记物材料(1322、1324)通常被构造成具有影响其膨胀的不同材料特性，使得标记物(1300)可从初始形状快速转变为预定形状。

标记物材料(1322、1324)通常以轴向分层布置定位。例如，两种标记物材料(1322、1324)在处于脱水状态时都形成圆柱形状。因此，标记物(1300)通常限定细长圆柱形构型。标记物材料(1322、1324)包括栓标记物材料(1322)和芯标记物材料(1324)。栓标记物材料(1322)和芯标记物材料(1324)通过沿着由标记物(1300)限定的纵向轴线以端对端构型堆叠而一起限定载体(1320)的形状。在本构型中，栓标记物材料(1322)与芯标记物材料(1324)的单个端部隔离。然而，应当理解，在其他实例中，栓标记物材料(1322)可位于芯标记物材料(1324)的两个端部上。

应当理解，标记物材料(1322、1324)可使用对组织内的水分具有不同响应的多种材料。例如，在本实例中，栓标记物材料(1322)包括胶原，而芯标记物材料(1324)包括水凝胶。如上文关于标记物(500)所述，胶原和水凝胶在水分存在下通常表现出不同的物理响应。例如，胶原通常更易于快速吸收水分，从而提供快速膨胀。同时，水凝胶以较慢速率吸收水分，从而提供较慢膨胀。如下文将更详细地描述，这些不同的特性可用于影响标记物(1300)在被放置在组织内之后膨胀的特定方式。尽管本文描述了导致这种效果的某些特定材料，但是应当理解，可使用对于本领域的普通技术人员来说是显而易见的各种替代材料或材料的组合，以提供相同的效果。

本实例的标记物元件(1312)通常位于芯标记物材料(1324)内的中心。这种中心构型可能是期望的，使得当标记物材料(1322、1324)降解或吸收到组织中时，标记物元件(1312)保持在活检部位内的中心或者以其他方式定位在活检部位内。然而，应当理解，标记物元件(1312)可放置在芯标记物材料(1324)或栓标记物材料(1322)内的各种替代位置。例如，在一些实例中，一个或多个标记物元件(1312)可放置在仅栓标记物材料(1322)、仅芯标记物材料(1324)或两者内的多种位置。

图30和图31示出了标记物(1300)的示例性使用。如图30中最佳所见，可使用标记物递送装置(150)的套管(162)或任何其他合适的标记物递送装置将标记物(1300)初始地部署在活检部位处。部署可通过由活检针或其他器械在组织中形成的内腔或其他通道发生。

一旦部署了标记物(1300)，标记物(1300)就开始吸收标记物材料(1322、1324)中的水分。图31示出了在组织内放置在活检部位处之后处于初始水合状态的标记物(1300)。在这种状态下，栓标记物材料(1322)吸收水分最快，从而表现出快速的体积膨胀。同时，内标记物材料(1324)吸收水分相对缓慢，从而表现出最小体积膨胀。这些膨胀特性，连同栓标记物材料(1324)和芯标记物材料(1322)的几何形状，导致标记物(1300)快速膨胀以形成预定形状。

上述膨胀特性产生标记物(1300)在处于初始水合形状时的大致饼形或蘑菇形轮廓。如图31最佳所见，栓标记材料(1322)在形状上快速膨胀至相对大的直径，从而占据相对大的体积。同时，芯标记物材料(1324)经历了相对最小的膨胀，从而保持相对小的直径。在此构型中，栓标记物材料(1322)可充当防止标记物(1300)沿循由活检针形成的通道的栓。因此，栓标记物材料(1322)的快速膨胀可用于将标记物(1300)保持在活检腔内和活检部位处。

应当理解，标记物(1300)的特定形状可在整个水合过程中改变。例如，标记物(1300)可在初始水合之后从图31所示的位置开始。当水合完成时，随着芯标记物材料(1324)水合、组织围绕标记物(1300)和/或标记物材料(1322、1324)开始吸收/降解，标记物(1300)的轮廓形状可随着时间的推移变得不那么明显。

G.带有不对称膨胀的示例性活检部位标记物

图32和图33示出了示例性标记物(1400)，其通常被构造成在体积上快速膨胀成预定不对称构型，从而将标记物(1400)锚定在组织内。除非本文另外明确指出，否则标记物(1400)基本上类似于上述标记物(100)。例如，与标记物(100)一样，本实例的标记物(1400)包括标记物元件(1412)和载体(1420)。本实例的标记物元件(1412)被示意性地示出以指示多种标记物元件(1412)构型可与标记物(1400)一起使用。例如，在一些实例中，标记物元件(1412)可基本上类似于上述标记物元件(12)。因此，标记物元件(1412)通常可被构造为不可生物吸收且不透射线的和/或回声的以随着时间的推移增强显像。类似地，标记物元件(1412)可包括多种材料，诸如金属、硬塑料等等。

标记物元件(1412)也可采用广泛多种形状和/或尺寸。例如，在一些实例中，标记物元件(1412)可具有图1所示的标记物元件(12)的形状(例如，字体“E”形状)。在其他实例中，标记物元件(1412)可具有螺旋线形状。在又一些其他实例中，标记物元件(1412)可具有限定多个反射表面的不规则形状。在再一些其他实例中，标记物元件(1412)可成形为弯曲片。在再一些其他实例中，可使用不同形状和/或材料的多个标记物元件(1412)。当然，鉴于本文的教导内容，标记物元件(1412)的再一些其他构型对于本领域的普通技术人员来说可能是显而易见的。

与上述载体(120)一样，本实例的载体(1420)被构造用于在放置标记物(1400)之后吸收到患者体内。然而，与载体(120)不同，本实例的载体(1420)包括多种标记物材料(1422、1424)。本实例的标记物材料(1422、1424)通常被构造成具有影响其膨胀的不同材料特性，使得标记物(1400)可从相对小或紧凑的体积快速转变为带有不对称形状的相对大的体积。例如，在本实例中，外标记物材料(1422)设置在内标记物材料(1424)的内芯的单侧上。如下文将更详细地描述，外标记物材料(1422)通常被构造成相对于内标记物材料(1424)更快地膨胀和/或水合，从而提供使标记物(1400)的一部分的体积快速膨胀的手段。

标记物材料(1422、1424)通常以有芯或分层布置定位。特别地，内标记物材料(1424)通常限定圆柱形构型，在载体(1420)的中心附近具有凹痕。外标记物材料(1422)靠近载体(1420)中心定位在凹痕内。外标记物材料(1422)也与内标记物材料(1424)的外表面齐平，使得当标记物(1400)处于脱水构型时，内标记物材料(1424)和外标记物材料(1422)一起限定圆柱形状。因此，标记物(1400)在处于脱水构型时通常限定细长圆柱形构型。尽管外标记物材料(1422)被示为相对于内标记物材料(1424)大致居中定位，但应当理解，在其他实例中，外标记物材料(1422)可相对于内标记物材料(1424)具有多个位置。

标记物材料(1422、1424)可使用对组织内的水分具有不同响应的多种材料。例如，在本实例中，外标记物材料(1422)包括胶原，而内标记物材料(1424)包括水凝胶。如上文关于标记物(500)所述，胶原和水凝胶在水分存在下通常表现出不同的物理响应。例如，胶原通常更易于快速吸收水分，从而提供快速膨胀。同时，水凝胶以较慢速率吸收水分，从而提供较慢膨胀。如下文将更详细地描述，这些不同的特性可用于影响标记物(1400)在被放置在组织内之后膨胀的特定方式。尽管本文描述了导致这种效果的某些特定材料，但是应当理解，可使用对于本领域的普通技术人员来说是显而易见的各种替代材料或材料的组合，以提供相同的效果。

如图33中最佳所见，本实例的标记物元件(1412)通常位于载体(1420)内的中心并且设置在内标记物材料(1424)内。这种中心构型可能是期望的，使得当标记物材料(1422、1424)降解或吸收到组织中时，标记物元件(1412)保持在活检部位内的中心。然而，应当理解，标记物元件(1412)可放置在内标记物材料(1424)或外标记物材料(1422)内的各种替代位置。例如，在一些实例中，一个或多个标记物元件(1412)可放置在仅外标记物材料(1422)、仅内标记物材料(1424)或两者内的多种位置。

图34示出了在组织内放置在活检部位处之后处于初始水合状态的标记物(1400)。在这种状态下，外标记物材料(1422)吸收水分最快，从而表现出快速体积膨胀。同时，内标记物材料(1424)吸收水分相对缓慢，从而表现出最小体积膨胀。这些膨胀特性，连同内标记物材料(1424)和外标记物材料(1422)的几何形状和相对定位，导致标记物(1400)在尺寸上快速膨胀成预定不对称形状。因此，外标记物材料(1422)的快速体积膨胀可填充或至少部分地填充活检腔，使得外标记物材料(1422)可充当将标记物(1400)在组织内保持在给定位置处的锚定件。

在本实例中，标记物(1400)的大致轮廓在形状上保持部分圆柱形，但是外标记物材料(1422)从内标记物材料(1424)凸出以形成大致不对称轮廓。因此，外标记物材料(1422)的凸起可用于将标记物(1400)锚定在组织内。当然，可使用本构型形成各种其他替代轮廓。例如，在其他实例中，可改变外标记物材料(1422)和内标记物材料(1424)的相对定位以影响标记物(1400)在至少一些水合之后的轮廓。仅作为实例，在此类实例中，外标记物材料(1422)可偏移到内标记物材料(1424)的一侧或另一侧以致使标记物(1400)的一侧相对于另一侧膨胀。此外，或在替代方案中，外标记物材料(1422)相对于内标记物材料(1424)的特定尺寸可变化以增加或减小由外标记物材料(1422)形成的凸起的尺寸。当然，鉴于本文的教导内容，外标记物材料(1422)和内标记物材料(1424)的各种替代构型对于本领域的普通技术人员来说将是显而易见的。

应当理解，标记物(1400)的特定形状和/或尺寸可在整个水合过程中改变。例如，标记物(1400)可在初始水合之后从图34所示的位置开始。随着水合完成，标记物(1400)可以表现出一些额外的膨胀。随后，内标记物材料(1424)也可膨胀。在一些实例中，内标记物材料(1424)的膨胀可导致通过各种成像手段(诸如超声、X射线、磁共振成像(MRI)等等)进行的标记物(1400)的增强的长期可见性。然后标记物(1400)的轮廓形状和/或尺寸可随着时间的推移在组织围绕标记物(1400)和/或标记物材料(1422、1424)开始吸收/降解时变得不那么明显。

H.带有可插入丸粒的示例性活检部位标记物

图35示出了示例性标记物(1500)，其通常被构造成在体积上快速膨胀，从而将标记物(1500)锚定在组织内。除非本文另外明确指出，否则标记物(1500)基本上类似于上述标记物(600)。例如，与标记物(600)一样，本实例的标记物(1500)包括标记物元件(1512)和载体(1520)。本实例的标记物元件(1512)基本上类似于上述标记物元件(612)，因此本文不再重复标记物元件(1512)的具体细节。

与上述载体(620)一样，本实例的载体(1520)被构造用于在放置标记物(1500)之后吸收到患者体内。同样与载体(620)一样，本实例的载体(1520)包括多种标记物材料(1522、1524)。与标记物材料(622、624)一样，本实例的标记物材料(1522、1524)通常被构造成具有影响其膨胀的变化的材料特性，使得标记物(1500)可从相对小或紧凑的体积快速转变为相对大的体积。然而，与标记物材料(622、624)不同，标记物材料(1522、1524)通常被构造成彼此可分离。如下文将更详细地描述，此构型对于组装目的是期望的。尽管标记物材料(1522、1524)彼此可分离，但是它们相对于上述标记物材料(622、624)具有类似的脱水构型和材料特性。例如，在本实例中，外标记物材料(1522)设置在内标记物材料(1524)的内芯的外部上。如下文将更详细地描述，外标记物材料(1522)通常被构造成相对于内标记物材料(1524)更快地膨胀和/或水合，从而提供使标记物(1500)的体积快速膨胀的手段。

标记物材料(1522、1524)通常以有芯或分层布置定位。例如，两种标记物材料(1522、1524)在处于脱水状态时都形成圆柱形状。在此构型中，内标记物材料(1524)形成内圆柱形芯，所述内圆柱形芯被同样具有圆柱形形式的外标记物材料(1522)包裹。因此，标记物(1500)通常限定细长圆柱形构型。在本构型中，内标记物材料(1524)被示为居中定位在外标记物材料(1522)内。然而，应当理解，在其他实例中，内标记物材料(1524)可在外标记物材料(1522)内具有多种位置。

应当理解，标记物材料(1522、1524)可使用对组织内的水分具有不同响应的多种材料。例如，在本实例中，外标记物材料(1522)包括胶原，而内标记物材料(1524)包括水凝胶。如上文关于标记物(600)所述，胶原和水凝胶在水分存在下通常表现出不同的物理响应。例如，胶原通常更易于快速吸收水分，从而提供快速膨胀。同时，水凝胶以较慢速率吸收水分，从而提供较慢膨胀。如下文将更详细地描述，这些不同的特性可用于影响标记物(1500)在被放置在组织内之后膨胀的特定方式。尽管本文描述了导致这种效果的某些特定材料，但是应当理解，可使用对于本领域的普通技术人员来说是显而易见的各种替代材料或材料的组合，以提供相同的效果。

与上述标记物(600)一样，本实例的标记物(1500)在组织内放置在活检部位处之后可从图35所示的脱水构型转变为膨胀的初始水合状态构型。如上类似所述，外标记物材料(1522)在从脱水状态到初始水合状态的转变期间吸收水分最快速，从而表现出快速体积膨胀。同时，内标记物材料(1524)吸收水分相对缓慢，从而表现出最小体积膨胀。这些膨胀特性，连同内标记物材料(1524)和外标记物材料(1522)的几何形状，导致标记物(1500)在尺寸上快速膨胀。因此，外标记物材料(1522)的快速体积膨胀可填充或至少部分地填充活检腔，使得外标记物材料(1522)可充当将标记物(1500)在组织内保持在给定位置处的锚定件。

图36示出了处于组装状态的标记物(1500)。可以看出，内标记物材料(1524)初始被构造为与外标记物材料(1522)分离的圆柱形丸粒。外标记物材料(1524)在形状上也是圆柱形，其中中心空隙(1526)被构造用于接纳内标记物材料(1524)。在示例性制造操作中，外标记物材料(1522)可首先使用心轴或其他结构与用胶原制造以形成空隙(1526)内标记物材料(1524)可预先制造为水凝胶丸粒或插入物。然后可将内标记物材料(1524)插入到外标记物材料(1522)的空隙(1526)中。在内标记物材料(1524)插入外标记物材料(1522)中之后，可压缩内标记物材料(1524)和外标记物材料(1522)的组合。

在替代制造操作中，外标记物材料(1522)可初始使用带有多个纤维区域或空隙的胶原来制造。内标记物材料(1524)可呈液体水凝胶的形式，以用于注射到纤维区域或空隙中。然后可压缩内标记物材料(1524)和外标记物材料(1522)的组合。

在另一替代制造操作中，外标记物材料(1522)可包括如上所示的空隙(1526)或者多个空隙(1526)。内标记物材料(1524)可预先制造为多个水凝胶丸粒。然后可将内标记物材料(1524)的每个丸粒插入到外标记物材料(1522)中以填充空隙(1526)或者多个空隙(1526)。然后可压缩内标记物材料(1524)和外标记物材料(1522)的组合。

I.示例性两件式活检部位标记物

图37示出了示例性标记物(1600)，其通常被构造成快速膨胀成预定形状，从而将标记物(1600)锚定在组织内。除非本文另外明确指出，否则标记物(1600)基本上类似于上述标记物(100)。例如，与标记物(100)一样，本实例的标记物(1600)包括标记物元件(1612)和载体(1620)。本实例的标记物元件(1612)被示为形成为细长螺旋线。如下文将更详细地描述，标记物元件(1612)通常被配置成将标记(1600)的各个部分保持在一起，同时在诸如超声、X射线、MRI等等成像引导装置下提供高可见性。尽管本实例的标记物元件(1612)被示出为具有具体形状，但是应当理解，可使用其他合适的形状。例如，在一些实例中，标记物元件(1612)可基本上类似于上述标记物元件(12)。此外，标记物元件(1612)通常可被构造为不可生物吸收且不透射线的和/或回声的以随着时间的推移增强显像。类似地，标记物元件(1612)可包括多种材料，诸如金属、硬塑料等等。

与上述载体(120)一样，本实例的载体(1620)被构造用于在放置标记物(1600)之后吸收到患者体内。然而，与载体(120)不同，本实例的载体(1620)包括多种标记物材料(1622、1624)。本实例的标记物材料(1622、1624)通常被构造成具有影响其膨胀的不同材料特性，使得标记物(1600)可从初始形状快速转变为预定形状。

标记物材料(1622、1624)通常以轴向分层布置定位。例如，两种标记物材料(1622、1624)在处于脱水状态时都形成圆柱形状。因此，标记物(1600)通常限定细长圆柱形构型。标记物材料(1622、1624)包括栓标记物材料(1622)和芯标记物材料(1624)。栓标记物材料(1622)和芯标记物材料(1624)通过沿着由标记物(1600)限定的纵向轴线以端对端构型堆叠而一起限定载体(1620)的形状。在本构型中，栓标记物材料(1622)与芯标记物材料(1624)的单个端部隔离。然而，应当理解，在其他实例中，栓标记物材料(1622)可位于芯标记物材料(1624)的两个端部上。

应当理解，标记物材料(1622、1624)可使用对组织内的水分具有不同响应的多种材料。例如，在本实例中，栓标记物材料(1622)包括胶原，而芯标记物材料(1624)包括水凝胶。如上文关于标记物(500)所述，胶原和水凝胶在水分存在下通常表现出不同的物理响应。例如，胶原通常更易于快速吸收水分，从而提供快速膨胀。同时，水凝胶以较慢速率吸收水分，从而提供较慢膨胀。如下文将更详细地描述，这些不同的特性可用于影响标记物(1600)在被放置在组织内之后膨胀的特定方式。尽管本文描述了导致这种效果的某些特定材料，但是应当理解，可使用对于本领域的普通技术人员来说是显而易见的各种替代材料或材料的组合，以提供相同的效果。

本实例的标记物元件(1612)通常位于栓标记物材料(1622)和芯标记物材料(1624)内的中心。这种中心构型可能是期望的，使得当标记物材料(1622、1624)降解或吸收到组织中时，标记物元件(1612)保持在活检部位内的中心或者以其他方式定位在活检部位内。标记物元件(1612)也在栓标记物材料(1622)与芯标记物材料(1624)之间延伸。通常期望在栓塞标记物材料(1622)与芯标记物材料(1624)之间延伸的标记物元件(1612)将标记物材料(1622、1624)保持或以其他方式联接在一起。特别地，标记物元件(1612)的大致螺旋形状将标记物元件(1612)固定在每个标记物材料(1622、1624)内。然后，凭借标记物元件(1612)在每个标记物材料(1622、1624)内的固定，标记物元件(1612)在每个标记物材料(1622、1624)之间的延伸部将标记物材料(1622、1624)保持在一起。

尽管标记物元件(1612)被示为在标记物材料(1622、1624)内具有特定位置，但应当理解，可使用各种替代位置。例如，在一些实例中，一个或多个标记物元件(1312)可放置在栓标记物材料(1622)和芯标记物材料(1624)之间居中或者朝向栓标记物材料(1622)或芯心标记物材料(1624)偏移的多种位置。

在使用时，标记物(1600)可部署在活检部位处。一旦部署，标记物(1600)就可吸收标记物材料(1622、1624)内的水分。水分吸收可致使标记物(1600)转变为初始水合状态。在这种状态下，栓标记物材料(1622)吸收水分最快，从而表现出快速体积膨胀。同时，内标记物材料(1624)吸收水分相对缓慢，从而表现出最小体积膨胀。这些膨胀特性，连同栓标记物材料(1624)和芯标记物材料(1622)的几何形状，导致标记物(1600)快速膨胀以形成预定形状。

上述膨胀特性产生标记物(1600)在处于初始水合形状时的大致饼形或蘑菇形轮廓。特别地，栓标记物材料(1622)可在形状上快速膨胀至相对大的直径，从而占据相对大的体积。同时，芯标记物材料(1624)可经历相对最小的膨胀以保持相对小的直径。在此构型中，栓标记物材料(1622)可充当防止标记物(1600)沿循由活检针形成的通道的栓。因此，栓标记物材料(1622)的快速膨胀可用于将标记物(1600)保持在活检腔内和活检部位处。

应当理解，标记物(1600)的特定形状可在整个水合过程中改变。例如，标记物(1600)可在上述初始水合状态下开始。当水合完成时，随着芯标记物材料(1624)水合、组织围绕标记物(1600)和/或标记物材料(1622、1624)开始吸收/降解，标记物(1600)的轮廓形状可随着时间的推移变得不那么明显。

IV.示例性组合

以下实施例涉及可以组合或应用本文中的教导内容的各种非穷举方式。应当理解，以下实施例无意限制在本申请或本申请的后续申请中随时可能提出的任何权利要求的覆盖范围。无免责声明。提供以下实施例仅仅出于说明目的。可以预期，可以多种其他方式来布置和应用本文的各种教导内容。还可以预期，一些变型可以省略以下实施例中所提到的某些特征。因此，除非发明人或发明人感兴趣的后继者在以后的日期照此明确指出，否则下文提及的方面或特征都不应被认为是关键的。如果在本申请或与本申请有关的后续提交中提出包括除下文所提及特征之外的另外的特征的任何权利要求，则出于与专利性有关的任何原因，不应假定已经添加那些另外的特征。

实施例1

一种活检部位标记物，其包括：载体；以及标记物元件，所述标记物元件设置在所述载体内，其中所述载体包括第一标记物材料和第二标记物材料，其中所述第一标记物材料和所述第二标记物材料各自被构造成在水分存在下膨胀，其中所述第一标记物材料被构造成在水分存在下相对于所述第二标记物材料快速膨胀。

实施例2

如实施例1所述的标记物，其中所述第一标记物材料被形成为包封所述第二标记物材料的外壳。

实施例3

如实施例1所述的标记物，其中所述第一标记物材料包括设置在所述第二标记物材料的近侧端部上的第一部分和设置在所述第二标记物材料的远侧端部上的第二部分。

实施例4

如实施例3所述的标记物，其中所述第一标记物材料的所述第一部分和所述第二部分各自包括被构造成接纳组织的一个或多个凹口。

实施例5

如实施例3或4所述的标记物，其中所述第一标记物材料的所述第一部分和所述第二部分各自被构造成在水分存在下相对于所述第二标记物材料快速膨胀以形成哑铃形轮廓。

实施例6

如实施例1所述的标记物，其中所述第一标记物材料限定具有中心点的内芯，其中所述第二标记物材料限定靠近所述中心点设置的护套。

实施例7

如实施例6所述的标记物，其中所述第二标记物材料被构造成限制(contain)所述第一标记物材料在所述中心点处的膨胀。

实施例8

如实施例1所述的标记物，其中所述第一标记物材料被形成为包封所述第二标记物材料的外壳，所述第二标记物材料在所述第一标记物材料内相对于所述标记物的中心轴线偏移。

实施例10

如实施例1所述的标记物，其中所述第一标记物材料和所述第二标记物材料以端对端构型连接。

实施例11

如实施例10所述的标记物，其中所述第一标记物材料被构造成在水分存在下相对于所述第二标记物材料快速膨胀，从而形成组织栓。

实施例12

如实施例1所述的标记物，其中所述第二标记物材料限定凹痕，其中所述第一标记物材料设置在所述第二标记物材料的所述凹痕内。

实施例13

如实施例12所述的标记物，其中所述第一标记物材料被构造成在水分存在下相对于所述第二标记物材料快速膨胀，使得所述第一标记物材料从由所述第二标记物材料限定的所述凹痕膨胀出。

实施例14

如实施例1至13中任一项或多项所述的标记物，其中所述第一标记物材料是胶原，其中所述第二标记物材料是水凝胶。

实施例15

如实施例1至14中任一项或多项所述的标记物，其中所述标记物元件设置在所述第一标记物材料内。

实施例16

如实施例1至14中任一项或多项所述的标记物，其中所述标记物元件设置在所述第二标记物材料内。

实施例17

如实施例1至14中任一项或多项所述的标记物，其中所述标记物元件设置在所述第一标记物材料和所述第二标记物材料两者内，使得所述标记物元件被构造成将所述第一标记物材料联接到所述第二标记物材料。

实施例18

一种制造活检部位标记物的方法，其中所述方法包括：形成第一标记物材料的主体，其中所述主体的形成包括形成延伸穿过所述主体的空隙；形成第二标记物材料的丸粒；将所述丸粒插入所述主体的所述空隙中；以及压缩所述主体和所述丸粒的组合。

实施例19

如实施例18所述的方法，其中形成所述丸粒的步骤包括形成多个丸粒，其中将所述丸粒插入所述主体的所述空隙中的步骤包括将所述多个丸粒插入所述空隙中。

实施例20

如实施例18或20所述的标记物，其中所述第一标记物材料是胶原，其中所述第二标记物材料包括水凝胶。

实施例21

一种活检部位标记物，其包括：载体；以及标记物元件，所述标记物元件设置在所述载体内，其中所述载体包括第一标记物材料和第二标记物材料，其中所述第一标记物材料限定包裹在由所述第二标记物材料限定的芯周围的外壳，其中所述第一标记物材料和所述第二标记物材料各自被构造成在水分存在下膨胀，其中所述第一标记物材料被构造成在水分存在下相对于所述第二标记物材料快速膨胀。

实施例22

如实施例21所述的标记物，其中所述第一标记物材料的所述外壳完全围绕所述第二标记物材料的所述芯。

实施例23

如实施例21或22所述的标记物，其中所述第二标记物材料被构造成在暴露于水分时相对于所述第一标记物材料保持稳定。

实施例24

如实施例21至23中任一项或多项所述的标记物，其中所述标记物元件位于所述第二标记物材料内的中心。

实施例25

如实施例21至24中任一项或多项所述的标记物，其中所述第一标记物材料被构造成在暴露于水分时在体积上膨胀至少300％。

实施例26

如实施例21至25中任一项或多项所述的标记物，其中所述第一标记物材料被构造成在暴露于水分时相对于所述第二标记物材料更快速地降解。

实施例27

一种活检部位标记物，其包括：载体；以及标记物元件，所述标记物元件设置在所述载体内，其中所述载体包括第一部分、第二部分和设置在所述第一部分与所述第二部分之间的第三部分，其中所述第一部分和所述第二部分都包括第一标记物材料，其中所述第三部分包括第二标记物材料，其中所述第一标记物材料被构造成在水分存在下相对于所述第二标记物材料快速膨胀。

实施例28

如实施例27所述的标记物，其中所述第一部分和所述第二部分各自包括多个凹口。

实施例29

如实施例27或28所述的标记物，其中所述第一部分和所述第二部分都被构造成相对于所述第三部分膨胀以将所述载体锚定在组织内。

实施例30

如实施例27至29中任一项或多项所述的标记物，其中所述载体被构造成在脱水构型至初始水合构型之间转变，其中所述第一标记物材料被构造成在到所述初始水合构型的转变期间相对于所述第二标记物材料膨胀，使得所述载体形成哑铃形轮廓。

实施例31

一种活检部位标记物，其包括：载体；以及标记物元件，所述标记物元件设置在所述载体内，其中所述载体包括第一标记物材料和第二标记物材料，其中所述第一标记物材料限定圆柱形芯，其中所述第二标记物材料限定围绕所述第一标记物材料的一部分的外套管，其中所述第一标记物材料被构造成在水分存在下相对于所述第二标记物材料快速膨胀。

实施例32

如实施例31所述的标记物，其中所述第一标记物材料限定纵向轴线，其中所述第二标记物材料定位在所述纵向轴线的中心处。

实施例33

如实施例31或32所述的标记物，其中所述第一标记物材料的至少一部分相对于所述第二标记物材料暴露。

实施例34

如实施例31至33中任一项或多项所述的标记物，其中所述第二标记物材料被构造成限制所述第一标记物材料的至少一部分的膨胀。

实施例35

如实施例31至34中任一项或多项所述的标记物，其中所述第一标记物材料是胶原，其中所述第二标记物材料是水凝胶。

实施例36

如实施例31至35中任一项或多项所述的标记物，其中所述标记物元件定位在所述第一标记物材料内。

实施例37

如实施例31至35中任一项或多项所述的标记物，其中所述标记物元件定位在所述第二标记物材料内。

实施例38

如实施例31至35中任一项或多项所述的标记物，其中所述标记物元件定位在所述第一标记物材料和所述第二标记物材料两者内。

实施例39

如实施例31至35中任一项或多项所述的标记物，其中所述标记物元件包括多个标记物元件，其中至少一个标记物元件定位在所述第一标记物材料、所述第二标记物材料或两者中。

实施例40

一种用于将标记物部署在组织内的固定位置的方法，所述方法包括：将活检部位标记物定位在活检部位处；以及允许所述活检部位标记物的第一标记物材料和第二标记物材料在位于所述活检部位处时膨胀，使得所述第一标记物材料相对于所述活检部位标记物的第二标记物材料更快速地膨胀。

实施例41

如实施例40所述的方法，其还包括在活检程序之后通过在成像引导装置下识别所述第二标记物材料来重新定位所述活检部位。

V.结论

应当理解，据称以引用的方式全部或部分地并入本文的任何专利、公布、或其他公开材料是仅在所并入的材料不与本公开中所阐述的现有定义、陈述、或其他公开材料冲突的程度上并入本文的。因此且在必要程度上，如在本文中明确阐述的公开内容比以引用方式并入本文的任何冲突材料优先。据称以引用的方式并入本文、但与本文所阐述的现有定义、陈述或其他公开材料冲突的任何材料或其部分将仅仅是在不会在所并入材料与现有公开材料之间出现冲突的程度上并入。

已示出并且描述本发明的各种实施方案，在不脱离本发明的范围的情况下，本领域的普通技术人员可通过适当的修改来实现本文所描述的方法和系统的其他调适。已提及几种此类潜在修改，且本领域技术人员将明白其他修改。例如，实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等是说明性的并且不是必需的。因此，本发明的范围应依据所附权利要求来考虑，并且应理解成不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (40)

1.一种活检部位标记物，其包括：

载体；以及

标记物元件，所述标记物元件设置在所述载体内，所述载体包括第一标记物材料和第二标记物材料，所述第一标记物材料和所述第二标记物材料各自被构造成在水分存在下膨胀，所述第一标记物材料被构造成在水分存在下相对于所述第二标记物材料快速膨胀。

2.如权利要求1所述的标记物，所述第一标记物材料被形成为包封所述第二标记物材料的外壳。

3.如权利要求1所述的标记物，所述第一标记物材料包括设置在所述第二标记物材料的近侧端部上的第一部分和设置在所述第二标记物材料的远侧端部上的第二部分。

4.如权利要求3所述的标记物，所述第一标记物材料的所述第一部分和所述第二部分各自包括被构造成接纳组织的一个或多个凹口。

5.如权利要求3或4所述的标记物，所述第一标记物材料的所述第一部分和所述第二部分各自被构造成在水分存在下相对于所述第二标记物材料快速膨胀以形成哑铃形轮廓。

6.如权利要求1所述的标记物，其中所述第一标记物材料限定具有中心点的内芯，其中所述第二标记物材料限定靠近所述中心点设置的护套。

7.如权利要求6所述的标记物，所述第二标记物材料被构造成限制所述第一标记物材料在所述中心点处的膨胀。

8.如权利要求1所述的标记物，所述第一标记物材料被形成为包封所述第二标记物材料的外壳，所述第二标记物材料在所述第一标记物材料内相对于所述标记物的中心轴线偏移。

9.如权利要求1所述的标记物，所述第一标记物材料和所述第二标记物材料以端对端构型连接。

10.如权利要求9所述的标记物，所述第一标记物材料被构造成在水分存在下相对于所述第二标记物材料快速膨胀，从而形成组织栓。

11.如权利要求1所述的标记物，所述第二标记物材料限定凹痕，所述第一标记物材料设置在所述第二标记物材料的所述凹痕内。

12.如权利要求11所述的标记物，所述第一标记物材料被构造成在水分存在下相对于所述第二标记物材料快速膨胀，使得所述第一标记物材料从由所述第二标记物材料限定的所述凹痕膨胀出。

13.如权利要求1至12中任一项或多项所述的标记物，所述第一标记物材料是胶原，所述第二标记物材料是水凝胶。

14.如权利要求1至13中任一项或多项所述的标记物，所述标记物元件设置在所述第一标记物材料内。

15.如权利要求1至13中任一项或多项所述的标记物，所述标记物元件设置在所述第二标记物材料内。

16.如权利要求1至13中任一项或多项所述的标记物，所述标记物元件设置在所述第一标记物材料和所述第二标记物材料两者内，使得所述标记物元件被构造成将所述第一标记物材料联接到所述第二标记物材料。

17.一种制造活检部位标记物的方法，所述方法包括：

(a)形成第一标记物材料的主体，所述主体的形成包括形成延伸穿过所述主体的空隙；

(b)形成第二标记物材料的丸粒；

(c)将所述丸粒插入所述主体的所述空隙中；以及

(d)压缩所述主体和所述丸粒的组合。

18.如权利要求17所述的方法，形成所述丸粒的步骤包括形成多个丸粒，将所述丸粒插入所述主体的所述空隙中的步骤包括将所述多个丸粒插入所述空隙中。

19.如权利要求17或18所述的方法，所述第一标记物材料包括胶原，所述第二标记物材料包括水凝胶。

20.一种活检部位标记物，其包括：

载体；以及

标记物元件，所述标记物元件设置在所述载体内，所述载体包括第一标记物材料和第二标记物材料，所述第一标记物材料限定包裹在由所述第二标记物材料限定的芯周围的外壳，所述第一标记物材料和所述第二标记物材料各自被构造成在水分存在下膨胀，所述第一标记物材料被构造成在水分存在下相对于所述第二标记物材料快速膨胀。

21.如权利要求20所述的标记物，其中所述第一标记物材料的所述外壳完全围绕所述第二标记物材料的所述芯。

22.如权利要求20或21所述的标记物，其中所述第二标记物材料被构造成在暴露于水分时相对于所述第一标记物材料保持稳定。

23.如权利要求20至22中任一项或多项所述的标记物，其中所述标记物元件位于所述第二标记物材料内的中心。

24.如权利要求20至23中任一项或多项所述的标记物，其中所述第一标记物材料被构造成在暴露于水分时在体积上膨胀至少300％。

25.如权利要求20至24中任一项或多项所述的标记物，其中所述第一标记物材料被构造成在暴露于水分时相对于所述第二标记物材料更快速地降解。

26.一种活检部位标记物，其包括：载体；以及标记物元件，所述标记物元件设置在所述载体内，其中所述载体包括第一部分、第二部分和设置在所述第一部分与所述第二部分之间的第三部分，其中所述第一部分和所述第二部分都包括第一标记物材料，其中所述第三部分包括第二标记物材料，其中所述第一标记物材料被构造成在水分存在下相对于所述第二标记物材料快速膨胀。

27.如权利要求26所述的标记物，其中所述第一部分和所述第二部分各自包括多个凹口。

28.如权利要求26或27所述的标记物，其中所述第一部分和所述第二部分都被构造成相对于所述第三部分膨胀以将所述载体锚定在组织内。

29.如权利要求26至28中任一项或多项所述的标记物，其中所述载体被构造成在脱水构型至初始水合构型之间转变，其中所述第一标记物材料被构造成在到所述初始水合构型的转变期间相对于所述第二标记物材料膨胀，使得所述载体形成哑铃形轮廓。

30.一种活检部位标记物，其包括：载体；以及标记物元件，所述标记物元件设置在所述载体内，其中所述载体包括第一标记物材料和第二标记物材料，其中所述第一标记物材料限定圆柱形芯，其中所述第二标记物材料限定围绕所述第一标记物材料的一部分的外套管，其中所述第一标记物材料被构造成在水分存在下相对于所述第二标记物材料快速膨胀。

31.如权利要求30所述的标记物，其中所述第一标记物材料限定纵向轴线，其中所述第二标记物材料定位在所述纵向轴线的中心处。

32.如权利要求30或31所述的标记物，其中所述第一标记物材料的至少一部分相对于所述第二标记物材料暴露。

33.如权利要求30至32中任一项或多项所述的标记物，其中所述第二标记物材料被构造成限制所述第一标记物材料的至少一部分的膨胀。

34.如权利要求30至33中任一项或多项所述的标记物，其中所述第一标记物材料是胶原，其中所述第二标记物材料是水凝胶。

35.如权利要求30至34中任一项或多项所述的标记物，其中所述标记物元件定位在所述第一标记物材料内。

36.如权利要求30至34中任一项或多项所述的标记物，其中所述标记物元件定位在所述第二标记物材料内。

37.如权利要求30至34中任一项或多项所述的标记物，其中所述标记物元件定位在所述第一标记物材料和所述第二标记物材料两者内。

38.如权利要求30至34中任一项或多项所述的标记物，其中所述标记物元件包括多个标记物元件，其中至少一个标记物元件定位在所述第一标记物材料、所述第二标记物材料或两者中。

39.一种用于将标记物部署在组织内的固定位置的方法，所述方法包括：将活检部位标记物定位在活检部位处；以及允许所述活检部位标记物的第一标记物材料和第二标记物材料在位于所述活检部位处时膨胀，使得所述第一标记物材料相对于所述活检部位标记物的第二标记物材料更快速地膨胀。

40.如权利要求39所述的方法，其还包括在活检程序之后通过在成像引导装置下识别所述第二标记物材料来重新定位所述活检部位。

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