CN113855351B - 颅内取栓支架 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种颅内取栓支架，包括支架本体，所述支架本体有多段，任意相邻两段之间通过弹簧杆结构相连。本发明提供的上述的颅内取栓支架，其一，弹簧杆结构占据的轴向尺寸较小且容易变形，使得支架本体具有较高变形能力且长度可以较短以便于通过颅内血管过多的弯曲部分，其二，弹簧杆结构韧性好具有良好的外形回复能力如此便于相连的各段回复原形。

Description

颅内取栓支架
技术领域
本发明涉及颅内取栓技术，具体涉及一种颅内取栓支架。
背景技术
颅内血栓会造成脑栓塞，颅内血栓具有发病率高、致残率高、死亡率高和复发率高的特点，是中老年人致死和致残的主要疾病。据调查，近年来，急性脑血栓占脑卒中的比例上升到81.6％，成为脑部第一大疾病。“脑卒中”(cerebral stroke)又称“中风”、“脑血管意外”(cerebral vascular accident，CVA)，是一种急性脑血管疾病，死亡率较高。
血管的再通是治疗急性缺血性脑卒中的关键。目前颅内血栓的治疗方法主要有两种：药物溶栓和机械取栓。药物溶栓治疗是把溶栓剂注入病变所在的血管内的病灶附近，在病灶局部瞬间地形成很高的溶栓剂浓度，加快血栓溶解速度，进而增加血管再通的机会。但是，据权威研究结果，静脉溶栓应在发病3小时内进行，动脉溶栓时间窗为6小时之内。由于药物溶栓治疗时间窗较短，而且溶栓治疗只适用于体积较小的血栓，其对大体积血栓栓塞的治疗效果并不理想，所以最终大约只有3～5％的患者适合做药物溶栓治疗。机械取栓是将取栓器输送至病变位置，然后通过鞘管将血栓取出至体外。机械取栓包括以下几种方法：血栓切除术，这种方法取栓较为彻底，但是对血管壁损伤过大，极易引起各种并发炎症；激光碎栓，这种方法操作难度大，激光能量过低则无效，能量过高则损伤血管，而且同样易引起各种并发症；抓捕器取栓，这种方法操作简单，对血管壁损伤很小，但是经常不能套住血凝块；捕栓网取栓，这种方法操作简单，但因捕栓网体积较大而无法在颅内血管内使用。目前国内外用的较多的支架取栓，其将一个颅内取栓支架经血管以插入血栓中，随后将血栓拖出，其具有时间限制少，适用于各类不同尺寸的血栓，对血管损伤小，并发症少，体积小等等优势。
如上所述，颅内取栓支架的由于上述的优势而成为推荐的颅内血栓治疗方式，但是其不足之处也显而易见，由于颅内血管弯曲较多，就要求颅内取栓支架具有良好的变形能力以适应于这些弯曲部分，同时为了高效的插入以及固定血栓，就要求颅内取栓支架具有一定的硬度，显然的，这是两个相对矛盾的需求，现有技术为了解决上述问题，在材料选型以及结构设计上做出了种种努力，如授权公开号为CN213821612U，授权公告日为2021年07月30，名称为《一种取栓支架》的实用新型专利，该取栓支架包括呈线型排列并交替相接的刚性单元和柔性单元；所述刚性单元和所述柔性单元均呈径向可压缩和膨胀的管状结构；在受到同等轴向力时，所述柔性单元相比于所述刚性单元更容易进行轴向压缩；在所述柔性单元被轴向压缩时，其径向尺寸同步增大；且被轴向压缩后的所述柔性单元的最大径向尺寸能够大于所述刚性单元的径向尺寸，以在两相邻的所述柔性单元形成环绕所述刚性单元的间隔空间。该专利通过柔性单元提升其变形能力，从而提升其弯曲能力。另外授权公开号为CN212630979U、CN212630980U的专利均提供的是类似的结构，将支架整体布置呈容易变形和不容易变形的两个部分以兼顾变形要求和硬度要求。
现有技术的不足之处在于，用于满足变形要求的柔性单元也为网架结构，其占据的体积和长度均较大，而且如此使得取栓支架变的更长，从而使得通过弯曲部分的阻力变大，但是若柔性部分做的过短，则可能韧性不足导致过度变形，此时相邻的刚性单元夹角过小反而不利于通过弯曲部分，如此具有两难之处，难以兼顾。
发明内容
本发明的目的是提供一种颅内取栓支架，以解决现有技术中的上述不足之处。
为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种颅内取栓支架，包括支架本体，所述支架本体有多段，任意相邻两段之间通过弹簧杆结构相连。
上述的颅内取栓支架，任意相邻两段之间在周向上具有多个连接部，至少其中一个连接部为弹簧杆结构。
上述的颅内取栓支架，所述弹簧杆结构包括依次相连的多个N形部，各所述N形部位于同一个平面上。
上述的颅内取栓支架，所述N形部有1-3个。
上述的颅内取栓支架，所述支架本体有4-6段。
上述的颅内取栓支架，所述支架本体包括内层架体以及位于所述内层架体外侧的外层架体，所述内层架体以及所述外层架体均有多段；
所述弹簧杆结构包括内层弹簧杆结构以及外层弹簧杆结构，所述内层架体的任意相邻两段之间通过内层弹簧杆结构相连，所述外层架体的任意相邻两段之间通过外层弹簧杆结构相连。
上述的颅内取栓支架，所述内层弹簧杆结构以及外层弹簧杆结构在轴向上同一位置。
上述的颅内取栓支架，所述外层架体上设置有朝向内层方向延伸的血栓抓捕杆。
上述的颅内取栓支架，所述血栓抓捕杆的端部朝向内层的近端方向延伸，且所述血栓抓捕杆抵接到所述内层架体的外侧。
上述的颅内取栓支架，所述支架本体的远端设置有加密网篮。
在上述技术方案中，本发明提供的上述的颅内取栓支架，其一，弹簧杆结构占据的轴向尺寸较小且容易变形，使得支架本体具有较高变形能力且长度可以较短以便于通过颅内血管过多的弯曲部分，其二，弹簧杆结构韧性好具有良好的外形回复能力如此便于相连的各段回复原形。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例提供的颅内取栓支架的结构示意图；
图2为本发明实施例提供的内层架体的结构示意图；
图3为本发明实施例提供的内层架体的切割示意图；
图4为本发明实施例提供的外层架体的结构示意图；
图5为本发明实施例提供的外层架体的切割示意图；
图6为本发明实施例提供的颅内取栓支架的放入血管前的结构示意图；
图7为本发明实施例提供的颅内取栓支架的放入血管后的结构示意图；
图8为本发明实施例提供的弧形钩端以及横杆部的结构示意图。
附图标记说明：
1、支架本体；1.1、内层架体；1.11、横杆部；1.2、外层架体；1.3、加密网篮；2、弹簧杆结构；3、血栓抓捕杆；3.1、弧形钩端；4、镍钛丝；5、导向环；6、血流；7、脑血管。
具体实施方式
为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面将结合附图对本发明作进一步的详细介绍。
本发明各实施例中，“近端”、“远端”、“内”、“外”等方位词均以本领域的公知常识为准，对于穿刺类微创手术，近端指的是离医生较近，后进入人体的一端，远端指的是离医生较远，先进入人体的一端，而内外则是支架具有多层，内层位于外层的内部，外层环绕在内层的外侧。
如图1-8所示，本发明实施例提供的一种颅内取栓支架，包括支架本体1，所述支架本体1有多段，任意相邻两段之间通过弹簧杆结构2相连。
具体的，本实施例的支架本体1可以参考现有技术中的各类颅内取栓支架的结构，公知的，支架本体1包括一系列依次相连的网架结构，整体外形为圆筒状，具体细节为网架结构，如三角形、四边形、五边形等等，此为现有技术，不赘述。本实施例的核心创新点之一在于支架本体1上的部分位置的杆件为弹簧杆结构2，弹簧杆结构2为将杆件卷绕成弹簧外形从而具有弹簧弹性的结构，最简单的，就是螺旋弹簧，如支架本体1包括多个四边形，其中一个四边形的一条边的中部为螺旋弹簧形成的弹簧杆结构2，很显然的，相比四边形原先的杆件，螺旋弹簧形成的弹簧杆结构2弹性更好，变形更为容易，回复原形的能力更强。由于弹簧杆结构2替代的是原先的杆件的一部分，因此支架本体1上除了三根或以上杆件相连的部分，其它的任意部分均可以替换为弹簧杆结构2。
本实施例中，弹簧杆结构2在支架本体1上至少可以有两种布置方式，其一为按照间距布置，如支架本体1上等间距的布置四个，支架本体1为4cm，每厘米布置一个，又或者按照结构布置，如支架本体1在轴向上为依次相连的多个平行四边形结构，每间隔一个平行四边形设置一个弹簧杆结构2。无论哪一种布置方式，弹簧杆结构2两侧的部分各为一段，如此弹簧杆结构2将支架本体1分成多段，优选的，支架本体1有4-6段，任意相邻两段之间通过弹簧杆结构2相连。
对于大多数颅内取栓支架而言，其自身具有一定的弹性及回复原形的能力，但是显然的，这种多边形的变形能力及回复能力均不能与弹簧相比，而且两者的设计思路具有本质差异，因而弹簧杆结构2对支架本体1的促进作用是较为明显的。
本发明实施例提供的上述的颅内取栓支架，其一，弹簧杆结构2占据的轴向尺寸较小且容易变形，使得支架本体1具有较高变形能力且长度可以较短以便于通过颅内血管过多的弯曲部分，其二，弹簧杆结构2韧性好具有良好的外形回复能力如此便于相连的各段回复原形。
本发明各实施例中，颅内取栓支架由于需要在血管内进行运行，需要通过X光进行跟踪观测，如此，颅内取栓支架上应该整体布置显影标记或者间隔布置显影标记以显示出整体轮廓，如此使得整个支架在X光下可以清晰显影，优选在在外架上缠绕铂铱合金丝、铂钨合金丝等贵金属丝作为显影标记；或在支架一定间隔长度上开槽，置入显影点(铂铱、铂钨材质等)，此为现有技术，不赘述。
本发明提供的另一个实施例中，任意相邻两段之间在周向上具有多个连接部，至少其中一个连接部为弹簧杆结构2，显然的，在轴向上任意位置，支架本体1在周向上都具有多个连接部，如6个、8个等等，连接部实际上也是支架本体1的径向截图上的打剖视线的剖视部分，本实施例不要求所有的连接部都是弹簧杆结构2，至少有一个即可，但优选的，所有的连接部都是弹簧杆结构2更好。
本发明提供的一个优选的实施例中，所述弹簧杆结构2包括依次相连的多个N形部，优选的，N形部有1-3个，形成近似于蛇形管的结构或者说S形、W形的结构，各所述N形部位于同一个平面上，也即弹簧杆结构2是一个近似于平面的结构，弹簧杆结构2整体的厚度等于支架本体1的杆件自身的厚度，如此设置具有两个好处，其一，便于制造，如图和图所示，能够较为方便的切割出来，其二，在径向上没有凸出点，在血管内的滑行阻力更小。
本发明提供的再一个实施例中，所述支架本体1包括内层架体1.1以及位于所述内层架体1.1外侧的外层架体1.2，也即支架本体1为复合式的内外双层结构，所述内层架体1.1以及所述外层架体1.2均有多段；所述弹簧杆结构2包括内层弹簧杆结构2以及外层弹簧杆结构2，所述内层架体1.1的任意相邻两段之间通过内层弹簧杆结构2相连，所述外层架体1.2的任意相邻两段之间通过外层弹簧杆结构2相连，如此无论内层架体1.1以及所述外层架体1.2都有弹簧杆结构2相连，都具有较高的变形能力。此时，对于内层架体1.1以及外层架体1.2，在轴向上，内层弹簧杆结构2以及外层弹簧杆结构2在轴向上同一位置或者不是同一位置均可，由于内层弹簧杆结构2以及外层弹簧杆结构2均有多组，这里同一位置指的是各内层弹簧杆结构2以及各外层弹簧杆结构2一一对应布置，如内层弹簧杆结构2以及外层弹簧杆结构2均有三个，在同一位置指的是，在轴向上1cm、2cm以及3cm位置各有一组内层弹簧杆结构2以及外层弹簧杆结构2，而不在同一位置则可能在轴向上1cm、2cm以及3cm位置各有一组内层弹簧杆结构2，而在轴向上0.5cm、1.5cm以及2.5cm位置各有一组外层弹簧杆结构2，显然的，不在同一位置的内层弹簧杆结构2以及外层弹簧杆结构2能够提供更为丰富的弹性组合。
本实施例中，内层架体1.1的杆件密度大于外层架体1.2的杆件密度，内层架体1.1用于撑开血栓，从而在血栓内部形成一个血流6通道，而外层架体1.2用于伸入血栓，如此在手术时拉出血栓之前，先通过内层架体1.1提供一个血流6通道以疏通血管，以及时救治病人。
本实施例中，可选的，外层架体1.2和内层架体1.1可以通过杆件相连以形成一体式结构，但是优选的，外层架体1.2和内层架体1.1相互独立，并不直接相连，也即两者没有直接通过一个硬质结构相连，两者不会同步的联动或者说仅会部分的有限的联动，至少两种结构可以实现该种效果，其一外层架体1.2和内层架体1.1通过柔性丝如镍钛丝4相连接，其二，外层架体1.2和内层架体1.1均直接连接到柔性丝如镍钛丝4上，如此柔性丝处于完全拉升状态时，外层架体1.2和内层架体1.1会同步运动，而不处于完全拉升状态时，则外层架体1.2和内层架体1.1独立运动，如此设置的优点在于，降低支架本体1通行血管的阻力，从而便于通过弯曲部分，如当阻力较大导致支架本体1与血管壁之间的阻力较大时，可以内层架体1.1先向前运动，当内层架体1.1运动到极限位置时再带动外层架体1.2运动。此时可以为内层架体1.1和外层架体1.2各配置一个镍钛丝4，内层架体1.1通过第一镍钛丝4进行拉动，外层架体1.2通过第二镍钛丝4进行拉动，既可以两个镍钛丝4一起拉动，也可以分别拉动。
本实施例中，进一步的，所述外层架体1.2上设置有朝向内层方向延伸的血栓抓捕杆3，血栓抓捕杆3的端部开放，血栓抓捕杆3通过一个开放的端部刺入血栓，如此提升外侧架体对血栓的抓捕力。
更进一步的，所述血栓抓捕杆3的端部朝向内层的近端方向延伸，且所述血栓抓捕杆3抵接到所述内层架体1.1的外侧，如此设置的作用在于，支架本体1通过血管的主要阻力在于弯曲部分带来的摩擦力，而内层架体1.1由于不触及血管内壁，摩擦力较小或者说基本恒定，如上所述，先拉动内层架体1.1使得其运动，由于血栓抓捕杆3抵接在内层架体1.1上，通过内层架体1.1的运动挤压血栓抓捕杆3从而带动外层架体1.2朝着内层架体1.1运动的方向也即支架本体1前进的方向预偏斜，如此降低外层架体1.2与血管内壁之间的摩擦阻力，降低外层架体1.2的前进阻力。可选的，血栓抓捕杆3有多个，多个血栓抓捕杆3在不同方向上抵接到内层架体1.1的外侧，如此不管内层架体1.1朝着哪个方向运动，都可带动外层架体1.2发生预偏斜。
本实施例中，再进一步的，血栓抓捕杆3的开放端(也即朝向内层方向延伸的一端)的径向尺寸小于所述内层架体1.1的尺寸，也即血栓抓捕杆3的开放端伸入到了内层架体1.1的内侧，同时，血栓抓捕杆3的开放端为弧形钩端3.1，弧形钩端的内侧成了一个弧形槽，内层架体1.1上设置有横杆部，当内层架体1.1相对外层架体1.2朝着支架本体1的近端运动时，横杆部会卡接到弧形槽中，该结构带来了诸多技术效果，其一，弧形钩端提升了血栓抓捕杆3对血栓的抓捕能力，其二，当外层架体1.2由于血栓阻力较大等原因导致展开不顺利时，可以拉动内层架体1.1使得其横杆部1.11去抵接以挤压血栓抓捕杆3，通过血栓抓捕杆3提供给外层架体一个径向向外的展开力，帮助外层架体张开，其三，当外层架体由于阻力较大通过血管弯曲部分较困难时，可以在横杆部套接到弧形钩端的基础上进一步的拉动内层架体，在外侧架体的内侧为其提供一个助力，帮助其通过弯曲部分。
本实施例中，再进一步的，所述支架本体1的远端设置有加密网篮1.3，加密网篮1.3用于兜住取栓过程中产生的次级血栓，由于脑血管7回路比较曲折，在取栓过程中，血栓由于受到外力可能会出现破碎现在从而产生次级血栓，此时，次级血栓会随血流6掉落，在可选的实施例中，加密网篮1.3连接在内层架体1.1或者外层架体1.2的远端。
优选的，加密网篮1.3单独布置，加密网篮1.3单独通过一根柔性丝如镍钛丝4进行拉动，最优选的方案中，内层架体1.1通过第一镍钛丝4进行拉动，外层架体1.2通过第二镍钛丝4进行拉动，加密网篮1.3通过第三镍钛丝4进行拉动，如此设置具有两个优点，其一，避免了支架本体1展开过程中次级血栓流失，内层架体1.1以及外层架体1.2展开过程极易产生次级血栓，而此时由于加密网篮1.3处于展开过程中，容易导致次级血栓流失，而内层架体1.1、外层架体1.2以及加密网篮1.3手术过程中从鞘管脱离后展开，而单独布置的加密网篮1.3由于远端且不受内层架体1.1和外层架体1.2联动，先脱离鞘管后可以率先自行展开，如此当内层架体1.1和外层架体1.2展开时产生的血栓就可以较好的予以兜住，其二，当外层架体1.2或者内层架体1.1出现了阻力较大难以通过时，现有技术只能从近端施加拉力，而本实施例还可以通过第三镍钛丝4拉动加密网篮1.3，从内层架体1.1和外层架体1.2的远端施加推力，如此显然的可以提升通过脑血管7弯曲部分的能力。
本实施例中，为了解决多个镍钛丝4的导向问题，可以设置导向环5套接在多个镍钛丝4的外侧，导向环5可以设置在内层架体1.1或者外层架体1.2上，如此防止不同的镍钛丝4发生偏离支架本体1的中心轴线的情况。
以上只通过说明的方式描述了本发明的某些示范性实施例，毋庸置疑，对于本领域的普通技术人员，在不偏离本发明的精神和范围的情况下，可以用各种不同的方式对所描述的实施例进行修正。因此，上述附图和描述在本质上是说明性的，不应理解为对本发明权利要求保护范围的限制。

Claims (7)

1.一种颅内取栓支架，包括支架本体，其特征在于，所述支架本体有多段，任意相邻两段之间通过弹簧杆结构相连；
所述支架本体包括内层架体以及位于所述内层架体外侧的外层架体，所述内层架体以及所述外层架体均有多段；所述弹簧杆结构包括内层弹簧杆结构以及外层弹簧杆结构，所述内层架体的任意相邻两段之间通过内层弹簧杆结构相连，所述外层架体的任意相邻两段之间通过外层弹簧杆结构相连；
所述外层架体上设置有朝向内层架体的方向延伸的血栓抓捕杆；
血栓抓捕杆的开放端伸入到内层架体的内侧，同时，血栓抓捕杆的开放端为弧形钩端，弧形钩端的内侧成了一个弧形槽，内层架体上设置有横杆部，当内层架体相对外层架体朝着支架本体的近端运动时，横杆部会卡接到弧形槽中。
2.根据权利要求1所述的颅内取栓支架，其特征在于，任意相邻两段之间在周向上具有多个连接部，至少其中一个连接部为弹簧杆结构。
3.根据权利要求1所述的颅内取栓支架，其特征在于，所述弹簧杆结构包括依次相连的多个N形部，各所述N形部位于同一个平面上。
4.根据权利要求3所述的颅内取栓支架，其特征在于，所述N形部有1-3个。
5.根据权利要求2所述的颅内取栓支架，其特征在于，所述支架本体有4-6段。
6.根据权利要求1所述的颅内取栓支架，其特征在于，所述内层弹簧杆结构以及外层弹簧杆结构在轴向上同一位置。
7.根据权利要求1-6任一项所述的取栓支架，其特征在于，所述支架本体的远端设置有加密网篮。
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