CN113813361A - 一种治疗糖尿病的组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提出一种治疗糖尿病的组合物及其制备方法，涉及中药技术领域。该治疗糖尿病的组合物主要包括按重量份数计的以下原料：黄连2‑4份、黄精18‑22份、玉竹9‑11份、天冬9‑11份、麦冬9‑11份、菊花9‑11份、山药13‑17份、熟地黄13‑17份、五味子3‑7份、夏枯草8‑12份、干姜9‑11份、茯苓13‑17份以及甘草5‑7份。该方剂清热润燥、养阴生津、健脾益气、滋补肾阴以及温补肾阳为主，对阴津亏损、燥热偏胜导致的气虚阴虚以及燥热痰瘀症状疗效较好，并以阴阳并补、润而不腻以及脾胃运化无阻达到阴阳平衡，进而对糖尿病具有较好的治疗效果。另外，该组合物的制备方法具有提取效率高且操作难度低的效果。

Description

一种治疗糖尿病的组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体而言，涉及一种治疗糖尿病的组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。其临床表现为多饮、多尿、多食、消瘦、疲乏无力以及肥胖等。糖尿病严重者常伴有高血压、血脂异常以及动脉硬化等疾病，可见，糖尿病的危险性强，影响机体健康水平。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病的组合物，其能够有效治疗糖尿病。

本发明的另一目的在于提供一种治疗糖尿病的组合物的制备方法，其能够使得原料的提取效率更高，进而使得前述组合物的疗效更好。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

一方面，本发明提出一种治疗糖尿病的组合物，主要包括按重量份数计的以下原料：黄连2-4份、黄精18-22份、玉竹9-11份、天冬9-11份、麦冬9-11份、菊花9-11份、山药13-17份、熟地黄13-17份、五味子3-7份、夏枯草8-12份、干姜9-11份、茯苓13-17份以及甘草5-7份。

另一方面，本发明提出一种治疗糖尿病的组合物的制备方法，主要包括以下步骤：

将原料粉碎至100目-140目后，在乙醇溶液中渗渍4h-5h后，经渗漉后得到漉液和滤渣，将漉液经浓缩后，与填充剂混合，再经干燥后制得粉末一；将滤渣研磨后，与凝胶基质混合，再经干燥后得到粉末二；将粉末一和粉末二混合后，经杀菌制得组合物。

本发明实施例的治疗糖尿病的组合物及其制备方法至少具有以下有益效果：

本发明提出一种治疗糖尿病的组合物，主要包括按重量份数计的以下原料：黄连2-4份、黄精18-22份、玉竹9-11份、天冬9-11份、麦冬9-11份、菊花9-11份、山药13-17份、熟地黄13-17份、五味子3-7份、夏枯草8-12份、干姜9-11份、茯苓13-17份以及甘草5-7份。该方剂中，黄精与山药配伍使用，达到益气养阴的功效；黄精与玉竹配伍使用，达到滋阴润肺以及生津止渴的功效；黄精与熟地黄配伍使用，协同达到益精填髓的效果；黄连与干姜配伍使用可达到寒温并施的功效；茯苓与甘草配伍使用，则可达到健脾和中的效果；黄连和菊花配伍使用，可达到清三焦之火的效果；而五味子在方剂中则可达到收敛固涩、益气生津以及补肾宁心的效果。由此可见，该方剂清热润燥、养阴生津、健脾益气、滋补肾阴以及温补肾阳等功效为主，对阴津亏损、燥热偏胜导致的气虚阴虚为主要病机，以燥热痰瘀为标的症状具有较好的疗效，从而达到对肺、脾、胃、胰以及肾等器官的调节，以阴阳并补、润而不腻以及脾胃运化无阻达到阴阳平衡，进而对糖尿病具有较好的治疗效果。

此外，本发明中，该方剂以糖尿病的病源入手，并根据糖尿病的症状以及并发症的症状作为研究机制，以清肺润燥、补脾益气以及补肾填精的方式调节机体功能，从而对糖尿病具有较好的治疗效果。

另外，本发明还提出一种治疗糖尿病的组合物的制备方法，其能够有效将原料中的有效成分提取出来，提取效率较高，同时，操作难度较低。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。

本发明提出一种治疗糖尿病的组合物，主要包括按重量份数计的以下原料：黄连2-4份、黄精18-22份、玉竹9-11份、天冬9-11份、麦冬9-11份、菊花9-11份、山药13-17份、熟地黄13-17份、五味子3-7份、夏枯草8-12份、干姜9-11份、茯苓13-17份以及甘草5-7份。各原料的具体功效如下：

黄连：别名为味连、川连、鸡爪连，味苦，性寒，归心、脾、胃、肝、胆、大肠经，具有清热燥湿以及泻火解毒等功效，主治湿热痞满、呕吐吞酸、泻痢、黄疸、高热神昏、心火亢盛、心烦不寐、心悸不宁、血热吐衄、目赤、牙痛、消渴以及痈肿疗疮等症状。

黄精：别名又称作老虎姜、鸡头参、黄鸡菜、节节高以及仙人余粮等，味甘，性平，归脾、肺、肾经，具有补气养阴、健脾、润肺以及益肾等功效，主治脾胃气虚、体倦乏力、胃阴不足、口干食少、肺虚燥咳、劳嗽咳血、精血不足、腰膝酸软、须发早白以及内热消渴等病症。

玉竹：味甘，气味，嚼之发黏，具有养阴润燥以及生津止渴等功效，主治肺胃阴伤、燥热咳嗽、咽干口渴以及内热消渴等病症。

天冬：味甘、苦，性寒，归肺、肾经，具有养阴润燥以及清肺生津之功效，主治肺燥干咳、顿咳痰黏、腰膝酸痛、骨蒸潮热、内热消渴、热病津伤、咽干口渴以及肠燥便秘等病症。

麦冬：味甘、微苦，性微寒，归心、肺、胃经，具有养阴生津以及润肺止咳等功效，主治肺胃阴虚之津少口渴、干咳咯血，心阴不足之心悸易惊及热病后期热伤津液等证。

菊花：味苦、甘，性微寒，归肺、肝经，具有散风清热、平肝明目以及清热解毒等功效，主治风热感冒，温病初起，肝阳眩晕，肝风实证，目赤昏花以及疮痈肿毒等病症。

山药：味甘，性平，具有补脾养胃、生津益肺以及补肾涩精等功效，主治脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频以及虚热消渴等病症。

熟地黄：味甘，性微温，具有滋阴以及补血的功效，主治阴虚血少、腰膝痿弱、劳嗽骨蒸、遗精、崩漏、月经不调、消渴、溲数、耳聋以及目昏等病症。

五味子：味酸、甘，性温，具有收敛固涩、益气生津以及补肾宁心等功效，主治久嗽虚喘、梦遗滑精、遗尿尿频、久泻不止、自汗盗汗、津伤口渴、内热消渴以及心悸失眠等病症。

夏枯草：味辛、苦，性寒，归肝、胆经，具有清肝泻火、明目以及散结消肿等功效，主治目赤肿痛、目珠夜痛、头痛眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈、乳癖以及乳房胀痛等病症。

干姜：味辛，性热，归脾经、胃经、心经、肾经、肺经，具有温中散寒、回阳通脉以及燥湿消痰等功效，主治脘腹冷痛、肢冷脉微、痰饮喘咳、胃肠气痛和绞痛、风湿痛、腰腿痛、胃及十二指肠溃疡、急性菌痢、急性睾丸炎、蛔虫病肠梗阻以及慢性消化不良等病症。

茯苓：味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，具有利水渗湿、健脾以及宁心的功效，主治水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安以及惊悸失眠等病症。

甘草：味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛以及调和诸药等功效，主治脾胃虚弱、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性以及烈性等病症。

综上可知，该方剂中，黄精与山药配伍使用，达到益气养阴的功效；黄精与玉竹配伍使用，达到滋阴润肺以及生津止渴的功效；黄精与熟地黄配伍使用，协同达到益精填髓的效果；黄连与干姜配伍使用可达到寒温并施的功效；茯苓与甘草配伍使用，则可达到健脾和中的效果；黄连和菊花配伍使用，可达到清三焦之火的效果；而五味子在方剂中则可达到收敛固涩、益气生津以及补肾宁心的效果。由此可见，该方剂清热润燥、养阴生津、健脾益气、滋补肾阴以及温补肾阳等功效为主，对阴津亏损、燥热偏胜导致的气虚阴虚为主要病机，以燥热痰瘀为标的症状具有较好的疗效，从而达到对肺、脾、胃、胰以及肾等器官的调节，以阴阳并补、润而不腻以及脾胃运化无阻达到阴阳平衡，进而对糖尿病具有较好的治疗效果。

在此需要注意的是，糖尿病的常规诊治方法为降糖治疗。但是，本发明中，该方剂以糖尿病的病源入手，并根据糖尿病的症状以及并发症的症状作为研究机制，以清肺润燥、补脾益气以及补肾填精的方式调节机体功能，从而对糖尿病具有较好的治疗效果。

本发明中，该糖尿病的组合物按重量份数计的以下原料：黄连3份、黄精20份、玉竹10份、天冬10份、麦冬10份、菊花10份、山药15份、熟地黄15份、五味子5份、夏枯草10份、干姜10份、茯苓15份以及甘草6份。该方剂中，药物配比合理，且药物含量在治疗效果较好的同时较为适中，因此，该方剂适合多数人群服用，适用性更为广泛。

本发明还提出一种糖尿病组合物的制备方法，主要包括以下步骤：

将原料粉碎至100目-140目后，在乙醇中渗渍4h-5h后，经渗漉后得到漉液和滤渣，将漉液经浓缩后，与填充剂混合，再经干燥后制得粉末一；将滤渣研磨后，与凝胶基质混合，再经干燥后得到粉末二；将粉末一和粉末二混合后，经杀菌制得组合物。

具体地，将原料粉碎至100目-140目后，不仅能够有效提升原料在乙醇中的渗渍以及渗漉效果，提取效果更好。同时，粉碎至100目-140目的原料更加便于后续的进一步制丸、制片以及制胶囊等过程的进行，难度更小，适用性更强。

经粉碎后，将原料置于浓度为45vol％-60vol％的乙醇中浸泡，使得乙醇能够快速穿透原料表层，并使得内部有效成分能够快速渗透至乙醇溶媒中，以此达到提升提取效率的效果。

本发明中，乙醇的浓度使得渗渍以及渗漉的效果较好，同时，还可有效降低乙醇的成本投入。另外，经渗漉后，还可将乙醇回收，并二次使用，如此，可再次降低乙醇的投入成本，从而使得组合物的制备成本较低，性价比较高。

在温度为15℃-20℃，且渗漉压力为0.2MPa-0.4MPa的条件下进行渗漉，如此，在渗漉过程中，有效成分能够更大限度地从原料中提取出来，效果较好。当温度较高时，乙醇溶液的熵值较大，乙醇的挥发性更高，不利于提取，而当温度更低时，对渗漉提取具有影响，提取效率较差。

本发明中，渗漉过程中，有效成分能够在负压的条件的下持续向溶媒中扩散，且扩散速度因负压而提升，效果较好。

经渗渍和渗漉后，得到漉液和滤渣。将漉液经浓缩10-15倍后，与填充剂混合，并经干燥后制得粉末一。浓缩10-15倍后，可有效降低漉液的体积，从而使得漉液的保存、运输以及使用更加方便，实用性更强。

然后，将浓缩后的漉液与填充剂混合，在温度55℃-60℃的条件下干燥后得到粉末一。粉末一一方面具有保存以及运输方便的优势，另一方面，粉末一利于后续药物制剂生产，使用价值较高。由于漉液浓缩后，有效成分的浓度较高，因此，本发明中，通过添加填充剂的方式使得有效成分的浓度降低，符合药物服用标准，同时，还可增大组合物的体积，便于患者服用以及携带，防止药物因体积较小丢失且拿取不便的情况产生。

本发明中，浓缩后的漉液与填充剂的料液比为1:(0.2-0.4)mg/L，使得组合物在有效成分一定时体积较为合适，从而达到预期的制备效果。

本发明中，填充剂可选为微晶纤维素。亦可选用其他种类填充剂。

然后，将滤渣研磨至粒径为40目-60目，并将其与凝胶基质混合，经干燥后得到粉末二。

研磨后，将其与凝胶基质混合，一方面能够增大滤渣的粘度，使其在服用过程中能够粘黏于胃部黏膜以及肠部黏膜，从而使得滤渣更加便于机体吸收，以此达到好的治疗效果。

在此需要注意的是，凝胶基质的粘度为45pa·s-60pa·s。如此，粉末二的粘度不仅能够使得其附着在肠胃壁部，还可避免粉末二在粘黏肠胃壁部时造成机体难受的情况发生，从而使得组合物的服用效果较好。

此外，凝胶基质还可遮盖滤渣的药味，降低滤渣的服用难度，从而使得治疗效果达到预期。

本发明中，组合物的含水率小于5％，以此达到便于运输、保存的效果。

本发明中，可将组合物制成丸剂、片剂、颗粒或胶囊，从而使得组合物的适用性更强。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

实施例1

本实施例的目的在于提供一种治疗糖尿病的组合物，包括以下原料：

黄连3kg、黄精20kg、玉竹10kg、天冬10kg、麦冬10kg、菊花10kg、山药15kg、熟地黄15kg、五味子5kg、夏枯草10kg、干姜10kg、茯苓15kg以及甘草6kg。

该组合物的制备方法的步骤如下：

将原料粉碎至120目后，在乙醇溶液中渗渍4.5h后，在18℃和0.3MPa的条件下渗漉后得到漉液和滤渣，将漉液经浓缩13倍后，与微晶纤维素以料液比(1:0.3)mg/L混合后，在60℃的条件下进行干燥后制得粉末一。

将滤渣研磨至粒径50目后，与粘度为55pa·s的明胶混合，再经干燥后得到粉末二。将粉末一和粉末二混合后，经杀菌后制得组合物，且组合物的含水率小于5％。

实施例2

本实施例的目的在于提供一种治疗糖尿病的组合物，包括以下原料：

黄连2kg、黄精18kg、玉竹9kg、天冬9kg、麦冬9kg、菊花9kg、山药13kg、熟地黄13kg、五味子3kg、夏枯草8kg、干姜9kg、茯苓13kg以及甘草3kg。

该组合物的制备方法的步骤如下：

将原料粉碎至100目后，在乙醇溶液中渗渍4h后，在15℃和0.5MPa的条件下渗漉后得到漉液和滤渣，将漉液经浓缩10倍后，与微晶纤维素以料液比(1:0.2)mg/L混合后，在55℃的条件下进行干燥后制得粉末一。

将滤渣研磨至粒径40目后，与粘度为58pa·s的明胶混合，再经干燥后得到粉末二。将粉末一和粉末二混合后，经杀菌后制得组合物，且组合物的含水率小于5％。

实施例3

本实施例的目的在于提供一种治疗糖尿病的组合物，包括以下原料：

黄连4kg、黄精22kg、玉竹11kg、天冬11kg、麦冬11kg、菊花11kg、山药17kg、熟地黄17kg、五味子7kg、夏枯草12kg、干姜11kg、茯苓17kg以及甘草7kg。

该组合物的制备方法的步骤如下：

将原料粉碎至140目后，在乙醇溶液中渗渍5h后，在20℃和0.4MPa的条件下渗漉后得到漉液和滤渣，将漉液经浓缩13倍后，与微晶纤维素以料液比(1:0.4)mg/L混合后，在60℃的条件下进行干燥后制得粉末一。

将滤渣研磨至粒径60目后，与粘度为60pa·s的明胶混合，再经干燥后得到粉末二。将粉末一和粉末二混合后，经杀菌后制得组合物，且组合物的含水率小于5％。

实施例4

本实施例的目的在于提供一种治疗糖尿病的组合物，包括以下原料：

黄连2.5kg、黄精19kg、玉竹9.5kg、天冬9.5kg、麦冬9.5kg、菊花9.5kg、山药14kg、熟地黄14kg、五味子4kg、夏枯草9kg、干姜9.5kg、茯苓14kg以及甘草5.5kg。

该组合物的制备方法的步骤如下：

将原料粉碎至110目后，在乙醇溶液中渗渍4.3h后，在16℃和0.25MPa的条件下渗漉后得到漉液和滤渣，将漉液经浓缩11倍后，与微晶纤维素以料液比(1:0.25)mg/L混合后，在58℃的条件下进行干燥后制得粉末一。

将滤渣研磨至粒径45目后，与粘度为57pa·s的明胶混合，再经干燥后得到粉末二。将粉末一和粉末二混合后，经杀菌后制得组合物，且组合物的含水率小于5％。

实施例5

本实施例的目的在于提供一种治疗糖尿病的组合物，包括以下原料：

黄连3.5kg、黄精21kg、玉竹10.5kg、天冬10.5kg、麦冬10.5kg、菊花10.5kg、山药16kg、熟地黄16kg、五味子6kg、夏枯草11kg、干姜10.5kg、茯苓16kg以及甘草6.5kg。

该组合物的制备方法的步骤如下：

将原料粉碎至130目后，在乙醇溶液中渗渍4.8h后，在19℃和0.35MPa的条件下渗漉后得到漉液和滤渣，将漉液经浓缩14倍后，与微晶纤维素以料液比(1:0.35)mg/L混合后，在56℃的条件下进行干燥后制得粉末一。

将滤渣研磨至粒径55目后，与粘度为55pa·s的明胶混合，再经干燥后得到粉末二。将粉末一和粉末二混合后，经杀菌后制得组合物，且组合物的含水率小于5％。

效果例

征集便秘患者的志愿者110人，并根据病症情况随机分为两组，分别为对照组和实施例1组，其中男59例，女51例，年龄为45周岁-78周岁，平均年龄为(66.34±4.69)周岁，病程为(6.73±1.12)年。

其中口服降糖药的志愿患者为21例，胰岛素降糖的志愿患者为13例，联合降糖的志愿患者为5例。

上述志愿患者经统计学t检验分析后，P>0.05，可见，具有可比性。

志愿患者的纳入标准：1)均为长期复诊II型糖尿病患者；2)患者均在确认治疗方案后自愿参与研究；3)在治疗前一周内为进行其他方式的糖尿病治疗。

志愿患者的排除标准：1)I型糖尿病患者2)自愿放弃本次研究；3)合并肝肾功能疾病。

服用方法：

对照组：采用常规降糖药物治疗，即为遵照医嘱按时口服降糖药进行治疗；

实施例1组：服用组合物300mg，服用时间间隔为12h，连续服用3个月后，观察志愿患者治疗情况。

疗效判断：

1)显效：治疗期间患者血糖水平控制稳定，无明显波动，肝肾功能未见异常，且病情稳定；

2)有效：治疗期间患者血糖水平控制较好，偶见明显波动变化，肝肾功能存在轻微损伤；

3)无效：期间明确治疗无效；

计算方式：总有效率＝(显效+有效)/总例数×100％。

表1治疗情况

组别	显效	有效	总有效率	X<sup>2</sup>
					对照组	19	27	83.64％	3.941
实施例1组	24	29	96.36％	3.723

表2不良反应发生率

组别	不良预后发生率	药物不良反应发生率	X<sup>2</sup>
				对照组	16.38％	5.45％	0.233
实施例1组	3.21％	3.63％	0.214

由表1和表2可知，服用实施例1制备的组合物后，志愿患者的总有效率达到85％以上，且治疗效果与常规的降糖手段相比更好。同时，本发明提供的治疗糖尿病的组合物对志愿患者带来的不良反应更小，更适合服用。

综上所述，本发明提出一种治疗糖尿病的组合物，主要包括按重量份数计的以下原料：黄连2-4份、黄精18-22份、玉竹9-11份、天冬9-11份、麦冬9-11份、菊花9-11份、山药13-17份、熟地黄13-17份、五味子3-7份、夏枯草8-12份、干姜9-11份、茯苓13-17份以及甘草5-7份。该方剂中，黄精与山药配伍使用，达到益气养阴的功效；黄精与玉竹配伍使用，达到滋阴润肺以及生津止渴的功效；黄精与熟地黄配伍使用，协同达到益精填髓的效果；黄连与干姜配伍使用可达到寒温并施的功效；茯苓与甘草配伍使用，则可达到健脾和中的效果；黄连和菊花配伍使用，可达到清三焦之火的效果；而五味子在方剂中则可达到收敛固涩、益气生津以及补肾宁心的效果。由此可见，该方剂清热润燥、养阴生津、健脾益气、滋补肾阴以及温补肾阳等功效为主，对阴津亏损、燥热偏胜导致的气虚阴虚为主要病机，以燥热痰瘀为标的症状具有较好的疗效，从而达到对肺、脾、胃、胰以及肾等器官的调节，以阴阳并补、润而不腻以及脾胃运化无阻达到阴阳平衡，进而对糖尿病具有较好的治疗效果。

此外，本发明中，该方剂以糖尿病的病源入手，并根据糖尿病的症状以及并发症的症状作为研究机制，以清肺润燥、补脾益气以及补肾填精的方式调节机体功能，从而对糖尿病具有较好的治疗效果。

另外，本发明还提出一种治疗糖尿病的组合物的制备方法，其能够有效将原料中的有效成分提取出来，提取效率较高，同时，操作难度较低。

以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗糖尿病的组合物，其特征在于，包括按重量份数计的以下原料：黄连2-4份、黄精18-22份、玉竹9-11份、天冬9-11份、麦冬9-11份、菊花9-11份、山药13-17份、熟地黄13-17份、五味子3-7份、夏枯草8-12份、干姜9-11份、茯苓13-17份以及甘草5-7份。

2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的组合物，其特征在于，包括按重量份数计的以下原料：黄连3份、黄精20份、玉竹10份、天冬10份、麦冬10份、菊花10份、山药15份、熟地黄15份、五味子5份、夏枯草10份、干姜10份、茯苓15份以及甘草6份。

3.一种如权利要求1或2所述治疗糖尿病的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将原料粉碎至100目-140目后，在乙醇溶液中渗渍4h-5h后，经渗漉后得到漉液和滤渣，将所述漉液经浓缩后，与填充剂混合，再经干燥后制得粉末一；将滤渣研磨后，与凝胶基质混合，再经干燥后得到粉末二；将所述粉末一和所述粉末二混合后，经杀菌制得组合物。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述乙醇溶液的浓度为45vol％-60vol％。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述渗漉过程的温度为15℃-20℃，所述渗漉过程的压力为0.2MPa-0.4MPa。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述漉液的浓缩倍数为10-15倍。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，浓缩后的漉液与所述填充剂的料液比为1:(0.2-0.4)mg/L。

8.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述凝胶基质的粘度为45pa·s-60pa·s。

9.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述组合物的含水率小于5％。

10.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，将所述组合物制成丸剂、片剂、颗粒或胶囊。