CN113813245B - 一种缓释助眠鼻吸 - Google Patents
一种缓释助眠鼻吸 Download PDFInfo
- Publication number
- CN113813245B CN113813245B CN202111180413.9A CN202111180413A CN113813245B CN 113813245 B CN113813245 B CN 113813245B CN 202111180413 A CN202111180413 A CN 202111180413A CN 113813245 B CN113813245 B CN 113813245B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- sleep
- aiding
- essential oil
- release
- slow
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
- A61K36/532—Agastache, e.g. giant hyssop
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
- A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0043—Nose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5005—Wall or coating material
- A61K9/5021—Organic macromolecular compounds
- A61K9/5036—Polysaccharides, e.g. gums, alginate; Cyclodextrin
- A61K9/5042—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. phthalate or acetate succinate esters of hydroxypropyl methylcellulose
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5089—Processes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M21/00—Other devices or methods to cause a change in the state of consciousness; Devices for producing or ending sleep by mechanical, optical, or acoustical means, e.g. for hypnosis
- A61M21/02—Other devices or methods to cause a change in the state of consciousness; Devices for producing or ending sleep by mechanical, optical, or acoustical means, e.g. for hypnosis for inducing sleep or relaxation, e.g. by direct nerve stimulation, hypnosis, analgesia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M31/00—Devices for introducing or retaining media, e.g. remedies, in cavities of the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/20—Hypnotics; Sedatives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2210/00—Anatomical parts of the body
- A61M2210/06—Head
- A61M2210/0618—Nose
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Botany (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Hematology (AREA)
- Neurology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Psychology (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Acoustics & Sound (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明公开了一种缓释助眠鼻吸。本发明的缓释助眠鼻吸包括助眠缓释微丸和固体架。所述的助眠缓释微丸包括以质量百分比计的复方精油微胶囊粉末5‑15%,粘合剂0.1‑20%,制丸辅料10‑40%,添加剂0.01‑8%及余量的水。其中,助眠缓释微丸的制备方法为:将粘合剂、添加剂溶解于纯水中,所得溶液作为润湿剂;将润湿剂与复方精油微胶囊、制丸辅料混合均匀,制备成软材;采用制丸机将软材制备成微丸,干燥,筛分,即可;所述固体架包括弹性带、链接带、微孔囊,用于放置助眠缓释微丸并将其固定于鼻腔中。本发明所述缓释助眠鼻吸,助眠效果极佳,缓释时间长达12小时以上。
Description
技术领域
本发明涉及一种缓释助眠鼻吸,属于日用化学技术领域。
背景技术
随着现代生活节奏的加快、生活工作压力的加重,现今失眠患者日益增多,失眠已成为人体健康的一种潜在威胁。根据国外学者流行病学调查显示10%-30%的人群遭受失眠的影响。失眠作为世界范围内的常见疾病,对人们日常生活和工作造成了极大困扰,愈发成为当前社会亟需解决的健康问题。
据统计,慢性失眠的患者约有20%选择使用镇静安眠药物、抗抑郁药来解决失眠问题,长期使用会出现药物依赖、睡眠呼吸暂停、睡眠节奏紊乱、过敏反应,其毒性可影响到神经系统、消化系统、造血系统及泌尿系统等诸多副作用。因此,有不少研究者意识到非药物治疗睡眠障碍的重要意义。关于失眠的非药物治疗方法多种多样,芳香疗法用于镇定平气,安神助眠的使用历史已经非常悠久。随着现代技术进步芳香疗法的应用拓展了精油和香薰等多种剂型,使用更加安全便携。
发明内容
本发明解决的技术问题是:如何规避药物干预助眠的副作用和效果不确定性,从而针对失眠人群开发一种安神助眠的鼻吸产品的技术问题。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种缓释助眠鼻吸,包括助眠缓释微丸和固体架,所述助眠缓释微丸包括以质量分数计的复方精油微胶囊粉末5-15%、粘合剂0.1-20%、制丸辅料10-40%、添加剂0.01-8%及余量的水;所述复方精油微胶囊粉末的成分包括复方精油,所述复方精油包括晚香玉精油、广藿香精油、一枝黄花精油和橘叶油精油。
优选地,所述复方精油微胶囊粉末中复方精油的含量为0.5-5%;所述复方精油中晚香玉精油、广藿香精油、一枝黄花精油和橘叶油精油的质量比为5-10:1-4:1-4:0.5-3。
优选地,所述的粘合剂为羟丙甲纤维素K4M、羟丙甲纤维素K15M或羟丙甲纤维素K100M中的一种或几种的复配;所述的制丸辅料为微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、玉米淀粉、羧甲基纤维素钠或甘露醇中的一种或几种的复配;所述的添加剂为琼脂、泊洛沙姆407、卡波姆974P NF、卡波姆971P NF或聚乙二醇6000中的一种或几种的复配。
优选地,所述助眠缓释微丸的制备方法包括:
将粘合剂、添加剂溶解于纯水中,所得溶液作为润湿剂;将润湿剂与复方精油微胶囊粉末、制丸辅料混合均匀,制备成软材;采用制丸机将软材制备成微丸,干燥,筛分,即可;所述润湿剂的浓度0.05-0.1%。
优选地,所述复方精油微胶囊粉末的制备方法包括:将复方精油、吐温80和司盘60加入到海藻酸钠的水溶液,搅拌均匀后得到浑浊液,将壳聚糖醋酸溶液滴加到上述浑浊液中,通过复凝聚法制得复方油微胶囊乳液,将其冷冻干燥得复方精油微胶囊粉末。
优选地,所述的复方精油、吐温80和司盘60的质量比为5:15:2,所述海藻酸钠的水溶液中海藻酸钠的质量浓度为1-2%;所述壳聚糖醋酸溶液中壳聚糖的质量浓度为2-3%;所述复方精油、海藻酸钠的水溶液和壳聚糖醋酸溶液的比例为5g:2L:1L。
优选地,所述固体架由弹性带、链接带和微孔囊组成;所述助眠缓释微丸设于具有密封结构的微孔囊中。
优选地,所述的弹性带是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成,长度为2-5毫米;所述的链接带是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成,长度为3-6毫米。
优选地,所述的微孔囊是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成,所述的微孔囊为直径3-5毫米的球形,所述微孔囊的表面靠近链接带的一侧设有均匀分布的微孔。
优选地,所述微孔的直径设为0.5毫米。
本发明与现有技术相比,具有如下有益效果:
1.本发明的一种缓释助眠鼻吸,直接置于鼻腔,通过正常呼吸即可作用于人体,植物精油的生物利用率较高,且具有助眠效果极佳、使用方便舒适、便于携带等优点,适合各年龄段人群使用;
2.本发明的一种缓释助眠鼻吸,以天然植物精油配方为主要原料,安全高效,避免了镇静催眠类药物的副作用,具有极高的推广应用价值;
3.本发明的缓释助眠鼻吸的制备方法简单,易操作,成本低。
附图说明
图1为本发明的一种缓释助眠鼻吸的结构示意图。
具体实施方式
为使本发明更明显易懂,兹以优选实施例,并配合附图作详细说明如下。以下实施例中所用的各种原料或试剂的规格及生产厂家的信息如表1所示
表1原料试剂规格及生产厂家
原料名称 | 规格 | 生产厂家 |
HPMC K4M | 分析纯 | 国药集团化学试剂有限公司 |
泊洛沙姆407 | 分析纯 | 国药集团化学试剂有限公司 |
微晶纤维素 | 分析纯 | 国药集团化学试剂有限公司 |
玉米淀粉 | 分析纯 | 国药集团化学试剂有限公司 |
甘露醇 | 分析纯 | 国药集团化学试剂有限公司 |
羧甲基纤维素钠 | 分析纯 | 国药集团化学试剂有限公司 |
司盘60 | 分析纯 | 国药集团化学试剂有限公司 |
吐温80 | 分析纯 | 国药集团化学试剂有限公司 |
海藻酸钠 | 分析纯 | 国药集团化学试剂有限公司 |
壳聚糖 | 分析纯 | 国药集团化学试剂有限公司 |
晚香玉精油 | 法国罗伯特香精香料公司 | |
广藿香精油 | 法国罗伯特香精香料公司 | |
一只黄花精油 | 法国罗伯特香精香料公司 | |
橘叶油精油 | 法国罗伯特香精香料公司 |
以下实施例中所用的仪器设备的型号及生产厂家的信息如表2所示:
表2仪器型号及生产厂家
实施例1
(1)复方精油微胶囊的制备
将晚香玉、广藿香油、一枝黄花、橘叶油按照质量份量比为5:2:2:1混合均匀,取混合后的复方精油5g、15g吐温80、2g司盘60加入到2L 1%海藻酸钠水溶液中,搅拌均匀后,将1L 1%壳聚糖-醋酸水溶液滴加到上述浑浊液中,通过复凝聚法制得复方精油微胶囊乳液,再经冷冻干燥得精油微胶囊粉末。(其中1%海藻酸钠水溶液配置:精密称取2g海藻酸钠的固体粉末,加入100ml蒸馏水中,常温使用搅拌器搅拌1~2h,溶解后,再继续加入100ml的蒸馏水,持续性搅拌,呈均匀粘稠溶液);(1%壳聚糖-醋酸水溶液制备:精密称取1g壳聚糖置烧杯中,加入1%醋酸水溶液100ml于磁力搅拌器下搅拌,30℃加热,直到溶解完全,备用)
(2)助眠缓释微丸的制备
助眠缓释微丸的制备的各组分的配比如表3所示。
表3助眠缓释微丸各组分配比表
组分 | 作用 | 用量 |
复方精油微胶囊 | 功效成分 | 60g |
HPMC K4M | 粘合剂 | 60g |
泊洛沙姆407 | 增稠剂 | 4g |
微晶纤维素 | 制丸辅料 | 136g |
玉米淀粉 | 制丸辅料 | 140g |
甘露醇 | 制丸辅料 | 80g |
羧甲基纤维素钠 | 制丸辅料 | 120g |
去离子水 | 溶剂 | 1330g |
将粘合剂(HPMC K4M)和添加剂(泊洛沙姆407)溶解于纯水中,所得溶液作为润湿剂;再将润湿剂与精油微胶囊和制丸辅料混合均匀,制备成软材;采用制丸机将所述软材制备成微丸,干燥,筛分,即得。
(3)缓释助眠鼻吸的制备
将制备好的助眠缓释微丸放置于固体架的微孔囊中,将鼻吸密封包装即可。缓释助眠鼻吸的具体结构如图1所示,其包括助眠缓释微丸和固体架;固体架由弹性带、链接带和微孔囊组成;助眠缓释微丸设于具有密封结构的微孔囊中。
其中,弹性带是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成,长度为2-5毫米;链接带是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成,长度为3-6毫米;微孔囊是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成,微孔囊为直径3-5毫米的球形,微孔囊的表面靠近链接带的一侧设有均匀分布的微孔;微孔的直径设为0.5毫米。
对比实施例1
(1)微胶囊粉末的制备
将15g吐温80、2g司盘60加入到2L 1%海藻酸钠水溶液中,搅拌均匀后,将1L 1%壳聚糖-醋酸水溶液滴加到上述浑浊液中,通过复凝聚法制得微胶囊乳液,再经冷冻干燥得微胶囊粉末。
(2)助眠缓释微丸的制备
助眠缓释微丸的制备的各组分的配比如表4所示。
表4助眠缓释微丸各组分配比表
组分 | 作用 | 用量 |
微胶囊粉末 | 功效成分 | 60g |
HPMC K4M | 粘合剂 | 60g |
泊洛沙姆407 | 增稠剂 | 4g |
微晶纤维素 | 制丸辅料 | 136g |
玉米淀粉 | 制丸辅料 | 140g |
甘露醇 | 制丸辅料 | 80g |
羧甲基纤维素钠 | 制丸辅料 | 120g |
去离子水 | 溶剂 | 1330g |
将粘合剂(HPMC K4M)和添加剂(泊洛沙姆407)溶解于纯水中,所得溶液作为润湿剂;再将润湿剂与微胶囊空壳和制丸辅料混合均匀,制备成软材;采用制丸机将所述软材制备成微丸,干燥,筛分,即得。
(3)缓释助眠鼻吸的制备
将制备好的助眠缓释微丸放置于固体架的微孔囊中,将鼻吸密封包装即可。
实施例2
(1)复方精油微胶囊粉末的制备
将晚香玉、广藿香油、一枝黄花、橘叶油按照质量份量比为5:3.5:1:0.5混合均匀,取混合后的复方精油5g、15g吐温80、2g司盘60加入到2L 1%海藻酸钠水溶液中,搅拌均匀后,将1L 1%壳聚糖-醋酸水溶液滴加到上述浑浊液中,通过复凝聚法制得复方精油微胶囊乳液,再经冷冻干燥得精油微胶囊粉末。
(2)助眠缓释微丸的制备
助眠缓释微丸的制备的各组分的配比如表5所示。
表5助眠缓释微丸各组分配比表
组分 | 作用 | 用量 |
复方精油微胶囊 | 功效成分 | 60g |
HPMC K4M | 粘合剂 | 60g |
泊洛沙姆407 | 增稠剂 | 4g |
微晶纤维素 | 制丸辅料 | 136g |
玉米淀粉 | 制丸辅料 | 140g |
甘露醇 | 制丸辅料 | 80g |
羧甲基纤维素钠 | 制丸辅料 | 120g |
去离子水 | 溶剂 | 1330g |
将粘合剂(HPMC K4M)和添加剂(泊洛沙姆407)溶解于纯水中,所得溶液作为润湿剂;再将润湿剂与微胶囊空壳和制丸辅料混合均匀,制备成软材;采用制丸机将所述软材制备成微丸,干燥,筛分,即得。
(3)缓释助眠鼻吸的制备
将制备好的助眠缓释微丸放置于固体架的微孔囊中,将鼻吸密封包装即可。
实施例3
(1)复方精油微胶囊粉末的制备
将晚香玉、广藿香油、一枝黄花、橘叶油按照质量份量比为3:3:3:1混合均匀,取混合后的复方精油5g、15g吐温80、2g司盘60加入到2L 1%海藻酸钠水溶液中,搅拌均匀后,将1L 1%壳聚糖-醋酸水溶液滴加到上述浑浊液中,通过复凝聚法制得复方精油微胶囊乳液,再经冷冻干燥得精油微胶囊粉末。
(2)助眠缓释微丸的制备
助眠缓释微丸的制备的各组分的配比如表6所示。
表6助眠缓释微丸各组分配比表
组分 | 作用 | 用量 |
复方精油微胶囊 | 功效成分 | 60g |
HPMC K4M | 粘合剂 | 60g |
泊洛沙姆407 | 增稠剂 | 4g |
微晶纤维素 | 制丸辅料 | 136g |
玉米淀粉 | 制丸辅料 | 140g |
甘露醇 | 制丸辅料 | 80g |
羧甲基纤维素钠 | 制丸辅料 | 120g |
去离子水 | 溶剂 | 1330g |
将粘合剂(HPMC K4M)和添加剂(泊洛沙姆407)溶解于纯水中,所得溶液作为润湿剂;再将润湿剂与微胶囊空壳和制丸辅料混合均匀,制备成软材;采用制丸机将所述软材制备成微丸,干燥,筛分,即得。
(3)缓释助眠鼻吸的制备
将制备好的助眠缓释微丸放置于固体架的微孔囊中,将鼻吸密封包装即可。
实施例4
(1)复方精油微胶囊粉末的制备
将晚香玉、广藿香油、一枝黄花、橘叶油按照质量份量比为2.5:2.5:2.5:2.5混合均匀,取混合后的复方精油5g、15g吐温80、2g司盘60加入到2L 1%海藻酸钠水溶液中,搅拌均匀后,将1L 1%壳聚糖-醋酸水溶液滴加到上述浑浊液中,通过复凝聚法制得复方精油微胶囊乳液,再经冷冻干燥得精油微胶囊粉末。
(2)助眠缓释微丸的制备
助眠缓释微丸的制备的各组分的配比如表7所示。
表7助眠缓释微丸各组分配比表
组分 | 作用 | 用量 |
复方精油微胶囊 | 功效成分 | 60g |
HPMC K4M | 粘合剂 | 60g |
泊洛沙姆407 | 增稠剂 | 4g |
微晶纤维素 | 制丸辅料 | 136g |
玉米淀粉 | 制丸辅料 | 140g |
甘露醇 | 制丸辅料 | 80g |
羧甲基纤维素钠 | 制丸辅料 | 120g |
去离子水 | 溶剂 | 1330g |
将粘合剂(HPMC K4M)和添加剂(泊洛沙姆407)溶解于纯水中,所得溶液作为润湿剂;再将润湿剂与微胶囊空壳和制丸辅料混合均匀,制备成软材;采用制丸机将所述软材制备成微丸,干燥,筛分,即得。
(3)缓释助眠鼻吸的制备
将制备好的助眠缓释微丸放置于固体架的微孔囊中,将鼻吸密封包装即可。
实施例5
缓释助眠鼻吸的功效评价:
利用匹茨堡睡眠指数量表(PSQI)主观评价受试者的睡眠质量。PSQI是1989年由美国匹兹堡大学Buysse博士等人编制,是权威的国际上常用睡眠实验评估量表。当此表的评分下降≥3分,判定为主观睡眠质量改善。
根据匹兹堡睡眠指数量表选择得分在11≤X≤15分之间的睡眠质量较差人群(该人群过去一周未曾使用过中枢神经系统药物并且身体无其它疾病),最终筛选出每组30例受试者。受试者每天晚上睡觉时将睡眠鼻吸佩戴在鼻孔,连续使用7天,在根据匹兹堡睡眠指数量表做出主观评价。评价结果如表8所示。
表8受试者使用睡眠鼻吸7天前后PSQI评分下降情况
从表8的实施例1和对比实施例1的实验结果可以看出,含精油的助眠鼻吸表现出的好的助眠效果,不含精油的鼻吸不具有助眠效果。从表8的实施例1和对比实施例1、实施例2、实施例3、实施例4的实验结果可以看出,精油复配比例也会助眠效果产生较大影响,建议最佳的使用比例为5:2:2:1。
以上所述,仅为本发明的较佳实施例,并非对本发明任何形式上和实质上的限制,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员,在不脱离本发明的前提下,还将可以做出若干改进和补充,这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
Claims (8)
1.一种缓释助眠鼻吸,其特征在于,包括助眠缓释微丸和固体架,所述助眠缓释微丸的原料包括以质量分数计的复方精油微胶囊粉末5-15%、粘合剂0.1-20%、制丸辅料10-40%、添加剂0.01-8%及余量的水;所述复方精油微胶囊粉末的成分包括复方精油,所述复方精油由晚香玉精油、广藿香精油、一枝黄花精油和橘叶油精油组成;所述晚香玉精油、广藿香精油、一枝黄花精油和橘叶油精油的质量比为5:2:2:1;
所述的粘合剂为羟丙甲纤维素K4M;所述的制丸辅料为微晶纤维素、玉米淀粉、羧甲基纤维素钠和甘露醇的复配;所述的添加剂为泊洛沙姆407;
所述复方精油微胶囊粉末的制备方法包括:将复方精油、吐温80和司盘60加入到海藻酸钠的水溶液,搅拌均匀后得到浑浊液,将壳聚糖醋酸溶液滴加到上述浑浊液中,通过复凝聚法制得复方油微胶囊乳液,将其冷冻干燥得复方精油微胶囊粉末。
2.如权利要求1所述的缓释助眠鼻吸,其特征在于,所述复方精油微胶囊粉末中复方精油的含量为0.5-5%。
3.如权利要求1~2中任意一项所述的缓释助眠鼻吸,其特征在于,所述助眠缓释微丸的制备方法包括:
将粘合剂、添加剂溶解于纯水中,所得溶液作为润湿剂;将润湿剂与复方精油微胶囊粉末、制丸辅料混合均匀,制备成软材;采用制丸机将软材制备成微丸,干燥,筛分,即可;所述润湿剂的浓度0.05-0.1%。
4.如权利要求3所述的缓释助眠鼻吸,其特征在于,所述的复方精油、吐温80和司盘60的质量比为5:15:2,所述海藻酸钠的水溶液中海藻酸钠的质量浓度为1-2%;所述壳聚糖醋酸溶液中壳聚糖的质量浓度为2-3%;所述复方精油、海藻酸钠的水溶液和壳聚糖醋酸溶液的比例为5g:2L:1L。
5.如权利要求1所述的缓释助眠鼻吸,其特征在于,所述固体架由弹性带、链接带和微孔囊组成;所述助眠缓释微丸设于具有密封结构的微孔囊中。
6.如权利要求5所述的缓释助眠鼻吸,其特征在于,所述的弹性带是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成,长度为2-5毫米;所述的链接带是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成,长度为3-6毫米。
7.如权利要求6所述的缓释助眠鼻吸,其特征在于,所述的微孔囊是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成,所述的微孔囊为直径3-5毫米的球形,所述微孔囊的表面靠近链接带的一侧设有均匀分布的微孔。
8.如权利要求7所述的缓释助眠鼻吸,其特征在于,所述微孔的直径设为0.5毫米。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202111180413.9A CN113813245B (zh) | 2021-10-11 | 2021-10-11 | 一种缓释助眠鼻吸 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202111180413.9A CN113813245B (zh) | 2021-10-11 | 2021-10-11 | 一种缓释助眠鼻吸 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN113813245A CN113813245A (zh) | 2021-12-21 |
CN113813245B true CN113813245B (zh) | 2022-12-09 |
Family
ID=78920211
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202111180413.9A Active CN113813245B (zh) | 2021-10-11 | 2021-10-11 | 一种缓释助眠鼻吸 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN113813245B (zh) |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2007094000A2 (en) * | 2006-02-15 | 2007-08-23 | Botanocap Ltd. | Applications of microencapsulated essential oils |
WO2016141754A1 (zh) * | 2015-03-12 | 2016-09-15 | 施敬东 | 安神助眠贴及其制备方法 |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6550474B1 (en) * | 1997-01-29 | 2003-04-22 | Cns, Inc. | Microencapsulated fragrances and methods of coating microcapsules |
CN2757844Y (zh) * | 2004-12-20 | 2006-02-15 | 健康元药业集团股份有限公司 | 微型鼻吸器 |
CN203677786U (zh) * | 2013-11-14 | 2014-07-02 | 吴胜群 | 鼻吸器 |
TWM484432U (zh) * | 2014-02-13 | 2014-08-21 | Sundex Corp | 助眠貼 |
GB2577747A (en) * | 2018-10-05 | 2020-04-08 | This Works Products Ltd | Fragrance Compositions |
-
2021
- 2021-10-11 CN CN202111180413.9A patent/CN113813245B/zh active Active
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2007094000A2 (en) * | 2006-02-15 | 2007-08-23 | Botanocap Ltd. | Applications of microencapsulated essential oils |
WO2016141754A1 (zh) * | 2015-03-12 | 2016-09-15 | 施敬东 | 安神助眠贴及其制备方法 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN113813245A (zh) | 2021-12-21 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
DE3780222T2 (de) | Pharmazeutische zusammensetzung mit kontrollierter wirkstofffreisetzung. | |
AU2005218047B2 (en) | Derivatives of venlafaxine and methods of preparing and using the same | |
CN102344442B (zh) | 一种枸橼酸坦度螺酮化合物的晶型及其制备方法和用途 | |
CN113813245B (zh) | 一种缓释助眠鼻吸 | |
RU2006137330A (ru) | Пероральные матричные композиции, содержащие ликарбазепин | |
CN102949377B (zh) | 乙酰唑胺缓释胶囊及其制备方法 | |
CN1546141A (zh) | 艾叶油滴丸及其制备方法 | |
CN115444831B (zh) | 一种依帕司他胃漂浮片及其制备方法 | |
CN111557923A (zh) | 一种可控择时零级释药系统及其制备方法 | |
CN101167717B (zh) | 一种新型单硝酸异山梨酯注射液 | |
CA2948852C (en) | Orally administrable formulations for the controlled release of a pharmacologically active agent | |
CN101632646B (zh) | 一种盐酸奥洛他定片及其制备方法和检测方法 | |
CN106619481B (zh) | 一种长效的5-ht1a受体激动剂及其制备方法 | |
CN101536989A (zh) | 盐酸二甲双胍胃内漂浮缓释片及其制备方法 | |
US9308212B2 (en) | Compositions comprising alprazolam for treating primary insomnia and insomnia associated with anxiety states and process for preparing them | |
CN101229170A (zh) | 米氮平用于治疗睡眠障碍的用途 | |
CN113274365B (zh) | 雷美替胺速释缓释双释放制剂及其制备方法 | |
CN103800290B (zh) | 盐酸氨基葡萄糖微丸制剂及其制备方法 | |
CN112007080A (zh) | 一种舒缓、助眠、抗抑郁的气雾剂及其制备方法 | |
JPH1025246A (ja) | 催眠剤、催眠性飲食物及び催眠性餌料 | |
KR101897855B1 (ko) | 코카인 중독 치료에 있어서의 모다피닐의 용도 | |
Yokono et al. | Effect of fabrics with attached lavender oil microcapsules on sleep quality: A pilot study | |
CN113209051A (zh) | 一种治疗失眠的热敷贴及其制备工艺和使用方法 | |
CN103641817A (zh) | 枸橼酸坦度螺酮的新晶型及其制备方法和用途 | |
CN102266284A (zh) | 塞克硝唑阴道栓剂及其制备工艺 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |