CN113813245B - 一种缓释助眠鼻吸 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种缓释助眠鼻吸。本发明的缓释助眠鼻吸包括助眠缓释微丸和固体架。所述的助眠缓释微丸包括以质量百分比计的复方精油微胶囊粉末5‑15％，粘合剂0.1‑20％，制丸辅料10‑40％，添加剂0.01‑8％及余量的水。其中，助眠缓释微丸的制备方法为：将粘合剂、添加剂溶解于纯水中，所得溶液作为润湿剂；将润湿剂与复方精油微胶囊、制丸辅料混合均匀，制备成软材；采用制丸机将软材制备成微丸，干燥，筛分，即可；所述固体架包括弹性带、链接带、微孔囊，用于放置助眠缓释微丸并将其固定于鼻腔中。本发明所述缓释助眠鼻吸，助眠效果极佳，缓释时间长达12小时以上。

Description

一种缓释助眠鼻吸
技术领域
本发明涉及一种缓释助眠鼻吸，属于日用化学技术领域。
背景技术
随着现代生活节奏的加快、生活工作压力的加重，现今失眠患者日益增多，失眠已成为人体健康的一种潜在威胁。根据国外学者流行病学调查显示10％-30％的人群遭受失眠的影响。失眠作为世界范围内的常见疾病，对人们日常生活和工作造成了极大困扰，愈发成为当前社会亟需解决的健康问题。
据统计，慢性失眠的患者约有20％选择使用镇静安眠药物、抗抑郁药来解决失眠问题，长期使用会出现药物依赖、睡眠呼吸暂停、睡眠节奏紊乱、过敏反应，其毒性可影响到神经系统、消化系统、造血系统及泌尿系统等诸多副作用。因此，有不少研究者意识到非药物治疗睡眠障碍的重要意义。关于失眠的非药物治疗方法多种多样，芳香疗法用于镇定平气，安神助眠的使用历史已经非常悠久。随着现代技术进步芳香疗法的应用拓展了精油和香薰等多种剂型，使用更加安全便携。
发明内容
本发明解决的技术问题是：如何规避药物干预助眠的副作用和效果不确定性，从而针对失眠人群开发一种安神助眠的鼻吸产品的技术问题。
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种缓释助眠鼻吸，包括助眠缓释微丸和固体架，所述助眠缓释微丸包括以质量分数计的复方精油微胶囊粉末5-15％、粘合剂0.1-20％、制丸辅料10-40％、添加剂0.01-8％及余量的水；所述复方精油微胶囊粉末的成分包括复方精油，所述复方精油包括晚香玉精油、广藿香精油、一枝黄花精油和橘叶油精油。
优选地，所述复方精油微胶囊粉末中复方精油的含量为0.5-5％；所述复方精油中晚香玉精油、广藿香精油、一枝黄花精油和橘叶油精油的质量比为5-10：1-4：1-4：0.5-3。
优选地，所述的粘合剂为羟丙甲纤维素K4M、羟丙甲纤维素K15M或羟丙甲纤维素K100M中的一种或几种的复配；所述的制丸辅料为微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、玉米淀粉、羧甲基纤维素钠或甘露醇中的一种或几种的复配；所述的添加剂为琼脂、泊洛沙姆407、卡波姆974P NF、卡波姆971P NF或聚乙二醇6000中的一种或几种的复配。
优选地，所述助眠缓释微丸的制备方法包括：
将粘合剂、添加剂溶解于纯水中，所得溶液作为润湿剂；将润湿剂与复方精油微胶囊粉末、制丸辅料混合均匀，制备成软材；采用制丸机将软材制备成微丸，干燥，筛分，即可；所述润湿剂的浓度0.05-0.1％。
优选地，所述复方精油微胶囊粉末的制备方法包括：将复方精油、吐温80和司盘60加入到海藻酸钠的水溶液，搅拌均匀后得到浑浊液，将壳聚糖醋酸溶液滴加到上述浑浊液中，通过复凝聚法制得复方油微胶囊乳液，将其冷冻干燥得复方精油微胶囊粉末。
优选地，所述的复方精油、吐温80和司盘60的质量比为5:15:2，所述海藻酸钠的水溶液中海藻酸钠的质量浓度为1-2％；所述壳聚糖醋酸溶液中壳聚糖的质量浓度为2-3％；所述复方精油、海藻酸钠的水溶液和壳聚糖醋酸溶液的比例为5g：2L：1L。
优选地，所述固体架由弹性带、链接带和微孔囊组成；所述助眠缓释微丸设于具有密封结构的微孔囊中。
优选地，所述的弹性带是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成，长度为2-5毫米；所述的链接带是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成，长度为3-6毫米。
优选地，所述的微孔囊是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成，所述的微孔囊为直径3-5毫米的球形，所述微孔囊的表面靠近链接带的一侧设有均匀分布的微孔。
优选地，所述微孔的直径设为0.5毫米。
本发明与现有技术相比，具有如下有益效果：
1.本发明的一种缓释助眠鼻吸，直接置于鼻腔，通过正常呼吸即可作用于人体，植物精油的生物利用率较高，且具有助眠效果极佳、使用方便舒适、便于携带等优点，适合各年龄段人群使用；
2.本发明的一种缓释助眠鼻吸，以天然植物精油配方为主要原料，安全高效，避免了镇静催眠类药物的副作用，具有极高的推广应用价值；
3.本发明的缓释助眠鼻吸的制备方法简单，易操作，成本低。
附图说明
图1为本发明的一种缓释助眠鼻吸的结构示意图。
具体实施方式
为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。以下实施例中所用的各种原料或试剂的规格及生产厂家的信息如表1所示
表1原料试剂规格及生产厂家
原料名称 规格 生产厂家
HPMC K4M 分析纯 国药集团化学试剂有限公司
泊洛沙姆407 分析纯 国药集团化学试剂有限公司
微晶纤维素 分析纯 国药集团化学试剂有限公司
玉米淀粉 分析纯 国药集团化学试剂有限公司
甘露醇 分析纯 国药集团化学试剂有限公司
羧甲基纤维素钠 分析纯 国药集团化学试剂有限公司
司盘60 分析纯 国药集团化学试剂有限公司
吐温80 分析纯 国药集团化学试剂有限公司
海藻酸钠 分析纯 国药集团化学试剂有限公司
壳聚糖 分析纯 国药集团化学试剂有限公司
晚香玉精油 法国罗伯特香精香料公司
广藿香精油 法国罗伯特香精香料公司
一只黄花精油 法国罗伯特香精香料公司
橘叶油精油 法国罗伯特香精香料公司
以下实施例中所用的仪器设备的型号及生产厂家的信息如表2所示：
表2仪器型号及生产厂家
Figure BDA0003297006250000031
Figure BDA0003297006250000041
实施例1
(1)复方精油微胶囊的制备
将晚香玉、广藿香油、一枝黄花、橘叶油按照质量份量比为5：2：2：1混合均匀，取混合后的复方精油5g、15g吐温80、2g司盘60加入到2L 1％海藻酸钠水溶液中，搅拌均匀后，将1L 1％壳聚糖-醋酸水溶液滴加到上述浑浊液中，通过复凝聚法制得复方精油微胶囊乳液，再经冷冻干燥得精油微胶囊粉末。(其中1％海藻酸钠水溶液配置：精密称取2g海藻酸钠的固体粉末，加入100ml蒸馏水中，常温使用搅拌器搅拌1～2h，溶解后，再继续加入100ml的蒸馏水，持续性搅拌，呈均匀粘稠溶液)；(1％壳聚糖-醋酸水溶液制备：精密称取1g壳聚糖置烧杯中，加入1％醋酸水溶液100ml于磁力搅拌器下搅拌，30℃加热，直到溶解完全，备用)
(2)助眠缓释微丸的制备
助眠缓释微丸的制备的各组分的配比如表3所示。
表3助眠缓释微丸各组分配比表
组分 作用 用量
复方精油微胶囊 功效成分 60g
HPMC K4M 粘合剂 60g
泊洛沙姆407 增稠剂 4g
微晶纤维素 制丸辅料 136g
玉米淀粉 制丸辅料 140g
甘露醇 制丸辅料 80g
羧甲基纤维素钠 制丸辅料 120g
去离子水 溶剂 1330g
将粘合剂(HPMC K4M)和添加剂(泊洛沙姆407)溶解于纯水中，所得溶液作为润湿剂；再将润湿剂与精油微胶囊和制丸辅料混合均匀，制备成软材；采用制丸机将所述软材制备成微丸，干燥，筛分，即得。
(3)缓释助眠鼻吸的制备
将制备好的助眠缓释微丸放置于固体架的微孔囊中，将鼻吸密封包装即可。缓释助眠鼻吸的具体结构如图1所示，其包括助眠缓释微丸和固体架；固体架由弹性带、链接带和微孔囊组成；助眠缓释微丸设于具有密封结构的微孔囊中。
其中，弹性带是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成，长度为2-5毫米；链接带是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成，长度为3-6毫米；微孔囊是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成，微孔囊为直径3-5毫米的球形，微孔囊的表面靠近链接带的一侧设有均匀分布的微孔；微孔的直径设为0.5毫米。
对比实施例1
(1)微胶囊粉末的制备
将15g吐温80、2g司盘60加入到2L 1％海藻酸钠水溶液中，搅拌均匀后，将1L 1％壳聚糖-醋酸水溶液滴加到上述浑浊液中，通过复凝聚法制得微胶囊乳液，再经冷冻干燥得微胶囊粉末。
(2)助眠缓释微丸的制备
助眠缓释微丸的制备的各组分的配比如表4所示。
表4助眠缓释微丸各组分配比表
组分 作用 用量
微胶囊粉末 功效成分 60g
HPMC K4M 粘合剂 60g
泊洛沙姆407 增稠剂 4g
微晶纤维素 制丸辅料 136g
玉米淀粉 制丸辅料 140g
甘露醇 制丸辅料 80g
羧甲基纤维素钠 制丸辅料 120g
去离子水 溶剂 1330g
将粘合剂(HPMC K4M)和添加剂(泊洛沙姆407)溶解于纯水中，所得溶液作为润湿剂；再将润湿剂与微胶囊空壳和制丸辅料混合均匀，制备成软材；采用制丸机将所述软材制备成微丸，干燥，筛分，即得。
(3)缓释助眠鼻吸的制备
将制备好的助眠缓释微丸放置于固体架的微孔囊中，将鼻吸密封包装即可。
实施例2
(1)复方精油微胶囊粉末的制备
将晚香玉、广藿香油、一枝黄花、橘叶油按照质量份量比为5：3.5：1：0.5混合均匀，取混合后的复方精油5g、15g吐温80、2g司盘60加入到2L 1％海藻酸钠水溶液中，搅拌均匀后，将1L 1％壳聚糖-醋酸水溶液滴加到上述浑浊液中，通过复凝聚法制得复方精油微胶囊乳液，再经冷冻干燥得精油微胶囊粉末。
(2)助眠缓释微丸的制备
助眠缓释微丸的制备的各组分的配比如表5所示。
表5助眠缓释微丸各组分配比表
组分 作用 用量
复方精油微胶囊 功效成分 60g
HPMC K4M 粘合剂 60g
泊洛沙姆407 增稠剂 4g
微晶纤维素 制丸辅料 136g
玉米淀粉 制丸辅料 140g
甘露醇 制丸辅料 80g
羧甲基纤维素钠 制丸辅料 120g
去离子水 溶剂 1330g
将粘合剂(HPMC K4M)和添加剂(泊洛沙姆407)溶解于纯水中，所得溶液作为润湿剂；再将润湿剂与微胶囊空壳和制丸辅料混合均匀，制备成软材；采用制丸机将所述软材制备成微丸，干燥，筛分，即得。
(3)缓释助眠鼻吸的制备
将制备好的助眠缓释微丸放置于固体架的微孔囊中，将鼻吸密封包装即可。
实施例3
(1)复方精油微胶囊粉末的制备
将晚香玉、广藿香油、一枝黄花、橘叶油按照质量份量比为3：3：3：1混合均匀，取混合后的复方精油5g、15g吐温80、2g司盘60加入到2L 1％海藻酸钠水溶液中，搅拌均匀后，将1L 1％壳聚糖-醋酸水溶液滴加到上述浑浊液中，通过复凝聚法制得复方精油微胶囊乳液，再经冷冻干燥得精油微胶囊粉末。
(2)助眠缓释微丸的制备
助眠缓释微丸的制备的各组分的配比如表6所示。
表6助眠缓释微丸各组分配比表
组分 作用 用量
复方精油微胶囊 功效成分 60g
HPMC K4M 粘合剂 60g
泊洛沙姆407 增稠剂 4g
微晶纤维素 制丸辅料 136g
玉米淀粉 制丸辅料 140g
甘露醇 制丸辅料 80g
羧甲基纤维素钠 制丸辅料 120g
去离子水 溶剂 1330g
将粘合剂(HPMC K4M)和添加剂(泊洛沙姆407)溶解于纯水中，所得溶液作为润湿剂；再将润湿剂与微胶囊空壳和制丸辅料混合均匀，制备成软材；采用制丸机将所述软材制备成微丸，干燥，筛分，即得。
(3)缓释助眠鼻吸的制备
将制备好的助眠缓释微丸放置于固体架的微孔囊中，将鼻吸密封包装即可。
实施例4
(1)复方精油微胶囊粉末的制备
将晚香玉、广藿香油、一枝黄花、橘叶油按照质量份量比为2.5：2.5：2.5：2.5混合均匀，取混合后的复方精油5g、15g吐温80、2g司盘60加入到2L 1％海藻酸钠水溶液中，搅拌均匀后，将1L 1％壳聚糖-醋酸水溶液滴加到上述浑浊液中，通过复凝聚法制得复方精油微胶囊乳液，再经冷冻干燥得精油微胶囊粉末。
(2)助眠缓释微丸的制备
助眠缓释微丸的制备的各组分的配比如表7所示。
表7助眠缓释微丸各组分配比表
组分 作用 用量
复方精油微胶囊 功效成分 60g
HPMC K4M 粘合剂 60g
泊洛沙姆407 增稠剂 4g
微晶纤维素 制丸辅料 136g
玉米淀粉 制丸辅料 140g
甘露醇 制丸辅料 80g
羧甲基纤维素钠 制丸辅料 120g
去离子水 溶剂 1330g
将粘合剂(HPMC K4M)和添加剂(泊洛沙姆407)溶解于纯水中，所得溶液作为润湿剂；再将润湿剂与微胶囊空壳和制丸辅料混合均匀，制备成软材；采用制丸机将所述软材制备成微丸，干燥，筛分，即得。
(3)缓释助眠鼻吸的制备
将制备好的助眠缓释微丸放置于固体架的微孔囊中，将鼻吸密封包装即可。
实施例5
缓释助眠鼻吸的功效评价：
利用匹茨堡睡眠指数量表(PSQI)主观评价受试者的睡眠质量。PSQI是1989年由美国匹兹堡大学Buysse博士等人编制，是权威的国际上常用睡眠实验评估量表。当此表的评分下降≥3分，判定为主观睡眠质量改善。
根据匹兹堡睡眠指数量表选择得分在11≤X≤15分之间的睡眠质量较差人群(该人群过去一周未曾使用过中枢神经系统药物并且身体无其它疾病)，最终筛选出每组30例受试者。受试者每天晚上睡觉时将睡眠鼻吸佩戴在鼻孔，连续使用7天，在根据匹兹堡睡眠指数量表做出主观评价。评价结果如表8所示。
表8受试者使用睡眠鼻吸7天前后PSQI评分下降情况
Figure BDA0003297006250000091
Figure BDA0003297006250000101
从表8的实施例1和对比实施例1的实验结果可以看出，含精油的助眠鼻吸表现出的好的助眠效果，不含精油的鼻吸不具有助眠效果。从表8的实施例1和对比实施例1、实施例2、实施例3、实施例4的实验结果可以看出，精油复配比例也会助眠效果产生较大影响，建议最佳的使用比例为5：2：2：1。
以上所述，仅为本发明的较佳实施例，并非对本发明任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种缓释助眠鼻吸，其特征在于，包括助眠缓释微丸和固体架，所述助眠缓释微丸的原料包括以质量分数计的复方精油微胶囊粉末5-15%、粘合剂0.1-20%、制丸辅料10-40%、添加剂0.01-8%及余量的水；所述复方精油微胶囊粉末的成分包括复方精油，所述复方精油由晚香玉精油、广藿香精油、一枝黄花精油和橘叶油精油组成；所述晚香玉精油、广藿香精油、一枝黄花精油和橘叶油精油的质量比为5：2：2：1；
所述的粘合剂为羟丙甲纤维素K4M；所述的制丸辅料为微晶纤维素、玉米淀粉、羧甲基纤维素钠和甘露醇的复配；所述的添加剂为泊洛沙姆407；
所述复方精油微胶囊粉末的制备方法包括：将复方精油、吐温80和司盘60加入到海藻酸钠的水溶液，搅拌均匀后得到浑浊液，将壳聚糖醋酸溶液滴加到上述浑浊液中，通过复凝聚法制得复方油微胶囊乳液，将其冷冻干燥得复方精油微胶囊粉末。
2.如权利要求1所述的缓释助眠鼻吸，其特征在于，所述复方精油微胶囊粉末中复方精油的含量为0.5-5%。
3.如权利要求1~2中任意一项所述的缓释助眠鼻吸，其特征在于，所述助眠缓释微丸的制备方法包括：
将粘合剂、添加剂溶解于纯水中，所得溶液作为润湿剂；将润湿剂与复方精油微胶囊粉末、制丸辅料混合均匀，制备成软材；采用制丸机将软材制备成微丸，干燥，筛分，即可；所述润湿剂的浓度0.05-0.1%。
4.如权利要求3所述的缓释助眠鼻吸，其特征在于，所述的复方精油、吐温80和司盘60的质量比为5:15:2，所述海藻酸钠的水溶液中海藻酸钠的质量浓度为1-2%；所述壳聚糖醋酸溶液中壳聚糖的质量浓度为2-3%；所述复方精油、海藻酸钠的水溶液和壳聚糖醋酸溶液的比例为5g:2L:1L。
5.如权利要求1所述的缓释助眠鼻吸，其特征在于，所述固体架由弹性带、链接带和微孔囊组成；所述助眠缓释微丸设于具有密封结构的微孔囊中。
6.如权利要求5所述的缓释助眠鼻吸，其特征在于，所述的弹性带是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成，长度为2-5毫米；所述的链接带是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成，长度为3-6毫米。
7.如权利要求6所述的缓释助眠鼻吸，其特征在于，所述的微孔囊是由金属或高分子材料中的至少一种材料制成，所述的微孔囊为直径3-5毫米的球形，所述微孔囊的表面靠近链接带的一侧设有均匀分布的微孔。
8.如权利要求7所述的缓释助眠鼻吸，其特征在于，所述微孔的直径设为0.5毫米。
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