CN113811339B - 双向灌注插管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于富氧血液双向灌注的医疗设备，尤其是一种ECMO插管1。该设备包括管体2，其被配置成使得管体2可以插入血管20中。管体2从第一端5延伸至第二端6，以允许富氧血液从第一端5的入口7沿前进方向10流向第二端6的出口8，并从出口8沿前进方向10分配富氧血液。在入口7和出口8之间，至少有一个带有偏转体4的侧孔3。偏转体4位于侧孔3上方的管体2外侧，以使从侧孔3流出的富氧血液沿与前进方向10相反的后退方向11偏转。偏转体4围绕管体2。可以在不存在过度血管损伤风险的情况下启用特别大量的灌注回流。本发明还涉及一种灌注系统，包括医疗设备和氧合器，尤其是ECMO氧合器19。

Description

双向灌注插管

技术领域

本发明涉及一种用于富氧血液双向灌注的医疗设备，特别是一种ECMO插管。本发明还涉及一种灌注系统，该灌注系统包括医疗设备和氧合器，尤其是ECMO氧合器。

背景技术

为了继续向生物体供应含氧血液，例如在心脏外科手术期间，在某些情况下，富氧血液被泵入心脏方向(即近端方向)的动脉。相反方向的身体区域，即远端方向的身体区域，可能因此缺氧。因此，存在用于体外膜肺氧合(ECMO)的医疗灌注设备，其通过附加的线向患者的远端区域提供富氧血液。为了节省这条附加的线，存在诸如出版物EP2694148A1或EP0619745A1中所描述的系统，其在医用灌注设备的一部分中提供侧孔，该侧孔正好位于血管内，且侧孔指向远端方向。为了获得以改进的方式引导的回流，出版物US2018043085A和WO19075020A1中建议使用帽形偏转盖。由于存在血管损伤的风险，尤其是在移除用于双向灌注的设备时，偏转盖只能在一定程度上在侧孔处径向突出，这反过来会影响可能的回流量。

发明内容

本发明的任务是提供进一步开发的双向灌注设备，特别是用于实现特别高的回流量而不存在过度的血管损伤风险。

根据权利要求1所述的设备用于解决该任务。有利的配置源于从属权利要求。

一种用于富氧血液双向灌注的医疗设备，尤其是一种ECMO插管，用于解决该任务。该设备包括管体，其被配置成使得管体可以插入血管中。管体从第一端延伸至第二端，以允许富氧血液从第一端的入口沿前进方向流向第二端的出口，并从出口沿前进方向分配富氧血液。在入口和出口之间，至少有一个带有偏转体的侧孔。偏转体位于侧孔上方的管体外侧，以使从侧孔流出的富氧血液沿与前进方向相反的后退方向偏转。

偏转体围绕管体。因此，在移除管体时，可以启用特别大量的灌注回流，而不会产生过度的血管损伤风险。

灌注是指血管(如动脉)中血液的流动或循环。富氧血液是氧含量增加的血液，例如通过氧合器，特别是ECMO氧合器，其将在下文更详细地讨论。ECMO插管是一种柔性插管，可弯曲插入血管，尤其是股动脉。原则上，医疗设备可以是心脏、血管和胸部外科领域中的载血设备，其中管体的入口在患者身体外部，出口在血管内部。具体而言，该设备可以是ECLS插管和/或氧合器可以是ECLS氧合器。当带有管体的设备插入血管中时，这是通过在血管的血管壁上形成的开口来完成的，这也被称为穿孔。具体而言，扩张器或具有尖端的其他穿孔工具可穿过管体以在血管壁中形成开口。通常，扩张器或穿孔工具在穿孔后从管体上取下，使管体内部自由引流。将用于双向灌注的医疗设备插入血管也可称为插管(穿刺置管)。

在一个实施方式中，偏转体完全覆盖围绕圆周间隔的一个或多个侧孔。原则上，也可以仅部分覆盖至少一个侧孔。侧孔应至少主要由偏转体覆盖。优选地，未直接连接到管体或附在管体上的偏转体部分的纵向延伸至少与侧孔直径相同和/或最多为侧孔直径的五倍。优选地，侧孔纵向布置在偏转体部分的中心或上半部分，该偏转体部分未直接连接到管体或附在管体上。具体地说，偏转体从管体的圆周表面沿后退方向延伸到至少一个侧孔上，使得从侧孔流出的液体流可以被偏转体沿后退方向偏转。偏转体从侧孔的上边缘延伸，或与侧孔的上边缘间隔开、从圆周表面延伸至自由端，该自由端与圆周表面隔开，和/或可松弛地停留在圆周表面上，从而有一条从在偏转体和圆周表面之间的侧孔进入环境的通道。

在一个实施方式中，偏转体是与管体分离的元件和/或偏转体附在管体上或与管体连接。偏转体与管体的附着或连接在侧孔上方进行，即沿前进方向，例如在侧孔的上边缘或与侧孔的上边缘隔开。优选地，紧固或连接在管体周围的封闭线或区域中进行。在一个实施方式中，通过材料连接、粘合剂连接、接缝连接和/或冷焊，尤其是塑料冷焊，将偏转体紧固或连接到管体或与管体连接。优选地，管体的圆周表面首先用溶剂和/或部分溶解处理，即，仅在外表面层内溶解或部分溶解。特别是，附着或材料粘合，尤其是粘合剂粘合，仅在之后进行。优选地，使用四氢呋喃(THP)。原则上，也可以将偏转体与管体制成一体。当描述连接或附着时，上述连接或附着的替代或补充类型也可在下文中使用。优选地，附着区域附着在其表面或其整个表面上。

在一种配置中，偏转体为锥状，尤其是截头圆锥形的。因此，在移除管体时，可以获得用于灌注的特别大量的回流，而不会产生过度的血管损伤风险。锥状偏转体允许特别大的反向流横截面积。在移除过程中，血管中的穿孔开口可以在整个圆周上大致均匀地加宽，并且可以避免由于局部突出而导致损伤的风险，例如，径向突出的盖罩的情况。穿孔开口基本上是可膨胀(可扩展)的，但在拉伸时容易撕裂，其中开口边缘的局部损伤部位可容易膨胀并引起主要的血管损伤。锥状偏转体具有相对于管体中心轴的倾斜轮廓。具体而言，偏转体为圆锥形和/或以锥状方式围绕管体延伸。优选地，偏转体以锥状方式从管体的圆周表面在整个圆周上突出。具体地，偏转体形成伞状形状或伞形状，例如伞。在一个实施方式中，管体形成在管体上沿后退方向延伸的突起。该突起沿圆周方向围绕管体。

在一种配置中，偏转体为漏斗状，其中漏斗状偏转体的圆柱形部分连接到管体，漏斗状偏转体的圆锥形部分从管体伸出。因此，可以实现特别大的回流，而不会产生过度的血管损伤风险。圆锥形部分，即锥状的或锥形的部分，在过渡到圆柱形部分处具有自由圆周端和固定圆周端。圆柱形部分，即圆柱状的或圆柱形的部分，尤其是在整个圆周上牢固地连接到管体，优选地以水密的和/或材料锁定的方式。在一个实施方式中，偏转体被提供或附在管体上，使得偏转体的圆锥形部分可以横向地旋转。在一个实施方式中，偏转体使得偏转体的圆锥形部分可以通过压力作用变形，例如通过从侧孔流出的液体流，或者在移除设备时通过按压血管中开口的边缘。

在一种配置中，偏转体是附在管体上的条带，或者偏转体包括一个或多个条带，优选正好一个条带。条带是一种比宽度长的平片材料，优选为矩形。特别是，条带的宽度至少与管体的直径一样大和/或最多为管体的直径的五倍大。特别是，条带以非破坏性可拆卸的方式附在管体上。条带的厚度呈径向延伸。特别是，条带具有均匀的厚度。下面将结合偏转体的厚度对厚度进行更详细的讨论。条带可具有用于平贴附至管体的圆周表面的部分，以及与之成角度以形成自由端的部分。条带可部分地附在侧孔上方的管体的圆周表面上，即沿前进方向，并且条带的未附接部分可变形以从圆周表面突出并沿后退方向延伸到侧孔上方。在一个实施方式中，多条带以重叠方式附在管体上。在一个实施方式中，条带沿圆周方向卷绕在管体周围或倾斜于圆周方向。卷绕方向平行于条带的纵向，或至少基本上平行于条带的最长延伸方向。圆周方向位于管体中心轴的横截面上。特别是，条件卷绕在管体周围，至少有一个绕组和/或最多五个绕组，每个绕组360°。在一个实施方式中，偏转体或条带的卷绕是围绕管体的螺旋状或螺旋形。因此，可以启用特别大的回流，并且可以通过旋转运动特别容易地将设备从血管中移除。在一个实施方式中，条带是三角状的或三角形的。在一个实施方式中，条带以带状或环形方式围绕管体。优选地，条带呈V形运行。特别是，V形或三角状的条带的尖端指向前进方向和/或附在侧孔上方的管体上，使得条带的后部覆盖侧孔。向后放置的部分可以在两侧围绕管体和/或在管体与被覆盖的侧孔相对的一侧附在管体上，尤其是在整个表面上。特别是，条带的两个相对端通过相互交叉和/或以钝角的V形方式彼此相向而以X形相交。优选地，条带仅通过纵向边缘附在管体的圆周表面上，例如形成锥形或漏斗形的偏转体。

在一种配置中，偏转体为气球状。因此，在移除管体时，可以获得用于灌注的特别大量的回流，而不会产生过度的血管损伤风险。具体而言，气球状偏转体以封闭和/或水密的方式围绕至少一个侧孔连接到圆周表面或附在圆周表面上，使得液体从侧孔流入并能够填充气球状偏转体的内部。优选地，气球状偏转体是薄壁和/或可折叠的。因此，该设备可以插入血管和/或从血管中移除，其中气球状偏转体处于放气状态，偏转体几乎没有径向突出。在操作中，气球状偏转体可由来自侧孔的液体流填充，并且在填充时径向突出。优选地，气球状偏转体围绕管体环形延伸。一种气球状偏转体，包括一个或多个沿后退方向的出口开口，或与来自至少一个侧孔沿后退方向的圆周表面一起限定通道。

在一种配置中，偏转体被配置成使得偏转体可以通过从侧孔流出的液体流的压力作用而移动或变形，特别是移位或弹性膨胀。因此，在移除管体时，可以获得用于灌注的特别大量的回流，而不会产生过度的血管损伤风险。移动、变形、移位或弹性膨胀通常只发生在压力作用和偏转体之间达到机械平衡之前。例如，在将带有偏转体的管体放置在血管中后，如果在操作开始时从侧孔流出液体流，偏转体相应地移动、变形、移位或弹性膨胀，则在不到1秒的时间内将达到机械平衡。

在一种配置中，医疗设备被配置成使得从侧孔流出的液体流的流速越大，限制后退方向的反向流的反向横截面流动面积变得越大。通过管体的流量越大，通过侧孔的流量就越大，因此偏转体的移动或变形也就越大。随着前进方向流量的增加，反向横截面流动面积和回流量随之增加。如果提供了多个侧孔，这些侧孔被单个周向延伸的偏转体共同覆盖，则偏转体可以在侧孔上方周向的各个区域中径向偏转。然后，偏转体的自由端围绕管体起伏运行。或者，或另外地，偏转体自由端的圆周长度，即闭合弧长度，可以通过这种方式整体弹性扩展。因此，可以扩大反向横截面流动面积，增加回流，并且可以特别容易地移除设备。从侧孔流出的液体流产生的压力作用通常小于移除设备时产生的压力作用。由于在移除期间发生的通过组织的压力作用，特别是在偏转体上的血管中的穿孔开口的边缘，根据该配置的设备可以获得血管损伤的低风险。偏转体可在其径向范围和形状方面与移除期间血管中开口的大小和轮廓相适应。具体地说，用于双向灌注的医疗设备被配置成使得前进方向上的流速可以在1l/min(升/分钟)和10l/min之间。具体地说，来自侧孔的流速至少为0.01l/min。优选地，通过从侧孔流出的液体流的压力在操作中至少约为十分之二或十分之三巴。具体地，偏转体被配置成使得偏转体可以相对于管体移动或变形至少0.01巴的压差。例如，压差可由从侧孔流出的液体流或与血管中穿孔开口的边缘接触产生。

在一个实施方式中，偏转体具有至少1.1mm和/或最多2mm的厚度。通过相对于圆周表面旋转、偏转和移位偏转体，可以增加回流并促进移除。在一个实施方式中，偏转体具有至少0.6mm和/或最多1mm的厚度。除了旋转、移位和偏转外，偏转体还可以局部弯曲，从而增加回流并便于移除。

在优选的配置中，偏转体具有至少0.05mm和/或最多0.5mm的厚度。在操作中，可获得特别大的反向流平均面积。此外，原则上，如果偏转体在撞击血管开口边缘时折叠或倒置，即偏转体面对操作中管体圆周表面的表面向外折叠(其厚度为0.08-0.1mm)，则可以非常温和的方式从血管中移除该设备。

在一种配置中，偏转体包括或由提供用于操作中的弹性变形或弹性膨胀的材料制成，特别是用于根据从侧孔流出的富氧血液的液体流的流速增加反向横截面流动面积。在一种配置中，偏转体包括或由弹性体组成。在一种配置中，偏转体包括聚氨酯(PU)或由聚氨酯(PU)制成。所有这些关于偏转体材料性质的配置都允许用于灌注的特别大量的回流，而不会在移除管体时产生过度的血管损伤风险。

在一种配置中，至少两个和/或最多十个侧孔由单个偏转体覆盖。因此，在移除管体时，可以实现特别大量的灌注回流，而不会产生过度的血管损伤风险。尤其是，侧孔沿管体的中心轴均处于相同高度和/或沿圆周方向均匀分布。优选地，侧孔都具有相同的直径。

在一个实施方式中，侧孔或侧孔之一布置在穿过管体的中心轴观察的中部区域中。在一个实施方式中，侧孔或侧孔之一布置在朝向第二端的上部区域中。中部区域和/或上部区域具有纵向延伸，即平行于中心轴，约为管体长度的三分之一或四分之一。

在一种配置中，至少有两个偏转体沿前进方向彼此间隔，并且每个偏转体位于至少一个侧孔上方。因此，可以在不存在过度血管损伤风险的情况下获得用于灌注的特别大量的回流。

在一种配置中，在管体的壁中提供多个位置以产生侧孔和/或仅对其一个或多个位置穿孔以获得侧孔。因此，可以在不存在过度血管损伤风险的情况下获得用于灌注的特别大量的回流。具体而言，位置的选择是作为相对于来自前进方向上的出口的流速的后退方向上的回流的期望量的函数进行的。选择也可能影响回流特性。优选地，提供用塑料二次成型的穿孔金属板。然后，可以通过移除金属板上孔位置的塑料来完成冲孔，例如通过穿孔。

在一种配置中，提供沿前进方向通向侧孔的压力测量管，以便可以测量从侧孔流出的液体流的液体压力。因此，可以确保在不存在过度血管损伤风险的情况下，为灌注提供特别大量的回流。例如，如果测量到低液体压力，则可以改变管体在血管中的位置，或者增加入口处的流量。特别是，压力测量管附在管体的圆周表面上，平行于管体运行和/或在圆周表面上二次成型有薄塑料层。压力测量管的直径大致与侧孔的直径相对应。优选地，压力测量管大致邻近侧孔的最近边缘。优选地，压力测量管以侧孔为中心运行。

在一种配置中，管体具有外圆周表面的三角形横截面轮廓。外圆周表面的三角形横截面轮廓，带有位于侧孔上方并围绕管体的偏转体，允许用于灌注的特别大量的回流，而不会产生过度的血管损伤风险。优选地，侧孔在三角形横截面轮廓的平面表面中产生。在一个实施方式中，可选地提供具有三个以上角(优选四至六个角)的多边形横截面轮廓。或者，提供椭圆形横截面轮廓。

本发明的一个方面涉及一种灌注系统，该灌注系统包括上述根据本发明的用于双向灌注的医疗设备和氧合器，尤其是ECMO氧合器。氧合器连接到医疗设备的入口进行双向灌注，从而可以将富氧血液泵入入口。灌注系统还包括泵，用于将富氧血液泵入入口。泵可以集成到氧合器中。

ECMO是体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation)的缩写。ECMO通过从患者体内抽取血液，通过氧合器使其富氧，然后将其返回给患者，来确保气体交换，从而使患者的血液以这种方式循环。尤其是通过半透膜进行气体交换以增加抽取血液中的氧气含量，抽取的患者血液在半透膜的一侧流动，而氧气则在半透膜的另一侧引入。

双向的意思是在两个方向上。例如，在ECMO插管或导管形式的双向设备中，富氧血液和/或液体沿前进方向引入血管，优选腿部股动脉。在一个实施方式中，前进方向是患者身体的近端和/或后退方向是患者身体的远端。在近端方向，富氧血液可输送至心脏，而在远端方向，腿部下部区域可被供应富氧血液。偏转体沿后退方向延伸至其边缘。边缘可与管体连续隔开管体周长的至少三分之一或二分之一，或可停留在其上而不附于其上。边缘可以部分地或连续地附在管体上。边缘可在后退方向上确定自由端的界限。偏转体的圆周范围最多可比管体的周长小三分之一。

管体通常为柔性空心体，即可弯曲。通常，管体只有两个相对端和/或可流动，即管体允许从在前进方向上的第一端沿管体中心轴流动到(相对的)第二端。如果管体弯曲，则流经管体的流体沿着相应弯曲的中心轴在前进方向上流动。通常，第一端的入口和/或第二端的出口具有与管体中心轴平行或共轴的通孔，称为插管。管体基本上由形成管体的外圆周表面并从第一端延伸至第二端的壁形成。圆周表面具有生物相容性。在一个实施方式中，该壁由塑料，尤其是弹性体，优选聚氨酯(PU)制成。在一个实施方式中，支撑线集成到壁中。优选地，支撑线由金属制成和/或由塑料二次成型。优选地，支撑线围绕管体的中心轴螺旋状或成螺旋形地延伸。特别是，壁厚至少为0.3mm和/或最多为2mm。优选地，壁厚约为0.5mm。支撑线的线直径小于壁厚。特别地，径向位于支撑线上的塑料层比线直径薄。特别是，设备被配置成使得其管体可以在血管中停留长达30天。具体而言，管体从第一端到第二端具有基本恒定的外圆周。当管体具有圆形横截面轮廓时，管体的直径优选在6mm和15mm之间。优选地，第一端尤其以水密和/或材料锁定方式连接到连接部件。具体地，连接部件被配置成使得供应管可以连接到连接部件。例如，供应管通向氧合器。例如，连接部件的长度至少为管体长度的20％和/或最多为90％。沿中心轴测量长度。优选地，第二端尤其以水密和/或材料锁定方式连接到头部部件。例如，头部部件的长度约为管体长度的5％至20％。优选地，头部部件和/或连接部件沿前进方向具有逐渐变窄的部分和/或相对于外圆周或表面结构不同于管体的部分。

侧孔是侧面的孔，即管体壁上的通孔，尤其是具有圆形横截面。当壁包括支撑线时，侧孔在两个相邻支撑线部分或线绕组之间延伸。在一个实施方式中，侧孔基本上径向延伸至管体的中心轴和/或与径向直线(径向至中心轴)成角度，优选与径向直线成锐角。

位于侧孔上方的管体外部的偏转体被配置为能够在管体的圆周表面处从侧孔的边缘创建径向间隙。从管体的入口流向出口的富氧血液流的一部分从侧孔流出，并基本上径向撞击偏转体。围绕是指在圆周(周向)方向上围绕。在一个实施方式中，偏转体与圆周表面一起形成空腔，该空腔优选地在前进方向上单侧关闭，使得不可能在前进方向存在流体和/或只可能在后退方向上存在通过反向横截面流动面积(区域)的回流。

反向横截面流动面积由偏转体和管体的圆周表面限定。横截面流动面积在横截面平面上延伸至管体的中心轴。反向横截面流动面积代表后退方向上的回流的瓶颈。因此，来自至少一个侧孔的富氧血液回流的量(其已被偏转体偏转到后退反向)受到反向横截面流动面积的限制。反向横截面流动面积越大，可能的回流量越大。流速和回流量可表示为，例如，升/分钟或m³/秒。具体而言，偏转体连接到管体或附在管体上，使得偏转体不可能从管体上进行无损分离。具体而言，偏转体在后退方向上具有自由端，该自由端可与管体的外圆周表面间隔超过360°，和/或松弛地停留在其上。

本发明的另一方面涉及灌注插管或导管，其中管体被配置成使得管体可以插入血管，管体从第一端延伸到第二端，以允许液体从第一端的入口沿前进方向流动到第二端的出口，并从出口沿前进方向排出，在入口和出口之间至少有一个侧孔，该侧孔具有位于侧孔上方的管体外部的偏转体，以使从侧孔流出的液体流在后退方向(指向与前进方向相反的方向)上偏转，偏转体附在管体的外部，从其到管体的附着开始，偏转体延伸使得其自由端沿后退方向穿过侧孔，自由端与管体径向隔开，或松弛地位于管体的外部。上文描述的特征结合开头描述的本发明可以与本发明的这一方面相结合。

本发明的另一方面涉及具有多边形、优选三角形横截面轮廓的ECMO插管。上文描述的特征结合开头描述的本发明可以与本发明的这一方面相结合。

附图说明

下面还参考附图更详细地解释本发明的其他实施方式。

附图示出了：

图1：双向灌注设备的示意图，该设备与管体一起插入血管中；

图2：具有围绕偏转体的管体的详细视图；

图3a：图2管体的圆形横截面轮廓；

图3b：图2管体的三角形横截面轮廓；

图4：具有圆锥形偏转体的双向灌注设备的示意图；

图5：具有气球状偏转体的双向灌注设备的示意图。

附图标记列表：

1 ECMO插管

2 管体

3 侧孔

4 偏转体

5 第一端

6 第二端

7 入口

8 出口

9 中心轴

10 前进方向

11 后退方向

12 管体2的壁

13 连接部件

14 头部部件

15 连接到管体2的部分

16 从管体2突出的部分

17 从侧孔3流出的液体流

18 偏转体2的自由端

19 ECMO氧合器

20 血管

21 血管20开口

22 患者皮肤

23 中部区域

24 上部区域

25 压力测量管

26 管体2的圆周表面

27 切口

28 插座

29 出口开口

30 支撑线

31 三角形横截面轮廓。

具体实施方式

图1示意性地示出了用于双向灌注的医疗设备，即医疗双向灌注设备，其在图1中以简化方式通过其中心轴9表示。具有管体2的灌注设备以最小的侵入性通过小切口27穿过患者的皮肤22和下面的组织到达血管20。通过刺穿血管20，在血管20中形成开口21。附于管体2上的是围绕管体2的偏转体4。管体2在管体2周围有一条闭合线，如图1所示。管体2已与偏转体4一起通过开口21插入血管20中。管体2是柔性的，并适应血管20内血管20的行程。具体而言，图1的医疗设备是ECMO插管1，通过该插管，来自ECMO氧合器19的富氧血液被泵入ECMO插管1的入口7。富氧血液主要(尤其是以至少90％的比例)沿前进方向10从出口8近端流入股动脉。其中一小部分通过一个或多个侧孔(图1中未示出)以液体流17的形式侧向流出，并被偏转体4偏转到后退方向11。通过这种方式，腿部远端区域也被供应富氧血液。偏转体4可位于血管20内沿中心轴9的任何高度，即位置。ECMO插管2以与先前插入相同的方式从血管20上移除。

图2示出了双向灌注设备的管体2在前进方向10上等距的截面，以便可以看到偏转体4所在位置上方的侧孔3。偏转体4围绕管体2。尤其是圆柱形且连接到管体2的部分15以材料锁定方式(优选粘合)附在管体2的圆周表面26上。管体2的一部分16，特别是圆锥形的，从管体2突出，特别是以漏斗状的方式从部分15延伸，其自由端18在后退方向11上。偏转体4尤其由生物相容性弹性体的薄条组成，通过从侧孔3流出的液体流17径向移位和弹性拉伸。在管体2圆周上没有侧孔3且因此没有液体流17流出的位置处，偏转体4松弛地停留在圆周表面26上，并相应地拧紧。因此，可以扩大反向横截面流动面积，并且回流量可以非常有效地增加，尤其是随着流速的增大。

当灌注设备从血管20移除时，如参考图1所述，偏转体4通过血管20中产生的开口21与管体2一起拉出。在操作中，偏转体4沿径向延伸到侧孔3上方，比血管20中的开口21更大。当液体流17通过停止向管体2的供给而结束，并且不再有液体从侧孔3流出时，自由端18弹性变形回到其初始形状，即，其收缩。此外，偏转体4先前移位的区域向后移动，拧紧区域松弛。因此，偏转体4的径向延伸在移除前自动减小。如果偏转体4在移除过程中仍然碰到血管20的开口21的边缘，则偏转体4可以通过在圆周方向上移动和/或由于弹性变形而轻轻拉动开口21。

图2还显示了通向侧孔3的可选可实施的压力测量管25，以便能够测量液体流17的液体压力。图2管体2的横截面轮廓可以是圆形或弧形，如图3a所示。图2的管体2也可以具有三角形横截面轮廓31，如图3b所示。图3a和3b中还显示了可选压力测量管25。其他部件，例如连接部件13，根据观察方向可以看到，被隐藏。具体而言，管体2的壁12包括集成支撑线30，图3a和3b中也未示出。如果提供了支撑线30，则最好使用弹性体对其进行涂层或二次成型，如压力测量管25。

图4示出了用于富氧血液双向灌注的医疗设备，尤其是ECMO插管1。管体2从第一端5延伸到第二端6。因此，富氧血液可以从第一端5的入口7沿前进方向10流向第二端6的出口8，并从出口8沿前进方向10分配。在入口7和出口8之间提供至少三个侧孔3和偏转体4。偏转体4位于所有侧孔3上方的管体2外侧，用于将从侧孔3流出的富氧血液重定向至与前进方向10相反的后退方向11。偏转体4在不操作状态下，即在无外部机械作用力的情况下准备使用时，以圆锥形围绕管体2。偏转体4由透明弹性体(优选聚氨酯)制成，以便通过偏转体4从外部可以看到侧孔3。可选的支撑线30和可选的压力测量管25也可以通过透明弹性体层看到。柔性管体2沿中心轴9在连接部件13和头部部件14之间延伸。中部区域23延伸管体2纵向延伸的约三分之一。上部区域24将中部区域23与头部部件14邻接。连接部件13包括用于未示出的供应管的优选锯齿状插座28。

图5示出了一种用于前进方向10和后退方向11的双向灌注的医疗设备，其具有气球状偏转体4。气球状偏转体4尤其由不透明材料制成，因此，由于气球状偏转体4的覆盖和/或封闭，从外部看不到由偏转体4覆盖的一个或多个侧孔3(如图2或图4所示)。气球状偏转体4的材料薄且有弹性。来自至少一个侧孔3(如图2所示)的液体流17在操作期间填充图5的气球状偏转体4，并通过出口开口29离开气球状偏转体4。由此，气球状偏转体4根据液体压力展开和/或弹性膨胀。由于出口开口29的向后布置，液体流17沿后退方向11向后偏转。柔性管体2沿中心轴9在连接部件13和头部部件14之间延伸。可选地，可以提供图5所示的支撑线30，用于灵活地稳定管体2。

通过图中所示的所有实施例，在双向灌注期间可获得特别大量的回流，而不会在从血管移除期间产生过度的血管损伤风险。

除非另有指示，实施例的特征可以单独地或以多个方式与本发明的要求保护的主题和方面相结合。所要求保护的范围不限于实施例。

偏转体以类似裙子的美学方式围绕管体。这种视觉上吸引人的外观(见图2)使医疗设备成为用户使用的乐趣。

具体而言，管体在第一端和第二端之间具有恒定的内横截面和/或内径。此处不考虑侧孔。优选地，整个管体在任何点处均不具有产生的收缩。不应考虑由制造引起的收缩。具体地说，在管体的任何一点上，直径的锥度都不超过1％，最好不超过5％。尤其是，封头会使由管体和封头组成的组件产生最大锥度，和/或封头的内径至少为管体内径的80％。

具体而言，管体仅包括沿管体纵向延伸的单个插管或管腔(管状轮廓)。不包括可选提供的压力测量管。

特别是，该设备在前进方向打开，在前进方向不关闭。具体而言，从第一端的入口沿前进方向流动到第二端的出口的富氧血液从出口沿前进方向直接分配到血管，优选通过连接到第二端的封头，尤其是以水密方式。优选地，封头是直径大于其在前进方向上长度的管状附件。

具体而言，该设备被配置成使得至少1％、优选至少5％和/或最多30％、优选最多15％的富氧血液从至少一个侧孔流出，剩余部分沿前进方向流出出口。

具体地说，用于双向灌注的医疗设备被配置成使得在前进方向上的流速可以至少为3l/min，优选至少为5l/min和/或最多为10l/min，尤其优选最多为8l/min。具体地说，来自所有侧孔的流速至少为0.01l/min，优选至少为0.1l/min，特别优选1l/min和/或最多3l/min，特别优选最多2l/min。

具体而言，在不操作状态(即，设备中没有液体)下，偏转体的最大内周长比圆周覆盖的管体区域的管体的外周长长至少0％，优选至少5％和/或最多20％。

Claims (17)

1.一种用于富氧血液双向灌注的医疗设备，其中，所述设备包括管体(2)，其被配置成使得所述管体(2)可以插入血管(20)中；所述管体(2)从第一端(5)延伸至第二端(6)，以允许富氧血液从所述第一端(5)的入口(7)沿前进方向(10)流向所述第二端(6)的出口(8)，并从所述出口(8)沿前进方向(10)分配所述富氧血液；在所述管体(2)的所述入口(7)和所述管体(2)的所述出口(8)之间，至少有一个在所述管体(2)内带有偏转体(4)的侧孔(3)，所述偏转体(4)位于所述侧孔(3)上方的管体(2)外侧，以使从所述侧孔(3)流出的富氧血液沿与所述前进方向(10)相反的后退方向(11)偏转；其特征在于，所述偏转体(4)沿圆周方向围绕所述管体(2)；

其中，所述医疗设备被配置成使得在操作时，从所述入口(7)流出的富氧血液通过两者流向外部：

通过至少一个侧孔(3)沿后退方向(11)流入血管(20)；和

通过所述出口(8)沿前进方向(10)流入血管(20)；

其特征在于，所述医疗设备被配置成使得在操作时，富氧血液主要从所述出口(8)沿前进方向(10)流入血管(20)。

2.根据权利要求1所述的用于富氧血液双向灌注的医疗设备，其特征在于，所述偏转体(4)为锥状。

3.根据权利要求2所述的用于富氧血液双向灌注的医疗设备，其特征在于，所述偏转体(4)为漏斗状，其中，漏斗状偏转体(4)的圆柱形部分(15)连接到所述管体(2)，漏斗状偏转体(4)的圆锥形部分(16)从所述管体(2)伸出。

4.根据权利要求1所述的用于富氧血液双向灌注的医疗设备，其特征在于，所述偏转体(4)为附在所述管体(2)上的条带。

5.根据权利要求1所述的用于富氧血液双向灌注的医疗设备，其特征在于，所述偏转体(4)为气球状。

6.根据权利要求1所述的用于富氧血液双向灌注的医疗设备，其特征在于，所述偏转体(4)被配置成使得所述偏转体(4)可以通过从所述侧孔(3)流出的液体流(17)的压力作用而移动或变形。

7.根据权利要求6所述的用于富氧血液双向灌注的医疗设备，其特征在于，所述医疗设备被配置成使得从所述侧孔(3)流出的液体流(17)的流速越大，限制所述后退方向(11)的反向流的反向横截面流动面积越大。

8.根据权利要求1-7中任意一项所述的用于富氧血液双向灌注的医疗设备，其特征在于，所述偏转体(4)具有至少0.05mm和/或最多0.5mm的厚度。

9.根据权利要求1-7中任意一项所述的用于富氧血液双向灌注的医疗设备，其特征在于，所述偏转体(4)由提供用于操作中弹性变形的材料制成。

10.根据权利要求9所述的用于富氧血液双向灌注的医疗设备，其特征在于，所述偏转体(4)由弹性体制成。

11.根据权利要求1-7中任意一项所述的用于富氧血液双向灌注的医疗设备，其特征在于，至少两个和/或最多十个侧孔(3)由单个偏转体(4)覆盖。

12.根据权利要求1-7中任意一项所述的用于富氧血液双向灌注的医疗设备，其特征在于，至少两个偏转体(4)沿所述前进方向(10)彼此间隔开，并且每个偏转体位于至少一个侧孔(3)上方。

13.根据权利要求1-7中任意一项所述的用于富氧血液双向灌注的医疗设备，其特征在于，在所述管体(2)的壁(12)上提供多个位置以产生侧孔(3)，并且仅对其一个或多个位置穿孔以获得侧孔(3)。

14.根据权利要求6所述的用于富氧血液双向灌注的医疗设备，其特征在于，提供沿所述前进方向(10)通向所述侧孔(3)的压力测量管(25)，以便能够测量从所述侧孔(3)流出的所述液体流(17)的液体压力。

15.根据权利要求1-7中任意一项所述的用于富氧血液双向灌注的医疗设备，其特征在于，所述管体(2)具有外圆周表面(26)的三角形横截面轮廓(31)。

16.一种灌注系统，其包括根据前述权利要求中一项所述的用于富氧血液双向灌注的医疗设备和氧合器，其连接到用于富氧血液双向灌注的医疗设备的入口(7)，以便富氧血液可以泵入所述入口(7)。

17.根据权利要求16所述的灌注系统，其特征在于，所述氧合器为ECMO氧合器(21)。