CN113777335A - 一种全自动免疫分析仪及分析方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械领域，公开了一种全自动免疫分析仪及分析方法，样本储存转运组件上储存有样本，试剂装载组件上储存有试剂，反应杯供给组件上承载着一定量的洁净空反应杯，分注组件从样本储存转运组件中将定量的样本和试剂分注至反应杯中，并通过混匀组件对含有样本与试剂的反应杯进行混匀操作，充分分散样本试剂，反应盘组件再对混匀后的反应杯进行恒温孵育，磁分离清洗组件对反应盘组件进行恒温孵育结束的反应杯进行清洗分离，光测组件对加入了底物并稳定反应的反应杯进行光信号测量，废液回收组件对测量过光信号的反应杯进行废液吸取，保证了整体周期时间缩短，测试通量的提升，操作流程简单，节约资源。

Description

一种全自动免疫分析仪及分析方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种全自动免疫分析仪及分析方法。

背景技术

化学发光免疫分析凭借其灵敏度高、特异性好、自动化程度高等优势迅速推广，广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功能、激素等医疗诊断的领域，因此现在的对化学发光免疫分析仪的测试需求越来越多，要求越来越高。

化学发光免疫分析仪主要包括样本储存转运组件、试剂装载组件，反应杯供给组件，分注组件，缓存盘组件，混匀组件，反应盘组件，磁分离清洗组件，光测组件以及反应杯转移组件等，而其中装载转移反应杯、分注样本试剂、混匀、清洗和测光等操作呈流水线式进行，而很多操作需要共用部分组件，导致测试速度受到限制难以突破，且实际测试通量也相对较低，不足以满足未来医院等相关机构的测试需求，因此医院必须购买多台仪器同时使用，不仅占用测试区域用地，而且需要多人进行操作维护，导致操作流程繁琐，浪费资源。

发明内容

本发明的目的在于提供一种全自动免疫分析仪及分析方法，操作流程简单，节约资源。

为实现上述目的，第一方面，本发明提供了一种全自动免疫分析仪，所述全自动免疫分析仪包括样本储存转运组件、试剂装载组件、试剂预混匀组件、反应杯供给组件、分注组件、反应杯转移组件、缓存盘组件、混匀组件、反应盘组件、磁分离清洗组件、光测组件和废液回收组件，所述试剂装载组件位于所述试剂预混匀组件一侧，所述分注组件位于所述试剂装载组件一侧，所述反应盘组件位于远离所述试剂预混匀组件一侧，所述反应杯转移组件位于所述反应盘组件一侧，所述混匀组件位于所述反应盘组件一侧，所述缓存盘组件位于所述反应盘组件一侧，所述磁分离清洗组件位于远离所述反应杯转移组件一侧，所述废液回收组件位于所述反应杯转移组件一侧，所述光测组件与所述废液回收组件相对设置，所述反应杯供给组件位于所述反应盘组件远离所述试剂装载组件一侧，所述样本储存转运组件位于所述反应杯供给组件一侧。

其中，所述样本储存转运组件包括第一样本储存转运组件，所述第一样本储存转运组件位于所述反应杯供给组件相邻两侧。

其中，所述样本储存转运组件包括第二样本储存转运组件，所述第二样本储存转运组件位于所述反应杯供给组件一侧。

其中，所述分注组件包括样本针部件、第一试剂针部件、第二试剂针部件和第三试剂针部件，所述样本针部件位于所述磁分离清洗组件一侧，所述第一试剂针部件、所述第二试剂针部件和所述第三试剂针部件均位于所述试剂装载组件和所述反应盘组件之间。

其中，所述缓存盘组件包括第一缓存盘部件和第二缓存盘部件，所述第一缓存盘部件位于所述磁分离清洗组件和所述反应杯供给组件之间，所述第二缓存盘部件位于所述废液回收组件和所述光测组件之间。

其中，所述反应杯转移组件包括第一反应杯转移部件、第二反应杯转移部件和第三反应杯转移部件，所述第一反应杯转移部件位于所述反应杯供给组件和所述反应盘组件之间，所述第二反应杯转移部件位于靠近所述混匀组件一侧，所述第三反应杯转移部件位于所述反应盘组件远离所述磁分离清洗组件一侧。

第二方面，本发明提供一种全自动免疫分析仪的分析方法，适用于如第一方面所述的一种全自动免疫分析仪，包括以下步骤：

通过反应杯转移组件将装有样本的反应杯从第一缓存盘部件转移至反应盘组件，然后通过分注组件分批次将对应量的试剂加入所述反应杯中，并转移至混匀组件后，再次滴加对应量的试剂，通过所述混匀组件进行混匀操作；

到达混匀时间后，第二反应杯转移部件将所述反应杯转移至反应盘组件中进行恒温孵育，当到达孵育时间后，转移至磁分离清洗组件进行清洗分离，然后，再次将所述反应杯转移至所述反应盘组件进行孵育，达到孵育时间后，对所述反应杯进行测光和固液分离，分别对固体废料收集处理，液体废液统一处理排放。

第三方面，本发明提供一种全自动免疫分析仪的分析方法，适用于如第一方面所述的一种全自动免疫分析仪，包括以下步骤：

通过反应杯转移组件将装有样本的反应杯从第一缓存盘部件转移至反应盘组件，然后通过分注组件分批次将对应量的试剂加入所述反应杯中，并转移至混匀组件后，通过所述混匀组件进行混匀操作，直至达到混匀时间后，转移至所述反应盘组件中进行恒温孵育；

当到达孵育时间后，若为一次清洗，则再次对所述反应杯进行混匀和恒温孵育，当到达孵育时间后，将所述反应杯从所述反应盘组件转移至磁分离清洗组件进行清洗分离，然后，将所述反应杯转移至反应盘组件进行孵育，并在达到孵育时间后，对所述反应杯进行光测和固液分离，分别对固体废料收集处理，液体废液统一处理排放；

若为两次清洗，则通过反应杯转移组件将所述反应杯从所述反应盘组件转移至磁分离清洗组件进行清洗分离，结束后又将所述反应杯转移至所述反应盘组件，然后根据一次清洗流程对所述反应杯进行操作。

本发明的一种全自动免疫分析仪及分析方法，主要包括样本储存转运组件、试剂装载组件、试剂预混匀组件、反应杯供给组件、分注组件、缓存盘组件、混匀组件、反应盘组件、磁分离清洗组件、光测组件、废液回收组件以及反应杯转移组件。样本储存转运组件上储存有样本，试剂装载组件上储存有试剂，反应杯供给组件上承载着一定量的洁净空反应杯，以供缓存盘组件使用，分注组件从样本储存转运组件或者试剂装载组件中将定量的样本或试剂分注至反应杯中，并通过混匀组件对含有样本与试剂的反应杯进行混匀操作，充分分散样本试剂，反应盘组件再对混匀后的反应杯进行恒温孵育，磁分离清洗组件对反应盘组件进行恒温孵育结束的反应杯进行清洗分离，清除未结合的游离物，保留结合物，光测组件对加入了底物并稳定反应的反应杯进行光信号测量，废液回收组件对测量过光信号的反应杯进行废液吸取，达到固体废料与液体废料分离的目的，彼此操作同时进行而不互相干扰，流水线上各工序的同时运行，保证了整体周期时间缩短，测试通量的提升，相应的提升了单位占地面积的测试速度，操作流程简单，节约资源。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明第一实施例提供的一种全自动免疫分析仪。

图2是本发明第二实施例提供的一种全自动免疫分析仪。

图3是本发明提供的一种全自动免疫分析仪的一步法分析方法的步骤示意图。

图4是本发明提供的一种全自动免疫分析仪的两步法分析方法的步骤示意图。

图5是本发明提供的一种全自动免疫分析仪的分析方法的流程示意图。

1-试剂装载组件、2-试剂预混匀组件、3-反应杯供给组件、4-分注组件、5-反应杯转移组件、6-缓存盘组件、7-混匀组件、8-反应盘组件、9-磁分离清洗组件、10-光测组件、11-废液回收组件、12-第一样本储存转运组件、13-第二样本储存转运组件、401-样本针部件、402-第一试剂针部件、403-第二试剂针部件、404-第三试剂针部件、601-第一缓存盘部件、602-第二缓存盘部件、501-第一反应杯转移部件、502-第二反应杯转移部件、503-第三反应杯转移部件。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

请参阅图1，本发明第一实施例提供一种全自动免疫分析仪，所述全自动免疫分析仪包括样本储存转运组件、试剂装载组件1、试剂预混匀组件2、反应杯供给组件3、分注组件4、反应杯转移组件5、缓存盘组件6、混匀组件7、反应盘组件8、磁分离清洗组件9、光测组件10和废液回收组件11，所述试剂装载组件1位于所述试剂预混匀组件2一侧，所述分注组件4位于所述试剂装载组件1一侧，所述反应盘组件8位于远离所述试剂预混匀组件2一侧，所述反应杯转移组件5位于所述反应盘组件8一侧，所述混匀组件7位于所述反应盘组件8一侧，所述缓存盘组件6位于所述反应盘组件8一侧，所述磁分离清洗组件9位于远离所述反应杯转移组件5一侧，所述废液回收组件11位于所述反应杯转移组件5一侧，所述光测组件10与所述废液回收组件11相对设置，所述反应杯供给组件3位于所述反应盘组件8远离所述试剂装载组件1一侧；所述样本储存转运组件位于所述反应杯供给组件3一侧；所述样本储存转运组件包括第一样本储存转运组件12，所述第一样本储存转运组件12位于所述反应杯供给组件3相邻两侧

所述分注组件4包括样本针部件401、第一试剂针部件402、第二试剂针部件403和第三试剂针部件404，所述样本针部件401位于所述磁分离清洗组件9一侧，所述第一试剂针部件402、所述第二试剂针部件403和所述第三试剂针部件404均位于所述试剂装载组件1和所述反应盘组件8之间；所述缓存盘组件6包括第一缓存盘部件601和第二缓存盘部件602，所述第一缓存盘部件601位于所述磁分离清洗组件9和所述反应杯供给组件3之间，所述第二缓存盘部件602位于所述废液回收组件11和所述光测组件10之间；所述反应杯转移组件5包括第一反应杯转移部件501、第二反应杯转移部件502和第三反应杯转移部件503，所述第一反应杯转移部件501位于所述反应杯供给组件3和所述反应盘组件8之间，所述第二反应杯转移部件502位于靠近所述混匀组件7一侧，所述第三反应杯转移部件503位于所述反应盘组件8远离所述磁分离清洗组件9一侧。

在本实施方式中，该化学发光免疫分析仪器布局主要包括,样本储存转运组件、试剂装载组件1、试剂预混匀组件2、反应杯供给组件3、分注组件4、缓存盘组件6、混匀组件7、反应盘组件8、磁分离清洗组件9、光测组件10、废液回收组件11以及反应杯转移组件5。第一样本储存转运组件12上储存有样本，试剂装载组件1上储存有试剂，反应杯供给组件3上承载着一定量的洁净空反应杯，以供第一缓存盘部件601使用，样本针部件401从第一样本储存转运组件12中将定量的样本分注至承载在第一缓存盘部件601上的反应杯中，再由第一试剂针部件402与第二试剂针部件403从试剂装载组件1中将定量试剂分注至承载在反应盘组件8上的反应杯中，由第三试剂针部件404从试剂装载组件1中将定量试剂分注至承载在混匀组件7上的反应杯中，再由混匀组件7对含有样本与试剂的反应杯进行混匀操作，充分分散样本试剂，反应盘组件8再对混匀后的反应杯进行恒温孵育，磁分离清洗组件9对反应盘组件8进行恒温孵育结束的反应杯进行清洗分离，清除未结合的游离物，保留结合物，光测组件10对加入了底物并稳定反应的反应杯进行光信号测量，废液回收组件11对测量过光信号的反应杯进行废液吸取，达到固体废料与液体废料分离的目的。反应杯转移组件5用于实现反应杯在分别在第一缓存盘部件601、反应盘组件8、磁分离清洗组件9与混匀组件7、反应盘组件8，还有第二缓存盘部件602、反应盘组件8之间的转运，一般的其位于各组件上方，上层空间实现转运，下层空间实现抓取与放置。

如图1的实例中，第一样本储存转运组件12位于整机的右侧，样本吸取位位于前侧的转运组件上，右侧可存放大量样本，此方式的投放与拿取位均靠前右侧设置，便于操作。

试剂装载组件1位于整机左侧，靠近反应盘设置，缩短试剂针组件运动行程，节约时间；试剂的操作位于组件靠近操作者的左前侧，便于操作。

试剂预混匀组件2位于试剂装载组件1左前侧，与试剂操作位靠近，便于完成试剂预混匀后，直接将其装载入试剂装载组件1中，既简化了操作流程，又保证了试剂预混匀效果不受影响

反应杯供给组件3采用自动装载排列形式供给，将散装反应杯装入料斗中，组件自动对反应杯进行排序并连续供给于第一缓存盘部件601中，其安装于第一缓存盘部件601侧边，配合使用。

分注组件4包含样本针部件401、第一试剂针部件402、第二试剂针部件403和第三试剂针部件404，其中样本针部件401位于整机右前侧，在样本储存转运组件与第一缓存盘部件601之间，在样本储存转运组件的样本位上定量吸取样本，并在第一缓存盘部件601上的指定反应杯中进行分注；第一试剂针部件402、第二试剂针部件403位于试剂装载组件1与反应盘组件8之间，在试剂装载组件1的试剂吸取位上定量吸取试剂，再在反应盘组件8上的指定反应杯中进行分注，可同时工作而互不干涉，缩短周期所需时间，第三试剂针部件404位于试剂装载组件1后侧，在试剂装载组件1的试剂吸取位上定量吸取试剂，再在混匀组件7上的指定反应杯中进行分注，分注结束后可直接进行混匀，保证混匀时间充分。

缓存盘组件6包含第一缓存盘部件601与第二缓存盘部件602，第一缓存盘部件601位于反应盘组件8与磁分离清洗组件9右侧，其主要承载由反应杯供给组件3供给的反应杯，并将其转运至样本分注位供样本针部件401分注，再转运至反应杯转移组件5交互位转移，既可使各组件同时访问第一缓存盘部件601，且互不干涉，又可以分时访问，使第一缓存盘部件601存放更多测试样本，以待使用；第二缓存盘部件602位于反应盘组件8后侧，其主要承载着进行光信号测量的反应杯，将其分别转运至光测组件10、废液回收组件11与反应杯转移组件5交互位，保证各组件同时访问第二缓存盘部件602，且互不干涉，保证光信号测量与废液回收的时间充足。

反应盘组件8位于整机中心区域，由其他各组件环绕包围，保证其他多个组件可以同时访问反应盘组件8而互不干涉，反应盘组件8用于对混合液的恒温孵育，混合液包括样本与试剂的混合液，结合物(即样本与试剂结合后物质)与底物的混合液，反应盘组件8是具有旋转功能的盘体，盘盖在相应的位置开孔，保证反应杯转移组件5与分注组件4能够访问反应盘中的所有反应杯。

混匀组件7位于反应盘组件8的左后侧，处于第三试剂针部件404与第二反应杯转移部件502的运动重叠区域，其承担着混匀样本试剂的作用，而第三试剂针部件404在混匀组件7处进行分注试剂，当完成分注试剂后，即可进行混匀操作，保证混匀时间与效果，混匀组件7可承载多个反应杯，且呈直线排布，简化第二反应杯转移部件502的运动结构，降低故障率与精度要求。

磁分离清洗组件9位于仪器的中前侧，反应杯交互位靠后设置，缩小反应杯转移组件5的运动区域，同时又可以有效分割操作者与运动部件，避免操作者受到机械运动伤害；当需要维护处理时，可以从仪器前侧进行处理，操作空间大，操作便利。

光测组件10位于第二缓存盘部件602侧边，盘内执行光测，有效保证避光与光测环境的稳定性，用于对加入了底物并稳定反应的反应杯进行光信号测量，根据测量的光信号对待测物的含量进行计算分析。

废液回收组件11位于第二缓存盘部件602侧边，对光测结束的反应杯进行废液回收，实现固体废料与液体废料分别处理，有效保证操作者的安全，同时更便于实验室的垃圾处理。

反应杯转移组件5包含第一反应杯转移部件501、第二反应杯转移部件502、第三反应杯转移部件503，其中第一反应杯转移部件501用于将反应杯在第一缓存盘部件601、反应盘组件8与磁分离清洗组件9之间转移，第二反应杯转移部件502用于将反应杯在混匀组件7与反应盘组件8之间转移，第三反应杯转移部件503用于将反应杯在第二缓存盘部件602、废料丢弃口与反应盘组件8之间转移。以反应盘为中心，分布在反应盘组件8周围，进行反应盘组件8与其余各组件间的反应杯转移，利用反应盘组件8的旋转进行转移，有效避免了反应杯转移组件5间的运动干涉。

请参阅图2，本发明第二实施例提供一种全自动免疫分析仪，所述全自动免疫分析仪包括样本储存转运组件、试剂装载组件1、试剂预混匀组件2、反应杯供给组件3、分注组件4、反应杯转移组件5、缓存盘组件6、混匀组件7、反应盘组件8、磁分离清洗组件9、光测组件10和废液回收组件11，所述试剂装载组件1位于所述试剂预混匀组件2一侧，所述分注组件4位于所述试剂装载组件1一侧，所述反应盘组件8位于远离所述试剂预混匀组件2一侧，所述反应杯转移组件5位于所述反应盘组件8一侧，所述混匀组件7位于所述反应盘组件8一侧，所述缓存盘组件6位于所述反应盘组件8一侧，所述磁分离清洗组件9位于远离所述反应杯转移组件5一侧，所述废液回收组件11位于所述反应杯转移组件5一侧，所述光测组件10与所述废液回收组件11相对设置，所述反应杯供给组件3位于所述反应盘组件8远离所述试剂装载组件1一侧；所述样本储存转运组件位于所述反应杯供给组件3相邻两侧，所述样本储存转运组件包括第二样本储存转运组件13，所述第二样本储存转运组件13位于所述反应杯供给组件3一侧；

所述分注组件4包括样本针部件401、第一试剂针部件402、第二试剂针部件403和第三试剂针部件404，所述样本针部件401位于所述磁分离清洗组件9一侧，所述第一试剂针部件402、所述第二试剂针部件403和所述第三试剂针部件404均位于所述试剂装载组件1和所述反应盘组件8之间；所述缓存盘组件6包括第一缓存盘部件601和第二缓存盘部件602，所述第一缓存盘部件601位于所述磁分离清洗组件9和所述反应杯供给组件3之间，所述第二缓存盘部件602位于所述废液回收组件11和所述光测组件10之间；所述反应杯转移组件5包括第一反应杯转移部件501、第二反应杯转移部件502和第三反应杯转移部件503，所述第一反应杯转移部件501位于所述反应杯供给组件3和所述反应盘组件8之间，所述第二反应杯转移部件502位于靠近所述混匀组件7一侧，所述第三反应杯转移部件503位于所述反应盘组件8远离所述磁分离清洗组件9一侧。

在本实施方式中，本实施例中的具体内容与本发明第一实施例所描述的内容大致相同，其中的区别点如图2的实例中，第二样本储存转运组件13位于整机的右侧，样本吸取位位于整机右侧的第二样本储存转运组件13上，右侧组件可存放一定量的样本，存放样本区域缩小，针对样本测试需求不多的状况使用，此方式的投放与拿取位均靠前右侧设置，便于操作。

第一缓存盘部件601能够承载洁净反应杯，并进行样本分注动作，反应盘组件8能够进行试剂分注动作，并对反应杯中的混合液进行恒温孵育，孵育结束后的反应杯再进入磁分离清洗组件9进行清洗，再对加入底物并稳定反应的反应杯进行检测。其中反应盘组件8可被多个组件同时访问，而互不干扰，有效解决了反应盘组件8因多道工序使用而导致周期时间长的问题，同时混匀组件7设置多组，避免因周期缩短而导致的混匀时间不足，混匀效果不佳，第一缓存盘部件601的加入，保证了反应杯供给组件3、样本针组件与反应杯转移组件5同时操作而不互相干扰，第二缓存盘部件602的加入，保证了光测组件10，废液回收组件11与第三反应杯转移部件503同时操作而不互相干扰，流水线上各工序的同时运行，保证了整体周期时间缩短，测试通量的提升，相应的提升了单位占地面积的测试速度。

按照添加试剂、混匀与孵育的次数划分，可分为一步法、两步法，而根据磁分离清洗次数划分，可分为一次清洗，两次清洗，每次添加试剂、混匀与孵育结束后，都可以进行一次磁分离清洗，也可以不执行，但每次测试至少进行一次磁分离清洗操作。

请参阅图3和图5，本发明提供一种全自动免疫分析仪的分析方法，适用于所述的一种全自动免疫分析仪，包括以下步骤：

S101、通过第一反应杯转移部件501将装有样本的反应杯从第一缓存盘部件601转移至反应盘组件8，然后通过分注组件4分批次将对应量的试剂加入所述反应杯中，并转移至混匀组件7后，再次滴加对应量的试剂，通过所述混匀组件7进行混匀操作。

S102、到达混匀时间后，第二反应杯转移部件502将所述反应杯转移至反应盘组件8中进行恒温孵育，当到达孵育时间后，转移至磁分离清洗组件9进行清洗分离，然后分注底物并混匀，再次将所述反应杯转移至所述反应盘组件8进行孵育，达到孵育时间后，对所述反应杯进行测光和固液分离，分别对固体废料收集处理，液体废液统一处理排放。

具体的，反应杯从反应杯供给组件3进入第一缓存盘部件601中，样本针部件401从第一样本储存转运组件12或者第二样本储存转运组件13相应位置吸取定量的样本，分注至第一缓存盘部件601的反应杯中，第一反应杯转移部件501再从第一缓存盘部件601中将反应杯转移至反应盘组件8，试剂针组件分别从试剂装载组件1相应位置吸取定量的试剂，分注至反应盘组件8中的反应杯中，第二反应杯转移部件502再从反应盘组件8中将反应杯转移至混匀组件7上，第三试剂针部件404从试剂装载组件1相应位置吸取定量的试剂，分注至混匀组件7中的反应杯中，再对反应杯进行混匀操作，到达混匀时间后，第二反应杯转移部件502将该反应杯转移至反应盘组件8中进行恒温孵育，当到达孵育时间后，第一反应杯转移部件501将该反应杯从反应盘组件8转移至磁分离清洗组件9进行清洗分离，结束后进行底物分注与混匀，再由第一反应杯转移部件501将该反应杯转移至反应盘组件8进行孵育，达到孵育时间后，由第三反应杯转移部件503将该反应杯转移至第二缓存盘部件602中进行测光，结束后进行固液分离，分别对固体废料收集处理，液体废液统一处理排放。

请参阅图4和图5，本发明提供一种全自动免疫分析仪的分析方法，适用于所述的一种全自动免疫分析仪，包括以下步骤：

S201、通过反应杯转移组件5将装有样本的反应杯从第一缓存盘部件601转移至反应盘组件8，然后通过分注组件4分批次将对应量的试剂加入所述反应杯中，并转移至混匀组件7后，通过所述混匀组件7进行混匀操作，直至达到混匀时间后，转移至所述反应盘组件8中进行恒温孵育；

S202、当到达孵育时间后，若为一次清洗，则再次对所述反应杯进行添加试剂、混匀和恒温孵育，当到达孵育时间后，将所述反应杯从所述反应盘组件8转移至磁分离清洗组件9进行清洗分离，然后分注底物并混匀，将所述反应杯转移至反应盘组件8进行孵育，并在达到孵育时间后，对所述反应杯进行光测和固液分离，分别对固体废料收集处理，液体废液统一处理排放；

S203、若为两次清洗，则通过反应杯转移组件5将所述反应杯从所述反应盘组件8转移至磁分离清洗组件9进行清洗分离，结束又由将所述反应杯转移至所述反应盘组件8，然后根据一次清洗流程对所述反应杯进行操作。

具体的，反应杯从反应杯供给组件3进入第一缓存盘部件601中，样本针部件401从第一样本储存转运组件12或者第二样本储存转运组件13的相应位置吸取定量的样本，分注至第一缓存盘部件601的反应杯中，第一反应杯转移部件501再从第一缓存盘部件601中将反应杯转移至反应盘组件8，试剂针组件分别从试剂装载组件1相应位置吸取定量的试剂，分注至反应盘组件8中的反应杯中，第二反应杯转移部件502再从反应盘组件8中将反应杯转移至混匀组件7上，对反应杯进行混匀操作，到达混匀时间后，第二反应杯转移部件502将该反应杯转移至反应盘组件8中进行恒温孵育，当到达孵育时间后，若为一次清洗，则由第二反应杯转移部件502再从反应盘组件8中将反应杯转移至混匀组件7上，第三试剂针部件404从试剂装载组件1相应位置吸取定量的试剂，分注至混匀组件7中的反应杯中，再对反应杯进行混匀操作，到达混匀时间后，第二反应杯转移部件502将该反应杯转移至反应盘组件8中进行恒温孵育，当到达孵育时间后，第一反应杯转移部件501将该反应杯从反应盘组件8转移至磁分离清洗组件9进行清洗分离，结束后进行底物分注与混匀，再由第一反应杯转移部件501将该反应杯转移至反应盘组件8进行孵育，达到孵育时间后，由第三反应杯转移部件503将该反应杯转移至第二缓存盘部件602中进行测光，结束后进行固液分离，分别对固体废料收集处理，液体废液统一处理排放；若为两次清洗，则第一反应杯转移部件501将该反应杯从反应盘组件8转移至磁分离清洗组件9进行清洗分离，结束后由第一反应杯转移部件501将该反应杯转移至反应盘组件8，后续如同一次清洗测试流程。

本发明的一种全自动免疫分析仪及分析方法，主要包括样本储存转运组件、试剂装载组件1、试剂预混匀组件2、反应杯供给组件3、分注组件4、缓存盘组件6、混匀组件7、反应盘组件8、磁分离清洗组件9、光测组件10、废液回收组件11以及反应杯转移组件5。样本储存转运组件上储存有样本，试剂装载组件1上储存有试剂，反应杯供给组件3上承载着一定量的洁净空反应杯，以供缓存盘组件6使用，分注组件4从样本储存转运组件中将定量的样本和试剂分注至反应杯中，并通过混匀组件7对含有样本与试剂的反应杯进行混匀操作，充分分散样本试剂，反应盘组件8再对混匀后的反应杯进行恒温孵育，磁分离清洗组件9对反应盘组件8进行恒温孵育结束的反应杯进行清洗分离，清除未结合的游离物，保留结合物，光测组件10对加入了底物并稳定反应的反应杯进行光信号测量，废液回收组件11对测量过光信号的反应杯进行废液吸取，达到固体废料与液体废料分离的目的，彼此操作同时进行而不互相干扰，流水线上各工序的同时运行，保证了整体周期时间缩短，测试通量的提升，相应的提升了单位占地面积的测试速度，操作流程简单，节约资源。

以上所揭露的仅为本发明一种较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例的全部或部分流程，并依本发明权利要求所作的等同变化，仍属于发明所涵盖的范围。

Claims (8)

1.一种全自动免疫分析仪，其特征在于，

所述全自动免疫分析仪包括样本储存转运组件、试剂装载组件、试剂预混匀组件、反应杯供给组件、分注组件、反应杯转移组件、缓存盘组件、混匀组件、反应盘组件、磁分离清洗组件、光测组件和废液回收组件，所述试剂装载组件位于所述试剂预混匀组件一侧，所述分注组件位于所述试剂装载组件一侧，所述反应盘组件位于远离所述试剂预混匀组件一侧，所述反应杯转移组件位于所述反应盘组件一侧，所述混匀组件位于所述反应盘组件一侧，所述缓存盘组件位于所述反应盘组件一侧，所述磁分离清洗组件位于远离所述反应杯转移组件一侧，所述废液回收组件位于所述反应杯转移组件一侧，所述光测组件与所述废液回收组件相对设置，所述反应杯供给组件位于所述反应盘组件远离所述试剂装载组件一侧，所述样本储存转运组件位于所述反应杯供给组件一侧。

2.如权利要求1所述的全自动免疫分析仪，其特征在于，

所述样本储存转运组件包括第一样本储存转运组件，所述第一样本储存转运组件位于所述反应杯供给组件相邻两侧。

3.如权利要求1所述的全自动免疫分析仪，其特征在于，

所述样本储存转运组件包括第二样本储存转运组件，所述第二样本储存转运组件位于所述反应杯供给组件一侧。

4.如权利要求1所述的全自动免疫分析仪，其特征在于，

所述分注组件包括样本针部件、第一试剂针部件、第二试剂针部件和第三试剂针部件，所述样本针部件位于所述磁分离清洗组件一侧，所述第一试剂针部件、所述第二试剂针部件和所述第三试剂针部件均位于所述试剂装载组件和所述反应盘组件之间。

5.如权利要求1所述的全自动免疫分析仪，其特征在于，

所述缓存盘组件包括第一缓存盘部件和第二缓存盘部件，所述第一缓存盘部件位于所述磁分离清洗组件和所述反应杯供给组件之间，所述第二缓存盘部件位于所述废液回收组件和所述光测组件之间。

6.如权利要求1所述的全自动免疫分析仪，其特征在于，

所述反应杯转移组件包括第一反应杯转移部件、第二反应杯转移部件和第三反应杯转移部件，所述第一反应杯转移部件位于所述反应杯供给组件和所述反应盘组件之间，所述第二反应杯转移部件位于靠近所述混匀组件一侧，所述第三反应杯转移部件位于所述反应盘组件远离所述磁分离清洗组件一侧。

7.一种全自动免疫分析仪的分析方法，适用于如权利要求1至权利要求6任一项所述的一种全自动免疫分析仪，其特征在于，包括以下步骤：

通过反应杯转移组件将装有样本的反应杯从第一缓存盘部件转移至反应盘组件，然后通过分注组件分批次将对应量的试剂加入所述反应杯中，并转移至混匀组件后，再次滴加对应量的试剂，通过所述混匀组件进行混匀操作；

到达混匀时间后，第二反应杯转移部件将所述反应杯转移至反应盘组件中进行恒温孵育，当到达孵育时间后，转移至磁分离清洗组件进行清洗分离，然后，再次将所述反应杯转移至所述反应盘组件进行孵育，达到孵育时间后，对所述反应杯进行测光和固液分离，分别对固体废料收集处理，液体废液统一处理排放。

8.一种全自动免疫分析仪的分析方法，适用于如权利要求1至权利要求6任一项所述的一种全自动免疫分析仪，其特征在于，包括以下步骤：

通过反应杯转移组件将装有样本的反应杯从第一缓存盘部件转移至反应盘组件，然后通过分注组件分批次将对应量的试剂加入所述反应杯中，并转移至混匀组件后，通过所述混匀组件进行混匀操作，直至达到混匀时间后，转移至所述反应盘组件中进行恒温孵育；

当到达孵育时间后，若为一次清洗，则再次对所述反应杯进行混匀和恒温孵育，当到达孵育时间后，将所述反应杯从所述反应盘组件转移至磁分离清洗组件进行清洗分离，然后，将所述反应杯转移至反应盘组件进行孵育，并在达到孵育时间后，对所述反应杯进行光测和固液分离，分别对固体废料收集处理，液体废液统一处理排放；

若为两次清洗，则通过反应杯转移组件将所述反应杯从所述反应盘组件转移至磁分离清洗组件进行清洗分离，结束后又将所述反应杯转移至所述反应盘组件，然后根据一次清洗流程对所述反应杯进行操作。

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