CN113768977A - 紫连液在制备翼状胬肉术后干眼治疗药物中的用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及紫连液在制备翼状胬肉术后干眼治疗药物中的用途，属于中药制剂领域，按重量份计，该紫连液包括紫草10份、黄连10份、大黄10份、红花6份、丹皮8份。对于翼状胬肉切除手术后的患者，紫连液有助于加速术后康复，改善术后术眼泪膜稳定性，对翼状胬肉术后干眼有效。

Description

紫连液在制备翼状胬肉术后干眼治疗药物中的用途

技术领域

本发明属于中药制剂领域，具体的说，涉及紫连液在制备翼状胬肉术后干眼治疗药物中的用途。

背景技术

翼状胬肉是眼科的常见多发病，是一种慢性炎症性病变，因形状似昆虫翅膀而得名。中医称为胬肉攀睛，是指眼眦部长赤膜如肉，其状如昆虫之翼，横贯白睛，攀侵黑睛，甚至遮盖瞳神的眼病。又名胬肉侵睛外障、蚂蟥积证、肺瘀证、目中胬肉等。本病名首见于《银海精微.卷之上》，而《张氏医通、七窍门》中对其症状及治法的记载简单明了，谓：“胬肉攀睛证，多起于大眦，如膜如肉，渐侵风轮，甚则掩过瞳神，初起可点而退，久则坚韧难消，必用钩割”。胬肉多起于大眦，也有起于小眦或两眦同时发生者。常见于中老年人及户外工作者，男性多于女性。若遮盖瞳神则影响视力，按病变进展情况可分为进行期和静止期。

翼状胬肉是眼科的常见病和多发病，我国发病率为9.9％，其表现为球结膜纤维血管组织呈三角形膜样增生变形，鼻侧较颞侧常见，静止期胬肉头部平坦，一般不侵及角膜；进展期胬肉头部隆起并侵及角膜易影响视力，治疗以手术治疗为主。翼状胬肉容易伴发干眼症，其发病机制为杯状细胞减少、上皮细胞处于增殖活跃状态并出现角化现象，以及胬肉增生破坏原本平滑的眼表弧度，使得眼表泪膜张力发生改变，使BUT缩短；这一系列造成泪膜稳定性降低引发干眼。翼状胬肉手术由于表面麻醉剂的使用以及手术刺激因素造成泪膜稳定性下降引发干眼。干眼症亦是眼科多发病，我国干眼患病率约为21％—31.7％，是由于各种原因引起泪液及泪膜变化，使患者出现患眼不适、视觉障碍以及泪膜不稳定等情况损伤眼球的疾病，目前治疗多以人工泪液为主，中医治疗有口服中药、中药熏蒸、针灸治疗。但中医治疗目前尚无统一治疗方法，临床中各医家均根据经验进行治疗。因此在翼状胬肉术后导致的干眼的患者中，西医治疗，主要予以人工泪液、促细胞修复滴眼液、黏蛋白分泌激动剂、抗炎滴眼液为主；中医把翼状胬肉称为胬肉攀睛，其状若昆虫，横布白睛，渐侵黑睛，病因多为心肺风热和阴虚火旺；而干眼，称为白涩症，病因多为肺阴不足、肝经郁热、气阴两虚、邪热留恋。胬肉攀睛和白涩症相比较，两者病因不外乎火热之邪，以及外因损伤，经络气血循行阻滞，因此治疗胬肉攀睛后导致白涩症多以清热降实火、滋阴降虚火为主的同时，当局部辨证与整体辨证相结合方式，需要加以活血散瘀止痛。

发明内容

为了克服背景技术中存在的问题，本发明提供了紫连液在制备翼状胬肉术后干眼治疗药

物中的用途，紫连液包括紫草、黄连、大黄、红花、丹皮。运用眼部氧雾化治疗设备对翼状胬肉切除手术后的患者进行中药氧雾化治疗，有助于加速术后康复，改善术后术眼泪膜稳定性，对翼状胬肉术后干眼有效。

为实现上述目的，本发明通过如下技术方案实现的：

紫连液在制备翼状胬肉术后干眼治疗药物中的用途。

紫连液包括如下组分：紫草、黄连、大黄、红花、丹皮。按重量份计，所述紫连液包括紫草10份、黄连10份、大黄10份、红花6份、丹皮8份。

紫连液的制备方法如下：取配方量的紫草、黄连、大黄、红花、丹皮，加水煎煮，煮沸后采用小火继续煎煮15min，待药液冷却煎取浓汁，进行高温消毒，过滤取浓汁，获得紫连液。

本发明的有益效果：

根据中医五轮学说，两眦在脏属心，心主血，谓之血轮，黑睛在脏为肝，为风轮，白睛在脏为肺，为气轮。因此，方中选药归经以心肝二经为主，涉及肺经。而根据翼状胬肉手术的特点，选方用药应具清热凉血，活血化瘀之功。《神农本草经》中有载，紫草有“补中益气，利九窍，通水道”之功效；黄连“主治热气，目痛，眦伤，泣出，明目”。紫草味甘性寒，清热凉血解毒，黄连苦寒以清热泻火解毒，二药同归心经，两眦在脏属心，心主血，谓之血轮，两药合用为君，直达病所，共凑清热凉血，散瘀退赤之功；大黄苦寒，通腑泄热，凉血解毒，逐瘀通经，清泄三焦之火为臣；丹皮苦辛微寒，清热凉血，活血祛瘀，为佐；红花辛温，主归心肝二经，活血通经以助君药以收祛瘀止痛之效，使全方不致过分寒凉，为使药。全方诸药配伍凉而不寒，以清热凉血，活血化瘀为主要目标，紫草、黄连为君，大黄为臣以上承下达，上助君药之清热解毒，下扶佐使之凉血活血。更以丹皮为佐，加强凉血之功，提升活血之力；红花为使，然活血通经之力强，为术后必须之药，使本方充满灵动与生机，收效更佳。方中配伍，共奏清热凉血，散瘀止痛之功。氧雾化能够促进手术部位的炎症消退，解除疼痛，采用中药氧雾化给药治疗，达到病灶局部药物浓度高，同时避免了全身用药的副作用。药液经过氧雾化，直接作用在眼睛周围，刺激眼睛分泌泪液，眼部湿润度增加，减少缝线的摩擦，消除组织水肿，可以有效降低术后结膜炎、角膜炎、干眼症等并发症的发生。中药眼表氧雾化对翼状胬肉术后的疗效明显，并发症明显减少，满意度提高，经济适用，患者容易接受，值得临床推广。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案和有益效果更加清楚，下面将对本发明的优选实施例进行详细的说明，以方便技术人员理解。

实施例

选取云南省中医医院眼科门诊翼状胬肉患者74例，性别不限，年龄不限，病例纳入标准：1).符合原发性翼状胬肉的诊断；2).胬肉均发生在鼻侧，侵入角膜缘内2mm以上；3).年龄在40—60岁；4).病程在3年以上；5).胬肉在静止期，近3月内未接受过药物治疗；6).自愿签署知情同意书者。根据随机分组原则，分为观察组和对照组，两组均为37人，两组年龄、性别及翼状胬肉侵犯程度等资料比较差异均无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。患者情况如表1所示。

表1

1.手术方法：所有手术均由同一医师在显微镜下操作完成。步骤1：常规清洁结膜囊，消毒眼睑及周围皮肤，局部点盐酸奥布卡因表麻后开睑器开睑。步骤2：利多卡因注射液5ml加肾上腺素注射液0.05ml(高血压、心脏病患者慎用)行胬肉表面结膜下麻醉，运用板层刀在胬肉头部前0.5mm的透明角膜区作角膜浅层剥离，包括胬肉头部、颈部在内，沿胬肉的上下边缘剥离并越过角膜缘至泪阜部，剪除胬肉头部、颈部和部分体部及肥厚增生的结膜下组织，此时注意勿损伤内直肌，适当烧灼暴露的巩膜面以止血。步骤3：在术眼上方做球结膜下注射麻药，使之与球筋膜囊分开。以角膜缘为基底制作一与胬肉缺损区大小相应的结膜植片(前界达角膜缘内0.5～1mm，以便含有角膜缘干细胞)，将植片平铺于裸露的巩膜表面，植片的角膜缘侧与缺损区的角膜缘侧相吻合，用10/0尼龙丝线将移植片固定于浅层巩膜8针，使结膜植片与缺损区周围结膜密切对合。

2.实验用药：紫连液中药方(紫草100g、黄连100g、大黄100g、红花60g、丹皮80g)加400ml水进行煎煮，煮沸后采用文火煎15min，待药液冷却煎取浓汁，进行高温消毒，使用18层纱布进行过滤取浓汁150ml，其中20ml放入氧雾化治疗器内，其余液体放入无菌玻璃瓶，在-6℃以下冰箱冷藏备用，药物由云南省中医医院制剂中心提供，配置成临床等效计量。

3.术后处理：

对照组的治疗方法：术后给予妥布霉素滴眼液进行点眼，每天4～6次，每次1滴，药物均滴入结膜囊内，嘱患者眼球转动，使药物能够充分吸收，告知患者注意眼部卫生，禁止用手，纸巾等擦拭眼部，减少用眼，防视疲劳，禁忌辛辣食物。

观察组的治疗方法：在对照组常规的治疗基础上加用中药眼表氧雾化治疗，采用上述实验用药20ml放入氧雾化器内，雾化的方法：①患者取坐位，使用一次性医用氧雾化治疗器的眼杯遮盖整个患眼部，嘱患者睁开眼睛，调整眼杯使与患者眼部皮肤舒适贴合，并用松紧带固定。②将雾化器插入眼杯，用连接管接入气源。③用氧气作气源时，要检查湿化瓶是否漏气，以免造成气压不足引起雾化不良。④打开气源，调节氧气流量4-10L/min，(以氧气流量4-6L/min雾量最舒适)，检查雾化量是否过大，避免引起不适。⑤每次治疗时间20分钟，每日2次，7日为一个疗程。

4.观察指标：术后1、2周及1、3、6、12月复诊：按常规行视力、裂隙灯、眼压及荧光素试纸染色等检查，主要在显微镜下观察结膜、角膜面的愈合，有无染色、泪膜破裂时间，移植片成活生长，角膜缘新生血管，有无感染、复发情况及泪膜破裂时间，术后所有病例随访1年～1年半。根据中医证候疗效评定标准，参照中药新药临床研究指导原则评定。治愈：角膜上皮完全修复，角膜表面光滑透明，裂隙灯下荧光素染色阴性，无明显新生血管及疤痕组织增生；复发：原胬肉区有带血管的膜样组织跨越角膜缘，结膜充血明显，局部增厚。术后疼痛发生程度：手术后3d，采用视觉模拟评分量表(VAS)评分，评分0-10分，评分越高表示患者疼痛程度越高，将评分0-4分作为Ⅰ级、评分5-6分作为Ⅱ级、评分7-9分作为Ⅲ级，评分10分作为Ⅳ级。

5.实验手段

通过泪液分泌试验(泪液分泌试纸、荧光素染色试纸)，泪液分泌量＜5mm/5min，泪膜稳定性检查BUT＜10s，可诊断为干眼症，通过裂隙灯下观察患者临床症状和体征，结膜充血，分泌增多，角膜浸润混浊或角膜溃疡，可诊断结膜炎及角膜炎。

结果分析

两组患者术前疼痛程度(RNS)泪膜破裂时间(BUT)泪液分泌实验(Schirmer)无明显差异，具有可比性(p＞0.05)，如表2所示。

治疗后两组患者实验结果如表3所示，观察组患者疼痛程度明显低于对照组，差异有统计学意义(p＜0.05)；观察组患者BUT以及Schirmer结果均值高于对照组，差异有统计学意义(p＜0.05)。说明紫连液中药方进行眼表氧雾化治疗翼状胬肉术后干眼，有着较好的临床疗效，可明显缓解患者症状，促进患者术后恢复。

表2治疗前实验结果比较

表3治疗后实验结果比较

据现代药效研究，清热泻火药具有持久稳定广谱抗菌、增强免疫力、抗炎、抗变态反应和消除水肿效果。活血祛瘀药可以调节人体的免病机制，扩张血管，改善角膜和角膜缘干细胞缺氧状态，抑制血管生长因子和结缔组织增生。中医学认为“胬肉攀睛”是因眼球暴露于外，易外感风邪，邪客经络，故经络瘀滞，胬肉胀起，或暴饮暴食，以至脾胃结热，邪热上攻，壅滞眼络，加上风尘刺激，瘀滞尤甚，发为本病。本症大多由心火上炎、脉络瘀滞引起。故治疗以清心泻火，退翳明目，活血化瘀为法。手术配合中药氧雾化治疗，不仅能减轻术后眼部刺激症状，而且角膜上皮修复的时间也明显缩短，复发率降低。

根据中医五轮学说，两眦在脏属心，心主血，谓之血轮，黑睛在脏为肝，为风轮，白睛在脏为肺，为气轮。因此，方中选药归经以心肝二经为主，涉及肺经。而根据本病极其手术的特点，选方用药应具清热凉血，活血化瘀之功。《神农本草经》中有载，紫草有“补中益气，利九窍，通水道”之功效；黄连“主治热气，目痛，眦伤，泣出，明目”。紫草味甘性寒，清热凉血解毒，黄连苦寒以清热泻火解毒，二药同归心经，两眦在脏属心，心主血，谓之血轮，两药合用为君，直达病所，共凑清热凉血，散瘀退赤之功；大黄苦寒，通腑泄热，凉血解毒，逐瘀通经，清泄三焦之火为臣；丹皮苦辛微寒，清热凉血，活血祛瘀，为佐；红花辛温，主归心肝二经，活血通经以助君药以收祛瘀止痛之效，使全方不致过分寒凉，为使药。全方诸药配伍凉而不寒，以清热凉血，活血化瘀为主要目标，紫草、黄连为君，大黄为臣以上承下达，上助君药之清热解毒，下扶佐使之凉血活血。更以丹皮为佐，加强凉血之功，提升活血之力；红花为使，然活血通经之力强，为术后必须之药，使本方充满灵动与生机，收效更佳。方中配伍，共奏清热凉血，散瘀止痛之功。氧雾化能够促进手术部位的炎症消退，解除疼痛，采用紫连液中药氧雾化给药治疗，达到病灶局部药物浓度高，同时避免了全身用药的副作用。药液经过氧雾化，直接作用在眼睛周围，刺激眼睛分泌泪液，眼部湿润度增加，减少缝线的摩擦，消除组织水肿，可以有效降低术后结膜炎、角膜炎、干眼症等并发症的发生。中药眼表氧雾化对翼状胬肉术后的疗效明显，并发症明显减少，满意度提高，经济适用，患者容易接受，值得临床推广。

最后说明的是，以上优选实施例仅用于说明本发明的技术方案而非限制，尽管通过上述优选实施例已经对本发明进行了详细的描述，但本领域技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离本发明权利要求书所限定的范围。

Claims (4)

1.紫连液在制备翼状胬肉术后干眼治疗药物中的用途。

2.如权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的紫连液包括如下组分：紫草、黄连、大黄、红花、丹皮。

3.如权利要求1所述的应用，其特征在于：按重量份计，所述紫连液包括紫草10份、黄连10份、大黄10份、红花6份、丹皮8份。

4.如权利要求1所述的应用，其特征在于：所述紫连液的制备方法如下：取配方量的紫草、黄连、大黄、红花、丹皮，加水煎煮，煮沸后采用小火继续煎煮15min，待药液冷却煎取浓汁，进行高温消毒，过滤取浓汁，获得紫连液。