CN113768673A - 一种经皮脊柱内镜下椎间融合用可撑开、可回收同步植骨套装 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种经皮脊柱内镜下椎间融合用可撑开、可回收同步植骨套装，属于医疗器械领域。包括植入框架、设置在植入框架上的植骨管、设置在植入框架内的植入腔以及设置在植入框架内并与植入框架滑动连接的撑块，所述撑块的底端设有第一顶出面，所述植入腔内设有与撑块滑动连接的顶块，所述顶块靠近撑块的一端设有与第一顶出面对应的第二顶出面，所述顶块远离撑块的一端与植入框架螺纹连接，所述顶块内设有与植骨管内腔以及植入腔连通的植骨孔，所述植骨管内设有与植骨孔可拆卸连接的旋进杆，本发明具有体积小，植入方便，可撑开、可回收，同步植骨，安全便利，用于脊柱内镜下椎间融合术，有助于简化内镜下椎间融合术操作并提高椎间融合成功率。

Description

一种经皮脊柱内镜下椎间融合用可撑开、可回收同步植骨 套装

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种经皮脊柱内镜下椎间融合用可撑开、可回收同步植骨套装。

背景技术

经皮内镜辅助下椎间融合器植入、椎间植骨融合术已成为临床治疗腰椎退变性疾病的主要微创技术，指在经皮内镜下完成神经结构减压、椎间隙及终板清理、椎体间植骨并植入椎间融合器完成椎体间融合的微创手术技术，具有创伤小、风险低、恢复快等诸多优势。主要适应症有椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎不稳症或腰椎退行性滑脱症等。

而不同椎间融合植入物的形状与结构影响其功能性，例如主流子弹头型融合器，该主流子弹头型融合器除前后端两面，其余四面均为镂空设计，融合器内部中空。该类融合器的优势为：内部中空外部镂空设计，易于植骨，椎间融合器内骨与椎体骨更易接触，但其劣势也较为显著，即该类型融合器的高度固定，不能适应不同节段椎间隙高度，应用范围相对较窄。在不同的椎间隙高度中需要应用不同规格的椎间融合器，种类复杂，增加手术难度，需要较长手术时间，手术过程繁复。又例如可膨胀椎间融合器，其特点为：可实现融合器主体的平行撑开功能，也可垫升高度或面积，可适应一定范围内的不同椎间隙高度的椎间节段。然而，尽管该类融合器主体虽可适应不同节段椎间隙高度或面积，但撑开高度及范围有限，且机械结构内部复杂占积，植骨空间有限，不利于椎间植骨融合完成，不仅增加手术难度，延长手术时间，同时对神经根损伤的概率也较大，增加手术风险，并且不可回收。

同时，现有融合器连接组件间隙过大，存在支撑平台容易摇摆的缺点；以及融合器支撑平台的梯形设计，存在融合器支撑平台侧面与融合器外壳接触面过小的缺点，导致融合器在进行开合动作时稳定性差，影响植入效果，并且其与脊柱椎体接触面积小，稳定性较低，并且不能实现植骨功能。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提出了一种经皮脊柱内镜下椎间融合用可撑开、可回收同步植骨套装，具体技术方案如下：

一种经皮脊柱内镜下椎间融合用可撑开、可回收同步植骨套装，包括植入框架、设置在植入框架上的植骨管、设置在植入框架内的植入腔以及设置在植入框架两侧并与植入框架滑动连接的撑块，所述撑块的底端设有第一顶出面，所述植入腔内设有与撑块滑动连接的顶块，所述顶块靠近撑块的一端设有与第一顶出面对应的第二顶出面，所述顶块远离撑块的一端与植入框架螺纹连接，所述顶块内设有与植骨管内腔以及植入腔连通的植骨孔，所述植骨管内设有与植骨孔可拆卸连接的旋进杆，旋进杆内开设有与植骨孔相连通的轴向通孔，轴向通孔内滑动连接有植骨推杆，植骨推杆的端部顶向植骨孔。

作为优选，所述植入框架的各个边侧均设有与植入腔连通的植骨洞。

作为优选，所述撑块外侧和植入框架外侧均设有均匀分布的防滑齿。

作为优选，所述撑块外侧为凹槽式镂空板结构，对预植骨块起到支撑作用。

作为优选，所述植入框架的前端设有与其一体成型的推进部，所述推进部前端的截面形状为弧形。

作为优选，所述旋进杆靠近植骨孔的一端设有多边形固定凸块，所述植骨孔的内壁上设有与多边形固定凸块对应的多边形固定槽。

作为优选，所述多边形固定凸块的外壁设有第一弹性钢珠，所述多边形固定槽的槽壁上设有与第一弹性钢珠对应的第一钢珠槽。

作为优选，所述植入框架靠近植骨管的一端设有杆固定孔，所述植骨管上设有与杆固定孔对应的固定耳。

作为优选，所述固定耳的内壁设有第二弹性钢珠，所述杆固定孔的孔壁上设有与第二弹性钢珠对应的第二钢珠槽。

作为优选，所述旋进杆的后端设有旋转柄，并且所述植骨管的外侧设有手握柄。

作为优选，所述旋进杆的轴向通孔内设置有可开合的隔板。

本发明具有以下有益效果：

本发明中术者将植骨管与植入框架固定安装为一体后，将旋进杆伸入植骨管内并穿过植骨管内腔与植骨孔固定连接。然后术者旋转旋进杆使顶块跟随旋进杆旋转，由于顶块与植入框架螺纹连接，因此与植入框架螺纹连接的顶块在旋转的同时朝向撑块直线运动。顶块朝向撑块直线运动的过程中，通过设置在顶块前端的第二顶出面与撑块底端的第一顶出面的配合，迫使顶块两侧的撑块朝向植入框架的外侧运动，由此实现了植入框架自体撑开及撑块对椎间隙的撑开功能。

此外，本发明中旋进杆与植骨推杆为套件结构，且两者单独动作，在植骨过程中，可预先将需植入的骨块放置到植骨孔内，首先通过旋进杆推动顶块运动，在顶块的动作下推动撑块撑开动作，实现植入框架自体撑开及撑块对椎间隙的撑开，随后保持旋进杆不动，操作植骨推杆，通过推动植骨推杆将预先植入到植骨孔内的骨块推送至植入框架植入腔内及椎间隙间，完成植骨操作。

当手术中需要，术者反向旋转旋进杆便可将旋进杆及植骨推杆一并逐渐返回到初始位置，撑杆失去顶杆的第二顶出面的支撑作用后亦逐渐返回到初始位置并取下，由此实现了对本发明的回收功能。操作中，术者在手术过程中可以通过植骨管、设置顶块内的植骨孔以及植入框架，使骨颗粒依次穿过植骨管以及植骨孔并与患者椎体终板骨进行接触，实现了便利、安全、有效植骨功能。本发明具有体积小，植入方便的特点，可用于微创内镜下的椎间融合术，有助于简化内镜下椎间融合术操作并提高椎间融合成功率和安全性。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明中旋进杆推进后撑块撑开状态示意图；

图3为本发明中旋进杆退出后撑块撑开状态示意图；

图4为本发明中植骨推杆推进骨块状态示意图；

图5为本发明中撑开状态下植入框架结构示意图；

图6为本发明的局部结构示意图；

图7为本发明中植入框架的结构示意图；

图8为本发明的侧视图；

图9为本发明中置入管的结构示意图；

图10为本发明中第二弹性钢珠和第二钢珠槽配合的结构示意图；

图11为本发明中旋进杆的结构示意图；

图12为本发明中第一弹性钢珠和第一钢珠槽配合的结构示意图。

图13为本发明中可开合的隔板结构示意图。

具体实施方式

以下结合附图对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不倡要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连通'、”相连”、“连接“应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

参见图1到图13，本发明包括用于植入到患者椎间隙内的植入框架1 以及设置在植入框架1后端并与植入框架1可拆卸连接的植骨管2，所述植入框架1的形状为长方体并且所述植入框架1内设有用于骨块植入的植入腔 3，所述植入腔3的体积占所述植入框架1体积的90％，并且所述植入框架1 的各个边侧均设有与植入腔3连通的植骨洞11，植骨洞11与植入腔3连通，由此术者在手术过程中可以利用植骨管2、植入框架1以及植骨洞11，使骨块依次穿过植骨管2以及植入框架1边侧的植骨洞11并与患者椎体终板骨接触及填充椎间隙内进行全方位的充分接触于填充，实现对患者椎间隙内更充分的植骨功能。

参见图1到图5，所述植入框架1靠近植骨管2的一端设有杆固定孔12，所述杆固定孔12以植骨管2轴线为中心周向均匀地分布在植入框架1上，并且所述固定孔的截面形状为半环状，所述植骨管2上设有三组分别与杆固定孔12对应的固定耳21，所述固定耳21亦以植骨管2轴线为中心周向均匀地分布在植骨管2上，并且所述固定耳21的截面形状同为半环状。所述固定耳21的内壁设有第二弹性钢珠211，所述杆固定孔12的孔壁上设有与第二弹性钢珠211对应的第二钢珠槽121。本发明中设置在固定耳21外壁的第二弹性钢珠211与设置在杆固定孔12孔壁的第二钢珠槽121配合，使植入框架1与植骨管2在固定过程中能够提高固定稳定性，同时术者进行拆卸时通过第二弹性钢珠211自身的弹力便于术者将植骨管2上的固定耳21从固定孔内取出，提高了本发明的实用性以及便捷性。

参见图1到图7，所述植入框架1的内设有用于撑开患者椎间隙的撑块 4，所述撑块4与植入框架1滑动连接并且撑块4关于植入框架1的中心轴线对称设置，所述撑块4底端并位于撑块4的两侧设有用于防止撑块4脱离植入框架1的止动块41。优选地，撑块4位于植入框架1的两侧或四侧，保证内腔更大植骨空间。本发明通过设置在撑块4底端的止动块41对撑块4 进行位移距离限定，防止撑块4在使用过程中从植入腔3内脱落，同时不占用植入腔3内的植骨空间。所述植入腔3内还设有与撑块4滑动连接的顶块 5，所述撑块4的底端设有用于顶出撑块4的第一顶出面41，并且所述第一顶出面41的截面形状为圆弧状，并且第一顶出面41与撑块4顶侧的间距沿远离顶块5的方向逐渐增加。所述顶块5靠近撑块4的一端设有与第一顶出面41对应的第二顶出面51，所述第一顶出面41的截面形状为锥台状。所述撑块4为具有网状孔洞的凹槽式镂空板结构，有助于预先在凹槽内植入骨块并促进骨与骨之间的接触愈合，利于骨质生长。由此顶块5朝向撑块4直线运动的过程中，通过设置在顶块5前端的第二顶出面51与撑块4底端的第一顶出面41的配合，迫使顶块5两侧的撑块4朝向植入框架1的外侧运动，由此实现了撑块4对椎间隙的撑开功能。旋进杆7内开设有与植骨孔6相连通的轴向通孔100，轴向通孔100内滑动连接有植骨推杆101，植骨推杆101 的端部顶向植骨孔6。旋进杆7与植骨推杆101单独动作，在植骨过程中，可预先将需植入的骨块放置到植骨孔内。首先通过旋进杆7推动顶块5运动，在顶块5的动作下推动撑块4撑开动作，实现对椎间隙的撑开，随后保持旋进杆不动，操作植骨推杆，通过植骨推杆将预先植入到植骨孔内的骨块推送至植入框架内的植入腔中及分散至椎间隙内，完成植骨操作。植骨动作完成后，将旋进杆7与植骨推杆101一并旋出分离。如图13所示，旋进杆7的轴向通孔100内设置有可开合的隔板102，该隔板102的四周为板件结构，中部为可开合的围拢布结构，即形成无阻隔活瓣封口结构，使用过程中始终与植骨推杆的外壁相贴合，形成密封式结构，避免骨块的漏出而堵塞植骨孔。

参见图6到图9，所述植入框架1的外侧设有用于增加植入框架1外侧摩擦力的防滑齿8，所述防滑齿8均匀分布在植入框架1外侧，并且撑块4 外侧的外侧亦设有均匀分布的防滑齿8，本发明通过设置在撑块4外侧并均匀分布的防滑齿8可撑开后与椎体终板紧密贴服，避免撑块4植入椎间隙后因长期使用而出现的术后从椎间隙移动甚至退移情况。所述植骨管2的后端设有与植骨管2垂直设置的手握柄22，本发明通过设置在植骨管2外侧的手握柄22，使术者在手术过程中能够单手握住手握柄22以对植骨管2的位置进行把握固定。并且所述植入框架1的前端设有与其一体成型的推进部12，所述推进部12前端的截面形状为弧形，本发明通过设置在植入框架1前端且截面形状为弧形的推进部12，便于术者在安放安装框的过程中，能够轻易地将安装框植入患者的椎间隙中。

参见图9到图12，所述顶块5远离撑块4的一端与植入框架1螺纹连接，并且所述顶块5内设有分别与内腔以及植入腔3连通的植骨孔6，所述植骨孔6与顶块5同轴设置并且所述植骨孔6的体积占顶块5体积的80％,所述植骨管2内设有与植骨孔6可拆卸连接的旋进杆7。所述旋进杆7后端设有旋转柄72，本发明中设置在旋进杆7后端的旋转柄72，便于术者握捏旋进杆7 并进行旋转。所述旋进杆7靠近植骨孔6的一端设有多边形固定凸块71，所述植骨孔6的内壁上设有与多边形固定凸块71对应的多边形固定槽61。本实施例中多边形固定凸块71和多边形固定槽61的截面形状均为正六边形，在其他实施例中多边形固定凸块71和多边形固定槽61的截面形状可为正四边形、正八边形等。所述多边形固定凸块71的外壁设有第一弹性钢珠711，所述多边形固定槽61的槽壁上设有与第一弹性钢珠711对应的第一钢珠槽 611。本发明中设置在多边形固定凸块71外壁的第一弹性钢珠711与设置在多边形固定槽61槽壁的第一钢珠槽611配合，使旋进杆7与植骨孔6在固定过程中能够提高固定稳定性，同时拆卸时通过第一弹性钢珠711自身的弹力便于术者将旋进杆7从多边形固定槽61内取出，进一步提高了本发明的实用性以及便捷性。

术者将植骨管2与植入框架1固定安装为一体后，将旋进杆7伸入植骨管2内并穿过植骨管2内腔与植骨孔6固定连接。然后术者旋转旋进杆7使顶块5跟随旋进杆7旋转，由于顶块5与植入框架1螺纹连接，因此与植入框架1螺纹连接的顶块5在旋转的同时朝向撑块4直线运动。顶块5朝向撑块4直线运动的过程中，通过设置在顶块5前端的第二顶出面51与撑块4 底端的第一顶出面41的配合，迫使顶块5两侧的撑块4朝向植入框架1的外侧运动，由此实现了撑块4对椎间隙的撑开功能。当手术完成后术者反向旋转旋进杆7便可使顶杆逐渐返回到初始位置，撑杆失去顶杆的第二顶出面 51的支撑作用后亦逐渐返回到初始位置并取下，由此实现了对本发明的回收功能。同时术者在手术过程中可以通过植骨管2、设置顶块5内的植骨孔6 以及植入框架1，使骨块依次穿过植骨管2以及植骨孔6并与患者骨块进行接触，实现了植骨功能。本发明具有体积小，植入方便的特点，可用于微创内镜下的脊柱融合术，有助于促进椎间融合的微创化。

需要说明的是，在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的物品或者设备中还存在另外的相同要素。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种经皮脊柱内镜下椎间融合用可撑开、可回收同步植骨套装，其特征在于，包括植入框架(1)、设置在植入框架(1)上的植骨管(2)、设置在植入框架(1)内的植入腔(3)以及设置在植入框架(1)内并与植入框架(1)滑动连接的撑块(4)，所述撑块(4)的底端设有第一顶出面(41)，所述植入腔(3)内设有与撑块(4)滑动连接的顶块(5)，所述顶块(5)靠近撑块(4)的一端设有与第一顶出面(41)对应的第二顶出面(51)，所述顶块(5)远离撑块(4)的一端与植入框架(1)螺纹连接，所述顶块(5)内设有与植骨管(2)内腔以及植入腔(3)连通的植骨孔(6)，

所述植骨管(2)内设有与植骨孔(6)可拆卸连接的旋进杆(7)，所述旋进杆(7)内开设有与所述植骨孔(6)相连通的轴向通孔(100)，所述轴向通孔(100)内滑动连接有植骨推杆(101)，所述植骨推杆(101)的端部顶向植骨孔(6)。

2.根据权利要求1所述的经皮脊柱内镜下椎间融合用可撑开、可回收同步植骨套装，其特征在于，所述旋进杆(7)的后端设有旋转柄(72)，并且所述植骨管(2)的外侧设有手握柄(22)。

3.根据权利要求1所述的经皮脊柱内镜下椎间融合用可撑开、可回收同步植骨套装，其特征在于，所述旋进杆(7)的轴向通孔(100)内设置有可开合的隔板(102)。

4.根据权利要求1所述的经皮脊柱内镜下椎间融合用可撑开、可回收同步植骨套装，其特征在于，所述植入框架(1)的各个边侧均设有与植入腔(3)连通的植骨洞(11)。

5.根据权利要求1所述的经皮脊柱内镜下椎间融合用可撑开、可回收同步植骨套装，其特征在于，所述撑块(4)外侧和植入框架(1)外侧均设有均匀分布的防滑齿(8)。

6.根据权利要求1至5任一项所述的经皮脊柱内镜下椎间融合用可撑开、可回收同步植骨套装，其特征在于，所述植入框架(1)的前端设有与其一体成型的推进部(12)，所述推进部(12)前端的截面形状为弧形。

7.根据权利要求1所述的经皮脊柱内镜下椎间融合用可撑开、可回收同步植骨套装，其特征在于，所述旋进杆(7)靠近植骨孔(6)的一端设有多边形固定凸块(71)，所述植骨孔(6)的内壁上设有与多边形固定凸块(71)对应的多边形固定槽(61)。

8.根据权利要求7所述的经皮脊柱内镜下椎间融合用可撑开、可回收同步植骨套装，其特征在于，所述多边形固定凸块(71)的外壁设有第一弹性钢珠(711)，所述多边形固定槽(61)的槽壁上设有与第一弹性钢珠(711)对应的第一钢珠槽(611)。

9.根据权利要求1所述的经皮脊柱内镜下椎间融合用可撑开、可回收同步植骨套装，其特征在于，所述植入框架(1)靠近植骨管(2)的一端设有杆固定孔(12)，所述植骨管(2)上设有与杆固定孔(12)对应的固定耳(21)。

10.根据权利要求9所述的经皮脊柱内镜下椎间融合用可撑开、可回收同步植骨套装，其特征在于，所述固定耳(21)的内壁设有第二弹性钢珠(211)，所述杆固定孔(12)的孔壁上设有与第二弹性钢珠(211)对应的第二钢珠槽(121)。

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