CN113768599A - 一种骨水泥髓内钉固定系统 - Google Patents

Abstract

本专利涉及一种骨水泥髓内钉固定系统，包括髓内钉主钉、骨水泥螺钉、扩张器械、拉力钉、骨水泥注射器，髓内钉主钉的近端设有第一螺钉孔和第二螺钉孔；骨水泥螺钉安装于第一螺钉孔；骨水泥螺钉沿轴向贯穿设有中心孔，侧壁上设有骨水泥扩散孔，骨水泥扩散孔与中心孔连通；扩张器械通过中心孔在骨松质内部形成一个空腔；骨水泥注射器通过中心孔和骨水泥扩散孔向空腔内注射骨水泥；拉力钉安装于第二螺钉孔，拉力钉的前端位于空腔内的骨水泥中。本发明通过骨水泥螺钉和拉力钉配合使髓内钉固定及植入后防旋，拉力钉的外螺纹与骨水泥螺钉的齿槽啮合，在旋动拉力钉后，能够使骨水泥螺钉带着已注入骨水泥的骨折块回移，对骨折部位起到加压作用。

Description

一种骨水泥髓内钉固定系统

技术领域

本专利属于医疗器械技术领域，具体而言涉及一种骨水泥髓内钉固定 系统。

背景技术

股骨粗隆骨折是临床上最为常见的骨折类型之一，尤其多发于老年人， 多由于直接外力所致，且老年人普遍存在骨质疏松症。现临床上主要采用 早期手术治疗，这样可以获得更好的临床疗效，如下地负重时间早，骨折 复位良好，并发症少等优势。由于股骨具有独特的解剖学和生物力学特点， 其发生骨折并接受治疗后仍需要较长时间进行愈合，因此，选择恰当的修 复方式对患者骨折愈合及预后良好起着极为关键的作用。

以往采用的治疗方法是适用解剖钢板对患者骨折处进行内固定，但该 方法对骨折处的供血和严重的粉碎性骨折等具有一定的局限性，且术后常 会发生愈合不良等问题。因此近年来临床上开始使用髓内钉内固定法来逐 渐取代解剖钢板内固定。髓内钉固定的优势在于它能够减小力臂，防止内 外翻成角、固定失败等不良反应的发生，此外髓内钉具有较好的弹性，受 压时仅会造成些许的骨内移动，且能在变形后立即复原，构造符合生物学 固定原理，具有抗旋转、抗压迫等多种作用。但是对于骨质疏松患者，由 于骨质疏松症的存在，会导致骨量减少，而且在骨结构和组成上也发生改 变，包括骨皮质变薄、骨小梁稀疏断裂等。因此在植入髓内钉后可能会出 现拉力钉松动、切出、移位等不良事件，最终导致内固定失败。

近年来，针对骨质疏松患者，许多医生开始选择使用骨水泥髓内钉进 行内固定。有研究表明，使用骨水泥强化的髓内钉内固定装置可以在股骨 颈内形成骨、骨水泥及螺钉表面这样一种三结合的界面，可有效减少拉力 钉直接对骨质疏松骨产生的强大应力，增强其稳定性，有效防止螺钉从股 骨头切出、切穿等并发症的发生率。使用方法是在钻孔的股骨颈内首先打 入中空带侧孔的骨水泥拉力钉，然后通过中空导管向骨水泥拉力钉内注射骨水泥。因这些小孔均位于拉力钉的前部，所以能保证注射的骨水泥均匀 分布在骨水泥拉力钉头部周围，防止其渗漏进骨折断端。但是，现有骨水 泥拉力钉的稳定性差，容易发生退钉，而且直接注射骨水泥的方法有明显 的缺陷，主要体现于：

1.由于骨内并无空腔，需要以很大的压力把骨水泥注射进去，往往注 射量很小，达不到加强固定的效果；

2.强行注入也增大了骨水泥渗漏的风险，尤其在股骨近端位置，如果 渗漏的骨水泥进入髋关节的关节腔，对下肢活动势必造成影响，还需要进 行手术清理。

发明内容

鉴于上述的分析，本发明旨在提供一种空气杀菌装置，用以解决现有 采用骨水泥拉力钉的骨水泥髓内钉固定系统的稳定性差，容易发生退钉的 问题。

本发明的目的是这样实现的：

一种骨水泥髓内钉固定系统，包括：

髓内钉主钉，所述髓内钉主钉包括近端和远端，所述近端的横截面尺 寸大于所述远端的横截面尺寸；所述近端的下部设有第一螺钉孔和第二螺 钉孔，所述第一螺钉孔位于所述第二螺钉孔的上方；

骨水泥螺钉，所述骨水泥螺钉安装于第一螺钉孔；所述骨水泥螺钉沿 轴向贯穿设有中心孔，所述骨水泥螺钉的侧壁上设有骨水泥扩散孔，所述 骨水泥扩散孔与所述中心孔连通；

扩张器械，所述扩张器械通过所述中心孔在骨松质内部形成一个空腔；

骨水泥注射器，所述骨水泥注射器通过所述中心孔和所述骨水泥扩散 孔向所述空腔内注射骨水泥；

拉力钉，所述拉力钉安装于所述第二螺钉孔，所述拉力钉的前端位于 所述空腔内的骨水泥中。

本发明一种优选实施方式，所述骨水泥螺钉包括第一螺纹段和光杆段， 所述骨水泥扩散孔设于所述第一螺纹段上，所述光杆段设有切槽；所述拉 力钉包括头部和第二螺纹段，所述第二螺纹段的螺纹与所述切槽相适配； 所述螺纹段在所述切槽的限制下旋转，使得所述拉力钉与所述骨水泥螺钉 发生相对移动。

本发明一种优选实施方式，所述第二螺钉孔的孔口设有孔口台阶，所 述头部设有限位部，所述限位部能够卡设于所述孔口台阶。

本发明一种优选实施方式，所述第二螺纹段的螺纹为梯形螺纹。

本发明一种优选实施方式，所述头部设有沉槽，所述沉槽设有螺纹结 构，所述沉槽用于与用于植入拉力钉的器械配合。

本发明一种优选实施方式，所述光杆段的尾端设有两个深槽，所述深 槽内设有深槽螺纹，所述深槽用于与植入骨水泥螺钉的器械配合。

本发明一种优选实施方式，所述光杆段的外周壁沿轴向设有圆弧槽， 所述圆弧槽沿光杆段的轴向设于所述切槽的两侧，所述圆弧槽的直径大于 等于所述第二螺纹段的外径，且所述切槽的槽侧壁的顶端超过所述圆弧槽 的槽底。

本发明一种优选实施方式，所述近端的横截面为梯形，所述远端的横 截面为圆形，所述近端与远端过渡连接。

本发明一种优选实施方式，所述远端的插入端设有分叉槽，所述分叉 槽的纵向截面为U型结构；所述分叉槽的数量为1个，或者，所述分叉槽 的数量为2个，且对称设置于所述远端的中心线的两侧。

本发明一种优选实施方式，所述第一螺钉孔的中心线与所述第二螺钉 孔的中心线平行；所述拉力钉安装于所述第二螺钉孔后，所述第二螺纹段 与所述远端的角度为120°～140°。

本发明一种优选实施方式，所述扩张器械包括前端和后端，所述前端 设有撑开球囊，所述后端用于控制所述撑开球囊收缩或撑开。

本发明一种优选实施方式，所述的骨水泥注射器包括推送手柄和输送 管，所述输送管与所述推送手柄拆卸连接，所述输送管用于穿入所述骨水 泥螺钉的中心孔，推动推送手柄使骨水泥通过所述输送管经骨水泥扩散孔 进入空腔内。

本发明一种优选实施方式，所述近端的端部设置内螺纹孔，所述内螺 纹孔与第一螺钉孔连通，所述内螺纹孔内螺纹安装有尾帽，尾帽装入所述 内螺纹孔内后够顶住骨水泥螺钉和拉力钉。

本发明一种优选实施方式，所述尾帽包括帽头部和帽杆部，所述帽头 部和帽杆部为一体结构。

本发明一种优选实施方式，所述帽头部设有内六方沉槽结构和外六方 结构。

本发明一种优选实施方式，所述帽头部还设有凸起段和过渡段，所述 外六方结构通过凸起段与过渡段连接，所述凸起段的外周壁直径大于外六 方结构、过渡段的外周壁直径中的任一者，所述凸起段的外周壁直径等于 所述近端的内螺纹孔的孔径相等。

与现有技术相比，本发明至少可实现如下有益效果之一：

a)本发明提供的骨水泥髓内钉固定系统，髓内钉主钉的近端设置第一 螺钉孔和第二螺钉孔，骨水泥螺钉的光杆段设有切槽，骨水泥螺钉先装入 第一螺钉孔，当拉力钉装入第二螺钉孔过程中，拉力钉第二螺纹段的螺纹 能够与骨水泥螺钉光杆段的切槽啮合。通过骨水泥螺钉和拉力钉配合使髓 内钉固定，一方面能够保证髓内钉植入后防旋，另一方面，第二螺钉孔的 孔口设置的孔口台阶可以保证拉力钉植入合适位置，并在骨水泥螺钉和植 入后，随着拉力钉的继续旋拧，骨水泥螺钉带着已注入骨水泥的骨折块就 会往回移动，对骨折部位起到加压作用。

b)本发明提供的骨水泥髓内钉固定系统，骨水泥螺钉与扩张器械结合 使用，为骨水泥提供充足的空间，减少了向骨松质内部推注骨水泥的压强， 降低骨质疏松患者股骨粗隆骨折修复的风险。

c)本发明提供的骨水泥髓内钉固定系统，拉力钉安装于髓内主钉的第 二螺钉孔后，拉力钉的第二螺纹段与远端的角度为120°-140°，此角度设置 与中国人群髋关节颈干角较为匹配，能更好的提供骨折的修复，保证了髓 内钉固定系统的临床疗效。

d)本发明提供的骨水泥髓内钉固定系统，髓内钉主钉近端的端部螺纹 安装有尾帽，当髓内钉主钉、骨水泥螺钉、拉力钉、锁钉全部植入后，尾 帽通过内螺纹孔进行植入，尾帽植入后顶住骨水泥螺钉和拉力钉，同时配 合骨水泥螺钉的松质骨螺纹的设计，保证骨水泥螺钉以及拉力钉轴向的稳 定性，降低骨水泥拉力钉和拉力钉退钉的风险。

附图说明

为了更清楚地说明本说明书实施例或现有技术中的技术方案，下面将 对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地， 下面描述中的附图仅仅是本说明书实施例中记载的一些实施例，对于本领 域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的骨水泥髓内钉固定系统的使用过程示意图一；

图2为本发明的骨水泥髓内钉固定系统的使用过程示意图二；

图3为本发明的骨水泥髓内钉固定系统的结构示意图；

图4为本发明的髓内钉主钉的结构示意图；

图5为本发明的骨水泥拉力钉的结构示意图；

图6为本发明的拉力钉的结构示意图；

图7为本发明的扩张器械的结构示意图；

图8为本发明的骨水泥注射器的结构示意图；

图9为本发明的骨水泥螺钉和髓内钉主钉配合的结构示意图；

图10为本发明的尾帽的结构示意图；

图11为本发明的尾帽的结构示意图。

附图标记：

1-髓内钉主钉；11-近端；12-远端；13-第一螺钉孔；14-第二螺钉孔； 15-分叉槽；16-孔口台阶；2-骨水泥螺钉；21-第一螺纹段；22-光杆段；23- 中心孔；24-骨水泥扩散孔；25-深槽；26-切槽；27-圆弧形缺口；28-圆弧 槽；3-扩张器械；31-撑开球囊；32-后端；4-拉力钉；41-头部；42-第二螺 纹段；43-沉槽；44-螺纹结构；5-骨水泥注射器；51-输送管；52-推送手柄； 6-骨水泥；7-尾帽；71-帽头部；711-外六方结构；712-凸起；713-过渡段； 714-内六方沉槽结构；72-帽杆部；73-螺纹。

具体实施方式

为使本申请实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本 申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描 述，显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。 基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提 下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

为便于对本申请实施例的理解，下面将结合附图以具体实施例做进一 步的解释说明，实施例并不构成对本申请实施例的限定。

本发明的一个具体实施例，如图1-2所示，公开了一种骨水泥髓内钉 固定系统，包括：

髓内钉主钉1，髓内钉主钉1包括近端11和远端12，近端11的横截 面尺寸大于远端12的横截面尺寸；近端11的下部设有第一螺钉孔13和第 二螺钉孔14，第一螺钉孔13位于第二螺钉孔14的上方；

骨水泥螺钉2，骨水泥螺钉2安装于第一螺钉孔13；骨水泥螺钉2沿 轴向贯穿设有中心孔23，骨水泥螺钉2的螺纹部分侧壁上设有骨水泥扩散 孔24，骨水泥扩散孔24与中心孔23连通；

扩张器械3，扩张器械3通过中心孔23后，可进行撑开，最终在骨松 质内部形成一个空腔；

骨水泥注射器5，骨水泥注射器5通过中心孔23和骨水泥扩散孔24 向空腔内注射骨水泥6；

拉力钉4，拉力钉4安装于第二螺钉孔14，拉力钉4的前端位于空腔 内的骨水泥6中，与骨水泥螺钉2配合使用，以保证髓内钉植入后的防旋、 加压作用。

本实施例的一个优选实施方式，骨水泥螺钉2包括第一螺纹段21和光 杆段22，中心孔23沿轴向贯穿设于第一螺纹段21和光杆段22，中心孔 23可穿过扩张器械3或骨水泥注射器5，骨水泥扩散孔24设于第一螺纹段 21上，骨水泥扩散孔24与中心孔23相连通，用于扩散骨水泥6。

本实施例的一个优选实施方式，第一螺纹段21的螺纹为松质骨螺纹， 对于骨质疏松患者可以提供更强的抗拔出性能。相邻的螺牙之间设有至少 一个骨水泥扩散孔24，可以全方位的将骨水泥6注入骨质疏松患者的股骨 头位置。可选的，骨水泥扩散孔24为圆孔，直径为1-3mm，方便骨水泥6 的均匀注入。

本实施例的一个优选实施方式，骨水泥螺钉2的光杆段22设有切槽 26；拉力钉4包括头部41和第二螺纹段42，第二螺纹段42的螺纹与切槽 26相适配，第二螺纹段42的螺距与光杆段22的切槽26的间距相同，切 槽26的槽宽大于等于拉力钉4螺纹牙宽；螺纹段42在切槽26的限制下旋 转，使得拉力钉4与骨水泥螺钉2发生相对移动。当骨水泥6通过骨水泥 螺钉2注入体内后，拉力钉4会通过髓内钉主钉1近端11上的第二螺钉孔14 旋转进入植入患者体内，此时由于骨水泥螺钉2设有切槽26，可以使拉力钉 4继续植入至合适位置，对髓内钉起防旋作用，更稳定的治疗骨质疏松患者的 股骨粗隆骨折。

针对骨质疏松患者而言，退钉是经常发生的问题之一，一旦发生退钉， 其内固定便会失去效果。本实施例的一个优选实施方式，髓内钉主钉近端 11的端部设置内螺纹孔，可与尾帽7进行配合使用，内螺纹孔与第一螺钉 孔13连通，当髓内钉主钉1、骨水泥螺钉2、拉力钉4、锁钉全部植入后， 尾帽7可通过内螺纹孔进行植入，尾帽7植入后顶住骨水泥螺钉2和拉力 钉4，同时配合骨水泥螺钉2第一螺纹段21的松质骨螺纹的设计，保证骨 水泥螺钉2以及拉力钉4轴向的稳定性，降低骨水泥拉力钉和拉力钉退钉 的风险。此外，拉力钉对骨水泥拉力钉的防旋作用，完全保证了骨水泥拉 力钉的稳定性。

本实施例的一个优选实施方式，尾帽7包括帽头部71和帽杆部72， 尾帽7的帽头部71和帽杆部72为一体结构，结构简单，加工方便；帽杆 部72设置外螺纹结构73，帽杆部72的外螺纹与髓内钉主钉近端11的内 螺纹配合，使尾帽7通过螺纹旋入髓内钉主钉近端，直至尾帽7顶住骨水 泥螺钉2及拉力钉4。

本实施例的一个优选实施方式，帽头部71设有内六方沉槽结构714， 方便尾帽7的植入。此外，帽头部71还设有外六方结构711，六方沉槽结 构714和外六方结构711同轴设置，且尾帽7植入后，该外六方结构711 露在髓内钉主钉近端11的外侧，当植入物需要取出、内六方由于骨的长入 而无法使用时，可通过外六方结构进行取出。

本实施例的一个优选实施方式，帽头部71还设有凸起段712和过渡段 713，外六方结构711通过凸起段712与过渡段713连接，凸起段712的外 周壁直径大于外六方结构711、过渡段713的外周壁直径中的任一者，也 可以理解为，帽头部71与帽杆部72通过过渡段713连接，过渡段713的 第一端连接有凸起段712，凸起段712的直径大于外六方结构711的直径， 过渡段713的第二端与帽杆部72连接；凸起段712的尺寸与髓内钉主钉近 端的内螺纹孔尺寸一致，当尾帽7植入髓内钉主钉近端11设置的内螺纹孔 后，凸起段712的外周壁能够与髓内钉主钉近端的内螺纹孔孔壁接触，保 证了尾帽7植入后，骨无法长入髓内钉主钉内部，为后续取钉提供了条件。

本实施例的一个优选实施方式，光杆段22的外周壁沿轴向设有圆弧槽 28，圆弧槽28沿光杆段22的轴向设于切槽26的两侧，圆弧槽28的直径 大于等于第二螺纹段42的外径，且切槽26的槽侧壁的顶端超过圆弧槽28 的槽底，如图3所示，骨水泥螺钉2外周壁的下端具有圆弧槽28，圆弧槽 28的直径略大于拉力钉4外径，切槽26的侧槽壁顶端具有圆弧形缺口27， 圆弧形缺口27的直径大于等于拉力钉4螺纹底径，可选的，圆弧形缺口27 与圆弧槽28中心线一致，且与髓内钉主钉1近端11的第二螺钉孔14同轴， 当拉力钉4通过第二螺钉孔14进行旋入时，拉力钉4的外螺纹可与切槽26 啮合，内螺纹可与圆弧形缺口27啮合。此结构与拉力钉4配合而设计，能够 使骨水泥螺钉2的光杆段22紧贴着圆弧槽28移动，并且，切槽26的槽侧 壁的顶端超过圆弧槽28的槽底，圆弧形缺口27直径大于等于拉力钉4螺 纹底径，保证拉力钉4在旋进过程中，第二螺纹段42的螺纹与切槽26啮 合，且沿着骨水泥螺钉2的圆弧槽28移动，保证拉力钉4安装位置的准确 性，同时保证拉力钉4的旋拧更加通畅，提高安装效率，保证治疗效果。

本实施例的一个优选实施方式，第一螺钉孔13的尺寸较大，用于通过 骨水泥螺钉2，第二螺钉孔14的尺寸较小，用于通过拉力钉4，通过将第一 螺钉孔13与第二螺钉孔14大小差别设置，能够防止两个螺钉安装错误。

本实施例的一个优选实施方式，第二螺钉孔14的孔口设有孔口台阶 16，头部41能够卡设在孔口台阶16上。具体而言，头部41设有限位部， 限位部能够卡设于孔口台阶16；或者，第二螺钉孔14的孔口设有孔口台 阶16，拉力钉4头部41的尺寸大于第二螺纹段42的尺寸，也可以理解为， 头部41与第二螺纹段42连接处的环形端面构成限位部。当拉力钉4通过第 二螺钉孔14植入体内后，孔口台阶16与拉力钉4的头部41接触，环形端 面或者限位部可以限制拉力钉4的前进，保证拉力钉4的位置，当继续旋 转拉力钉4时，骨水泥螺钉2可以带着已注入骨水泥的骨折块就会往回移 动，对骨折部位起到加压作用。

本实施例的一个优选实施方式，第二螺纹段42的螺纹为梯形螺纹。由 于拉力钉4需配合骨水泥螺钉2进行植入，因此梯形螺纹的设计可以保证 牙根强度，优异的耐磨性，以及较为优秀的传动效果。

本实施例的一个优选实施方式，第二螺纹段42的螺纹前端具有切屑 槽，方便植入时骨屑的排除，减小产品的自攻力。

本实施例的一个优选实施方式，拉力钉4的头部41设有沉槽43，沉 槽43用于与用于植入拉力钉4的器械配合，方便拉力钉4的植入，沉槽43 设有螺纹结构44，螺纹结构44的存在可以保证拉力钉4在植入过程中的稳 定性。

本实施例的一个优选实施方式，光杆段22的尾端设有两个深槽25， 深槽25内设有深槽螺纹，深槽用于与植入骨水泥螺钉2的器械配合。在植 入过程中，深槽螺纹可以与相应的器械配合，保证骨水泥螺钉2在植入过 程中的稳定性，两个深槽25可以与上钉器配合使用，方便骨水泥螺钉2 的植入。

本实施例的一个优选实施方式，近端11的横截面为梯形，远端12的 横截面为圆形，近端11与远端12过渡连接。通过将近端11设置为梯形结 构，当患者进行髋关节弯曲伸展作用时，此时股骨近端处于最大压力水平， 梯形结构的近端11可以保证髓内钉在最大压力水平下的稳定性；通过将远 端12设置为圆形结构，方便髓内钉植入髓腔。

本实施例的一个优选实施方式，梯形结构的近端11具有相对设置的第 一侧壁和第二侧壁，第一侧壁的下部设置凹槽，凹槽的槽底为平面，称为 槽底平面，槽底平面斜向上设置，第一螺钉孔13和第二螺钉孔14设于槽 底平面，第一螺钉孔13和第二螺钉孔14在槽底平面上呈“8”字形排布，槽 底平面与远端12夹角为120°-140°

本实施例的一个优选实施方式，第一螺钉孔13的中心线与第二螺钉孔 14的中心线平行；当骨水泥螺钉2安装于第一螺钉孔13后、拉力钉4安 装于第二螺钉孔14后，骨水泥螺钉2的中心线与拉力钉4的中心线平行。

本实施例的一个优选实施方式，拉力钉4安装于第二螺钉孔14后，第 二螺纹段42与远端12的角度为120°-140°，此角度设置与中国人群髋关节 颈干角较为匹配，保证了髓内钉固定系统的临床疗效。

本实施例的一个优选实施方式，远端12的插入端设有分叉槽15，分 叉槽15的纵向截面为U型结构；分叉槽15的数量为1个，或者，分叉槽 15的数量为2个，且对称设置于远端12的中心线的两侧。通过在髓内钉 主钉1的远端12设置分叉槽15，使远端12具有一定的弹性，在植入时， 由于分叉槽15的存在可以减小髓内钉主钉远端12的应力，避免刺激骨壁 而发生应力骨折。

本实施例的一个优选实施方式，扩张器械3包括前端和后端，前端设 有撑开球囊31，后端用于控制撑开球囊31收缩或撑开，撑开球囊31在收 缩状态下能够穿过中心孔23伸入骨松质内部，通过后端控制撑开球囊31 撑开在骨松质内部形成一个空腔。扩张器械3的使用方式为：其前端在收 缩状态下沿着骨水泥螺钉2的中心孔23插入骨松质，其前端可伸出骨水泥 螺钉2的第一螺纹段21，此时控制后端32将前端的撑开球囊31撑开，骨 松质就会膨出一个空腔，空腔形成后，控制后端使前端的撑开球囊31收缩， 将收缩状态的撑开球囊31从中心孔23中移出。

本实施例的一个优选实施方式，的骨水泥注射器5包括推送手柄52 和输送管51，输送管51与推送手柄52拆卸连接。当骨松质内形成空腔后， 将输送管51穿入骨水泥螺钉2的中心孔23，骨水泥注射器5的输送管51 沿中心孔23延伸，其插入骨松质的深度与骨水泥扩散孔24的深度相同， 推动推送手柄52使骨水泥6通过输送管51经第一螺纹段21的骨水泥扩散 孔24进入扩张器械3撑开的空腔内。

实施本实施例的骨水泥髓内钉固定系统治疗股骨粗隆骨折的骨质疏松 患者，具体包括如下步骤：

步骤一：将患者置于合适的体位，切开股骨上端皮质，找到髓内钉进 钉点，对进钉位置进行开口并钻髓内钉置入通道；利用器械将髓内钉主钉 1插入至股骨髓腔内；

步骤二：利用相应器械对骨水泥螺钉2的深槽25进行配合，并利用骨 水泥螺钉2下端螺纹对骨水泥螺钉2进行稳定植入至髓内钉主钉1近端11 的第一螺钉孔13位置至合适位置；

步骤三：将扩张器械3插入骨水泥螺钉2中心孔23至穿过螺钉螺纹段， 对骨松质进行撑开，将扩张器械3收缩后拔出。

步骤四：继续旋入骨水泥螺钉2至固定位置。将骨水泥注入器插入骨 水泥螺钉孔至合适位置，注入骨水泥6。

步骤五：利用相应器械对拉力钉4的沉槽43进行配合，并利用拉力钉 4下端螺纹对拉力钉4进行稳定植入至髓内钉主钉1近端11的第二螺钉孔 14位置；拉力钉4在植入过程中，拉力钉4会通过髓内钉主钉1上的第二螺 钉孔14旋转进入植入患者体内，此时由于骨水泥螺钉2设有切槽26，可以使 拉力钉4继续植入至合适位置，对髓内钉起防旋作用，更稳定的治疗骨质疏 松患者的股骨粗隆骨折。将拉力钉4的头部41旋入至髓内钉主钉1上的孔 口台阶16处，使其接触。继续旋转拉力钉4，使骨水泥螺钉2向后移动至 合适加压位置，骨水泥螺钉2带着已注入骨水泥的骨折块就会往回移动， 对骨折部位起到加压作用。

步骤六：完成拉力钉4的安装后，锁紧远端12螺钉，缝合后完成手术。

与现有技术相比，本实施例提供的骨水泥髓内钉固定系统具有如下有 益效果：

1、骨水泥螺钉与扩张器械结合使用，为骨水泥提供充足的空间，减少 了向骨松质内部推注骨水泥的压强，降低骨质疏松患者股骨粗隆骨折修复 的风险。

2、髓内钉主钉的近端设置第一螺钉孔和第二螺钉孔，骨水泥螺钉的光 杆段设有切槽，骨水泥螺钉先装入第一螺钉孔，当拉力钉装入第二螺钉孔 过程中，拉力钉第二螺纹段的螺纹能够与骨水泥螺钉光杆段的切槽啮合。 此结构设置，一方面能够保证髓内钉植入后防旋，另一方面，第二螺钉孔 的孔口设置的孔口台阶可以保证拉力钉植入合适位置，并在骨水泥螺钉和 植入后，随着拉力钉的继续旋拧，骨水泥螺钉带着已注入骨水泥的骨折块就会往回移动，对骨折部位起到加压作用。

3、骨水泥螺钉具有较大直径的中心孔以保证扩张器械3能过顺利进入 中心孔，骨水泥螺钉的螺纹端具有骨水泥扩散孔，其数量及孔径较为适用 于推注骨水泥。

4、骨水泥螺钉和拉力钉连接端分别为两个深槽和一个沉槽结构，其下 端均存在螺纹结构，与相应的器械配合使用，保证植入物植入时的稳定性。

5、髓内钉主钉的近端为梯形结构，保证植入后产品的稳定性。

6、拉力钉安装于髓内钉主钉的第二螺钉孔后，拉力钉的第二螺纹段与 远端的角度为120°-140°，此角度设置与中国人群髋关节颈干角较为匹配，能 更好的提供骨折的修复，保证了髓内钉固定系统的临床疗效。

以上所述的具体实施方式，对本申请的目的、技术方案和有益效果进 行了进一步详细说明，所应理解的是，以上所述仅为本申请的具体实施方 式而已，并不用于限定本申请的保护范围，凡在本申请的精神和原则之内， 所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种骨水泥髓内钉固定系统，其特征在于，包括：

髓内钉主钉(1)，所述髓内钉主钉(1)包括近端(11)和远端(12)，所述近端(11)的横截面尺寸大于所述远端(12)的横截面尺寸；所述近端(11)的下部设有第一螺钉孔(13)和第二螺钉孔(14)，所述第一螺钉孔(13)位于所述第二螺钉孔(14)的上方；

骨水泥螺钉(2)，所述骨水泥螺钉(2)安装于第一螺钉孔(13)；所述骨水泥螺钉(2)沿轴向贯穿设有中心孔(23)，所述骨水泥螺钉(2)的侧壁上设有骨水泥扩散孔(24)，所述骨水泥扩散孔(24)与所述中心孔(23)连通；

扩张器械(3)，所述扩张器械(3)通过所述中心孔(23)在骨松质内部形成一个空腔；

骨水泥注射器(5)，所述骨水泥注射器(5)通过所述中心孔(23)和所述骨水泥扩散孔(24)向所述空腔内注射骨水泥(6)；

拉力钉(4)，所述拉力钉(4)安装于所述第二螺钉孔(14)，所述拉力钉(4)的前端位于所述空腔内的骨水泥(6)中。

2.根据权利要求1所述的骨水泥髓内钉固定系统，其特征在于，所述骨水泥螺钉(2)包括第一螺纹段(21)和光杆段(22)，所述骨水泥扩散孔(24)设于所述第一螺纹段(21)上，所述光杆段(22)设有切槽(26)；

所述拉力钉(4)包括头部(41)和第二螺纹段(42)，所述第二螺纹段(42)的螺纹与所述切槽(26)相适配；

所述螺纹段(42)在所述切槽(26)的限制下旋转，使得所述拉力钉(4)与所述骨水泥螺钉(2)发生相对移动。

3.根据权利要求2所述的骨水泥髓内钉固定系统，其特征在于，所述第二螺钉孔(14)的孔口设有孔口台阶(16)，所述头部(41)设有限位部，所述限位部能够卡设于所述孔口台阶(16)。

4.根据权利要求2所述的骨水泥髓内钉固定系统，其特征在于，所述第二螺纹段(42)的螺纹为梯形螺纹。

5.根据权利要求2所述的骨水泥髓内钉固定系统，其特征在于，所述头部(41)设有沉槽(43)，所述沉槽(43)设有螺纹结构(44)，所述沉槽(43)用于与用于植入拉力钉(4)的器械配合。

6.根据权利要求2所述的骨水泥髓内钉固定系统，其特征在于，所述光杆段(22)的尾端设有两个深槽(25)，所述深槽(25)内设有深槽螺纹，所述深槽用于与植入骨水泥螺钉(2)的器械配合。

7.根据权利要求2所述的骨水泥髓内钉固定系统，其特征在于，所述光杆段(22)的外周壁沿轴向设有圆弧槽(28)，所述圆弧槽(28)沿光杆段(22)的轴向设于所述切槽(26)的两侧，所述圆弧槽(28)的直径大于等于所述第二螺纹段(42)的外径，且所述切槽(26)的槽侧壁的顶端超过所述圆弧槽(28)的槽底。

8.根据权利要求1至7任一项所述的骨水泥髓内钉固定系统，其特征在于，所述第一螺钉孔(13)的中心线与所述第二螺钉孔(14)的中心线平行；

所述拉力钉(4)安装于所述第二螺钉孔(14)后，所述第二螺纹段(42)与所述远端(12)的角度为120°～140°。

9.根据权利要求1至8任一项所述的骨水泥髓内钉固定系统，其特征在于，所述扩张器械(3)包括前端和后端，所述前端设有撑开球囊(31)，所述后端用于控制所述撑开球囊(31)收缩或撑开。

10.根据权利要求9所述的骨水泥髓内钉固定系统，其特征在于，所述的骨水泥注射器(5)包括推送手柄(52)和输送管(51)，所述输送管(51)与所述推送手柄(52)拆卸连接，所述输送管(51)用于穿入所述骨水泥螺钉(2)的中心孔(23)，推动推送手柄(52)使骨水泥(6)通过所述输送管(51)经骨水泥扩散孔(24)进入空腔内。

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