CN113713237A - 一种固定锁紧结构及医用导管、血泵 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种固定锁紧结构，包括套设在导管外的内筒体、卡盘和外筒体；导管包括驱动轴和位于驱动轴外部的鞘管；卡盘为筒状弹性体；外筒体的远端形成有容纳卡盘的第一腔体，内筒体的近端与外筒体的远端通过连接结构连接，卡盘的一端与内筒体的近端抵接，另一端与第一腔体的内壁抵接；卡盘的两端均设置有卡紧部，卡紧部沿周向等间距设置有多个槽口，内筒体和外筒体与卡紧部抵接处形成有压接部。本发明设置两端具有卡紧部的卡盘，内筒体和外筒体设置与卡紧部抵接的压接部；卡紧部沿周向设置有槽口，使得鞘管在槽口处向外侧形变，鞘管的形变量可控；卡紧部与压接部呈圆台结构，通过圆台面抵接，在轴向锁紧时，给予径向压力，保证固定锁紧效果。

Description

一种固定锁紧结构及医用导管、血泵

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种固定锁紧结构及医用导管、血泵。

背景技术

经皮导管泵的临床使用路径为从心室内抽出血液，流经跨瓣膜的导流管，从流出口进入动脉，这样的工作原理决定了吸入口和流出口必须分布在瓣膜的两侧。产品植入时，在DSA（Digital subtraction angiography，数字减影血管造影）指引下，吸入口和流出口能准确地分布在瓣膜的两侧。产品放置到位后，需要通过锁紧结构将缝合系统和导管固定连接起来，再通过缝合系统将整个导管体和人体固定起来。如果锁紧结构与导管体的锁紧不可靠，在辅助血液循环的过程中，导管受力发生移位，将会直接改变吸入口和流出口必须分布在瓣膜两侧的设置，使产品失去临床作用。另一方面，当导管锁紧部位的鞘管变形不可控，将会对鞘管内部结构产生影响。严重情况下将会导致产品失效，导致手术失败。为及时发现导管体移位，国外同类产品开发了非常复杂的体内移位报警系统，但报警的主要功能仅仅是提醒医生去补救导管出现的非预期移位，而最好的做法还是提供可靠的锁紧力预防移位的发生。

中国专利CN109793975A中描述的锁紧结构为锁紧帽与锁紧基座旋紧时轴向挤压弹性锁紧环5，通过体积守恒原理，形成径向压缩，达到锁紧的目的，该锁紧方式存在如下问题：该锁紧结构在进行径向压缩时，弹性锁紧环径向形变量难以控制，相对应的导管的鞘管4形变难以预测，如图1所示。这种情况将会导致下列问题：1、锁紧力不稳定或者锁紧力一致性不佳；轴向挤压弹性锁紧环5时，由于锁紧环5管壁变形，且该变形无法预测，将会导致锁紧环5与鞘管4接触面形貌不同，当锁紧帽与锁紧基座旋进相同位移时，锁紧环5外壁不同位置产生的锁紧力不同；2、锁紧时导致内部塌陷；由于在使用过程中，锁紧环5管壁变形不受控，因此为达到需求锁紧力，将会导致鞘管4壁局部变型过大，导致导管内部发生塌陷等非预期的结构变化；3、锁紧后，鞘管最小内径小；在经皮介入式血泵的临床使用时，导管至少包含内部的机械传动轴和外部鞘管4，期望在锁紧时，保持鞘管4内壁的尺寸，以保证机械传动轴的正常运转。

中国专利CN101224145B中描述的锁紧结构为锁紧帽与连接件旋紧时轴向挤压锁紧头9，锁紧头9可收缩的多瓣收缩结构收缩后锁紧输送导管；在受力挤压的过程中，锁紧头近端91受力变形带动锁紧头远端92的瓣状结构的收缩，因此，锁紧头9设计为远端厚近端薄，且多瓣收缩结构的分隔槽长度较长，从远端延伸到近端。较薄的近端以及较长的分隔槽易变形以实现远端的收缩，如图2所示。锁紧头9多瓣结构的每一瓣形成悬臂结构，要使远端达到锁紧需要在近端施加更大的压力，导致锁紧头近端91应力集中，锁紧头近端91的应力集中处容易断裂损坏，同时锁紧头远端92要达到锁紧导管鞘管4的力度，需要锁紧头远端92的瓣状结构有较大的收缩，导致鞘管4变形大，使得导管内空间小，不适于导管内部包含机械传动轴的场合使用。

因此，现有技术还有待改进和提高。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种固定锁紧结构及医用导管、血泵，通过设置有槽口的卡盘固定锁紧在导管的鞘管外，保证固定锁紧效果的同时使得鞘管的形变可控。

本发明为解决上述技术问题而采用的技术方案是提供一种固定锁紧结构，包括套设在导管外的内筒体、卡盘和外筒体，所述导管包括驱动轴和位于驱动轴外部的鞘管；所述卡盘为筒状弹性体；所述外筒体的远端形成有容纳卡盘的第一腔体，所述内筒体的近端与外筒体的远端通过连接结构连接，所述卡盘的一端与内筒体的近端抵接，另一端与第一腔体的内壁抵接；所述卡盘与内筒体抵接的一端形成有第一卡紧部，所述第一卡紧部周向等间距设置有多个第一槽口，所述内筒体的近端内壁形成有与第一卡紧部抵接的第一压接部；所述卡盘与外筒体抵接的一端形成有第二卡紧部，所述第二卡紧部周向等间距设置有多个第二槽口，所述第一腔体近端的内壁形成有与第二卡紧部抵接的第二压接部；所述内筒体的近端与外筒体的远端连接时，所述第一压接部压迫第一卡紧部向内部收缩，所述第二压接部压迫第二卡紧部向内部收缩，所述鞘管在槽口处向外侧形变同时被固定锁紧。

进一步地，所述第一槽口和第二槽口均沿卡盘的轴向设置；所述第一槽口与第二槽口错开设置。

进一步地，所述第一卡紧部、第二卡紧部、第一压接部与第二压接部均呈圆台形，所述第一卡紧部所在的圆锥的顶角小于第一压接部所在的圆锥的顶角，所述第二卡紧部所在的圆锥的顶角小于第二压接部所在的圆锥的顶角。

进一步地，所述连接结构为螺纹连接结构，所述螺纹连接结构包括设置在内筒体近端外壁的外螺纹以及设置在外筒体远端内壁的内螺纹，所述外螺纹与内螺纹匹配，所述内筒体的近端逐步旋入外筒体的远端内。

进一步地，所述连接结构为卡扣连接结构，所述卡扣连接结构包括设置在内筒体近端外壁的定位销以及设置在外筒体远端内壁的环槽，所述环槽沿外筒体内壁周向设置，所述环槽数量至少为一个，所述外筒体远端内壁轴向设置有导向槽，所述导向槽连通环槽，所述定位销轴向通过导向槽滑移到环槽中旋转卡入环槽固定，所述内筒体通过定位销卡入外筒体的环槽。

进一步地，所述导管的鞘管在卡盘压缩锁紧固定后的最小内径，可通过以下计算公式预估：D=d-d×n×(arcsin(w/d))/π-2δ，其中，D：卡盘压缩后鞘管内径；d：卡盘压缩前内径；n：槽口个数；w：槽口宽度；δ：鞘管壁厚。

进一步地，所述导管的鞘管尺寸为4fr-11fr时，所述槽口的个数为2-12个。

进一步地，所述导管的鞘管尺寸为9fr时，所述槽口宽度为0.18mm-0.78mm。

进一步地，所述外筒体与内筒体的外壁设置有防滑纹。

本发明为解决上述技术问题而采用的第二技术方案是提供一种医用导管，包括驱动轴和位于所述驱动轴外部的鞘管，所述鞘管外部设有用于固定所述鞘管的上述固定锁紧结构。

本发明为解决上述技术问题而采用的第三技术方案是提供一种血泵，包括泵装置、导管和体外驱动装置，所述导管包括驱动轴和位于所述驱动轴外部的鞘管，所述体外驱动装置通过所述驱动轴驱动所述泵装置，其特征在于，所述鞘管外部设有用于固定所述鞘管的上述固定锁紧结构。

本发明对比现有技术有如下的有益效果：本发明提供的固定锁紧结构及医用导管、血泵，设置两端具有卡紧部的卡盘，并通过内筒体和外筒体与卡紧部抵接的压接部压迫卡紧部固定锁紧导管的鞘管；卡紧部沿周向设置有槽口，使得鞘管在槽口处向外侧形变，鞘管的形变量可控，鞘管形变后的最小内径可估算；卡紧部与压接部呈圆台结构，通过圆台面抵接，使得在轴向锁紧时，能够给予径向压力，产生足够的静摩擦，保证固定锁紧效果，同时能够充分保证驱动轴的功能实现。

附图说明

图1为现有的一种锁紧结构锁紧时横截图；

图2为现有的另一种锁紧结构锁紧头结构示意图；

图3为本发明实施例的固定锁紧结构拆分图；

图4为本发明实施例的固定锁紧结构拆分剖视图；

图5为本发明实施例的固定锁紧结构锁紧鞘管时剖视图；

图6为本发明实施例的固定锁紧结构锁紧鞘管时示意图；

图7为本发明实施例的固定锁紧结构锁紧鞘管时横截图；

图8为本发明实施例的卡扣连接的固定锁紧结构拆分图；

图9为本发明实施例的卡扣连接的固定锁紧结构拆分剖视图；

图10为本发明实施例的医用导管结构示意图；

图11为本发明实施例的血泵结构示意图。

图中：

1、内筒体；2、卡盘；3、外筒体；4、鞘管；5、锁紧环；6、驱动轴；7、泵装置；8、体外驱动装置；9、锁紧头；91、锁紧头近端；92、锁紧头远端；11、第一压接部；12、外螺纹；13、定位销；21、第一卡紧部；22、第一槽口；23、第二卡紧部；24、第二槽口；31、第一腔体；32、第二压接部；33、内螺纹；34、环槽；35、导向槽。

图中：

1、内筒体；2、卡盘；3、外筒体；4、鞘管；5、锁紧环；6、驱动轴；7、泵装置；8、体外驱动装置；9、锁紧头；91、锁紧头近端；92、锁紧头远端；11、第一压接部；12、外螺纹；13、定位销；21、第一卡紧部；22、第一槽口；23、第二卡紧部；24、第二槽口；31、第一腔体；32、第二压接部；33、内螺纹；34、环槽；35、导向槽。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明作进一步的描述。

图3为本发明实施例的固定锁紧结构拆分图；图4为本发明实施例的固定锁紧结构拆分剖视图；图5为本发明实施例的固定锁紧结构锁紧鞘管时剖视图；图6为本发明实施例的固定锁紧结构锁紧鞘管时示意图；图7为本发明实施例的固定锁紧结构锁紧鞘管时横截图。

请参见图3-图7，本发明实施例的固定锁紧结构，包括套设在导管外的内筒体1、卡盘2和外筒体3；卡盘2为筒状弹性体；外筒体3的远端形成有容纳卡盘2的第一腔体31，内筒体1的近端与外筒体3的远端通过连接结构连接，卡盘2的一端与内筒体1的近端抵接，另一端与第一腔体31的内壁抵接。

卡盘2为筒状弹性体是指卡盘2由具有弹性的材料制成，卡盘2材质为尼龙、橡胶、聚乙烯或者橡胶与聚乙烯的组合，卡盘2的硬度大于鞘管4的硬度。内筒体1和外筒体3的材质为高密度聚乙烯（HDPE）、低密度聚乙烯（LDPE）或线性低密度聚乙烯（LLDPE）。

具体地，卡盘2的两端均设置有卡紧部，卡紧部沿周向设置有多个槽口，内筒体1和外筒体3与卡紧部抵接处形成有压接部；内筒体1的近端与外筒体3的远端连接时，压接部压迫卡紧部向内部收缩，导管的鞘管4在槽口处向外侧形变同时被固定锁紧。槽口预先留出形变位置，使得鞘管4形变方向向外侧，保证达到所需要最大静摩擦时，鞘管4形变后的内径均匀可控，且最小内径大。

具体地，卡盘2与内筒体1抵接的一端形成有第一卡紧部21，第一卡紧部21周向设置有多个第一槽口22，内筒体1的近端内壁形成有与第一卡紧部21抵接的第一压接部11；卡盘2与外筒体3抵接的一端形成有第二卡紧部23，第二卡紧部23周向设置有多个第二槽口24，第一腔体31近端的内壁形成有与第二卡紧部23抵接的第二压接部32。两端对称设置卡紧部的卡盘2，使卡盘2两端整体受力均匀，减少局部应力，最大形变发生在最大正应力处，从而减小形变量。与现有技术图2中的锁紧结构相比，锁紧头近端91受力变形带动锁紧头远端92的瓣状结构收缩锁紧，锁紧头远端92要达到相同的锁紧力度，锁紧头远端92的瓣状结构现对于两端对称锁紧的卡盘2结构需要有更大的收缩，导致鞘管4变形大，使得导管内空间更小，不适于导管内部包含机械传动轴的场合使用。同时锁紧头9为远端厚近端薄的结构，近端的应力集中处容易断裂损坏，而卡盘2的对称结构不需要要考虑壁厚的问题，相对于锁紧头9结构更简单，制作容易，降低生产成本。

具体地，第一卡紧部21与第一压接部11均呈圆台形，第二卡紧部23与第二压接部32均呈圆台形。通过圆台面抵接，使得卡盘2的第一卡紧部21和第二卡紧部23在轴向锁紧时，能够给予鞘管4径向压力，产生足够的静摩擦，保证固定锁紧效果；第一卡紧部21所在的圆锥的顶角小于第一压接部11所在的圆锥的顶角；第二卡紧部23所在的圆锥的顶角小于第二压接部32所在的圆锥的顶角；使得卡紧部与压接部形成线接触，避免面接触导致的摩擦力大的问题。

具体地，第一槽口22和第二槽口24均沿卡盘2的轴向设置；第一槽口22与第二槽口24错开设置。

可选地，多个第一槽口22在第一卡紧部21等间距设置，多个第二槽口24在第二卡紧部23等间距设置。等间距设置能够使锁紧过程的受力更加均匀。

在其他实施例中，第一槽口22和第二槽口24也可选相对设置并处在同一中心轴线上。

导管包括驱动轴6和设置于驱动轴6外部的鞘管4，驱动轴6连接体外驱动装置用以驱动泵装置，因此鞘管内必须预留有足够的空间允许驱动轴6旋转以驱动泵装置，因此，在固定锁紧结构固定在鞘管4外时，需要保证鞘管4内的空间可控且可预估。而现有技术的图1中，锁紧环5锁紧导管的鞘管4时，鞘管4的形变不受控，导致鞘管4发生塌陷等非预期的结构变化，使得鞘管4内的空间不可控。

需要说明的是，本申请实施例的固定锁紧结构套设在导管外，具体是套设在导管上的鞘管外，该鞘管可选为包含至少一个鞘管，对鞘管的数量并不做限定。例如，存在第一鞘管和第二鞘管，第二鞘管套设在第一鞘管外，则固定锁紧结构套设在第二鞘管外，以此类推。

具体地，驱动轴6为机械传动结构，优选延伸通过整个导管。驱动轴6可选由柔性缆线组成或包括柔性缆线，柔性缆线可选由不同取向的纤维层组成。驱动轴6可选由多个同轴绕组组成，驱动轴6的近端连接到体外驱动装置8，驱动轴6用于将转矩从体外驱动装置8传递到驱动轴6远端的泵装置7上。

泵装置7经导管插入心脏或血管中，可用于通过循环系统泵送血液。如用在心脏中，能够减少患者心脏上的工作量，例如使心脏在心脏病后能够恢复。泵装置7通常包括设置在泵壳体中的叶轮，该泵装置可设置成固定直径、或可扩张的结构。体外驱动装置8可选为电动马达或气动马达。本发明实施例的固定锁紧结构，导管的鞘管4在槽口处向外侧形变，使得导管的鞘管4在卡盘2压缩锁紧固定后的最小内径，可通过以下计算公式预估：

D=d-d×n×(arcsin(w/d))/π-2δ，

其中，D：卡盘2压缩后鞘管4内径；d：卡盘2压缩前内径；n：槽口个数；w：槽口宽度；δ：鞘管4壁厚。由此可以通过设定槽口个数和槽口宽度来计算鞘管4压缩锁紧固定后的最小内径，保证鞘管4内部尺寸。

为使得固定锁紧结构对鞘管4的正应力均匀，应当尽可能的减小槽宽*槽口个数即多个槽口的累计宽度。在一定的槽口累计宽度的情况下，增加槽口个数减小槽宽，使鞘管4形变更加均匀。但由于介入类导管器械的外径尺寸一般较小，设置过多的槽口，将会提高加工难度和成本。同时槽口累计宽度的应当基于所需最大静摩擦力下对应的鞘管4材料变形量来确认最小值。

现有技术中，当鞘管4材质极其柔软时，锁紧环5难以通过缩小有限尺寸而达到所需最大静摩擦力。而卡盘2可以通过槽口缩紧给鞘管4施加正应力，通过缩小较小的尺寸得到所需最大静摩擦力。

固定锁紧结构中，卡盘2一端的卡紧部的槽口个数可以设置为2至16个，且均匀分布。当鞘管4尺寸较小，如9fr以下时，由于卡盘2与鞘管4的接触面积较少，槽口的个数应适当减少，以防止应力集中，2至8个较为合适。其中9fr的鞘管4对应槽宽在0.78mm（2个槽口）至0.18mm（8个槽口）之间。鞘管4尺寸为4fr-11fr时，卡盘2槽口个数为2至12个，当鞘管4尺寸特别大时，可根据实际情况适当增加槽口个数，以避免形变位置集中，发生非预期变形。

请继续参见图3-图7，本发明实施例的固定锁紧结构，内筒体1与外筒体3之间的连接结构为螺纹连接结构，螺纹连接结构包括设置在内筒体1近端外壁的外螺纹12以及设置在外筒体3远端内壁的内螺纹33，外螺纹12与内螺纹33匹配，内筒体1的近端逐步旋入外筒体3的远端内时，压接部逐步压迫卡紧部向内部收缩，导管的鞘管4在槽口处向外侧形变。

请参见图8和图9，本发明实施例的固定锁紧结构，内筒体1与外筒体3之间的连接结构为卡扣连接结构，卡扣连接结构包括设置在内筒体1近端外壁的定位销13以及设置在外筒体3远端内壁的环槽34，环槽34沿外筒体3内壁周向设置，环槽34数量至少为一个，外筒体3远端内壁轴向设置有导向槽35，导向槽35连通环槽34，定位销13轴向通过导向槽35滑移到环槽34中旋转卡入环槽34固定，内筒体1通过定位销13卡入外筒体3的环槽34时，压接部压迫卡紧部向内部收缩，导管的鞘管4在槽口处向外侧形变。

优选地，外筒体3与内筒体1的外壁设置有防滑纹，便于握持锁紧。

本发明实施例的固定锁紧结构，在经皮介入式血泵中使用时，内筒体1与缝合系统连接，外筒体3与阻菌套结构连接。在实际手术过程中，针对不同的患者，缝合系统在鞘管4上的相对位置不相同，缝合系统能够在鞘管4上自由活动。初始状态时，内筒体1和外筒体3为未连接状态，当缝合系统随内筒体1到达指定位置后，连接到外筒体3。内筒体1和外筒体3的连接，使得缝合系统与阻菌套结构紧固，同时当内筒体1和外筒体3连接时，压接部挤压卡盘2的卡紧部。卡盘2的卡紧部通过槽口将向内收缩固定到鞘管4上，实现对缝合系统的固定；鞘管4沿槽口向外侧均匀形变，避免鞘管4的过度形变。

请同时参见图10，本发明实施例的医用导管包括驱动轴6和位于所述驱动轴6外部的鞘管4，鞘管4外部设有用于固定鞘管4的固定锁紧结构。

请同时参见图11，本发明实施例的包括泵装置7、导管和体外驱动装置8，导管包括驱动轴6和位于所述驱动轴6外部的鞘管4，体外驱动装置8通过驱动轴6驱动泵7装置，鞘管4外部设有用于固定鞘管4的固定锁紧结构。

综上所述，本发明实施例的固定锁紧结构及医用导管、血泵，设置具有卡紧部的卡盘2，并通过内筒体1和外筒体3与卡紧部抵接的压接部压迫卡紧部固定锁紧导管的鞘管4；卡紧部沿周向均匀设置有槽口，使得鞘管4在槽口处向外侧形变，鞘管4的形变量可控，鞘管4形变后的最小内径可估算；卡紧部与压接部呈圆台结构，通过圆台面抵接，使得在轴向锁紧时，能够给予径向压力，产生足够的静摩擦，保证固定锁紧效果。

虽然本发明已以较佳实施例揭示如上，然其并非用以限定本发明，任何本领域技术人员，在不脱离本发明的精神和范围内，当可作些许的修改和完善，因此本发明的保护范围当以权利要求书所界定的为准。

Claims (11)

1.一种固定锁紧结构，其特征在于，包括套设在导管外的内筒体、卡盘和外筒体，所述导管包括驱动轴和位于所述驱动轴外部的鞘管；所述卡盘为筒状弹性体；所述外筒体的远端形成有容纳卡盘的第一腔体，所述内筒体的近端与外筒体的远端通过连接结构连接，所述卡盘的一端与内筒体的近端抵接，另一端与第一腔体的内壁抵接；所述卡盘与内筒体抵接的一端形成有第一卡紧部，所述第一卡紧部周向等间距设置有多个第一槽口，所述内筒体的近端内壁形成有与第一卡紧部抵接的第一压接部；所述卡盘与外筒体抵接的一端形成有第二卡紧部，所述第二卡紧部周向等间距设置有多个第二槽口，所述第一腔体近端的内壁形成有与第二卡紧部抵接的第二压接部；所述内筒体的近端与外筒体的远端连接时，所述第一压接部压迫第一卡紧部向内部收缩，所述第二压接部压迫第二卡紧部向内部收缩，所述鞘管在槽口处向外侧形变同时被固定锁紧。

2.如权利要求1所述的固定锁紧结构，其特征在于，所述第一槽口和第二槽口均沿卡盘的轴向设置；所述第一槽口与第二槽口错开设置。

3.如权利要求1所述的固定锁紧结构，其特征在于，所述第一卡紧部、第二卡紧部、第一压接部与第二压接部均呈圆台形，所述第一卡紧部所在的圆锥的顶角小于第一压接部所在的圆锥的顶角，所述第二卡紧部所在的圆锥的顶角小于第二压接部所在的圆锥的顶角。

4.如权利要求1所述的固定锁紧结构，其特征在于，所述连接结构为螺纹连接结构，所述螺纹连接结构包括设置在内筒体近端外壁的外螺纹以及设置在外筒体远端内壁的内螺纹，所述外螺纹与内螺纹匹配，所述内筒体的近端逐步旋入外筒体的远端内。

5.如权利要求1所述的固定锁紧结构，其特征在于，所述连接结构为卡扣连接结构，所述卡扣连接结构包括设置在内筒体近端外壁的定位销以及设置在外筒体远端内壁的环槽，所述环槽沿外筒体内壁周向设置，所述环槽数量至少为一个，所述外筒体远端内壁轴向设置有导向槽，所述导向槽连通环槽，所述定位销轴向通过导向槽滑移到环槽中旋转卡入环槽固定，所述内筒体通过定位销卡入外筒体的环槽。

6.如权利要求1所述的固定锁紧结构，其特征在于，所述导管的鞘管在卡盘压缩锁紧固定后的最小内径，可通过以下计算公式预估：

D=d-d×n×(arcsin(w/d))/π-2δ；

其中，D：卡盘压缩后鞘管内径；d：卡盘压缩前内径；n：槽口个数；w：槽口宽度；δ：鞘管壁厚。

7.如权利要求1所述的固定锁紧结构，其特征在于，所述导管的鞘管尺寸为4fr-14fr时，所述槽口的个数为2-12个。

8.如权利要求7所述的固定锁紧结构，其特征在于，所述导管的鞘管尺寸为9fr时，所述槽口宽度为0.18mm-0.78mm。

9.如权利要求1所述的固定锁紧结构，其特征在于，所述外筒体与内筒体的外壁设置有防滑纹。

10.一种医用导管，其特征在于，包括驱动轴和位于所述驱动轴外部的鞘管，所述鞘管外部设有用于固定所述鞘管的如权利要求1-9任一项所述的固定锁紧结构。

11.一种血泵，包括泵装置、导管和体外驱动装置，所述导管包括驱动轴和位于所述驱动轴外部的鞘管，所述体外驱动装置通过所述驱动轴驱动所述泵装置，其特征在于，所述鞘管外部设有用于固定所述鞘管的如权利要求1-9任一项所述的固定锁紧结构。

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