CN1136866C - 一种治疗妇科阴道炎的外用药 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗妇科阴道炎的外用药,其主要由甘草提取物、洗必泰、冰片及基质组成;试验表明,本发明对细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎总治愈率达94%。
Description
本发明属于医药领域,具体涉及一种可用于治疗多种病因引起的妇科阴道炎的外用药。
妇科阴道炎是一种常见病、多发病,目前可供治疗本病的药物,如洗必泰栓、制霉栓、达克宁栓、甲硝唑栓等,大多疗效单一;同时,长期使用杀虫、杀菌类药物,会引起阴道内正常菌群失调,使有益菌群数量减少,阴道“自洁作用”下降;病原体易再度入侵诱发炎症,由于反复发作使病原体产生抗药性和耐药性,从而导致疗效不明显。
本发明的目的是提供一种疗效好,治疗范围广的治疗妇科阴道炎的外用药。
本发明的组成及含量是:
甘草提取物 2-3.5
洗必泰或 0.5-3.5或
硝基咪唑类抗原虫药物或 3.5-5.5或
吡咯类抗真菌药物 8.0-10.0
冰片 0.2-0.5
油脂性基质 适量
以上组分含量均为重量百分比,共制成100g。
上述配方中所使用的甘草提取物系按中华人民共和国1995年版《药典》中所记载的方法提取而得。现代研究表明,甘草提取物具有下述作用:1.抗炎作用:具有保泰松或氢化可的松样的抗炎作用,其抗炎成分为甘草甜素和甘草次酸;甘草中的主要成分甘草甜素和甘草次酸具有类固醇的骨架结构,又有各
种激素样作用;次酸对大鼠的棉球肉芽肿、甲醛性脚肿皮下肉芽肿性炎症等均有抑制作用;2.抗病毒作用:甘草酸类化合物通过对多种病毒颗粒的直接作用和诱生干扰素,增强天然杀伤细胞和巨噬细胞的活性等活化宿主免疫功能而发挥广泛的抗病毒作用。8mol/L浓度的甘草次酸在37℃下处理I型单纯疱疹病毒15min,其感染价从107锐减至102。甘草酸对属于疱疹毒群VZV感染的人胎儿成纤维细胞抑制浓度为0.55g/ml。3.对生殖系统具有女性激素雌二醇样的激素作用;4.甘草提取物还含有甘草素(C2H22O9)、葡萄糖、甘露醇、苹果酸、天门冬酰胺等,具有解痉止痛、抗溃疡等作用。
上述配方中所使用的洗必泰[1.6双(正-对氯苯双胍)乙烷],是一种含氯高效,广谱消毒剂,能直接杀灭细菌繁殖体,病毒和真菌,其用量为0.5-1.5%;所使用的硝基咪唑类抗原虫、抗厌氧菌类药物如甲硝唑、替硝唑,其用量为3.5-5.5%;所使用的吡咯类抗真菌药物如益康唑、咪康唑,其用量为8-10%;
将上述配方制备成妇科用栓剂的工艺方法如下:
①取甘草提取物、抗菌药物、冰片研磨均匀;
②取油脂性基质,置水浴上加热熔化,将步骤①所制得的混合液加入,充分搅匀,稍冷,注模,凝固后包装即得。
本品规格:粒重1.5-5g均可,最佳粒重3.0±0.2g;用法用量:将药栓送入子宫颈处,每日一次,每次一枚。
本配方还可根据临床需要制备成各种药剂学上可接受的剂型,如液体药剂、胶囊剂、喷雾剂、膜剂等。
将上述配方所制备的栓剂作为治疗组(450例),洗必泰栓作对照组(270例)进行临床试验,结果表明:对照组对细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎总治愈率为72%,治疗组可达94%,P<0.01,显示二者之间具有明显差异,进一步说明了本发明中甘草提取物与洗必泰配伍后具有协同作用,疗效增加显著。
进一步的试验证明,将甘草提取物分别与甲硝唑、咪康唑配伍也同样具有协同作用,疗效显著增加。
下面详述本发明按药剂学方法制备成栓剂的实施例:
实施例1:①取甘草提取物2.0g、洗必泰0.7g、冰片0.3g,置灭菌乳钵中加入适量95%乙醇研磨均匀;
②取半合成脂肪酸甘油脂97g,置水浴上加热、熔化,待温度降至约50℃,加上步骤①所制混合液,充分搅匀,稍冷,注模,冷却后,刮去多余基质,脱模,即得。
实施例2:①取甘草提取物3.5g、洗必泰1.5g、冰片0.2g,置灭菌乳钵中加入适量95%乙醇研磨均匀;必要时,可加入吐温-80适量一起研匀;
②取半合成脂肪酸甘油脂95g,置水浴上加热、熔化,待温度降至约50℃,加上步骤①所制混合液,充分搅匀,稍冷,注模,冷却后,刮去多余基质,脱模,即得。
实施例3:①取甘草提取物2.0g、甲硝唑3.5g、冰片0.5g,置灭菌乳钵中加入适量95%乙醇研磨均匀;
②取半合成脂肪酸甘油脂93g,置水浴上加热、熔化,待温度降至约50℃,加上步骤①所制混合液,充分搅匀,稍冷,注模,冷却后,刮去多余基质,脱模,即得。
实施例4:①取甘草提取物3.5g、甲硝唑4.0g、冰片0.5g,置灭菌乳钵中加入适量95%乙醇研磨均匀;
②取半合成脂肪酸甘油脂92g,置水浴上加热、熔化,待温度降至约50℃,加上步骤①所制混合液,充分搅匀,稍冷,注模,冷却后,刮去多余基质,脱模,即得。
实施例5:①取甘草提取物2.5g、替硝唑5.0g、冰片0.5g,置灭菌乳钵中加入适量95%乙醇研磨均匀;
②取半合成脂肪酸甘油脂92g,置水溶上加热、熔化,待温度降至约50℃,加上步骤①所制混合液,充分搅匀,稍冷,注模,冷却后,刮去多余基质,脱模,即得。
实施例6:①取甘草提取物2.5g、益康唑8g、冰片0.5g,置灭菌乳钵中加入20ml 95%乙醇研磨均匀;
②取半合成脂肪酸甘油脂89g,置水溶上加热、熔化,待温度降至约50℃,加上步骤①所制混合液,充分搅匀,稍冷,注模,冷却后,刮去多余基质,脱模,即得。
实施例7:①取甘草提取物2.5g、咪康唑10g、冰片0.5g,置灭菌乳钵中加入适量95%乙醇研磨均匀;
②取半合成脂肪酸甘油脂87g,置水溶上加热、熔化,待温度降至约50℃,加上步骤①所制混合液,充分搅匀,稍冷,注模,冷却后,刮去多余基质,脱模,即得。
Claims (4)
1.一种治疗妇科阴道炎的外用药,其特征在于含有下述组份及含量:
甘草提取物 2-3.5
洗必泰或 0.5-1.5或
硝基咪唑类抗原虫药物或 3.5-5.5或
吡咯类抗真菌药物 8.0-10.0
冰片 0.2-0.5
油脂性基质 适量
以上组份含量均为重量百分比,共制成100g。
2.根据权利要求1所述的治疗妇科阴道炎的外用药,其特征在于:所述洗必泰的用量是0.5-1.5%。
3.根据权利要求1所述的治疗妇科阴道炎的外用药,其特征在于:所述硝基咪唑类抗原虫、抗套氧菌药物可以是甲硝唑、替硝唑,其用量为3.5-5.5%。
4.根据权利要求1所述的治疗妇科阴道炎的外用药,其特征在于:所述吡咯类抗真菌药物可以是益康唑、咪康唑,其用量为8-10%。
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