CN113679799A - 一种能提神醒脑改善记忆力的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提出一种能提神醒脑改善记忆力的组合物，由以下原料按重量份制备而成：人参6‑18份、红景天4‑12份、刺五加4‑12份、延胡索6‑18份、牛黄1‑3份、麝香0.5‑1.5份、石菖蒲0.5‑1.5份、千层塔2‑5份、银杏叶2‑5份、天麻4‑12份、远志0.5‑1.5份、冬虫夏草1‑3份、三七1‑3份、灵芝1‑3份、益智仁1‑3份、巴戟天1‑3份、假马齿苋2‑5份、丹参4‑12份、肉苁蓉1‑3份、冰片0.5‑1.5份、瓜拉纳10‑30份和辅料0‑10份。本发明能促进大脑功能，提升服用者学习能力，改善记忆力，能缓解因长期工作学习导致的疲劳，起到提神醒脑、消除疲劳和补充体力的作用。

Description

一种能提神醒脑改善记忆力的组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种能提神醒脑改善记忆力的组合物。
背景技术
人脑重约1.2-1.5公斤，由上千亿个神经细胞组成，是人体中最复杂的器官，也是宇宙中已知最为复杂的组织结构。大脑神经细胞之间通过神经突触相互影响，形成极其复杂的相互联系。记忆便是大脑神经细胞之间相互呼叫作用的结果，是由某些特定的化学物质如DA因子、乙酰胆碱、5-HT、谷氨酸、r-氨基丁酸等来完成的。当两个相互间有突触邻接的神经细胞同时受到信息物质的刺激而同时发生兴奋时，这两个神经细胞的突触就会同时发生增生，它们之间邻接的突触对的相互作用也得到增强。这便是长时记忆发生的生物化学基础。
随着我国市场经济快速发展，人们的工作和生活节奏日益加快，越来越多的人感到紧张和疲劳，容易进入一种亚健康的状态，在影响身体健康的同时，也造成学习和工作效率的降低。人们对功能性保健产品的需求不断增加，功能亦不再停留于生理健康和强化，还有控制情绪的，甚至是增强智力的。目前国外流行服食的“益智药Smart Drugs”(Nootropics)，用于增强服用者的记忆力、专注力、认知能力和体力的，帮助服用者应付读书考试、职场上的压力和烦重工作等。
国外的“益智药”有很多，包括Modafinil，Adderall，Ritalin等，这些都是中枢神经兴奋剂或抑制剂，是给过动症及嗜睡症病患者服食的受管制的医生处方，这些药的用途不是用来增智的，只是服用之后可使服用者感到能够集中注意力来进行学习和工作。正常人服用后会出现或轻或重的副作用，如心悸、失眠、情绪抑郁、偏头痛等。连续服用多天后停药还可能会出现神志不清、体力下降等现象。另外市场上现有的提神醒脑和抗疲劳产品，大多使用单一影响因素作为产品开发点，比如提供咖啡因使人精神兴奋，或则单一的提供热量和维生素以补充能量。益智开窍的中药产品随副作用小且效果不错，但是目前尚不成规模，且配方简单，缺少综合调理。因此，开发一种各组分间具有协同作用的，安全无副作用，无成瘾性，效果明显的提神醒脑，消除疲劳，提高记忆力的功能食品将具有很大的市场潜力。
发明内容
本发明提出一种具有醒神开窍、消除疲劳、提高记忆力和补充体力的作用的组合物，制备成各种剂型，用户服用后以起到提神醒脑、消除疲劳和补充体力的作用。
本发明的技术方案是这样实现的：
技术方案1：一种能提神醒脑改善记忆力的组合物，由以下原料按重量份制备而成：人参6-18份、红景天4-12份、刺五加4-12份、延胡索6-18份、牛黄1-3份、麝香0.5-1.5份、石菖蒲0.5-1.5份、千层塔2-5份、银杏叶2-5份、天麻4-12份、远志0.5-1.5份、冬虫夏草1-3份、三七1-3份、灵芝1-3份、益智仁1-3份、巴戟天1-3份、假马齿苋2-5份、丹参4-12份、肉苁蓉1-3份、冰片0.5-1.5份、瓜拉纳10-30份和辅料0-10份。
技术方案2：在技术方案1的基础上，进一步做如下改进，由以下原料按重量份制备而成：人参12份、红景天8份、刺五加8份、延胡索12份、牛黄2份、麝香1份、石菖蒲1份、千层塔4份、银杏叶4份、天麻8份、远志1份、冬虫夏草2份、三七2份、灵芝2份、益智仁2份、巴戟天2份、假马齿苋4份、丹参8份、肉苁蓉2份、冰片1份、瓜拉纳14份和辅料7份。
技术方案3：在技术方案1或2的基础上，进一步做如下改进，所述辅料选自蜂蜜、麦芽糊精、乳糖、葡萄糖、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、果胶、明胶、柠檬酸、食品用香精、硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、聚乙二醇或淀粉中的一种或几种。
技术方案4：在技术方案3的基础上，进一步做如下改进，所述辅料为明胶、麦芽糊精、葡萄糖和蜂蜜。
技术方案5：在技术方案3的基础上，进一步做如下改进，所述辅料为果胶、麦芽糊精、柠檬酸、葡萄糖和食品用香精。
技术方案6：在技术方案1、2或4的基础上，进一步做如下改进，由以下原料按重量份制备而成：人参12份、红景天8份、刺五加8份、延胡索12份、牛黄2份、麝香1份、石菖蒲1份、千层塔4份、银杏叶4份、天麻8份、远志1份、冬虫夏草2份、三七2份、灵芝2份、益智仁2份、巴戟天2份、假马齿苋4份、丹参8份、肉苁蓉2份、冰片1份、瓜拉纳14份、麦芽糊精1份、葡萄糖2份、明胶4.5份和蜂蜜0.5份。
技术方案7：在技术方案1、2或5的基础上，进一步做如下改进，由以下原料按重量份制备而成：人参12份、红景天8份、刺五加8份、延胡索12份、牛黄2份、麝香1份、石菖蒲1份、千层塔4份、银杏叶4份、天麻8份、远志1份、冬虫夏草2份、三七2份、灵芝2份、益智仁2份、巴戟天2份、假马齿苋4份、丹参8份、肉苁蓉2份、冰片1份、瓜拉纳14份、果胶4份、麦芽糊精2份、柠檬酸0.2份、葡萄糖0.5份和食品用香精0.3份。
技术方案8：一种制备上述的能提神醒脑改善记忆力的组合物的方法，包括以下步骤：
S1.中药材的提取：按比例称取人参、红景天、刺五加、延胡索、牛黄、麝香、石菖蒲、千层塔、银杏叶、天麻、远志、冬虫夏草、三七、灵芝、巴戟天、假马齿苋、丹参、肉苁蓉和冰片，分类并用纯化水清洗干净，彻底除去杂质沙土，选用0.22-0.25MPa的饱和水蒸汽灭酶，维持时间2-4分钟，将灭酶后的原料进行烘干或晒干，粉碎至粒度为3-6mm，投入提取罐，按料液比1:10-1:12加入去离子水，水浸8-12小时后加热至60-90℃，搅拌提取90-120分钟，过滤，提取后的滤渣经压榨机榨干，汁液与提取液混合；
S2.药剂的制备：将步骤S1制得的提取液浓缩至密度为1.2g/cm3-1.5g/cm3的浸膏，将瓜拉纳和益智仁洗净、干燥、研磨成80目细分，加入瓜拉纳和益智仁粉末，搅拌均匀，添加辅料，制备成各种剂型。
技术方案9：在技术方案8的基础上，进一步做如下改进，还包括将所得浸膏喷雾干燥成粉末的步骤。
技术方案10：在技术方案8或9的基础上，进一步做如下改进，所述剂型包括片剂、颗粒剂、膏剂、巴布剂、粉剂、胶囊剂、果冻、凝胶糖果和口服液。
本发明具有如下有益效果：
本发明提供的组合物，包括中药材以及一些添加剂，具有醒神开窍、消除疲劳、提高记忆力和补充体力的作用，所有药材按照君臣佐使的原则共同发挥药效。
具体地，人参，味微苦、甘，能大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神；红景天，味甘、涩性寒，有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效；刺五加，味辛、微苦性温，能益气健脾，补肾安神；延胡索，味辛、苦性温，能活血，利气，止痛；牛黄，味甘性凉，清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒；麝香，性辛、温、无毒、味苦，有开窍、辟秽、通络、散淤之功能；石菖蒲，味辛、苦，性温，化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智；千层塔，味苦、微甘，性平，散瘀消肿，解毒，止痛；银杏叶，味甘、苦、涩，性平，敛肺，平喘，活血化瘀，止痛；天麻，味甘，性平，用于头痛眩晕，肢体麻木，小儿惊风，癫痫抽搐；远志，味苦、辛、性温，安神益智，祛痰，消肿；冬虫夏草，味甘，性平，补肺益肾，止血化痰；三七，味甘、微苦，性温，散瘀止血，消肿定痛；灵芝，味甘，性平，补气安神，止咳平喘；巴戟天，味甘，辛，性微温，补肾阳，强筋骨，祛风湿；假马齿苋，味微甘、淡，性寒，清热凉血，解毒消肿；丹参，味苦，性微寒，祛瘀止痛，活血通经，清心除烦；肉苁蓉，味甘、咸，性温，补肾阳，益精血，润肠通便；冰片，味辛、苦，性微寒，开窍醒神，清热止痛。
益智仁，味辛、性温，可温脾止泻摄唾，暖肾固精缩尿；瓜拉纳，植物学名称叫做Paullinia Cupana，无患子科藤状灌木，盛产于巴西北部亚马逊河流域，是巴西最知名的，且很早就有史册记载的雨林药用植物之一。瓜拉纳种子烘干后，呈棕褐色，略带苦味，常被当地人磨成粉后混入饮料中饮用。其主要成份是瓜拉纳因(Guaranaine)，化学成份类似于咖啡因，人们在服用瓜拉纳后会有精神和体力充沛的感觉。
本发明从具有提神开窍、益智保脑、保中益气、增强体力等功效的多种中药材中提取其有效成份并配合现有技术制成多种剂型，能促进大脑功能，提升服用者学习能力，具有改善记忆力的作用，能缓解因长期工作学习导致的疲劳，以起到提神醒脑、消除疲劳和补充体力的作用。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明一种能提神醒脑改善记忆力的组合物的制备工艺图。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
原料组成(重量份)：人参6份、红景天4份、刺五加4份、延胡索6份、牛黄1份、麝香0.5份、石菖蒲0.5份、千层塔2份、银杏叶2份、天麻4份、远志0.5份、冬虫夏草1份、三七1份、灵芝1份、益智仁1份、巴戟天1份、假马齿苋2份、丹参4份、肉苁蓉1份、冰片0.5份和瓜拉纳10份。
制备方法：
S1.中药材的提取：按比例称取人参、红景天、刺五加、延胡索、牛黄、麝香、石菖蒲、千层塔、银杏叶、天麻、远志、冬虫夏草、三七、灵芝、巴戟天、假马齿苋、丹参、肉苁蓉和冰片，分类并用纯化水清洗干净，彻底除去杂质沙土，选用0.22MPa的饱和水蒸汽灭酶，维持时间2分钟，将灭酶后的原料进行烘干或晒干，粉碎至粒度为3-6mm，投入提取罐，按料液比1:10加入去离子水，水浸8小时后加热至60℃，搅拌提取90分钟，过滤，提取后的滤渣经压榨机榨干，汁液与提取液混合；
S2.药剂的制备：将步骤S1制得的提取液浓缩至密度为1.2g/cm3的浸膏，将瓜拉纳和益智仁洗净、干燥、研磨成80目细分，将瓜拉纳和益智仁洗净、干燥、研磨成80目细分，加入瓜拉纳和益智仁粉末，搅拌均匀，按配比加入去离子水，制成口服液。
实施例2
原料组成(重量份)：人参18份、红景天12份、刺五加12份、延胡索18份、牛黄3份、麝香1.5份、石菖蒲1.5份、千层塔5份、银杏叶5份、天麻12份、远志1.5份、冬虫夏草3份、三七3份、灵芝3份、益智仁3份、巴戟天3份、假马齿苋5份、丹参12份、肉苁蓉3份、冰片1.5份、瓜拉纳30份和麦芽糊精10份。
制备方法：
S1.中药材的提取：按比例称取人参、红景天、刺五加、延胡索、牛黄、麝香、石菖蒲、千层塔、银杏叶、天麻、远志、冬虫夏草、三七、灵芝、巴戟天、假马齿苋、丹参、肉苁蓉和冰片，分类并用纯化水清洗干净，彻底除去杂质沙土，选用0.25MPa的饱和水蒸汽灭酶，维持时间4分钟，将灭酶后的原料进行烘干或晒干，粉碎至粒度为6mm，投入提取罐，按料液比1:12加入去离子水，水浸12小时后加热至90℃，搅拌提取120分钟，过滤，提取后的滤渣经压榨机榨干，汁液与提取液混合；
S2.药剂的制备：将步骤S1制得的提取液浓缩至密度为1.5g/cm3的浸膏，将瓜拉纳和益智仁洗净、干燥、研磨成80目细分，将瓜拉纳和益智仁洗净、干燥、研磨成80目细分，加入瓜拉纳和益智仁粉末，搅拌均匀，添加麦芽糊精，制备成颗粒剂。
实施例3
原料组成(重量份)：人参12份、红景天8份、刺五加8份、延胡索12份、牛黄2份、麝香1份、石菖蒲1份、千层塔4份、银杏叶4份、天麻8份、远志1份、冬虫夏草2份、三七2份、灵芝2份、益智仁2份、巴戟天2份、假马齿苋4份、丹参8份、肉苁蓉2份、冰片1份、瓜拉纳14份、麦芽糊精5.5、二氧化硅0.1份、微晶纤维素0.2份和硬脂酸镁0.2份。
制备方法：
S1.中药材的提取：按比例称取人参、红景天、刺五加、延胡索、牛黄、麝香、石菖蒲、千层塔、银杏叶、天麻、远志、冬虫夏草、三七、灵芝、巴戟天、假马齿苋、丹参、肉苁蓉和冰片，分类并用纯化水清洗干净，彻底除去杂质沙土，选用0.24MPa的饱和水蒸汽灭酶，维持时间3分钟，将灭酶后的原料进行烘干或晒干，粉碎至粒度为5mm，投入提取罐，按料液比1:11加入去离子水，水浸10小时后加热至75℃，搅拌提取105分钟，过滤，提取后的滤渣经压榨机榨干，汁液与提取液混合；
S2.药剂的制备：将步骤S1制得的提取液浓缩至密度为1.35g/cm3的浸膏，加入麦芽糊精喷雾干燥成粉末，将瓜拉纳和益智仁洗净、干燥、研磨成80目细分，加入瓜拉纳和益智仁粉末，搅拌均匀，添加二氧化硅、微晶纤维素和硬脂酸镁，制备成片剂。
实施例4
原料组成(重量份)：人参12份、红景天8份、刺五加8份、延胡索12份、牛黄2份、麝香1份、石菖蒲1份、千层塔4份、银杏叶4份、天麻8份、远志1份、冬虫夏草2份、三七2份、灵芝2份、益智仁2份、巴戟天2份、假马齿苋4份、丹参8份、肉苁蓉2份、冰片1份、瓜拉纳14份、麦芽糊精1份、葡萄糖2份、明胶4.5份和蜂蜜0.5份。
制备方法：
S1.中药材的提取：按比例称取人参、红景天、刺五加、延胡索、牛黄、麝香、石菖蒲、千层塔、银杏叶、天麻、远志、冬虫夏草、三七、灵芝、巴戟天、假马齿苋、丹参、肉苁蓉和冰片，分类并用纯化水清洗干净，彻底除去杂质沙土，选用0.24MPa的饱和水蒸汽灭酶，维持时间3分钟，将灭酶后的原料进行烘干或晒干，粉碎至粒度为4mm，投入提取罐，按料液比1:11加入去离子水，水浸9小时后加热至70℃，搅拌提取95分钟，过滤，提取后的滤渣经压榨机榨干，汁液与提取液混合；
S2.药剂的制备：将步骤S1制得的提取液浓缩至密度为1.25g/cm3的浸膏，加入瓜拉纳粉末和麦芽糊精，喷雾干燥成粉末，添加去离子水、明胶、葡萄糖和蜂蜜，制备成果冻。
实施例5
原料组成(重量份)：人参12份、红景天8份、刺五加8份、延胡索12份、牛黄2份、麝香1份、石菖蒲1份、千层塔4份、银杏叶4份、天麻8份、远志1份、冬虫夏草2份、三七2份、灵芝2份、益智仁2份、巴戟天2份、假马齿苋4份、丹参8份、肉苁蓉2份、冰片1份、瓜拉纳14份、果胶4份、麦芽糊精2份、柠檬酸0.2份、葡萄糖0.5份和食品用香精0.3份。
制备方法：
S1.中药材的提取：按比例称取人参、红景天、刺五加、延胡索、牛黄、麝香、石菖蒲、千层塔、银杏叶、天麻、远志、冬虫夏草、三七、灵芝、巴戟天、假马齿苋、丹参、肉苁蓉和冰片，分类并用纯化水清洗干净，彻底除去杂质沙土，选用0.24MPa的饱和水蒸汽灭酶，维持时间3分钟，将灭酶后的原料进行烘干或晒干，粉碎至粒度为5mm，投入提取罐，按料液比1:11加入去离子水，水浸11小时后加热至80℃，搅拌提取110分钟，过滤，提取后的滤渣经压榨机榨干，汁液与提取液混合；
S2.药剂的制备：将步骤S1制得的提取液浓缩至密度为1.4g/cm3的浸膏，加入麦芽糊精喷雾干燥成粉末，将瓜拉纳和益智仁洗净、干燥、研磨成80目细分，加入瓜拉纳和益智仁粉末，搅拌均匀，添加柠檬酸、葡萄糖和食品用香精，加入去离子水，制备成凝胶糖果。
对比例1
按照中国发明CN 102550912 B“一种提神醒脑的组合物”的配方和方法制备的组合物。
对比例2
按照中国发明专利申请CN 104884053 A“用于改善记忆表现的益智组合物”的配方和方法制备的组合物。
对比例3
与实施例5相比，未添加瓜拉纳，其他条件均不改变。
原料组成(重量份)：人参12份、红景天8份、刺五加8份、延胡索12份、牛黄2份、麝香1份、石菖蒲1份、千层塔4份、银杏叶4份、天麻8份、远志1份、冬虫夏草2份、三七2份、灵芝2份、益智仁16份、巴戟天2份、假马齿苋4份、丹参8份、肉苁蓉2份、冰片1份、果胶4份、麦芽糊精2份、柠檬酸0.2份、葡萄糖0.5份和食品用香精0.3份。
制备方法：
S1.中药材的提取：按比例称取人参、红景天、刺五加、延胡索、牛黄、麝香、石菖蒲、千层塔、银杏叶、天麻、远志、冬虫夏草、三七、灵芝、巴戟天、假马齿苋、丹参、肉苁蓉和冰片，分类并用纯化水清洗干净，彻底除去杂质沙土，选用0.24MPa的饱和水蒸汽灭酶，维持时间3分钟，将灭酶后的原料进行烘干或晒干，粉碎至粒度为5mm，投入提取罐，按料液比1:11加入去离子水，水浸11小时后加热至80℃，搅拌提取110分钟，过滤，提取后的滤渣经压榨机榨干，汁液与提取液混合；
S2.药剂的制备：将步骤S1制得的提取液浓缩至密度为1.4g/cm3的浸膏，加入麦芽糊精喷雾干燥成粉末，将益智仁洗净、干燥、研磨成80目细分，加入益智仁粉末，搅拌均匀，添加柠檬酸、葡萄糖和食品用香精，加入去离子水，制备成凝胶糖果。
对比例4
与实施例5相比，未添加益智仁，其他条件均不改变。
原料组成(重量份)：人参12份、红景天8份、刺五加8份、延胡索12份、牛黄2份、麝香1份、石菖蒲1份、千层塔4份、银杏叶4份、天麻8份、远志1份、冬虫夏草2份、三七2份、灵芝2份、巴戟天2份、假马齿苋4份、丹参8份、肉苁蓉2份、冰片1份、瓜拉纳16份、果胶4份、麦芽糊精2份、柠檬酸0.2份、葡萄糖0.5份和食品用香精0.3份。
制备方法：
S1.中药材的提取：按比例称取人参、红景天、刺五加、延胡索、牛黄、麝香、石菖蒲、千层塔、银杏叶、天麻、远志、冬虫夏草、三七、灵芝、巴戟天、假马齿苋、丹参、肉苁蓉和冰片，分类并用纯化水清洗干净，彻底除去杂质沙土，选用0.24MPa的饱和水蒸汽灭酶，维持时间3分钟，将灭酶后的原料进行烘干或晒干，粉碎至粒度为5mm，投入提取罐，按料液比1:11加入去离子水，水浸11小时后加热至80℃，搅拌提取110分钟，过滤，提取后的滤渣经压榨机榨干，汁液与提取液混合；
S2.药剂的制备：将步骤S1制得的提取液浓缩至密度为1.4g/cm3的浸膏，加入麦芽糊精喷雾干燥成粉末，将瓜拉纳洗净、干燥、研磨成80目细分，加入瓜拉纳粉末，搅拌均匀，添加柠檬酸、葡萄糖和食品用香精，加入去离子水，制备成凝胶糖果。
测试例1安全性试验
将实施例1-5和对比例1-2制得的组合物分别进行急性毒性试验、30天喂养试验和90天喂养试验，结果显示，本发明提供的组合物安全无毒，经喂养的动物生长情况良好，血液学检查，生化学检查，主要脏体和组织学检查均未发现异常，且未出现便秘的现象。因此，本发明提供的组合物安全无毒，适宜长期服用。
测试例2对小鼠学习记忆的影响试验
用跳台法预选合格的SPF级昆明小鼠90只，体重22～30g，雌雄各半，将小鼠随机分为9组，每组10只，分别为实施例1-5组、对比例1-2组、空白对照组和阳性对照组。其中，空白对照组灌胃给蒸馏水，实施例1-5组和对比例1-2组分别灌胃给实施例1-5和对比例1-2制得的组合物，每次灌胃剂量为600mg/kg，每日灌胃2次。阳性对照组灌胃给市售欧立建益智胶囊，每次灌胃剂量为600mg/kg，每日灌胃2次。各组大鼠连续灌胃21天。第20天以跳台法分别训练每只小鼠1次，24h后开始测试并记录每组小鼠的跳下潜伏期(自跳台上跳下的时间)和5min内错误次数。结果见下表1。
表1对正常小鼠学习和记忆获得能力的影响
Figure BDA0002493606890000131
Figure BDA0002493606890000141
注：与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.01；与阳性对照组比较，#P<0.05，##P<0.01。
结果显示，本发明实施例1-5制得的组合物可显著增强小鼠的学习记忆能力，延长小鼠跳台试验的跳下潜伏期，减少错误次数(P<0.01)，尤其以实施例5的效果最佳，其效果明显优于对比例1和2以及阳性药物。
对比例3、4与实施例5相比，其小鼠的学习记忆能能力下降，错误次数增多，且不具备显著性(P>0.05)，可能是瓜拉纳和益智仁的添加具有协同增效的作用，从而提高小鼠的学习能力，降低犯错误次数。
测试例3人体实验
1实验对象与方法
1.1实验对象
本实验全部受试者均为某公司正常的办公室上班人群，110例受试者中男性35例，女性35例，年龄在22-47岁之间，平均年龄(36.3±1.3)岁。
1.2实验方法
使用困倦/清醒量表用于被试者对于困倦和清醒程度的自我评定，属于视觉类比评定(VisualAnalogue Scales，VAS)。包括清醒量和困倦量两个子量表。将困倦/清醒分为0-9共十个等级，0表示程度最低，9表示程度最高。指示语：请根据您目前的状态，判断自己的困倦或清醒程度，在下面相应的方格内划勾。
1.3实验过程：
分组：110受试者随机分为11组，空白组(N＝10)、对照1-4组(N＝10)、实验1-5组(N＝10)。空白组服用安慰剂(淀粉、水)，1袋/次；对照1-4组服用对比例1-4制备的组合物，1瓶/次；实施例1-5组分别服用本发明实施例1-5制得的制剂，每次服用的生药量相等；整个实验周期为15天(三周，每周5个工作日)，每天进行一次，样品服用时间固定在每天下午1点，测试时间固定在每天下午2点。整个实验期间，受试者作息时间及工作量无明显变化，均未使用，包括外用或，其它有助于提神醒脑的药品或食物。实验前期，先对受试者进行3个工作日的困倦/清醒度测量，收集数据的平均值，以便后续分析。
1.4数据分析
所得数据用Excel处理，采用单盲法和t检验对测试数据进行统计学分析，用mean±SD(平均值±标准差)表示。
2实验结果
2.1清醒程度(结果见表2)
表2受试者清醒程度评分结果
Figure BDA0002493606890000151
Figure BDA0002493606890000161
注：*表示与正常组相比，具有显著差异(P＜0.05)，表示与正常组相比，具有极显著差异(P＜0.01)。
由表2可以看出：
在实验周期内，空白组实验后与实验前相比，清醒程度无明显变化；在实验周期内，对照1、2组与正常组相比，清醒程度稍高，有显著差异(P＜0.05)；在实验周期内，实施例1-5组实验后与实验前相比，清醒程度显著高于正常组，具有极显著差异(P＜0.01)，实施例5组与其他实验组相比，清醒程度最高。实验1-5组实验后的清醒程度明显优于对照1-2组。
对照3、4组与正常组相比，清醒程度略有提高，但没有显著差异(P>0.05)。
2.2困倦程度(结果见表3)
表3受试者困倦程度评分结果
Figure BDA0002493606890000162
Figure BDA0002493606890000171
注：*表示与正常组相比，具有显著差异(P＜0.05)，**表示与正常组相比，具有极显著差异(P＜0.01)。
由表3可以看出：
在实验周期内，空白组实验后与实验前相比，困倦程度无明显变化；在实验周期内，对照1、2组实验后与实验前相比，困倦程度稍低，具有显著差异(P＜0.05)；在实验周期内，实验1-5组实验后与实验前相比，困倦程度显著低于正常组，具有极显著差异(P＜0.01)，明显优于对照1-2组。
对照3、4组与正常组相比，困倦程度略有降低，但没有显著差异(P>0.05)。
可见，对比例3和对比例4中，分别未添加瓜拉纳或益智仁，得到的组合物其提神醒脑、消除疲劳和补充体力的效果明显下降，其原因可能是瓜拉纳和益智仁中含有的益智因子之间具有协同增效的作用，从而两者同时添加的时候能够显著提高组合物对于人体的提神醒脑、消除疲劳和补充体力的作用。
与现有技术相比，本发明提供的组合物，包括中药材以及一些添加剂，具有醒神开窍、消除疲劳、提高记忆力和补充体力的作用，所有药材按照君臣佐使的原则共同发挥药效。
本发明组合物经提取制剂后，含有多种益智因子，包括从中药人参、灵芝、冬虫夏草等名贵药材中提取的如人参皂苷、灵芝多糖及虫草多肽类，其具有能够维持大脑适度兴奋的物质，能够促使大脑保持较高程度的学习或记忆注意；含有较大浓度的神经营养物质如TrK、NTF-NGF，以使长时记忆形成所需新生突触能迅速生成；含有DA记忆因子、神经递质Ach、GABA、5-HT受体激动剂或转运体阻滞剂，为神经递质的生物合成提供可能并使脑内递质水平均衡，以使较大容量的信息能够被准确完整的快速传输；含有D-甘露醇、葡萄糖，碱性及中性氨基酸类物质、胆碱酯酶的石杉碱甲，从延胡索中提取的DAT(多巴胺转运体)活性抑制剂，如cAMP、cGMP、ATP、小分子肽等；含有转载营养因子及神经递质生物的前体突破血脑屏障的物质，如D-甘露醇、半乳；含有拮抗神经递质体内迅速被降解或灭活的物质，如从千层塔中提取的拮抗乙酰；含有具有酶活性剂功能的微量元素铁、锰、锌、钼、硒、锗、铜、钴；含有从中药三七、天麻中提取的血管扩张因子，含有从中药红景天、巴戟天中提取的红景天苷、巴戟天素这类已经被国内外证明的具有促进神经突触生长等功能的益智健脑成份；含有能提升人体整体机能与免疫力的有效成份的神经营养物质，可以突破血脑屏障进入神经中枢，清除已凋亡的神经元残骸。
本发明从具有提神开窍、益智保脑、保中益气、增强体力等功效的多种中药材中提取其有效成份并配合现有技术制成多种剂型，能促进大脑功能，提升服用者学习能力，具有改善记忆力的作用，能缓解因长期工作学习导致的疲劳，以起到提神醒脑、消除疲劳和补充体力的作用。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种能提神醒脑改善记忆力的组合物，其特征在于，由以下原料按重量份制备而成：人参6-18份、红景天4-12份、刺五加4-12份、延胡索6-18份、牛黄1-3份、麝香0.5-1.5份、石菖蒲0.5-1.5份、千层塔2-5份、银杏叶2-5份、天麻4-12份、远志0.5-1.5份、冬虫夏草1-3份、三七1-3份、灵芝1-3份、益智仁1-3份、巴戟天1-3份、假马齿苋2-5份、丹参4-12份、肉苁蓉1-3份、冰片0.5-1.5份、瓜拉纳10-30份和辅料0-10份。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，由以下原料按重量份制备而成：人参12份、红景天8份、刺五加8份、延胡索12份、牛黄2份、麝香1份、石菖蒲1份、千层塔4份、银杏叶4份、天麻8份、远志1份、冬虫夏草2份、三七2份、灵芝2份、益智仁2份、巴戟天2份、假马齿苋4份、丹参8份、肉苁蓉2份、冰片1份、瓜拉纳14份和辅料7份。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其特征在于，所述辅料选自蜂蜜、麦芽糊精、乳糖、葡萄糖、微晶纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、果胶、明胶、柠檬酸、食品用香精、硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉、聚乙二醇或淀粉中的一种或几种。
4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述辅料为明胶、麦芽糊精、葡萄糖和蜂蜜。
5.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述辅料为果胶、麦芽糊精、柠檬酸、葡萄糖和食品用香精。
6.根据权利要求1、2或4所述的组合物，其特征在于，由以下原料按重量份制备而成：人参12份、红景天8份、刺五加8份、延胡索12份、牛黄2份、麝香1份、石菖蒲1份、千层塔4份、银杏叶4份、天麻8份、远志1份、冬虫夏草2份、三七2份、灵芝2份、益智仁2份、巴戟天2份、假马齿苋4份、丹参8份、肉苁蓉2份、冰片1份、瓜拉纳14份、麦芽糊精1份、葡萄糖2份、明胶4.5份和蜂蜜0.5份。
7.根据权利要求1、2或5所述的组合物，其特征在于，由以下原料按重量份制备而成：人参12份、红景天8份、刺五加8份、延胡索12份、牛黄2份、麝香1份、石菖蒲1份、千层塔4份、银杏叶4份、天麻8份、远志1份、冬虫夏草2份、三七2份、灵芝2份、益智仁2份、巴戟天2份、假马齿苋4份、丹参8份、肉苁蓉2份、冰片1份、瓜拉纳14份、果胶4份、麦芽糊精2份、柠檬酸0.2份、葡萄糖0.5份和食品用香精0.3份。
8.一种制备根据权利要求1所述的能提神醒脑改善记忆力的组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1.中药材的提取：按比例称取人参、红景天、刺五加、延胡索、牛黄、麝香、石菖蒲、千层塔、银杏叶、天麻、远志、冬虫夏草、三七、灵芝、巴戟天、假马齿苋、丹参、肉苁蓉和冰片，分类并用纯化水清洗干净，彻底除去杂质沙土，选用0.22-0.25MPa的饱和水蒸汽灭酶，维持时间2-4分钟，将灭酶后的原料进行烘干或晒干，粉碎至粒度为3-6mm，投入提取罐，按料液比1:10-1:12加入去离子水，水浸8-12小时后加热至60-90℃，搅拌提取90-120分钟，过滤，提取后的滤渣经压榨机榨干，汁液与提取液混合；
S2.药剂的制备：将步骤S1制得的提取液浓缩至密度为1.2g/cm3-1.5g/cm3的浸膏，将瓜拉纳和益智仁洗净、干燥、研磨成80目细分，加入瓜拉纳和益智仁粉末，搅拌均匀，添加辅料，制备成各种剂型。
9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，还包括将所得浸膏喷雾干燥成粉末的步骤。
10.根据权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于，所述剂型包括片剂、颗粒剂、膏剂、巴布剂、粉剂、胶囊剂、果冻、凝胶糖果和口服液。
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