CN113648516A - 球囊导管及取栓装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种球囊导管，包括导管组件、球囊和变形件，球囊位于导管组件的远端或靠近远端的位置，变形件的至少部分套设于球囊的外部，通过控制变形件，调节变形件中套设于球囊的外部的部分径向扩张或径向收缩，其中，变形件中套设于球囊的外部的部分包括丝状结构。本发明中的球囊导管，一方面能够增加钙化硬斑块等的局部受力，使狭窄病变部位更容易扩张开，另一方面还能实现取栓的目的，使扩张狭窄与取栓一步到位，手术过程简单。

Description

球囊导管及取栓装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种球囊导管及具有该球囊导管的取栓装置。

背景技术

血管介入治疗是进行血管狭窄病变血运重建治疗的一种重要的治疗方式。在血管介入治疗中，通常使用球囊导管作为主要的血管介入治疗器械。球囊导管取栓可用于血管栓塞的治疗，可以将血栓、脱落后滞留于血管内的斑块等栓子从血管中取出。

但是临床中，血栓合并狭窄或陈旧性血栓很常见，单纯使用普通的球囊取栓再通率非常低。针对此症状，一般临床上会需要先用高压球囊扩张狭窄部位后取栓，对于陈旧性血栓还会用到溶栓处理。这样无疑延长了手术时间，增加了对患者身体的创伤，同时高压球囊价格不菲，增加了患者的经济压力。

发明内容

本发明的目的是至少解决普通的球囊导管无法一次性处理血栓合并狭窄的问题。该目的是通过以下方式实现的：

本发明的第一方面提出了一种球囊导管，所述球囊导管包括：

导管组件；

球囊，所述球囊位于所述球囊导管的远端或靠近远端的位置；

变形件，所述变形件的至少部分套设于所述球囊的外部，通过控制所述变形件，调节所述变形件中套设于所述球囊的外部的部分径向扩张或径向收缩，其中，所述变形件中套设于所述球囊的外部的部分包括丝状结构。

根据本发明中的球囊导管，变形件的至少部分套设于球囊的外部，变形件中套设于球囊的外部的部分包括丝状结构，当球囊导管需要通过具有钙化硬斑块等的狭窄病变部位时，首先控制变形件，使变形件中套设于球囊的外部的部分径向收缩，从而减小变形件中的套设于球囊的外部的部分的径向尺寸，使变形件压紧球囊表面，移动球囊导管使球囊导管的球囊到达狭窄病变部位，向球囊内注入介质使球囊充盈膨胀并同时调节变形件中套设于球囊的外部的部分径向扩张，使变形件中的套设于球囊的外部的部分的径向尺寸随球囊的充盈膨胀过程逐渐变大，变形件中套设于球囊的外部的部分的丝状结构，将增加钙化硬斑块等的局部受力，使狭窄病变部位更容易扩张开，同时避免了使用普通球囊容易造成的血管夹层，最终达到对狭窄病变部位进行扩张的目的。血管狭窄处扩开后抽出球囊内的介质，使球囊再次干瘪，同时调节变形件中套设于球囊的外部的部分径向收缩，使变形件再次压紧球囊表面，继续移动球囊导管使球囊到达血栓区，再次使变形件中的套设于球囊的外部的部分径向扩张状态，变形件中的套设于球囊的外部的部分的径向尺寸变大，从而实现变形件中套设于球囊的外部的部分的丝状结构与血栓的充分接触，慢慢撤回球囊导管，从而通过该丝状结构完成对血栓的切割及回收。该球囊导管能够一次性处理血栓合并狭窄，手术过程简单，能够为患者减压。

另外，根据本发明的球囊导管，还可具有如下附加的技术特征：

在本发明的一些实施方式中，所述球囊导管还包括柔性套管，所述变形件位于所述球囊与所述柔性套管之间，所述柔性套管与所述变形件相贴合。

在本发明的一些实施方式中，所述柔性套管的远端与所述变形件的远端连接，所述柔性套管的远端位于所述球囊的远端，所述柔性套管的近端位于所述球囊的近端和所述球囊的远端之间的位置。

在本发明的一些实施方式中，所述柔性套管上设有用于血液通过的多个滤孔。

在本发明的一些实施方式中，所述柔性套管的表面进行粗糙处理。

在本发明的一些实施方式中，所述变形件的远端和靠近远端的部分为所述丝状结构，所述丝状结构呈螺旋形套设于所述球囊的外部。

在本发明的一些实施方式中，在轴向方向上，所述螺旋形包括螺旋形单元，所述螺旋形单元包括波峰、波杆和波谷，所述波杆连接所述波峰和所述波谷，所述波杆为直线形或朝远端方向弯曲的弧形。

在本发明的一些实施方式中，所述导管组件设置有导管座，所述导管座上设有控制单元，所述控制单元与所述变形件相连，以控制所述变形件的径向扩张或径向收缩。

在本发明的一些实施方式中，所述导管组件包括第一导管、第二导管和第三导管，所述第二导管套设于所述第一导管的外部，所述第一导管伸出所述第二导管的部分的外部套设有所述球囊，所述第三导管套设于所述第二导管的外部，所述变形件的近端穿设于所述第二导管和所述第三导管之间。

本发明的另一方面还提出了一种取栓装置，所述取栓装置包括：

球囊导管；

鞘管，所述球囊导管套设于所述鞘管中；

其中，所述球囊导管为上述任一项所述的球囊导管。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其它的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。其中：

图1为本发明实施方式一中的球囊导管取栓时的部分结构示意图；

图2为图1中导管组件的A-A的剖面结构示意图；

图3为图1中导管组件的B部的放大结构示意图；

图4为具有钙化硬斑块和血栓的血管的部分结构示意图；

图5为图1中球囊导管取栓前的部分结构示意图；

图6为图1中球囊导管进行血管扩张时的部分结构示意图；

图7为图1中C部的放大结构示意图；

图8为本发明实施方式二中的球囊导管取栓时的部分结构示意图；

图9为图8中D部的放大结构示意图；

图10为本发明实施方式三中的球囊导管取栓时的部分结构示意图。

附图中各标号表示如下：

100：球囊导管；

10：导管组件、11：第一导管、111：导丝腔、12：第二导管、121：充液腔、13：第三导管、131：变形件腔；

20：球囊；

30：变形件、31：波峰、32：波谷、33：波杆、34：凹槽结构、301：套设于球囊的外部的部分、302：向近端延伸的部分；

40：导管座、41：滑动组件、42：导丝口、43：充液口；

50：柔性套管、51：开口；

60：尖端；

70：显影环；

200：血管、210：钙化硬斑块、220：血栓。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本发明的示例性实施方式。虽然附图中显示了本发明的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本发明，并且能够将本发明的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

需要说明的是，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。

实施方式一

结合图1至图3所示，本实施方式中的球囊导管100包括导管组件10、球囊20、变形件30和导管座40。球囊20位于导管组件10的远端或靠近远端的位置，导管座40位于导管组件10的近端或者靠近近端的位置。导管组件10包括同轴设置的第一导管11和第二导管12，第二导管12套设于第一导管11的外部，第一导管11伸出第二导管12的部分的外部套设有球囊20，变形件30的至少部分套设于球囊20的外部，变形件30的近端延伸至导管组件10的近端，变形件30的近端可移动或可转动的设于导管座40上，以调节变形件30中的套设于球囊的外部的部分301径向扩张或径向收缩，其中，变形件30中套设于球囊的外部的部分301包括丝状结构。

在本实施例中，变形件30包括远端至近端方向依次连接的套设于球囊的外部的部分301和向近端延伸的部分302。其中，向近端延伸的部分302的近端为变形件30的近端，向近端延伸的部分302可以呈直线型、曲线形或螺旋形。向近端延伸的部分302还可以呈管状结构。变形件30的材质可以为金属材质或者塑料材质，或者一部分金属材质和一部分塑料材质的组合。变形件30中套设于球囊的外部的部分301的丝状结构可以为单丝结构，例如螺旋形结构，或者为多丝结构，或者为单丝结构或多丝结构反复缠绕形成的网状结构或支架结构。

在其他实施例中，可以不设置导管座40，只要能够控制变形件30的近端，调节变形件30中的套设于球囊的外部的部分301径向扩张或径向收缩即可。

结合图1、图4、图5和图6所示，使用本实施方式中的球囊导管100对具有钙化硬斑块210的血管200进行扩张时，首先控制调节导管座40上的变形件30的近端，使变形件30中的套设于球囊的外部的部分301朝向导管座40的方向移动，从而减小变形件30中的套设于球囊的外部的部分301的径向尺寸，使变形件30中的套设于球囊的外部的部分301径向收缩压紧球囊20并贴合于第一导管11的外部，如图5所示状态。移动球囊导管100使球囊导管100的球囊20到达狭窄病变部位，球囊导管100在血管200内的移动方向如图4中箭头所示方向。向球囊20内注入介质使球囊20充盈膨胀并同时控制变形件30的近端向远端方向运动，使变形件30中的套设于球囊的外部的部分301的径向尺寸随球囊20的充盈膨胀过程而逐渐变大，如图6所示状态，此时变形件30中的套设于球囊的外部的部分301处于径向扩张状态。变形件30中套设于球囊的外部的部分的丝状结构，增加了钙化硬斑块210的局部受力，使狭窄病变部位更容易扩张开，同时避免了使用普通球囊扩张容易带来的血管夹层，最终达到对狭窄病变部位进行扩张的目的。血管200的狭窄处扩开后抽出球囊20内的介质，使球囊20再次干瘪，同时控制调节变形件30的近端，使变形件30再次压紧球囊20并贴合于第一导管11的外部，继续移动球囊导管100使球囊20穿过血栓220，再次控制变形件的近端向远端方向运动，使变形件30中的套设于球囊的外部的部分301径向扩张状态，即图1中所示状态，变形件30中的套设于球囊的外部的部分301的径向尺寸变大，从而实现变形件30中套设于球囊的外部的部分的丝状结构与血栓220的充分接触，血栓220容易陷入该丝状结构中，慢慢撤回球囊导管100，从而通过该丝状结构完成对血栓220的切割及回收。

再如图1至图3所示，第一导管11的内部设有导丝腔111。本实施方式中第一导管11的远端设有尖端60，尖端60与第一导管11的远端采用激光焊接相连。尖端60的内部设有与第一导管11的内部的导丝腔111相连通的内孔，导管座40上设有与导丝腔111相连通的导丝口42，第一导管11的近端与导丝口42相连，如采用胶接的方式，从而导丝(图中未示出)能够依次通过导丝口42、导丝腔111和尖端60的内孔进行伸出，用于对球囊导管100进行导向。尖端60本身具有一定的锥度，从而便于球囊导管刺入人体皮肤或体内组件。尖端60的材料比导管组件10偏软，防止尖端60在血管内移动时划伤血管壁。本实施方式中尖端60的材料为聚氨酯(TPU)材料，第一导管11和第二导管12的材料为聚氨酯、PEBAX、尼龙或聚乙烯材料中的任一种。

本实施方式中的球囊20为半顺应性球囊，半顺应性球囊在充盈超过命名压后通过控制压力可精确的调控球囊的直径，从而更好的完成对血管200的狭窄处进行扩张。本实施方式中的球囊20在进行血管200的扩张时挤压变形件30，从而能够在低压(低于高压球囊压力)状态下就能够将狭窄的血管200扩张开，避免高压对血管200可能产生的压伤产生血管夹层。本实施方式中球囊20的材料为聚氨酯或尼龙。球囊20的近端和远端分别设有两个锥形部，从而有利于控制球囊20在充盈膨胀过程中的变形。球囊20的近端与第二导管12的远端采用激光焊接相连，球囊20的远端与第一导管11和尖端的焊接处相连接，具体的可以采用激光焊接的方式。在本发明的其他实施方式中，还可以将球囊20的远端与第一导管11上靠近远端的位置相焊接或与尖端60相焊接，保证球囊20能够在介质的作用下充盈膨胀即可。

再结合图1和图2所示，本实施方式中第一导管11和第二导管12之间形成有充液腔121，第二导管12的近端与导管座40上的充液口43相连通，具体的可以选择胶接的方式，从而通过充液口43和充液腔121向球囊20内充入介质，使球囊20充盈膨胀，从而满足对血管200的狭窄处进行扩张的需求。其中，充入至球囊20内的介质为液体介质。

再结合图1至图3所示，本实施方式中的导管组件10还包括第三导管13，第三导管13套设于第二导管12的外部，第三导管13和第二导管12间形成变形件腔131，变形件30中向近端延伸的部分302穿设于变形件腔131中并与导管座40上的滑动组件41相连。第三导管43的设置使球囊导管100具有用于变形件30进行轴向移动的变形件腔131，从而有效地防止了变形件30在轴向移动过程中划伤血管200，减少或避免给患者带来不必要的伤害。其中，本实施方式中第三导管13与第二导管12的长度一致且两端对齐设置，从而便于球囊导管100的整体结构设置。第三导管13的近端同样与导管座40相连，具体的可选择胶接的方式。第三导管13的材料为聚氨酯、PEBAX、尼龙或聚乙烯材料中的任一种。

本发明中的球囊导管100的导管座40上还设有控制单元，本实施方式中的控制单元包括滑动组件41，滑动组件41与变形件30的近端相连，用于控制变形件30的近端运动。通过控制变形件30的近端向近端方向移动，使变形件30中的套设于球囊的外部的部分301朝向近端移动，使变形件30中的套设于球囊的外部的部分301的径向尺寸减小，并最终使变形件30压紧球囊20，从而便于球囊导管100在血管200内移动。

在本实施方式中，变形件30中的套设于球囊的外部的部分301可以为径向扩张时呈螺旋形的记忆金属，如钛合金或钢丝，可以对变形件的近端的解除控制，变形件30中的套设于球囊的外部的部分301可以恢复成螺旋形，从而使变形件30具有一定的支撑力，能够切割血管200内的血栓220。变形件30的远端通过胶水粘接于球囊20与尖端60的焊接处。变形件30的近端与导管座40上控制变形件伸缩的滑动组件41相焊接。在本发明的其他实施方式中，控制单元还可以采用旋转组件，如传动丝杠，通过对变形件30的近端的转动完成变形件30中的套设于球囊的外部的部分301朝向近端运动。

再如图1所示，本实施方式中的球囊导管100还包括柔性套管50，变形件30位于球囊20与柔性套管50之间，柔性套管50与变形件30相贴合。本实施方式中的柔性套管50的近端与第三导管13的远端相连，具体的可以选择胶接的方式。柔性套管50的远端与变形件30的远端相连并一同焊接在球囊20与第一导管11的焊接处。柔性套管50与变形件30之间可以不连接或采用胶接(或缝合)的方式相连接。柔性套管50或变形件30上可进行粗糙处理，使柔性套管50与变形件30之间的摩擦力增大，变形件30更好地带动柔性套管50一起运动。

参看图7，本实施方式中的柔性套管50为超薄弹性乳胶管，柔性套管50紧紧包覆于变形件30的外部并表面呈变形件30的至少部分纹路。

本实施例中，变形件30中的套设于球囊的外部的部分301呈螺旋形，沿轴向看，变形件30中的套设于球囊的外部的部分301由若干组螺旋形单元轴向连接而成，每一组螺旋形单元包括波峰31、波谷32和波杆33，波杆33连接波峰31和波谷32，其中，波杆33为直线形。由于柔性套管50紧紧包覆于变形件30的外部，相邻两个波峰31之间或者相邻两个波谷32之间凹槽结构34，变形件30的运动可以带动柔性套管50的拉伸，从而能够控制凹槽结构34的大小和深度，血管200内的血栓220易于陷入凹槽结构34内，便于取栓。在其他实施例中，还可以不设置柔性套管50结构，该螺旋形单元也可以用于取栓，血栓容易嵌入该螺旋形单元中。

当通过滑动组件41牵引变形件30的近端朝向导管座40的方向运动时，随着变形件30中的套设于球囊的外部的部分301的径向尺寸逐渐减小，柔性套管50的径向尺寸逐渐减小，从而使球囊导管100的整体径向尺寸变小，并最终使柔性套管50和变形件30与球囊20相贴合，便于球囊导管100在血管200内输送。当通过滑动组件41牵引变形件30的近端朝向远端方向运动时，变形件30中的套设于球囊的外部的部分301径向尺寸变大，并大于第一导管11的径向尺寸。由于柔性套管50的弹性作用，柔性套管50的表面能够呈现变形件30的至少部分纹路，该纹路具有朝向柔性套管50的内部凹陷的凹槽结构34，随变形件30中的套设于球囊的外部的部分301径向尺寸扩张，该凹槽结构34的大小和深度增加，血管200内的血栓220易于陷入凹槽结构34内，同时配合变形件30的切割作用将血管200内的血栓220切割后保留在柔性套管50的凹槽结构34内，并最终将血栓220随球囊导管100共同撤离至人体外部，从而使本实施方式中的球囊导管100达到切割血栓220并取出血栓220的目的。

在本实施方式中，当变形件30为记忆金属，处于自然状态下的变形件30容易缠绕在一起，从而影响正常工作时的形态变化。通过在变形件30的外部附着柔性套管50，从而有效的防止变形件的相互缠绕的现象的发生，使变形件30更加顺畅的进行状态切换，从而有利于对血管200进行扩张和对血管200内的血栓220的切割。在其他实施例中，变形件30还可以为塑料材质或者非记忆的普通金属，柔性套管50附着于变形件30的外部，变形件30在血管200内进行移动或者切割血栓220时能够避免直接与血管壁发生接触，从而有效的防止变形件30划伤血管壁。

在本实施例中，柔性套管50上还可以设有用于血液通过的多个滤孔。滤孔的设置能够在球囊导管100使取栓时用于血液的流通，从而减少人体内的血液的流失。同时滤孔的设置增加了柔性套管50的表面的粗糙度，使脱落于血液中的血栓更好的附着在柔性套管50上，从而减少或避免脱落的血栓造成毛细血管的栓塞。进一步的，柔性套管50的表面进行粗糙处理，这样能增加取栓时对血栓的拉力，从而增强取栓效果。具体的可以在柔性套管50的表面采用磨砂或等离子处理，优选等离子处理。等离子处理的处理时间1-3min。

本发明中的球囊导管100还包括显影单元。再结合如图1、图5和图6所示，本实施方式中的显影单元为显影环70。显影环70的位置可以是球囊20内部的任意位置，其数量也不做具体限定。本实施方式中第一导管11伸出第二导管12的部分的两端分别设有一个显影环70，且两个显影环70分别设于第一导管上靠近球囊两端锥形部的位置。间隔设置的两个显影环70同时也设于球囊20和变形件30中的套设于球囊的外部的部分301的覆盖空间内，通过检测显影环70的位置即可确定球囊20和变形件30中的套设于球囊的外部的部分301的位置，从而便于准确的对血管200内的狭窄位置进行扩张和对血栓220的清除。本实施方式中的显影环70含铂或钽等金属，采用锻压的方式直接嵌入至第一导管11的外表面。

结合图1、图4、图5和图6所示，根据本实施方式中的球囊导管100对具有钙化硬斑块210的血管200进行取栓时，首先将导丝通过导丝孔42、第一导管11和尖端60伸入至病患部位，沿着导丝的方向移动球囊导管100的远端，使球囊20移动至血管200内的钙化硬斑块210的位置处。在此过程中，球囊20处于未充盈状态，变形件30处于径向扩张状态，如图1所示。然后通过滑动组件41调节的变形件30的近端，使变形件30中的套设于球囊的外部的部分301朝向变形件30的近端方向移动，从而减小变形件30中的套设于球囊的外部的部分301的径向尺寸，使变形件30压紧球囊20并贴合于第一导管11的外部，如图5所示。当移动球囊导管100的远端使球囊导管100的球囊20到达血管200内的钙化硬斑块210位置，由于钙化硬斑块210的存在使血管200的内部狭窄，通过充液口43向球囊20内注射介质使球囊20充盈膨胀并同时滑动组件41朝向远端方向运动，使变形件30中的套设于球囊的外部的部分301的径向尺寸随球囊20的充盈膨胀过程逐渐变大，如图6所示。变形件30中套设于球囊的外部的部分301的丝状结构，将增加钙化硬斑块210的局部受力，使狭窄病变部位更容易扩张开，同时避免了血管夹层，最终达到对狭窄病变部位进行扩张的目的。血管200的狭窄处扩开后再通过充液口43抽出球囊20内的介质，使球囊20再次干瘪，同时控制调节变形件30的近端向近端方向运动，使变形件30再次压紧球囊20并贴合于第一导管11的外部，继续移动球囊导管100的远端使球囊20穿过血栓220区，再次滑动组件41朝向远端方向运动，使变形件30恢复至径向扩张状态，如图1所示。此时慢慢撤出球囊导管100，变形件30中的套设于球囊的外部的部分301的丝状结构对血管200内部的血栓220进行切割，同时切割下的血栓220保留在柔性套管50的凹槽结构内，并最终随球囊导管100共同移出人体。本实施方式中的球囊导管100同样适用于对陈旧血栓的切割和取出，无需溶栓处理，取栓能力强。

实施方式二

图8为本发明实施方式二中的球囊导管100取栓时的部分结构示意图。结合图8和图9所示，本实施方式中的球囊导管100与实施方式一中球囊导管100的结构基本一致，不同之处在于本实施方式中的变形件30中的套设于球囊的外部的部分301中的每一螺旋形单元中的波杆33朝向远端方向弯曲设置，即波杆33为朝远端方向弯曲的弧形结构。相对于实施方式一中的球囊导管100，本实施方式中的该弧形结构与血管200的接触面积更大，从而能更容易的扩张血管200的狭窄处。同时，本实施方式中的弧形结构与血栓220的接触面积更大，更易拉动血栓和保存血栓220。

实施方式三

图10为本发明实施方式三中的球囊导管100取栓时的部分结构示意图。本实施方式中的球囊导管100与实施方式一中球囊导管100的结构基本一致，不同之处在于本实施方式中的柔性套管50并不覆盖设于球囊20的整体，而是仅在球囊20的远端位置处覆盖柔性套管50，柔性套管50的近端处于敞开状并设有开口51。柔性套管50的远端与变形件30的远端相胶接，柔性套管50的近端位于球囊20的近端和球囊20的远端之间的位置，并在该位置与与变形件30相胶接。与实施方式一相比，本实施方式中的球囊导管100取栓时柔性套管50与变形件30的远端构成一个收集槽，在撤离球囊导管100时，血栓220能够通过柔性套管50的近端的开口51进入至收集槽内，能够防止血栓脱落。在其他实施例中，柔性套管50的数量可以为多个，在球囊20的不同的位置间隔设置。

本实施方式中的柔性套管50的开口结构51同样适用于实施方式二中的球囊导管100。

本发明的另一方面还提出了一种取栓装置，该取栓装置包括上述任一实施方式中的球囊导管100，还包括鞘管。其中，球囊导管100套设于鞘管中。结合图1和图4所示，当血管200内的血栓220较多时，需要鞘管配合球囊导管100进行取栓。具体为，先送入导丝，顺着导丝送入鞘管，然后将球囊导管100通过鞘管的管腔送入至病患部位。然后进行上述任一实施方式中的球囊导管100的取栓操作。当球囊导管100取到血栓220后，同时回撤球囊导管100和血栓220，使球囊导管100和血栓220一同进入鞘管内，并最终使鞘管和球囊导管100共同撤离至人体外部。由于球囊20的外部套设有柔性套管50，血栓220保留在柔性套管50的凹槽结构内，从而通过鞘管对撤离时的血栓220进行保护，防止血栓220在撤离过程中发生脱落，减少或避免脱落的血栓220堵塞血管。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种球囊导管，其特征在于，包括：

导管组件；

球囊，所述球囊位于所述导管组件的远端或靠近远端的位置；

变形件，所述变形件的至少部分套设于所述球囊的外部，通过控制所述变形件，调节所述变形件中套设于所述球囊的外部的部分径向扩张或径向收缩，其中，所述变形件中套设于所述球囊的外部的部分包括丝状结构。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述球囊导管还包括柔性套管，所述变形件位于所述球囊与所述柔性套管之间，所述柔性套管与所述变形件相贴合。

3.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述柔性套管的远端与所述变形件的远端连接，所述柔性套管的远端位于所述球囊的远端，所述柔性套管的近端位于所述球囊的近端和所述球囊的远端之间的位置。

4.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述柔性套管上设有用于血液通过的多个滤孔。

5.根据权利要求2所述的球囊导管，其特征在于，所述柔性套管的表面进行粗糙处理。

6.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述变形件的远端和靠近远端的部分为所述丝状结构，所述丝状结构呈螺旋形套设于所述球囊的外部。

7.根据权利要求6所述的球囊导管，其特征在于，在轴向方向上，所述螺旋形包括螺旋形单元，所述螺旋形单元包括波峰、波杆和波谷，所述波杆连接所述波峰和所述波谷，所述波杆为直线形或朝远端方向弯曲的弧形。

8.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述导管组件设置有导管座，所述导管座上设有控制单元，所述控制单元与所述变形件相连，以控制所述变形件的径向扩张或径向收缩。

9.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述导管组件包括第一导管、第二导管和第三导管，所述第二导管套设于所述第一导管的外部，所述第一导管伸出所述第二导管的部分的外部套设有所述球囊，所述第三导管套设于所述第二导管的外部，所述变形件的近端穿设于所述第二导管和所述第三导管之间。

10.一种取栓装置，其特征在于，包括：

球囊导管；

鞘管，所述球囊导管套设于所述鞘管中；

其中，所述球囊导管为根据权利要求1至9中任一项所述的球囊导管。

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