CN113646030A - 球囊导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种球囊导管，该球囊导管当在保护管的内腔中收容了具有突出部的球囊的状态下，在球囊的漏气试验时球囊在保护管内不易膨胀。球囊导管(1)具有：轴，在远近方向上延伸；球囊(20)，设置于轴的远位侧，且以收缩状态具有多个叶片形状部(21)；突出部(30)，设置于球囊(20)的外侧面；以及保护管(40)，在内腔中配置有球囊(20)，在保护管(40)的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面中，从保护管(40)的重心(P2)到保护管(40)的通过突出部(30)的顶部(31)的内表面的距离(D1)大于在该突出部(30)与邻接的突出部(30)之间的从保护管(40)的重心(P2)到保护管(40)的不通过突出部(30)的内表面的距离(D2)。

Description

球囊导管

技术领域

本发明涉及具有保护管的球囊导管。

背景技术

公知由于用于供血液在体内循环的流路亦即血管产生狭窄，血液的循环停滞，而产生各种疾病。特别是若向心脏供给血液的冠状动脈产生狭窄，则有引起心绞痛、心肌梗塞等重大疾病的隐患。作为治疗这样的血管的狭窄部的方法，有PTA、PTCA这样的血管形成手术等采用球囊导管使狭窄部扩张的手术。血管形成手术是不需要如心脏搭桥手术那样的开胸手术的微创治疗，被广泛实施。

在血管内壁，存在由于钙化等而形成硬化的狭窄部的情况。在这样的钙化病变中，一般的球囊导管不易使硬化的狭窄部扩张。

另外，也采用有通过将被称为支架的留置扩张器具留置于血管的狭窄部而使狭窄部扩张的方法，但存在发生在该治疗后血管的新生内膜过度地增殖而再次产生血管的狭窄的、ISR(In-Stent-Restenosis)病变的情况。在ISR病变中，新生内膜柔软，另外表面容易滑动，因此一般的球囊导管可能在球囊扩张时球囊的位置相对于病变部偏移，损伤血管。

作为即使是这样的钙化病变、ISR病变也能够扩张狭窄部的球囊导管，有球囊具有刻痕元件的球囊导管(例如，专利文献1～6)。

专利文献1：日本特表2014-506140号公报

专利文献2：日本特开2015-104671号公报

专利文献3：日本特开2015-163219号公报

专利文献4：日本特开2016-221313号公报

专利文献5：日本特表2007-518448号公报

专利文献6：日本特表2005-518842号公报

通常，就球囊导管而言，为了保护折叠状态的球囊直到使用时为止，而采用覆盖由内径稍大于折叠起来的球囊的外径的圆筒形管形成的保护管的方式。专利文献1～6那样的具备有刻痕元件的球囊导管也相同地，可以考虑在球囊上覆盖保护管，但该情况下，明确了产生如下的问题，即、在作为产品的出厂检查前进行的球囊的漏气试验中，由于球囊与保护管之间的间隙较大，球囊在保护管内膨胀，在使用球囊导管时，在从保护管取出球囊时，球囊扩展而外径容易变大，球囊导管的血管内的通过性变差。另外，在为了减小球囊与保护管之间的间隙而缩小了保护管的内径的情况下，确认到产生如下的问题，即、球囊向保护管的内腔的收容变得困难，球囊、刻痕元件破损。

发明内容

本发明是鉴于前述情况而完成的，其目的在于提供一种球囊导管，该球囊导管当在保护管的内腔中收容了具有突出部的球囊的状态下，球囊与保护管之间的间隙较小，在球囊的漏气试验时球囊在保护管内不易膨胀，且容易将球囊收容于保护管的内腔。

能够解决前述课题的球囊导管，其特征在于，具有：轴，在远近方向上延伸；球囊，设置于轴的远位侧，并以收缩状态具有多个叶片形状部；突出部，设置于球囊的外侧面；以及保护管，在内腔中配置有球囊，在保护管的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面中，从保护管的重心通过突出部的顶部到保护管的内表面的距离大于在该突出部与邻接的突出部之间的从保护管的重心到保护管的不通过突出部的内表面这段距离。

本发明的球囊导管优选为，在保护管的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面中，从保护管的重心通过突出部的顶部到保护管的内表面的距离为在该突出部与邻接的突出部之间的从保护管的重心到保护管的不通过突出部的内表面这段距离的1.1倍以上、4.0倍以下。

在本发明的球囊导管中，优选为，突出部的数量为多个，保护管的内腔的在保护管的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面形状是多边形，多边形的角的数量为突出部的数量的倍数。

在本发明的球囊导管中，优选为，多边形的角的数量与突出部的数量相等。

在本发明的球囊导管中，优选为，突出部配置于多边形的角部。

在本发明的球囊导管中，优选为，在保护管的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面中，从球囊中去除了突出部而得到的面积为从保护管的内腔的面积中去除了突出部的面积而得到的面积的20％以上。

本发明的球囊导管优选为，在保护管的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面中，相对于球囊的外周整体，球囊的与保护管的内表面接触的外周的比例为20％以上。

在本发明的球囊导管中，优选为，在球囊的内腔，具有插通导丝的内管。

在本发明的球囊导管中，优选为，在保护管的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面中，从球囊中去除了突出部而得到的面积为从保护管的内表面与内管的外表面之间的面积中去除了突出部而得到的面积的20％以上。

在本发明的球囊导管中，优选为，球囊和突出部是一体成形品。

在本发明的球囊导管中，优选为，在保护管的一端部处的在与保护管的远近方向垂直的剖面中内腔面积大于在保护管的在远近方向上的长度的中点处的在与保护管的远近方向垂直的剖面中内腔面积。

在本发明的球囊导管中，优选为，保护管的内腔的在保护管的远近方向的长度的中点处及保护管的一端部处的与远近方向垂直的剖面形状是多边形，作为保护管的内腔的在保护管的远近方向的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面形状的多边形的角的数量少于作为保护管的内腔的在保护管的一端部处的与远近方向垂直的剖面形状的多边形的角的数量。

在本发明的球囊导管中，优选为，保护管的内腔的在保护管的一端部处的与远近方向垂直的剖面形状是圆形状或者椭圆形状。

在本发明的球囊导管中，优选为，保护管在保护管的远近方向的长度的中点与保护管的一端部之间具有过渡部，过渡部构成为在过渡部处的内腔的形状以远近方向为中心螺旋状地扭曲。

本发明的球囊导管优选为，突出部的数量为多个，在与远近方向垂直的剖面中，在比将突出部的顶部与邻接于该突出部的突出部的顶部之间的中点和保护管的重心连结起来的直线靠一侧处，具有叶片形状部的起点。

本发明的球囊导管优选为，在与远近方向垂直的剖面中，在与一侧相反的另一侧处，具有叶片形状部的末端。

在本发明的球囊导管中，优选为，叶片形状部沿球囊的周方向卷绕折叠，全部叶片形状部在球囊的周方向上沿一个方向折叠。

在本发明的球囊导管中，优选为，具有顶部与叶片形状部接触的突出部。

在本发明的球囊导管中，优选为，具有顶部与保护管的内表面接触的突出部。

根据本发明的球囊导管，在保护管的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面中，从保护管的重心通过突出部的顶部到保护管的内表面的距离大于在该突出部与邻接的突出部之间的从保护管的重心到保护管的不通过突出部的内表面这段距离，由此当在保护管的内腔中收容了球囊的状态下，能够减小保护管与球囊的间隙。因此，能够在球囊的漏气试验时使球囊20在保护管40内不易膨胀，且容易将具有突出部的球囊收容于保护管的内腔。

附图说明

图1表示本发明的实施方式中的球囊导管的整体图。

图2表示本发明的实施方式中的收缩状态的球囊的与远近方向垂直的剖视图。

图3表示图1所示的球囊导管的III-III剖视图。

图4表示图1所示的球囊导管的IV-IV剖视图。

图5表示本发明的另一实施方式中的在保护管的一端部处的与远近方向垂直的剖视图。

图6表示本发明的又一实施方式中的在保护管的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖视图。

图7表示本发明的不同的实施方式中的在保护管的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖视图。

具体实施方式

以下，基于下述实施方式，对本发明更加具体地进行说明，本发明当然并不因下述实施方式而受到限制，当然也能够在能符合前述、后述的主旨的范围内适当地加以变更来实施，这些均包含于本发明的技术范围。此外，在各附图中，为了方便，存在省略阴影线、部件附图标记等的情况，该情况下，参照说明书、其他附图。另外，为了优先有助于本发明的特征的理解，附图中的各种部件的尺寸存在与实际的尺寸不同的情况。

图1表示本发明的实施方式中的球囊导管1的整体图，图2表示收缩状态的球囊20的与远近方向垂直的剖视图。如图1及图2所示，球囊导管1具有：轴10，在远近方向上延伸；球囊20，设置于轴10的远位侧，并以收缩状态具有多个叶片形状部21；突出部30，设置于球囊20的外侧面；以及保护管40，在内腔中配置有球囊20。

在本发明中，远位侧是指相对于轴10的延伸方向靠治疗对象者侧的方向，近位侧是指远位侧的相反侧，即相对于轴10的延伸方向在使用者、即实施手术者的近身侧的方向。另外，将从轴10的近位侧向远位侧的方向称为远近方向。

在图1中示出了从轴10的远位侧到近位侧插通引导球囊导管1前进的导丝的、所谓整体更换式的球囊导管1的结构例。此外，本发明也能够应用于从轴10的远位侧到到达近位侧的中途插通导丝的、所谓快速更换式的球囊导管。

球囊导管1构成为通过轴10向球囊20的内部供给流体，能够采用充气机(球囊用加压器)来控制球囊20的扩张及收缩。流体也可以是由泵等已加压的压力流体。

轴10在远近方向上延伸，在内部设置有流体的流路。另外，轴10优选为在内部具有导丝的插通路。为了使轴10成为在内部具有流体的流路及导丝的插通路的结构，例如可以举出轴10具有外侧管和内侧管，内侧管作为导丝的插通路发挥功能，内侧管与外侧管之间的空间作为流体的流路发挥功能。在轴10具有外侧管和内侧管的情况下，优选为内侧管从外侧管的远位端起延伸出并在远近方向上贯通球囊20，球囊20的远位侧与内侧管接合，球囊20的近位侧与外侧管接合。

为了向轴10送入流体，也可以在轴10的近位侧具有枢纽2。枢纽2优选具有：流体注入部3，与被向球囊20的内部供给的流体的流路连通；和导丝插入部4，与导丝的插通路连通。球囊导管1具有具备流体注入部3和导丝插入部4的枢纽2，由此容易进行向球囊20的内部供给流体来使球囊20扩张的操作、去除处于球囊20的内部的流体来使球囊20收缩的操作、沿着导丝向治疗对象部位送入球囊导管1的操作。

对于轴10与枢纽2间的接合而言，例如可以举出利用粘合剂形成的粘合、熔接等。其中，轴10和枢纽2优选通过粘合而接合。通过粘合轴10和枢纽2，例如，在轴10由柔软性高的材料构成、枢纽2由刚性高的材料构成等、构成轴10的材料和构成枢纽2的材料不同的情况下，能够提高轴10与枢纽2的接合强度而提高球囊导管1的耐久性。

对于构成轴10的材料而言，例如可以举出聚酰胺类树脂、聚酯类树脂、聚氨酯类树脂、聚烯烃类树脂、氟类树脂、氯乙烯类树脂、硅酮类树脂、天然橡胶等。它们可以仅采用1种，也可以并用2种以上。其中，构成轴10的材料优选为聚酰胺类树脂、聚烯烃类树脂以及氟类树脂中至少一者。构成轴10的材料是聚酰胺类树脂、聚烯烃类树脂以及氟类树脂中至少一者，由此能够提高轴10的表面的滑动性。其结果是，能够使球囊导管1向血管的插通性提高。

如图1所示，球囊20设置于轴10的远位侧。对于球囊20与轴10间的接合而言，可以举出利用粘合剂形成的粘合、熔接、在球囊20的端部和轴10重叠的部位安装环状部件来铆接等。其中，球囊20和轴10优选通过熔接而接合。通过熔接球囊20和轴10，即使使球囊20反复扩张及收缩，球囊20与轴10的接合也不易解除，能够容易提高球囊20与轴10间的接合强度。

球囊20优选具有：直管部；近位侧锥部，与直管部的近位侧连接；以及远位侧锥部，与直管部的远位侧连接。近位侧锥部及远位侧锥部优选形成为随着离开直管部而缩径。球囊20具有直管部，由此直管部与狭窄部充分地接触而容易进行狭窄部的扩张。另外，球囊20具有随着离开直管部而外径变小的近位侧锥部及远位侧锥部，由此，在使球囊20收缩而卷绕于轴10时，能够减小球囊20的远位端部及近位端部的外径，减小轴10与球囊20间的阶梯差。因此，容易使球囊20在远近方向上插通。此外，在本发明中，将能够膨胀的部分视为球囊20。

对于构成球囊20的材料而言，例如可以举出聚乙烯、聚丙烯、乙烯-丙烯共聚物等聚烯烃类树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚酯弹性体等聚酯类树脂、聚氨酯、聚氨酯弹性体等聚氨酯类树脂、聚苯硫醚类树脂、聚酰胺、聚酰胺弹性体等聚酰胺类树脂、氯乙烯类树脂、氟类树脂、硅酮类树脂、乳胶橡胶等天然橡胶等。它们可以仅采用1种，也可以并用2种以上。其中，构成球囊20的材料优选为聚酰胺类树脂，更加优选为尼龙12。构成球囊20的材料为聚酰胺类树脂，由此能够提高球囊20的柔软性，在使球囊20收缩折叠时能够减小外径。因此，容易向保护管40的内腔中配置球囊20。

球囊20的外径优选为0.5mm以上，更加优选为1mm以上，进一步优选为3mm以上。通过将球囊20的外径的下限值设定在上述的范围，能够充分地扩张血管内的狭窄部。另外，球囊20的外径优选为35mm以下，更加优选为30mm以下，进一步优选为25mm以下。通过将球囊20的外径的上限值设定在上述的范围，能够防止球囊20的外径过度地变大，成为容易配置于保护管40的内腔的球囊20。

球囊20的在远近方向上的长度优选为5mm以上，更加优选为10mm以上，进一步优选为15mm以上。通过将球囊20的在远近方向上的长度的下限值设定在上述的范围，能够增大一次能够扩张的狭窄部的面积而缩短手术花费的时间。另外，球囊20的在远近方向上的长度优选为300mm以下，更加优选为200mm以下，进一步优选为100mm以下。通过将球囊20的在远近方向上的长度的上限值设定在上述的范围，能够减小为了狭窄部的扩张而送入至球囊20的内部的流体的量，能够缩短为了使球囊20充分地扩张而需要的时间。

球囊20的厚度优选为5μm以上，更加优选为7μm以上，进一步优选为10μm以上。通过将球囊20的厚度的下限值设定在上述的范围，能够提高球囊20的强度而充分地扩张狭窄部。另外，球囊20的厚度的上限值能够根据球囊导管1的用途而设定，例如，在用作高耐压的球囊20的情况下，优选设为30μm至45μm的厚度。另外，在希望提高球囊20部分的通过性的情况下，优选将球囊20的厚度的上限值设为30μm以下。

如图2所示，球囊20以收缩状态具有多个叶片形状部21。叶片形状部21是指在球囊20收缩的状态下，球囊20的内表面的局部彼此接触的部分。

突出部30设置于球囊20的外侧面。在钙化病变中通过扩张球囊导管1的球囊20，突出部30能够使因钙化硬化的病变部产生龟裂而充分地扩张。另外，在ISR病变中通过扩张球囊导管1的球囊20，突出部30钩挂于柔软、表面易滑动的新生内膜，在扩张ISR病变时不易发生球囊20的位置偏移。

设置有突出部30的位置可以是叶片形状部21上，但如图2所示，优选为不是叶片形状部21的部分。突出部30设置于不是叶片形状部21的部分，由此在收缩状态的球囊20的周方向上，叶片形状部21和突出部30配置于不同的位置。其结果是，在折叠了球囊20的叶片形状部21时，能够减小球囊20的外径，容易向保护管40的内腔配置球囊20。

突出部30的数量可以是1个，但优选为多个。即，优选在球囊20的外侧面设置多个突出部30。突出部30的数量为多个，由此容易在因钙化而硬化的病变部产生龟裂。另外，突出部30的数量为多个，由此能够使球囊20相对于ISR病变的位置偏移进一步不易发生。

在突出部30的数量为多个，且突出部30设置于不是叶片形状部21的部分的情况下，设置在邻接的2个突出部30之间的叶片形状部21的数量可以是1个，但优选为多个。通过在邻接的2个突出部30之间设置多个叶片形状部21，能够缩短叶片形状部21的每一个单体的长度。因此，在使球囊20收缩而折叠叶片形状部21的状态下，在保护管40的内腔收容球囊20变得容易。

突出部30在远近方向上延伸。突出部30的在远近方向上的长度优选为短于球囊20的在远近方向上的长度。突出部30的在远近方向上的长度短于球囊20的在远近方向上的长度，由此具有在球囊20的在远近方向上的局部没有设置突出部30的部位，因此球囊20容易弯曲，能够提高球囊导管1在弯曲的血管等的插通性。

对于构成突出部30的材料而言，例如可以举出聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、环状聚烯烃等聚烯烃类树脂、聚苯乙烯类树脂、聚-(4-甲基戊烯-1)等聚戊烯类树脂、聚碳酸酯类树脂、丙烯酸类树脂、ABS类树脂、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚乙烯萘等聚酯类树脂、丁二烯-苯乙烯共聚物、尼龙6、尼龙66、尼龙610、尼龙12等聚酰胺类树脂、不锈钢、铝、铝合金、钛、钛合金、铜、铜合金、钽、钴合金等金属等的合成树脂。它们可以仅采用1种，也可以并用2种以上。

构成突出部30的材料优选为与构成球囊20的材料相同。构成突出部30的材料和构成球囊20的材料相同，由此能够通过熔接将突出部30和球囊20接合，从而能够提高突出部30与球囊20间的接合强度。

球囊20和突出部30优选为一体成形品。即，优选为通过一体成形而形成具有突出部30的球囊20。通过一体成形而形成球囊20和突出部30，能够使突出部30向球囊20的接合稳固。

突出部30的高度优选为大于球囊20的厚度。突出部30的高度大于球囊20的厚度，由此即使是钙化病变、ISR病变，也容易将突出部30钩挂于狭窄部而固定。此外，突出部30的高度是指从突出部30的基部到突出部30的顶部31的长度。

突出部30的高度优选为球囊20的厚度的2倍以上，更加优选为3倍以上，进一步优选为5倍以上。通过将突出部30的高度与球囊20的厚度之比率的下限值设定在上述的范围，能够成为容易将突出部30钩挂、固定于狭窄部，且容易扩张狭窄部的球囊20。另外，突出部30的高度优选为球囊20的厚度的100倍以下，更加优选为85倍以下，进一步优选为70倍以下。通过将突出部30的高度与球囊20的厚度之比率的上限值设定在上述的范围，能够减小收缩状态的球囊20的外径，减小在将球囊20收容于保护管40的内腔的状态下在球囊20与保护管40之间产生的间隙。因此，在球囊20的漏气试验时能够使球囊20在保护管40内不易膨胀。

如图1所示，保护管40在内腔中配置有球囊20。为了防止突出部30与其他物体接触而突出部30弯曲、缺肉等破损，保护管40覆盖于球囊20来保护球囊20直到使用球囊导管1时为止。

对于构成保护管40的材料而言，例如可以举出聚酰胺类树脂、聚酯类树脂、聚氨酯类树脂、聚烯烃类树脂、氟类树脂、氯乙烯类树脂、硅酮类树脂、天然橡胶等。它们当中可以仅采用1种，也可以并用2种以上。其中，构成保护管40的材料优选为聚烯烃类树脂。构成保护管40的材料为聚烯烃类树脂，由此提高保护管40的表面的滑动性，在保护管40的内腔中配置球囊20变得容易。

构成保护管40的材料的肖氏D硬度优选为低于构成突出部30的材料的肖氏D硬度。构成保护管40的材料的肖氏D硬度低于构成突出部30的材料的肖氏D硬度，由此在保护管40的内腔中配置具有突出部30的球囊20时，即使保护管40的内表面和突出部30接触，也能够防止突出部30被压坏、弯曲等破损。此外，肖氏D硬度能够基于ISO868：2003塑料/硬度计硬度试验方法而计测。

优选为保护管40的在远近方向上的长度大于球囊20的在远近方向上的长度。保护管40的在远近方向上的长度大于球囊20的在远近方向上的长度，由此能够将球囊20整体收容于保护管40的内腔。因此，能够充分地保护突出部30。

保护管40的在远近方向上的长度优选为球囊20的在远近方向上的长度的1.05倍以上，更加优选为1.1倍以上，进一步优选为1.15倍以上。通过将保护管40的在远近方向上的长度与球囊20的在远近方向上的长度之比率的下限值设定在上述的范围，能够利用保护管40充分地覆盖球囊20整体，能够用保护管40进行保护以使突出部30不暴露。另外，保护管40的在远近方向上的长度优选为球囊20的在远近方向上的长度的2倍以下，更加优选为1.8倍以下，进一步优选为1.6倍以下。通过将保护管40的在远近方向上的长度与球囊20的在远近方向上的长度之比率的上限值设定在上述的范围，防止保护管40的在远近方向上的长度变得过长，容易进行在保护管40的内腔收容球囊20，在使用球囊导管1时取下保护管40。

保护管40的厚度优选为大于突出部30的高度。保护管40的厚度大于突出部30的高度，由此提高保护管40的强度，即使从保护管40的外部对球囊20施加力，也防止突出部30变形、破损，能够充分地保护突出部30。

保护管40的厚度优选为突出部30的高度的1.1倍以上，更加优选为1.2倍以上，进一步优选为1.3倍以上。通过将保护管40的厚度与突出部30的高度之比率的下限值设定在上述的范围，提高保护管40的强度。其结果是，当在保护管40的内腔中收容了球囊20时，使保护管40不易因突出部30破损。另外，保护管40的厚度优选为突出部30的高度的10倍以下，更加优选为8倍以下，进一步优选为5倍以下。通过将保护管40的厚度与突出部30的高度之比率的上限值设定在上述的范围，在将球囊20收容于保护管40的内腔时，在突出部30、球囊20被按压于保护管40的内表面的情况下，保护管40能够变形。因此，能够使突出部30、球囊20和保护管40的内表面即使接触也不易破损。

图3表示图1所示的球囊导管1的III-III剖视图，表示在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖视图。如图3所示，在保护管40的内腔中配置有以收缩状态折叠有多个叶片形状部21的球囊20。

在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面中，如图3的(a)所示，从保护管40的重心P2通过突出部30的顶部31到保护管40的内表面的距离D1大于如图3的(b)所示、在该突出部30与邻接的突出部30之间的、从保护管40的重心P2到保护管40的不通过突出部30的内表面这段距离D2。此外，保护管40的重心P2在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面中是保护管40的内腔的形状的重心。从保护管40的重心P2通过突出部30的顶部31到保护管40的内表面的距离D1大于从保护管40的重心P2到保护管40的不通过突出部30的内表面这段距离D2，由此在保护管40的内腔，突出部30的顶部31所在的部分的空间大于其他部分的空间，因此容易在保护管40的内腔收容球囊20。另外，距离D1大于距离D2，由此当在保护管40的内腔收容球囊20的状态下，减小保护管40的内表面与球囊20的外表面之间的间隙，能够在球囊20的漏气试验时防止球囊20在保护管40内过大地膨胀。

在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面中，从保护管40的重心P2通过突出部30的顶部31到保护管40的内表面的距离D1优选为在该突出部30与邻接的突出部30之间的、从保护管40的重心P2到保护管40的不通过突出部30的内表面这段距离D2的1.1倍以上、4.0倍以下。通过将从保护管40的重心P2通过突出部30的顶部31到保护管40的内表面的距离D1与从保护管40的重心P2到保护管40的不通过突出部30的内表面这段距离D2之比率设定在上述范围，当在保护管40的内腔中收容有球囊20的状态下，能够减小保护管40的内表面与球囊20的外表面之间的间隙。因此，在球囊20的漏气试验时能够使球囊20在保护管40内膨胀的空间足够小而不易膨胀。

在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面中，从保护管40的重心P2通过突出部30的顶部31到保护管40的内表面这段距离D1优选为在该突出部30与邻接的突出部30之间的、从保护管40的重心P2到保护管40的不通过突出部30的内表面这段距离D2的1.1倍以上，更加优选为1.15倍以上，进一步优选为1.2倍以上，更加进一步优选为1.3倍以上，特别优选为1.4倍以上，最优选为1.5倍以上。通过将从保护管40的重心P2通过突出部30的顶部31到保护管40的内表面这段距离D1与从保护管40的重心P2到保护管40的不通过突出部30的内表面这段距离D2之比率的下限值设定在上述的范围，能够充分地减小在保护管40的内表面与球囊20的外表面之间产生的间隙，能够在球囊20的漏气试验时阻碍球囊20在保护管40内较大地膨胀。

另外，在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面中，从保护管40的重心P2通过突出部30的顶部31到保护管40的内表面这段距离D1优选为在该突出部30与邻接的突出部30之间的、从保护管40的重心P2到保护管40的不通过突出部30的内表面这段距离D2的4.0倍以下，更加优选为3.9倍以下，进一步优选为3.8倍以下，更加进一步优选为3.7倍以下，特别优选为3.6倍以下，最优选为3.5倍以下。通过将从保护管40的重心P2通过突出部30的顶部31到保护管40的内表面这段距离D1与从保护管40的重心P2到保护管40的不通过突出部30的内表面这段距离D2之比率的上限值设定在上述的范围，能够使球囊20容易收容于保护管40的内腔。

如图3所示，优选为突出部30的数量为多个，保护管40的内腔的在保护管40的远近方向的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面形状是多边形，多边形的角的数量为突出部30的数量的倍数。保护管40的内腔的在保护管40的远近方向的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面形状是多边形，且多边形的角的数量为突出部30的数量的倍数，由此在将球囊20配置于保护管40的内腔后，突出部30容易位于多边形的角部，减小保护管40的内表面与球囊20的外表面之间的间隙而在球囊20的漏气试验时能够减少球囊20在保护管40之中膨胀的空间。

此外，本发明中的多边形除了是多边形的角部的顶点明确且边部是直线的以外，也包括多边形的角部带有圆角的所谓圆角多边形、多边形的边部的至少一部分是曲线的形状。另外，在多边形的角部带有圆角的情况下，多边形的角部的圆角的半径优选为3mm以下，更加优选为2mm以下，进一步优选为1mm以下。通过将多边形的角部的圆角的半径的上限值设定在上述的范围，容易将突出部30配置于多边形的角部，在保护管40的内腔收容球囊20变得容易。

多边形的角的数量优选为突出部30的数量的倍数，更加优选为与突出部30的数量相等。多边形的角的数量与突出部30的数量相等，由此保护管40的内腔变小。其结果是，在向保护管40的内腔中配置了球囊20后时，减小保护管40的内表面与球囊20的外表面的距离，在球囊20的漏气试验中能够使球囊20在保护管40内不易膨胀。

突出部30优选为配置于多边形的角部。突出部30配置于多边形的角部，由此在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与保护管40的远近方向垂直的剖面中，在距保护管40的重心P2的距离大于其他部位的角部，配置截面积较大的突出部30。因此，在保护管40的内腔中配置具有突出部30的球囊20变得容易。

虽未图示，但优选为，在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与保护管40的远近方向垂直的剖面中，多边形的角部的顶点位于通过保护管40的重心P2和突出部30的顶部31的直线上。多边形的角部的顶点位于通过保护管40的重心P2和突出部30的顶部31的直线上，由此突出部30的高度最大的顶部31位于在角部之中距保护管40的重心P2的距离最大的部分。其结果是，即使为了减小保护管40与球囊20的间隙而减小保护管40的内腔的剖面形状的面积，也能够使具有突出部30的球囊20容易插入于保护管40的内腔。

在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面中，从球囊20中去除了突出部30而得到的面积优选为从保护管40的内腔的面积中去除了突出部30的面积而得到的面积的20％以上。从球囊20中去除了突出部30而得到的面积为从保护管40的内腔的面积中去除了突出部30的面积而得到的面积的20％以上，由此当在保护管40的内腔中配置了具有突出部30的球囊20的状态下，能够减小在保护管40的内表面与球囊20的外表面之间产生的间隙。因此，在球囊20的漏气试验时能够使球囊20在保护管40内不易膨胀。

在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面中，从球囊20中去除了突出部30而得到的面积优选为从保护管40的内腔的面积中去除了突出部30的面积而得到的面积的20％以上，更加优选为25％以上，进一步优选为30％以上。通过将从球囊20中去除了突出部30而得到的面积与从保护管40的内腔的面积中去除了突出部30的面积而得到的面积之比例的下限值设定在上述的范围，能够增大从球囊20中去除了突出部30而得到的部分相对于从保护管40的内腔的面积中去除了突出部30的面积而得到的空间占据的比例，减少在保护管40与球囊20之间形成的间隙，防止在球囊20的漏气试验中球囊20在保护管40的内部较大地膨胀。另外，在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面中，从球囊20中去除了突出部30而得到的面积与从保护管40的内腔的面积中去除了突出部30的面积而得到的面积之比例的上限值并不特别限定，例如能够设为80％以下、70％以下、60％以下。

在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面中，相对于球囊20的外周整体，球囊20的与保护管40的内表面接触接触的外周所占的比例优选为20％以上。相对于球囊20的外周整体，球囊20的与保护管40的内表面接触接触的外周所占的比例为20％以上，由此当在保护管40的内表面与球囊20的外表面之间间隙较小的状态下在保护管40的内腔中配置球囊20。因此，减少在球囊20与保护管40之间产生的间隙，在球囊20的漏气试验时能够使球囊20在保护管40内不易膨胀。

在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面中，球囊20的与保护管40的内表面接触的外周相对于球囊20的外周整体所占的比例优选为20％以上，更加优选为25％以上，进一步优选为30％以上。通过将球囊20的与保护管40的内表面接触的外周相对于球囊20的外周整体所占的比例的下限值设定在上述的范围，球囊20在与保护管40的内表面较多地接触的状态下配置于保护管40的内腔，能够减少在球囊20的外表面与保护管40的内表面之间产生的间隙而在球囊20的漏气试验时防止球囊20在保护管40的内部较大地膨胀。另外，球囊20的与保护管40的内表面接触的外周相对于球囊20的外周整体所占的比例的上限值并不特别限定，例如能够设为50％以下、45％以下、40％以下。

如图3所示，球囊导管1优选在球囊20的内腔具有插通导丝的内管11。在球囊20的内腔具有内管11，由此变得容易向球囊导管1插通导丝。另外，通过在球囊20的内腔具有内管11，能够防止因向内管11插通导丝而导丝与球囊20接触使得球囊20破损这种情况。

对于具有现有的内管的球囊导管而言，在向保护管内收容了具备突出部的球囊导管后，在保护管的内表面与球囊的外表面之间没有足够的间隙的情况下，由于保护管，使球囊的突出部被向球囊的内侧按压而将内管压扁，导丝通过的空间狭小，由此可能导丝的滑动性降低、导丝不能够通过内管内(导丝堆积)。

在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面中，保护管40中，从保护管40的重心P2通过突出部30的顶部31到保护管40的内表面这段距离D1大于在该突出部30与邻接的突出部30之间的、从保护管40的重心P2到保护管40的不通过突出部30的内表面这段距离D2，由此突出部30不易压扁内管11，能够防止在内管11内的导丝的滑动性降低、导丝堆叠。

在轴10是具有外侧管和内侧管的结构的情况下，优选为内管11和内侧管被一体化。通过内管11和内侧管被一体化，容易将导丝插通于球囊导管1，并且沿着导丝使球囊导管1在远近方向上移动变得容易。为了将内管11和内侧管一体化，例如可以举出将内管11的近位端和内侧管的远位端接合，用1个管部件兼做内管11和内侧管等。

对于构成内管11的材料而言，例如可以举出聚酰胺类树脂、聚酯类树脂、聚氨酯类树脂、聚烯烃类树脂、氟类树脂、氯乙烯类树脂、硅酮类树脂、天然橡胶等。它们当中可以仅采用1种，也可以并用2种以上。其中，构成内管11的材料优选为聚酰胺类树脂、聚烯烃类树脂以及氟类树脂中至少一者。构成内管11的材料是聚酰胺类树脂、聚烯烃类树脂以及氟类树脂中至少一者，由此能够提高内管11与导丝的滑动性，成为沿着导丝在远近方向上容易移动的球囊导管1。

对于内管11的内腔的在与内管11的远近方向垂直的剖面中的形状而言，可以举出圆形、椭圆形、多边形等。其中，如图3所示，内管11的内腔的在与内管11的远近方向垂直的剖面中的形状优选为圆形。内管11的内腔的剖面形状为圆形，由此提高内管11的内表面的滑动性，容易使配置于内管11的内腔的导丝在内管11内向远近方向顺利地移动。

内管11的厚度可以薄于球囊20的厚度，也可以与球囊20的厚度相同，但优选为厚于球囊20的厚度。内管11的厚度厚于球囊20的厚度，由此能够提高内管11的刚性。因此，即使在保护管40的内表面和球囊20的外表面接触，对球囊20施加力的情况下，在内管11也不易产生变形，能够提高导丝向内管11的插通性。

内管11的厚度优选为球囊20的厚度的1.05倍以上，更加优选为1.1倍以上，进一步优选为1.15倍以上。通过将内管11的厚度与球囊20的厚度之比率的下限值设定在上述的范围，能够成为即使与导丝接触也不易破损、强度高的内管11。另外，内管11的厚度优选为球囊20的厚度的5倍以下，更加优选为4倍以下，进一步优选为3倍以下。通过将内管11的厚度与球囊20的厚度之比率的上限值设定在上述的范围，能够防止内管11的刚性变得过高，内管11也迎合弯曲的血管等而弯曲，从而使球囊导管1的插通性提高。

内管11的厚度优选为薄于保护管40的厚度。内管11的厚度薄于保护管40的厚度，由此，能够成为在将球囊导管1配置于弯曲的血管等时，内管11也能够弯曲，插通性好的球囊导管1。

内管11的厚度优选为保护管40的厚度的50％以下，更加优选为40％以下，进一步优选为30％以下。通过将内管11的厚度与保护管40的厚度的上限值设定在上述的范围，能够使内管11的刚性适度，能够容易将球囊导管1插通于弯曲的血管等。另外，内管11的厚度优选为保护管40的厚度的5％以上，更加优选为7％以上，进一步优选为10％以上。通过将内管11的厚度与保护管40的厚度的下限值设定在上述的范围，成为保护管40的内表面是与球囊20的外表面接触的状态，即使通过球囊20对内管11施加力，内管11也不易变形，能够使导丝顺利地插通于内管11内。

在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面中，从球囊20中去除了突出部30而得到的面积优选为从保护管40的内表面与内管11的外表面之间的面积中去除了突出部30而得到的面积的20％以上。从球囊20中去除了突出部30而得到的面积为从保护管40的内表面与内管11的外表面之间的面积中去除了突出部30而得到的面积的20％以上，由此在保护管40的内腔中配置球囊20，该球囊20在内腔中设置有内管11并具有突出部30后，在保护管40的内表面与内管11的外表面之间不易形成较大的间隙。其结果是，在进行球囊20的漏气试验时，能够使球囊20在保护管40内不易膨胀。

在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面中，从球囊20中去除了突出部30而得到的面积优选为从保护管40的内表面与内管11的外表面之间的面积中去除了突出部30而得到的面积的20％以上，更加优选为25％以上，进一步优选为30％以上。通过将从球囊20中去除了突出部30而得到的面积与从保护管40的内表面与内管11的外表面之间的面积中去除了突出部30而得到的面积之比例的下限值设定在上述的范围，能够增大从球囊20中去除了突出部30而得到的部分相对于保护管40的内表面与内管11的外表面之间的空间所占据的比例，减小在保护管40与球囊20之间形成的间隙，在球囊20的漏气试验中防止球囊20在保护管40的内部较大地膨胀。另外，在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面中，从球囊20中去除了突出部30而得到的面积与从保护管40的内表面与内管11的外表面之间的面积中去除了突出部30而得到的面积之比例的上限值并不特别限定，例如能够设为80％以下、70％以下、60％以下。

内腔的在保护管40的一端部处的在与保护管40的远近方向垂直的剖面中的面积优选为大于内腔的在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的在与保护管40的远近方向垂直的剖面中的面积。保护管40的一端部处内腔的面积大于保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处内腔的面积，由此保护管40不易压扁设置于球囊20的一端部的突出部30。另外，保护管40的一端部处内腔的面积大于保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处内腔的面积，由此通过从保护管40的一端部插通球囊20而在保护管40的内腔中配置球囊20变得容易。

内腔的在保护管40的一端部处的在与保护管40的远近方向垂直的剖面中的面积优选为内腔的在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的在与保护管40的远近方向垂直的剖面中的面积的1.05倍以上，更加优选为1.1倍以上，进一步优选为1.15倍以上。通过将保护管40的一端部内腔的面积与保护管40的在远近方向上的长度的中点P1内腔的面积之比率的下限值设定在上述的范围，能够防止保护管40压扁设置于球囊20一端部的突出部30、使突出部30变扁。另外，在保护管40的一端部处的在与保护管40的远近方向垂直的剖面中内腔的面积优选为在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的在与保护管40的远近方向垂直的剖面中内腔的面积的3倍以下，更加优选为2.5倍以下，进一步优选为2倍以下。通过将保护管40的一端部处内腔的面积与保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处内腔的面积之比率的上限值设定在上述的范围，防止保护管40的一端部处内腔的面积过度地变大，其结果是，在球囊20的漏气试验时配置于保护管40的一端部的球囊20不易膨胀。

在与保护管40的远近方向垂直的剖面中内腔的面积优选为在保护管40的至少一个端部处的面积大于保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的面积，更加优选为在保护管40的一个端部处内腔的面积及在另一端部处内腔的面积大于在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处内腔的面积。即，在保护管40的两端部处的在与保护管40的远近方向垂直的剖面中内腔的面积更加优选为大于在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的在与保护管40的远近方向垂直的剖面中内腔的面积。保护管40的两端部处内腔的面积大于保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处内腔的面积，由此在保护管40的内腔中配置球囊20时，不需要区别保护管40的一个端部和另一个端部，能够提高球囊导管1的制造效率。

图4表示图1所示的球囊导管1的IV-IV剖视图，表示在保护管40的一端部处的与远近方向垂直的剖视图。如图3及图4所示，保护管40的内腔的在保护管40的远近方向的长度的中点P1处以及保护管40的一端部处的与远近方向垂直的剖面形状是多边形，作为保护管40的内腔的在保护管40的远近方向的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面形状的多边形的角的数量优选为少于作为保护管40的内腔的在保护管40的一端部处的与远近方向垂直的剖面形状的多边形的角的数量。作为保护管40的内腔的在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面形状的多边形的角的数量少于作为保护管40的内腔的在保护管40的一端部处的与远近方向垂直的剖面形状的多边形的角的数量，由此保护管40的一端部处的内腔的剖面形状中，角的数量多于在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的内腔的剖面形状中的，是接近圆形状的形状。即，当在保护管40的内腔中配置球囊20时，保护管40的成为球囊20的插入口的一端部的内腔的剖面形状接近圆形状，因此插入口大，容易将球囊20插入至保护管40的内腔。因此，在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的内腔的剖面形状的角少于保护管40的一端部的内腔的剖面形状中的角，因此在保护管40的内表面与球囊20的外表面之间产生的间隙较小，在球囊20的漏气试验时能够使球囊20在保护管40的内部不易膨胀。

优选为突出部30的数量为多个，作为保护管40的内腔的在保护管40的远近方向的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面形状的多边形的角的数量与突出部30的数量相等，作为保护管40的内腔的在保护管40的一端部处的与远近方向垂直的剖面形状的多边形的角的数量为突出部30的数量的2倍。作为保护管40的内腔的在保护管40的远近方向的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面形状的多边形的角的数量与突出部30的数量相等，且作为保护管40的内腔的在保护管40的一端部处的与远近方向垂直的剖面形状的多边形的角的数量为突出部30的数量的2倍，由此在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处，能够减小保护管40的内表面与球囊20的外表面之间的间隙，且在保护管40的一端部处，能够充分地扩大球囊20的插入口的大小。因此，使球囊20向保护管40的插通容易，并且在球囊20的漏气试验时能够防止球囊20在保护管40内较大地膨胀。

图5表示另一实施方式中的在保护管40的一端部处的与远近方向垂直的剖视图。如图5所示，保护管40的内腔的在保护管40的一端部处的与远近方向垂直的剖面形状优选为圆形状或者椭圆形状。保护管40的内腔的在保护管40的一端部处的与远近方向垂直的剖面形状为圆形状或者椭圆形状，由此能够确保保护管40的成为球囊20的插入口的那一端部的内腔的剖面形状的大小。其结果是，能够使球囊20容易插入于保护管40的内腔。

当保护管40的内腔的在保护管40的一端部处的与远近方向垂直的剖面形状是圆形状或者椭圆形状的情况下，保护管40的内腔的在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面形状优选为角的数量与突出部30的数量相等的多边形。保护管40的内腔的在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖面形状是具有与突出部30的数量相等的数量的角的多边形，且保护管40的内腔的在保护管40的一端部处的与远近方向垂直的剖面形状是圆形状或者椭圆形状，由此在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1，在保护管40的内表面与球囊20的外表面之间不易产生较大的间隙，另外，在保护管40的一端部球囊20的插入口大，将球囊20插入于保护管40的内腔变得容易。

虽未图示，但优选为保护管40在保护管40的远近方向的长度的中点P1与保护管40的一端部之间具有过渡部，过渡部构成为在过渡部处的内腔的形状以远近方向为中心螺旋状地扭曲。保护管40在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1与保护管40的一端部之间具有过渡部，由此即使保护管40的内腔的在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1及保护管40的一端部各自处的形状不同，也能够使保护管40的内部的形状顺利地变形。因此，在将球囊20配置在保护管40内时，保护管40的内表面和球囊20的外表面不易干涉，能够使球囊20容易插通于保护管40的内腔。

图6表示本发明的又一实施方式中的在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖视图。如图6所示，优选为在与远近方向垂直的剖面中，突出部30的数量为多个，在比直线L1靠一侧处具有叶片形状部21的起点22，该直线L1将突出部30的顶部31与邻接于该突出部30的突出部30的顶部31之间的中点P3和保护管40的重心P2连结起来。叶片形状部21的起点22位于比直线L1靠一侧处，该直线L1将突出部30的顶部31与邻接于该突出部30的突出部30的顶部31之间的中点P3和保护管40的重心P2连结起来，由此，叶片形状部21的起点22靠近一个突出部30和邻接于一个突出部30的另一突出部30中的一个突出部30，即，起点22比中点P3靠一侧。因此，能够向比中点P3靠另一侧的空间中折叠和收容叶片形状部21，因此在从叶片形状部21的起点22到另一突出部30这个空间中容易整齐地收容叶片形状部21，减小在保护管40的内表面与球囊20的外表面之间产生的间隙，在球囊20的漏气试验时能够使球囊20在保护管40内不易膨胀。

如图6所示，优选为在与远近方向垂直的剖面中，在与一侧相反的另一侧具有叶片形状部21的末端23。即，优选为在与远近方向垂直的剖面中，在比直线L1靠一侧处具有叶片形状部21的起点22，在另一侧处具有叶片形状部21的末端23，该直线L1将突出部30的顶部31与邻接于该突出部30的突出部30的顶部31之间的中点P3和保护管40的重心P2连结起来。在比直线L1靠一侧处具有叶片形状部21的起点22，在另一侧处具有叶片形状部21的末端23，该直线L1将突出部30的顶部31与邻接于该突出部30的突出部30的顶部31之间的中点P3和保护管40的重心P2连结起来，由此在突出部30与邻接于该突出部30的突出部30之间的空间内，能够拉开叶片形状部21的起点22与末端23的距离。因此，能够使球囊20容易收容于保护管40内。

图7表示本发明的不同的实施方式中的在保护管40的在远近方向上的长度的中点P1处的与远近方向垂直的剖视图。如图7所示，优选为在与远近方向垂直的剖面中，在比将邻接的2个突出部30间的距离三等分后其中一侧的地点P5靠一侧处具有叶片形状部21的起点22，在比另一侧的地点P6靠另一侧处具有叶片形状部21的末端23。叶片形状部21的起点22位于比将邻接的2个突出部30间的距离三等分后其中的一侧的地点P5靠一侧，叶片形状部21的末端23位于比将邻接的2个突出部30间的距离三等分后其中的另一侧的地点P6靠另一侧，由此在邻接的2个突出部30之间的空间中，能够在没有叶片形状部21的起点22这一侧的空间折叠收容叶片形状部21。因此，在从叶片形状部21的起点22到与叶片形状部21的起点22分离那个突出部30这段空间之中能够以整齐的状态收容叶片形状部21，能够使球囊20向保护管40的内腔的收容容易进行。

如图3、图6以及图7所示，优选为叶片形状部21沿球囊20的周方向卷绕折叠，全部叶片形状部21在球囊20的周方向上沿一个方向折叠。即，优选为全部叶片形状部21卷绕折叠的方向相同。全部叶片形状部21在球囊20的周方向上沿一个方向折叠，由此能够整齐地折叠叶片形状部21。其结果是，容易将球囊20插通于保护管40内。

如图3及图6所示，优选为具有顶部31与叶片形状部21接触的突出部30。另外，更加优选全部突出部30的顶部31与叶片形状部21接触。具有顶部31与叶片形状部21接触的突出部30，由此能够通过保护管40的内表面和突出部30的顶部31按压叶片形状部21。因此，在保护管40的内腔，能够防止叶片形状部21移动、在球囊20的漏气试验中球囊20的叶片形状部21较大地膨胀。

如图7所示，也优选为具有顶部31与保护管40的内表面接触的突出部30。另外，更加优选全部突出部30的顶部31与保护管40的内表面接触。具有顶部31与保护管40的内表面接触的突出部30，由此在保护管40的内腔中配置球囊20后，在保护管40的内表面与球囊20的外表面之间不易产生间隙。其结果是，在球囊20的漏气试验时能够使球囊20在保护管40内不易膨胀。

虽未图示，但也可以在轴10的球囊20所处的部分，配置X射线不透射标记。在轴10的球囊20所处的部分配置有X射线不透射标记，由此能够在X射线透视下确认球囊20的位置，能够容易地确认在体内球囊20所处的位置。

X射线不透射标记优选设置于位于球囊20的远位端部及近位端部的部分的轴10。X射线不透射标记设置于位于球囊20的远位端部及近位端部的部分，由此能够在X射线透视下确认球囊20的远位端部与近位端部两者的位置，能够掌握球囊20在体内的位置。

对于构成X射线不透射标记的材料而言，例如能够采用铅、钡、碘、钨、金、白金、铱、不锈钢、钛、钴铬合金等X射线不透射物质。其中，X射线不透射物质优选为白金。构成X射线不透射标记的材料为白金，由此能够提高X射线的造影性，容易确认球囊20的位置。

对于X射线不透射标记的形状而言，可以举出圆筒状、多边形筒状、在筒形成了切口的剖面呈C字状的形状、卷绕线材的线圈形状等。其中，X射线不透射标记的形状优选为圆筒状。X射线不透射标记的形状为圆筒状，由此能够提高在X射线透视下X射线不透射标记的可视性，能够迅速确认体内的球囊20的位置。

如上所述，球囊导管具有：轴，在远近方向上延伸；球囊，设置于轴的远位侧，并以收缩状态具有多个叶片形状部；突出部，设置于球囊的外侧面；以及保护管，在内腔中配置有球囊，在保护管的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面中，从保护管的重心通过突出部的顶部到保护管的内表面的距离大于在该突出部与邻接的突出部之间的从保护管的重心到保护管的不通过突出部的内表面这段距离。在保护管的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面中，从保护管的重心通过突出部的顶部到保护管的内表面的距离大于在该突出部与邻接的突出部之间的从保护管的重心到保护管的不通过突出部的内表面这段距离，由此当在保护管的内腔收容了球囊的状态下能够减小保护管与球囊的间隙而在球囊的漏气试验时球囊在保护管内不易膨胀，且容易在保护管的内腔收容具有突出部的球囊。

本申请主张基于2019年3月28日申请的日本国专利申请第2019-063580号的优先权的利益。2019年3月28日申请的日本国专利申请第2019-063580号的说明书的全部内容为了参考而引用至本申请。

附图标记说明：

1...球囊导管；2...枢纽；3...流体注入部；4...导丝插入部；10...轴；11...内管；20...球囊；21...叶片形状部；22...起点；23...末端；30...突出部；31...顶部；40...保护管；P1...保护管的在远近方向上的长度的中点；P2...保护管的重心；P3...突出部的顶部与邻接于该突出部的突出部的顶部之间的中点；P5...将邻接的2个突出部间的距离三等分后其中的一侧的地点；P6...将邻接的2个突出部间的距离三等分后其中的另一侧的地点；D1...从保护管的重心通过突出部的顶部到保护管的内表面的距离；D2...从保护管的重心到保护管的不通过突出部的顶部的内表面这段距离；L1...将中点P3和保护管的重心P2连结起来的直线。

Claims (19)

1.一种球囊导管，其特征在于，具有：

轴，在远近方向上延伸；

球囊，设置于所述轴的远位侧，并以收缩状态具有多个叶片形状部；

突出部，设置于所述球囊的外侧面；以及

保护管，在内腔中配置有所述球囊，

在所述保护管的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面中，从所述保护管的重心通过所述突出部的顶部到所述保护管的内表面的距离大于在该突出部与邻接的所述突出部之间的从所述保护管的重心到所述保护管的不通过所述突出部的内表面这段距离。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，

在所述保护管的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面中，从所述保护管的重心通过所述突出部的顶部到所述保护管的内表面的距离为在该突出部与邻接的所述突出部之间的从所述保护管的重心到所述保护管的不通过所述突出部的内表面这段距离的1.1倍以上、4.0倍以下。

3.根据权利要求1或2所述的球囊导管，其特征在于，

所述突出部的数量为多个，

所述保护管的内腔的在所述保护管的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面形状是多边形，

所述多边形的角的数量为所述突出部的数量的倍数。

4.根据权利要求3所述的球囊导管，其特征在于，

所述多边形的角的数量与所述突出部的数量相等。

5.根据权利要求3或4所述的球囊导管，其特征在于，

所述突出部配置于所述多边形的角部。

6.根据权利要求1～5中的任一项所述的球囊导管，其特征在于，

在所述保护管的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面中，从所述球囊中去除了所述突出部而得到的面积为从所述保护管的内腔的面积中去除了所述突出部的面积而得到的面积的20％以上。

7.根据权利要求1～6中的任一项所述的球囊导管，其特征在于，

在所述保护管的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面中，相对于所述球囊的外周整体，所述球囊的与所述保护管的内表面接触的外周的比例为20％以上。

8.根据权利要求1～7中的任一项所述的球囊导管，其特征在于，

在所述球囊的内腔，具有插通导丝的内管。

9.根据权利要求8所述的球囊导管，其特征在于，

在所述保护管的在远近方向上的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面中，从所述球囊中去除了所述突出部而得到的面积为从所述保护管的内表面与所述内管的外表面之间的面积中去除了所述突出部而得到的面积的20％以上。

10.根据权利要求1～9中的任一项所述的球囊导管，其特征在于，

所述球囊和所述突出部是一体成形品。

11.根据权利要求1～10中的任一项所述的球囊导管，其特征在于，

在所述保护管的一端部处的在与所述保护管的远近方向垂直的剖面中内腔的面积大于在所述保护管的在远近方向上的长度的中点处的在与所述保护管的远近方向垂直的剖面中内腔的面积。

12.根据权利要求1～11中的任一项所述的球囊导管，其特征在于，

所述保护管的内腔的在所述保护管的远近方向的长度的中点处及所述保护管的一端部处的与远近方向垂直的剖面形状是多边形，

作为所述保护管的内腔的在所述保护管的远近方向的长度的中点处的与远近方向垂直的剖面形状的多边形的角的数量少于作为所述保护管的内腔的在所述保护管的一端部处的与远近方向垂直的剖面形状的多边形的角的数量。

13.根据权利要求1～11中的任一项所述的球囊导管，其特征在于，

所述保护管的内腔的在所述保护管的一端部处的与远近方向垂直的剖面形状是圆形状或者椭圆形状。

14.根据权利要求1～13中的任一项所述的球囊导管，其特征在于，

所述保护管在所述保护管的远近方向的长度的中点与所述保护管的一端部之间具有过渡部，

所述过渡部构成为在所述过渡部处的内腔的形状以远近方向为中心螺旋状地扭曲。

15.根据权利要求1～14中的任一项所述的球囊导管，其特征在于，

所述突出部的数量为多个，

在与远近方向垂直的剖面中，在比将所述突出部的所述顶部与邻接于该突出部的所述突出部的所述顶部之间的中点和所述保护管的重心连结起来的直线靠一侧处，具有所述叶片形状部的起点。

16.根据权利要求15所述的球囊导管，其特征在于，

在与远近方向垂直的剖面中，在与所述一侧相反的另一侧处，具有所述叶片形状部的末端。

17.根据权利要求1～16中的任一项所述的球囊导管，其特征在于，

所述叶片形状部沿所述球囊的周方向卷绕折叠，

全部所述叶片形状部在所述球囊的周方向上沿一个方向折叠。

18.根据权利要求1～17中的任一项所述的球囊导管，其特征在于，

具有顶部与所述叶片形状部接触的所述突出部。

19.根据权利要求1～18中的任一项所述的球囊导管，其特征在于，

具有顶部与所述保护管的内表面接触的所述突出部。

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