CN113616380A - 植入物输送手柄、植入物系统、输送系统及其工作方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种植入物输送手柄、植入物系统、输送系统及其工作方法，植入物输送手柄包括：沿导管组件的轴向设置的两个传送子系统，位于远端的所述传送子系统连接所述导管组件的外管的近端，位于近端的所述传送子系统连接所述导管组件的内管的近端；其中，所述传送子系统包括同步传送装置和棘轮装置，所述棘轮装置固定在所述同步传送装置上，并用于通过所述同步传送装置对所述外管或所述内管进行安全自锁和传动导向，以实现内管和外管在单一方向上的锁定，避免术者操作失误时引起的内管或外管的反向运动，还实现了植入物输送手柄的安全自锁，避免了内管或外管受到不受控制的位置失控。

Description

植入物输送手柄、植入物系统、输送系统及其工作方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种植入物输送手柄、植入物系统、植入物输送系统及其工作方法。

背景技术

心脏瓣膜是人或某些动物的器官里面可以开闭的膜状结构。每个人的心脏都有四个瓣膜，分别为：连结左心室和主动脉的主动脉瓣，连结右心室和肺动脉的肺动脉瓣，连结左心房和左心室的二尖瓣以及连结右心房和右心室的三尖瓣。它们均起单向阀门的作用，使血液只能从一个方向流向另一个方向而不能倒流。

随着社会经济的发展以及人口的老龄化，瓣膜性心脏病的发病率明显增加，研究表明75岁以上的老年人群瓣膜性心脏病发病率高达13.3％。目前，采用传统外科手术治疗仍是重度瓣膜病变患者的首选治疗手段，但是对于高龄、合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的患者来说，传统外科手术的风险大、死亡率高，部分患者甚至没有手术的机会。

介入瓣膜置入术是国际近年来研发的一种全新的微创伤瓣膜置换技术，其原理是瓣膜假体被装载到输送系统内，通过经导管的方式输送到人体内，替代功能退化的原瓣膜，使病人心脏功能得到改善。这项技术，可以在不开胸、心脏不停跳的情况下治疗瓣膜疾病，免去了以前外科开胸术、心脏停跳对病人造成的巨大创伤。

人体心脏结构非常复杂，特别是二尖瓣结构比主动脉瓣更复杂，二尖瓣结构的瓣环形状不规则，心室腔多根腱索严重干扰介入瓣膜的植入和定位。所以，对于经导管瓣膜置换手术(包括经导管主动脉置换手术TAVI、经导管二尖瓣置换手术TMVR等)而言，瓣膜支架的准确定位是手术成功的关键因素之一。这就要求输送系统能够实现精确的操作，尤其是输送系统的导向传动，自锁等操作。输送系统的非精确操作，会导致整个手术过程中操作者失误，瓣膜支架的定位不准确，严重会导致患者出现严重的瓣膜周漏/反流等问题。

发明内容

本发明的目的之一在于，提供一种能够实现精确的操作的植入物输送手柄，以实现植入物输送系统的导向传动、自锁等操作。

本发明的另一目的在于，提供一种植入物系统、输送系统及其工作方法，可以实现对内管及外管的导向传动、自锁等操作，还可以实现输送系统的精确操作。

为了解决上述问题，本发明提供一种植入物输送手柄，包括沿导管组件的轴向设置的两个传送子系统，位于远端的所述传送子系统连接所述导管组件的外管的近端，位于近端的所述传送子系统连接所述导管组件的内管的近端；

其中，所述传送子系统包括同步传送装置和棘轮装置，所述棘轮装置固定在所述同步传送装置上，并用于通过所述同步传送装置对所述外管或所述内管进行安全自锁和传动导向。

可选的，所述传送子系统还包括固定装置和手轮，所述固定装置连接所述同步传送装置，还连接所述外管或内管；所述手轮连接所述同步传送装置，并用于通过所述同步传送装置和固定装置带动所述外管或内管进行轴向运动。

进一步的，所述棘轮装置包括棘轮、棘轮滑块、棘轮滑块杆和棘轮滑块座，

所述棘轮滑块座用于装载所述棘轮滑块；

所述棘轮滑块的一端弹性固定在所述棘轮滑块座上，所述棘轮滑块的另一端靠近所述棘轮设置，并用于控制所述棘轮是否转动以及转动时的转动方向；

所述棘轮固定在所述同步传送装置上，其用于与所述棘轮滑块配合控制所述外管或内管是否进行轴向运动以及轴向运动的方向；以及

所述棘轮滑块杆连接所述棘轮滑块的一端，并用于带动所述棘轮滑块转动。

进一步的，所述同步传送装置包括主动轮、从动轮和同步传送带，所述同步传送带设置在所述主动轮和所述从动轮上，所述主动轮与手轮同轴设置并随所述手轮转动，并用于带动所述从动轮与所述主动轮同向转动，以及带动所述同步传送带沿所述外管的轴向运动。

进一步的，所述棘轮和所述手轮同轴设置，且所述棘轮位于所述主动轮和手轮之间，所述棘轮朝向所述手轮的表面上具有齿轮，所述棘轮滑块的另一端位于所述齿轮的槽中。

进一步的，所述棘轮滑块的另一端具有切面，所述齿轮的槽与其两侧的齿之间均具有一个倒角面，所述棘轮滑块用于通过改变所述切面与所述倒角面之间的夹角来控制所述棘轮是否转动以及转动时的转动方向。

进一步的，所述倒角面与所述切面之间平行设置，以使得所述棘轮能够沿单一方向转动；或者，

所述倒角面与所述切面之间非平行设置，以使得所述棘轮不转动。

进一步的，所述固定装置包括导管固定部、夹板固定部和夹板，所述导管固定部套接在所述外管的近端端部或者所述内管的近端端部，所述夹板固定部固定在所述导管固定部上，且朝向所述同步传送带设置，所述夹板固定在所述夹板固定部上，且将所述同步传送带夹设在所述夹板和所述夹板固定部之间。

第二方面，本发明还提供了一种植入物输送系统，包括上述所述的植入物输送手柄，以及包括导管组件，所述导管组件包括由外向内依次套接的外管和内管，所述植入物输送手柄带动所述外管和内管进行轴向运动。

第三方面，本发明还提供了一种植入物系统，包括上述所述的植入物输送手柄、外管、内管、锥形头和固定头，所述固定头设置在所述内管的远端端部，所述锥形头设置在所述外管的远端端部，植入物压缩设置在所述外管的远端内，且位于所述锥形头和固定头中间，所述植入物输送手柄带动所述外管和内管进行轴向运动，以实现植入物的装载、输送和释放。

第四方面，本发明还提供了一种植入物输送系统的工作方法，包括上述所述的植入物输送系统，所述工作方法包括：

转动棘轮滑块杆，使得棘轮滑块的切面与齿轮的倒角面之间非平行设置，此时，所述齿轮将棘轮滑块限位在所述棘轮滑块所在的槽中，并通过同步传送装置对内管或者外管进行安全自锁；

转动所述棘轮滑块杆，使得所述切面与所述倒角面之间平行设置，此时，所述棘轮仅沿第一方向或者第二方向转动，并通过所述同步传送装置对所述内管或者外管进行传动导向，所述第一方向和第二方向的方向相反；

其中，位于近端的传送子系统连接所述内管，位于远端的所述传送子系统连接所述外管。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明提供一种植入物输送手柄、植入物系统、输送系统及其工作方法中，所述植入物输送手柄包括沿导管组件的轴向设置的两个传送子系统，位于远端的所述传送子系统连接所述导管组件的外管的近端，位于近端的所述传送子系统连接所述导管组件的内管的近端；其中，所述传送子系统包括同步传送装置和棘轮装置，所述棘轮装置固定在所述同步传送装置上，并用于通过所述同步传送装置对所述外管或所述内管进行安全自锁和传动导向，以实现内管和外管在单一方向上的锁定，实现了植入物输送手柄的安全自锁，避免了内管或外管受到不受控制的位置失控。

另外，本发明还提供一种植入物系统、输送系统及其工作方法，能够实现植入物输送系统及输送系统的精确操作，避免术者操作失误时引起的内管或外管的反向运动，从而避免了内管或外管受到不受控制的位置失控。

附图说明

图1为本发明一实施例的一种植入物输送系统的立体结构示意图；

图2为本发明一实施例的一种植入物输送手柄的部分立体结构示意图；

图3为图1中的A区域的放大示意图；

图4为本发明一实施例的第一固定装置的结构示意图；

图5为图2的局部立体结构示意图；

图6a-6f为本发明一实施例的第一棘轮与第一棘轮滑块配合运动的示意图。

附图标记说明：

1-导管组件；110-内管；120-外管；130-导丝管；140-锥形头；150-固定头；

2-植入物输送手柄；210-外壳；220-固定杆；3-植入物；

300-第一传送子系统；310-第一固定装置；311-第一导管固定部；312- 第一夹板固定部；313-第一夹板；320-第一同步传送装置；321-第一主动轮； 322-第一从动轮；323-第一同步传送带；330-第一手轮；340-第一棘轮装置； 341-第一棘轮；3411、3412-第一倒角面；3413-齿；3414-槽；342-第一棘轮滑块；3421-第一切面；343-第一棘轮滑块杆；344-第一棘轮滑块座；3441- 第一主体部；3442-第一固定部；345-第一弹性件；

400-第二传送子系统；410-第二固定装置；420-第二同步传送装置； 421-第二主动轮；422-第二从动轮；423-第二同步传送带；430-第二手轮； 440-第二棘轮装置。

具体实施方式

本发明的核心思想在于，第一方面，提供一种植入物输送手柄，包括沿导管组件的轴向设置的两个传送子系统，位于远端的所述传送子系统连接所述导管组件的外管的近端，位于近端的所述传送子系统连接所述导管组件的内管的近端；

其中，所述传送子系统包括同步传送装置和棘轮装置，所述棘轮装置固定在所述同步传送装置上，并用于通过所述同步传送装置对所述外管或所述内管进行安全自锁和传动导向。

第二方面，提供了一种植入物输送系统，包括所述植入物输送手柄，以及包括导管组件，所述导管组件包括由外向内依次套接的外管和内管，所述植入物输送手柄带动所述外管和内管进行轴向运动。

第三方面，提供一种植入物系统，包括所述植入物输送手柄、外管、内管、锥形头和固定头，所述固定头设置在所述内管的远端端部，所述锥形头设置在所述外管的远端端部，植入物压缩设置在所述外管的远端内，且位于所述锥形头和固定头中间，所述植入物输送手柄带动所述外管和内管进行轴向运动，以实现植入物的装载、输送和释放。

第四方面，提供了一种植入物输送系统的工作方法，包括所述植入物输送系统，所述工作方法包括：

转动棘轮滑块杆，使得棘轮滑块的切面与齿轮的倒角面之间非平行设置，此时，所述齿轮将棘轮滑块限位在所述棘轮滑块所在的槽中，并通过同步传送装置对内管或者外管进行安全自锁；

转动所述棘轮滑块杆，使得所述切面与所述倒角面之间平行设置，此时，所述棘轮仅沿第一方向或者第二方向转动，并通过所述同步传送装置对所述内管或者外管进行传动导向，所述第一方向和第二方向的方向相反；

其中，位于近端的传送子系统连接所述内管，位于远端的所述传送子系统连接所述外管。

以下将对本发明的一种植入物输送手柄、植入物系统、输送系统及其工作方法作进一步的详细描述。下面将参照附图对本发明进行更详细的描述，其中表示了本发明的优选实施例，应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本发明而仍然实现本发明的有利效果。因此，下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道，而并不作为对本发明的限制。

为了清楚，不描述实际实施例的全部特征。在下列描述中，不详细描述公知的功能和结构，因为它们会使本发明由于不必要的细节而混乱。应当认为在任何实际实施例的开发中，必须做出大量实施细节以实现开发者的特定目标，例如按照有关系统或有关商业的限制，由一个实施例改变为另一个实施例。另外，应当认为这种开发工作可能是复杂和耗费时间的，但是对于本领域技术人员来说仅仅是常规工作。

为使本发明的目的、特征更明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步的说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比率，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。本文中，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。本文所使用的术语“内”、“外”、以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。本文中，术语“远端”、“近端”均是从使用该医疗器械的医生的角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“远端”、“近端”并非是限制性的，但是“近端”通常是指该医疗器械在正常操作过程中靠近操作者的一端，“远端”通常是指靠近患者的心脏的一端。

另外，由于两个传送子系统中的第一传送子系统和第二传送子系统为结构大体相同的两个同步传送系统，且区别可能仅在于细微处，例如同步传送带的长度，连接内管的近端端部的第二导管固定部和连接外管的近端端部时的第一导管固定部的尺寸上的差异，这些差异不影响第一传送子系统和第二传送子系统的实际功能，因此，为了简单、明了，说明书附图仅对以下实施例中的第一传送子系统进行了详细标识，且以下具体实施例方式中的具体内容中第一传送子系统较第二传送子系统更为详尽。

图1为本实施例的一种植入物输送系统的立体结构示意图。如图1所示，本实施例提供一种植入物输送系统包括导管组件1和植入物输送手柄 2，所述植入物输送手柄带动所述外管和内管进行轴向运动。

图2为本实施例的一种植入物输送手柄的部分立体结构示意图。图3 为图1中的A区域的放大示意图。如图2和图3所示，所述导管组件1包括由外向内依次套接的外管120、内管110和导丝管130，即所述外管120 套设在所述内管110的外侧，所述内管110套接在所述导丝管130的外侧。其中，所述导丝管130内设置有导丝。

所述导管组件1的远端还包括锥形头140和固定头150，所述固定头 150设置在所述内管110的远端端部，使得所述固定头150的六个自由度均被限制，其用以固定、植入物3。所述锥形头140可拆卸的设置在所述外管120的远端端部，所述植入物3位于所述内管110的远端，且压缩设置在所述外管120远端的管内，并在未释放前被限制在所述锥形头140和所述固定头150之间。所述植入物3例如是瓣膜支架。

请继续参阅图2，所述植入物输送手柄2包括外壳210、固定杆220、第一传送子系统300和第二传送子系统400，所述外壳210为组装而成的封闭的长方形壳体，所述外壳210的远端侧壁和近端侧壁上均具有通孔，远端侧壁上的通孔与近端侧壁上的通孔正对设置。定义远端侧壁上的通孔与近端侧壁上的通孔连接的直线段所在方向为所述外壳210的轴向。所述固定杆220的远端固定在所述近端侧壁的通孔中，所述固定杆220的远端连接所述导管组件1的近端，所述导管组件1贯通所述外壳210的远端侧壁的通孔，并且所述导管组件1的远端暴露于所述外壳210的外侧，其中，所述导管组件1的轴向与所述外壳210的轴向相同。所述第一传送子系统 300和所述第二传送子系统400的结构相同，且所述第一传送子系统300的部分和所述第二传送子系统400的部分设置在外壳210内，所述外壳210 用于保护位于所述外壳210中的所述第一传送子系统300的部分和所述第二传送子系统400。

在本实施例中，所述固定杆220的远端固定所述导丝管130的近端，所述第一传送子系统300的部分和所述第二传送子系统400的部分沿轴向设置在所述外壳210内，所述第一传送子系统300位于所述第二传送子系统400的远端，且所述第二传送子系统400连接所述内管110的近端端部，并带动所述内管110沿轴向往返(沿轴向从近端向远端运动或者沿轴向从远端向近端运动)运动，且控制所述内管110的传动导向。所述第一传送子系统300连接所述外管120的近端端部，并带动所述外管120沿轴向往返运动，且控制所述外管120的传动导向。

所述第一传送子系统300包括第一固定装置310、第一同步传送装置 320、第一手轮330和第一棘轮装置340。第一同步传送装置320包括第一主动轮321、第一从动轮322以及设置在第一主动轮321和第一从动轮322 上的第一同步传送带323。所述第一主动轮321与所述第一手轮330连接，且所述第一手轮330驱动所述第一主动轮321转动，并带动所述第一从动轮322与所述第一主动轮321同向转动，还带动所述第一同步传送带323 沿所述外壳210的轴向往返运动。所述第一同步传送带323位于所述导管组件1的一侧(例如上方)，所述第一手轮330设置在所述外壳210的外侧。

图4为本实施例的第一固定装置的结构示意图。如图4所示，所述第一固定装置310套接在所述外管120的近端端部，同时还固定在所述第一同步传送带323上。所述第一固定装置310包括第一导管固定部311、第一夹板固定部312和第一夹板313，所述第一导管固定部311套接在所述外管120的近端端部，所述第一夹板固定部312固定在所述第一导管固定部 311的侧壁上，且朝向所述第一同步传送带323设置。所述第一夹板313固定在所述第一夹板固定部312上，且将所述第一同步传送带323夹设在所述第一夹板313和所述第一夹板固定部312之间，使得所述第一同步传送带323在移动时可以通过所述第一固定装置310带动所述外管120沿轴向往返运动。

图5为图2的局部立体结构示意图。图6a-6f为本实施例的第一棘轮与第一棘轮滑块配合运动的示意图。如图5-6f所示，所述第一棘轮装置340 包括第一棘轮341、第一棘轮滑块342、第一棘轮滑块杆343和第一棘轮滑块座344。所述第一棘轮341设置在所述第一主动轮321上，且所述第一主动轮321带动所述第一棘轮341与其同轴转动。所述第一棘轮341朝向第一手轮330的表面具有圆环状的锯齿，该锯齿的中心轴与所述第一棘轮 341的中心轴重叠。所述锯齿具有齿3413和相邻齿之间的槽3414，所述槽 3414与相邻的两个所述齿的连接面上具有第一倒角面3411、3412，所述第一倒角面3411、3412为平面倒角面。所述第一棘轮滑块342的一端弹性固定在所述第一棘轮滑块座344上，另一端朝向所述第一棘轮341设置，且所述第一棘轮滑块342的另一端(即朝向第一棘轮341的端部)伸入至一个所述槽3414中。所述第一棘轮滑块座344设置于所述外壳210的外壁上。

所述第一棘轮滑块座344包括第一主体部3441和第一固定部3442，所述第一主体部3441为一端开口的筒状结构，所述第一主体部3441具有与所述开口正对的底部。所述第一棘轮滑块342设置在所述第一主体部 3441中，且与所述第一主体部3441弹性连接，使得所述第一棘轮滑块342 可以沿所述第一主体部3441的轴向弹性伸缩。进一步的，所述第一棘轮滑块342靠近所述第一手轮330的端部与所述第一主体部3441之间具有第一弹性件345，该第一弹性件345设置在所述第一主体部3441的底部，并通过形变带动所述第一棘轮滑块342沿所述第一主体部3441的轴向弹性伸缩。所述第一棘轮滑块342远离所述第一手轮330的端部具有第一切面3421，使得所述第一棘轮滑块342的轴截面呈直角梯形。

所述第一固定部3442设置在所述开口处，且在所述第一主体部3441 靠近开口的侧壁上具有第一缺口，该第一缺口使得所述第一棘轮滑块杆343 可以连接位于所述第一主体部3441中的所述第一棘轮滑块342，所述第一主体部3441通过所述第一固定部3442固定在所述外壳210上。该第一缺口沿所述第一主体部3441的侧壁的周向呈长条状，且沿周向长度例如是所述第一主体部3441侧壁周向长度的一半，从而使得所述第一棘轮滑块杆 343可以在该第一缺口的一端向另一端运动并带动所述第一棘轮滑块342 在所述第一主体部3441中转动。

所述第一棘轮滑块杆343固定在所述第一棘轮滑块342靠近所述第一手轮330的一端上，且位于所述第一主体部3441的第一缺口中，所述第一棘轮滑块杆343可以在所述第一缺口中带动所述第一棘轮滑块342转动，以使得所述第一切面3421的方向发生改变。

如图2所示，所述第二传送子系统400与所述第一传送子系统300的结构相同。详细的，所述第二传送子系统400包括第二固定装置410、第二同步传送装置420、第二手轮430和第二棘轮装置440。第二同步传送装置 420包括第二主动轮421、第二从动轮422以及设置在第二主动轮421和第二从动轮422上的第二同步传送带423，所述第二主动轮421与所述第二手轮430连接，且所述第二手轮430驱动所述第二主动轮421转动，并带动所述第二从动轮422与所述第二主动轮421同向转动，还带动所述第二同步传送带423沿所述外壳210的轴向往返运动。所述第二同步传送带423 位于导管组件1的一侧(例如上方)，所述第二手轮430设置在所述外壳 210的外侧。

所述第二固定装置410套接在所述外管120的近端端部，同时还固定在所述第二同步传送带423上。由于所述第二固定装置410与所述第一固定装置310的结构相同，可以参阅第一固定装置310的附图，即图4，所述第二固定装置410包括第二导管固定部、第二夹板固定部和第二夹板，所述第二导管固定部套接在内管110的近端端部，所述第二夹板固定部固定在所述第二导管固定部的侧壁上，且朝向所述第二同步传送带设置。所述第二夹板固定在所述第二夹板固定部上，且将所述第二同步传送带夹设在所述第二夹板和所述第二夹板固定部之间，使得所述第二同步传送带在移动时可以通过所述第二固定装置带动内管110沿轴向往返运动。

同样的，所述第一棘轮装置340与所述第二棘轮装置440的结构相同，参阅图3，同时请参阅图2，所述第二棘轮装置440包括第二棘轮、第二棘轮滑块、第二棘轮滑块杆和第二棘轮滑块座。所述第二棘轮设440在所述第二主动轮421上，且所述第二主动轮421带动所述第二棘轮与其同轴转动。所述第二棘轮朝向所述第二手轮430的表面具有圆环状的锯齿，该锯齿的中心轴与所述第二棘轮的中心轴重叠。所述锯齿具有齿和相邻齿之间的槽，所述槽与相邻的两个所述齿的连接面上具有两个第二倒角面，所述第二倒角面为平面倒角面。所述第二棘轮滑块的一端弹性固定在所述第二棘轮滑块座上，另一端朝向所述第二棘轮设置，且所述第二棘轮滑块的另一端伸入至一个槽中。所述第二棘轮滑块座设置于外壳210的外壁上。

所述第二棘轮滑块座包括第二主体部和第二固定部，所述第二主体部的结构与第一主体部3441的结构相同。因此，所述第二棘轮滑块设置在所述第二主体部中，且与所述第二主体部弹性连接，使得所述第二棘轮滑块可以沿所述第二主体部的轴向弹性伸缩。进一步的，所述第二棘轮滑块靠近第二手轮430的端部与所述第二主体部之间具有第二弹性件，该第二弹性件设置在所述第二主体部的底部，并通过形变带动所述第二棘轮滑块沿所述第二主体部的轴向弹性伸缩。所述第二棘轮滑块远离所述第二手轮430 的端部具有第二切面，使得所述第二棘轮滑块的轴截面呈直角梯形。

所述第二固定部设置在所述开口处，且在所述第二主体部靠近开口的侧壁上具有第二缺口，该第二缺口使得所述第二棘轮滑块杆可以连接位于所述第二主体部中的所述第二棘轮滑块，所述第二主体部通过所述第二固定部固定在所述外壳210上。该第二缺口沿所述第二主体部的侧壁的周向呈长条状，且沿周向长度例如是所述第二主体部侧壁周向长度的一半，从而使得所述第二棘轮滑块杆可以在该第二缺口的一端向另一端运动并带动所述第二棘轮滑块在所述第二主体部中转动。

所述第二棘轮滑块杆固定在所述第二棘轮滑块靠近第二手轮430的一端上，且位于所述第二主体部的第二缺口中，所述第二棘轮滑块杆可以在所述第二缺口中带动所述第二棘轮滑块转动，以使得所述第二切面的方向发生改变。

本实施例还提供一种植入物系统，包括所述植入物输送手柄2、外管 120、内管110、锥形头140和固定头150，所述固定头150设置在所述内管110的远端端部，所述锥形头140设置在所述外管120的远端端部，植入物压缩设置在所述外管120的远端内，且位于所述锥形头140和固定头 150中间，所述植入物输送手柄2带动所述外管120和内管110进行轴向运动，以实现植入物的装载、输送和释放。

本实施例还提供一种植入物输送系统的工作方法，包括：

转动棘轮滑块杆，使得切面与倒角面之间的夹角为90°，此时，所述齿轮将棘轮滑块限位在其所在的槽中，并通过所述同步传送装置对所述内管或者外管进行安全自锁；

转动所述棘轮滑块杆，使得所述切面与所述倒角面之间的夹角为0°，此时，所述棘轮仅沿第一方向或者第二方向转动，并通过所述同步传送装置对所述内管或者外管进行传动导向，所述第一方向和第二方向的方向相反；

其中，位于近端的传送子系统连接所述内管，位于远端的传送子系统连接所述外管。

详细的，所述第一棘轮装置340在工作时，如图6a所示，沿第一缺口移动第一棘轮滑块杆343，使得第一切面3421改变方向，并在第一切面3421 与第一倒角面3411相向且平行设置，此时，如图6b所示，第一棘轮341可以沿第一方向A(第一倒角面3411靠近第一切面3421转动的方向)转动，如图6c-6d所示，且第一棘轮341在转动时，第一倒角面3411逐渐靠近第一切面3421，并在第一倒角面3411以及所在齿3413对其的挤压力的作用下，使得第一弹性件345受到压缩而造成第一棘轮滑块342朝向第一手轮 330移动，如图6e所示，并在第一棘轮滑块342滑入下一个槽中时，第一棘轮滑块342没有了挤压力，第一弹性件345将其弹回原位。

如图6f所示，第一棘轮341准备朝第二方向B转动时，由于第一倒角面3412与第一棘轮滑块342之间无法产生一个朝向第一手轮330的挤压力，使得第一棘轮滑块342无法沿其轴向运动，从而将第一切面3421限制在第一倒角面3411、3412之间的槽3414中。其中，第一方向A与第二方向B相反。如图6f所示，在第一棘轮341朝第一方向A转动时，第一手轮 330通过第一主动轮321带动第一同步传送带323以及外管120沿外壳210 的轴向前进或者后退。

沿第一缺口移动第一棘轮滑块杆343，使得第一切面3421改变方向，并在第一切面3421与第一倒角面3411、3412之间非平行设置时，不论第一棘轮341沿第一方向A还是沿第二方向B转动，由于第一倒角面3411、 3412与第一棘轮滑块342之间均无法产生一个朝向第一手轮330的挤压力，使得第一棘轮滑块342无法沿其轴向运动，从而将第一切面3421限制在第一倒角面3411、3412之间的槽3414中，此时第一棘轮装置340处于自锁状态。

所述第二棘轮装置在工作时，沿第二缺口移动第二棘轮滑块杆，使得第二切面改变方向，并在第二切面与槽中的一个第二倒角面相向且平行设置，此时，第二棘轮可以沿第一方向转动，且第二棘轮在转动时，与第二切面相向的第二倒角面逐渐靠近第二切面，并在该第二倒角面及其所在齿对其的挤压力的作用下，使得第二弹性件受到压缩而第二棘轮滑块朝向第二手轮移动，并在第二棘轮滑块滑入下一个槽中时，第二棘轮滑块没有了挤压力，第二弹性件将其弹回原位。

第二棘轮准备朝第二方向转动时，由于槽中与第二切面背向设置的第二倒角面与第二棘轮滑块之间无法产生一个朝向第二手轮的挤压力，使得第二棘轮滑块无法沿其轴向运动，从而将第二切面限制在槽中，其中，第一方向与第二方向相反。在第二棘轮朝第一方向转动时，第二手轮通过第二主动轮带动第二同步传送带以及内管沿外壳的轴向前进或者后退。

沿第二缺口移动第二棘轮滑块杆，使得第二切面改变方向，并在第二切面与其所在槽的两个第二倒角面之间非平行设置时，不论第二棘轮沿第一方向A还是沿第二方向B转动，由于两个第二倒角面均与第二棘轮滑块之间均无法产生一个朝向第二手轮430的挤压力，使得第二棘轮滑块无法沿其轴向运动，从而将第二切面限制在其所在槽中，此时，第二棘轮装置 440处于自锁状态。

使用植入物输送手柄的使用方法：首先，沿第一缺口移动第一棘轮滑块杆343，使得第一切面3421朝向近端，且与第一倒角面3411相向且平行设置，此时，第一棘轮341仅可以按照顺时针转动，同时，沿第二缺口移动第二棘轮滑块杆，使得第二切面朝向近端，且与第二棘轮滑块远离第二手轮的端部所在槽的一个第二倒角面相向且平行设置，此时，第二棘轮仅可以按照顺时针转动；接着，沿顺时针分别转动第一手轮330和第二手轮 430，使得第一传送子系统300带动外管120朝向近端移动，同时第二传送子系统400带动内管110向近端移动；接着，在内管110和外管120向近端分别移动一定距离后，沿第一缺口移动第一棘轮滑块杆343，使得第一切面3421与第一倒角面3411、3412均非平行设置，例如90°夹角时，第一棘轮滑块342被限位在槽3414中，第一棘轮341无法沿顺时针或逆时针转动，同时，第二棘轮滑块杆被限位在其所在槽中，第二棘轮无法沿顺时针或逆时针转动，也就是第一棘轮装置340和第二棘轮装置440均处于自锁状态，将锥形头拆卸下来，并将植入物3置于外管120远端的管内并将植入物3固定在锥形头140和固定头之间；接着，沿第一缺口移动第一棘轮滑块杆343使得第一棘轮341仅可以按照逆时针转动，同时沿第二缺口移动第二棘轮滑块杆使得第二棘轮仅可以按照逆时针转动；接着，沿逆时针分别转动第一手轮330和第二手轮340，使得第一传送子系统300带动外管120向远端移动，第二传送子系统400带动内管向远端移动；接着，在移动至预设位置处时，将第一棘轮装置340和第二棘轮装置440自锁，并在植入物3释放后再将沿第一缺口移动第一棘轮滑块杆343使得第一棘轮 341仅可以按照顺时针转动，同时沿第二缺口移动第二棘轮滑块杆使得第二棘轮仅可以按照顺时针转动，以将内管110和外管120向近端移动。在上述过程中可能还存在，内管110向远端移动，外管120向近端移动；或者，内管110和外管120同时向远端移动或向近端移动以使得瓣膜支架释放的过程。

综上所述，本发明提供一种植入物输送手柄、植入物系统、输送系统及其工作方法中，所述植入物输送手柄包括沿导管组件的轴向设置的两个传送子系统，位于远端的所述传送子系统连接所述导管组件的外管的近端，位于近端的所述传送子系统连接所述导管组件的内管的近端；其中，所述传送子系统包括同步传送装置和棘轮装置，所述棘轮装置固定在所述同步传送装置上，并用于通过所述同步传送装置对所述外管或所述内管进行安全自锁和传动导向，以实现内管和外管在单一方向上的锁定，实现了植入物输送手柄的安全自锁，避免了内管或外管受到不受控制的位置失控。

另外，本发明还提供一种植入物系统、输送系统及其工作方法，能够实现植入物输送系统及输送系统的精确操作，避免术者操作失误时引起的内管或外管的反向运动，从而避免了内管或外管受到不受控制的位置失控。

此外，需要说明的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”和“第二”仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。

可以理解的是，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。

Claims (11)

1.一种植入物输送手柄，其特征在于，包括沿导管组件的轴向设置的两个传送子系统，位于远端的所述传送子系统连接所述导管组件的外管的近端，位于近端的所述传送子系统连接所述导管组件的内管的近端；

其中，所述传送子系统包括同步传送装置和棘轮装置，所述棘轮装置固定在所述同步传送装置上，并用于通过所述同步传送装置对所述外管或所述内管进行安全自锁和传动导向。

2.如权利要求1所述的植入物输送手柄，其特征在于，所述传送子系统还包括固定装置和手轮，所述固定装置连接所述同步传送装置，还连接所述外管或内管；所述手轮连接所述同步传送装置，并用于通过所述同步传送装置和固定装置带动所述外管或内管进行轴向运动。

3.如权利要求2所述的植入物输送手柄，其特征在于，所述棘轮装置包括棘轮、棘轮滑块、棘轮滑块杆和棘轮滑块座，

所述棘轮滑块座用于装载所述棘轮滑块；

所述棘轮滑块的一端弹性固定在所述棘轮滑块座上，所述棘轮滑块的另一端靠近所述棘轮设置，并用于控制所述棘轮是否转动以及转动时的转动方向；

所述棘轮固定在所述同步传送装置上，其用于与所述棘轮滑块配合控制所述外管或内管是否进行轴向运动以及轴向运动的方向；以及

所述棘轮滑块杆连接所述棘轮滑块的一端，并用于带动所述棘轮滑块转动。

4.如权利要求3所述的植入物输送手柄，其特征在于，所述同步传送装置包括主动轮、从动轮和同步传送带，所述同步传送带设置在所述主动轮和所述从动轮上，所述主动轮与手轮同轴设置并随所述手轮转动，并用于带动所述从动轮与所述主动轮同向转动，以及带动所述同步传送带沿所述外管的轴向运动。

5.如权利要求4所述的植入物输送手柄，其特征在于，所述棘轮和所述手轮同轴设置，且所述棘轮位于所述主动轮和手轮之间，所述棘轮朝向所述手轮的表面上具有齿轮，所述棘轮滑块的另一端位于所述齿轮的槽中。

6.如权利要求5所述的植入物输送手柄，其特征在于，所述棘轮滑块的另一端具有切面，所述齿轮的槽与其两侧的齿之间均具有一个倒角面，所述棘轮滑块用于通过改变所述切面与所述倒角面之间的夹角来控制所述棘轮是否转动以及转动时的转动方向。

7.如权利要求6所述的植入物输送手柄，其特征在于，

所述倒角面与所述切面之间平行设置，以使得所述棘轮能够沿单一方向转动；或者，

所述倒角面与所述切面之间非平行设置，以使得所述棘轮不转动。

8.如权利要求3所述的植入物输送手柄，其特征在于，所述固定装置包括导管固定部、夹板固定部和夹板，所述导管固定部套接在所述外管的近端端部或者所述内管的近端端部，所述夹板固定部固定在所述导管固定部上，且朝向所述同步传送带设置，所述夹板固定在所述夹板固定部上，且将所述同步传送带夹设在所述夹板和所述夹板固定部之间。

9.一种植入物输送系统，其特征在于，包括如权利要求1～8中任一项所述的植入物输送手柄，以及包括导管组件，所述导管组件包括由外向内依次套接的外管和内管，所述植入物输送手柄带动所述外管和内管进行轴向运动。

10.一种植入物系统，其特征在于，包括如权利要求1～8中任一项所述的植入物输送手柄、外管、内管、锥形头和固定头，所述固定头设置在所述内管的远端端部，所述锥形头设置在所述外管的远端端部，植入物压缩设置在所述外管的远端内，且位于所述锥形头和固定头中间，所述植入物输送手柄带动所述外管和内管进行轴向运动，以实现植入物的装载、输送和释放。

11.一种植入物输送系统的工作方法，包括权利要求9所述的植入物输送系统，其特征在于，所述工作方法包括：

转动棘轮滑块杆，使得棘轮滑块的切面与齿轮的倒角面之间非平行设置，此时，所述齿轮将棘轮滑块限位在所述棘轮滑块所在的槽中，并通过同步传送装置对内管或者外管进行安全自锁；

转动所述棘轮滑块杆，使得所述切面与所述倒角面之间平行设置，此时，所述棘轮仅沿第一方向或者第二方向转动，并通过所述同步传送装置对所述内管或者外管进行传动导向，所述第一方向和第二方向的方向相反；

其中，位于近端的传送子系统连接所述内管，位于远端的所述传送子系统连接所述外管。

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