CN113546148A - 一种治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂及其制备方法，由以下重量份的原料制成：桃仁35‑45份、牛膝35‑45份、莪术35‑45份、水蛭35‑45份、鸡血藤35‑45、大黄35‑45份；发酵菌种：枯草芽孢杆菌1‑5份，嗜酸乳杆菌1‑5份，植物乳杆菌1‑5份；混合菌液：接种量为2％‑5％。通过制成活化菌液、配制成培养基、接入已经活化的菌液，接种后，先在温度为37℃，转速为150r/min情况下发酵15‑20小时，然后再在26℃，100r/min情况下发酵6‑10小时，然后静置3‑5小时后过滤，灌装即可得到治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂。本发明治疗股骨头坏死复合益生菌制剂具有起效快，药效确切，无毒、无副作用，安全可靠的特点。临床治疗病例85例，总有效率96％。

Description

一种治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于生物医药技术领域，具体来说涉及一种治疗股骨头坏死的药物，同时还涉及其制备方法。
背景技术
股骨头坏死是一个病理演变过程，初始发生在股骨头的负重区，应力作用下坏死骨骨小梁结构发生损伤即显微骨折以及随后针对损伤骨组织的修复程。造成骨坏死的原因不消除，修复不完善，损伤-修复的过程继续，导致股骨头结构改变、股骨头塌陷、变形，关节炎症，功能障碍。股骨头坏死固然会引起病痛，关节活动和负重行走功能障碍，但人们不要受“坏和死”文字含义恐怖的影响，股骨头坏死病变，毕竟局限，累及个别关节，可以减轻，消退和自愈，即便严重，最后还可以通过人工髋关节置换补救，仍能恢复步行能力。
股骨头坏死病因不外有两种：一种发生在股骨颈骨折复位不良的愈合，股骨头内的负重骨小梁转向负重区承载应力减低，出现应力损伤，所以坏死总是发生在患者骨折愈合，负重行走之后。另一种是骨组织自身病变，如最常见的慢性酒精中毒或使用糖皮质激素引起的骨坏死，同时骨组织的再生修复能力障碍。此外还包括儿童发育成长期股骨头生发中心-股骨头骨骺坏死，又称儿童股骨头坏死，扁平髋。
目前西医治疗股骨头坏死的方法多采用钻孔减压、血管移植术、游离植骨术、截骨术、人工关节置换术等方法，其不足之处在于手术风险大，治疗费用高，会给患者带来极大的痛苦，效果常不理想。中药治疗不良反应小，目前市场上的药物不胜理想，大多数的中药成份多，口服药物治疗股骨头坏死，长期服用肝肾负担较重，不适合长期使用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种价格低廉，效果显著，无毒，无副作用的治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂。
本发明的另一目的在于提供该复合益生菌制剂的制备方法。
本发明的治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂，培养基按重量份计，包括以下原料：桃仁35-45份、牛膝35-45份、莪术35-45份、水蛭35-45份、鸡血藤35-45份、大黄35-45份、枯草芽孢杆菌1-5份、嗜酸乳杆菌1-5份、植物乳杆菌1-5份，且每克含有益总菌数≥200亿CFU。
上述的治疗股骨头坏死的生物制剂，优选各培养基原料重量份如下：桃仁40份、牛膝40份、莪术40份、水蛭40份、鸡血藤40份、大黄40份。
发酵菌种：枯草芽孢杆菌3份，嗜酸乳杆菌3份，植物乳杆菌3份。每克含有益总菌数≥200亿CFU。
本发明治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)按照枯草芽孢杆菌：嗜酸乳杆菌：植物乳杆菌：葡萄糖：蒸馏水＝3：3:3:3:8的比例混合后，搅拌并静置4小时制成活化菌液；
2)筛选原料药，按重量份取样:用桃仁40份、牛膝40份、莪术40份、水蛭40份、鸡血藤40份、大黄40份，将各原料药粉碎过60目筛，混匀。加入蒸馏水1500份配制成培养基，培养基为自然PH值，然后在121℃下蒸汽高压灭菌15分钟；
3)培养基冷却至室温后，接入已经活化的菌液，接种量为2％-5％；
4)接种后，先在温度为37℃，转速为150r/min情况下发酵15-20小时，然后再在26℃，100r/min情况下发酵6-10小时；
5)静置3-5小时后过滤，灌装即可得到治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂。
本发明与现有技术相比，具有明显有益效果，从以上技术方案可知：本发明选用桃仁、牛膝、莪术、水蛭、鸡血藤、大黄为原料，经过生物炮制，通过各药物的协同作用发挥滋补肝肾、活血化瘀、生津益肺、续伤止痛，促进钙吸收之功效。本发明治疗股骨头坏死复合益生菌制剂具有起效快，药效确切，无毒、无副作用，安全可靠的特点。临床治疗病例85例，总有效率96％。
具体实施方式：
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述制剂的有益效果。
试验例：本发明制剂的临床观察
1.病例选择
治疗病例85例，其中：年龄在36-68岁，男49例，女36例。
2.诊断标准：
《中医病症诊断疗效标准》。
3.治疗方法
取本发明实施例所制备的药物，每餐后口服30毫升，10天一个疗程，三个疗程左右即可明显改善症状。
4.疗效判定标准
以症状、体证等改善程度为疗效判定标准，分为：
显效：症状有明显改善；
有效：症状有一定改善。
无效：和用药前相比较，各方面无变化。
5.治疗效果
患者使用本发明制剂，显效79例，有效3例，无效3例。显效率93％，总有效率96％。
通过以下实施例来阐明本药物的制备方法。
实施例1
一种治疗股骨头坏死的生物制剂，
(1)筛选原料药，称取桃仁20g、牛膝25g、莪术20g、水蛭20g、鸡血藤25g、大黄25g；
(2)将各原料药粉碎过60目筛，混匀。
发酵菌种：枯草芽孢杆菌1份，嗜酸乳杆菌1份，植物乳杆菌1份。每克含有益总菌数≥200亿CFU。
本发明治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)按照枯草芽孢杆菌：嗜酸乳杆菌：植物乳杆菌：葡萄糖：蒸馏水＝1：1:1:1:3的比例混合后，搅拌并静置4小时制成活化菌液；
2)将粉碎后的原料药粉加入蒸馏水1500份配制成培养基，培养基为自然PH值，然后在121℃下蒸汽高压灭菌15分钟；
3)培养基冷却至室温后，接入已经活化的菌液，接种量为2％-5％；
4)接种后，先在温度为37℃，转速为150r/min情况下发酵15-20小时，然后再在26℃，100r/min情况下发酵6-10小时；
5)静置3-5小时后过滤，灌装即可得到治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂。
实施例2
一种治疗股骨头坏死的生物制剂，
(1)筛选原料药，称取桃仁40g、牛膝40g、莪术40g、水蛭40g、鸡血藤40g、大黄40g；
(2)将各原料药粉碎过100目筛，混匀。
发酵菌种：枯草芽孢杆菌3份，嗜酸乳杆菌3份，植物乳杆菌3份。每克含有益总菌数≥200亿CFU。
本发明治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)按照枯草芽孢杆菌：嗜酸乳杆菌：植物乳杆菌：葡萄糖：蒸馏水＝3：3:3:3:8的比例混合后，搅拌并静置4小时制成活化菌液；
2)将粉碎后的原料药粉加入蒸馏水1500份配制成培养基，培养基为自然PH值，然后在121℃下蒸汽高压灭菌15分钟；
3)培养基冷却至室温后，接入已经活化的菌液，接种量为2％-5％；
4)接种后，先在温度为37℃，转速为150r/min情况下发酵15-20小时，然后再在26℃，100r/min情况下发酵6-10小时；
5)静置3-5小时后过滤，灌装即可得到治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂。
实施例3
一种治疗股骨头坏死的生物制剂，
(1)筛选原料药，称取桃仁45g、牛膝35g、莪术45g、水蛭35g、鸡血藤45、大黄35g；
(2)将各原料药粉碎过120目筛，混匀。
发酵菌种：枯草芽孢杆菌5份，嗜酸乳杆菌5份，植物乳杆菌5份。每克含有益总菌数≥200亿CFU。
本发明治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂的制备方法，包括以下步骤：
1)按照枯草芽孢杆菌：嗜酸乳杆菌：植物乳杆菌：葡萄糖：蒸馏水＝6：6:6:6:16的比例混合后，搅拌并静置4小时制成活化菌液；
2)将粉碎后的原料药粉加入蒸馏水1500份配制成培养基，培养基为自然PH值，然后在121℃下蒸汽高压灭菌15分钟；
3)培养基冷却至室温后，接入已经活化的菌液，接种量为2％-5％；
4)接种后，先在温度为37℃，转速为150r/min情况下发酵15-20小时，然后再在26℃，100r/min情况下发酵6-10小时；
5)静置3-5小时后过滤，灌装即可得到治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，任何未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (3)

1.一种治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂，其特征在于，由以下重量份的原料制成：
桃仁35-45份、牛膝35-45份、莪术35-45份、水蛭35-45份、鸡血藤35-45、大黄35-45份；
发酵菌种：枯草芽孢杆菌1-5份，嗜酸乳杆菌1-5份，植物乳杆菌1-5份；
混合菌液：接种量为2％-5％。
2.根据权利要求1所述的一种治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂，其特征在于，所述枯草芽孢杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌每克含有益总菌数≥200亿CFU。
3.制备如权利要求1所述治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂的制备方法，该制备方法为：
1)按照枯草芽孢杆菌：嗜酸乳杆菌：植物乳杆菌：葡萄糖：蒸馏水＝1-8：1-6:2-9:2-9:5-18的比例混合后，搅拌并静置4小时制成活化菌液；
2)筛选原料药，按重量份取样:用桃仁35-45份、牛膝35-45份、莪术35-45份、水蛭35-45份、鸡血藤35-45、大黄35-45份，将各原料药粉碎至40-120目筛，混匀，加入蒸馏水1500份配制成培养基，培养基为自然PH值，然后在121℃下蒸汽高压灭菌15分钟；
3)待培养基冷却至室温后，接入步骤1)已经活化的菌液，接种量为2％-5％；
4)接种后，先在温度为37℃，转速为150r/min情况下发酵15-20小时，然后再在26℃，转速为100r/min情况下发酵6-10小时；
5)静置3-5小时后过滤，灌装即可得到治疗股骨头坏死的复合益生菌制剂。
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