CN113499405B - 一种治疗继发性闭经的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗继发性闭经的中药组合物，包括当归、生地、熟地、白芍、西洋参、鹿茸、菟丝子、沙苑子、砂仁、枸杞子、山茱萸、茺蔚子、白术、香附。本发明各原料药相互协调在一起能够最大程度的发挥药效，起到补益肝肾、养血填精、疏肝通经、调节阴阳、标本兼治之功，使用方便、冲剂即可服用。

Description

一种治疗继发性闭经的中药组合物

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及的是一种治疗继发性闭经的中药组合物。

背景技术

闭经，根据既往有无月经来潮分为原发性闭经和继发性闭经。原发性闭经指年龄超过13岁、第二性征未发育，或年龄超过15岁，第二性征已发育，月经还未来潮。继发性闭经是指正常月经周期建立后，月经停止6个月，或者按自身原有的月经周期计算停止3个周期以上者。闭经病因复杂，可由很多的原因引起，主要分为下丘脑性闭经、垂体性闭经、卵巢性闭经、子宫性及下生殖道发育异常性闭经等。

目前西医针对闭经的治疗原则：一、病因治疗：部分患者去除病因后可恢复月经。如心理疏导、调整饮食、加强营养、减少运动、手术去除肿瘤等。二、雌激素和(或)孕激素治疗：对青春期性幼稚及成人低雌激素血症所致的闭经，应采用雌激素治疗。三、针对疾病病理、生理紊乱的内分泌治疗：根据闭经的病因及其病理、生理机制，采用有针对性的内分泌药物治疗以纠正体内紊乱的激素水平，从而达到治疗目的。如对CAH患者应采用糖皮质激素长期治疗；对有明显高雄激素血症体征的PCOS患者，可采用雌、孕激素联合的口服避孕药治疗；对合并胰岛素抵抗的PCOS患者，可选用胰岛素增敏剂治疗；上述治疗可使患者恢复月经，部分患者可恢复排卵。四、诱发排卵等治疗。目前没有一种有效的治疗方法，手术治疗对身体损害很大，药物治疗会出现明显的副作用，并诱发其他疾病的产生，病人因畏惧副作用而依从性差，而且停药后极易反复。

中医药治疗闭经具有一定的优势和良好的前景，中医认为闭经属于“女子不月”、“经水不通”、“闭经”、“血枯经闭”等范畴，最早的论述见于《素问·腹中论》，其称为“血枯”。《诸病源候论》有载：“妇人月水不通者，由劳损血气，致令体虚，风冷邪气客于胞内……致胞络内绝，血气不通也”。张景岳云：“凡妇女病损至旬月半载之后，则未有不闭经者，正因阴竭所以血枯”。张路玉说：“夫沟渠壅塞，则水道不通，血脉阻滞，则经癸闭绝。”传统医学认为闭经有虚实之分，实者多为实邪阻隔，脉道不通，经血不得下行；虚者多为阴血不足，甚至枯竭，血海空虚，无血可下。《丹溪心法》认为“经不行者,非无血化,为痰碍而不化也”,“痰”邪在闭经发病中至关重要。古今医家对闭经论述者,大概一致。由此可见，若寒凝气滞、肾虚、阴虚血枯、痰邪阻滞，均可致经血不能下行，遂致月经停闭。

如蔡莲香诊治继发性闭经经验中报道，在采用补肾填精、养血调经法，方药：菟丝子15g，女贞子15g，覆盆子10g，车前子10g(包煎)，五味子6g，当归10g，黄芪15g，茯苓10g，肉苁蓉12g，鸡血藤15g，巴戟天6g，鸡内金10g，香附10g，连服20剂，并加己烯雌酚每日0.25mg，连用20天，再诊时临床诸症均有不同程度减轻。随后改用活性法用药5天后，月经如期至。因而，尽管临床上按照补肝肾、调冲任、疏肝健脾、温经活血祛痰等治疗，患者有一定疗效，但起效较慢，大多数需要一个月甚至超过三个月方能凑效，缺乏一种针对性强、疗效确切且起效迅速的中药组合物。

发明内容

本发明的目的正是在于克服现有技术的不足，提供了一种针对性强、疗效好、疗程短、毒副作用小的治疗继发性闭经的中药组合物。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种治疗继发性闭经的中药组合物，由如下重量份配比的原料药材制成：当归5～25重量份、生地10～35重量份、熟地10～35重量份、白芍10～35重量份、西洋参5～25重量份、鹿茸2～10重量份、菟丝子10～35重量份、沙苑子10～35重量份、砂仁4～12重量份、枸杞子5～35重量份、山茱萸5～25重量份、茺蔚子5～20重量份、白术10-25重量份、香附10-40重量份。

作为所述治疗继发性闭经的中药组合物的优选，其由下列重量配比的中药原料制备而成：

当归10～20重量份、生地15～30重量份、熟地15～30重量份、白芍15～30重量份、西洋参10～20重量份、鹿茸2～8重量份、菟丝子20～30重量份、沙苑子20～30重量份、砂仁4～8重量份、枸杞子10～30重量份、山茱萸10～20重量份、茺蔚子10～15重量份、白术10-20重量份、香附10-30重量份。

更优选：当归12重量份、生地20重量份、熟地20重量份、白芍30重量份、西洋参12重量份、鹿茸4重量份、菟丝子30重量份、沙苑子30重量份、砂仁6重量份、枸杞子20重量份、山茱萸12重量份、茺蔚子12重量份、白术15重量份、香附12重量份。

本发明的中药组合物为原生中药材，可根据需要在现代生物工艺下制成汤剂、片剂、丸剂、散剂、胶囊颗粒等，但以汤剂效果较佳。

本发明中各味中药原料的主要功效及药理作用为：

当归：味甘辛性温，入肝心脾经，可补血调经,活血止痛,润肠通便,散寒止痛；治疗血虚诸证、血虚血瘀，月经不调，经闭，痛经、虚寒性腹痛，跌打损伤，痈疽疮疡，风寒痹痛、血虚肠燥便秘。

当归主要化学成分有挥发油、有机酸、多糖类、黄酮类等，对造血系统、心血管系统、免疫系统均有良好的药理作用，且当归还具有抗肿瘤、抗辐射、抗氧化以及消炎镇痛等多方面的作用。当归被称为“补血圣药”，其补血作用可能与其能改善造血功能有关。当归中的多糖能刺激造血诱导微环境中的骨髓巨噬细胞和单个核细胞，促进造血调控因子的合成和分泌，从而促进粒单系造血祖细胞和髓系多向性造血祖细胞等造血相关细胞的增殖分化，促进造血。当归能增加心脏血供，维持正常的血液循环，降低心肌缺血量，对心肌缺血症具有一定的保护作用。当归水提取物对机体的特异性及非特异性免疫功能均有一定的增强作用。当归抗肿瘤作用的主要活性成分在于当归多糖。

生地：味甘苦性寒，入心肝肾经，能清热凉血,养阴生津；治疗热入营血，舌绛烦渴，斑疹吐衄、阴虚内热，骨蒸痨热、津伤口渴，内热消渴，肠燥便秘。

生地黄中的主要化学成分为糖类、环烯和氨基酸等。药理学研究证实其具有抗氧化、抗衰老、免疫兴奋、降血糖、抗癌、抗脑缺血、保护神经中枢、促进造血、止血、强心、保肝及抑菌等作用。

熟地：味甘性微温，入肝肾经，可补血养阴,填精益髓；治疗血虚诸证、肝肾阴虚诸证、崩漏血虚出血。

根据药理学研究证明，熟地黄富含氨基酸、地黄素、糖类、梓醇等多种微量元素，具有提高机体免疫力，帮助人体抗衰老、抗氧化、促进造血等药物功效。

白芍：味苦酸性微寒，入肝脾经，可养血敛阴,柔肝止痛,平抑肝阳,止汗；治疗肝血亏虚，月经不调、肝脾不和，胸胁脘腹疼痛，四肢挛急疼痛、肝阳上亢，头痛眩晕、外感风寒营卫不和之汗出恶风。

现代研究表明，白芍中含有多种化学成分，包括白芍背、牡丹酚、白芍花昔，苯甲酸、挥发油、脂肪油、树脂、糅质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、昨谷螢醇和三菇类等。现代药理研究发现白芍具有多种生物活性，包括镇痛镇静作用、解痉作用、抗炎抗溃疡作用、调节免疫功能、扩血管耐缺氧作用、抗菌作用、保肝和解毒作用、抗诱变与抗肿瘤作用等。

西洋参：味甘微苦性凉，入肺心肾脾经，可补气养阴,清热生津，补心气益脾气；治疗气阴两伤证，肺气虚及肺阴虚证，心悸心痛失眠多梦，热病气虚津伤口渴及消渴。

西洋参主要的活性成分为皂苷类，另外还包含多糖、挥发油、微量元素及氨基酸等多种活性成分。西洋参的药理作用与皂苷成分、多糖及其他成分的影响密切相关，可改善神经系统作用、改善血液循环、调节免疫功能等。

鹿茸：味甘咸性温，入肾肝经，可补肾阳,益精血,强筋骨,调冲任,托疮毒；治疗肾阳虚衰，精血不足、肾虚骨弱，腰膝无力或小儿五迟、妇女冲任虚寒，崩漏带下、疮疡久溃不敛，阴疽疮肿内陷不起。

鹿茸含鹿茸多肽、甾体化合物、无机元素、鹿茸多糖、鹿茸多胺、生长因子、脂类物质、核酸、碱基成分、维生素等多种药理活性成分，具有保护骨骼、保护神经系统、抗心肌损伤、抗肿瘤、降糖降脂、抗炎症、增强免疫、抗氧化、抗疲劳、改善性功能等多种药理作用，临床多用于骨骼系统性疾病、男科疾病、妇科疾病、心血管性疾病、肾脏性疾病、神经系统性疾病等的治疗。

菟丝子：味辛甘性平，入肾肝脾经，可补肾益精,养肝明目,止泻,安胎,固精缩尿；治疗肾虚腰痛，阳痿遗精，尿频，宫冷不孕、肝肾不足，目暗不明、脾肾阳虚，便溏泄泻、肾虚胎动不安。

菟丝子主要包含黄酮、多糖、糖苷、甾醇类、生物碱类、鞣酸、脂肪酸、氨基酸及微量元素等化学成分，现代药理研究表明菟丝子在治疗男性不孕、糖尿病、皮肤病、抑制动脉粥样硬化卵巢早衰，安胎等多种药理作用。

沙苑子：味甘性温，入肝肾经，可补肾固精,养肝明目；治疗肾虚腰痛，阳痿遗精，遗尿尿频，白带过多、目暗不明，头昏眼花。

沙苑子主要含有黄酮类、三萜类、氨基酸类、微量元素等化学成分，具有抗氧化、抗肿瘤、保肝护肝、调节血脂、抑制血小板聚集、降血压、抗纤维化及改善血液流变学指标等作用。

砂仁：味辛性温，入脾胃肾经，可化湿行气,温中止泻,安胎；治疗湿阻中焦及脾胃气滞、脾胃虚寒吐泻、气滞妊娠恶阻及胎动不安。

砂仁的化学成分包括以乙酸龙脑酯、樟脑、龙脑等为代表的挥发性成分和以多糖、黄酮苷类、无机成分以及有机酸类的非挥发性成分，具有抗溃疡作用、抑菌作用和调节菌群作用、降血糖作用、抗氧化作用。

枸杞子：味甘性平，入肝肾经，可滋补肝肾,益精明目；肝肾阴虚及早衰证。

枸杞子主要包括多糖类、糖脂类、苯丙素类、绿原酸类衍生物、醌类、黄酮类、萜类、含氮类化合物和其他化合物等成分，现代药理学研究表明，枸杞子具有抗氧化、抗衰老、神经保护、抗阿尔茨海默病和保肝明目等药理活性。

山茱萸：味酸涩性微温，入肝肾经，可补益肝肾,收敛固涩,益精助阳,固精缩尿,固冲止血,敛汗固脱；治疗腰膝酸软，头晕耳鸣，阳痿、遗精滑精，遗尿尿频；崩漏，月经过多、大汗不止，体虚欲脱、消渴。

山茱萸中的主要药效成分为环烯醚萜及其苷、三萜、黄酮、鞣质、有机酸、多糖等，目前针对山茱萸化学成分的研究多集中在环烯醚萜及其苷、三萜及多糖类。山茱萸可以作用在机体的多个方面，但主要作用集中在免疫系统、循环系统、神经系统及泌尿系统，具有抗肿瘤、保护心肌、降血糖、调节骨代谢、保护神经元、抗氧化、保护肝脏、调控视黄醇、抗衰老、抗炎等多种药理作用。

茺蔚子：味辛苦性微寒，入肝经、心包经；可凉肝明目，活血调经；治疗肝热头痛、目赤肿痛及目暗不明、眼底出血性疾病，血滞经闭、痛经及产后腹痛。

茺蔚子中有生物碱类、黄酮类、脂肪酸类、苯丙醇苷类、二萜类、挥发油类等化学成分。茺蔚子提取物收缩子宫、降血压、调节血脂和抗氧化作用明显,另外该药材饮片在高血压、妇科、眼科及面部疾病治疗方面应用广泛。

香附：味辛微苦微甘性平，入肝脾三焦经，可疏肝解郁,调经止痛,理气调中；治疗肝郁气滞胁痛、腹痛、月经不调，痛经，乳房胀痛、气滞腹痛。

香附主要含挥发油类化合物、黄酮类化合物、生物碱类化合物、三萜及甾醇类化合物等成分，具有抗炎、镇痛、抑菌、抗氧化、抗肿瘤、抗抑郁以及全身多系统相关的相应功效。

白术：味甘苦性温，入脾胃经，可补气健脾,燥湿利水,止汗,安胎；治疗脾气虚、气虚自汗、脾虚胎动不安。

白术的化学成分主要为白术挥发油、白术内酯以及白术多糖。并具有保肝、调节胃肠运动、抗炎症、抗肿瘤、调节免疫系统、降血糖、调节免疫代谢等作用。

本发明主要是通过补益肝肾、养血填精、疏肝通经、调节阴阳来达到治疗继发性闭经的目的，尤其是对于继发性闭经中的卵巢性闭经如多囊卵巢综合症、早衰等证属肝肾亏虚的患者治疗效果最佳。

中医将继发性闭经总归为闭经，《内经》称其为“女子不月”、“月事不来”、“血枯”等，并将继发性闭经病因总结为：忧思伤及心脾血虚、房劳过度、肝血亏损、寒凝血瘀等，还提出“任脉通，太冲脉盛”是月经时而下的先决条件；《金匮要略》则认为闭经主要是由于“因虚、积冷、结气”导致提出外感寒邪可致闭经；《丹溪心法》提出痰湿为患；到《傅青主女科》则强调了与肾水的重要关系，指出“经水出诸肾”。到近现代，基本认为是由于肾－天癸－冲任－子宫之间的平衡失调导致经闭不行。但不同医家仍有不同侧重点。蔡小荪认为闭经的根本病因为肾中精气不足；陈彩云认为肾虚肝郁是闭经的基本病机；而尤昭玲则认为闭经的基本病机是肝肾精血不足；褚玉霞则主张肾虚血瘀是致病之本，但血瘀仅表现在闭经的某一阶段；贾春华教授亦以“肾虚血瘀、冲任失调”立论。而赵兰青等人还主张肥人闭经是由于肾虚为根，形成痰湿体质；宋卓敏教授认为闭经的根本病机是肾气亏虚，精血不足，痰湿、瘀血等为标。总体而言，继发性闭经是本虚标实之病，多数医家赞同肾虚为继发性闭经的基本病因。

根据继发性闭经的临床表现，结合文献古籍、实验研究及临床经验，继发性闭经临床辨病多属中医“女子不月”、“经闭”范畴，以“肝肾亏虚”作为病理因素的基础，肾为先天之本，主人体生长发育，主藏精，冲任二脉起于胞中，而胞又系于肾。若肾水不足，则天癸不充，失于温煦气化，冲任二脉失养，血海空虚，故经闭不行。女子的月经来潮，与肝气疏泄也密切相关。肝气郁结，疏泄失职，常致月经量少、后期，甚或痛经，经行不畅等，则有“女子以肝为先天”之说。肝为经血生成之源，女子月经来潮与冲脉充盛、肝血充足及肝气畅达密切相关，冲脉起于胞中而通于肝。肝血充足、肝气畅达则肝血流注冲脉，冲脉血海充盛则月经按时来潮，故说肝血为经血之源。若肝血不足，常致月经量少，甚或闭经。脾胃健运，是月经产生的基本条件。脾胃为后天之本，可滋养先天，为气血生化之源，脾胃虚弱，则气血化源不足，血海就不能充盈。因此，继发性闭经主要肝脾肾三脏失调相关。

继发性闭经以肝肾亏虚为病机关键，治以补益肝肾、养血填精为主，并辅以疏肝健脾。本方以以生地、熟地滋补肝肾，鹿茸温肾阳、益精血为君药；当归、白芍补血，西洋参、白术健脾，菟丝子、沙苑子、枸杞子、山茱萸补肝肾为臣药；香附疏肝，茺蔚子通经，砂仁化湿行滞为佐使药，从而使精血充盈而例假速至。其中又以鹿茸与生熟地相配，鹿茸性温，补肾阳,益精血；生熟地性偏凉，滋肾阴，清虚热。一阴一阳，刚柔相济，既可补肾填精，又可阴阳互生，且寒热制约。

纵观本中药组合物用药共14味，其药性平和，专于滋补肝肾，以达到“水满则溢”。组合物中以大剂量鹿茸、生地、熟地、菟丝子、沙苑子、枸杞子、山萸肉、当归、白芍滋补肝肾为主，辅以西洋参、白术健脾，香附、砂仁疏肝化滞，茺蔚子活血通经。由此可见，本中药组合物主要适用于继发性闭经偏于肝肾亏虚的患者。方中砂仁之功不容小觑，不仅能辛温芳香醒脾开胃，《本草纲目》云：“缩砂属土，主醒脾调胃”，可防止大剂量补益药滋腻碍胃；同时砂仁入肾经，可纳气归肾，为补肾之引经药，《神农本草经疏》：“缩砂蜜，气味辛温而芬芳，香能入脾，辛能润肾，故为开脾胃之要药，和中气之正品。若兼肾虚气不归元，非此为向导不济”。

本发明的中药组合物使用剂量及方法为：本发明的中药组合物为一日之剂量，每天一剂煎汤内服，煎2汁分两次服下。10天为一疗程，一般用药1个疗程。患者在使用本中药组合物期间，应注意：忌食辛辣刺激食物及白酒，适当运动。

本发明相比现有技术具有以下优点：

本发明为纯中药组合物，毒副作用小，疗效好，疗程短，用于治疗继发性闭经起效迅速，且其药源广、适于临床推广应用。

具体实施方式

下面对本发明的实施例作详细说明，以下实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。

实施例1

本实施例是治疗继发性闭经的中药组合物的优选实施例，其中药组合物重量配比如下：当归12g、生地25g、熟地25g、白芍30g、西洋参12g、鹿茸4g、菟丝子30g、沙苑子30g、砂仁6g、枸杞子20g、山茱萸12g、茺蔚子12g、白术15g、香附12g。

实施例2

本实施例是治疗继发性闭经的中药组合物的另一个实施例，其中药组合物重量配比如下：当归15g、生地30g、熟地30g、白芍30g、西洋参12g、鹿茸6g、菟丝子30g、沙苑子30g、砂仁6g、枸杞子30g、山茱萸15g、茺蔚子12g、白术15g、香附15g。

实施例3

本实施例是治疗继发性闭经的中药组合物的另一个实施例，其中药组合物重量配比如下：当归12g、生地15g、熟地25g、白芍30g、西洋参12g、鹿茸3g、菟丝子30g、沙苑子30g、砂仁6g、枸杞子15g、山茱萸12g、茺蔚子10g、白术15g、香附12g。

以上三个实施例均可制成散剂、片剂、丸剂、胶囊颗粒剂等。

临床疗效观察：

对2019.5-2021.1北京胸科医院中医科及北京八方缘中医诊所门诊的继发性闭经患者118例进行临床观察。

本实验限于条件，只观察了本组合物的临床疗效，未设置对照组。

患者服用本发明实施例1所得组合物，每天一剂煎汤内服，煎2汁分两次服下。10天为一疗程，每个月经周期用药1个疗程，连续观察4个月经周期，疗程结束后随访4个月评定疗效。

西医诊断标准：

继发性闭经诊断标准参照全国高等学校教材《妇产科学》第9版制定：正常月经周期建立后月经停止6个月，或按自身原有月经周期计算停止3个周期以上。

中医诊断辨证标准：参考2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》中的证候辨证标准及《中医病证诊断疗效标准》中的肝肾亏虚型闭经的辨证标准，即患者出现月经停闭数月，伴腰膝酸软，头晕，目眩，耳鸣健忘，失眠多梦，五心烦热，舌淡红或红，苔少，脉细数。

病例排除标准:

(1)原发性闭经；(2)生理性闭经患者，如妊娠期、哺乳期；(3)存在器质性病变，如脑垂体瘤、宫腔粘连等；(4)确诊为继发性闭经后3个月内接受过其他药物治疗者；(5)伴有严重其他系统疾病，如肾功能衰竭、心力衰竭等疾病；(6)对本次所用药物过敏者。

疗效标准:

根据2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》及《中医病证诊断疗效标准》进行疗效评估。治愈:月经来潮，连续3个月或以上正常行经；好转:月经恢复来潮，但月经周期未正常；未愈:月经仍未来潮。其临床总有效率＝(治愈例数+好转例数)/总例数×100％。

药效统计表:

例数	治愈	好转	未愈	总有效率(％)
					118	68	42	8	93.2％

月经来临所需服药的天数：

例数	1-3天	3-5天	5-7天	7-9天	10-12天	12-14天	≥14天
								110	6	7	13	19	36	26	3

结果分析：

患者进行实施例1加减治疗后总有效率为93.2％，且大部分患者在服药后14天之内即可来月经，而目前的其他方案治疗时间则至少服药1-3个月，可知本方对于继发性闭经治疗具有确切而快速的疗效。

典型病例：

病例1:张某某，女，20岁。初诊期:2019年5月11日。主诉:闭经6月余。病史:身体素健。患者末次月经2018年11月28日，11岁初潮，周期不定，短则30余日一行，长则3～6个月一行，须服用黄体酮方可来潮，经期7d方净，经量适中，经色红，质地较稀，无痛经。平素偶感五心烦热，头晕耳鸣，腰膝酸软，偶有口干，睡眠不佳，多梦，大便偏干。诊查:体型肥胖，无多发性痤疮，上唇、前臂、小腿多毛，舌质偏红,苔少,脉细；身高168cm，体重68kg，体质指数(BMI)24.09kg/m²。实验室检查:卵泡生成激素(FSH)4.26mIU/mL，促黄体生成素(LH)10.16mIU/mL，雌二醇(E2)30.21pg/mL孕酮(P)0.88ng/mL，睾酮(T)44.99ng/m L，泌乳素(PROL)11.96ng/mL；甲功五项正常；空腹血糖、胰岛素均在正常范围。B超提示:双侧卵巢呈多囊样改变。西医诊断:PCOS、闭经。中医诊断:闭经。证型治法:证属肝肾亏虚证，治以补益肝肾。服用本发明的实施例1中药配方汤剂8剂后例假即至，且五心烦热、头晕、腰膝酸软等减轻，睡眠改善，大便通畅，舌淡红，苔薄，脉细。后每次例假前10天开始服实施例1中药配方汤剂10剂，连续服用六个月经周期，随访半年例假周期恢复正常。

病例2：夏某某，女，39岁，已婚，2020年4月5日初诊。主诉：闭经1年余。14岁初潮，2～4d/25～31d，量中等，色黯红，无血块，无痛经。2008年顺产一男婴，产后6个月放置宫内节育器1枚。2017年开始月经稀发，6～8个月一行，每次需肌肉注射黄体酮20mg，日1次，连续5d，停药后方可行经，2018年患者曾系统用激素治疗6个月，尚有少量月经来潮；停药后则闭经，间断服用激素1年余，2019年4月日查性激素结果示：FSH 46.34m IU/m L、LH 36.21mIU/m L、P 0.56ng/m L、E2 18pg/m L，诊断为卵巢早衰，给予雌激素治疗6个月，症状无明显改善，之后患者四处求医，中西药治疗无效，为求进一步治疗前来就诊。就诊时患者闭经1年余，平素白带量极少，阴道干涩，自觉潮热，时感少腹胀痛，腰膝酸软，烦躁易怒，口干渴，多梦，小便黄，大便2～3日一行。舌红，苔少，脉细数。妇科B超：子宫偏小，子宫内膜约4mm，双侧卵巢偏小。2020.3.30性激素测定：FSH 69.86m IU/m L、LH 34.64m IU/m L、P 1.21ng/m L、E2 23pg/m L，PRL 13.5ng/mol。西医诊断：卵巢早衰，闭经。中医诊断：闭经。辨证分型：肝肾亏虚。治法：滋补肝肾。服用本发明的实施例2中药配方汤剂12剂后例假即至，且服药后白带增多，潮热、少腹胀痛、腰膝酸软、烦躁易怒消失，口不干，二便通畅，舌偏红，苔薄，脉细。后每次例假前10天开始服实施例2中药配方汤剂10剂，连续服用3个月经周期，2020.7.15复查性激素测定：FSH 7.35m IU/m L、LH 6.54m IU/m L，随访半年例假周期恢复正常。

病例3：李某某，女，36岁，2020年3月4日初诊。主诉：闭经3月。患者2019年11月为保持身材服用日本减肥药，一个月后出现闭经，既往月经规律。辅助检查：2020年2月4日查性激素提示：FSH 21.12mIU/mL，LH 12.5mIU/m L，E2 28pg/mL；2020年2月22日子宫、附件彩超：子宫、附件未见明显异常(子宫切面内经约4.0cm×3.6cm×3.5cm，内膜厚度约0.5cm)。现在症：腰部酸软，心烦急躁，睡眠浅，多梦，口干，纳食可，大便调。舌暗红，苔薄少，脉细数。服用本发明的实施例3中药配方汤剂10剂后例假即至，且腰酸、心烦急躁减轻，睡眠改善，口稍干，舌稍暗红，苔薄，脉细。后又于例假前10天开始服实施例3中药配方汤剂10剂，月经周期即恢复正常，2020年6月12日复查性激素提示：FSH 6.52mIU/mL，LH 5.45mIU/m L，随访半年月经周期规律。

以上所述仅是对本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，凡是依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改，等同变化与修饰，均属于本发明技术方案的保护范围内。

Claims (7)

1.一种治疗卵巢性继发性闭经的中药组合物，其特征在于：由如下重量份配比的原料药材制成：当归10～20重量份、生地15～30重量份、熟地15～30重量份、白芍15～30重量份、西洋参10～20重量份、鹿茸2～8重量份、菟丝子20～30重量份、沙苑子20～30重量份、砂仁4～8重量份、枸杞子10～30重量份、山茱萸10～20重量份、茺蔚子10～15重量份、白术10-20重量份、香附10-30重量份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：由如下重量份配比的原料药材制成：当归12重量份、生地20重量份、熟地20重量份、白芍30重量份、西洋参12重量份、鹿茸4重量份、菟丝子30重量份、沙苑子30重量份、砂仁6重量份、枸杞子20重量份、山茱萸12重量份、茺蔚子12重量份、白术15重量份、香附12重量份。

3.根据权利要求1至2任意一项所述的中药组合物，其特征在于：药物各原料药材制备成口服剂型。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：所述口服剂型为汤剂、片剂、硬胶囊、软胶囊、口服液、颗粒剂或冲剂其中一种。

5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：药物各原料药材制备成汤剂。

6.根据权利要求1至3任意一项所述的中药组合物在制备治疗卵巢性的继发性闭经药物中的应用。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于：所述继发性闭经为肝肾亏虚型的继发性闭经。