CN104173896A - 一种治疗闭经症的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗闭经症的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：人参20-30克、益母草10-20克、柏子仁10-20克、川牛膝10-20克、红花10-20克、炙黄芪10-20克、仙灵脾10-20克、砂仁10-20克、阿胶10-20克、肉桂8-15克、熟地8-12克、菟丝子8-12克、当归8-12克。所选药物，配伍精良，共奏益气养血，温肾补阳，活血化瘀，调摄冲任之功效，用于治疗妇女闭经症具有见效快、疗程短、无副作用、治愈率高且不易复发的优势，值得临床推广和应用。

Description

一种治疗闭经症的中药制剂

技术领域

本发明属中药领域，具体的说是一种可以治疗闭经症的中药制剂。

背景技术

闭经又称经闭，凡女子超过18岁月经未来，或虽来过又停止不来超过3个月以上者，称为闭经。前者称原发性闭经，后者称继发性闭经。而妊娠期、哺乳期、绝经期等生理性的停经不属病态。闭经的临床症状，往往寒热错杂，虚实并见，常分为肝肾不足、气血虚弱、阴虚血燥、气滞血瘀、痰湿阻滞五型。

闭经在妇科属常见病症，也属难治之症，近年来发病率逐渐上升。一旦患者患上此病后，虽然临床上无痛苦，但给患者造成的精神压力较大易出现早衰。而西医人工周期激素治疗治标不治本，复发率较高，难以根治，且存在一定的毒副作用，不易被患者接受。

发明内容

本发明提供了一种有效治疗闭经症的中药制剂，经临床应用发现，该药物具有见效快、疗程短、无副作用、治愈率高且不易复发的优势。

本发明所采用的技术方案为：一种治疗闭经症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

人参20-30克、益母草10-20克、柏子仁10-20克、川牛膝10-20克、红花10-20克、炙黄芪10-20克、仙灵脾10-20克、砂仁10-20克、阿胶10-20克、肉桂8-15克、熟地8-12克、菟丝子8-12克、当归8-12克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

人参20克、益母草10克、柏子仁10克、川牛膝10克、红花10克、炙黄芪10克、仙灵脾10克、砂仁10克、阿胶10克、肉桂8克、熟地8克、菟丝子8克、当归8克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

人参25克、益母草15克、柏子仁15克、川牛膝15克、红花15克、炙黄芪15克、仙灵脾15克、砂仁15克、阿胶15克、肉桂12克、熟地10克、菟丝子10克、当归10克。

作为这一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

人参30克、益母草20克、柏子仁20克、川牛膝20克、红花20克、炙黄芪20克、仙灵脾20克、砂仁20克、阿胶20克、肉桂15克、熟地12克、菟丝子12克、当归12克。

本发明药物的服用方法为：将上述重量配比的原料中药混合后，煎制后每日1剂，分2～3次口服。24天为1疗程，疗程间停药2～3天，再行下1个疗程，可连服2～3个疗程。若治疗后月经恢复正常则按照临症加减进入巩固治疗1-2个疗程，以防病情复发。

上述中药制剂的原料中药：

人参，味甘、微苦，性平；归脾、肺、心经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津安神之功效。

益母草，味辛、苦，性微寒；归心、肝、膀胱经。具有活血化瘀，利水消肿之功效。

柏子仁，味甘，性平；归心、肾、大肠经。具有养心安神，润肠通便之功效。

川牛膝，味甘、微苦，性平。归肝、肾经。具有逐瘀通经，通利关节，利尿通淋之功效。

红花，味辛，性温；归肝、肾经。具有活血祛淤、温经止痛之功效。

炙黄芪，味甘，性温；归肺、脾经。具有益气补中之功效。

仙灵脾，味辛、甘，性温；归肝、肾经。具有补肾壮阳，祛风除湿之功效。

砂仁，味辛，性温；归脾、胃、肾经。具有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎之功效。

阿胶，味甘，性平；归肺、肝、肾经。具有补血止血，滋阴润肺之功效。

肉桂，味辛、甘，性热；归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止痛，温通经脉之功效。

熟地，味甘，性微温；归肝、肾经。具有养血滋阴，补精益髓之功效。

菟丝子，味辛、甘，性微温；归肝、肾、脾经，气和性缓，能浮能沉。具有补肾益精，养肝明目，健脾固胎之功效。

当归，味甘、辛，性温；归肝、心、脾经。具有活血止痛，补血调经，润肠通便之功效。

中医闭经一证，古籍称“女子不月”、“月事不来”、“经水不通”、“经闭”等，病因多为先天发育不足、情志所伤、劳伤肾虚、六淫、痰湿阻滞及医源性损伤致胞宫冲任失调、气血阻滞，故治疗多以补益肾气、调理冲任、健脾祛湿、疏肝解郁为主。

本发明中药制剂中，人参、仙灵脾可补肾壮阳，复脉固脱，补脾益肺，生津安神；菟丝子、肉桂可攻补互实，补肾益精，健脾养肾，散寒止痛，温经通络；益母草、红花、川牛膝可活血祛瘀，温经止痛；柏子仁、当归可活血补血，调经止痛，养血安神；炙黄芪、砂仁可理气和中，健脾化湿；阿胶、熟地可补血养血，滋阴润肺，补精益髓。诸药配伍，相得益彰，共奏益气养血，温肾补阳，活血化瘀，调摄冲任之功效，能从调整全身脏腑的阴阳平衡着手，或攻或补，改善体质，增强抵抗力，促进机体神经系统、内分泌系统的功能恢复正常，致令气血和调，冲任通而经按期自行。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，我们选择了60例患者进行临床试验，年龄15-38岁，其中20岁以下15例，21-25岁20例，26-30岁15例，31-35岁8例，36-40岁2例。闭经病例中属原发性闭经9例，继发性闭经51例。按临床分类属下丘脑一垂体性闭经38例；卵巢性闭经(卵巢功能早衰)12例，子宫性闭经10例。下丘脑一垂体性闭经患者多痴下丘脑功能紊乱引起。其中有明显精神神经因素18例，药物抑制综合征12例，闭经溢乳综合征3例，多囊卵巢综合征6例，原因因不明者21例。全部病例均经妇检排除器质性病变。60例病例随机分为对照组和治疗组，每组30例，两组患者在年龄、性别、病症等方面比较，差异无显著性意义(P＞0.05)，具有可比性。

治疗方法：

治疗组服用本发明实施例2中药制剂，煎制后每日1剂，分2-3次口服。24天为1疗程，疗程间停药2-3天，再行下1个疗程，可连服2-3个疗程。若治疗后月经恢复正常则按照临症加减进入巩固治疗1-2个疗程，以防病情反复。对照组针对病因进行适当治疗，包括：(1)雌激素周期治疗：口服乙烯雌酚0.5-1mg，每日1次，连服20天，月经期停药，月经第5日开始下个疗程，可持续2-3个周期。(2)黄体酮周期治疗：肌注黄体酮10-20mg，每日1次，连用5天，停药后一周内出现撒药性出血，出血后20天重复使用，可持续2-3个周期。

疗效标准(根据《中医妇产科学》疗效判定)：

痊愈：治疗后月经周期规律，经色、经量、经质正常，其他症状基本消失，停药后持续3个月经周期以上。

显效：治疗后月经周期规律，经色暗，经量少，经期短。

有效：治疗后月经周期不规律，经量少，经色暗。

无效：治疗3个疗程后未见月经来潮。

复发：经治疗月经恢复正常后，停药3个月后再次出现闭经者。

治疗结果：

治疗后，治疗组痊愈17例，显效8例，有效4例，无效1例，有效率96.7％，复发0例；对照组痊愈12例，显效7例，有效5例，无效6例，有效率80.0％，复发13例(后服用本发明中药制剂均痊愈)。治疗组有效率明显高于对照组，两组相比有显著性差异(P＜0.05)。详细结果见表1。

表1：两组治疗后疗效结果比较表

2.毒副反应比较：

统计发现，治疗过程中，治疗组病例未出现明显不良反应，对照组有5例病例出现头晕、恶心，4例出现头痛，3例出现乳房胀痛。

结果表明，本发明中药制剂能从整体着手，标本兼治，用于治疗闭经症状疗效确切、无副作用、治愈率高且不易复发，值得临床推广和应用。

具体实施方式

实施例1：一种治疗闭经症的中药制剂，选取人参20克、益母草10克、柏子仁10克、川牛膝10克、红花10克、炙黄芪10克、仙灵脾10克、砂仁10克、阿胶10克、肉桂8克、熟地8克、菟丝子8克、当归8克。

实施例2：一种治疗闭经症的中药制剂，选取人参25克、益母草15克、柏子仁15克、川牛膝15克、红花15克、炙黄芪15克、仙灵脾15克、砂仁15克、阿胶15克、肉桂12克、熟地10克、菟丝子10克、当归10克。

实施例3：一种治疗闭经症的中药制剂，选取人参30克、益母草20克、柏子仁20克、川牛膝20克、红花20克、炙黄芪20克、仙灵脾20克、砂仁20克、阿胶20克、肉桂15克、熟地12克、菟丝子12克、当归12克。

下面通过具体病例对本发明的中药制剂疗效进一步进行验证：

病例1

林某，女，30岁。患者2年前因意外怀孕而行刮宫，术后两个月未来月经，经医院治疗后，月经来潮，量多如崩，7日难净，从此闭经半年，采取中西医治疗均无明显改善。经人介绍服用本发明中药制剂进行治疗，15剂后患者感觉良好，饮食增加，潮热消失，一个疗程后，月经来潮，持续7天。继续服用1个疗程加以巩固治疗，服至月经来潮，血色红稍暗，经量适中，5日即净。随访6个月，行经正常。

病例2

陈某，女，37岁。患者4年前因夫妻关系不和离异，后一直思想苦闷，月经之量由正常逐渐减少。近2年以来，月经或一月一来，或三两月一来，一天数点即无；饮食无味，身体瘦弱，头晕头痛。再婚半年余，不能孕育。经人介绍服用本发明中药制剂进行治疗，服用15剂后月经来潮，下了许多紫暗色瘀块，4日即净。继续服用1个半疗程后进行巩固治疗后，患者行经正常，4个月后怀孕，身体痊愈。

病例3

汪某，女，29岁。患者3年前因产后感染并发休克，住院抢救康复，此后月经逐渐无规律，三个月后闭经，无乳汁分泌，有全身乏力血压低，怕冷，面部浮肿，食欲下降，性欲减退等症状。曾口服雌孕激素有月经来潮，但停药即复发，难以根治。经人介绍服用本发明中药制剂进行治疗，服用20剂后，患者月经来潮，量多有块，持续7天左右，患者乏力、怕冷等症状明显改善，食欲增加。继续服用1个疗程后，服至月经来潮，血色红稍暗，经量适中，5日即净。患者再次服用2周加以巩固治疗，病告痊愈。随访一年无复发。

Claims (4)

1.一种治疗闭经症的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

人参20-30克、益母草10-20克、柏子仁10-20克、川牛膝10-20克、红花10-20克、炙黄芪10-20克、仙灵脾10-20克、砂仁10-20克、阿胶10-20克、肉桂8-15克、熟地8-12克、菟丝子8-12克、当归8-12克。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

人参20克、益母草10克、柏子仁10克、川牛膝10克、红花10克、炙黄芪10克、仙灵脾10克、砂仁10克、阿胶10克、肉桂8克、熟地8克、菟丝子8克、当归8克。

3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

人参25克、益母草15克、柏子仁15克、川牛膝15克、红花15克、炙黄芪15克、仙灵脾15克、砂仁15克、阿胶15克、肉桂12克、熟地10克、菟丝子10克、当归10克。

4.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的原材料组成：

人参30克、益母草20克、柏子仁20克、川牛膝20克、红花20克、炙黄芪20克、仙灵脾20克、砂仁20克、阿胶20克、肉桂15克、熟地12克、菟丝子12克、当归12克。