CN113456736B - 一种外用止痛愈伤组合药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种外用止痛愈伤组合药物及制备方法，属于药物技术领域，具体涉及中药紫花地丁、小蓟、三七、元胡、金银花、蒲花、红花与维生素C混合液，外用喷涂作用于伤口或粘膜表面，实现非麻醉快速高效持久止痛并促进伤口愈合作用。本发明所述的一种外用止痛愈伤组合药物及制备方法，提供了一种外用止痛并促进伤口愈合的新药物，为减轻患者痛苦加快伤口恢复实现新途径。

Description

一种外用止痛愈伤组合药物及制备方法

技术领域

本发明属于药物技术领域，特别是涉及一种外用止痛愈伤组合药物及制备方法。

背景技术

外伤是人类无法完全避免的伤害，外伤及手术后的疼痛给患者带来无尽痛苦，目前临床治疗过程中尚无直接外用于伤口止痛及促进伤口愈合的药物，普遍经伤口消毒覆盖无菌纱布包扎，配合抗生素预防炎症后，任由伤口自行愈合，对于伤口带来的疼痛，多采用口服、注射止痛药物减轻患者痛苦，不但止痛效果不尽如人意且都会带来一定副作用。比如非甾类抗炎药会引起消化道溃疡、出血，肝功能损害和过敏性反应；中枢性和麻醉性镇痛药会引起头晕、恶心呕吐并出现药物成瘾性；神经性镇痛药会引起嗜睡和肝肾功能损害，还会刺激胃肠道甚至会造成出血。

发明内容

本发明克服了现有止痛药物止痛效果不理想且副作用较大的缺陷，解决了麻醉药物不能持续使用、止痛药物效果欠佳的问题，实现了非麻醉快速长效止疼，提供了一种外用于伤口或粘膜表面、效果明显的止痛并促进伤口愈合的组合新药物以及制备方法，本发明显著的快速、高效、持久止痛效果及促进愈合作用取得了意想不到的独特效果。

本发明是通过以下措施来实现的：

本发明所采用的技术方案：一种外用止痛愈伤组合药物，是由以下重量份的原料制成，紫花地丁10-30份、小蓟5-20份、三七10-40份、元胡5-20份、金银花10-20份、蒲花5-20份、红花10-30份、维生素C5-20份，辅料为氢氧化钠。

紫花地丁：味苦、辛、寒，归心、肝经，具有清热解毒、凉血消肿、清热利湿的功效。可以治疗疔疮肿毒、痈疽、丹毒、毒蛇咬伤等。现代研究表明，紫花地丁还具有抗菌、抗病毒、抗炎、镇痛、抗肿瘤等作用。

小蓟：味甘、苦、凉，归心、肝经，具有凉血止血、散瘀解毒消痈的功效。可用于治疗吐血、衄血、便血、崩漏下血、尿血、外伤出血、痈肿疮毒等。现代研究显示，小蓟还具有止血、凝血、抗炎、抗肿瘤、抗氧化等作用。

三七：味甘，微苦，归肝经、胃经，具有散瘀止血，消肿定痛功效。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛， 跌扑肿痛。

元胡：性温、味辛苦，归肝、胃经，具有活血散瘀、理气止痛功效。主治心腹腰膝诸痛，月经不调，崩中，关节痛，跌打损伤。

金银花：性甘、寒，归肺、胃经，清热解毒，消炎退肿。主治外感风热或温病发热，中暑，热毒血痢，痈肿疔疮，喉痹，多种感染性疾病。

蒲花：味甘，药性平和，归肝、心包经，具有止血止痛、活血祛瘀、利尿通淋功效。可治疗外伤出血、跌打肿痛、血淋湿痛、跌打损伤。

红花：味辛、归心、肝经，具有活血通经、祛瘀止痛功效。可治疗疮疡肿痛、跌打损伤。现代研究表明，红花有抗血栓形成、抗炎、抗凝血、改善微循环、抗氧化、抗缺氧、镇痛抗炎作用。

优选的，一种外用止痛愈伤组合药物，由以下重量份数的原料配制而成，紫花地丁10份、小蓟5份、三七20份、元胡15份、金银花10份、蒲花10份、红花10份、维生素C20份，辅料为氢氧化钠。

本发明同时提供一种制备外用止痛愈伤组合药物的方法，取紫花地丁10份、小蓟5份、三七20份、元胡15份、金银花10份、蒲花10份、红花10份混合加三倍纯净水，大火烧开小火熬制30分钟，经过滤得药液80份，加入维生素C20份，加入氢氧化钠溶解调配PH值至7，灌装喷雾瓶即可。

本发明的药效机理是根据中医药辨证施治理论，按照君、臣、佐、使配药宗旨，实现止血止疼、消肿生肌、活血化瘀、抗炎解毒的药效协同支持，发挥维生素C直接参与胶原蛋白合成，恢复细胞活性，利于止痛，促进创伤组织愈合及神经恢复作用，达到显著止痛和加速愈伤的效果。

本发明与现有技术相比的有益效果：本发明实现了快速非麻醉长效止疼，3到10秒快速缓解疼痛；实现长效止疼，止疼持续时间3-24小时；取得优于现有常用药物的止疼效果，可以持续使用，还避免了常用药物副作用，同时缩短愈合恢复时间，促进愈后神经功能恢复。

具体实施方式

结合具体实施方式，对本发明作进一步的详细描述，除非特别说明，本发明中所用的技术手段均为本领域公知的方法。给出的实施例仅为了阐明本发明，而不是为了限制本发明的范围，本领域技术人员可以对本发明组合成分作各种修改或调整，这些等价形式同样属于本申请所限定的范围。

下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的材料、试剂均可从商业途径得到。

实施例1

本实施例采用不同配比，制成3种治疗疼痛促进伤口愈合的组合药物，进行药效试验，分别如下：

药物1，配比为：紫花地丁10份、小蓟10份、三七30份、元胡10份、金银花10份、蒲花10份、红花15份、维生素C5份，混合加三倍纯净水，大火烧开小火熬制30分钟，经过滤得药液95份，加入维生素C5份，加入氢氧化钠溶解调配PH值至7，灌装喷雾瓶即可。

药物2，配比为：紫花地丁20份、小蓟10份、三七10份、元胡5份、金银花20份、蒲花10份、红花10份、维生素C15份混合加三倍纯净水，大火烧开小火熬制30分钟，经过滤得药液85份，加入维生素C15份，加入氢氧化钠溶解调配PH值至7，灌装喷雾瓶即可。

药物3，配比为：紫花地丁10份、小蓟5份、三七20份、元胡15份、金银花10份、蒲花10份、红花10份混合加三倍纯净水，大火烧开小火熬制30分钟，经过滤得药液80份，加入维生素C20份，加入氢氧化钠溶解调配PH值至7即可。

分别制备上述3份药物，在县中医院外科，累计选取60位不限年龄、性别的割伤、擦伤、刺伤、挤压伤等外伤流血疼痛患者作为测试对象，随机分为3组，每组20人，每组确定10人使用本发明药液，三组患者使用组的10人分别使用药物1、药物2、药物3。对清理消毒常规处理后的伤口喷敷药液后，记录30名患者的治疗情况，结果显示：使用药物1的10人，平均15秒后疼痛开始缓解至痛感消失，药效持续20小时；使用药物2的10人，平均10秒后疼痛开始缓解至痛感消失，药效持续21小时；使用药物3的10人，平均8秒后疼痛开始缓解至痛感消失，药效持续24小时。对照未使用本药液而选用常规止痛药物或未使用止痛药物的30人，疼痛明显持续存在至伤口基本愈合，反映出本药液具有意想不到的止痛效果；经持续调查发现，使用药液组伤口愈合速度平均快于未用组2天，反映出本药液具有明显的加速伤口愈合作用；对比伤口愈合后神经性疼痛、麻木情况，使用组明显症状轻微，持续时间较短，反映出本药液对神经功能恢复有明显加速作用。

病例1：赵某，男，46岁，公务员，左手拇指肚被菜刀割掉，中午12:30入院时，自备纱布压迫止血，疼痛不止，伤口长1.2cm宽0.8cm，深0.5cm,经清理消毒后伤口持续出血，先在伤口表面喷敷一遍药液，施药3秒后痛感基本消失，覆盖消毒纱布压迫止血并再次喷湿纱布，包扎固定后基本不再疼痛；次日早8点来院换药，表示期间无明显痛感，且未出现伤口持续性胀痛感，经拆除包扎纱布，喷湿仅保留伤口黏连的单层纱布，包扎内层纱布后再次喷湿，包扎外层纱布后离院；第三日早8点来院，表示期间基本无痛感，经喷药湿透黏连纱布后，小心剥离黏连纱布，发现伤口愈合良好，喷液离院后未再入院处理。

病例2：李某，男，32岁，建筑工人，下午三点骑摩托车被车辆撞击后住院治疗，身体多处擦伤，擦伤处清理后喷敷药液5秒后痛感基本消失，右腿被利器割裂伤，伤口长16cm,宽0.4cm,深1cm， 经局麻对伤口清理后，对暴露伤口充分喷敷药液，手术缝合22针后包扎，注射破伤风疫苗并静脉注射抗生素；次日八点，患者表示擦伤基本无痛感，割裂伤未出现持续性强烈肿胀痛感，仅有轻微痛感；之后每日对伤口表面喷敷药液处理，患者表示三日后，擦伤无痛感不再喷药，割裂伤喷药后基本无痛感；患者表示期间出现伤口轻微蚁走感，伤口处麻木情况较轻微，神经恢复较快，第六日割裂伤口愈合良好拆线出院。

实施例2：

通过对口腔溃疡疼痛患者进行外敷治疗，试验结果如下：

按照优选的药物配比：取紫花地丁10份、小蓟5份、三七20份、元胡15份、金银花10份、蒲花10份、红花10份混合加三倍纯净水，大火烧开小火熬制30分钟，经过滤得药液80份，加入维生素C20份，加入氢氧化钠溶解调配PH值至7，灌装喷雾瓶即可。

在县中医院口腔科，累计选取80位年龄在12-70岁口腔溃疡疼痛患者作为测试对象，对溃疡疼痛的口腔部位喷敷药夜后，记录患者的治疗情况，结果显示：1人表示对疼痛无缓解作用；3人表示疼痛有所缓解，但效果不明显；76人表示疼痛明显缓解，平均8秒后疼痛开始缓解至痛感消失，平均药效持续4小时，分析舌头擦拭和口腔唾液稀释程度不同是造成止痛效果差异的主要原因，而药效持续时间主要是受到用餐影响。

病例3：刘某，女，66岁，医院妇产科退休大夫，多发性口腔溃疡，疼痛明显，经溃疡表面喷敷药液6秒后，痛感基本消失，持续3-5小时或用餐后溃疡表面再次疼痛，喷敷药液5-10秒后后痛感消失，持续喷敷用药三日后，溃疡愈合，症状消失。

实施例3：

通过对痔疮、肛裂疼痛患者进行喷敷或肛管灌注治疗，试验结果如下：

按照优选的药物配比：取紫花地丁10份、小蓟5份、三七20份、元胡15份、金银花10份、蒲花10份、红花10份混合加三倍纯净水，大火烧开小火熬制30分钟，经过滤得药液80份，加入维生素C20份，加入氢氧化钠溶解调配PH值至7，灌装喷雾瓶即可。

在县中医院肛肠科，累计选取120位年龄在18-85岁痔疮、肛裂疼痛及痔疮手术后疼痛患者作为测试对象，经对疼痛部位清洁消毒后喷敷或灌注药液后，记录患者的治疗情况，结果显示：平均用药6秒后疼痛明显缓解至痛感消失，平均药效持续22小时，反映出本药物具有意想不到的止痛效果。对36例住院手术病例持续调查，病人住院恢复时间平均为9天；统计肛肠科第一季度总计56例痔疮手术住院治疗病例的平均治疗时间为12天，平均缩短治疗时间3天，反映出本药物能明显缩短恢复时间，促进伤口愈合恢复。

病例4：王某，男，30岁，企业财务工作人员，痔疮疼痛入院，口述间歇性痔疮出血持续10年，本次持续3日便血伴随剧烈疼痛，血栓性持续肿胀痔核疼痛明显，无法坐立及入睡休息。经确诊为混合痔急性发作，经肛管2cm灌注药液后3秒止痛，持续止痛26小时；每日疼痛后肛管灌注药液，3-5秒后即可止痛；连续3日后，痔核缩小；连续8日后，痔核消失。

病例5：孙某，男，41岁，工程设计师，外痔疼痛5日入院，经确诊血栓性外痔伴随多发息肉及肛管狭窄。经肛门灌注药液后5秒疼痛消失，持续止痛20小时，次日再次疼痛灌注药液6秒止痛；因多发息肉及肛管狭窄手术处理，术后灌注药液后未出现剧烈疼痛，有轻微痛感；每日肛管灌注药液，未出现明显疼痛，第八日病愈出院。

Claims (3)

1.一种外用止痛愈伤组合药物，其特 征在于：所述药物有效成分为紫花地丁10-30份、小蓟5-20份、三七10-40份、元胡5-20份、金银花10-20份、蒲花5-20份、红花10-30份、维生素C5-20份，辅料为氢氧化钠。

2.一种外用止痛愈伤组合药物的制备方法，其特 征在于：取紫花地丁10重量份、小蓟5重量份、三七20重量份、元胡15重量份、金银花10重量份、蒲花10重量份、红花10重量份混合加三倍纯净水，大火烧开小火熬制30分钟，经过滤得药液80份，加入维生素C20重量份，加入氢氧化钠溶解调配药液PH至7，灌装喷雾瓶即可。

3.根据权利要求1所述的组合药物，其特征在于：所述药物的剂型为液体类型、固体膏体剂。