CN113397765A - 控制手柄、控弯线及植入物的输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种控制手柄、控弯线及植入物的输送装置，所述控制手柄包括：基部及旋动部；所述基部用于与导管组件的控弯管连接，所述基部的轴向与所述控弯管的轴向相同；所述旋动部沿所述基部的径向可转动地与所述基部连接，且所述旋动部的转动轴线与所述基部的轴线异面；所述旋动部用于与所述控弯线的近端固定连接，并用于通过转动驱动所述控弯线盘绕于其上。如此配置，旋动部的转动轴线与基部的轴线配置为异面，使旋动部在转动时，控弯线盘绕于其上，从而实现控弯，由此减小了控制手柄的长度，使得结构更紧凑；进一步的，通过对控弯线所盘绕的旋动部的尺寸的调整，可以调整传动比，从而实现对控弯速率的调整，符合使用需求。

Description

控制手柄、控弯线及植入物的输送装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种控制手柄、控弯线及植入物的输送装置。

背景技术

心脏含有四个心腔，左心房与左心室位于心脏左侧，右心房与右心室位于心脏右侧。心房与心室间形成心室流入道，左心室与主动脉形成左室流出道，右心室与肺动脉形成右室流出道。在室流入道和室流出道处存在具有“单向阀”功能的瓣膜，人的心脏有四个瓣膜。即连结左心室和主动脉的主动脉瓣、连结右心室和肺动脉的肺动脉瓣、连结左心房和左心室的二尖瓣和连结右心房和右心室的三尖瓣。它们均起单向阀门作用，使血液只能从一个方向流向另一个方向而不能倒流。当某一个瓣膜出现问题时，心脏血液动力学改变，心脏功能异常，称为瓣膜性心脏病。

随着社会经济的发展和人口的老龄化，瓣膜性心脏病的发病率明显增加，研究表明75岁以上的老年人群瓣膜性心脏病发病率高达13.3％。目前，采用传统外科手术治疗仍是重度瓣膜病变患者的首选治疗手段，但是对于高龄、合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的患者来说，传统外科手术的风险大、死亡率高，部分患者甚至没有手术的机会。经导管瓣膜的置换/修复术具有无需开胸、创伤小、患者恢复快等优点，受到了专家学者的广泛关注。

由于人体构造的复杂性，介入手术定位的准确性尤为终要，为了通过不同路径的血管，准确地将植入物送到目标位置，通常要用到可控弯的输送装置。

传统的控弯技术是在控弯导管的侧边埋设控弯丝，控弯丝的远端与控弯导管远端的拉线环进行焊接，控弯丝的近端连接在手柄上，如将控弯丝固定在滑块上，通过控制滑块直线运动，牵引控弯丝达到控弯的目的。传统的控弯技术控弯速率不可控，而且滑块带动控弯丝的形式使得手柄在长度方向上尺寸较大，手柄的整体结构不够紧凑。

发明内容

本发明的目的在于提供一种控制手柄、控弯线及植入物的输送装置，以解决现有输送装置的控弯速率不可控、结构不紧凑的问题。

为解决上述技术问题，本发明提供一种控制手柄，用于植入物的输送装置，所述控制手柄包括：基部及旋动部；

所述基部用于与导管组件的控弯管连接，所述基部的轴向与所述控弯管的轴向相同；

所述旋动部可转动地连接于所述基部，且所述旋动部的转动轴线与所述基部的轴线异面；所述旋动部用于与所述控弯线的近端固定连接，并用于通过转动驱动所述控弯线盘绕于其上。

可选的，在所述的控制手柄中，所述旋动部包括沿自身轴向依次连接的操作段及盘绕段，所述操作段的径向外尺寸大于所述盘绕段的径向外尺寸；所述盘绕段用于供所述控弯线盘绕。

可选的，在所述的控制手柄中，所述盘绕段沿轴向包括至少两个外径不同的轴段。

可选的，在所述的控制手柄中，所述旋动部包括控弯线固定件，所述旋动部用于通过所述控弯线固定件与所述控弯线的近端固定连接。

可选的，在所述的控制手柄中，所述控弯线固定件包括具有第一外螺纹的顶丝；所述旋动部具有轴向开设的盲孔以及沿径向开设的控弯线穿设孔，所述盲孔与所述控弯线穿设孔相连通；所述盲孔具有与所述第一外螺纹相适配的第一内螺纹，所述盲孔用于供所述控弯线的近端通过所述控弯线穿设孔穿入，所述顶丝用于旋入所述盲孔并压合固定所述控弯线。

可选的，在所述的控制手柄中，所述旋动部包括自锁段，所述控制手柄还包括锁定部，所述锁定部用于向所述自锁段施加阻抗力矩，以限制所述旋动部在旋动力矩小于所述阻抗力矩时的转动。

可选的，在所述的控制手柄中，所述自锁段包括多个围绕所述旋动部的转动轴线周向排布的凹槽，所述锁定部包括弹簧柱塞，所述弹簧柱塞包括固定件、弹性件及限位球，所述限位球通过所述弹性件与所述固定件连接，所述固定件与所述基部固定连接；所述限位球在所述弹性件的弹力下与所述凹槽相抵靠，以对所述自锁段施加所述阻抗力矩。

可选的，在所述的控制手柄中，所述旋动部包括螺纹段，所述螺纹段具有第二外螺纹；所述基部具有与所述第二外螺纹相适配的第二内螺纹，所述旋动部通过所述螺纹段与所述基部螺纹连接，所述旋动部相对于所述基部的转动通过所述第二外螺纹和所述第二内螺纹转换为所述旋动部沿轴向相对于所述基部的移动。

可选的，在所述的控制手柄中，所述基部包括中空的导管固定段，所述导管固定段沿所述基部的轴向设置，用于所述控弯管的近端插入；所述导管固定段具有沿径向开设的避让槽，所述避让槽用于供所述控弯线通过。

可选的，在所述的控制手柄中，所述控制手柄还包括限位壳，所述避让槽沿导管固定段的轴向延伸至远端；所述导管固定段的远端具有第三外螺纹，所述限位壳具有与所述第三外螺纹相适配的第三内螺纹，所述限位壳与所述导管固定段通过螺纹连接。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种控弯线，其用于如上所述的控制手柄中，所述控弯线包括：第一牵引丝段及第二牵引丝段；所述第一牵引丝段的远端与所述第二牵引丝段的近端固定连接，所述第一牵引丝段相比于所述第二牵引丝段更柔软，所述第一牵引丝段的近端与所述旋动部固定连接，所述第一牵引丝段用于盘绕于所述旋动部上。

可选的，在所述控弯线中，所述第一牵引丝段为高分子材料丝段，所述第二牵引丝段为金属丝段。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种植入物的输送装置，其包括如上所述的控制手柄以及导管组件；所述导管组件包括如上所述的控弯线以及控弯管，所述控弯线的远端穿入所述控弯管中，并与所述控弯管的远端固定连接。

综上所述，在本发明提供的控制手柄、控弯线及植入物的输送装置中，所述控制手柄包括：基部及旋动部；所述基部用于与导管组件的控弯管连接，所述基部的轴向用于与所述控弯管的轴向相同；所述旋动部沿所述基部的径向可转动地与所述基部连接，且所述旋动部的转动轴线与所述基部的轴线异面；所述旋动部用于与所述控弯线的近端固定连接，并用于通过转动驱动所述控弯线盘绕于其上。

如此配置，旋动部的转动轴线与基部的轴线配置为异面，使旋动部在转动时，控弯线盘绕于其上，从而实现控弯，由此减小了控制手柄的长度，使得结构更紧凑；进一步的，通过对控弯线所盘绕的旋动部的尺寸的调整，可以调整传动比，从而实现对控弯速率的调整，符合使用需求。

附图说明

本领域的普通技术人员将会理解，提供的附图用于更好地理解本发明，而不对本发明的范围构成任何限定。其中：

图1是本发明实施例的控制手柄的整体示意图；

图2是图1的控制手柄的局部分解图；

图3是本发明实施例的控制手柄的示意图；

图4是本发明实施例的导管固定段的示意图；

图5是本发明实施例的旋动部的一个优选示例的示意图；

图6是本发明实施例的旋动部的另一个优选示例的示意图；

图7是本发明实施例的自锁段与锁定部的示意图；

图8是本发明实施例的控弯线的示意图；

图9是本发明实施例的输送装置的示意图；

图10是本发明实施例的导管组件的远端的示意图。

附图中：

1-控制手柄；11-基部；110-基部本体；111-导管固定段；112-避让槽；113-注胶口；114-第三外螺纹；115-凸起；116-限位槽；117-卡簧；118-排空口；12-旋动部；121-操作段；122-盘绕段；123-螺纹段；124-顶丝；125-控弯线穿设孔；126-过渡段；127-自锁段；128-凹槽；129-限位件；13-壳体；131-限位壳；14-弹簧柱塞；141-固定件；142-限位球；

2-导管组件；21-控弯线；211-第一牵引丝段；212-第二牵引丝段；22-控弯管；221-球囊；222-外导管；223-导管座；2231-充盈流体灌注口；2232-导丝口；23-球囊导管；231-锥形头；232-球囊支撑件；233-内导管；24-出线口；

3-植入物。

具体实施方式

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图和具体实施例对本发明作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且未按比例绘制，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。此外，附图所展示的结构往往是实际结构的一部分。特别的，各附图需要展示的侧重点不同，有时会采用不同的比例。

如在本发明中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，术语“若干”通常是以包括“至少一个”的含义而进行使用的，术语“至少两个”通常是以包括“两个或两个以上”的含义而进行使用的，此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”、“第三”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者至少两个该特征，术语“近端”通常是靠近操作者的一端，术语“远端”通常是靠近患者即靠近病灶的一端，“一端”与“另一端”以及“近端”与“远端”通常是指相对应的两部分，其不仅包括端点，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。此外，如在本发明中所使用的，一元件设置于另一元件，通常仅表示两元件之间存在连接、耦合、配合或传动关系，且两元件之间可以是直接的或通过中间元件间接的连接、耦合、配合或传动，而不能理解为指示或暗示两元件之间的空间位置关系，即一元件可以在另一元件的内部、外部、上方、下方或一侧等任意方位，除非内容另外明确指出外。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

本发明的目的在于提供一种控制手柄、控弯线及植入物的输送装置，以解决现有输送装置的控弯速率不可控、结构不紧凑导致尺寸较大的问题。以下参考附图进行描述。

请参考图1、图2、图9和图10，发明实施例提供一种输送装置，其用于输送植入物3，植入物3如可为人工心脏瓣膜假体，所述输送装置包括控制手柄1及导管组件2，所述导管组件2包括控弯线21及控弯管22，所述控弯线21的远端穿入所述控弯管22中，并与所述控弯管22的远端固定连接，例如控弯线21的远端与控弯管22焊接固定。控弯线21的中间部分可设置在控弯管22中，如可埋设于控弯管22的管壁中，进而从靠近控弯管22近端的出线口24穿出控弯管22的管壁向外延伸；控弯管22的近端从出线口24穿出后，与控制手柄1连接。如此配置，控制手柄1通过控制控弯线21沿轴向的移动，可驱动控弯管22弯曲而实现控弯。本发明对控弯管22的结构和原理不作展开说明，本领域技术人员可根据现有技术进行理解。

可选的，导管组件2还包括球囊导管23，球囊导管23穿设于控弯管22内。在一个可替代的示范例中，球囊导管23自远端向近端包括依次连接的锥形头231、球囊支撑件232及内导管233，控弯管22自远端向近端包括依次连接的球囊221、外导管222及导管座223。球囊221的远端与球囊支撑件232的远端密闭连接，球囊221为可伸缩或可折叠设置，在被充入充盈流体(如造影液)时，能够扩张。内导管233的近端与导管座223密闭连接，内导管233的内部用于供导丝穿设。导管座223的近端设有充盈流体灌注口2231和导丝口2232，导丝口2232优选沿内导管233的轴向设置，而充盈流体灌注口2231则可与内导管233的轴向成角度设置，形成旁支。内导管233和外导管222之间形成间隙，该间隙与充盈流体灌注口2231连通，充盈流体通过内导管233和外导管222之间的间隙充入或排出球囊221。在球囊221中未充入充盈流体时，球囊221处于收缩或折叠状态，植入物3可被压握在球囊221之外，并随球囊221移动。在将植入物3推送至目标位置后，经充盈流体灌注口2231向球囊221充入充盈流体，起搏球囊221，将植入物3扩张至预定尺寸。

为解决本发明的技术问题，请参考图1至图3，本发明实施例提供一种控制手柄1，其包括：基部11及旋动部12；所述基部11用于与导管组件2的控弯管22连接，所述基部11的轴向与控弯管22的轴向相同；需理解，由于控弯管22呈柔性可弯，其轴向也会跟随着弯曲而变化，这里控弯管22的轴向应理解为控弯管22与基部11相连接的一段区域的轴向。

所述旋动部12可转动地连接于所述基部11，且所述旋动部12的转动轴线与所述基部11的轴线异面，优选的，旋动部12的转动轴线与所述基部11的轴线垂直；所述旋动部12用于与所述控弯线21的近端固定连接，并用于通过转动驱动所述控弯线21盘绕于其上。如此配置，通过旋动部12的设置，将控弯线21的移动方向由沿其自身的轴向转换为围绕旋动部12的周向，旋动部12在转动时，控弯线21盘绕于其上，从而实现控弯，由此减小了控制手柄1的长度，使得结构更紧凑；进一步的，通过对控弯线21所盘绕的旋动部12的尺寸的调整，可以调整传动比，从而实现对控弯速率的调整，更符合使用需求。

优选的，所述旋动部12包括沿自身轴向依次连接的操作段121及盘绕段122，所述操作段121的径向外尺寸大于所述盘绕段122的径向外尺寸；所述盘绕段122用于供所述控弯线21盘绕。需要说明的，操作段121的径向外尺寸是指操作段121沿旋动部12之径向的最大外尺寸。在一个可替代的实施例中，操作段121的外周呈圆形，则操作段121的径向外尺寸即为其外径。若操作段121的外周呈多边形，则操作段121的径向外尺寸为其外接圆的直径。下述其它部件的径向外尺寸亦为同理。操作段121用于供操作者握持和旋动，操作者对操作段121施加外力，形成对旋动部12之转动轴线的旋动力矩，驱动整个旋动部12围绕自身的转动轴线转动。由此操作段121应具有相对较大的径向外尺寸，以利于提高旋动力矩。在图1和图2示出的示范例中，操作段121为具有多个凹坑的齿盘，其凹坑的设置有利于提高摩擦力，便于操作者施力。盘绕段122的外周则优选呈圆形，便于控弯线21盘绕。

请参考图5和图6，可选的，所述旋动部12包括控弯线固定件，所述旋动部12用于通过所述控弯线固定件与所述控弯线21的近端固定连接。在一个可替代的实施例中，所述控弯线固定件包括具有第一外螺纹的顶丝124；所述旋动部12具有轴向开设的盲孔以及沿径向开设的控弯线穿设孔125，所述盲孔与所述控弯线穿设孔125相连通；所述盲孔具有与所述第一外螺纹相适配的第一内螺纹，所述盲孔用于供所述控弯线21的近端通过所述控弯线穿设孔125穿入，所述顶丝124用于旋入所述盲孔并压合固定所述控弯线21。可以理解的，上述顶丝124仅为控弯线固定件的一个示例而非对控弯线固定件的限定，在其它的实施例中，本领域技术人员还可以设置其它结构的控弯线固定件，如固定钩、固定环等，本实施例对此不限。

如图1和图2所示，可选的，所述控制手柄1还包括壳体13，壳体13用于包裹和保护基部11以及盘绕段122，操作段121则暴露出壳体13外。壳体13的形状被设置为利于把持。

请参考图2至图4，可选的，所述基部11包括中空的导管固定段111，所述导管固定段111沿所述基部11的轴向设置，用于与所述控弯管22连接；所述导管固定段111具有沿径向开设的避让槽112，所述避让槽112用于供所述控弯线21通过。在一个可替代的示范例中，导管固定段111和控弯管22均为圆管，导管固定段111的内径与控弯管22的外径相适配，控弯管22的近端可以插入导管固定段111中，进而利用胶水粘结。优选的，导管固定段111上还具有沿径向开设的注胶口113，胶水可以从注胶口113进入控弯管22与导管固定段111之间的间隙中进行粘结。如图2所示，控弯线21的近端在随着控弯管22插入导管固定段111中后，自避让槽112中穿出导管固定段111，进而固定在盘绕段122上。可以理解的，由于旋动部12的转动轴线与导管固定段111的轴线是异面的，因此控弯线21穿出避让槽112的一段与导管固定段111的轴线之间是成角度的。为便于装配，避让槽112可以沿导管固定段111的轴向具有一定的长度，以满足对控弯线21的避让。

优选的，避让槽112沿导管固定段111的轴向延伸至远端，其使得导管固定段111的远端的横截面形成C字型而不闭合。进一步的，所述导管固定段111的远端具有第三外螺纹114，所述壳体13包括限位壳131，所述限位壳131具有与所述第三外螺纹114相适配的第三内螺纹，所述限位壳131与所述导管固定段111通过螺纹连接。限位壳131在与导管固定段111螺纹连接的过程中，由于导管固定段111的远端的横截面形成C字型而不闭合，其会在限位壳131的挤压作用下产生向内的变形，从而使导管固定段111的内壁与控弯管22的外壁紧密地抵靠在一起，进一步提高控弯管22与导管固定段111的连接可靠性。

请继续参考图3，在一个可替代的实施例中，所述基部11包括基部本体110，基部本体110与导管固定段111配合连接。可选的，基部本体110具有沿自身轴向贯通的通孔，所述通孔的内径与所述导管固定段111的外径相适配，导管固定段111用于穿设于该通孔中。优选的，导管固定段111具有沿径向的凸起115，相对应的，基部本体110的通孔具有与所述凸起115相匹配的凹陷区；更优选的，所述凸起115和凹陷区均沿轴向延伸。在导管固定段111穿设入基部本体110的通孔中后，凸起115与凹陷区相卡合，限制了导管固定段111相对于基部本体110的周向转动。进一步的，导管固定段111还具有沿周向设置的限位槽116，在导管固定段111穿设入基部本体110的通孔中后，通过将卡簧117卡合入该限位槽116中，可限制导管固定段111相对于基部本体110的轴向移动。由此，导管固定段111与基部本体110装配后，两者相对固定。进一步的，所述导管固定段111还具有排空口118，排空口118与内导管233和外导管222之间的间隙连通，用于排除内导管233和外导管222之间的空气。

请参考图5和图6，并结合图2，可选的，所述旋动部12包括螺纹段123，所述螺纹段123具有第二外螺纹；所述基部11具有与所述第二外螺纹相适配的第二内螺纹，所述旋动部12通过所述螺纹段123与所述基部11螺纹连接，所述旋动部12相对于所述基部11的转动通过所述第二外螺纹和所述第二内螺纹转换为所述旋动部12沿轴向相对于所述基部11的移动。在一个示范例中，基部本体110除了与导管固定段111配合连接，还作为旋动部12的转轴座。可以理解的，旋动部12与基部本体110螺纹连接后，旋动部12相对于基部本体110转动时，其还会沿自身的轴向产生相对于基部本体110的移动。由于旋动部12在转动时，其盘绕段122用于供控弯线21盘绕，由此，第二外螺纹和第二内螺纹的螺距可与控弯线21(指第一牵引丝段，详见下文说明)的外径相适配，使得控弯线21能够较好地盘绕在盘绕段122上而不会产生相互重叠等问题。

优选的，旋动部12还包括沿轴向间隔排布的两个限位件129，限位件129如可为卡簧等凸起于旋动部12之主体部分的结构，在旋动部12转动而沿自身轴向相对基部本体110移动到一定的位置时，限位件129通过与基部本体110的抵靠而限制旋动部12沿自身轴向继续移动，从而限制旋动部12的轴向进程，进而控制控弯线21的移动行程。

可选的，所述旋动部12包括自锁段127，所述控制手柄1还包括锁定部，所述锁定部用于向所述自锁段127施加阻抗力矩，以限制所述旋动部12在旋动力矩小于所述阻抗力矩时的转动。请参考图7，在一个示范例中，所述自锁段127包括多个围绕所述旋动部12的转动轴线周向排布的凹槽128，所述锁定部包括弹簧柱塞14，所述弹簧柱塞14包括固定件141、弹性件(未图示)及限位球142，所述限位球142通过所述弹性件与所述固定件141连接，所述固定件141与所述基部11(如基部本体110)固定连接；所述限位球142在所述弹性件的弹力下与所述凹槽128相抵靠，以对所述自锁段127施加所述阻抗力矩。可选的，在所述弹簧柱塞14中，固定件141大致呈一圆筒状，一端封闭，一端开口，弹性件如可为弹簧，其设置在固定件141的内部，一端与固定件141连接，另一端与限位球142连接。限位球142在弹性件的弹力下与凹槽128相抵靠，即形成相对于旋动部12之转动轴线的阻抗力矩。旋动部12在转动时，需要克服该阻抗力矩，将限位球142向弹簧柱塞14挤压才可以实现转动。一旦对旋动部12施加的旋动力矩小于该阻抗力矩，旋动部12的转动即被弹簧柱塞14所限制而实现自锁。自锁段127与锁定部的设置有利于提高旋动部12的转动精度，有利于提高控弯精度。优选的，锁定部包括两个以上(如三个)的弹簧柱塞14，两个以上的弹簧柱塞14相互成角度地布置。需理解，凹槽128与弹簧柱塞14的配合仅为自锁段127与锁定部的一个示例而非对自锁段127与锁定部结构的限定，本领域技术人员可根据现有技术，对自锁段127与锁定部进行合理的改进和配置，例如可设置为磁阻式，本发明对此不限。

如图5所示，在一个优选示例中，所述盘绕段122仅包括一个外径不变的轴段，盘绕段122呈圆柱状，若盘绕段122的直径为D，旋动部12转动一圈时控弯线21沿其自身的轴向移动行程L＝π*D。由此，可通过调整盘绕段122的直径D，来调整控弯速率。本领域技术人员可根据实际需求，为盘绕段122选择合适的直径D。

如图6所示，在另一个优选示例中，所述盘绕段122沿轴向包括至少两个外径不同的轴段。如此配置，在旋动部12同样转动一圈下，控弯线21盘绕于不同外径的轴段上时其沿其自身的轴向移动量不同，更适合在同一次输送过程中实现不同的控弯速率，继而实现在旋动部12旋转速率相同的前提下，控弯线21的移动速率不同，从而可实现在不同需求下的控弯速率，更符合使用需求，达到快速控弯，精准定位的目的。实际使用中旋动部12的旋动速度可保持基本不变，而根据不同外径的轴段的配置，来调整不同的控弯速率。

图6示出的示范例中，盘绕段122沿轴向包括两个外径不同的轴段，该两个轴段之间以过渡段126连接。需要说明的，过渡段126并非必须设置的，两个外径不同的轴段也可以是直接相邻接设置。

在一些应用场景中，在植入物的整个输送过程中，需要可变的控弯速率，例如在一种心脏瓣膜假体的输送过程中，在心脏瓣膜假体到达主动脉弓前需缓慢控弯，过主动脉弓时快速控弯，过主动脉弓后缓慢控弯，相对应的，盘绕段122沿轴向包括三个轴段，该三个轴段的外径依次为2.5mm、4.0mm、2.5mm，相邻的轴段之间优选以过渡段126连接，三个轴段的轴向长度则可根据实际需求配置。使用中，在术前用压握器对心脏瓣膜假体进行装载，用压握器将心脏瓣膜假体压握到球囊221中部，保证心脏瓣膜假体的两端在两个球囊支撑件232之间，进而经股动脉向前推送导管组件2的远端，将心脏瓣膜假体向远端输送。在心脏瓣膜假体即将到达主动脉弓时开始旋动操作段121，一边推送，一边控弯，经历缓慢控弯、快速控弯和缓慢控弯3个控弯阶段，到达预定部位。而后可通过球囊压力泵从充盈流体灌注口2231充入额定量的稀释造影液，将心脏瓣膜假体扩张到预定尺寸。

发明人发现，将控弯线21盘绕于旋动部12上的方式，虽然能够减小控制手柄1的整体尺寸，但是现有的输送装置一般使用不锈钢丝等金属丝作为控弯丝，其盘绕设置容易导致疲劳而产生断裂的问题。由此，本实施例还提供一种控弯线21，其包括：第一牵引丝段211及第二牵引丝段212；所述第一牵引丝段211的远端(图8中的左侧)与所述第二牵引丝段212的近端(图8中的右侧)固定连接，所述第一牵引丝段211相比于所述第二牵引丝段212更柔软，所述第一牵引丝段211的近端与所述旋动部12固定连接，所述第一牵引丝段211用于盘绕于所述旋动部12上。如此配置，将相对更柔软的第一牵引丝段211用作于盘绕，而将相对更硬的第二牵引丝段212连接控弯管22执行控弯，软硬结合的控弯线21有效规避了采用不锈钢丝盘绕时容易导致的疲劳断裂问题。

可选的，所述第一牵引丝段211为高分子材料丝段，其材料优选为聚乙烯，所述第二牵引丝段212为金属丝段，其材料优选为奥氏体不锈钢或镍钛合金等。

可选的，第一牵引丝段211的远端和第二牵引丝段212的近端通过胶粘、焊接或压接等方式固定到一起。

综上所述，在本发明提供的控制手柄、控弯线及植入物的输送装置中，所述控制手柄包括：基部及旋动部；所述基部用于与导管组件的控弯管连接，所述基部的轴向与所述控弯管的轴向相同；所述旋动部沿所述基部的径向可转动地与所述基部连接，且所述旋动部的转动轴线与所述基部的轴线异面；所述旋动部用于与所述控弯线的近端固定连接，并用于通过转动驱动所述控弯线盘绕于其上。如此配置，旋动部的转动轴线与基部的轴线配置为异面，使旋动部在转动时，控弯线盘绕于其上，从而实现控弯，由此减小了控制手柄的长度，使得结构更紧凑；进一步的，通过对控弯线所盘绕的旋动部的尺寸的调整，可以调整传动比，从而实现对控弯速率的调整，符合使用需求。

需要说明的，上述若干实施例之间可相互组合。上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (13)

1.一种控制手柄，用于植入物的输送装置，其特征在于，包括：基部及旋动部；

所述基部用于与导管组件的控弯管连接，所述基部的轴向与所述控弯管的轴向相同；

所述旋动部可转动地连接于所述基部，且所述旋动部的转动轴线与所述基部的轴线异面；所述旋动部用于与所述控弯线的近端固定连接，并用于通过转动驱动所述控弯线盘绕于其上。

2.根据权利要求1所述的控制手柄，其特征在于，所述旋动部包括沿自身轴向依次连接的操作段及盘绕段，所述操作段的径向外尺寸大于所述盘绕段的径向外尺寸；所述盘绕段用于供所述控弯线盘绕。

3.根据权利要求2所述的控制手柄，其特征在于，所述盘绕段沿轴向包括至少两个外径不同的轴段。

4.根据权利要求1所述的控制手柄，其特征在于，所述旋动部包括控弯线固定件，所述旋动部用于通过所述控弯线固定件与所述控弯线的近端固定连接。

5.根据权利要求4所述的控制手柄，其特征在于，所述控弯线固定件包括具有第一外螺纹的顶丝；所述旋动部具有轴向开设的盲孔以及沿径向开设的控弯线穿设孔，所述盲孔与所述控弯线穿设孔相连通；所述盲孔具有与所述第一外螺纹相适配的第一内螺纹，所述盲孔用于供所述控弯线的近端通过所述控弯线穿设孔穿入，所述顶丝用于旋入所述盲孔并压合固定所述控弯线。

6.根据权利要求1所述的控制手柄，其特征在于，所述旋动部包括自锁段，所述控制手柄还包括锁定部，所述锁定部用于向所述自锁段施加阻抗力矩，以限制所述旋动部在旋动力矩小于所述阻抗力矩时的转动。

7.根据权利要求6所述的控制手柄，其特征在于，所述自锁段包括多个围绕所述旋动部的转动轴线周向排布的凹槽，所述锁定部包括弹簧柱塞，所述弹簧柱塞包括固定件、弹性件及限位球，所述限位球通过所述弹性件与所述固定件连接，所述固定件与所述基部固定连接；所述限位球在所述弹性件的弹力下与所述凹槽相抵靠，以对所述自锁段施加所述阻抗力矩。

8.根据权利要求1所述的控制手柄，其特征在于，所述旋动部包括螺纹段，所述螺纹段具有第二外螺纹；所述基部具有与所述第二外螺纹相适配的第二内螺纹，所述旋动部通过所述螺纹段与所述基部螺纹连接，所述旋动部相对于所述基部的转动通过所述第二外螺纹和所述第二内螺纹转换为所述旋动部沿轴向相对于所述基部的移动。

9.根据权利要求1所述的控制手柄，其特征在于，所述基部包括中空的导管固定段，所述导管固定段沿所述基部的轴向设置，用于所述控弯管的近端插入；所述导管固定段具有沿径向开设的避让槽，所述避让槽用于供所述控弯线通过。

10.根据权利要求9所述的控制手柄，其特征在于，所述控制手柄还包括限位壳，所述避让槽沿导管固定段的轴向延伸至远端；所述导管固定段的远端具有第三外螺纹，所述限位壳具有与所述第三外螺纹相适配的第三内螺纹，所述限位壳与所述导管固定段通过螺纹连接。

11.一种控弯线，用于根据权利要求1～10中任一项所述的控制手柄中，其特征在于，包括：第一牵引丝段及第二牵引丝段；所述第一牵引丝段的远端与所述第二牵引丝段的近端固定连接，所述第一牵引丝段相比于所述第二牵引丝段更柔软，所述第一牵引丝段的近端与所述旋动部固定连接，所述第一牵引丝段用于盘绕于所述旋动部上。

12.根据权利要求11所述的控弯线，其特征在于，所述第一牵引丝段为高分子材料丝段，所述第二牵引丝段为金属丝段。

13.一种植入物的输送装置，其特征在于，包括根据权利要求1～10中任一项所述的控制手柄以及导管组件；所述导管组件包括根据权利要求11～12中任一项所述的控弯线以及控弯管，所述控弯线的远端穿入所述控弯管中，并与所述控弯管的远端固定连接。

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