CN113384341A - 一种用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置，包括：依次连接的工质容器、导管以及球囊；所述工质容器上设置有能够控制工质容器中的工质进入球囊的阀门，导管的至少一部分伸入所述球囊，且在位于球囊内的导管上设置有节流孔，用于使工质在球囊内部膨胀节流制冷。通过工质容器向球囊中输送高压工质，并通过工质在球囊内的膨胀节流产生治疗所需的低温环境，实现低温治疗过程，有效提高了治疗装置的便携性，可靠保证了对自然腔道疾病的治疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及低温冷冻医疗技术领域，尤其涉及一种用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置。
背景技术
自然腔道疾病包括胃癌、肠癌、食道癌、支气管癌、血管瘤、哮喘等。目前自然腔道疾病的治疗方式有外科手术、药物治疗、激光治疗、冷冻消融等。其中冷冻消融产品主要有冷冻导管、冷冻球囊，但普遍存在体积较大、不便于携带、操作复杂等问题。
目前上市的节流低温冷冻治疗设备主要采用盛放在较大体积高压气体钢瓶中的氩气、氮气、二氧化碳、氧化亚氮等，而液氮设备采用的液氮也需要存储在较大体积的真空容器中，这些气体钢瓶和真空容器的便携性比较差。在这种情况下，亟待开发一种体积小巧、便于携带的低温治疗装置，能够实现低温冷冻医疗在各层级医院的推广，普惠广大患者。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置，有效实现低温治疗装置的便携性以及低温的获取。
本发明提供的一种用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置，包括：依次连接的工质容器、导管以及球囊；
所述工质容器上设置有能够控制工质容器中的工质进入球囊的阀门，导管的至少一部分伸入所述球囊，且在位于球囊内的导管上设置有节流孔，用于使工质在球囊内部膨胀节流制冷。
进一步，所述工质为氮气、氧气、氩气、氖气、二氧化碳、氧化亚氮中的一种或多种。
进一步，所述导管包括向所述球囊输送工质的进流道，以及使制冷后的工质从球囊中流出的回流道，所述进流道的至少一部分伸入球囊，所述节流孔设置在所述进流道上。
进一步，所述节流孔包括所述进流道的末端开口。
进一步，所述节流孔还包括布置在所述进流道侧壁上的通孔。
进一步，所述球囊为球状、椭球状、圆柱状、圆锥状、球冠状、球缺状以及圆台状中的一种或多种的结合。
进一步，所述球囊为单层结构，所述导管的径向外侧设置有绝热层。
进一步，所述球囊为双层结构，包括内球囊及外球囊，所述内球囊与外球囊的至少一部分相互贴合。
进一步，所述导管内部设置有器械通道，所述器械通道与所述球囊相接，用于与引导导丝配合使球囊进入自然腔道治疗部位，或者与光学内窥镜配合观察自然腔道情况。
进一步，所述导管的外部套接有能够控制导管弯曲并引导球囊贴合自然腔道治疗部位的可调弯鞘，所述可调弯鞘设置在导管靠近球囊的部位。
进一步，所述可调弯鞘包括鞘管以及连接在鞘管上的调弯旋钮，所述鞘管的侧壁内部设置有调弯钢丝，所述调弯钢丝的一端与所述调弯旋钮连接，另一端与所述鞘管的延伸末端连接。
进一步，所述调弯旋钮上设置有与所述鞘管弯曲角度相对应的旋转角度。
进一步，所述调弯旋钮及调弯钢丝分别包括多个，调弯旋钮与调弯钢丝一一对应。
本发明还提供了一种医疗器械，包括上述用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置。
本发明中的用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置，通过工质容器向球囊中输送高压工质，并通过工质在球囊内的膨胀节流产生治疗所需的低温环境，实现低温治疗过程，有效提高了治疗装置的便携性，可靠保证了对自然腔道疾病的治疗效果。
通过在导管内部设置的器械通道，一方面可以在引导导丝的配合作用下使球囊进入自然腔道的治疗部位，对病患处实现精准的冷冻治疗，另一方面还可配合光学内窥镜的使用，对自然腔道的情况进行观察，有利于掌握自然腔道疾病的治疗效果。
通过套接在导管外部的可调弯鞘，能够方便地控制导管的弯曲，进而引导球囊贴合在自然腔道的治疗部位，实现冷冻球囊装置治疗部位的精准可控。
附图说明
在下文中将基于实施例并参考附图来对本发明进行更详细的描述。其中：
图1为本发明中冷冻球囊装置的结构示意图；
图2为实施例1中导管与球囊的结构示意图；
图3为实施例2中导管与球囊的结构示意图；
图4为实施例3中导管与球囊的结构示意图；
图5为实施例4中导管与球囊的结构示意图；
图6为实施例5中导管与球囊的结构示意图；
图7为实施例6中导管与球囊的结构示意图；
图8为实施例7中工质容器、导管、可调弯鞘以及球囊组合后的结构示意图；
图9为实施例7中可调弯鞘的结构示意图；
图10为实施例7中可调弯鞘在弯曲状态下的示意图；
图11为实施例8中可调弯鞘的结构示意图。
1-工质容器、2-导管、21-节流孔、22-进流道、23-回流道、24-通孔、25-器械通道、26-充气通道、27-充气阀门、3-球囊、31-内球囊、32-外球囊、4-阀门、5-绝热层、6-可调弯鞘、61-鞘管、62-调弯旋钮、63-调弯钢丝、7-气体夹层。
在附图中，相同的部件使用相同的附图标记，附图并未按照实际的比例。
具体实施方式
为清楚说明本发明的发明内容，下面结合实施例对本发明进行说明。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系均为基于附图所示的方位或位置关系，仅仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
如图1所示，本发明提供的一种用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置，包括：依次连接的工质容器1、导管2以及球囊3；工质容器1上设置有能够控制工质容器1中的工质进入球囊3的阀门4，导管2的至少一部分伸入球囊3，且在位于球囊3内的导管2上设置有节流孔，用于使工质在球囊3内部膨胀节流制冷。
本发明中的工质容器1为低温治疗过程提供高压气体或者液化气体，导管2用于从工质容器1向球囊3输送工质，在工质容器1上设置的阀门4用于控制工质供应的通断，球囊3用于高压气体或者液化气体在球囊3内部膨胀节流制冷，通过本发明中的工质容器1，能够提高低温治疗装置的便携性，并使低温工质通过贴附在自然腔道治疗部位的球囊3壁面吸收组织热量实现低温治疗过程。
阀门4在打开时，高压气体或液化气体汽化产生的高压气体通过导管2进入球囊3，由于压力的瞬时降低，工质会在球囊3内导管2上的节流孔产生急速膨胀，并在急速膨胀的同时产生低温，在球囊3内部的低温工质通过球囊3壁面吸收组织热量实现低温治疗过程。
本发明中的工质可选用氮气、氧气、氩气、氖气、二氧化碳、氧化亚氮中的一种，也可采用多种的混合，需要满足在节流孔上能够节流膨胀，使工质在球囊3内形成低温工质的要求。
实施例1
参见图2，本实施中冷冻球囊装置的导管2包括向球囊3内部输送工质的进流道22，工质容器1中的工质通过进流道22进入球囊3，并通过设置在进流道22上的节流孔21在球囊3内部节流膨胀。具体地，进流道22的延伸末端伸入球囊3内，且进流道22的延伸末端为开口结构，构成了工质在进流道22上的节流孔21。
低温工质在球囊3内部制冷吸热后，通过进流道22以及导管2之间的间隙从球囊3中流出，进流道22以及导管2之间的间隙具体构成了导管2的回流道23，通过进流道22及回流道23有效构成了工质在冷冻球囊装置上的内外循环。
本实施例中的球囊3为单层结构的椭球状，进流道22的延伸末端设置在球囊3的中心，使进流道22延伸末端开口构成的节流孔21位于球囊3的中心上，通过该种设置方式，能够使低温工质均匀地作用在球囊3的壁面上，保证球囊3均衡的制冷效果。
在低温治疗过程中，低温工质具体是通过球囊3的壁面对自然腔道病患位置进行治疗，为了防止低温工质的冷量在导管2位置的逸散，在导管2的径向外侧，设置有绝热层5，该绝热层5一方面能够降低低温工质冷量的损耗，另一方面可对非病患处即非目标组织进行绝热保护。
实施例2
参见图3，本实施例中冷冻球囊装置的结构与实施例1基本相同，不同之处在于，球囊3为圆柱状，进流道22水平延伸至圆柱状球囊3的内部。导管2的节流孔21除了进流道22延伸末端的开口，还包括设置在进流道22侧壁上的通孔24。具体地，多个通孔24间隔布置在位于球囊3内的进流道22的侧壁上，高压气体从多个通孔24中流出时同时节流制冷，能够确保整个球囊3的冷冻效果和治疗效果的一致性。
实施例3
参见图4，本实施例中冷冻球囊装置的结构与实施例1基本相同，不同之处在于，导管2的绝热层5上设置有充气通道26，球囊3为双层结构，具体包括连接于绝热层5的充气通道26、安装在充气通道26上的充气阀门27、内球囊31以及套设在内球囊31上的外球囊32，手术开始时，打开充气阀门27，通过充气通道26往绝热层5及外球囊32内部充入气体，使外球囊32膨胀，内球囊31与外球囊32的至少一部分相互贴合，优选地，贴合部位设置在球囊3对自然腔道病患处的治疗端部。充气结束后，关闭充气阀门27，内外双层球囊之间局部形成的气体夹层7，即非贴合部位用于非目标组织的绝热保护，无气体夹层7的部分即内外球囊的贴合部位可以对目标组织进行低温治疗。通过本实施例中内外双层球囊之间的气体夹层7，还可进一步减少球囊内低温工质冷量的逸散，有效起到避免冻伤非治疗部位、节能减排的技术效果。手术结束时，打开充气阀门27，排出气体，使外球囊32缩小方便从体内取出。
实施例4
参见图5，本实施例中冷冻球囊装置的结构与实施例1基本相同，不同之处在于，在导管2内部设置有器械通道25，器械通道25与球囊3相接，用于与引导导丝(图中未示出)配合使球囊3进入自然腔道治疗部位，或者与光学内窥镜配合观察自然腔道情况。
通过在器械通道25内插入引导导丝，能够引导球囊3在自然腔道内移动，从而有效调整球囊3到达需要治疗的病患位置，实现了治疗操作的精准控制；在治疗期间，可将光学内窥镜从器械通道25内插入，并对自然腔道治疗时的情况进行观察，在利于掌握治疗效果的同时有助于后续治疗方案的调整。
具体地，器械通道25从导管2工质输入端的外侧进入，穿越导管2外侧绝热层5及导管2后进入进流道22，并在进流道22内部延伸，器械通道25的延伸末端从进流道22的末端穿出，并连接在球囊3上。器械通道25的内部空腔均与绝热层5、回流道23、进流道22以及球囊3的腔体隔离，可在防止工质泄漏的前提下有效引导球囊3到达特定目标组织，以实现冷冻球囊装置治疗部位的精准可控。
实施例5
参见图6，本实施例中冷冻球囊装置的结构与实施例3基本相同，不同之处在于，在导管2内部设置有器械通道25，器械通道25与球囊3相接，用于与引导导丝(图中未示出)配合使球囊3进入自然腔道治疗部位，或者与光学内窥镜配合观察自然腔道情况。
通过在器械通道25内插入引导导丝，能够引导球囊3在自然腔道内移动，从而有效调整球囊3到达需要治疗的病患位置，实现了治疗操作的精准控制；在治疗期间，可将光学内窥镜从器械通道25内插入，并对自然腔道治疗时的情况进行观察，在利于掌握治疗效果的同时有助于后续治疗方案的调整。
具体地，器械通道25从导管2工质输入端的外侧进入，穿越内球囊31与外球囊32之间的气体夹层7及导管2后进入进流道22，并在进流道22内部延伸，器械通道25的延伸末端从进流道22的末端穿出，并连接在球囊3上。器械通道25的内部空腔均与气体夹层7、回流道23、进流道22以及内球囊31的腔体隔离，可在防止工质泄漏的前提下有效引导内外球囊的贴合部位到达特定目标组织，以实现冷冻球囊装置治疗部位的精准可控。
实施例6
参见图7，本实施例中冷冻球囊装置的结构与实施例2基本相同，不同之处在于，在导管2内部设置有器械通道25，器械通道25与球囊3相接，用于与引导导丝(图中未示出)配合使球囊3进入自然腔道治疗部位，或者与光学内窥镜配合观察自然腔道情况。
通过在器械通道25内插入引导导丝，能够引导球囊3在自然腔道内移动，从而有效调整球囊3到达需要治疗的病患位置，实现了治疗操作的精准控制；在治疗期间，可将光学内窥镜从器械通道25内插入，并对自然腔道在经过冷冻治疗后的情况进行观察，在利于掌握治疗效果的同时有助于后续治疗方案的调整。具体地，器械通道25从导管2工质输入端的外侧进入，穿越导管2外侧绝热层5及导管2后进入进流道22，并在进流道22内部延伸，器械通道25的延伸末端从进流道22的末端穿出，并连接在球囊3上。器械通道25的内部空腔均与绝热层5、回流道23、进流道22以及球囊3的腔体隔离，可在防止工质泄漏的前提下有效引导球囊3到达特定目标组织，以实现冷冻球囊装置治疗部位的精准可控。
实施例7
除了通过引导导丝与器械通道25相配合以控制球囊移动的方式，还可在导管2外部套接可调弯鞘6，用以控制导管2弯曲并引导球囊3贴合自然腔道治疗部位。具体地，可调弯鞘6套接在导管2的外部，并设置在导管2靠近球囊3的部位。在使用时，导管2能够跟随可调弯鞘6同时进行弯曲，从而使连接在导管2上的球囊3进行位移，进而控制球囊3移动至自然腔道的治疗部位，可调弯鞘6的安装位置，以及其与导管2和球囊3的配合关系参见图8。
参见图9-图10，可调弯鞘6具体包括鞘管61以及连接在鞘管61上的调弯旋钮62，鞘管61的侧壁内部设置有调弯钢丝63，调弯钢丝63的一端与调弯旋钮62连接，另一端与鞘管61的延伸末端连接。
套接在导管2外部的可调弯鞘6能够控制导管2弯曲，并调整方向以便于引导球囊3的壁面到达自然腔道特定治疗组织。具体地，可调弯鞘6由鞘管61、调弯旋钮62以及调弯钢丝63组成。调弯旋钮62的中心设置有用于套接导管2的安装孔，在安装时，将导管2穿过安装孔及鞘管61，完成可调弯鞘6在导管2上的套接。
鞘管61壁面内设置有小孔道，调弯钢丝63位于小孔道内部，其一端与调弯旋钮62固定连接，另一端与鞘管61的延伸末端固定连接。当旋转调弯旋钮62时，调弯钢丝63将缠绕在调弯旋钮62上，使在鞘管61小孔道内部的部分缩短，导致鞘管61向调弯钢丝63所在的侧壁弯曲，从而带动导管2弯曲，引导球囊3到达特定治疗部位。
调弯旋钮62上设置有与鞘管61弯曲角度相对应的旋转角度，鞘管61弯曲的程度由调弯旋钮62上的旋转角度决定。通过在调弯旋钮62上标识出与鞘管61弯曲角度相对应的旋转角度，能够使鞘管61带动导管2弯曲，实现对球囊3的精确控制。如果需要向不同的方向弯曲，可以整体旋转可调弯鞘6，使其弯曲方向指向所需方向。当调弯旋钮62向相反的方向旋转时，可调弯鞘6将逐步恢复其挺直状态。
实施例8
参见图11，本实施例中可调弯鞘6包括多个调弯旋钮62及调弯钢丝63，且调弯旋钮62与调弯钢丝63为一一对应的关系。具体地，调弯钢丝63包括对称设置在鞘管61上的两条，两个调弯旋钮62均连接在鞘管61的同一端，通过该种设置方式在无需整体旋转可调弯鞘6的情况下，能够实现任意方向的弯曲。
需要重点指出的是，通过将引导导丝插入器械通道内部，或者将可调弯鞘套接在导管的外部，能够在自然腔道疾病的低温治疗过程中，使球囊精准地达到病患位置，有效提高了治疗效果。
需要说明的有，球囊除了上述实施例中给出的椭球状以及圆柱状，还可以为球状、圆锥状、球冠状、球缺状以及圆台状中的一种，或者多种不同形状的结合，以满足在不同自然腔道疾病中的治疗需求。
本发明还提供了一种医疗器械，包括上述用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置，在实现低温治疗装置便携性的同时有效保证了冷冻球囊位置调整的精准度以及治疗效果。
最后，可以理解的是，以上实施方式仅仅是为了说明本发明的原理而采用的示例性实施方式，然而本发明并不局限于此。对于本领域普通技术人员而言，在不脱离本发明的原理和实质的情况下，可以做出各种变型和改进，这些变型和改进也视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置，其特征在于，包括：依次连接的工质容器(1)、导管(2)以及球囊(3)；
所述工质容器(1)上设置有能够控制工质容器(1)中的工质进入球囊(3)的阀门(4)，所述导管(2)的至少一部分伸入所述球囊(3)，且在位于所述球囊(3)内的导管(2)上设置有节流孔(21)，用于使工质在球囊(3)内部膨胀节流制冷。
2.根据权利要求1所述的用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置，所述导管(2)包括向所述球囊(3)输送工质的进流道(22)，以及使制冷后的工质从球囊(3)中流出的回流道(23)，所述进流道(22)的至少一部分伸入球囊(3)，所述节流孔(21)设置在所述进流道(22)上。
3.根据权利要求1所述的用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置，其特征在于，所述球囊(3)为球状、椭球状、圆柱状、圆锥状、球冠状、球缺状以及圆台状中的一种或多种的结合。
4.根据权利要求3所述的用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置，其特征在于，所述球囊(3)为单层结构，所述导管(2)的径向外侧设置有绝热层(5)。
5.根据权利要求3所述的用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置，其特征在于，所述球囊(3)为双层结构，包括内球囊(31)及外球囊(32)，所述内球囊(31)与外球囊(32)的至少一部分相互贴合。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置，其特征在于，所述导管(2)内部设置有器械通道(25)，所述器械通道(25)与所述球囊(3)相接，用于与引导导丝配合使球囊(3)进入自然腔道治疗部位，或者与光学内窥镜配合观察自然腔道情况。
7.根据权利要求1-5中任一项所述的用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置，其特征在于，所述导管(2)的外部套接有能够控制导管(2)弯曲并引导球囊(3)贴合自然腔道治疗部位的可调弯鞘(6)，所述可调弯鞘(6)设置在导管(2)靠近球囊(3)的部位。
8.根据权利要求7所述的用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置，其特征在于，所述可调弯鞘(6)包括鞘管(61)以及连接在鞘管(61)上的调弯旋钮(62)，所述鞘管(61)的侧壁内部设置有调弯钢丝(63)，所述调弯钢丝(63)的一端与所述调弯旋钮(62)连接，另一端与所述鞘管(61)的延伸末端连接。
9.根据权利要求8所述的用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置，其特征在于，所述调弯旋钮(62)上设置有与所述鞘管(61)弯曲角度相对应的旋转角度。
10.根据权利要求9所述的用于自然腔道疾病治疗的冷冻球囊装置，其特征在于，所述调弯旋钮(62)及调弯钢丝(63)分别包括多个，调弯旋钮(62)与调弯钢丝(63)一一对应。
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