CN211094642U - 一种双层球囊 - Google Patents
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Abstract
本实用新型涉及一种双层球囊，包括：内球囊和套设在内球囊外部的外球囊：所述内球囊沿轴心线方向穿设有内管，所述内管与所述内球囊之间形成第一空腔，所述第一空腔用于充入介质；所述外球囊与所述内球囊之间靠近远端颈部的位置能够紧密贴合，以形成传热区，所述外球囊与所述内球囊之间靠近近端颈部的位置能够形成第二空腔，以形成隔热区的一部分。本申请实现了在冷冻消融过程中，球囊外表面不同区域有不同温度的目的，既满足了病变区域的治疗，又避免了与球囊接触的其它组织受到低温冻伤的影响。
Description
技术领域
本实用新型涉及冷冻消融设备技术领域，特别地涉及一种双层球囊。
背景技术
冷冻消融是通过低温使组织细胞坏死，产生不可逆损伤。
冷冻消融技术在治疗房颤领域得到认可，各种各样的冷冻消融设备被用于治疗房颤，其原理就是利用低温对肺静脉前庭进行冷冻消融，使肺静脉电隔离，从而治疗心房颤动。
但这种方法在治疗过程中除了对病变组织进行了冷冻消融外，还影响了周边的组织，比如膈神经，迷走神经，食道，支气管等，容易冻伤非病变组织。
实用新型内容
为了解决上述问题，本实用新型提供了一种双层球囊，用于解决上述问题。
根据本申请的双层球囊，包括：内球囊和套设在内球囊外部的外球囊，所述内球囊和所述外球囊均具有近端颈部和远端颈部；
所述内球囊沿轴心线方向穿设有内管，所述内管的外壁与所述内球囊的内壁之间形成第一空腔，所述第一空腔用于充入介质；
所述外球囊与所述内球囊之间靠近远端颈部的位置能够紧密贴合，以形成传热区，所述外球囊与所述内球囊之间靠近近端颈部的位置能够形成第二空腔，以形成隔热区的一部分。
在一种实施方式中，所述第一空腔连接有介质进入管和介质回流管。
在一种实施方式中，所述内球囊为硬质球囊，具有极好的设计尺寸稳定性，所述外球囊为软质球囊，具有极好的弹性。
在一种实施方式中，所述外球囊从其远端至其顶点处具有内凹的侧表面结构，从其近端至其顶点处具有外凸的侧表面结构；
所述内球囊从其远端至其顶点处具有外凸的侧表面结构，从其近端至其顶点处具有内凹的侧表面结构。
在一种实施方式中，所述内球囊的远端颈部和近端颈部均与所述内管之间密封连接，所述介质进入管和所述介质回流管从所述内球囊的近端颈部与所述内管密封连接的位置穿设进所述内球囊内部。
在一种实施方式中，所述外球囊的近端颈部穿设有外管，所述外管的远端穿设进所述内球囊近端颈部，所述外管的近端延伸至所述外球囊近端颈部之外，且所述外管套设在所述内管的外部，并与所述内管之间形成进气通道，
所述外管位于所述外球囊近端颈部的位置开设有与所述进气通道连通的进气孔，以使气体能够进入所述第二空腔。
在一种实施方式中，所述介质进入管和所述介质回流管均与主机连接，所述主机用于对所述介质冷却或加热处理，以形成循环制冷或制热管路。
在一种实施方式中，所述主机还用于对所述外球囊加压。
在一种实施方式中，所述双层球囊还包括手持部，所述手持部设有对所述外球囊加压的加压口以及对所述外球囊泄压的泄压阀。
在一种实施方式中，所述手持部套设在所述外管上，并与所述外管之间密封连接，所述内管远离所述内球囊的一端延伸出所述外管的外部，从而使得所述内管的外壁与所述手持部的内壁之间形成第三空腔，所述第三空腔与所述进气通道相连通。
在一种实施方式中，所述介质进入管和所述介质回流管贯穿所述外管并延伸至所述外管的外部，并与所述主机连接，所述介质进入管和所述介质回流管与所述外管接触的位置密封连接。
与现有技术相比，本实用新型的优点在于：
本申请的内球囊和外球囊在靠近远端颈部的位置能够紧密贴合，以形成传热区，靠近近端颈部的位置能够形成第二空腔，以形成隔热区的一部分，实现了在冷冻消融过程中，球囊外表面不同区域有不同温度的目的，既满足了病变区域的治疗，又避免了与球囊接触的其它组织受到低温冻伤的影响。
附图说明
在下文中将基于实施例并参考附图来对本实用新型进行更详细的描述。
图1是根据本申请的一种双层球囊的结构示意图。
图2是图1中的内球囊的结构示意图。
图3是图1中的外球囊的结构示意图。
图4是图1所示的双层球囊治疗时的示意图。
附图标记：
100-内球囊；200-外球囊；300-第一空腔；400-进气通道；500-第三空腔；
1-内球囊远端颈部；2-内球囊传热面；3-内球囊顶点；4-内球囊隔热面；5- 内球囊近端颈部；6-外球囊远端颈部；7-外球囊传热面；8-外球囊顶点；9-外球囊隔热面；10-外球囊近端颈部；11-外球囊与内管密封位置；12-内球囊与内管密封位置；13-传热区；14-交界区域；15-第二空腔；16-内球囊与内管密封位置；17- 外球囊与外管密封位置；18-介质进入管；19-介质回流管；20-进气孔；21-介质进入管与外管密封位置以及介质回流管与外管密封位置；22-外管与手持部密封位置；23-加压口；24-泄压阀；25-第三空腔与手柄密封位置；26-手持部；261-手柄； 27-内管；28-外管；29-主机；30-肺静脉；31-病变位置；32-心房壁；33-心房内血液；34-低温介质；35-加压管道。
在附图中，相同的部件使用相同的附图标记。附图并未按照实际的比例。
具体实施方式
下面将结合附图对本实用新型作进一步说明。
图1显示了根据本申请的双层球囊，包括：内球囊100和套设在内球囊100 外部的外球囊200。
在下文的描述中，内球囊100(或者外球囊200)的远端指在治疗时先进入心房的一端，近端指在治疗时后进入心房的一端。
在使用状态下，如图2和图3所示，内球囊100靠近远端的纵截面的半径(即标号2所示位置的纵截面半径)大于靠近近端的纵截面的半径(即标号4所示位置的纵截面的半径)，其中，位置2和位置4距离顶点位置3之间的距离大致相等，即内球囊100从远端至最大外径处(标号3所示位置)具有外凸的侧表面结构，从最大外径处至近端具有内凹的侧表面结构。外球囊200靠近远端的纵截面的半径(即标号7所示位置的纵截面的半径)小于靠近近端的纵截面的半径(及标号9所示位置的纵截面的半径)。其中，位置7和位置9距离顶点位置8之间的距离大致相等，即外球囊200从远端至最大外径处(标号8所示位置)具有内凹的侧表面结构，从最大外径处至近端具有外凸的侧表面结构。
再次参考图1，内球囊100沿轴心线方向穿设有内管27，内管27的外壁与内球囊100的内壁之间形成第一空腔300，第一空腔300用于充入介质。该实施例中，第一空腔300连接有介质进入管18和介质回流管19，介质进入管18和介质回流管19均与主机29连接，主机29用于对介质冷却处理，以形成循环制冷管路。
本申请中，外球囊200与内球囊100之间标号为7和2的位置能够紧密贴合，以形成传热区13(使用时作为对病灶组织的治疗区)；外球囊200与内球囊100 之间标号为9和4的位置能够形成第二空腔15，以形成隔热区的一部分(使用时作为具有隔热作用的非治疗区，保护非病变组织冻伤)。需要补充说明的是：内管27与外管28之间形成进气通道400，内管27与手持部26之间形成第三空腔 500，进气通道400与第三空腔500连通，进气通道400通过外管28远端开设的进气孔20与第二空腔15连通，因此，以上部分可形成整体连通的隔热区，确保与冷冻球囊导管相接触的沿程组织不被冻伤。标号14的位置为治疗区13与第二空腔15的交界区域。该实施例中，内球囊100为硬质球囊，外球囊200为软质球囊。外球囊200套设在内球囊100的外部，内球囊100的位置2(外凸结构) 将外球囊200的位置7(内凹结构)顶起，从而使得二者在治疗区紧密贴合。对外球囊200充气，其能够膨胀，从而在内球囊100的内凹侧表面的外侧(位置4) 和外球囊200的外凸侧表面的内侧(位置9)之间形成第二空腔15。
在一种实施例中，如图1-3所示，外管28套设在内管27的外部，并与内管 27之间形成进气通道400，外管28位于外球囊200近端颈部的位置开设有进气孔20，进气孔20与进气通道400相连通，以使气体能够进入第二空腔15。在一种实施例中，主机29通过加压管道35向外球囊200加压，显然，主机29中设有加压装置。
该实施例中，内球囊100的近端颈部5和远端颈部1均与内管27之间密封连接，密封连接的方式本实施例不做限定，例如，可以是粘接的方式密封；密封位置分别如图1中标号16和12所示。外球囊200的远端颈部6和近端颈部10 分别与内管27和外管28密封连接，密封位置分别如图1中11和17所示。
介质进入管18和介质回流管19从内球囊100的近端颈部5与内管27密封连接的位置16穿设进内球囊100内部。在图1所示的实施例中，介质进入管18 和介质回流管19贯穿外管28并延伸至外管28的外部，并与主机29连接，介质进入管18和介质回流管19贯穿外管28的位置21密封连接，密封位置如图1所示。
该实施例中，双层球囊还包括手持部26，手持部26上设有对外球囊200加压的加压口23以及对外球囊200泄压的泄压阀24。通过控制泄压阀24可以使第二空腔15内的压力不超标。作为一种可实施方式，泄压阀24可以是电磁阀，第二空腔15内的压力达到预设的压力值时进行泄压操作。
手持部26还包括手柄261，具体地，手持部26套设在外管28上，并与外管 28之间密封连接，密封连接的位置如标号22所示。内管27靠近手柄261的一端延伸出外管28的外部，从而使得内管27的外壁与手柄26的内壁之间形成第三空腔500，第三空腔500与手柄261之间密封连接，密封位置如图中标号25所示。第三空腔500与进气通道400相连通，从而，主机29中的加压装置通过加压管道35和加压口23向第三空腔500中充入气体，气体通过进气通道400以及进气孔20进入第二空腔15中，使得外球囊200与内球囊100之间形成隔热区。同时进气道400内也有空气，对外管28外面的血液形成了一定的保护，原理同第二空腔15的作用。需要说明的是，本实施例中充入的气体可以是干燥空气，也可以是氮气或者是其他惰性气体，起到更好的隔热效果。
参考图4，显示了本申请的双层球囊治疗病人的示意图，该双层球囊位于心脏内部，其远端靠近肺静脉30，传热区13靠近病变位置31，交界位置14靠近心房壁32，第二空腔15外围为心房内的血液33。
该过程中，双层球囊进入心房内部之前，第一空腔300和第二空腔15均为预先抽真空的状态，即内球囊100和外球囊200均处于被压缩状态。等到双层球囊顺着导丝或微导管进入人体并使双层球囊达到目标位置之后，控制主机29向内球囊100中通入低温介质34，以使内球囊100膨胀，在此，低温介质34可以是液态酒精(低温时可达零下100度左右)，并从介质进入管18进入内球囊100，待内球囊100充盈达到设计尺寸后，低温介质34从介质回流管19流回主机29，在此之前已经对主机29进行了流量和压力的参数设定，从而形成具有一定压力的稳定循环路径。
外球囊200被内球囊100撑起后，接下来，主机29中的加压装置从加压口 23充气，气体沿着进气通道400从进气孔20进入第二空腔15内，形成内部充满气体的隔热区。对第二空腔15充气的压力值在前期试验中已经得到充分的验证，并且该验证是针对本申请的非对称及软硬材质结合的球囊进行设计的，该压力值只会在内球囊100的位置4和外球囊200的位置9之间形成第二空腔15，而内球囊100的位置2和外球囊200的位置7之间依旧紧密贴合(一旦压力值高于预设值时，通过电磁阀23泄压，不会造成压力值过高从而导致外球囊200被多度充气)。如此，可确保实现传热区13对靠近病变位置31进行冷冻治疗，同时隔热区(第二空腔15)保护心房内血液33不被冻伤形成血栓。
其中，主机29中设有空压机，空压机通过加压管道35向外球囊200加压，使第二空腔15内充满气体。主机29中还设有储液罐(用于存储前述的低温介质 34)，以及与储液罐相连的循环泵，为低温介质34提供动力将其输出至介质进入管18；为获得冷却过后的低温介质34，储液罐与介质进入管18之间设置换热器及液氮冷源，用于对储液罐内的低温介质34进行冷却之后输入至介质进入管 18。
应当理解，内球囊100的内部除了可以充入低温介质34进行冷冻治疗外，还可以充入高温介质进行热消融治疗。只需改变相应材料的材质和密封性能，使其耐高温即可。
综上所述，本申请的内球囊100和外球囊200在标号为2和7的位置能够紧密贴合，以形成传热区，在标号为4和9的位置能够形成第二空腔15，以形成隔热区。具体地，在对外球囊200加压时，第二空腔15内充满气体，从而形成隔热区，而在紧密贴合的位置形成传热区，从而实现了在冷冻消融过程中，球囊外表面不同区域有不同温度的目的，既满足了病变区域的治疗，又避免了与球囊接触的其它组织或血液受到低温形成伤害。
虽然已经参考优选实施例对本实用新型进行了描述，但在不脱离本实用新型的范围的情况下，可以对其进行各种改进并且可以用等效物替换其中的部件。尤其是，只要不存在结构冲突，各个实施例中所提到的各项技术特征均可以任意方式组合起来。本实用新型并不局限于文中公开的特定实施例，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。
Claims (10)
1.一种双层球囊，其特征在于，包括：内球囊(100)和套设在内球囊(100)外部的外球囊(200)，所述内球囊(100)和所述外球囊(200)均具有近端颈部(5,10)和远端颈部(1,6)：
所述内球囊(100)沿轴心线方向穿设有内管(27)，所述内管(27)的外壁与所述内球囊(100)的内壁之间形成第一空腔(300)，所述第一空腔(300)用于充入介质；
所述外球囊(200)与所述内球囊(100)之间靠近远端颈部(1,6)的位置能够紧密贴合，以形成传热区(13)，所述外球囊(200)与所述内球囊(100)之间靠近近端颈部的位置能够形成第二空腔(15)，以形成隔热区的一部分。
2.根据权利要求1所述的双层球囊，其特征在于，所述第一空腔(300)连接有介质进入管(18)和介质回流管(19)，以形成循环管路。
3.根据权利要求1所述的双层球囊，其特征在于，所述内球囊(100)为硬质球囊，所述外球囊(200)为软质球囊。
4.根据权利要求1所述的双层球囊，其特征在于，所述外球囊(200)从其远端至其顶点(8)处具有内凹的侧表面结构，从其近端至其顶点(8)处具有外凸的侧表面结构；
所述内球囊(100)从其远端至其顶点(3)处具有外凸的侧表面结构，从其近端至其顶点(3)处具有内凹的侧表面结构。
5.根据权利要求2所述的双层球囊，其特征在于，所述内球囊(100)的远端颈部(1)和近端颈部(5)均与所述内管(27)之间密封连接，所述介质进入管(18)和所述介质回流管(19)从所述内球囊(100)的近端颈部(5)与所述内管(27)密封连接的位置穿设进所述内球囊(100)内部。
6.根据权利要求5所述的双层球囊，其特征在于，所述外球囊(200)的近端颈部穿设有外管(28)，所述外管(28)的远端穿设进所述内球囊(100)近端颈部，所述外管(28)的近端延伸至所述外球囊近端颈部(10)之外，且所述外管(28)套设在所述内管(27)的外部，并与所述内管(27)之间形成进气通道，
所述外管(28)位于所述外球囊近端颈部(10)的位置开设有与所述进气通道连通的进气孔(20)，以使气体能够进入所述第二空腔(15)。
7.根据权利要求6所述的双层球囊，其特征在于，所述介质进入管(18)和所述介质回流管(19)均与主机(29)连接，所述主机(29)用于对所述介质冷却或加热处理，以形成循环制冷或制热管路。
8.根据权利要求7所述的双层球囊，其特征在于，所述主机(29)还用于对所述外球囊(200)加压。
9.根据权利要求8所述的双层球囊，其特征在于，所述双层球囊还包括手持部(26)，所述手持部(26)上设有对所述外球囊(200)加压的加压口(23)以及对所述外球囊(200)泄压的泄压阀(24)。
10.根据权利要求9所述的双层球囊，其特征在于，所述手持部(26)套设在所述外管(28)上，并与所述外管(28)之间密封连接，所述内管(27)远离所述内球囊(100)的一端延伸出所述外管(28)的外部，从而使得所述内管(27)的外壁与所述手持部(26)的内壁之间形成第三空腔(500)，所述第三空腔(500)与所述进气通道相连通。
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2019
- 2019-09-05 CN CN201921470637.1U patent/CN211094642U/zh active Active
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