CN113376385A - 一种早孕检测试纸的制备方法 - Google Patents
一种早孕检测试纸的制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN113376385A CN113376385A CN202110617462.8A CN202110617462A CN113376385A CN 113376385 A CN113376385 A CN 113376385A CN 202110617462 A CN202110617462 A CN 202110617462A CN 113376385 A CN113376385 A CN 113376385A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- pad
- detection
- early pregnancy
- sample loading
- preparing
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000009597 pregnancy test Methods 0.000 title claims abstract description 27
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 26
- 238000001514 detection method Methods 0.000 claims abstract description 127
- 238000011068 loading method Methods 0.000 claims abstract description 57
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 51
- 229940084986 human chorionic gonadotropin Drugs 0.000 claims abstract description 37
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 claims abstract description 29
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 27
- UWCBNAVPISMFJZ-GFCCVEGCSA-N 2-[2-[(2r)-3-(tert-butylamino)-2-hydroxypropoxy]phenoxy]-n-methylacetamide Chemical group CNC(=O)COC1=CC=CC=C1OC[C@H](O)CNC(C)(C)C UWCBNAVPISMFJZ-GFCCVEGCSA-N 0.000 claims abstract description 17
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 56
- 238000005406 washing Methods 0.000 claims description 42
- 239000003365 glass fiber Substances 0.000 claims description 38
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 37
- 239000012528 membrane Substances 0.000 claims description 36
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims description 36
- 239000000020 Nitrocellulose Substances 0.000 claims description 35
- FJWGYAHXMCUOOM-QHOUIDNNSA-N [(2s,3r,4s,5r,6r)-2-[(2r,3r,4s,5r,6s)-4,5-dinitrooxy-2-(nitrooxymethyl)-6-[(2r,3r,4s,5r,6s)-4,5,6-trinitrooxy-2-(nitrooxymethyl)oxan-3-yl]oxyoxan-3-yl]oxy-3,5-dinitrooxy-6-(nitrooxymethyl)oxan-4-yl] nitrate Chemical compound O([C@@H]1O[C@@H]([C@H]([C@H](O[N+]([O-])=O)[C@H]1O[N+]([O-])=O)O[C@H]1[C@@H]([C@@H](O[N+]([O-])=O)[C@H](O[N+]([O-])=O)[C@@H](CO[N+]([O-])=O)O1)O[N+]([O-])=O)CO[N+](=O)[O-])[C@@H]1[C@@H](CO[N+]([O-])=O)O[C@@H](O[N+]([O-])=O)[C@H](O[N+]([O-])=O)[C@H]1O[N+]([O-])=O FJWGYAHXMCUOOM-QHOUIDNNSA-N 0.000 claims description 35
- 229920001220 nitrocellulos Polymers 0.000 claims description 35
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims description 30
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 29
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 28
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims description 22
- 229910019142 PO4 Inorganic materials 0.000 claims description 21
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K phosphate Chemical compound [O-]P([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K 0.000 claims description 21
- 239000010452 phosphate Substances 0.000 claims description 21
- 238000002791 soaking Methods 0.000 claims description 21
- QKNYBSVHEMOAJP-UHFFFAOYSA-N 2-amino-2-(hydroxymethyl)propane-1,3-diol;hydron;chloride Chemical compound Cl.OCC(N)(CO)CO QKNYBSVHEMOAJP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 16
- -1 polyoxyethylene Polymers 0.000 claims description 16
- PXIPVTKHYLBLMZ-UHFFFAOYSA-N Sodium azide Chemical compound [Na+].[N-]=[N+]=[N-] PXIPVTKHYLBLMZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 claims description 14
- 230000035935 pregnancy Effects 0.000 claims description 12
- 239000011148 porous material Substances 0.000 claims description 11
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 9
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 9
- 235000018102 proteins Nutrition 0.000 claims description 9
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims description 9
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims description 9
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- NKJOXAZJBOMXID-UHFFFAOYSA-N 1,1'-Oxybisoctane Chemical compound CCCCCCCCOCCCCCCCC NKJOXAZJBOMXID-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 108091003079 Bovine Serum Albumin Proteins 0.000 claims description 8
- KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N EDTA Chemical compound OC(=O)CN(CC(O)=O)CCN(CC(O)=O)CC(O)=O KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 claims description 8
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 claims description 8
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 claims description 8
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 claims description 8
- 229940098773 bovine serum albumin Drugs 0.000 claims description 8
- 239000005018 casein Substances 0.000 claims description 8
- BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N casein, tech. Chemical compound NCCCCC(C(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CC(C)C)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(C(C)O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(COP(O)(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(N)CC1=CC=CC=C1 BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 235000021240 caseins Nutrition 0.000 claims description 8
- 229960001484 edetic acid Drugs 0.000 claims description 8
- RRDQTXGFURAKDI-UHFFFAOYSA-N formaldehyde;naphthalene-2-sulfonic acid Chemical compound O=C.C1=CC=CC2=CC(S(=O)(=O)O)=CC=C21 RRDQTXGFURAKDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 claims description 8
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 claims description 8
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 claims description 8
- 229940045920 sodium pyrrolidone carboxylate Drugs 0.000 claims description 8
- HYRLWUFWDYFEES-UHFFFAOYSA-M sodium;2-oxopyrrolidine-1-carboxylate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)N1CCCC1=O HYRLWUFWDYFEES-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 8
- MXOAEAUPQDYUQM-QMMMGPOBSA-N (S)-chlorphenesin Chemical compound OC[C@H](O)COC1=CC=C(Cl)C=C1 MXOAEAUPQDYUQM-QMMMGPOBSA-N 0.000 claims description 7
- 229910021538 borax Inorganic materials 0.000 claims description 7
- 229960003993 chlorphenesin Drugs 0.000 claims description 7
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 7
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims description 7
- 239000004328 sodium tetraborate Substances 0.000 claims description 7
- 235000010339 sodium tetraborate Nutrition 0.000 claims description 7
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims 2
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 abstract description 12
- 108010062540 Chorionic Gonadotropin Proteins 0.000 abstract description 9
- 102000011022 Chorionic Gonadotropin Human genes 0.000 abstract description 9
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 abstract description 6
- 238000003317 immunochromatography Methods 0.000 abstract description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 abstract description 2
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 5
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 5
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 2
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 2
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 2
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 2
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 2
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 2
- 230000002087 whitening effect Effects 0.000 description 2
- 206010000242 Abortion threatened Diseases 0.000 description 1
- 241000283707 Capra Species 0.000 description 1
- 208000005985 Threatened Abortion Diseases 0.000 description 1
- 230000005856 abnormality Effects 0.000 description 1
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 1
- 238000005260 corrosion Methods 0.000 description 1
- 238000005202 decontamination Methods 0.000 description 1
- 230000003588 decontaminative effect Effects 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 201000003511 ectopic pregnancy Diseases 0.000 description 1
- 238000004945 emulsification Methods 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 238000011056 performance test Methods 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 238000012502 risk assessment Methods 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 230000003381 solubilizing effect Effects 0.000 description 1
- 238000011895 specific detection Methods 0.000 description 1
- 238000013112 stability test Methods 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 description 1
- 108010064245 urinary gonadotropin fragment Proteins 0.000 description 1
- 238000009736 wetting Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/74—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving hormones or other non-cytokine intercellular protein regulatory factors such as growth factors, including receptors to hormones and growth factors
- G01N33/76—Human chorionic gonadotropin including luteinising hormone, follicle stimulating hormone, thyroid stimulating hormone or their receptors
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/531—Production of immunochemical test materials
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/558—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/58—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving labelled substances
- G01N33/585—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving labelled substances with a particulate label, e.g. coloured latex
- G01N33/587—Nanoparticles
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N2800/00—Detection or diagnosis of diseases
- G01N2800/36—Gynecology or obstetrics
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Immunology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Microbiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Nanotechnology (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
本发明涉及医学检验试剂的技术领域，公开了一种早孕检测试纸的制备方法，其包括以下步骤，制备上样垫、制备吸水垫、制备检测垫、试纸的组装和裁切，得到早孕检测试纸。本发明具有以下优点和效果：通过对上样垫、吸水垫和检测垫的制备过程进行优化，并应用双抗体夹心法及免疫层析法的原理定性检测尿液中人绒毛膜促性腺激素β核心片段和人绒毛膜促性腺激素规则分子，在兼顾检测效率的同时，具有检测灵敏度和准确度高的优点。
Description
技术领域
本发明涉及医学检验试剂的技术领域，特别涉及一种早孕检测试纸的制备方法。
背景技术
早孕检测试纸通常应用免疫层析双抗体夹心法原理，制成HCG检测试纸，这种试纸是协助临床判定妊娠的可靠指标。目前，早孕检测试纸在检测时，当被检尿样虹吸通过胶体金标记抗体时，形成抗原抗体胶体金复合物，复合物继续爬行，通过包被的抗-HCGα亚基Mcab时，形成双抗体夹心胶体金复合物，在包被线处呈现色带，过量的胶体金抗体继续爬行，和羊抗鼠对照线形成胶体金免疫复合物，呈现色带，来确诊妇女是否怀孕。
目前市面上大多数早孕检测试纸是采用胶体金方法进行检测的，然而这种方式会存在误测的情况，比如一些药物或者疾病可能造成假阳性的结果。这是就需要对早孕检测试纸的制备过程进行优化，使得上样垫能较好地分离过滤样品中的杂质，并提高检测垫的灵敏度，进而达到提高检测准确度和灵敏度的目的。
发明内容
本发明的目的是提供一种早孕检测试纸的制备方法，具有检测准确度和灵敏度高的效果。
本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：
一种早孕检测试纸的制备方法，包括以下步骤，S1将玻璃纤维垫在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在上样处理液中浸泡20-40min，取出晾干备用，得到上样垫；S2将活性炭滤纸在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在吸水处理液中浸泡20-40min，取出晾干备用，得到吸水垫；S3将抗人绒毛膜促性腺激素β核心片段抗体、抗人绒毛膜促性腺激素α-HCG抗体、抗鼠IgG抗体包被在步骤a的硝酸纤维素膜表面，以对应形成平行布置的第一检测线、第二检测线和质控线，再在5-30℃的恒温条件下干燥备用；S4将S3的硝酸纤维素膜在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在检测处理液中浸泡20-40min，取出晾干备用，得到检测垫；S5将S1的上样垫、胶体金连接垫、S4放入检测垫和S2的吸水垫依次搭接粘贴在透明基片上，分切，得到早孕检测试纸。
通过采用上述技术方案，通过对上样垫、吸水垫和检测垫的制备过程进行优化，并应用双抗体夹心法及免疫层析法的原理定性检测尿液中人绒毛膜促性腺激素β核心片段和人绒毛膜促性腺激素规则分子，通过第一检测线和第二检测线颜色深浅比较，从而判断是否怀孕、是否正常怀孕、及对异位妊娠和先兆流产进行风险评估，检测步骤较为简单，3min左右就可以观察到结果，同时检测结果较为准确，达到99％以上，具有检测灵敏度和准确度高的优点。
进一步地，所述S1中，预先对玻璃纤维垫进行以下处理，选择平均长度在50-800μm的平均长度、平均直径小于1μm的低密度纤维制成的玻璃纤维制品，将玻璃纤维垫分切成2cm*30cm的玻璃纤维垫。
进一步地，所述S1中，每升上样处理液由以下原料组成，13.00g硼砂缓冲液、5.02gPPG-3辛基醚、1.00mol吡咯烷酮羧酸钠、1.00mol乙二胺四乙酸、0.25mol牛血清白蛋白、0.62mol异嗜性抗体、0.23mol酪蛋白、2.00g氯苯甘醚和适量水。首先采用PPG-3辛基醚作为表面活性剂，其具有优良的增溶、去污、乳化、分散、润湿和渗透能力，能促使样品与玻璃纤维垫充分接触反应；汽车，吡咯烷酮羧酸钠能增强上样垫的亲水性，乙二胺四乙酸可以减少轨线和消除部分反白作用，牛血清白蛋白、异嗜性抗体和酪蛋白可以特异性吸附杂蛋白，降低可能出现的假阳性，进而避免样品上样过程出现异常，有助于提高检测灵敏度，进而达到了提高检测结果准确度的目的。
进一步地，所述S2中，预先对活性炭滤纸进行以下处理，选择4-6μm孔径的活性炭滤纸，并将其分切成2cm*30cm的条形。
进一步地，所述S2中，每升吸水处理液由以下原料组成，6.00g聚乙烯吡咯烷酮、7.20gβ-萘磺酸盐甲醛缩合物、5.50g聚氧乙烯鲸蜡基硬脂基双醚、3.00g叠氮钠、余量为水。聚乙烯吡咯烷酮、β-萘磺酸盐甲醛缩合物、聚氧乙烯鲸蜡基硬脂基双醚能分别增强活性炭滤纸的吸湿性、保水性和分散性，从而使吸水垫具有较好的亲水性和保水性，有助于提高检测准确度。
进一步地，所述S3中，预先对硝酸纤维素膜进行以下处理，选择3-10μm孔径的硝酸纤维素膜，并将其分切成2cm*30cm的条形。
进一步地，所述S3中，预先用0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液配制得到1.0-1.5mg/ml的抗人绒毛膜促性腺激素β核心片段抗体、1.0-1.5mg/ml抗人绒毛膜促性腺激素α-HCG抗体、1.0-1.5mg/ml抗鼠IgG抗体。Tris-HCl缓冲液对包被的抗原抗体都有较好的适应性，有利于提高包被效率。
进一步地，所述S3中，第一检测线和第二检测线之间的间距为3.0-5.0cm，第二检测线和质控线之间的间距为3.0-5.0cm。在该间距范围内，是指的检测速率和检测准确度最佳。
进一步地，所述S3中，每升检测处理液由以下原料组成，0.1mol的Tris-HCl缓冲液、9.00g海藻糖、1.00g封闭蛋白、1.20g的Proclin-300、余量为水。在Tris-HCl缓冲液对包被的抗原抗体都有较好的适应性的基础上，通过添加海藻糖保持良好的稳定性、封闭蛋白对膜进行封闭，Proclin-300减轻部分反白现象并达到防腐效果，从而提高检测垫的准确度和使用寿命。
进一步地，所述S5的具体实现方式为，S51将S4的检测垫粘贴在透明基片上，再将胶体金连接垫和S2的吸水垫分别粘贴在透明基片上，并与检测垫之间的搭接间距保持在1-2mm，然后将上样垫粘贴在透明基片上，并使上样垫的一端与胶体金连接垫之间的搭接间距保持在1-2mm、另一端相对透明基片伸出8-12mm，得到试纸半成品；S52根据检测容器的规格，先将试纸半成品切割成条状，再将上样垫伸出的一端裁剪成梯形或多个间隔设置的条状结构，得到早孕检测试纸。
本发明的有益效果是：通过对上样垫、吸水垫和检测垫的制备过程进行优化，并应用双抗体夹心法及免疫层析法的原理定性检测尿液中人绒毛膜促性腺激素β核心片段和人绒毛膜促性腺激素规则分子，在兼顾检测效率的同时，具有检测灵敏度和准确度高的优点。
具体实施方式
下面将结合具体实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例
实施例1：为本发明公开的一种早孕检测试纸的制备方法，包括以下步骤，
S1制备上样垫
a.选择平均长度在50μm的平均长度、平均直径0.9μm的低密度纤维制成的玻璃纤维制品，将玻璃纤维垫分切成2cm*30cm的玻璃纤维垫；
b.用13.00g硼砂缓冲液、5.02gPPG-3辛基醚、1.00mol吡咯烷酮羧酸钠、1.00mol乙二胺四乙酸、0.25mol牛血清白蛋白、0.62mol异嗜性抗体、0.23mol酪蛋白、2.00g氯苯甘醚和适量水配制1L上样处理液；
c.将步骤a的玻璃纤维垫在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在步骤b的上样处理液中浸泡20min，取出晾干备用，得到上样垫。
S2制备吸水垫
a.选择4μm孔径的活性炭滤纸，并将其分切成2cm*30cm的条形；
b.用6.00g聚乙烯吡咯烷酮、7.20gβ-萘磺酸盐甲醛缩合物、5.50g聚氧乙烯鲸蜡基硬脂基双醚、3.00g叠氮钠和适量水配制1L吸水处理液；
d.将步骤a的活性炭滤纸在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在步骤b的吸水处理液中浸泡40min，取出晾干备用，得到吸水垫。
S3制备检测垫
a.选择3-10μm孔径的硝酸纤维素膜，并将其分切成2cm*30cm的条形；
b.用0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液配制得到浓度均为1.0mg/ml的抗人绒毛膜促性腺激素β核心片段抗体、抗人绒毛膜促性腺激素α-HCG抗体、抗鼠IgG抗体；
c.将抗人绒毛膜促性腺激素β核心片段抗体、抗人绒毛膜促性腺激素α-HCG抗体、抗鼠IgG抗体包被在步骤a的硝酸纤维素膜表面，以对应形成平行布置的第一检测线、第二检测线和质控线，再在5℃的恒温条件下干燥备用；其中，第一检测线和第二检测线之间、第二检测线和质控线之间的间距均为3.0cm；
d.用0.1mol的Tris-HCl缓冲液、9.00g海藻糖、1.00g封闭蛋白、1.20g的Proclin-300和适量水配置1L检测处理液；
e.将步骤c的硝酸纤维素膜在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在步骤d的检测处理液中浸泡40min，取出晾干备用，得到检测垫。
S4试纸的组装和裁切
a.先将S3的检测垫粘贴在透明基片上，再将胶体金连接垫和S2的吸水垫分别粘贴在透明基片上，并与检测垫之间的搭接间距保持在1mm，然后将上样垫粘贴在透明基片上，并使上样垫的一端与胶体金连接垫之间的搭接间距保持在1mm、另一端相对透明基片伸出8mm，得到试纸半成品；
b.根据检测容器的规格，先将试纸半成品切割成条状，再将上样垫伸出的一端裁剪成梯形或多个间隔设置的条状结构，得到早孕检测试纸。
实施例2：为本发明公开的一种早孕检测试纸的制备方法，包括以下步骤，
S1制备上样垫
a.选择平均长度在100μm的平均长度、平均直径0.8μm的低密度纤维制成的玻璃纤维制品，将玻璃纤维垫分切成2cm*30cm的玻璃纤维垫；
b.用13.00g硼砂缓冲液、5.02gPPG-3辛基醚、1.00mol吡咯烷酮羧酸钠、1.00mol乙二胺四乙酸、0.25mol牛血清白蛋白、0.62mol异嗜性抗体、0.23mol酪蛋白、2.00g氯苯甘醚和适量水配制1L上样处理液；
c.将步骤a的玻璃纤维垫在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在步骤b的上样处理液中浸泡30min，取出晾干备用，得到上样垫。
S2制备吸水垫
a.选择5μm孔径的活性炭滤纸，并将其分切成2cm*30cm的条形；
b.用6.00g聚乙烯吡咯烷酮、7.20gβ-萘磺酸盐甲醛缩合物、5.50g聚氧乙烯鲸蜡基硬脂基双醚、3.00g叠氮钠和适量水配制1L吸水处理液；
d.将步骤a的活性炭滤纸在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在步骤b的吸水处理液中浸泡30min，取出晾干备用，得到吸水垫。
S3制备检测垫
a.选择3-10μm孔径的硝酸纤维素膜，并将其分切成2cm*30cm的条形；
b.用0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液配制得到浓度均为1.1mg/ml的抗人绒毛膜促性腺激素β核心片段抗体、抗人绒毛膜促性腺激素α-HCG抗体、抗鼠IgG抗体；
c.将抗人绒毛膜促性腺激素β核心片段抗体、抗人绒毛膜促性腺激素α-HCG抗体、抗鼠IgG抗体包被在步骤a的硝酸纤维素膜表面，以对应形成平行布置的第一检测线、第二检测线和质控线，再在20℃的恒温条件下干燥备用；其中，第一检测线和第二检测线之间、第二检测线和质控线之间的间距均为3.8cm；
d.用0.1mol的Tris-HCl缓冲液、9.00g海藻糖、1.00g封闭蛋白、1.20g的Proclin-300和适量水配置1L检测处理液；
e.将步骤c的硝酸纤维素膜在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在步骤d的检测处理液中浸泡30min，取出晾干备用，得到检测垫。
S4试纸的组装和裁切
a.先将S3的检测垫粘贴在透明基片上，再将胶体金连接垫和S2的吸水垫分别粘贴在透明基片上，并与检测垫之间的搭接间距保持在2mm，然后将上样垫粘贴在透明基片上，并使上样垫的一端与胶体金连接垫之间的搭接间距保持在2mm、另一端相对透明基片伸出10mm，得到试纸半成品；
b.根据检测容器的规格，先将试纸半成品切割成条状，再将上样垫伸出的一端裁剪成梯形或多个间隔设置的条状结构，得到早孕检测试纸。
实施例3：为本发明公开的一种早孕检测试纸的制备方法，包括以下步骤，
S1制备上样垫
a.选择平均长度在300μm的平均长度、平均直径0.5μm的低密度纤维制成的玻璃纤维制品，将玻璃纤维垫分切成2cm*30cm的玻璃纤维垫；
b.用13.00g硼砂缓冲液、5.02gPPG-3辛基醚、1.00mol吡咯烷酮羧酸钠、1.00mol乙二胺四乙酸、0.25mol牛血清白蛋白、0.62mol异嗜性抗体、0.23mol酪蛋白、2.00g氯苯甘醚和适量水配制1L上样处理液；
c.将步骤a的玻璃纤维垫在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在步骤b的上样处理液中浸泡24min，取出晾干备用，得到上样垫。
S2制备吸水垫
a.选择6μm孔径的活性炭滤纸，并将其分切成2cm*30cm的条形；
b.用6.00g聚乙烯吡咯烷酮、7.20gβ-萘磺酸盐甲醛缩合物、5.50g聚氧乙烯鲸蜡基硬脂基双醚、3.00g叠氮钠和适量水配制1L吸水处理液；
d.将步骤a的活性炭滤纸在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在步骤b的吸水处理液中浸泡28min，取出晾干备用，得到吸水垫。
S3制备检测垫
a.选择3-10μm孔径的硝酸纤维素膜，并将其分切成2cm*30cm的条形；
b.用0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液配制得到浓度均为1.2mg/ml的抗人绒毛膜促性腺激素β核心片段抗体、抗人绒毛膜促性腺激素α-HCG抗体、抗鼠IgG抗体；
c.将抗人绒毛膜促性腺激素β核心片段抗体、抗人绒毛膜促性腺激素α-HCG抗体、抗鼠IgG抗体包被在步骤a的硝酸纤维素膜表面，以对应形成平行布置的第一检测线、第二检测线和质控线，再在25℃的恒温条件下干燥备用；其中，第一检测线和第二检测线之间、第二检测线和质控线之间的间距均为4.3cm；
d.用0.1mol的Tris-HCl缓冲液、9.00g海藻糖、1.00g封闭蛋白、1.20g的Proclin-300和适量水配置1L检测处理液；
e.将步骤c的硝酸纤维素膜在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在步骤d的检测处理液中浸泡35min，取出晾干备用，得到检测垫。
S4试纸的组装和裁切
a.先将S3的检测垫粘贴在透明基片上，再将胶体金连接垫和S2的吸水垫分别粘贴在透明基片上，并与检测垫之间的搭接间距保持在2mm，然后将上样垫粘贴在透明基片上，并使上样垫的一端与胶体金连接垫之间的搭接间距保持在2mm、另一端相对透明基片伸出9mm，得到试纸半成品；
b.根据检测容器的规格，先将试纸半成品切割成条状，再将上样垫伸出的一端裁剪成梯形或多个间隔设置的条状结构，得到早孕检测试纸。
实施例4：为本发明公开的一种早孕检测试纸的制备方法，包括以下步骤，
S1制备上样垫
a.选择平均长度在600μm的平均长度、平均直径0.2μm的低密度纤维制成的玻璃纤维制品，将玻璃纤维垫分切成2cm*30cm的玻璃纤维垫；
b.用13.00g硼砂缓冲液、5.02gPPG-3辛基醚、1.00mol吡咯烷酮羧酸钠、1.00mol乙二胺四乙酸、0.25mol牛血清白蛋白、0.62mol异嗜性抗体、0.23mol酪蛋白、2.00g氯苯甘醚和适量水配制1L上样处理液；
c.将步骤a的玻璃纤维垫在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在步骤b的上样处理液中浸泡36min，取出晾干备用，得到上样垫。
S2制备吸水垫
a.选择5μm孔径的活性炭滤纸，并将其分切成2cm*30cm的条形；
b.用6.00g聚乙烯吡咯烷酮、7.20gβ-萘磺酸盐甲醛缩合物、5.50g聚氧乙烯鲸蜡基硬脂基双醚、3.00g叠氮钠和适量水配制1L吸水处理液；
d.将步骤a的活性炭滤纸在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在步骤b的吸水处理液中浸泡32min，取出晾干备用，得到吸水垫。
S3制备检测垫
a.选择3-10μm孔径的硝酸纤维素膜，并将其分切成2cm*30cm的条形；
b.用0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液配制得到浓度均为1.3mg/ml的抗人绒毛膜促性腺激素β核心片段抗体、抗人绒毛膜促性腺激素α-HCG抗体、抗鼠IgG抗体；
c.将抗人绒毛膜促性腺激素β核心片段抗体、抗人绒毛膜促性腺激素α-HCG抗体、抗鼠IgG抗体包被在步骤a的硝酸纤维素膜表面，以对应形成平行布置的第一检测线、第二检测线和质控线，再在30℃的恒温条件下干燥备用；其中，第一检测线和第二检测线之间、第二检测线和质控线之间的间距均为5.0cm；
d.用0.1mol的Tris-HCl缓冲液、9.00g海藻糖、1.00g封闭蛋白、1.20g的Proclin-300和适量水配置1L检测处理液；
e.将步骤c的硝酸纤维素膜在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在步骤d的检测处理液中浸泡30min，取出晾干备用，得到检测垫。
S4试纸的组装和裁切
a.先将S3的检测垫粘贴在透明基片上，再将胶体金连接垫和S2的吸水垫分别粘贴在透明基片上，并与检测垫之间的搭接间距保持在1mm，然后将上样垫粘贴在透明基片上，并使上样垫的一端与胶体金连接垫之间的搭接间距保持在1mm、另一端相对透明基片伸出11mm，得到试纸半成品；
b.根据检测容器的规格，先将试纸半成品切割成条状，再将上样垫伸出的一端裁剪成梯形或多个间隔设置的条状结构，得到早孕检测试纸。
实施例5：为本发明公开的一种早孕检测试纸的制备方法，包括以下步骤，
S1制备上样垫
a.选择平均长度在800μm的平均长度、平均直径0.5μm的低密度纤维制成的玻璃纤维制品，将玻璃纤维垫分切成2cm*30cm的玻璃纤维垫；
b.用13.00g硼砂缓冲液、5.02gPPG-3辛基醚、1.00mol吡咯烷酮羧酸钠、1.00mol乙二胺四乙酸、0.25mol牛血清白蛋白、0.62mol异嗜性抗体、0.23mol酪蛋白、2.00g氯苯甘醚和适量水配制1L上样处理液；
c.将步骤a的玻璃纤维垫在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在步骤b的上样处理液中浸泡40min，取出晾干备用，得到上样垫。
S2制备吸水垫
a.选择4μm孔径的活性炭滤纸，并将其分切成2cm*30cm的条形；
b.用6.00g聚乙烯吡咯烷酮、7.20gβ-萘磺酸盐甲醛缩合物、5.50g聚氧乙烯鲸蜡基硬脂基双醚、3.00g叠氮钠和适量水配制1L吸水处理液；
d.将步骤a的活性炭滤纸在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在步骤b的吸水处理液中浸泡20min，取出晾干备用，得到吸水垫。
S3制备检测垫
a.选择3-10μm孔径的硝酸纤维素膜，并将其分切成2cm*30cm的条形；
b.用0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液配制得到浓度均为1.5mg/ml的抗人绒毛膜促性腺激素β核心片段抗体、抗人绒毛膜促性腺激素α-HCG抗体、抗鼠IgG抗体；
c.将抗人绒毛膜促性腺激素β核心片段抗体、抗人绒毛膜促性腺激素α-HCG抗体、抗鼠IgG抗体包被在步骤a的硝酸纤维素膜表面，以对应形成平行布置的第一检测线、第二检测线和质控线，再在15℃的恒温条件下干燥备用；其中，第一检测线和第二检测线之间、第二检测线和质控线之间的间距均为3.5cm；
d.用0.1mol的Tris-HCl缓冲液、9.00g海藻糖、1.00g封闭蛋白、1.20g的Proclin-300和适量水配置1L检测处理液；
e.将步骤c的硝酸纤维素膜在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在步骤d的检测处理液中浸泡20min，取出晾干备用，得到检测垫。
S4试纸的组装和裁切
a.先将S3的检测垫粘贴在透明基片上，再将胶体金连接垫和S2的吸水垫分别粘贴在透明基片上，并与检测垫之间的搭接间距保持在1mm，然后将上样垫粘贴在透明基片上，并使上样垫的一端与胶体金连接垫之间的搭接间距保持在1mm、另一端相对透明基片伸出12mm，得到试纸半成品；
b.根据检测容器的规格，先将试纸半成品切割成条状，再将上样垫伸出的一端裁剪成梯形或多个间隔设置的条状结构，得到早孕检测试纸。
性能检测试验
将实施例1-5得到的早孕检测试纸进行灵敏度和准确度试验，具体检测方法如下。
1.灵敏度和准确度试验：用国家级人绒毛膜促性腺激素β亚单位标准品检验，配成浓度分别为10、25、50、100mIU/mL的灵敏度检测液，再将早孕检测试纸和现有试纸条在上述灵敏度检测液中进行检测，4分钟内观察并记录结果。
2.稳定性试验：将早孕检测试纸于37℃放置21天后，按照1项的规定要求检验，4分钟内观察并记录结果。
其中，第一检测线无显色，为阴性(-)，第一检测线和第二检测线均显色，为阳性(+)，检测结果如表1所示。
表1
由表1可得，本发明通过对上样垫、吸水垫和检测垫的制备过程进行优化，并应用双抗体夹心法及免疫层析法的原理定性检测尿液中人绒毛膜促性腺激素β核心片段和人绒毛膜促性腺激素规则分子，在兼顾检测效率的同时，具有检测灵敏度和准确度高的优点。
Claims (10)
1.一种早孕检测试纸的制备方法，其特征在于：包括以下步骤，
S1将玻璃纤维垫在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在上样处理液中浸泡20-40min，取出晾干备用，得到上样垫；
S2将活性炭滤纸在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在吸水处理液中浸泡20-40min，取出晾干备用，得到吸水垫；
S3将抗人绒毛膜促性腺激素β核心片段抗体、抗人绒毛膜促性腺激素α-HCG抗体、抗鼠IgG抗体包被在步骤a的硝酸纤维素膜表面，以对应形成平行布置的第一检测线、第二检测线和质控线，再在5-30℃的恒温条件下干燥备用；
S4将S3的硝酸纤维素膜在0.01mol/L磷酸盐洗涤液中洗涤后，在检测处理液中浸泡20-40min，取出晾干备用，得到检测垫；
S5将S1的上样垫、胶体金连接垫、S4放入检测垫和S2的吸水垫依次搭接粘贴在透明基片上，分切，得到早孕检测试纸。
2.根据权利要求1所述的一种早孕检测试纸的制备方法，其特征在于：所述S1中，预先对玻璃纤维垫进行以下处理，选择平均长度在50-800μm的平均长度、平均直径小于1μm的低密度纤维制成的玻璃纤维制品，将玻璃纤维垫分切成2cm*30cm的玻璃纤维垫。
3.根据权利要求1所述的一种早孕检测试纸的制备方法，其特征在于：所述S1中，每升上样处理液由以下原料组成，13.00g硼砂缓冲液、5.02gPPG-3辛基醚、1.00mol吡咯烷酮羧酸钠、1.00mol乙二胺四乙酸、0.25mol牛血清白蛋白、0.62mol异嗜性抗体、0.23mol酪蛋白、2.00g氯苯甘醚和适量水。
4.根据权利要求1所述的一种早孕检测试纸的制备方法，其特征在于：所述S2中，预先对活性炭滤纸进行以下处理，选择4-6μm孔径的活性炭滤纸，并将其分切成2cm*30cm的条形。
5.根据权利要求1所述的一种早孕检测试纸的制备方法，其特征在于：所述S2中，每升吸水处理液由以下原料组成，6.00g聚乙烯吡咯烷酮、7.20gβ-萘磺酸盐甲醛缩合物、5.50g聚氧乙烯鲸蜡基硬脂基双醚、3.00g叠氮钠、余量为水。
6.根据权利要求1所述的一种早孕检测试纸的制备方法，其特征在于：所述S3中，预先对硝酸纤维素膜进行以下处理，选择3-10μm孔径的硝酸纤维素膜，并将其分切成2cm*30cm的条形。
7.根据权利要求1所述的一种早孕检测试纸的制备方法，其特征在于：所述S3中，预先用0.1mol/L的Tris-HCl缓冲液配制得到1.0-1.5mg/ml的抗人绒毛膜促性腺激素β核心片段抗体、1.0-1.5mg/ml抗人绒毛膜促性腺激素α-HCG抗体、1.0-1.5mg/ml抗鼠IgG抗体。
8.根据权利要求1所述的一种早孕检测试纸的制备方法，其特征在于：所述S3中，第一检测线和第二检测线之间的间距为3.0-5.0cm，第二检测线和质控线之间的间距为3.0-5.0cm。
9.根据权利要求1所述的一种早孕检测试纸的制备方法，其特征在于：所述S3中，每升检测处理液由以下原料组成，0.1mol的Tris-HCl缓冲液、9.00g海藻糖、1.00g封闭蛋白、1.20g的Proclin-300、余量为水。
10.根据权利要求1所述的一种早孕检测试纸的制备方法，其特征在于：所述S5的具体实现方式为，
S51将S4的检测垫粘贴在透明基片上，再将胶体金连接垫和S2的吸水垫分别粘贴在透明基片上，并与检测垫之间的搭接间距保持在1-2mm，然后将上样垫粘贴在透明基片上，并使上样垫的一端与胶体金连接垫之间的搭接间距保持在1-2mm、另一端相对透明基片伸出8-12mm，得到试纸半成品；
S52根据检测容器的规格，先将试纸半成品切割成条状，再将上样垫伸出的一端裁剪成梯形或多个间隔设置的条状结构，得到早孕检测试纸。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202110617462.8A CN113376385A (zh) | 2021-05-31 | 2021-05-31 | 一种早孕检测试纸的制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202110617462.8A CN113376385A (zh) | 2021-05-31 | 2021-05-31 | 一种早孕检测试纸的制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN113376385A true CN113376385A (zh) | 2021-09-10 |
Family
ID=77575469
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202110617462.8A Pending CN113376385A (zh) | 2021-05-31 | 2021-05-31 | 一种早孕检测试纸的制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN113376385A (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN113985023A (zh) * | 2021-11-25 | 2022-01-28 | 上海艾瑞德生物科技有限公司 | 一种划膜稀释液、免疫层析检测试纸条和试剂盒 |
| CN114994315A (zh) * | 2022-05-24 | 2022-09-02 | 山东博科快速检测技术有限公司 | 一种新冠胶体金抗体检测试纸条及其制备方法 |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101762697A (zh) * | 2009-06-24 | 2010-06-30 | 北京科美东雅生物技术有限公司 | 一种定量检测血液中肿瘤相关抗原15-3的磁性免疫层析试纸条及制备方法 |
| CN102879576A (zh) * | 2012-10-23 | 2013-01-16 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 早孕检测试纸条及其检测方法 |
| CN103777002A (zh) * | 2014-01-15 | 2014-05-07 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 一种早孕多功能检测试纸的制备方法 |
| CN108761099A (zh) * | 2017-03-24 | 2018-11-06 | 南通伊仕生物技术股份有限公司 | hCG周期检测试纸、试剂盒及其制备方法、应用 |
| CN108918851A (zh) * | 2018-07-16 | 2018-11-30 | 夏泉 | 一种拉莫三嗪胶体金试纸条的制备方法 |
-
2021
- 2021-05-31 CN CN202110617462.8A patent/CN113376385A/zh active Pending
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101762697A (zh) * | 2009-06-24 | 2010-06-30 | 北京科美东雅生物技术有限公司 | 一种定量检测血液中肿瘤相关抗原15-3的磁性免疫层析试纸条及制备方法 |
| CN102879576A (zh) * | 2012-10-23 | 2013-01-16 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 早孕检测试纸条及其检测方法 |
| CN103777002A (zh) * | 2014-01-15 | 2014-05-07 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 | 一种早孕多功能检测试纸的制备方法 |
| CN108761099A (zh) * | 2017-03-24 | 2018-11-06 | 南通伊仕生物技术股份有限公司 | hCG周期检测试纸、试剂盒及其制备方法、应用 |
| CN108918851A (zh) * | 2018-07-16 | 2018-11-30 | 夏泉 | 一种拉莫三嗪胶体金试纸条的制备方法 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 张光华: "《表面活性剂在造纸中的应用技术》", 中国轻工业出版社 * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN113985023A (zh) * | 2021-11-25 | 2022-01-28 | 上海艾瑞德生物科技有限公司 | 一种划膜稀释液、免疫层析检测试纸条和试剂盒 |
| CN114994315A (zh) * | 2022-05-24 | 2022-09-02 | 山东博科快速检测技术有限公司 | 一种新冠胶体金抗体检测试纸条及其制备方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP0051183B2 (en) | Multilayer analysis element | |
| US8927262B2 (en) | Ovulation predictor test | |
| KR102566305B1 (ko) | 개선된 분석물 검출을 위한 분석 방법 | |
| US7109042B2 (en) | Assays | |
| US6767714B2 (en) | Diagnostic detection device and method | |
| JPS5876763A (ja) | 抗原の存在を検出する方法及びこれに用いる装置 | |
| CN113376385A (zh) | 一种早孕检测试纸的制备方法 | |
| JP2002510048A (ja) | 口腔液の一段階検定用採集装置 | |
| JP2000321278A (ja) | 改善された免疫クロマトグラフィー分析 | |
| EP2290367A1 (en) | Method for detecting objective substance and kit for detecting objective substance | |
| CN111983229A (zh) | 胶体金定量检测幽门螺杆菌抗体试剂条及检测方法 | |
| CN1703277A (zh) | 诊断装置 | |
| US20020036170A1 (en) | Lateral flower plasma separation device | |
| JP3640278B2 (ja) | アッセイ装置およびそれを用いるアッセイ方法 | |
| EP1669758A1 (en) | Lateral-flow test device providing improved test result validity | |
| CN1147729C (zh) | 半定量金标免疫层析测试条及诊断盒 | |
| CN117452002B (zh) | 一种尿液唾液同检的人绒毛膜促性腺激素胶体金检测试纸条及试剂盒 | |
| EP0660932A1 (en) | Process for preparing test elements | |
| CN117310164B (zh) | 一种丙型肝炎病毒核心抗原检测试纸条及试剂盒 | |
| CN213041862U (zh) | 一种一体化的增敏型胶体金免疫层析试剂盒 | |
| US20050277203A1 (en) | Immunochemical filter device and methods for use thereof | |
| EP0603958A1 (en) | Improvement of the dynamic range in specific binding assays | |
| JP2009002822A (ja) | イムノクロマトグラフィー測定法及びキット | |
| JPH01280253A (ja) | 免疫学的多層分析素子及び分析方法 | |
| WO1993010453A1 (fr) | Dispositif et procede de detection immunologique |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20210910 |