CN113365582A - 造口传感器贴片 - Google Patents

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CN113365582A CN202080012086.3A CN202080012086A CN113365582A CN 113365582 A CN113365582 A CN 113365582A CN 202080012086 A CN202080012086 A CN 202080012086A CN 113365582 A CN113365582 A CN 113365582A
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Abstract

披露了一种用于附接到造口术器具的底板的传感器贴片(50),以及一种用于制造这种传感器贴片的方法。所述传感器贴片具有近侧和远侧。所述远侧被适配成附接到所述底板的粘合表面,其中,所述底板的粘合表面被适配成将所述底板附接到使用者的皮肤表面。所述传感器贴片包括:传感器组件(204),所述传感器组件包括多个电极(216);以及第一粘合传感器层(52),所述第一粘合传感器层形成所述传感器贴片的近侧并且被适配成将所述传感器贴片附接到所述使用者的皮肤表面。所述第一粘合传感器层包括具有第一中心厚度的第一中心部分(62)以及围绕所述第一中心部分的第一外缘部分(64)。所述第一外缘部分具有沿径向方向从邻近所述第一中心部分到所述第一粘合传感器层的第一外周边减小的第一外缘厚度。

Description

造口传感器贴片
本披露内容涉及用于附接到造口术器具的底板的传感器贴片。具体地,本披露内容涉及这种传感器贴片的厚度。
背景技术
造口排出物经常含有对使用者的皮肤和造口术装置都具有侵蚀性的体液和内脏内含物,这些对应用于将造口术装置附接到使用者的皮肤表面的粘合材料的效率和完整性产生有害影响。对于一般使用者而言,显然非常需要安全、可靠且高效的造口术装置。
然而,大量造口者(ostomist)的特别主要且持续的担忧仍然是将造口术器具附接到使用者的皮肤表面的底板粘合剂的失效,因为这样的失效几乎不可避免地导致令人尴尬和羞耻的泄漏事件。从若干使用者访谈中已知,这种事件进而导致生活品质感受下降。底板粘合剂的粘合失效可能由不同原因引起。最常见的是,例如由于例如因皮肤表面不平整或皮肤褶皱导致的底板与皮肤的附接不佳而使造口排出物进入底板的近端表面与使用者的皮肤之间引起的泄漏事件。造口排出物在粘合剂“下方”的这种不期望进展导致对承载重量并提供造口术器具的密封的粘合材料的劣化和/或削弱。通常,这样的失效会出乎意料地快速发生,并且仅在失效已经变得非常严重以至于发生泄漏时才可被使用者检测到,从而需要立即更换造口术器具以及可能地还有使用者的衣服。
在其他实例中,粘合失效的主要因素仅关乎一个问题,即自造口术器具的底板首次应用到使用者的皮肤表面以来过去了多长时间。除了来自造口本身的排出物之外,造口周围皮肤表面也会不断地分泌一些水分(例如汗液)。为了缓解这种情况,最常见的是造口术装置的底板粘合剂包括能够吸收高水平水分的水胶体材料,从而稳定粘合材料的聚合物基质并延长底板的使用寿命(“磨损时间”)。然而,最终底板的粘合性能不再能够支撑排出物收集袋的负载施加在底板上的力,并且必须更换器具。
由于粘合失效和潜在泄露发生的严重性和/或速度可能存在相当大的差异,这些差异至少在某种程度上与包括上述因素在内的各种因素相关,因此仅仅指示将要发生失效或泄露、或者失效或泄露已经发生不能为避免突发性令人尴尬和羞耻的造口术器具泄漏事件问题提出可靠且令人满意的解决方案。换言之,造口术器具的使用者可以从器具解决方案中大大受益,该解决方案为使用者提供了关于如何,尤其是多快对器具底板的粘合剂开始失效或泄漏做出反应的更好的指导和选择。更一般地,造口者和医疗保健专业人员都乐见造口术装置的改进,以减少或消除突发性泄露事件的发生。
发明内容
本披露内容的目的是提供一种用于促进对造口术器具的失效风险的可靠和/或改进的检测和/或对泄漏风险的改进的检测的传感器贴片和底板。可以提供所披露的传感器贴片和底板来促进对关于造口术器具的粘合底板的失效风险和/或泄漏风险的检测。
本披露内容的另一个目的是提供有助于将传感器贴片附接到造口术器具(如造口术器具的底板)的方式,这降低了损害造口术器具避免泄漏、尤其是使用者的皮肤表面与底板的粘合表面之间的泄露的能力的风险。具体地,本披露内容的目的是减少传感器贴片的边缘,使得从底板的粘合表面到传感器贴片的附接到底板的粘合表面的粘合表面的过度尽可能平滑。换言之,本披露内容的目的是减少在底板的粘合表面与附接到该粘合表面的传感器贴片之间形成的边缘。具体地,设想一下,这种边缘的存在可能会对底板/传感器贴片到使用者的皮肤表面的粘附性的质量产生不利影响,并且因此,目标是减少这种边缘。
因此,本披露内容涉及一种传感器贴片和一种用于制造传感器贴片的方法。而且,本披露内容涉及一种造口术器具的底板。
相应地,披露了一种用于附接到造口术器具的底板的传感器贴片。该传感器贴片具有近侧和远侧。该远侧被适配成附接到该底板的粘合表面,其中,该底板的粘合表面被适配成将该底板附接到使用者的皮肤表面。
该传感器贴片包括:传感器组件,该传感器组件包括多个电极,该多个电极包括用于形成第一传感器的第一电极和第二电极;以及第一粘合传感器层,该第一粘合传感器层形成该传感器贴片的近侧并且被适配成将该传感器贴片附接到该使用者的皮肤表面。该第一粘合传感器层包括具有第一中心厚度的第一中心部分以及围绕该第一中心部分的第一外缘部分。该第一外缘部分具有沿径向方向从邻近该第一中心部分到该第一粘合传感器层的第一外周边减小的第一外缘厚度。邻近该中心部分的第一外缘厚度是该第一中心厚度,并且该第一粘合传感器层的第一外周边处的第一外缘厚度是第一最小外缘厚度。
该传感器贴片被适配成形成具有中心点的造口开口。该造口开口被配置成允许排出物穿过该造口开口并进入附接到该底板的造口术袋中。
由此提供了一种具有斜切边缘的传感器贴片,由此使底板与附接到该底板的传感器贴片之间平滑过渡。具有斜切边缘的传感器贴片可以减少将传感器贴片附接到底板的粘合表面的潜在不利影响,如附接的传感器贴片可能对到皮肤表面的粘附性的质量产生的影响。
还披露了一种用于制造传感器贴片的方法,该传感器贴片如以上披露的传感器贴片,如具有近侧和远侧并且被适配成将远侧附接到造口术器具的底板的粘合表面的传感器贴片,其中,该底板的粘合表面被适配成将该底板附接到使用者的皮肤表面。
该方法包括设置第一粘合传感器材料以及铺设用于形成该传感器贴片的第一粘合传感器层的第一粘合传感器材料层,其中,该第一粘合传感器材料被铺设成形成第一中心部分和围绕该第一中心部分的第一外缘部分,其中,该第一中心部分具有第一中心厚度并且该第一外缘部分具有沿径向方向从邻近该第一中心部分到该第一粘合传感器层的第一外周边逐渐减小的第一外缘厚度,并且其中,邻近该第一中心部分的第一外缘厚度是该第一中心厚度并且该第一粘合传感器层的第一外周边处的第一外缘厚度是第一最小外缘厚度。
该方法包括设置传感器组件,该传感器组件包括多个电极,该多个电极包括用于形成第一传感器的第一电极和第二电极。
该方法包括将该传感器组件布置在该第一粘合传感器层的远侧上,其中,该第一粘合传感器层的近侧被适配成将该传感器贴片附接到该使用者的皮肤表面。
由此提供了一种用于制造具有斜切边缘的传感器贴片的方法,该斜切边缘促进底板与附接到该底板的传感器贴片之间的平滑过渡。
还披露了一种造口术器具的底板,该底板具有被适配成将该底板附接到使用者的皮肤表面的近端粘合表面。
附图说明
下面将关于附图更详细地描述本披露内容的实施例。附图示出了实施本发明的一种方式,并且不应被解释为对落入所附权利要求范围内的其他可能实施例的限制。
图1示意性展示了示例性底板的分解视图,
图2示意性展示了示例性传感器贴片的分解视图,
图3示意性展示了示例性电极配置,
图4是示意性展示了传感器贴片的截面,以及
图5是示例性方法的示意性框图。
具体实施方式
在以下具体实施方式中,参考了附图,这些附图形成具体实施方式的一部分,并且其中通过图示的方式示出可以实践本发明的具体实施例。就这一点而言,关于所描述的(多个)附图的取向,使用方向性术语,比如“顶”、“底”、“前”、“后”、“前导”、“后面”等。因为实施例的部件可以在多个不同的取向上定位,所以方向性术语用于说明的目的并且绝不是限制性的。应当理解,在不脱离本发明的范围的情况下,可以利用其他实施例,并且可以做出结构或逻辑改变。因此以下具体实施方式不应被视为是限制性的,并且本发明的范围由所附的权利要求限定。
应当理解,除非另外特别指出,否则本文所描述的各种示例性实施例的特征可以彼此组合。
贯穿本披露内容,词语“造口”和“造口术”用于表示绕过人的肠道或泌尿道系统的通过手术形成的开口。这些词语可互换使用,并且不具有相区别的含义。这同样适用于从这些词语衍生出的任何词语或短语,例如“造口的”、“造口术”等。此外,从造口出来的固体和液体废物都可以互换地称为造口“排出物”、“废物”和“流体”。经历造口术手术的受试者可以被称为“造口者”或“造口人”,此外,也被称为“患者”或“使用者”。然而,在一些情况下,“使用者”也可以涉及或指代医疗保健专业人员(HCP),诸如外科医生或造口术护理护士或者其他人。在这些情况下,将明确地陈述或者从上下文暗示“使用者”不是“患者”他自己或她自己。
在下文中,每当提及装置或装置的一部分的近侧时,提及的是当使用者穿戴造口术器具时的面向皮肤侧。同样,每当提及装置或装置的一部分的远侧时,提及的是当使用者穿戴造口术器具时背离皮肤的那一侧。换言之,近侧是当器具配合到使用者身上时离使用者最近的那一侧,并且远侧是相反侧,即在使用中离使用者最远的那一侧。
当使用者穿戴器具时,轴向方向被定义为造口的方向。因此,轴向方向大致垂直于使用者的皮肤或腹部表面。
径向方向被定义为横向于与造口方向横向的轴向方向,即“跨”底板的远端/近端表面。在一些语句中,可以使用词语“内部”和“外部”。这些限定词通常应参考径向方向来理解,使得提及“外部”元件是指该元件比被称为“内部”的元件更远离造口术器具的中心部分。此外,“最内”应当被解释为部件的形成部件中心和/或与部件中心相邻的那部分。类似地,“最外”应当被解释为部件的形成部件的外边缘或外轮廓和/或与该外边缘或外轮廓相邻的那部分。
本披露内容使用词语“基本上”作为某些特征或效果的修饰语旨在简单地表示任何偏差都在相关领域的技术人员通常预期的公差内。
在本披露内容中将词语“大致”用作某些特征或效果的修饰语只旨在表示:对于结构特征,此特征的大部分或主要部分展现出所讨论的特性,并且对于功能特征或效果:涉及该特性的大多数结果都提供该效果,但是异常的结果不提供该效果。
在本披露内容中将词语“实质上”用作某些结构和功能特征或效果的修饰语用于强调某物或关于某物的事实的最重要焦点是什么(即,特征可以具有或满足多种效果,但是当本披露内容将一种效果讨论为“实质上”提供时,这是与本披露内容相关的焦点和最重要效果)。
贯穿本披露内容,术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“一级”、“二级”、“三级”等的使用并不暗含任何特定的顺序或重要性,而是被包括在内以仅用于标识独立的要素。此外,标记了第一要素并不暗指存在第二要素,反之亦然。
披露了一种用于附接到造口术器具的底板的传感器贴片。如以促进检测被设置用于将底板附接到使用者的皮肤表面的粘合材料中的水分传播以及检测增加的泄漏风险。例如,该传感器贴片可以允许对底板的性能进行电子测量和/或促进检测泄漏风险的增加和/或促进检测底板到使用者的皮肤的粘附的减少。
该造口术器具包括底板和造口术袋(也被称为造口术口袋)。该造口术器具可以是结肠造口术器具、回肠造口术器具或尿道造口术器具。该造口术器具可以是两件式造口术器具,即,底板和造口术袋可以例如通过机械和/或粘合联接而可释放地联接,例如以允许一个底板可以与多个造口术袋一起使用(交换)。例如,底板可以包括用于将造口术袋联接至底板的联接环。进一步地,两件式造口术器具可以促进将底板正确施加到皮肤上,例如以获得使用者对造口区域的改善的观察。替代性地,该造口术器具可以是一件式造口术器具,即,底板和造口术袋可以彼此牢固地附接。底板被配置用于联接至使用者的造口和/或造口周围的皮肤、比如造口周围皮肤区域。
底板可以包括第一粘合剂层,即第一粘合材料层。在使用期间,该第一粘合剂层的近端表面粘附至使用者的皮肤的造口周围区域中和/或粘附至附加密封件,比如密封膏、密封带和/或密封环。第一粘合剂层可以由第一组合物制成。第一组合物可以包括一种或多种聚异丁烯和/或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯。第一组合物可以包括一种或多种水胶体。第一组合物可以包括一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第一组合物可以是适合于医学目的的压敏性粘合剂组合物,包括橡胶状弹性体底物和一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第一粘合剂层可以包括远端表面和近端表面。第一粘合剂层的近端表面可以被配置成粘附至使用者的皮肤。第一粘合剂层的远端表面可以被配置成背离使用者的皮肤。
第一粘合剂层可以形成底板的粘合表面,该粘合表面被适配成将底板附接到使用者的皮肤表面。第一粘合剂层可以形成底板的粘合表面的一部分,该部分被适配成将底板附接到使用者的皮肤表面。
底板可以包括第二粘合剂层,即第二粘合材料层,也被称为边缘粘合剂层。第二粘合剂层可以具有不同于第一粘合剂层的粘合材料。
第二粘合剂层可以由第二组合物制成。第二组合物可以包括一种或多种聚异丁烯和/或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯。第二组合物可以包括一种或多种水胶体。第二组合物可以包括一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第二组合物可以是适合于医学目的的压敏性粘合剂组合物,包括橡胶状弹性体底物和一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。
第二粘合剂层可以包括远端表面和近端表面。第二粘合剂层的近端表面可以被配置成粘附到使用者的皮肤,例如,至少在第二粘合剂层的边缘部分处。第二粘合剂层的远端表面可以被配置成背离使用者的皮肤。第二粘合剂层可以覆盖比第一粘合剂层更大的面积,例如使得第二粘合剂层的近端表面形成围绕第一粘合剂层的粘合剂边缘。
内含物的不同比率可以改变第一粘合剂层和/或第二粘合剂层的性质。第二粘合剂层和第一粘合剂层可以具有不同的性质。第二粘合剂层(第二组合物)和第一粘合剂层(第一组合物)可以具有不同比率的聚异丁烯、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯、和/或水胶体。例如,与第一粘合剂层提供的与皮肤的附接相比,第二粘合剂层可以提供更强的与皮肤的附接。替代性地或另外地,第二粘合剂层可以比第一粘合剂层更薄。替代性地或另外地,第二粘合剂层可以比第一粘合剂层的吸水性和/或吸汗性更小。替代性地或另外地,第二粘合剂层可以比第一粘合剂层的可模制性更低。第二粘合剂层可以提供第二防泄漏屏障。
第二粘合剂层可以形成底板的粘合表面的一部分,该部分被适配成将底板附接到使用者的皮肤表面。第一粘合剂层和第二粘合剂层可以形成底板的粘合表面,该粘合表面被适配成将底板附接到使用者的皮肤表面。
第一粘合剂层和/或第二粘合剂层可以包括具有中心厚度的中心部分和围绕该中心部分的外缘部分。该外缘部分可以具有例如沿径向方向从邻近第一中心部分到第一粘合剂层和/或第二粘合剂层的外周边减小的外缘厚度。该外缘厚度可以沿径向方向从邻近中心部分到外周边呈凸状、呈凹状或基本上线性地减小。邻近中心部分的外缘厚度可以是中心厚度。外周边处的外缘厚度可以是最小外缘厚度。中心厚度可以介于0.5mm与1.5mm之间。最小外缘厚度可以小于0.5mm、比如小于0.4mm、比如小于0.3mm、比如小于0.1mm。
第一粘合剂层和/或第二粘合剂层可以围绕开口,比如造口开口。第一粘合剂层和/或第二粘合剂层可以具有被中心部分围绕的内缘部分。内缘部分可以具有沿径向方向从第一粘合剂层和/或第二粘合剂层的内周边到中心部分增加的内缘厚度。该内缘厚度可以沿径向方向从内周边到中心部分呈凸状、呈凹状或基本上线性地增加。邻近中心部分的内缘厚度可以是中心厚度。内周边处的内缘厚度可以是最小内缘厚度。最小内缘厚度可以小于0.5mm、比如小于0.4mm、比如小于0.3mm、比如小于0.1mm。
设置其中粘合剂(比如第一粘合剂层和/或第二粘合剂层)具有减小的外缘和/或增加的内缘的底板促进了底板与使用者的皮肤之间在该底板的边缘处更平滑的过渡。由此,可以降低衣服粘附到底板边缘并可能将底板从皮肤上剥离的风险。因此,降低因底板未充分粘附到使用者的皮肤而导致泄漏的风险。
底板可以包括离型衬里,使用者可以在将底板施加到皮肤之前将该离型衬里剥离。该离型衬里可以被配置成在将底板施加到皮肤之前保护粘合剂层。该离型衬里可以包括远端表面和近端表面。该离型衬里可以被配置成例如在将底板施加到皮肤之前覆盖第一粘合剂层的近端表面和/或覆盖第二粘合剂层的近端表面,比如第二粘合剂层的未被第一粘合剂层覆盖的近端表面。该离型衬里的远端表面可以被配置成例如在将底板施加到皮肤之前面向第一粘合剂层的近端表面和/或第二粘合剂层的近端表面,比如第二粘合剂层的未被第一粘合剂层覆盖的近端表面。
底板可以包括背衬层。该背衬层可以是在使用期间保护粘合剂层、比如第一粘合剂层和/或第二粘合剂层免受外部应变和应力的保护层。此外,该背衬层还可以覆盖粘合剂层,比如第一粘合剂层和/或第二粘合剂层,使得粘合剂层不粘附到在底板之上的所穿着的衣服。该背衬层可以包括远端表面和近端表面。该背衬层的远端表面可以被配置成背离使用者的皮肤。该背衬层的近端表面可以面向第二粘合剂层。第二粘合剂层可以设置在背衬层的近端表面上。
底板可以包括造口开口。底板的每一层可以包括用于共同形成底板的造口开口的造口开口。该造口开口可以设置在底板的中心部分中。底板的中心部分可以围绕造口开口。造口开口可以被配置成接纳使用者的造口,和/或造口开口可以被配置成允许来自造口的排出物穿过造口开口、进入附接到底板的造口术袋中。例如,造口开口可以被配置成允许排出物从底板的近侧流到底板的远侧。造口开口的大小和/或形状典型地可以在施加底板之前由使用者或护士进行调整以适应使用者的造口。
根据本披露内容的传感器贴片被适配成附接到底板。例如,该传感器贴片可以被配置成定位在使用者的皮肤与底板的近侧之间。例如,该传感器贴片可以被适配成附接到底板的第一粘合剂层。例如,该传感器贴片的远侧可以被配置成面向底板的第一粘合剂层的近端表面。例如,该传感器贴片、比如该传感器贴片的远侧可以被配置成粘附到底板的第一粘合剂层的近端表面。
传感器贴片可以包括造口开口和/或传感器贴片可以被适配成形成造口开口。如下所述,传感器贴片的每一层可以包括造口开口和/或被适配成形成用于共同形成该传感器贴片的造口开口的造口开口。传感器贴片的造口开口可以被配置成与底板的造口开口对齐,比如用于共同形成组合的底板和传感器贴片的造口开口。传感器贴片的造口开口的大小和/或形状可以在施加传感器贴片之前由使用者或护士进行调整以适应使用者的造口。传感器贴片的造口开口的大小和/或形状可以在例如已经将传感器贴片附接到底板之后与底板的造口开口的调整一起进行调整。(多个)造口开口可以具有中心点。
传感器贴片包括传感器组件。传感器组件可以形成传感器组件层。传感器组件具有远侧和近侧。传感器贴片可以被配置成定位在底板上,使得传感器组件的远端表面联接到底板的近端粘合表面。
传感器组件包括多个电极。该多个电极包括用于形成第一传感器的第一电极和第二电极。该多个电极可以包括第三电极、第四电极、第五电极和/或第六电极。第一电极可以是公共接地电极。例如,第二传感器可以由第一电极和第三电极形成,第三传感器可以由第一电极和第四电极形成,第四电极可以由第一电极和第五电极形成,和/或第五电极可以由第一电极和第六电极形成。每个电极可以具有用于将电极连接到监测装置的相应端子元件的相应连接部。
该多个电极是导电的、并且可以包括以下中的一种或多种:金属材料(例如,银、铜、金、钛、铝、不锈钢)、陶瓷材料(例如,ITO)、聚合物材料(例如,PEDOT、PANI、PPy)和碳质材料(例如,炭黑、碳纳米管、碳纤维、石墨烯、石墨)。
该多个电极可以形成环和/或开环。(多个)开环电极使得能够在很少或单一电极层中布置电极。
传感器组件可以包括例如具有近端表面和远端表面的支撑层。该多个电极可以被设置、比如形成在支撑层的近端表面上,例如该多个电极可以被定位在支撑层的近端表面上。
传感器组件可以包括例如具有近端表面和远端表面的掩蔽元件。掩蔽元件可以被配置成使多个电极的至少部分与近端层、比如第一粘合传感器层电绝缘。例如在沿轴向方向看时,掩蔽元件可以覆盖多个电极的部分或与之重叠。
传感器贴片包括例如具有近侧和远侧的第一粘合传感器层。该第一粘合传感器层可以布置在传感器组件的近侧上。该第一粘合传感器层、比如该第一粘合传感器层的近侧形成传感器贴片的近侧。第一粘合传感器层的近侧可以被配置成粘附至使用者的皮肤。因此,在被施加到底板之后,组合的底板和传感器贴片可以形成被配置成施加到使用者的皮肤表面的粘合近端表面。第一粘合传感器层可以由第一粘合传感器材料、比如第一组合物、第二组合物或第三组合物制成。第三组合物可以包括一种或多种聚异丁烯和/或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯。第三组合物可以包括一种或多种水胶体。第三组合物可以包括一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第三组合物可以是适合于医学目的的压敏性粘合剂组合物,包括橡胶状弹性体底物和一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。
第一粘合传感器层包括第一中心部分。该第一中心部分具有第一中心厚度。第一粘合传感器层包括围绕第一中心部分的第一外缘部分。该第一外缘部分具有沿径向方向从邻近该第一中心部分到该第一粘合传感器层的第一外周边减小的第一外缘厚度。该第一外缘厚度可以沿径向方向从邻近第一中心部分到该第一粘合传感器层的第一外周边呈凸状、呈凹状或基本上线性地减小。邻近第一中心部分的第一外缘厚度是第一中心厚度。第一粘合传感器层的第一外周边处的第一外缘厚度是第一最小外缘厚度。第一中心厚度可以介于0.5mm与1.5mm之间。第一最小外缘厚度可以小于0.5mm、比如小于0.4mm、比如小于0.3mm、比如小于0.1mm。从该中心点到邻近该第一中心部分的第一外缘部分的径向距离可以介于15mm到35mm之间。从邻近该第一中心部分的第一外缘部分到该第一粘合传感器层的第一外周边的径向距离可以介于0.5mm到20mm之间。从中心点到第一粘合传感器层的第一外周边的径向距离可以介于15.5mm到55mm之间、比如介于20mm到45mm之间、比如介于25mm到40mm之间、比如介于30mm到35mm之间。
由此提供了具有斜切边缘的传感器贴片,尤其是传感器贴片的第一粘合传感器层,由此提供了底板的粘合表面与附接到该粘合表面的传感器贴片之间的平滑过渡。该平滑过渡减少了将传感器贴片附接到底板的粘合表面的潜在不利影响。例如,未斜切边缘的存在可能例如由于到皮肤表面的粘附不足而使从底板泄漏的风险增加,或例如由于未斜切边缘刺激皮肤而使皮肤刺激的风险增加。
第一粘合传感器层可以围绕开口,比如造口开口和/或大于该造口开口的开口。第一粘合传感器层可以具有被第一中心部分围绕的第一内缘部分。第一内缘部分可以具有沿径向方向从第一粘合传感器层的第一内周边到第一中心部分增加的第一内缘厚度。第一内缘厚度可以沿径向方向从第一粘合传感器层的第一内周边到第一中心部分呈凸状、呈凹状或基本上线性地增加。邻近第一中心部分的第一内缘厚度可以是第一中心厚度。第一粘合传感器层的第一内周边处的第一内缘厚度可以是第一最小内缘厚度。第一最小内缘厚度可以小于0.5mm、比如小于0.4mm、比如小于0.3mm、比如小于0.1mm。从该中心点到邻近该第一中心部分的第一内缘部分的径向距离可以介于10mm到30mm之间。从第一粘合传感器层的第一内周边到第一中心部分、比如邻近第一内缘部分的第一中心部分的径向距离可以介于0.5mm到20mm之间。从中心点到第一中心部分、比如邻近内缘部分的第一中心部分的径向距离可以介于10.5mm到50mm之间、比如介于15mm到40mm之间、比如介于20mm到35mm之间、比如介于20mm到30mm之间。
根据上文,在传感器贴片的制造中,可以设置第一粘合传感器材料,并且可以铺设用于形成第一粘合传感器层的第一粘合传感器材料层,以形成第一中心部分、第一外缘部分和/或第一内缘部分。
第一粘合传感器层可以包括水胶体。沿第一粘合传感器层的第一外周边布置的水胶体、比如布置在第一外缘部分中的水胶体可以具有第一外缘平均粒径和/或第一外缘最大粒径。布置在第一中心部分中的水胶体可以具有第一中心平均粒径和/或第一中心最大粒径。沿第一粘合传感器层的第一内周边布置的水胶体、比如布置在第一内缘部分中的水胶体可以具有第一内缘平均粒径和/或第一内缘最大粒径。水胶体的平均粒径可以小于0.2mm、比如小于0.1mm。水胶体的最大粒径可以小于0.3mm、比如小于0.2mm、比如小于0.1mm。第一外缘平均粒径可以小于0.2mm、比如小于0.1mm。第一外缘最大粒径可以小于0.3mm、比如小于0.2mm、比如小于0.1mm。第一内缘平均粒径可以小于0.2mm、比如小于0.1mm。第一内缘最大粒径可以小于0.3mm、比如小于0.2mm、比如小于0.1mm。第一中心平均粒径可以小于0.2mm、比如小于0.1mm。第一中心最大粒径可以小于0.3mm、比如小于0.2mm、比如小于0.1mm。
水胶体可以被布置成使得第一外缘平均/最大粒径和/或第一内缘平均/最大粒径小于中心平均/最大粒径。例如,第一外缘平均/最大粒径和/或第一内缘平均/最大粒径可以小于中心平均/最大粒径的一半。替代性地,第一外缘平均/最大粒径、第一内缘平均/最大粒径和中心平均/最大粒径可以基本上相同。
可以分选水胶体以实现更小的粒径例如以允许第一粘合传感器层的更薄外周边和/或内周边。设置用于形成第一粘合传感器层的第一粘合传感器材料可以包括根据粒径分选第一粘合传感器材料的水胶体。例如,分选第一粘合传感器材料的水胶体可以包括分选水胶体以实现这些水胶体的平均/最大粒径小于0.3mm、比如小于0.2mm、比如小于0.1mm。由此,尽管减小了包括水胶体的粘合剂的厚度,但仍保留了这些水胶体的性质。替代性地或另外地,铺设该第一粘合传感器材料层可以包括:铺设用于形成第一中心部分的第一粘合传感器材料层,其水胶体具有第一中心平均/最大粒径;铺设用于形成第一外缘部分的第一粘合传感器材料层,其水胶体具有第一外缘平均/最大粒径;和/或铺设用于形成第一内缘部分的第一粘合传感器材料层,其水胶体具有第一内缘平均/最大粒径。
铺设用于形成第一粘合传感器层的第一粘合传感器材料层可以包括挤压出第一粘合传感器层。替代性地或另外地,铺设用于形成第一粘合传感器层的第一粘合传感器材料层可以包括模制、比如注射模制第一粘合传感器层。根据上文,模具可以具有非平面表面,该非平面表面被成形为提供第一外缘、第一中心部分和/或第一内缘的形状。替代性地或另外地,根据上文,铺设用于形成第一粘合传感器层的第一粘合传感器材料层可以包括将第一粘合传感器材料刮到被成形为提供第一外缘、第一中心部分和/或第一内缘的轮廓的非平面表面上,例如第一离型衬里的远端表面或传感器组件的近端表面。
在实施例中,传感器贴片包括例如具有近侧和远侧的第二粘合传感器层。该第二粘合传感器层可以布置在传感器组件的远侧上。第二粘合传感器层的远侧可以被配置成粘附到底板的近端表面、比如底板的第一粘合剂层的近端表面。第二粘合传感器层可以由第二粘合传感器材料、比如第一组合物、第二组合物、第三组合物或第四组合物制成。第四组合物可以包括一种或多种聚异丁烯和/或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯。第四组合物可以包括一种或多种水胶体。第四组合物可以包括一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第四组合物可以是适合于医学目的的压敏性粘合剂组合物,包括橡胶状弹性体底物和一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第二粘合传感器材料可以与第一粘合传感器材料相同。当布置在传感器组件的远侧上时,第二粘合传感器层可以提供对称的传感器贴片,使得传感器贴片的每一侧可以粘附到皮肤表面,或者第二粘合传感器层可以用于封装传感器组件。
第二粘合传感器层可以包括第二中心部分。该第二中心部分可以具有第二中心厚度。第二粘合传感器层可以包括围绕第二中心部分的第二外缘部分。该第二外缘部分可以具有例如沿径向方向从邻近该第二中心部分到该第二粘合传感器层的第二外周边减小的第二外缘厚度。该第二外缘厚度可以沿径向方向从邻近该第二中心部分到该第二粘合传感器层的第二外周边呈凸状、呈凹状或基本上线性地减小。邻近第二中心部分的第二外缘厚度可以是第二中心厚度。第二粘合传感器层的第二外周边处的第二外缘厚度可以是第二最小外缘厚度。第二中心厚度可以介于0.5mm与1.5mm之间。第二最小外缘厚度可以小于0.5mm、比如小于0.4mm、比如小于0.3mm、比如小于0.1mm。从该中心点到邻近该第二中心部分的第二外缘部分的径向距离可以介于15mm到35mm之间。从邻近该第二中心部分的第二外缘部分到该第二粘合传感器层的第二外周边的径向距离可以介于0.5mm到25mm之间。从第二中心点到第二粘合传感器层的第二外周边的径向距离可以介于15.5mm到60mm之间、比如介于20mm到50mm之间、比如介于25mm到40mm之间、比如介于30mm到35mm之间。
第二粘合传感器层可以围绕开口,比如造口开口和/或大于该造口开口的开口。第二粘合传感器层可以具有被第二中心部分围绕的第二内缘部分。第二内缘部分可以具有沿径向方向从第二粘合传感器层的第二内周边到第二中心部分增加的第二内缘厚度。第二内缘厚度可以沿径向方向从第二粘合传感器层的第二内周边到第二中心部分呈凸状、呈凹状或基本上线性地增加。邻近第二中心部分的第二内缘厚度可以是第二中心厚度。第二粘合传感器层的第二内周边处的第二内缘厚度可以是第二最小内缘厚度。第二最小内缘厚度可以小于0.5mm、比如小于0.4mm、比如小于0.3mm、比如小于0.1mm。从该中心点到邻近该第二中心部分的第二内缘部分的径向距离可以介于10mm到30mm之间。从第二粘合传感器层的第二内周边到第二中心部分、比如邻近第二内缘部分的第二中心部分的径向距离可以介于0.5mm到20mm之间。从中心点到第二中心部分、比如邻近第二内缘部分的第二中心部分的径向距离可以介于10.5mm到50mm之间、比如介于15mm到40mm之间、比如介于20mm到35mm之间、比如介于20mm到30mm之间。
根据上文,在传感器贴片的制造中,可以设置第二粘合传感器材料,并且可以铺设用于形成第二粘合传感器层的第二粘合传感器材料层,以形成第二中心部分、第二外缘部分和/或第二内缘部分。
第二粘合传感器层可以包括水胶体。沿第二粘合传感器层的第二外周边布置的水胶体、比如布置在第二外缘部分中的水胶体可以具有第二外缘平均粒径和/或第二外缘最大粒径。布置在第二中心部分中的水胶体可以具有第二中心平均粒径和/或第二中心最大粒径。沿第二粘合传感器层的第二内周边布置的水胶体、比如布置在第二内缘部分中的水胶体可以具有第二内缘平均粒径和/或第二内缘最大粒径。水胶体的平均粒径可以小于0.2mm、比如小于0.1mm。水胶体的最大粒径可以小于0.3mm、比如小于0.2mm、比如小于0.1mm。第二外缘平均粒径可以小于0.2mm、比如小于0.1mm。第二外缘最大粒径可以小于0.3mm、比如小于0.2mm、比如小于0.1mm。第二内缘平均粒径可以小于0.2mm、比如小于0.1mm。第二内缘最大粒径可以小于0.3mm、比如小于0.2mm、比如小于0.1mm。第二中心平均粒径可以小于0.2mm、比如小于0.1mm。第二中心最大粒径可以小于0.3mm、比如小于0.2mm、比如小于0.1mm。
水胶体可以被布置成使得第二外缘平均/最大粒径和/或第二内缘平均/最大粒径小于中心平均/最大粒径。例如,第二外缘平均/最大粒径和/或第二内缘平均/最大粒径可以小于中心平均/最大粒径的一半。替代性地,第二外缘平均/最大粒径、第二内缘平均/最大粒径和中心平均/最大粒径可以基本上相同。
设置用于形成第二粘合传感器层的第二粘合传感器材料可以包括根据粒径分选第二粘合传感器材料的水胶体。例如,分选第二粘合传感器材料的水胶体可以包括分选水胶体以实现这些水胶体的平均/最大粒径小于0.3mm、比如小于0.2mm、比如小于0.1mm。替代性地或另外地,铺设该第二粘合传感器材料层可以包括:铺设用于形成第二中心部分的第二粘合传感器材料层,其水胶体具有第二中心平均/最大粒径;铺设用于形成第二外缘部分的第二粘合传感器材料层,其水胶体具有第二外缘平均/最大粒径;和/或铺设用于形成第二内缘部分的第二粘合传感器材料层,其水胶体具有第二内缘平均/最大粒径。
铺设用于形成第二粘合传感器层的第二粘合传感器材料层可以包括挤压出第二粘合传感器层。替代性地或另外地,铺设用于形成第二粘合传感器层的第二粘合传感器材料层可以包括模制、比如注射模制第二粘合传感器层。根据上文,模具可以具有非平面表面,该非平面表面被成形为提供第二外缘、第二中心部分和/或第二内缘的形状。替代性地或另外地,根据上文,铺设用于形成第二粘合传感器层的第二粘合传感器材料层可以包括将第二粘合传感器材料刮到被成形为提供第二外缘、第二中心部分和/或第二内缘的轮廓的非平面表面上,例如第二离型衬里的近端表面或传感器组件的远端表面。
包括多个电极的传感器组件可以布置在第一粘合传感器层的远侧上和/或第二粘合传感器层的近侧上。可以关于第一粘合传感器层和/或第二粘合传感器层的内缘部分和/或外边缘部分来布置传感器组件的多个电极。具体地,该多个电极可以被布置成比如在粘合剂层的部分之上进行测量,其中这些粘合剂层具有基本上均匀的厚度。这种布置可以促进测量的可靠性和/或所测量值的后续解释。传感器组件的多个电极可以例如围绕中心点形成环,比如开环或闭环。第一电极可以形成第一环,第二电极可以形成第二环,第三电极可以形成第三环,第四电极可以形成第四环,第五电极可以形成第五环,和/或第六电极可以形成第六环。电极、比如第一电极可以形成多个环,例如第一电极可以形成多个第一环,例如包括第一一级环、第一二级环、第一三级环等。
从中心点到由第一电极形成的第一环、到由第二电极形成的第二环、到由第三电极形成的第三环、到由第四电极形成的第四环、到由第五电极形成的第五环、和/或到由第六电极形成的第六环的径向距离可以小于从中心点到第一外缘部分、比如到邻近第一中心部分的第一外缘部分的径向距离。从中心点到由第一电极形成的第一环、到由第二电极形成的第二环、到由第三电极形成的第三环、到由第四电极形成的第四环、到由第五电极形成的第五环、和/或到由第六电极形成的第六环的径向距离可以大于从中心点到第一内缘部分、比如到邻近第一中心部分的第一内缘部分的径向距离。
从中心点到由第一电极形成的第一环、到由第二电极形成的第二环、到由第三电极形成的第三环、到由第四电极形成的第四环、到由第五电极形成的第五环、和/或到由第六电极形成的第六环的径向距离可以小于从中心点到第二外缘部分、比如到邻近第二中心部分的第二外缘部分的径向距离。从中心点到由第一电极形成的第一环、到由第二电极形成的第二环、到由第三电极形成的第三环、到由第四电极形成的第四环、到由第五电极形成的第五环、和/或到由第六电极形成的第六环的径向距离可以大于从中心点到第二内缘部分、比如到邻近第二中心部分的第二内缘部分的径向距离。
从中心点到第二环的径向距离可以小于从中心点到第一环的径向距离。从中心点到第三环的径向距离可以小于从中心点到第二环的径向距离。从中心点到第四环的径向距离可以小于从中心点到第三环的径向距离。从中心点到第五环的径向距离可以小于从中心点到第四环的径向距离。从中心点到第六环的径向距离可以小于从中心点到第五环的径向距离。
传感器贴片可以包括一个或多个传感器离型衬里、比如第一传感器离型衬里和/或第二传感器离型衬里。
第一传感器离型衬里可以包括远端表面和近端表面。第一传感器离型衬里可以被布置为保护第一粘合传感器层,例如第一传感器离型衬里的远端表面可以面向第一粘合传感器层的近端表面。第一传感器离型衬里可以被配置成在将具有附接的传感器贴片的底板施加到皮肤之前由使用者剥离。可以在第一传感器离型衬里的远侧上铺设第一粘合传感器材料层。
第二传感器离型衬里可以包括远端表面和近端表面。第二传感器离型衬里可以被布置为保护第二粘合传感器层,例如第二传感器离型衬里的近端表面可以面向第二粘合传感器层的远端表面。第二传感器离型衬里可以被配置成在将传感器贴片附接到底板之前由使用者剥离。可以在第二传感器离型衬里的近侧上铺设第二粘合传感器材料层。
传感器贴片可以包括监测器接口。监测器接口可以被配置用于将传感器贴片、比如传感器贴片的多个电极电连接和/或机械连接至监测装置。监测器接口可以被配置用于将传感器贴片、比如传感器贴片的电极无线地连接至监测装置。监测器接口可以被配置用于电联接和/或机械联接传感器贴片和监测装置。
所披露的传感器贴片可以与底板结合,比如以形成整体式、一件式底板,例如与传感器组件部件、比如上述传感器组件部件相集成。例如,底板可以包括传感器组件、比如关于传感器贴片所描述的传感器组件。例如,传感器组件可以定位在第一粘合剂层与第二粘合剂层之间。第一粘合剂层的远端表面可以面向传感器组件的近侧和/或传感器组件的远侧可以面向第二粘合剂层的近侧。例如,可以分别如关于第一粘合传感器层和/或第二粘合传感器层所描述的那样来设置底板的第一粘合剂层和/或第二粘合剂层。
从中心点到由第一电极形成的第一环、到由第二电极形成的第二环、到由第三电极形成的第三环、到由第四电极形成的第四环、到由第五电极形成的第五环、和/或到由第六电极形成的第六环的径向距离可以小于从中心点到第一粘合剂层和/或第二粘合剂层的外缘部分、比如到邻近第一粘合剂层和/或第二粘合剂层的中心部分的外缘部分的径向距离。从中心点到由第一电极形成的第一环、到由第二电极形成的第二环、到由第三电极形成的第三环、到由第四电极形成的第四环、到由第五电极形成的第五环、和/或到由第六电极形成的第六环的径向距离可以大于从中心点到第一粘合剂层和/或第二粘合剂层的内缘部分、比如到邻近第一粘合剂层和/或第二粘合剂层的中心部分的内缘部分的径向距离。
图1示意性展示了造口术器具的示例性底板4的分解视图。底板4包括具有远端表面200A和近端表面200B的第一粘合剂层200。在使用期间,第一粘合剂层200的近端表面200B粘附至使用者的皮肤。底板4包括具有远端表面202A和近端表面202B的第二粘合剂层202。如所展示的,第二粘合剂层202跨越比第一粘合剂层200更大的表面积,比如以提供第二粘合剂层202的近端表面202的边缘,该边缘围绕第一粘合剂层200的近端表面200。
底板4包括离型衬里206,使用者在将底板4施加到皮肤之前将该离型衬里剥离。离型衬里206包括远端表面206A和近端表面206B。离型衬里206的远端表面206A覆盖第一粘合剂层200的近端表面并且覆盖第二粘合剂层202的未被第一粘合剂层200覆盖的近端表面。
底板4包括背衬层208。背衬层208是在使用期间保护粘合剂层、比如第一粘合剂层200和/或第二粘合剂层202免受外部应变和应力的保护层。此外,背衬层208也覆盖粘合剂层,比如第一粘合剂层200和/或第二粘合剂层202,使得粘合剂层200、202不粘附到在底板4之上的所穿着的衣服。背衬层208包括远端表面208A和近端表面208B。背衬层208的远端表面208A被配置成背离使用者的皮肤。背衬层208的近端表面208B覆盖第二粘合剂层202。
底板4是两部分造口术器具,因此包括用于将造口术袋联接到底板4、比如到底板4的远侧的联接环209。
底板4包括造口开口。底板4的层(比如如所展示的第一粘合剂层200、第二粘合剂层202和背衬层208)可以包括用于共同形成底板的造口开口的造口开口18。
图2示意性展示了示例性传感器贴片50、比如被适配成附接到底板(比如图1中所展示的底板4)的传感器贴片50的分解视图。传感器贴片50被配置成定位在使用者的皮肤与底板4的近侧之间。例如,传感器贴片可以被适配成附接到底板4的第一粘合剂层200、比如第一粘合剂层200的近端表面200B。传感器贴片50被配置成附接到底板,使得传感器贴片50的远侧50A附接到底板的近侧,比如附接到底板4的第一粘合剂层200的近端表面200B。
传感器贴片50包括传感器组件204,该传感器组件包括多个电极216。每个电极216具有用于将多个电极216连接到监测装置的相应端子元件的相应连接部217。传感器组件204可以形成传感器组件层。
传感器组件204具有远侧204A和近侧204B。传感器组件204包括具有近端表面214B的支撑层214。电极216可以被设置、比如形成在支撑层214的近端表面214B上,例如电极216可以被定位在支撑层214的近端表面214B上。
电极组件204包括具有远端表面218A和近端表面218B的掩蔽元件218。掩蔽元件218被配置成使电极216的至少部分与相邻的层、比如第一粘合传感器层52电绝缘。在沿轴向方向看时,掩蔽元件218覆盖电极216的部分或与之重叠。
传感器贴片50包括具有近侧52B和远侧52A的第一粘合传感器层52。第一粘合传感器层52布置在传感器组件204的近侧204B上。第一粘合传感器层52的近侧52B被配置成粘附至使用者的皮肤。因此,在被施加到底板之后,组合的底板和传感器贴片50形成被配置成施加到使用者的皮肤表面的粘合近端表面。
传感器贴片包括第一传感器离型衬里54。第一传感器离型衬里54可以包括远端表面54A和近端表面54B。第一传感器离型衬里54可以被布置成保护第一粘合传感器层52。第一传感器离型衬里54的远端表面54A面向第一粘合传感器层52的近端表面52B。第一传感器离型衬里54被配置成在将具有附接的传感器贴片的底板施加到皮肤之前由使用者剥离。可以在第一传感器离型衬里54的远侧54A上铺设第一粘合传感器层52。
传感器贴片50包括具有近侧56B和远侧56A的第二粘合传感器层56。第二粘合传感器层56布置在传感器组件204的远侧204A上。第二粘合传感器层52的近侧56B被配置成粘附到底板、比如底板的第一粘合剂层的近端表面。
示例性传感器贴片包括第二传感器离型衬里58。第二传感器离型衬里58可以包括远端表面58A和近端表面58B。第二传感器离型衬里58可以被布置成保护第二粘合传感器层56。第二传感器离型衬里58的近端表面58B面向第二粘合传感器层56的远端表面56A。第二传感器离型衬里58被配置成在将传感器贴片施加到底板之前由使用者剥离。可以在第二传感器离型衬里58的近侧58B上铺设第二粘合传感器层56。
尽管所展示的示例性传感器贴片50包括布置在传感器组件204的远侧204A上的第二粘合传感器层56,但是可以设想,根据本披露内容的替代性传感器贴片可以被设置为没有这种第二粘合传感器层56以及随附的第二传感器离型衬里58。相反,在这种替代性传感器贴片中,可以设想,该传感器贴片的远端表面是传感器组件204的远端表面,具体地支撑层214的远端表面。在这种替代性传感器贴片中,支撑层214的远端表面可以被配置用于附接到底板的粘合表面。因此,尽管展示并描述了具有第一粘合传感器层52和第二粘合传感器层56的传感器贴片50,但是可以设想,可以根据本披露内容设置没有该第二粘合传感器层56和随附的第二传感器离型衬里58的类似传感器贴片。
传感器贴片50包括造口开口。传感器贴片50的层(比如如所展示的第一粘合传感器层52、支撑层214和第二粘合传感器层56)可以包括用于共同形成传感器贴片50的造口开口的造口开口60。传感器贴片的造口开口被配置成与底板的造口开口对齐,比如用于共同形成组合的底板和传感器贴片50的造口开口。
图3示意性展示了示例性传感器组件、比如如关于图2所描述的传感器组件204的电极216的示例性电极配置220。多个电极216包括第一电极222、第二电极224、第三电极226、第四电极228、第五电极230和第六电极232。
第一电极222包括第一连接部222A,并且第二电极224包括第二连接部224A。第三电极226包括第三连接部226A。第四电极228包括第四连接部228A。第五电极230包括第五连接部230A。第六电极232包括第六连接部232A。
第一电极222可以是公共接地电极,比如以形成关于其余电极的传感器。第一电极222包括第一电极部234,用于形成第二电极224的接地。第一电极222包括第二电极部236,用于形成第三电极226的接地。第一电极222包括第三电极部238,用于形成第四电极228的接地。第一电极222包括第四电极部240,用于形成第五电极230和第六电极232的接地。
图4示意性展示了传感器贴片50、比如如关于图2所描述的传感器贴片50的截面。出于说明的目的,传感器贴片50的层被示出为分离的。传感器贴片50包括具有中心点19的造口开口60。在一些示例性传感器贴片中,造口开口60可以由使用者制造,即可以在没有造口开口60、但是具有被适配成形成具有中心点19的造口开口60的区域的情况下制造和/或销售传感器贴片。
也如关于图2所描述的,传感器贴片50包括传感器组件204以及第一粘合传感器层52、第二粘合传感器层56、第一传感器离型衬里54和第二传感器离型衬里58。在其他示例性传感器贴片中,可以省略第一粘合传感器层52、第二粘合传感器层56、第一传感器离型衬里54和第二传感器离型衬里58中的一个或多个。具体地,尽管所展示的示例性传感器贴片50包括布置在传感器组件204的远侧上的第二粘合传感器层56,但是可以设想,根据本披露内容的替代性传感器贴片可以被设置为没有这种第二粘合传感器层56以及随附的第二传感器离型衬里58。相反,在这种替代性传感器贴片中,传感器贴片的远端表面可以是传感器组件204的远端表面。
第一粘合传感器层52包括第一中心部分62。第一粘合传感器层52包括第一外缘部分64。第一粘合传感器层52包括第一内缘部分66。第一中心部分62围绕第一内缘部分66。第一外缘部分64围绕第一中心部分62。第一外缘部分64和第一内缘部分66是也被称为传感器贴片50的斜切边缘的特征。换言之,传感器贴片50的斜切边缘通过第一外缘部分64和第一内缘部分66的厚度减小/增加而体现在传感器贴片中。
第一外缘部分64的径向距离D82是从邻近第一中心部分62的第一外缘部分64到第一粘合传感器层52的第一外周边68。第一内缘部分66的径向距离D86是从第一粘合传感器层52的第一内周边69到第一中心部分62、比如到邻近第一内缘部分66的第一中心部分62。还示出了从中心点19到邻近第一内缘部分66的第一中心部分62的径向距离D84。还示出了从中心点19到邻近第一中心部分62的第一外缘部分64的径向距离D80。
第一中心部分62具有第一中心厚度D62。第一外缘部分64具有沿径向方向从邻近第一中心部分62到第一粘合传感器层52的第一外周边68减小的第一外缘厚度。邻近第一中心部分62的第一外缘厚度是第一中心厚度D62。第一粘合传感器层52的第一外周边68处的第一外缘厚度是第一最小外缘厚度D68。
第一内缘部分66具有沿径向方向从第一粘合传感器层52的第一内周边69到第一中心部分62增加的第一内缘厚度。邻近第一中心部分62的第一内缘厚度是第一中心厚度D62,并且第一粘合传感器层52的第一内周边69处的第一内缘厚度是第一最小内缘厚度D69。
第二粘合传感器层56包括第二中心部分72。第二粘合传感器层56包括第二外缘部分74。第二粘合传感器层56包括第二内缘部分76。第二中心部分72围绕第二内缘部分76。第二外缘部分74围绕第二中心部分72。
第二外缘部分74的径向距离D92是从邻近第二中心部分72的第二外缘部分74到第二粘合传感器层56的第二外周边78。第二内缘部分76的径向距离D96是从第二粘合传感器层56的第二内周边79到第二中心部分72、比如邻近第二内缘部分76的第二中心部分72。还示出了从中心点19到邻近第二内缘部分76的第二中心部分72的径向距离D94。还示出了从中心点19到邻近第二中心部分72的第二外缘部分74的径向距离D90。
第二中心部分72具有第二中心厚度D72。第二外缘部分74具有沿径向方向从邻近第二中心部分72到第二粘合传感器层56的第二外周边78减小的第二外缘厚度。邻近第二中心部分72的第二外缘厚度是第二中心厚度D72。第二粘合传感器层56的第二外周边78处的第二外缘厚度是第二最小外缘厚度D78。
第二内缘部分76具有沿径向方向从第二粘合传感器层56的第二内周边79到第二中心部分72增加的第二内缘厚度。邻近第二中心部分72的第二内缘厚度是第二中心厚度D72,并且第二粘合传感器层56的第二内周边79处的第二内缘厚度是第二最小内缘厚度D79。
在所展示的示例中,第一外缘厚度、第一内缘厚度、第二外缘厚度和第二内缘厚度被示出为基本上线性地减小/增加。替代性地,第一外缘厚度、第一内缘厚度、第二外缘厚度和第二内缘厚度中的一个或多个可以沿径向方向呈凸状或呈凹状减小/增加。
从中心点到由多个电极216中的第一电极形成的第一环的径向距离D10小于从中心点19到第一外缘部分64、比如到邻近第一中心部分62的第一外缘部分64的径向距离D80。从中心点到第一环的径向距离D10小于从中心点19到第二外缘部分74、比如到邻近第二中心部分72的第二外缘部分74的径向距离D90。
从中心点到由多个电极216中的第二电极形成的第二环的径向距离D12小于从中心点19到第一外缘部分64、比如到邻近第一中心部分62的第一外缘部分64的径向距离D80。从中心点到第二环的径向距离D12小于从中心点19到第二外缘部分74、比如到邻近第二中心部分72的第二外缘部分74的径向距离D90。从中心点到第二环的径向距离D12小于从中心点到第一环的径向距离D10。
从中心点到由多个电极216中的第三电极形成的第三环的径向距离D14小于从中心点19到第一外缘部分64、比如到邻近第一中心部分62的第一外缘部分64的径向距离D80。从中心点到第三环的径向距离D14小于从中心点19到第二外缘部分74、比如到邻近第二中心部分72的第二外缘部分74的径向距离D90。从中心点到第三环的径向距离D14小于从中心点到第二环的径向距离D12。
图5是用于制造传感器贴片、比如如关于先前附图中的一个或多个附图所描述的传感器贴片的示例性方法1000的示意性框图。
方法1000包括设置1002第一粘合传感器材料以及铺设1004用于形成传感器贴片的第一粘合传感器层的第一粘合传感器材料层。铺设1004第一粘合传感器材料以形成第一中心部分和围绕该第一中心部分的第一外缘部分,其中,第一中心部分具有第一中心厚度,并且第一外缘部分具有沿径向方向从邻近第一中心部分到第一粘合传感器层的第一外周边逐渐减小的第一外缘厚度。进一步地,铺设1004第一粘合传感器材料使得邻近第一中心部分的第一外缘厚度是第一中心厚度,并且第一粘合传感器层的第一外周边处的第一外缘厚度是第一最小外缘厚度。铺设1004第一粘合传感器材料可以进一步包括形成被第一中心部分围绕的第一内缘部分,并且其中,该第一内缘部分具有沿径向方向从第一粘合传感器层的第一内周边到邻近第一内缘部分的第一中心部分逐渐增加的第一外缘厚度。
铺设1004用于形成第一粘合传感器层的第一粘合传感器材料层可以包括挤压出第一粘合传感器层、模制、比如注射模制第一粘合传感器层和/或将第一粘合传感器层刮到有凹痕的表面上。铺设1004第一粘合传感器材料层可以包括形成或改进边缘部分的后处理。
方法1000包括设置1006包括多个电极的传感器组件,比如如关于先前附图所描述的传感器组件。这些电极至少包括用于形成第一传感器的第一电极和第二电极。
方法1000包括将传感器组件布置1008在第一粘合传感器层的远侧上,其中,第一粘合传感器层的近侧被适配成将传感器贴片附接到使用者的皮肤表面。
方法1000任选地包括设置1010第一传感器离型衬里。铺设1004第一粘合传感器材料层可以包括将第一粘合传感器材料层铺设1004在第一传感器离型衬里的远侧上。
设置1002第一粘合传感器材料可以任选地包括根据粒径分选1012第一粘合传感器材料的水胶体。例如,可以分选1012水胶体以实现更小的平均和/或最大粒径,比如以提供第一粘合剂层的更薄边缘部分。替代性地或另外地,铺设1004第一粘合传感器材料层可以包括分别:铺设用于形成第一中心部分的第一粘合传感器材料层,其水胶体具有第一中心平均粒径和/或第一中心最大粒径;以及铺设用于形成第一外缘部分和/或第一内缘部分的第一粘合传感器材料层,其水胶体具有第一外缘平均粒径和/或第一外缘平均粒径和/或第一内缘平均粒径和/或第一内缘平均粒径的水胶体,其中,第一外缘平均/最大粒径和/或第一内缘平均/最大粒径小于第一中心平均/最大粒径。由此,第一边缘部分可以例如在周边处实现比第一中心部分更薄的厚度。
在实施例中,方法1000可以包括设置1102第二粘合传感器材料以及铺设1104用于形成传感器贴片的第二粘合传感器层的第二粘合传感器材料层。尽管所展示的/披露的方法包括设置1102用于形成第二粘合传感器层的第二粘合传感器材料,但是可以设想,替代性方法省略了涉及这种第二粘合传感器层的步骤,使得所得传感器贴片具有作为传感器组件的远端表面的远端表面,并且使得所得传感器贴片仅具有第一粘合传感器层。铺设1104第二粘合传感器材料以形成第二中心部分和围绕该第二中心部分的第二外缘部分,其中,第二中心部分具有第二中心厚度,并且第二外缘部分具有沿径向方向从邻近第二中心部分到第二粘合传感器层的第二外周边逐渐减小的第二外缘厚度。进一步地,铺设1104第二粘合传感器材料使得邻近第二中心部分的第二外缘厚度是第二中心厚度,并且第二粘合传感器层的第二外周边处的第二外缘厚度是第二最小外缘厚度。铺设1104第二粘合传感器材料可以进一步包括形成被第二中心部分围绕的第二内缘部分,并且其中,该第二内缘部分具有沿径向方向从第二粘合传感器层的第二内周边到邻近第二内缘部分的第二中心部分逐渐增加的第二外缘厚度。
铺设1104用于形成第二粘合传感器层的第二粘合传感器材料层可以包括挤压出第二粘合传感器层、模制、比如注射模制第二粘合传感器层和/或将第二粘合传感器层刮到有凹痕的表面上。铺设1104第二粘合传感器材料层可以包括形成或改进边缘部分的后处理。
方法1000任选地包括设置1110第二传感器离型衬里。铺设1104第二粘合传感器材料层可以包括将第二粘合传感器材料层铺设1104在第二传感器离型衬里的近侧上。
设置1102第二粘合传感器材料可以任选地包括根据粒径分选1112第二粘合传感器材料的水胶体。例如,可以分选1112水胶体以实现更小的平均和/或最大粒径,比如以提供第二粘合剂层的更薄缘部分。替代性地或另外地,铺设1104第二粘合传感器材料层可以包括分别:铺设用于形成第二中心部分的第二粘合传感器材料层,其水胶体具有第二中心平均/最大粒径;以及铺设用于形成第二外缘部分和/或第二内缘部分的第二粘合传感器材料层,其水胶体具有第二外缘平均/最大粒径和/或第二内缘平均/最大粒径的水胶体,其中,第二外缘平均/最大粒径和/或第二内缘平均/最大粒径小于第二中心平均/最大粒径。由此,第二边缘部分可以例如在周边处实现比第二中心部分更薄的厚度。
设置其中粘合剂具有减小的外缘和/或增加的内缘的传感器贴片促进了在传感器贴片与施加有传感器贴片的底板的粘合表面之间的界面处的更平滑过渡。由此,降低了在使用者的皮肤与传感器贴片和底板的粘合表面之间产生可能的褶皱的风险。粘合表面与使用者的皮肤之间的褶皱可能会减弱粘合性,并且可能导致泄漏风险增加。因此,通过设置减小的外缘和/或增加的内缘可以降低由传感器贴片引起的泄漏风险。
虽然本文已经展示并描述了具体实施例,但本领域的普通技术人员将理解,在不脱离本发明的范围的情况下,可以用多种替代和/或等效的实施方式来代替所示出的和所描述的具体实施例。本申请旨在覆盖如本文所讨论的造口术器具的体侧构件的任何改变或变化。因此,本发明旨在仅由权利要求和其等效物来限定。

Claims (27)

1.一种用于附接到造口术器具的底板的传感器贴片,所述传感器贴片具有近侧和远侧,所述远侧被适配成附接到所述底板的粘合表面,其中,所述底板的粘合表面被适配成将所述底板附接到使用者的皮肤表面,所述传感器贴片包括:
-传感器组件,所述传感器组件包括多个电极,所述多个电极包括用于形成第一传感器的第一电极和第二电极,以及
-第一粘合传感器层,所述第一粘合传感器层形成所述传感器贴片的近侧并且被适配成将所述传感器贴片附接到所述使用者的皮肤表面,其中,所述第一粘合传感器层包括具有第一中心厚度的第一中心部分和围绕所述第一中心部分的第一外缘部分,其中,所述第一外缘部分具有沿径向方向从邻近所述第一中心部分到所述第一粘合传感器层的第一外周边减小的第一外缘厚度,并且其中,邻近所述第一中心部分的第一外缘厚度是所述第一中心厚度并且所述第一粘合传感器层的第一外周边处的第一外缘厚度是第一最小外缘厚度,
其中,所述传感器贴片被适配成形成具有中心点的造口开口,所述造口开口被配置成允许排出物穿过所述造口开口并进入附接到所述底板的造口术袋中。
2.根据权利要求1所述的传感器贴片,其中,所述第一中心厚度介于0.5mm与1.5mm之间。
3.根据前述权利要求中任一项所述的传感器贴片,其中,所述第一最小外缘厚度小于0.5mm。
4.根据前述权利要求中任一项所述的传感器贴片,其中,从所述中心点到邻近所述中心部分的第一外缘部分的径向距离介于15mm到35mm之间。
5.根据前述权利要求中任一项所述的传感器贴片,其中,从邻近所述中心部分的第一外缘部分到所述第一粘合传感器层的第一外周边的径向距离介于0.5mm到20mm之间。
6.根据前述权利要求中任一项所述的传感器贴片,其中,所述第一粘合传感器层具有被所述第一中心部分围绕的第一内缘部分,其中,所述第一内缘部分具有沿径向方向从所述第一粘合传感器层的第一内周边到所述第一中心部分增加的第一内缘厚度,并且其中,邻近所述第一中心部分的第一内缘厚度是所述第一中心厚度并且所述第一粘合传感器层的第一内周边处的第一内缘厚度是第一最小内缘厚度。
7.根据权利要求6所述的传感器贴片,其中,所述第一最小内缘厚度小于0.5mm。
8.根据前述权利要求中任一项所述的传感器贴片,其中,从所述中心点到邻近所述第一内缘部分的第一中心部分的径向距离介于10mm到30mm之间。
9.根据前述权利要求中任一项所述的传感器贴片,其中,所述第一内缘部分的从所述第一粘合传感器层的第一内周边到所述第一中心部分的径向距离介于0.5mm到20mm之间。
10.根据前述权利要求中任一项所述的传感器贴片,其中,所述第一粘合传感器层包括水胶体。
11.根据权利要求10所述的传感器贴片,其中,所述水胶体被布置成使得沿所述第一粘合传感器层的第一外周边布置的水胶体具有第一外缘平均粒径,并且其中,布置在所述第一中心部分中的水胶体具有第一中心平均粒径,并且其中,所述第一外缘平均粒径小于所述第一中心平均粒径。
12.根据权利要求11所述的传感器贴片,其中,所述第一外缘平均粒径小于所述第一中心平均粒径的一半。
13.根据权利要求10至12中任一项所述传感器贴片,其中,所述水胶体的平均粒径小于0.2mm。
14.根据前述权利要求中任一项所述的传感器贴片,包括第一传感器离型衬里,所述第一传感器离型衬里被布置成保护所述第一粘合传感器层并且被配置成在将具有附接的传感器贴片的底板施加到皮肤之前由所述使用者剥离。
15.根据前述权利要求中任一项所述的传感器贴片,其中,所述第一电极形成围绕所述中心点的第一环,并且其中,从所述中心点到所述第一环的径向距离小于从所述中心点到所述第一外缘部分的径向距离。
16.根据权利要求15所述的传感器贴片,其中,所述第二电极形成围绕所述中心点的第二环,并且其中,从所述中心点到所述第二环的径向距离小于从所述中心点到所述第一环的径向距离。
17.根据前述权利要求中任一项所述的传感器贴片,其中,所述第一外缘厚度沿所述径向方向从邻近所述第一中心部分到所述第一粘合传感器层的第一外周边呈凸状减小。
18.根据权利要求1至16中任一项所述传感器贴片,其中,所述第一外缘厚度沿所述径向方向从邻近所述第一中心部分到所述第一粘合传感器层的第一外周边呈凹状减小。
19.根据权利要求1至16中任一项所述传感器贴片,其中,所述第一外缘厚度沿所述径向方向从邻近所述第一中心部分到所述第一粘合传感器层的第一外周边基本上线性地减小。
20.一种用于制造传感器贴片的方法,所述传感器贴片具有近侧和远侧并且被适配成将所述远侧附接到造口术器具的底板的粘合表面,其中,所述底板的粘合表面被适配成将所述底板附接到使用者的皮肤表面,所述方法包括:
-设置第一粘合传感器材料;
-铺设用于形成所述传感器贴片的第一粘合传感器层的第一粘合传感器材料层,其中,所述第一粘合传感器材料被铺设成形成第一中心部分和围绕所述第一中心部分的第一外缘部分,其中,所述第一中心部分具有第一中心厚度并且所述第一外缘部分具有沿径向方向从邻近所述第一中心部分到所述第一粘合传感器层的第一外周边逐渐减小的第一外缘厚度,并且其中,邻近所述第一中心部分的第一外缘厚度是所述第一中心厚度并且所述第一粘合传感器层的第一外周边处的第一外缘厚度是第一最小外缘厚度;
-设置传感器组件,所述传感器组件包括多个电极,所述多个电极包括用于形成第一传感器的第一电极和第二电极;以及
-将所述传感器组件布置在所述第一粘合传感器层的远侧上,其中,所述第一粘合传感器层的近侧被适配成将所述传感器贴片附接到所述使用者的皮肤表面。
21.根据权利要求20所述的方法,包括设置第一传感器离型衬里,并且其中,铺设所述第一粘合传感器材料层包括将所述第一粘合传感器材料层铺设在所述第一传感器离型衬里的远侧上。
22.根据权利要求20至21中任一项所述的方法,其中,设置所述第一粘合传感器材料包括根据粒径分选所述第一粘合传感器材料的水胶体。
23.根据权利要求22所述的方法,其中,铺设所述第一粘合传感器材料层包括铺设用于形成所述第一中心部分的第一粘合传感器材料层,其水胶体具有第一中心平均粒径,以及铺设用于形成所述第一外缘部分的第一粘合传感器材料层,其水胶体具有第一外缘平均粒径,其中,所述第一外缘平均粒径小于所述第一中心平均粒径。
24.根据权利要求22至23中任一项所述的方法,其中,分选所述水胶体包括分选所述水胶体以实现水胶体的平均粒径小于0.2mm。
25.根据权利要求20至24中任一项所述的方法,其中,铺设用于形成所述第一粘合传感器层的第一粘合传感器材料层包括挤压出所述第一粘合传感器层。
26.根据权利要求20至25中任一项所述的方法,其中,铺设用于形成所述第一粘合传感器层的第一粘合传感器材料层包括模制、比如注射模制所述第一粘合传感器层,其中,模具具有非平面表面,所述非平面表面被成形为提供沿所述径向方向从邻近所述第一中心部分到所述第一粘合传感器层的第一外周边逐渐减小的第一外缘厚度。
27.根据权利要求20至26中任一项所述的方法,其中,铺设用于形成所述第一粘合传感器层的第一粘合传感器材料层包括将所述第一粘合传感器材料刮到非平面表面上,所述非平面表面被成形为提供沿所述径向方向从邻近所述第一中心部分到所述第一粘合传感器层的第一外周边逐渐减小的第一外缘厚度。
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