CN115003261A - 用于造口术器具的底板 - Google Patents

Abstract

披露了一种用于造口术器具的底板(10)。该底板具有近侧表面和远侧表面。该底板包括第一粘合剂层(110)、电极组件(120)、和顶膜(100)，该第一粘合剂层具有包括近侧表面(111)的近侧和包括远侧表面(112)的远侧，该电极组件包括一个或多个电极(120’)，该顶膜具有近侧表面和远侧表面。该顶膜布置在该第一粘合剂层的远侧上。该电极组件布置在该顶膜的近侧表面上。该顶膜的远侧表面是该底板的远侧表面。

Description

用于造口术器具的底板

本披露涉及一种用于造口术器具的底板，该底板包括粘合剂层、顶膜、和电极组件；并且涉及一种制造这种底板的方法。特别地，本披露涉及一种具有感测器件和改进的柔性和弹性的底板。

附图说明

附图被包含在内以提供对实施例的进一步理解，并且被结合在本说明书内并且是本说明书的一部分。附图展示了实施例并且与说明书一起用于对实施例的原理进行解释。其他实施例以及实施例的预期优点中的许多优点将易于领会，因为它们将通过参考以下具体描述而变得更好理解。附图的要素不一定相对于彼此成比例。同样的附图标记指示对应的相似部分。

图1展示了根据本发明实施例的底板的分解视图，

图2展示了根据本发明实施例的底板的一部分的截面视图，

图3展示了根据本发明实施例的底板的分解截面视图，

图4展示了示例性造口术系统，并且

图5展示了示例性监测器装置的示意框图。

具体实施方式

在下文中，当相关时，参考附图描述了多个不同示例性实施例和细节。应注意的是，附图可以是或不是按比例绘制的，并且贯穿所有附图，用同样的附图标记来表示具有相似结构或功能的要素。还应注意的是，附图仅旨在促进对实施例的描述。它们不旨在作为对本发明的详尽描述或对本发明范围的限制。另外，所展示的实施例不必具有所示的所有方面或优点。结合特定实施例描述的方面或优点不必局限于该实施例，并且即使未如此展示或未如此明确地描述，也可以在任何其他实施例中实践。

在整个本披露中，词语“造口”和“造口术”用于表示绕过人的肠道或泌尿道系统的手术形成的开口。这些词语可互换使用，并且不具有相区别的含义。这同样适用于从这些词语衍生出的任何词语或短语，例如“造口的”、“造口术”等。此外，从造口流出的固体和液体废物都可以互换地被称为造口“排出物”、“废物”、“液体”、和“流体”。经历造口术手术的受试者可以被称为“造口者”或“造口人”，此外，也被称为“患者”或“使用者”。然而，在一些情况下，“使用者”也可以涉及或指代医疗保健专业人员(HCP)，比如外科医生或造口术护理护士或者其他人员。在这些情况下，将明确地陈述或者从上下文暗示“使用者”不是“患者”他自己或她自己。

在下文中，每当提及层、元件、装置或装置的一部分的近侧或表面时，提及的是当使用者穿戴造口术器具时的面向皮肤侧或表面。同样，每当提及层、元件、装置或装置的一部分的远侧或表面时，提及的是使用者穿戴造口术器具时背离皮肤的那一侧或表面。换言之，近侧或表面是当器具装配到使用者身上时离使用者最近的那一侧或表面，并且远侧是相反侧或表面，即在使用中离使用者最远的那一侧或表面。

当使用者穿戴器具时，轴向方向被定义为造口的方向。因此，轴向方向大致垂直于使用者的皮肤或腹部表面。

径向方向被定义为垂直于轴向方向。在一些语句中，可以使用词语“内部”和“外部”。这些限定词通常应参考径向方向来理解，使得提及“外部”元件是指该元件比被称为“内部”的元件更远离造口术器具的中心部分。此外，“最内”应当被解释为部件的形成部件中心和/或与部件中心相邻的那部分。类似地，“最外”应当被解释为部件的形成部件的外边缘或外轮廓和/或与该外边缘或外轮廓相邻的那部分。

本披露内容中使用词语“基本上”作为某些特征或效果的修饰语旨在简单地表示任何偏差都在相关领域的技术人员通常预期的公差内。

本披露提供了一种包括粘合剂、电极组件和顶膜的底板，以及用于制造比如底板的方法。

在本发明的第一方面，披露了一种用于造口术器具的底板。该底板具有近侧表面和远侧表面。该底板包括第一粘合剂层、电极组件、和顶膜，该第一粘合剂层具有包括近侧表面的近侧和包括远侧表面的远侧，该电极组件包括一个或多个电极，该顶膜具有近侧表面和远侧表面。该顶膜布置在该第一粘合剂层的远侧上。该电极组件布置在该顶膜的近侧表面上。该顶膜的远侧表面是该底板的远侧表面。

通过提供电极组件，该底板提供感测器件(传感器)，比如用于检测第一粘合剂层的粘附性能、和/或在第一粘合剂层与穿戴该底板的使用者的皮肤表面之间的界面中传播的造口排出物的存在的手段。根据本发明的第一方面，通过提供电极组件来提供传感器，该电极组件包括形成传感器的一个或多个电极。监测器装置可以可联接至电极组件的该一个或多个电极，由此监测器装置可以监测某些电气量(例如电阻、电导或电容)的变化，以确定底板的状态或“健康”(例如，粘附性能、或皮肤与底板之间的界面中传播泄漏的存在)。该底板被配置为通过第一粘合剂层贴附至使用者的皮肤表面，例如造口周围皮肤表面。在实施例中，该底板进一步包括用于收集来自造口的排出物的造口术口袋。

还披露了一种造口术系统及其装置，比如造口术器具、用于造口术器具的底板、施加于底板的传感器贴片、监测器装置、以及可选地一个或多个附属装置。进一步地，披露了与造口术系统及其装置相关的方法。附属装置(又被称为外部装置)可以是手机或其他手持式装置。在实施例中，附属装置是个人电子装置，例如可穿戴装置，比如手表或其他腕戴式电子装置。附属装置可以是扩展坞。在实施例中，扩展坞可以被配置为将监测器装置电联接和/或机械联接至扩展坞。在实施例中，扩展坞可以被配置用于对监测器装置的电池充电、和/或被配置用于在监测器装置与扩展坞之间传递数据。造口术系统可以包括服务器装置。在实施例中，服务器装置可以由造口术器具制造商和/或服务中心来操作和/或控制。

还披露了一种造口术系统及其装置，比如造口术器具、造口术器具的底板、用于施加到底板的传感器贴片、监测器装置、以及可选地一个或多个附属装置，这些装置单独地或一起促进对为了将底板和/或传感器贴片贴附至使用者的皮肤表面上而提供的粘合剂材料中水分蔓延的性质、严重程度以及快速性的可靠确定。取决于粘合剂中水分蔓延的模式的性质，造口术系统及其装置能够向使用者提供关于失效类型的信息、并且进而能够向使用者提供对严重程度以及因此用于更换造口术器具而不出现严重泄漏和/或皮肤损害的剩余时间范围的指示。确定水分模式类型或角形泄漏模式可用于帮助降低使用者经受造口术器具的泄漏的风险。进一步地，确定造口术器具的水分模式类型和操作状态分类和/或泄漏模式进一步可用于帮助降低对使用者的皮肤造成损伤的风险。

在实施例中，造口术器具包括底板和造口术袋(又被称为造口术口袋)。造口术器具可以是结肠造口术器具、回肠造口术器具或泌尿造口术器具。在实施例中，造口术器具可以是两件式造口术器具，即，底板和造口术袋例如通过机械和/或粘合剂联接而可释放地联接，例如以允许一个底板可以与多个造口术袋一起使用(交换)。进一步地，两件式造口术器具可以促进将底板正确施加到皮肤上，例如以获得使用者对造口区域的改善的观察。在实施例中，造口术器具可以是一件式造口术器具，即，底板和造口术袋可以彼此固定附接。底板被配置用于联接至使用者的造口和/或造口周围的皮肤、比如造口周围皮肤区域。

在实施例中，造口术器具包括：例如与传感器组件部集成的底板，比如整体的一件式底板；或分开的传感器组件部，比如随后施加至底板的传感器组件部。在其他示例中，传感器组件部是用于施加到底板、比如底板的近侧表面的传感器贴片。因此，任意底板、比如常规/通用底板可以实现如本文所述的特征。

可以例如由使用者将传感器贴片的传感器组件施加至底板来提供如本文关于底板的传感/监测能力描述的特征，反之亦然。在实施例中，传感器贴片适于粘附至通用底板。因此，在实施例中，本文披露的特征也可以在要粘附至通用底板的近侧表面上的传感器贴片中提供。在实施例中，用于将具有传感能力(例如，通过设置传感器贴片)的底板贴附至使用者的造口和/或造口周围的皮肤、比如造口周围皮肤区域上的方法包括：将传感器贴片附接至底板上并且将底板、即与所附接的传感器贴片一起贴附至使用者的造口和/或造口周围的皮肤、比如造口周围皮肤区域上。替代性地，用于将底板贴附至使用者的造口和/或造口周围的皮肤上的方法包括：将传感器贴片贴附至使用者的造口和/或造口周围的皮肤上、并且将底板贴附至使用者的造口和/或造口周围的皮肤上在所附接的传感器贴片上方，即在传感器贴片的远侧表面上。

在实施例中，第一粘合剂层由第一组合物制成。第一组合物可以包括一种或多种聚异丁烯和/或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯。第一组合物可以包括一种或多种水胶体。第一组合物可以包括一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第一组合物可以是适合于医学目的的压敏性粘合剂组合物，包括橡胶状弹性体底物和一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第一组合物可以包括一种或多种聚丁烯、一种或多种苯乙烯共聚物、一种或多种水胶体、或其任何组合。聚丁烯的粘合特性和水胶体的吸收特性的组合使得第一组合物适合用于造口术器具中。苯乙烯共聚物可以例如是苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物。优选地，采用一种或多种苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)嵌段型共聚物。苯乙烯嵌段共聚物的量可以为全部粘合剂组合物的5％至20％。丁烯组分适当地是选自聚丁二烯、聚异戊二烯的共轭丁二烯聚合物。聚丁烯优选地以全部粘合剂组合物的35％-50％的量存在。优选地，聚丁烯是聚异丁烯(PIB)。适合于掺入第一组合物中的水胶体选自天然的水胶体、半合成的水胶体和合成的水胶体。在实施例中，第一组合物可以包括20％-60％的水胶体。优选的水胶体是羧甲基纤维素(CMC)。第一组合物可以可选地包含其他组分，比如填充剂、增粘剂、增塑剂和其他添加剂。

第一粘合剂层可以具有基本上均匀的厚度。第一粘合剂层的厚度可以在0.1mm至1.5mm的范围内、例如在0.2mm至1.2mm的范围内，比如是0.8mm、或1.0mm。第一粘合剂层可以在第一粘合剂层的主部分中、例如在距底板中设置的造口开口的中心点为主径向距离内或主径向距离范围内的主区域中具有主厚度。主厚度可以在0.2mm至1.5mm的范围内，比如约1.0mm。主径向距离可以在20mm至50mm的范围内、比如在25mm至35mm的范围内，例如30mm。第一粘合剂层可以在第一粘合剂层的次部分中、例如在距造口开口的中心点为次径向距离外或次径向距离范围内的次区域中具有次厚度。次厚度可以在0.2mm至1.0mm的范围内，比如约0.5mm。次径向距离可以在20mm至50mm的范围内、比如在25mm至35mm的范围内，例如30mm。

在实施例中，底板包括第二层。在实施例中，第二层是粘合剂层。在实施例中，第二层布置在第一粘合剂层的远侧上。在实施例中，第二层包括近侧表面和远侧表面。在实施例中，近侧表面与第一粘合剂层的远侧表面粘附或接触。在实施例中，第二层具有第二径向延伸范围，该第二径向延伸范围大于第一粘合剂层至少在底板的第一角范围内的第一径向延伸范围。相应地，第二层的近侧表面的一部分可以被配置用于贴附至使用者的皮肤表面上。被配置为贴附至使用者的皮肤表面上的第二层的近侧表面的这部分又被称为第二粘合剂层的皮肤贴附表面。第二层可以具有带有中心点的造口开口，比如第二层造口开口和/或第二粘合剂造口开口。

在实施例中，第二粘合剂层由第二组合物制成。在实施例中，第二组合物包含一种或多种聚异丁烯和/或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯。在实施例中，第二组合物包含一种或多种水胶体。在实施例中，第二组合物包含一种或多种水溶性或水溶胀水胶体。在实施例中，第二组合物是适合于医学目的的压敏性粘合剂组合物，包括橡胶状弹性体底物和一种或多种水溶性或水溶胀水胶体。在实施例中，第二组合物包含一种或多种聚丁烯、一种或多种苯乙烯共聚物、一种或多种水胶体、或其任何组合。聚丁烯的粘性特性和水胶体的吸收特性的组合使得第二组合物适合用于造口术器具中。例如，苯乙烯共聚物可以是苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物。优选地，采用一种或多种苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)嵌段型共聚物。苯乙烯嵌段共聚物的量可以为全部粘合剂组合物的5％至20％。丁烯组分适当地是选自聚丁二烯、聚异戊二烯的共轭丁二烯聚合物。聚丁烯优选地以全部粘合剂组合物的35％-50％的量存在。优选地，聚丁烯是聚异丁烯(PIB)。适合于掺入第二组合物中的水胶体选自天然的水胶体、半合成的水胶体、和合成的水胶体。第二组合物可以包含20％-60％的水胶体。优选的水胶体是羧甲基纤维素(CMC)。可选地，第二组合物可以包含其他组分，比如填充剂、增粘剂、增塑剂和/或其他添加剂。

内含物的不同比率可以改变第一和/或第二粘合剂层的特性。在实施例中，第二粘合剂层和第一粘合剂层具有不同的特性。在实施例中，第二粘合剂层(第二组合物)和第一粘合剂层(第一组合物)具有不同比率的聚异丁烯、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯、和/或水胶体。例如，与第一粘合剂层提供的与皮肤的贴附相比，第二粘合剂层可以提供更强的与皮肤的贴附。替代性地或附加地，第二粘合剂层可以比第一粘合剂层更薄。替代性地或附加地，第二粘合剂层可以比第一粘合剂层的吸水性和/或吸汗性更小。替代性地或附加地，第二粘合剂层可以比第一粘合剂层的可模制性更低。在实施例中，第二粘合剂层提供第二防泄漏屏障。

第二层可以具有基本上均匀的厚度。第二层的厚度可以在0.1mm至1.5mm的范围内、例如在0.2mm至1.0mm的范围内，比如是0.5mm、0.6mm、或0.7mm。

提供具有传感能力的底板，例如通过结合的传感器组件或通过包括传感器组件的传感器贴片，提供造口术器具的最佳或改进的使用。特别地，促进了底板不会太晚被更换(导致粘合剂失效、泄漏和/或皮肤损伤)、或者至少促进了使用者被告知将发生、正发生、或已经发生泄漏。相应地，使用者或医疗保健专业人员能够监测并且规划造口术器具的使用。

在实施例中，底板的电极组件包括一个或多个电极，比如多个电极，比如两个、三个、四个、五个、六个、七个或更多个电极。根据本发明的第一方面，底板的电极组件、并且因此一个或多个电极布置、例如形成、例如印刷在顶膜的近侧表面上。在实施例中，电极组件和顶膜组合形成底板的传感器组件。在实施例中，电极组件的该一个或多个(比如两个或更多个)电极形成一个或多个传感器，该传感器被配置用于检测第一粘合剂层的电阻、电导和/或电容的变化、和/或检测短路、例如由电极组件的两个或更多个电极之间的液体路径引起的短路。

在实施例中，该底板的电极组件的电极包括用于将(多个)电极连接至其他部件和/或接口端子/端子元件、比如用于将电极连接至监测器装置的连接部。在实施例中，电极包括一个或多个导体部和/或一个或多个感测部。导体部可以被认为是电极的连接两个或更多个感测部和/或将相应电极的感测部与连接部连接的这部分。感测部可以被认为是电极的适合于感测例如液体(比如液态内含物)、和/或排出物(比如由泄漏或即将发生的泄漏产生的排出物)的部分。感测部可以适用于感测、例如通过其形状，所述形状可能是圆形、椭圆形或矩形。因此，导体部可以传导感测部产生的信号。在实施例中，电极包括交替的导体部和感测部。电极组件可以包括第一电极、第二电极、以及可选地第三电极。电极组件可以包括第四电极和/或第五电极。电极组件可选地包括第六电极。在实施例中，电极组件包括接地电极。接地电极可以包括第一电极部。在实施例中，接地电极的第一电极部形成第一电极的接地或参考。在实施例中，第一电极部形成闭环。接地电极可以包括第二电极部。在实施例中，接地电极的第二电极部形成第二电极的接地或参考。接地电极可以包括第三电极部。在实施例中，接地电极的第三电极部形成第三电极的接地或参考。接地电极可以包括第四电极部。在实施例中，接地电极的第四电极部形成第四电极和/或第五电极的接地或参考。在实施例中，接地电极被配置为或形成电极组件中的一些或全部其他电极的(共用)参考电极。

在实施例中，第一粘合剂层包括多个传感器点开口。在实施例中，第一粘合剂层的传感器点开口被配置为与电极组件的电极的一部分(感测部)重叠，例如以形成传感器点。在实施例中，传感器点开口完全延伸穿过第一粘合剂层，以将电极组件的至少一部分暴露给周围环境，从而提供用于确定第一与第二电极之间的短路的手段，短路指示在底板的近侧表面上存在液体、比如排出物。因此，在实施例中，传感器点开口提供了用于通过监测跨电极组件的两个电极的电压来检测底板近侧表面上液体的存在的手段。底板的近侧表面上存在液体可以指示排出物在底板的近侧表面与使用者的造口周围皮肤表面之间的界面中传播。在实施例中，第一粘合剂层包括至少10个传感器点开口，例如20至50个传感器点开口，以提供对使用者造口周围的适当泄漏检测。在实施例中，传感器点开口具有至少1mm的直径，例如在1.0mm与4.0mm之间。

该电极组件的该一个或多个电极是导电的、并且可以包括以下中的一种或多种：金属材料(例如，银、铜、金、钛、铝、不锈钢等)、陶瓷材料(例如，ITO等)、聚合物材料(例如，PEDOT、PANI、PPy等)和碳质材料(例如，炭黑、碳纳米管、碳纤维、石墨烯、石墨等)。在实施例中，电极可以是丝状电极或一维电极，类似于线或丝。在实施例中，电极的宽度和/或厚度可以远远小于其长度。在实施例中，电极的宽度和/或厚度可以比电极的长度小多达50倍。在实施例中，电极的宽度可以小于3mm，而长度可以大于100mm。在优选的实施例中，电极组件的电极印刷在顶膜上，其中电极组件包括导电墨(例如适合于印刷在表面上的银墨或碳墨)的导电迹线、比如由其构成。因此，在实施例中，电极组件包括(硬化/固化的)导电墨、比如由其构成。在实施例中，通过将石墨、银或其他导电材料灌入墨中来产生导电墨。

在实施例中，顶膜、和通常的膜是指显著地覆盖物体(比如第一粘合剂层)的整个表面或侧面的连贯的柔性和/或弹性片。底板的顶膜至少具有两个用途；它对第一粘合剂层提供保护，并且为电极组件提供基板。因此，顶膜可以表示为防护顶膜。特别地，顶膜保护第一粘合剂层免受污垢和外部应力和应变，例如由操纵引起的。进一步地，顶膜对第一粘合剂层提供一定刚度/刚性，从而例如当底板施加至皮肤表面上时便于操纵。在本领域中，顶膜也可以表示为背衬层。在实施例中，顶膜的远侧和/或近侧表面是非粘性的。在实施例中，顶膜的远侧和/或近侧表面是粘性的。

在实施例中，顶膜是柔性的和/或弹性的。在优选的实施例中，顶膜是柔性且弹性的。在实施例中，顶膜由聚合材料制成。在优选实施例中，顶膜由聚氨酯(PU)、例如热塑性聚氨酯(TPU)制成。

在替代性实施例中，顶膜材料可以由以下一种或多种制成或包括以下一种或多种：PTFE、PVDF、聚酯(例如，PET)、热塑性弹性体(TPE)、聚酰胺、聚酰亚胺、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、聚脲、和/或硅酮。顶膜的示例性热塑性弹性体(TPE)包括苯乙烯嵌段共聚物(TPS、TPE-s)、热塑性聚烯烃弹性体(TPO、TPE-o)、热塑性硫化橡胶(TPV、TPE-v)、热塑性聚氨酯(TPU)、热塑性共聚酯(TPC、TPE-E)和热塑性聚酰胺(TPA、TPE-A)。

(T)PU膜可以是用于顶膜的优选材料，因为其高度柔性和弹性允许获得同样柔性且弹性的底板。进一步地，(T)PU属于适合于印刷电极的基板的材料组，即(T)PU是适合电极印刷工艺的基板，由此可以在(T)PU膜的表面上形成印刷电极(导电迹线)。

在实施例中，顶膜的厚度在20μm与60μm之间、尤其在35μm与50μm之间、例如42μm。已经发现在所指示范围内的厚度、例如42μm适用于造口术器具的底板，具体是因为所指示厚度对底板提供了适当的刚度从而便于操纵，但减小了皮肤损伤。

在第一粘合剂层、电极组件和顶膜设置在用于贴附至底板的传感器贴片中的示例中，顶膜可以更薄，比如在20μm与50μm之间、尤其在25μm至35μm之间、比如30μm。已经发现在所指示范围内的厚度(25μm至35μm、具体地30μm)适合用于贴附至造口术器具的底板的传感器贴片。由于顶膜的厚度至少会影响产品(例如传感器贴片或底板)的柔性，因此必须仔细选择适合既定用途的厚度，使得产品(传感器贴片或底板)既不会在粘附至使用者的皮肤表面时太硬(从而导致泄漏或皮肤刺激的风险增加)，也不会在操纵时太柔性(从而降低可管理性)。在用于附接至造口术器具的底板上的传感器贴片的情况下，设想的是，特别刚性的传感器贴片不太重要，因为传感器贴片在粘附至底板时的组合刚度在传感器贴片施加至底板的皮肤表面期间对使用者提供了适当的刚度。相反，对传感器贴片提供相对较薄的顶膜提供了更柔性且更弹性的产品，以允许使用者更容易地操纵传感器贴片，使得传感器贴片可以根据期望需要而被拉伸和操纵以贴合在底板的近侧粘性表面上，然后再施加至皮肤表面上。进一步地，传感器贴片的较薄顶膜(相对于通用底板的顶膜的厚度)在粘附至通用底板时提供了刚度较小的器具(其中传感器贴片的顶膜的厚度和底板顶膜的厚度均有助于组合器具的刚度)。

根据本发明的第一方面，底板的顶膜具有近侧表面和远侧表面。顶膜布置在第一粘合剂层的远侧上、比如在第一粘合剂层的远侧表面上。换言之，顶膜的近侧表面可以面向第一粘合剂层的远侧表面。当提及顶膜的近侧表面布置在第一粘合剂层的远侧表面上的情况时，应理解的是，电极组件布置在顶膜的近侧表面上，从而夹在顶膜与和第一粘合剂层之间。因此，在实施例中，电极组件、比如电极组件的该一个或多个电极具有布置在顶膜的近侧表面上的远侧表面和布置在第一粘合剂层的远侧表面上/面向其的近侧表面。然而，由于电极组件的电极在顶膜的近侧表面上的范围/覆盖范围可忽略不计，因此为讨论简单，省去了对电极的远侧/近侧表面的提及。

根据本发明的第一方面，底板的电极组件布置在顶膜的近侧表面上。由此，电极组件的电极面向第一粘合剂层的远侧表面。在实施例中，电极组件的至少部分电极与第一粘合剂层的远侧表面直接接触，因此与第一粘合剂层直接接触。在实施例中，电极组件布置在顶膜的近侧表面上是指，电极组件的电极形成(例如印刷)在顶膜的近侧表面上。因此，电极组件的电极与顶膜的近侧表面接触。由此，顶膜可以被认为是电极组件的基板或支撑件。

根据本发明的第一方面，顶膜的远侧表面是底板的远侧表面。换言之，顶膜的远侧表面本身形成底板的远侧表面。因此，顶膜的近侧表面设有电极组件，并且顶膜的远侧表面是整个底板的远侧表面，顶膜形成整个底板的一部分。因此，顶膜兼作电极组件的该一个或多个电极的支撑件和底板的整个远侧的防护膜。

因此，有利的是，底板在第一粘合剂层的远侧上仅包括根据先前定义的一个连贯的膜。在底板的第一粘合剂层的远侧上提供仅一个膜允许获得薄的、柔性的且弹性的底板。此外，与提供布置在顶膜的近侧表面与第一粘合剂层的远侧表面之间的中间膜(比如支撑电极组件的中间支撑膜)相比，可以降低与底板相关联的成本。进一步地，因此降低的底板的复杂性降低了生产这种底板的复杂性。

在实施例中，底板由第一粘合剂层、电极组件、和顶膜构成。在实施例中，电极组件包括接口，比如允许与监测器装置电联接和/或机械连接的接口。在实施例中，底板进一步设有布置在第一粘合剂层的近侧表面上的离型衬里。该离型衬里被配置为在将底板粘附至使用者的皮肤表面之前从底板上分离/剥离。因此，离型衬里是防护屏障，在使用中不形成底板的一部分，即，当第一粘合剂层的近侧表面粘附至使用者的皮肤表面时，不形成底板的一部分。

在实施例中，顶膜是底板的唯一聚合物层。在实施例中，顶膜是布置在第一粘合剂层的远侧上的唯一柔性且弹性的膜材料。因此，在实施例中，底板在第一粘合剂层的远侧上包括一种、且仅一种聚合物膜材料。因此，如上所述，提供的是，底板是薄且柔性的，并且降低了相关联的成本。

在实施例中，电极组件的该一个或多个电极是导电迹线，比如印刷在顶膜的近侧表面上的导电迹线。导电迹线是指通过印刷工艺产生的导电路径，其中根据电极组件的期望能力和特性，在基板上、例如根据本发明实施例的顶膜的近侧表面上根据预定义图案来沉积导电墨(例如银)。在实施例中，电极组件由一个或多个导电迹线(比如多个导电迹线)和允许连接至监测器装置的监测器接口构成。

在实施例中，电极组件的至少一部分与第一粘合剂层的远侧表面接触。在实施例中，整个电极组件与第一粘合剂层的远侧表面接触、和/或完全与顶膜的近侧表面接触。根据本发明的第一方面，顶膜的远侧表面是底板的远侧表面。因此，通过将电极组件布置成使得所述电极组件的至少一部分与第一粘合剂层的远侧表面接触并且与顶膜的近侧表面接触，没有空间用于覆盖第一粘合剂层的整个远侧/表面的任何额外的膜/片材。因此，根据先前的定义，覆盖整个远侧的唯一膜是顶膜。因此，底板包括覆盖第一粘合剂层的整个远侧的一个且仅一个连贯的膜、比如一个且仅一个聚合物膜。在实施例中，电极组件的至少一部分、比如一个或多个电极的至少一部分通过掩蔽层对第一粘合剂层掩蔽，掩蔽层在稍后的讨论中还表示为加强层。掩蔽层可以根据预定义图案布置，从而将电极组件的某些部分暴露给第一粘合剂层的远侧表面。因此，掩蔽层不覆盖第一粘合剂层的整个远侧/表面，因此不被认为是根据先前定义的膜材料。在实施例中，掩蔽层包括与第一粘合剂层的传感器点开口相对应/对准的传感器点开口，以将电极穿过第一粘合剂层暴露给周围环境。

在实施例中，顶膜的近侧表面与第一粘合剂层的远侧表面接触。因此，在实施例中，顶膜(包括布置在其近侧表面上的电极组件)布置在第一粘合剂层的远侧表面上。因此，根据上文讨论，没有空间用于覆盖第一粘合剂层的整个远侧/表面的任何额外的膜/片材。

在实施例中，底板进一步包括布置在第一粘合剂层的远侧上的柔性加强层。在实施例中，柔性加强层(例如，上文介绍的掩蔽层)粘合至顶膜、比如粘合至顶膜的表面、比如粘合至顶膜的近侧表面和/或远侧表面。粘合是指在粘合区域中，加强层和顶膜在伸展时一起移动/伸展。因此，粘合提供的是，加强层可以承受施加至底板的载荷(伸展)，从而减轻载荷可能导致顶膜和/或设置在其上的电极的影响(例如，断裂或塑性变形)。

通常，取决于顶膜和/或第一粘合剂层的特性，顶膜和/或第一粘合剂层的弹性可以超过电极组件的该一个或多个电极(导电迹线)的弹性。换言之，一个或多个电极(尤其是在印刷时)可以比顶膜和/或第一粘合剂层的弹性更小。因此，在操纵底板期间出现使电极过度伸展并因此破裂的风险。然而，通过在底板中设置柔性加强层、例如粘合至顶膜的表面，可以将顶膜和/或第一粘合剂层的弹性降低至抑制电极过度伸展或风险大大降低的程度。因此，在实施例中，加强层的弹性小于电极组件的该一个或多个电极的弹性、和/或顶膜的弹性、和/或第一粘合剂层的弹性。由此，加强层成为底板弹性方面的限制部件，从而降低底板的至少区域的总体弹性，使得底板的电极不能被过度伸展而破裂。换言之，在实施例中，加强层被配置用于抑制电极组件的该一个或多个电极的过度伸展。进一步地，提供加强层可以保护底板、比如第一粘合剂层、比如在底板的边缘部分中免于撕裂。因此，在实施例中，加强层设置在底板的边缘部分中，例如在边缘的特别暴露的区域中。因此，在实施例中，加强层是根据预定义图案布置的。在实施例中，预定义图案被设计为抑制一个或多个电极的过度伸展、和/或将一个或多个电极的至少一部分与第一粘合剂层电绝缘/将一个或多个电极的至少一部分对第一粘合剂层掩蔽、和/或加强底板的边缘部分。

弹性是指材料在去除载荷、比如单轴载荷之后恢复其原始形状的能力(也称为弹性变形)。与具有低弹性的材料相比，具有高弹性是指材料能够在断裂和/或经历塑性变形之前被伸展到很大程度。在实施例中，弹性可以用杨氏模量E表示，一般表示为：

其中σ(ε)是拉伸应力，并且ε是物理应力-应变曲线弹性部分的工程拉伸应变，其中F是施加在被拉伸物体上的力，L₀是物体的原始长度，A为实际截面积(等于垂直于所施加的力的截面的面积)，而ΔL为物体长度变化量。

在实施例中，底板由第一粘合剂层、电极组件、加强层、和顶膜构成。可选地，底板进一步包括离型衬里。

在实施例中，加强层的杨氏模量大于顶膜和/或电极组件的该一个或多个电极和/或第一粘合剂层的杨氏模量。由此，提供的是，与顶膜和/或设置在其上的一个或多个电极相比，需要更大的力来使加强层伸展和变形和/或断裂。因此，加强层可以承受更大的力，从而界定顶膜并且因此界定设置在其上的电极组件的伸展。因此，加强层被配置用于承受施加至底板的载荷，而不是电极、顶膜或第一粘合剂层这样做。

在实施例中，加强层的极限拉伸强度大于顶膜和/或电极组件的该一个或多个电极的极限拉伸强度。极限拉伸强度是指破坏给定材料所需的力。因此，通过提供极限拉伸强度大于顶膜和/或一个或多个电极的极限拉伸强度的加强层，来确保外部载荷(例如使用者操纵底板)不会不小心使设置在顶膜上的电极组件的电极破裂。相反，通过承受住载荷，加强层防止一个或多个电极破裂。

在实施例中，加强层的厚度大于顶膜的厚度。因此，可以通过提供一定的厚度而不是选择不同的材料来操纵加强层的弹性。在实施例中，加强层的厚度变化，使得其承受载荷的能力在底板上变化。

在实施例中，顶膜本身具有500％至600％、比如510％至560％、比如540％至560％之间的断裂伸长率。在此，顶膜的断裂伸长率与顶膜同其他部分隔开时有关。因此，此处所述的断裂伸长率符合在将顶膜布置在用于造口术器具的底板中之前的顶膜。因此，应注意的是，额外的部分、比如下文介绍的第一粘合剂层或加强层、以及它们之间的粘合可能降低顶膜的伸长率。提供具有在500％至600％之间的断裂伸长率的顶膜在隔开时提供了非常有弹性且柔性的底板。然而，在500％至600％之间的断裂伸长率增加了电极组件的电极破裂的风险，电极的可拉伸性由于其导电特性和印刷方法而显著降低。因此，通过引入在拉伸强度方面具有合适数值的加强层，降低了电极上的应力，并且因此抑制了这种破裂/过度伸展。

在实施例中，加强层布置在顶膜的近侧表面上，以比如覆盖电极组件的至少一部分并因此覆盖其一个或多个电极。在实施例中，加强层布置在第一粘合剂层的远侧表面上。在实施例中，加强层布置在顶膜、并且因此在底板的远侧表面上。

在实施例中，加强层布置在顶膜的近侧表面与第一粘合剂层的远侧表面之间。例如，加强层可以在电极组件的电极已经布置顶膜的近侧表面上之后再施加至该近侧表面上。因此，加强层可以覆盖电极组件的至少一部分，使得在底板的区域中，加强层夹在电极组件与第一粘合剂层的远侧表面之间，并且在底板的其他区域中，加强层夹在顶膜的近侧表面与第一粘合剂层的远侧表面之间。

在实施例中，加强层以预定义图案布置在顶膜和/或电极组件的近侧表面上。因此，在实施例中，加强层覆盖电极组件的至少一部分。在实施例中，电极组件的至少一部分夹在顶膜的近侧表面与加强层之间。因此，电极组件的被覆盖部分的弹性被减小至加强层的弹性。换言之，通过覆盖电极组件的该一个或多个电极的至少一部分，加强层能够承受外部载荷(例如，使用者操纵)，从而保护电极。在实施例中，加强层露出电极组件的一部分，使得电极组件的所述部分与第一粘合剂层直接接触，从而允许与第一粘合剂层电连接而允许实现对第一粘合剂层的电阻测量。因此，在实施例中，加强层将电极组件的至少一部分暴露给第一粘合剂层。

在实施例中，加强层是电绝缘的。因此，加强层可以使电极组件的一部分与第一粘合剂层绝缘，以沿着电极组件的该一个或多个电极限定一系列感测部，在这些感测部可以进行电阻测量，而电极组件的其他区域可以对第一粘合剂层掩蔽/与之绝缘，以避免在这些被掩蔽区域中测量第一粘合剂层的电阻。

在实施例中，加强层是漆。例如，可以在顶膜和布置在其上的电极组件的近侧表面上以预定义图案来沉积漆并且随后将其固化/硬化以实现如本文所披露的加强层的特性。之后，顶膜、电极组件和加强层的组合可以邻近于第一粘合剂层的远侧表面布置。由此提供了一种在顶膜上布置加强层的方式。在实施例中，漆是丙烯酸酯漆、比如UV可固化丙烯酸酯漆。在替代性实施例中，可以使用其他类型的漆，例如化学可固化漆和/或热可固化漆。

在本发明的第二方面，披露了一种制造用于造口术器具的底板的方法。该底板具有近侧表面和远侧表面。该方法包括以下步骤：在具有近侧表面和远侧表面的顶膜的该近侧表面上印刷电极组件，该电极组件包括一个或多个电极；提供具有近侧表面和远侧表面的第一粘合剂层；以及将顶膜的近侧表面邻近于第一粘合剂层的远侧表面布置，使得顶膜的远侧表面形成/是底板的远侧表面。

因此，根据本发明的第二方面的方法提供了一种用于制造如关于本发明的第一方面所讨论的底板的方法。关于本发明的第一方面讨论的实施例和替代方案被认为是适用的。在示例中，该方法是用于制造传感器贴片(比如关于本发明的第一方面的示例所讨论的传感器贴片)的方法。

该方法通过提供电极组件而提供了制造具有感测器件的底板的简单且成本有效的方式。特别地，该方法被认为是成本有效的，因为顶膜是底板中唯一包括的膜；顶膜既是用于第一粘合剂层的远侧表面的防护膜，又是用于电极组件的支撑件。

在实施例中，在顶膜的近侧表面上印刷电极组件的步骤可以用在顶膜的近侧表面上布置电极组件的步骤来代替。

在实施例中，将顶膜的近侧表面邻近于与第一粘合剂层的远侧表面布置的步骤包括：将顶膜的近侧表面布置在第一粘合剂层的远侧表面上。在此应理解的是，顶膜的近侧表面上的电极组件夹在第一粘合剂层与顶膜之间。由此提供的是，顶膜是覆盖底板远侧的整个表面的唯一膜，即，因为顶膜本身也是底板的远侧表面。

在实施例中，印刷电极组件包括在顶膜的近侧表面上印刷一个或多个导电迹线。导电迹线是指印刷工艺使用导电墨形成的导电路径。因此，导电迹线形成电极组件的该一个或多个电极。印刷被认为是一种在柔性基板(比如根据本发明的第一方面和第二方面的顶膜)上提供电极的成本有效且浪费的方式。导电墨可以包括石墨/碳、银或其他适用于印刷工艺的导电材料。

在实施例中，该方法包括在顶膜的表面上根据预定义图案布置加强层的中间步骤，该加强层抑制电极组件的该一个或多个电极的过度伸展。例如，加强层是根据预定义图案布置在顶膜/电极组件的近侧表面上。例如，加强层可以被布置成覆盖电极组件的至少一部分。在实施例中，加强层粘合至顶膜和/或电极组件，使得加强层可以承受施加在底板上的载荷。

在实施例中，布置加强层包括：根据预定义图案来沉积漆。在实施例中，随后将漆例如通过紫外光、化学过程或加热来固化。在实施例中，漆是UV可固化的丙烯酸酯漆。由此为用于在顶膜上布置加强层的有效方法提供了手段。进一步地，通过沉积加强层提供了一种通用方法，该方法允许例如在底板批次之间或根据结合了加强层的不同产品中的期望需要而快速适配或修改预定义图案。

在实施例中，沉积方法和漆的选择提供了将加强层例如通过固化工艺立即粘合至顶膜。

附图说明

图1展示了根据本发明实施例的底板10的分解视图。底板10包括第一粘合剂层110、加强层140、电极组件120、和顶膜100。在本发明的替代性实施例中，加强层140被省去，由此底板10包括第一粘合剂层110、电极组件120、和顶膜100。

第一粘合剂层110包括近侧表面111、远侧表面112、和造口开口113。第一粘合剂层110的近侧表面111适于例如在去除防护性离型衬里(未示出)之后贴附至使用者的皮肤表面。因此，第一粘合剂层110的近侧表面111可以兼作所组装底板10的近侧表面11。顶膜100包括近侧表面101、远侧表面102、和造口开口103。顶膜100的远侧表面102兼作所组装底板10的远侧表面12。电极组件120包括多个电极120'和监测器接口123，以允许电极120’与可联接至监测器接口的监测器装置之间的电连接。加强层140布置在顶膜100的近侧/近侧表面101上，使得加强层140覆盖电极组件120的至少一部分，由此电极组件的所述部分夹在加强层140与顶膜100之间。因此，加强层140可以抑制电极120'的过度伸展，如前所述。进一步地，所展示的加强层140包括多个开口141，以露出电极120'的感测部，尤其将所述感测部暴露给第一粘合剂层110的远侧表面112。在加强层140是电绝缘的实施例中，该多个开口141允许操纵通过电极120'和联接至电极组件120的监测器装置如何和在何处对第一粘合剂层110进行电气测量。

图2展示了根据本发明实施例的底板10的一部分的截面视图。所展示的底板10包括第一粘合剂层110、电极组件120、和顶膜100。电极组件120被展示为两个单独的电极121、122，但是电极组件可以包括更少或更多的电极。所展示的元件都不一定是按比例绘制的。特别地，在第一粘合剂层110中由电极121、122形成的裂缝被高度夸大，并不一定反映电极121、122的厚度仅使顶膜100和第一粘合剂层110均未发生任何变形的现实。

底板10具有近侧表面11和远侧表面12。第一粘合剂层110具有包括近侧表面111的近侧113和包括远侧表面112的远侧114。顶膜100具有近侧表面111和远侧表面112。电极组件120的电极121、122布置(例如印刷)在顶膜100的近侧表面101上。

第一粘合剂层110包含皮肤友好粘合剂，使得第一粘合剂层110的近侧表面111可以粘附至使用者的皮肤表面。根据实施例，第一粘合剂层110的厚度在0.1mm至1.5mm的范围内、例如在0.2mm至1.2mm的范围内，比如是0.8mm、或1.0mm。

根据所展示的实施例，电极组件120包括两个电极121、122。这两个电极121、122可以是通过将导电墨、比如银或碳印刷到顶膜100的近侧表面101上而形成的导电迹线。因此，在实施例中，电极组件120通过印刷工艺设置在顶膜100的近侧表面101上。因此，可以分开制造顶膜100和电极组件120。因此，底板10可以通过将顶膜100和电极组件120组合布置在第一粘合剂层110的远侧114上来制造。

顶膜110是柔性且弹性的膜、比如柔性且弹性的聚合物膜。根据实施例，顶膜110是(热塑性)聚氨酯膜。

根据本发明，顶膜100的远侧表面102是底板10的远侧表面12。因此，顶膜100是底板10的最远侧部分，并且同时是用于布置(例如印刷)在顶膜100的近侧表面101上的电极组件的支撑件。因此，顶膜100的远侧表面102是底板10的远侧表面12，而顶膜100的近侧表面101是电极组件120的支撑件。

在图2所展示的实施例中，电极组件120与第一粘合剂层110的远侧表面112直接接触。因此，当例如通过联接至电极组件120的监测器装置施加电压时，电流可以穿过第一粘合剂层110从第一电极121传导到第二电极122。因此可以推导出第一粘合剂层110的电阻、电导、电容和电感等电气量。电气量可以显示关于第一粘合剂层120的粘附性能或“健康”的某些信息。电极组件120通过层叠在(防护)顶膜100与第一粘合剂层110之间而免受环境影响。电压可以通过监测器装置施加到电极121、122，该监测器装置包括电池和处理器并且例如通过设置在底板中的监测器接口(未示出)可机械地附接和/或电附接至电极组件。

图1和图2所展示的底板提供了具有一个且仅一个膜(即，顶膜100)的底板。

图3展示了根据本发明实施例的底板10的分解截面视图。图3的实施例展示了图2的特征，以及布置在顶膜100的近侧表面101与第一粘合剂层110的远侧表面112之间的加强层140。在组装好的实施例中，加强层140粘合至顶膜100的近侧表面101，由此加强层140能够承受施加到顶膜100和/或底板本身的载荷。特别地，加强层140能够承受沿箭头L指示的方向(因此，该方向平行于底板的范围，也表示为器具平面)的载荷。加强层140通过承受载荷来抑制电极121、122的过度伸展。加强层140的杨氏模量大于顶膜100、和/或电极组件120、和/或第一粘合剂层110的杨氏模量，由此加强层140将底板10的总体弹性限制为(大大地)减小对电极121、122的过度伸展的程度。

加强层140是根据底板10的给定部分的既定目的所设计的预定义图案来布置。在图3所展示的实施例中，加强层140布置在所展示底板10的一部分的边缘部分W中。边缘部分W可以是底板的边缘部分，由此加强层加强底板的边缘。进一步地，所展示的加强层140的预定义图案完全覆盖第一电极121，使得所述电极对第一粘合剂层110掩蔽(即，至少在给定的截面视图中)。在加强层140是电绝缘的情况下，这种掩蔽有助于操纵如何和/或在何处测量第一粘合剂层110的电气量。进一步地，所展示的加强层140的预定义图案将第二电极122暴露给第一粘合剂层110，使得所述电极122与第一粘合剂层110电接触。加强层140覆盖部分第二电极122，以加强电极从而抑制过度伸展，但不将该电极对第一粘合剂层110完全掩蔽。在本发明的范围内预见到加强层140的多种不同的预定义图案，并且包括加强层140的某个预定义图案的所展示实施例旨在仅仅突出加强层140的特性。

图4展示了示例性造口术系统。造口术系统1包括具有根据本发明的底板10的造口术器具2。底板10适于支撑造口术袋(未示出)。进一步地，造口术系统1包括监测器装置6和附属装置8(移动电话)。监测器装置6可经由监测器装置6和底板10的相应第一连接器连接至底板10。监测器装置6被配置用于与附属装置8进行无线通信。可选地，附属装置8被配置用于例如经由网络9与造口术系统1的服务器装置4进行通信。服务器装置4可以由造口术器具制造商和/或服务中心来操作和/或控制。从具有监测器装置6的造口术器具2的电极/传感器获得造口术数据或基于造口术数据的参数数据。监测器装置6处理造口术数据和/或基于造口术数据的参数数据。基于经处理的造口术数据，监测器装置6可以确定发送至附属装置8的是什么监测器数据。在所展示的造口术系统中，附属装置8是移动电话，但是附属装置8可以被实施为另一手持式装置、比如平板装置或可穿戴装置，比如手表或其他腕戴式电子装置。相应地，监测器装置6被配置用于确定监测器数据并将其发送至附属装置8。底板10包括呈联接环5’的形式的联接构件5，以用于将造口术袋(未示出)联接至底板(两件式造口术器具)。底板10具有带有中心点13’的造口开口13。造口开口13的大小和/或形状典型地在施加造口术器具之前由使用者或护士进行调整以适应使用者的造口。

造口术系统1可选地包括形成造口术系统1的替代性/额外的附属装置的扩展坞20。扩展坞20包括监测器扩展接口，该监测器扩展接口包括被配置用于将监测器装置6电连接和/或机械连接至扩展坞20的第一连接器22。监测器扩展接口可以被配置用于将监测器装置无线地连接至扩展坞。扩展坞20包括用户接口24，该用户接口用于接收使用者输入、和/或向使用者提供关于扩展坞20的操作状态的反馈。用户接口24可以包括触摸屏。用户接口24可以包括一个或多个物理按钮、和/或一个或多个视觉指示器，比如发光二极管。

图5是示例性监测器装置6的示意性框图。监测器装置6包括监测器装置壳体300、处理器301以及一个或多个接口，所述一个或多个接口包括第一接口302(器具接口)和第二接口304(附件接口)。监测器装置6包括用于存储造口术数据和/或基于造口术数据的参数数据的存储器306。存储器306连接至处理器301和/或第一接口302。

第一接口302被配置为用于将监测器装置6电连接和/或机械连接至造口术器具、例如图4的造口术器具2的器具接口。第一接口302包括多个端子，以与造口术器具2(底板10，比如图1的监测器接口123)的相应端子形成电连接。第一接口302包括接地端子308、第一端子310、第二端子312、以及第三端子314。第一接口302任选地包括第四端子316和第五端子318。监测器装置6的第一接口302包括联接部320，以用于在监测器装置与底板之间形成机械连接、比如可释放的联接。第一接口302的联接部320和端子308、310、312、314、316、和318形成监测器装置6的第一连接器(的至少一部分)。

监测器装置6包括用于对监测器装置及其有源部件供电的供电单元321，即，供电单元321连接至处理器301、第一接口302、第二接口304、以及存储器306。供电单元包括电池和充电电路系统。充电电路系统连接至电池、和第一接口302的端子，以经由第一接口的端子、例如第一连接器的端子来对电池充电。

监测器装置的第二接口304被配置为附件接口，用于将监测器装置6连接至一个或多个附属装置、比如图4的附属装置8。第二接口304包括被配置用于与(多个)附属装置进行无线通信的天线322和无线收发器324。任选地，第二接口304包括扬声器326和/或触觉反馈元件328，以用于向使用者提供相应的音频信号和/或触觉反馈。

监测器装置6可选地包括连接至处理器301的传感器单元340。例如，传感器单元340包括用于将温度数据馈送至处理器的温度传感器、和/或用于将加速度数据馈送至处理器301的G传感器或加速度计。此外和/或替代性地，传感器单元340包括湿度传感器和/或声学传感器。传感器单元340可以包括适合于如所描述的造口术系统和/或与之相关的替代性的和/或额外的传感器。

处理器301被配置用于应用处理方案，并且第一接口302被配置用于从联接至第一接口的底板和/或传感器贴片收集造口术数据，所述造口术数据包括来自底板和/或传感器贴片的第一电极对的第一造口术数据、来自底板和/或传感器贴片的第二电极对的第二造口术数据、以及来自底板和/或传感器贴片的第三电极对的第三造口术数据。造口术数据可以存储在存储器306中、和/或在处理器301中被处理以获得参数数据。参数数据可以存储在存储器306中。处理器301被配置为应用处理方案，其中，应用处理方案包括基于第一造口术数据获得第一参数数据；基于第二造口术数据来获得第二参数数据；基于第三造口术数据来获得第三参数数据。换言之，处理器301被配置用于获得基于相应的第一、第二、和第三造口术数据的第一、第二和第三参数数据。应用处理方案包括：基于第一参数数据、第二参数数据和第三参数数据中的一者或多者、例如全部来确定造口术器具的底板和/或传感器组件部的操作状态，其中，操作状态指示底板和/或传感器组件部的径向腐蚀程度和/或造口术器具的严重泄漏风险。监测器装置6被配置用于根据确定操作状态为第一操作状态来经由第二接口发送第一监测器信号，该第一监测器信号包含指示了底板和/或传感器组件部的第一操作状态的监测器数据；以及根据确定操作状态为第二操作状态来经由第二接口发送第二监测器信号，该第二监测器信号包含指示底板和/或传感器组件部的第二操作状态的监测器数据。

虽然底板已经参照附图进行描述，但是应了解的是，类似的描述和附图可以适用于用于贴附至底板(比如通用底板)的粘性表面的传感器贴片。因此，传感器贴片可以包括如本文实施例中所披露的第一粘合剂层、加强层、电极组件、和顶膜。

尽管已经示出和描述了特定的特征，但是应当理解，它们并不旨在限制要求保护的本发明，并且对于本领域技术人员来说显然在不脱离要求保护的本发明的精神和范围的情况下可以进行各种改变和修改。相应地，说明书和附图应被视为说明性的而非限制性的。要求保护的本发明旨在覆盖所有的替代方案、修改和等效物。

在以下条款中阐述本披露的实施例：

1.一种用于贴附至造口术器具的底板上的传感器贴片，所述传感器贴片具有近侧表面和远侧表面并且包括：

-第一粘合剂层，所述第一粘合剂层具有包括近侧表面的近侧和包括远侧表面的远侧，

-电极组件，所述电极组件包括一个或多个电极；以及

-具有近侧表面和远侧表面的顶膜，所述顶膜布置在所述第一粘合剂层的远侧上，

其中，所述电极组件布置在所述顶膜的近侧表面上，并且其中，所述顶膜的远侧表面是所述传感器贴片的远侧表面。

2.根据条款1所述的传感器贴片，其中，所述电极组件的所述一个或多个电极是导电迹线。

3.根据条款1和2中任一项所述的传感器贴片，其中，所述电极组件的至少一部分与所述第一粘合剂层的远侧表面接触。

4.根据条款1至3中任一项所述的传感器贴片，其中，所述顶膜的近侧表面与所述第一粘合剂层的远侧表面接触。

5.根据条款1至4中任一项所述的传感器贴片，其中，所述顶膜由聚合物材料制成。

6.根据条款5中任一项所述的传感器贴片，其中，所述顶膜是所述传感器贴片的唯一聚合物膜。

7.根据条款1至6中任一项所述的传感器贴片，其中，所述传感器贴片进一步包括布置在所述第一粘合剂层的远侧上的柔性加强层。

8.根据条款7所述的传感器贴片，其中，所述加强层粘合至所述顶膜。

9.根据条款7和8中任一项所述的传感器贴片，其中，所述加强层布置在所述顶膜的近侧表面与所述第一粘合剂层的远侧表面之间。

10.根据条款7至9中任一项所述的传感器贴片，其中，所述加强层覆盖所述电极组件的至少一部分。

11.根据条款7至10中任一项所述的传感器贴片，其中，所述加强层的杨氏模量大于所述顶膜的杨氏模量。

12.根据条款7至11中任一项所述的传感器贴片，其中，所述加强层的厚度大于所述顶膜的厚度。

13.根据条款7至12中任一项所述的传感器贴片，其中，所述加强层抑制所述电极组件的所述一个或多个电极的过度伸展。

14.根据条款7至13中任一项所述的传感器贴片，其中，所述加强层是电绝缘的。

15.根据条款7至14中任一项所述的传感器贴片，其中，所述加强层是漆。

16.根据条款15所述的传感器贴片，其中，所述漆是丙烯酸酯漆。

17.一种制造用于贴附至造口术器具的底板上的传感器贴片的方法，所述传感器贴片具有近侧表面和远侧表面，所述方法包括以下步骤：

-在具有近侧表面和远侧表面的顶膜的所述近侧表面上印刷电极组件，所述电极组件包括一个或多个电极；

-提供具有近侧表面和远侧表面的第一粘合剂层；以及

-将所述顶膜的近侧表面邻近于所述第一粘合剂层的远侧表面布置，使得所述顶膜的远侧表面形成所述传感器贴片的远侧表面。

18.根据条款17所述的方法，其中，将所述顶膜的近侧表面邻近于所述第一粘合剂层的远侧表面布置包括：将所述顶膜的近侧表面布置在所述第一粘合剂层的远侧表面上，其中，所述电极组件被夹在所述第一粘合剂层与所述顶膜之间。

19.根据条款17和18中任一项所述的方法，其中，印刷电极组件包括：在所述顶膜的近侧表面上印刷一个或多个导电迹线。

20.根据条款17至19中任一项所述的方法，其中，所述方法包括以下中间步骤：在所述顶膜的表面上根据预定义图案布置加强层，所述加强层抑制所述电极组件的该一个或多个电极的过度伸展。

21.根据条款20所述的方法，其中，布置所述加强层包括：根据预定义图案来沉积漆。

Claims (21)

1.一种用于造口术器具的底板，所述底板具有近侧表面和远侧表面并且包括：

-第一粘合剂层，所述第一粘合剂层具有包括近侧表面的近侧和包括远侧表面的远侧，

-电极组件，所述电极组件包括一个或多个电极；以及

-具有近侧表面和远侧表面的顶膜，所述顶膜布置在所述第一粘合剂层的远侧上，

其中，所述电极组件布置在所述顶膜的近侧表面上，并且其中，所述顶膜的远侧表面是所述底板的远侧表面。

2.根据权利要求1所述的底板，其中，所述电极组件的所述一个或多个电极是导电迹线。

3.根据权利要求1和2中任一项所述的底板，其中，所述电极组件的至少一部分与所述第一粘合剂层的远侧表面接触。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的底板，其中，所述顶膜的近侧表面与所述第一粘合剂层的远侧表面接触。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的底板，其中，所述顶膜由聚合物材料制成。

6.根据权利要求5所述的底板，其中，所述顶膜是所述底板的唯一聚合物膜。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的底板，其中，所述底板进一步包括布置在所述第一粘合剂层的远侧上的柔性加强层。

8.根据权利要求7所述的底板，其中，所述加强层粘合至所述顶膜。

9.根据权利要求7和8中任一项所述的底板，其中，所述加强层布置在所述顶膜的近侧表面与所述第一粘合剂层的远侧表面之间。

10.根据权利要求7至9中任一项所述的底板，其中，所述加强层覆盖所述电极组件的至少一部分。

11.根据权利要求7至10中任一项所述的底板，其中，所述加强层的杨氏模量大于所述顶膜的杨氏模量。

12.根据权利要求7至11中任一项所述的底板，其中，所述加强层的厚度大于所述顶膜的厚度。

13.根据权利要求7至12中任一项所述的底板，其中，所述加强层抑制所述电极组件的所述一个或多个电极的过度伸展。

14.根据权利要求7至13中任一项所述的底板，其中，所述加强层是电绝缘的。

15.根据权利要求7至14中任一项所述的底板，其中，所述加强层是漆。

16.根据权利要求15所述的底板，其中，所述漆是丙烯酸酯漆。

17.一种制造用于造口术器具的底板的方法，所述底板具有近侧表面和远侧表面，所述方法包括以下步骤：

-在具有近侧表面和远侧表面的顶膜的所述近侧表面上印刷电极组件，所述电极组件包括一个或多个电极；

-提供具有近侧表面和远侧表面的第一粘合剂层；以及

-将所述顶膜的近侧表面邻近于所述第一粘合剂层的远侧表面布置，使得所述顶膜的远侧表面形成所述底板的远侧表面。

18.根据权利要求17所述的方法，其中，将所述顶膜的近侧表面邻近于所述第一粘合剂层的远侧表面布置包括：将所述顶膜的近侧表面布置在所述第一粘合剂层的远侧表面上，其中所述电极组件被夹在所述第一粘合剂层与所述顶膜之间。

19.根据权利要求17和18中任一项所述的方法，其中，印刷电极组件包括：在所述顶膜的近侧表面上印刷一个或多个导电迹线。

20.根据权利要求17至19中任一项所述的方法，其中，所述方法包括以下中间步骤：在所述顶膜的表面上根据预定义图案布置加强层，所述加强层抑制所述电极组件的所述一个或多个电极的过度伸展。

21.根据权利要求20所述的方法，其中，布置所述加强层包括：根据预定义图案来沉积漆。

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