CN115443114A - 造口术系统的附属装置、以及用于监测造口术系统的相关方法 - Google Patents

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CN115443114A CN202180028504.2A CN202180028504A CN115443114A CN 115443114 A CN115443114 A CN 115443114A CN 202180028504 A CN202180028504 A CN 202180028504A CN 115443114 A CN115443114 A CN 115443114A
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Abstract

本披露提供了一种造口术系统的附属装置和相关方法,包括在附属装置中执行的用于监测造口术系统的方法,该造口术系统包括监测装置和造口术器具,该造口术器具包括被配置成放在使用者的皮肤表面上的底板,其中,该附属装置包括被配置用于与该造口术系统的至少该监测装置通信的接口,该方法包括:从该监测装置获得监测器数据,该监测器数据指示该造口术系统的状况;基于该监测器数据来确定该造口术系统在第一事件之后的第一时间段内的操作状态;根据该第一时间段的操作状态为第一一级操作状态,经由该接口来传达第一一级指示;基于该监测器数据来确定该造口术系统在该第一时间段之后的第二时间段内的操作状态;以及根据该第二时间段的操作状态为第一一级操作状态,经由该接口来传达与该第一一级指示不同的第二指示。

Description

造口术系统的附属装置、以及用于监测造口术系统的相关 方法
本披露涉及一种造口术系统的附属装置以及用于监测造口术系统的相关方法。所述造口术系统包括造口术器具、附属装置和监测装置。特别地,本披露涉及用于监测造口术系统及其部件的方法。
附图说明
附图被包含在内以提供对实施例的进一步理解,并且被结合在本说明书内并且是本说明书的一部分。附图展示了实施例并且与说明书一起用于对实施例的原理进行解释。其他实施例以及实施例的预期优点中的许多优点将易于领会,因为它们将通过参考以下具体描述而变得更好理解。附图的要素不一定相对于彼此成比例。同样的附图标记指示对应的相似部分。
图1展示了示例性造口术系统,
图2展示了造口术系统的示例性监测器装置,
图3是造口术器具的底板的分解视图,
图4是示例性电极组件的分解视图,
图5是底板的一部分的近侧视图,
图6是示例性电极配置的远侧视图,
图7是示例性掩蔽元件的远侧视图,
图8是示例性第一粘合剂层的远侧视图,
图9是图8的第一粘合剂层的近侧视图,
图10是包括监测器接口的底板的一部分的远侧视图,
图11展示了根据本披露的示例性附属装置,
图12A和图12B展示了用于监测造口术系统的示例性方法,
图13展示了第一用户接口,以及
图14展示了第二用户接口。
具体实施方式
在下文中,当相关时,参考附图描述了多个不同示例性实施例和细节。应注意的是,附图可以是或不是按比例绘制的,并且贯穿所有附图,用同样的附图标记来表示具有相似结构或功能的要素。还应注意的是,附图仅旨在促进对实施例的描述。它们不旨在作为对本发明的详尽描述或对本发明范围的限制。另外,所展示的实施例不必具有所示的所有方面或优点。结合特定实施例描述的方面或优点不必局限于该实施例,并且即使未如此展示或未如此明确地描述,也可以在任何其他实施例中实践。
在整个本披露中,词语“造口”和“造口术”用于表示绕过人的肠道或泌尿道系统的手术形成的开口。这些词语可互换使用,并且不具有相区别的含义。这同样适用于从这些词语衍生出的任何词语或短语,例如“造口的”、“造口术”等。还有,从造口出来的固体和液体废物都可以互换地称为造口“排出物”、“废物”和“流体”。经历造口术手术的受试者可以被称为“造口者”或“造口人”,此外,也被称为“患者”或“使用者”。然而,在一些情况下,“使用者”也可以涉及或指代医疗保健专业人员(HCP),比如外科医生或造口术护理护士或者其他人员。在这些情况下,将明确地陈述或者从上下文暗示“使用者”不是“患者”他自己或她自己。
在下文中,每当提及层、元件、装置或装置的一部分的近侧或表面时,提及的是当使用者穿戴造口术器具时的面向皮肤侧或表面。同样,每当提及层、元件、装置或装置的一部分的远侧或表面时,提及的是使用者穿戴造口术器具时背离皮肤的那一侧或表面。换言之,近侧或表面是当器具装配到使用者身上时离使用者最近的那一侧或表面,并且远侧是相反侧或表面,即在使用中离使用者最远的那一侧或表面。
当使用者穿戴器具时,轴向方向被定义为造口的方向。因此,轴向方向大致垂直于使用者的皮肤或腹部表面。
径向方向被定义为垂直于轴向方向。在一些语句中,可以使用词语“内部”和“外部”。这些限定词通常应参考径向方向来理解,使得提及“外部”元件是指该元件比被称为“内部”的元件更远离造口术器具的中心部分。此外,“最内”应当被解释为部件的形成部件中心和/或与部件中心相邻的那部分。类似地,“最外”应当被解释为部件的形成部件的外边缘或外轮廓和/或与该外边缘或外轮廓相邻的那部分。
本披露内容中使用词语“基本上”作为某些特征或效果的修饰语旨在简单地表示任何偏差都在相关领域的技术人员通常预期的公差内。
在本披露内容中将词语“大致”用作某些特征或效果的修饰语只旨在表示:对于结构特征,此特征的大部分或主要部分展现出所讨论的特性,并且对于功能特征或效果旨在表示:涉及该特性的大多数结果都提供该效果,但是异常的结果不提供该效果。
本披露内容涉及一种造口术系统及其装置(比如造口术器具、用于造口术器具的底板、监测装置、以及可选地一个或多个附属装置)以及相关方法。另外,披露了与造口术系统的附属装置相关的方法及其附属装置。附属装置(也被称为外部装置)可以是移动电话或其他手持式装置。附属装置可以是个人电子装置、例如可穿戴装置,比如手表或其他腕戴式电子装置。该造口术系统可以包括扩展坞。附属装置可以是扩展坞。附属装置可以用作扩展坞。扩展坞可以被配置成将监测装置电联接和/或机械联接至扩展坞。扩展坞可以被配置用于对监测装置充电,和/或被配置用于在监测装置与扩展坞之间、和/或在附属装置与扩展坞之间、和/或经由扩展坞在监测装置与附属装置之间传递数据。造口术系统可以包括服务器装置。该服务器装置可以由造口术器具制造商和/或服务中心来操作和/或控制。
本披露提供了一种造口术系统及其装置,比如造口术器具、用于造口术器具的底板、监测装置、以及可选地一个或多个附属装置,这些装置单独地或一起促进对为了将底板附接至使用者的皮肤表面上而提供的粘性材料中和/或之处水分蔓延或水分存在的性质、严重程度以及快速性的可靠确定。取决于粘性材料中和/或之处水分蔓延和/或存在的模式的性质,造口术系统及其装置能够向使用者提供关于失效类型的信息、并且进而能够向使用者提供对造口术系统的内部状态或严重程度以及因此用于更换造口术器具/底板而不出现严重泄漏和/或皮肤损害的剩余时间范围的指示。
该造口术器具包括底板和造口术袋(也被称为造口术口袋)。该造口术器具可以是结肠造口术器具、回肠造口术器具或尿道造口术器具。该造口术器具可以是两件式造口术器具,即,底板和造口术袋可以例如通过机械和/或粘合联接而可释放地联接,例如以允许一个底板可以与多个造口术袋一起使用(交换)。进一步地,两件式造口术器具可以促进将底板正确施加到皮肤上,例如以获得使用者对造口区域的改善的观察。该造口术器具可以是一件式造口术器具,即,底板和造口术袋可以彼此牢固地附接。底板被配置用于联接至使用者的造口和/或造口周围的皮肤、比如造口周围皮肤区域。造口术器具可以包括电极组件,或者造口术系统可选地包括可安装在造口术器具的底板的近侧上的电极组件。该电极组件(也称为传感器组件)包括多个电极,这些电极可选地布置在造口术器具的第一粘合剂层的远侧上或者布置在电极组件的第一粘合剂层的远侧上,该多个电极形成多个传感器(电极对)。造口术器具/电极组件可以包括监视器接口,用于将电极组件的电极连接至监测装置的第一接口的端子。
底板和/或电极组件包括第一粘合剂层,也被称为中心粘合剂层。在使用期间,第一粘合剂层粘附至使用者的皮肤(造口周围区域)和/或粘附至附加密封件,比如密封膏、密封带和/或密封环上。因此,第一粘合剂层可以被配置用于将底板附接至使用者的皮肤表面上。第一粘合剂层可以具有带有中心点的造口开口。具有其感测部与第一粘合剂层接触的至少三个电极的底板允许确定第一粘合剂层的腐蚀/溶胀特性或特征、和/或确定第一粘合剂层的腐蚀和/或溶胀程度。
应了解的是,如本文所述的底板的感测/监测功能也可以通过被配置为附接至常规底板的近侧表面的单独传感器贴片来提供。例如,传感器贴片可以是包括粘合剂层(比如第一粘合剂层)、电极组件、和用于联接至监测装置的监测器接口的层。因此,传感器贴片可以例如由准备底板的使用者粘附至常规底板的近侧(粘合剂)表面,使得所述底板可以实现如本文所述的功能。
本披露的优点在于,提供了一种造口术器具的最佳或改进的使用。特别地,本披露促进了底板不会太早被更换(导致增加的细胞与皮肤剥离和增大的皮肤损伤风险、并且进一步导致增加的成本和/或材料浪费)也不会太晚被更换(导致由侵蚀性排出物造成的粘合失效、泄漏和/或皮肤损伤)。相应地,使用者或医疗保健专业人员能够监测并且规划造口术器具的使用。另外,本披露通过能够更精确地告知用户关于造口术系统/造口术器具/底板的内部状态、例如关于水分存在和/或蔓延背后的原因,来允许实现对造口术系统的改进的监测。
另外,确定造口术器具在不同时间段内的操作状态和操作状态的分类可用于帮助降低使用者经历造口术器具泄漏的风险、并且通常向使用者提供关于造口术系统的操纵和操作的改进的反馈。另外,确定造口术器具的操作状态和操作状态分类还可用于帮助降低对使用者的皮肤造成损伤的风险。特别地,根据本披露的操作状态确定可以帮助提供造口术器具例如在造口术器具被施加期间的错误操纵、粘合失效、排出物泄漏(对皮肤有害)以及出汗的造口人之间的清晰的区分或区别。
特别地,本披露的实施例基于相同操作状态来传达不同的指示,但是不同的指示在不同时间段内传达。由此,相同的操作状态可以例如由附属装置来解释/传达,取决于其发生的时间段而不同。例如,指示在皮肤表面与底板的近侧表面之间的界面中存在液体的操作状态可以由取决于确定操作状态的时间的不同机制产生:如果在将底板施加至皮肤表面之后立即(例如,在第一时间段内)确定这种操作状态(存在液体),则液体更可能是水(例如,由于皮肤的清洁/准备不足)而不是从造口流出的排出物,而如果稍后(例如,在第二时间段内)确定这种操作状态(存在液体),则液体更可能是在界面中蔓延的排出物而不是水。
本披露通过对使用者改进关于底板内部状态的反馈而提供了一种简单、有效且易于使用的让使用者具有高度舒适性的造口术系统。
披露了一种在附属装置中执行的用于监测造口术系统的方法,该造口术系统包括监测装置和造口术器具,该造口术器具包括被配置成放在使用者的皮肤表面上的底板。该附属装置包括被配置为与造口术系统的至少监测装置通信的接口,该方法包括:从监测装置获得监测器数据,该监测器数据指示造口术系统的状况;基于该监测器数据来确定造口术系统例如在第一事件之后的第一时间段内的操作状态,例如底板的操作状态;根据第一时间段的操作状态为第一一级操作状态,经由该接口来传达第一一级指示;基于该监测器数据来确定造口术系统例如在第一时间段之后和/或在第二事件之后的第二时间段内的操作状态;根据第二时间段的操作状态为第一一级操作状态,经由该接口来传达与第一一级指示不同的第二一级指示。
该方法可选地包括:确定第一时间段的操作状态是否为第一一级操作状态。
该方法可选地包括:确定第二时间段的操作状态是否为第一一级操作状态。
造口术系统的操作状态可以包括底板的操作状态,底板的操作状态可选地指示底板的粘附性能和/或指示第一粘合剂层的近侧或近侧表面上流体(比如,排出物、水、汗水、黏液中的一种或多种)的存在。
造口术系统的操作状态可以包括造口术器具的操作状态、和/或造口术器具与监测装置之间的连接的操作状态。
第一事件可以是监测装置连接至造口术器具的连接事件。监测装置连接至造口术器具的连接事件可以由监测装置检测到,并且连接指示器(比如连接时间戳)可以包含在监测器数据中。第一事件可以是造口术器具被施加在使用者皮肤上的施加事件。第一事件可以是监测装置连接至附属装置的连接事件。监测装置连接至附属装置的连接事件可以由附属装置检测到。第一事件可以是用户输入的指示第一事件的用户输入事件,例如在附属装置例如在触敏显示器上的用户接口对象上检测到用户输入的情况下。第一事件可以是用户输入的指示第一事件的用户输入事件,例如在监测装置检测到用户输入的情况下。
在一种或多种示例性方法中,第一时间段的结束可以触发或成为第二时段的开始。换言之,第一时间段和第二时间段可以是分开且不重叠的。
在一种或多种示例性方法中,第二事件可以触发或成为第二时间段的开始。第二事件可以是用户输入的指示第二事件的用户输入事件,即,在附属装置例如在触敏显示器上的用户接口对象上检测到用户输入的情况下。第二事件可以是用户输入的指示第二事件的用户输入事件之后的时间,例如在向使用者指示造口术系统准备好使用(即,施加/安装例程完成)之后的30秒。
监测器数据可以指示底板的物理状况,例如指示底板的动态内部状态。监测器数据可以指示底板/第一粘合剂层和/或第一粘合剂层处的水分含量,例如在第一粘合剂层与使用者皮肤之间的水分含量。
在用于监测造口术系统的一种或多种示例性方法中,该方法包括:经由该接口(例如经由触敏显示器)、比如通过使用者轻敲用户接口的用户接口对象来接收指示第一事件的用户输入。
在用于监测造口术系统的一种或多种示例性方法中,造口术器具包括底板,该底板包括具有近侧的第一粘合剂层、以及一个或多个电极,这些电极被配置用于测量第一粘合剂层处或其中的电特性,其中获得监测器数据包括获得代表电特性的造口术数据。
在用于监测造口术系统的一种或多种示例性方法中,第一时间段具有少于15分钟的第一时间段长度。第一时间段长度可以少于10分钟,比如在从1秒到5分钟的范围内,比如2分钟、3分钟或4分钟。在一种或多种示例性方法中,第一时间段具有少于1分钟的第一时间段长度,比如在从15秒到45秒的范围内。相对较短的第一时间段(比如少于1分钟)可以足以检测到可能的错误操纵,同时不会在施加例程中对使用者造成延迟。
在用于监测造口术系统的一种或多种示例性方法中,第一一级操作状态指示在底板的近侧上存在液体或流体,比如水、排出物、汗水和/或黏液。
一级操作状态可以代表或指示在底板的第一粘合剂层的近侧/电极组件上存在流体。
在用于监测造口术系统的一种或多种示例性方法中,传达第一一级指示包括在附属装置的显示器上显示第一一级用户接口对象。第一一级用户接口对象可以指示造口术器具例如在底板被施加期间的错误操纵,比如指示造口术器具被湿安装。湿安装应理解为在底板被施加期间和/或之后不久在底板的第一粘合剂层/电极组件与使用者皮肤之间存在液体,比如水、汗水、黏液和/或排出物。
该方法可以包括:例如基于第一事件之后的第一时间或第一时间段的开始来确定第一一级指示。第一一级用户对象可以指示以下中的一个或多个:第一时间、第一一级操作状态、致使第一一级操作状态的原因、和推荐的动作。第一一级用户对象可以包括第一一级文本。第一一级文本的示例可以是“已经在底板与您的皮肤之间检测到液体,这可能是由于您的底板被误用”,“您的皮肤很湿,请更换您的底板并恰当地确保您的皮肤干燥或干净”,“由于您的底板被湿安装,在施加之后10秒检测到液体,请更换”。
第一一级用户对象可以被分为多个第一一级用户接口对象。
确定第一一级指示可以包括从一组用户接口对象中选择第一一级用户接口对象。
在用于监测造口术系统的一种或多种示例性方法中,传达第二一级指示包括在附属装置的显示器上显示第二一级用户接口对象。第二一级用户接口对象可以指示可能的排出物泄漏。
该方法可以包括:例如基于第二事件之后的第二时间或第二时间段的开始来确定第二一级指示。第二一级用户对象可以指示以下中的一个或多个:第二时间、第一一级操作状态、第一一级操作状态的原因、和推荐的动作。第二一级用户对象可以包括第二一级文本。第二一级文本的示例可以是“已经在底板与您的皮肤之间检测到液体,存在很高的泄漏风险”和“检查您的底板,泄漏可能马上发生”。
第二一级用户接口对象可以被分为多个第二一级用户接口对象。
确定第二一级指示可以包括从一组用户接口对象中选择第二一级用户接口对象。
在用于监测造口术系统的一种或多种示例性方法中,该方法包括:根据第一时间段内的操作状态是第一二级操作状态,经由接口来传达第一二级指示。第一二级操作状态可以指示在造口术器具/电极组件的联接期间监测装置的错误操纵、和/或指示造口术器具与监测装置之间的错误连接。经由接口来传达第一二级指示可以包括显示第一二级用户接口对象和/或输出第一二级音频输出。
该方法可选地包括:确定第一时间段的操作状态是否为第一二级操作状态。
在用于监测造口术系统的一种或多种示例性方法中,传达第一二级指示包括在附属装置的显示器上显示第一二级用户接口对象。第一二级用户接口对象可以指示:例如由于在监测装置与造口术器具之间的连接中存在液体而导致的监测装置与造口术器具之间的错误连接,例如包括第一二级文本,例如“监测装置与造口术器具之间的连接是湿的,请保持连接干燥”。
该方法可选地包括:确定第二时间段的操作状态是否为第一二级操作状态。
在用于监测造口术系统的一种或多种示例性方法中,该方法包括:根据第二时间段内的操作状态是第一二级操作状态,经由接口来传达第二二级指示。第二二级指示可以与第一二级指示不同。经由接口来传达第二二级指示可以包括显示与第一二级用户接口对象不同的第二二级用户接口对象。第二二级用户接口对象可以指示水进入第二时间段内监测装置与造口术器具之间的连接中。第二二级用户接口对象可以包括第二二级文本,例如“在施加之后,连接中发生进水,请清洁并干燥该连接”。
此外,披露了一种用于造口术系统的附属装置,该造口术系统包括造口术器具、监测装置、和该附属装置,该附属装置包括:处理器;连接至该处理器的存储器;以及接口,该接口被配置用于将该附属装置连接至该监测装置,该接口包括连接至该处理器的收发器模块,其中,该附属装置被配置用于:例如从被连接或可连接至该附属装置的监测装置获得监测器数据,该监测器数据指示造口术系统(比如造口术器具、监测装置、和造口术器具与监测装置之间的连接中的一个或多个)的状况;基于监测器数据来确定造口术系统例如在第一事件之后的第一时间段内的操作状态;根据第一时间段的操作状态为第一一级操作状态,经由该接口来传达第一一级指示;基于该监测器数据来确定造口术系统例如在第一时间段之后或在第二事件之后的第二时间段内的操作状态;根据第二时间段的操作状态为第一一级操作状态,经由该接口来传达与第一一级指示不同的第二指示。
附属装置的显示器可以被配置用于检测触摸(例如,显示器是触敏显示器),输入包括在触敏显示器上的接触。触敏显示器在附属装置与使用者之间提供了输入接口和输出接口。附属装置的处理器可以被配置用于从触敏显示器接收电信号和/或向其发送电信号。触敏显示器被配置用于向使用者显示视觉输出。视觉输出(比如显示在显示器上的用户接口对象)可选地包括图形、本文、图标、视频、及其任何组合(统称为“图形”)。例如,一些或全部视觉输出可以被视为与用户接口对象相对应。
附属装置的处理器可以被配置用于在显示器上显示一个或多个用户接口、比如用户接口屏幕,包括第一用户接口和/或第二用户接口。用户接口可以包括一个或多于一个、比如多个用户接口对象。例如,第一用户接口可以包括第一一级用户接口对象、和/或第一二级用户接口对象。第二用户接口可以包括一个或多个第二用户接口对象,比如第二一级用户接口对象和/或第二二级用户接口对象。用户接口对象(比如第一一级用户接口对象和/或第二用户接口对象)可以表示底板在某一时间段内的操作状态。
在一个或多个示例性附属装置中,该附属装置被配置用于经由接口来接收指示第一事件的用户输入。
在一个或多个示例性附属装置中,造口术器具包括造口术袋和底板,该底板包括具有近侧的第一粘合剂层、以及一个或多个电极,这些电极被配置用于测量第一粘合剂层处或其中的电特性,并且其中,获得监测器数据包括获得代表电特性的造口术数据。
在一个或多个示例性附属装置中,第一时间段具有少于15分钟的第一时间段长度。
在一个或多个示例性附属装置中,第一一级操作状态指示底板的近侧上存在液体。
在一个或多个示例性附属装置中,接口包括显示器,并且其中,传达第一一级指示包括在显示器上显示第一一级用户接口对象。第一一级用户接口对象可以指示造口术器具被湿安装。
用户接口在此指代包括用户接口对象的集合的图形表示。用户接口包括一个或多个用户接口对象。用户接口可以被称为用户接口屏幕或图形用户界面。
用户接口对象在此指代显示在附属装置的显示器上的对象的图形表示。用户接口对象可以是用户交互的、或者可通过用户输入来选择。例如,图像(例如,图标)、按钮、和文本(例如,超链接)各自可选地构成用户接口对象。用户接口对象可以形成微件(widget)的一部分。微件可以被视为可以由使用者使用并且由使用者创建的微型应用程序。用户接口对象可以包括提示、应用程序启动图标、和/或动作菜单。输入、比如第一输入和/或第二输入可以包括触摸(例如,轻敲、压力触摸、长按)、和/或接触移动(例如,滑过姿势,例如用于切换)。接触移动可以通过例如在附属装置的显示器上的触敏表面检测到。因此,显示器可以是触敏显示器。输入、比如第一输入和/或第二输入可以包括抬离。输入、比如第一输入和/或第二输入可以包括触摸和移动、然后抬离。
在一个或多个示例性附属装置中,传达第二一级指示包括在附属装置的显示器上显示指示可能的排出物泄漏的第二用户接口对象。
在一个或多个示例性附属装置中,附属装置被配置用于根据第一时间段内的操作状态是第一二级操作状态,经由接口来传达第一二级指示。
第一二级操作状态可以指示造口术器具与监测装置之间的错误连接,例如在联接时水进入和/或排出物或其他流体留在连接中的情况下。换言之,附属装置可以被配置用于确定监测装置与造口术器具/传感器组件之间的连接错误,并且根据确定该连接错误,经由接口来传达第一二级指示。第一二级指示可以表示第一二级操作状态。
在一个或多个示例性附属装置中,传达第一二级指示包括在显示器上显示指示监测装置与造口术器具之间的错误连接的第一二级用户接口对象。
应注意的是,附属装置被配置用于执行动作的描述也适用于附属装置的操作方法中的对应动作,反之亦然。
另外,披露了一种存储了一个或多个程序的计算机可读存储介质,该一个或多个程序包括指令,所述指令在由具有接口、存储器和处理器的附属装置执行时致使附属装置根据如本文描述的用于监测造口术系统的方法来操作。
披露了一种包括造口术器具、监测装置和附属装置的造口术系统,其中该附属装置是如本文描述的附属装置。
一种造口术器具包括第一粘合剂层。第一粘合剂层可以由第一组合物制成。第一组合物可以包括一种或多种聚异丁烯和/或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯。第一组合物可以包括一种或多种水胶体。
第一组合物可以是适合于医学目的的压敏性粘合剂组合物,包括橡胶状弹性体底物和一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第一组合物可以包括一种或多种聚丁烯、一种或多种苯乙烯共聚物、一种或多种水胶体、或其任何组合。聚丁烯的粘合特性和水胶体的吸收特性的组合使得第一组合物适合用于造口术器具中。苯乙烯共聚物可以例如是苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物。优选地,采用一种或多种苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)嵌段型共聚物。苯乙烯嵌段共聚物的量可以为全部粘合剂组合物的5%至20%。丁烯组分适当地是选自聚丁二烯、聚异戊二烯的共轭丁二烯聚合物。聚丁烯优选地以全部粘合剂组合物的35%-50%的量存在。优选地,聚丁烯是聚异丁烯(PIB)。适合于掺入第一组合物中的水胶体选自天然的水胶体、半合成的水胶体和合成的水胶体。第一组合物可以包含20-60%的水胶体。优选的水胶体是羧甲基纤维素(CMC)。第一组合物可以可选地包含其他组分,比如填充剂、增粘剂、增塑剂和其他添加剂。
第一粘合剂层可以具有多个传感器点开口。第一粘合剂层的传感器点开口可选地被配置为与电极的一部分重叠,例如以形成传感器点。
第一粘合剂层的传感器点开口可以包括一级传感器点开口。这些一级传感器点开口可以包括一个或多个一级第一传感器点开口和一个或多个一级第二传感器点开口,一级第一传感器点开口被配置为与电极的一部分重叠,而一级第二传感器点开口被配置为与同所述一级第一传感器点开口至少部分地重叠的电极不同的另一电极的一部分重叠。
第一粘合剂层的传感器点开口可以包括二级传感器点开口。这些二级传感器点开口可以包括一个或多个二级第一传感器点开口和一个或多个二级第二传感器点开口,二级第一传感器点开口被配置为与电极的一部分重叠,而二级第二传感器点开口被配置为与同所述二级第一传感器点开口至少部分地重叠的电极不同的另一电极的一部分重叠。
第一粘合剂层的传感器点开口可以包括三级传感器点开口。所述三级传感器点开口可以包括一个或多个三级第一传感器点开口和一个或多个三级第二传感器点开口,三级第一传感器点开口被配置为与电极的一部分重叠,而三级第二传感器点开口被配置为与同所述三级第一传感器点开口至少部分地重叠的电极不同的另一电极的一部分重叠。
第一粘合剂层可以具有基本上均匀的厚度。第一粘合剂层的厚度可以在从0.1mm至1.5mm的范围内、例如在从0.2mm至1.2mm的范围内。
第一粘合剂层可以在第一粘合剂层的主部分中、例如在距造口开口的中心点为主径向距离内或主径向距离范围内的主区域中具有主厚度。一级厚度可以在从0.2mm至1.5mm的范围内,比如约1.0mm。一级径向距离可以在从20mm至50mm的范围内,比如在从25mm至35mm的范围内、例如30mm。
第一粘合剂层可以在第一粘合剂层的次部分中、例如在距造口开口的中心点为次径向距离外或次径向距离范围内的次区域中具有次厚度。次厚度可以在从0.2mm至1.0mm的范围内、比如约0.5mm。次径向距离可以在从20mm至50mm的范围内、比如在从25mm至35mm的范围内,例如30mm。
底板可以包括第二层。第二层可以是粘合剂层,也被称为轮缘粘合剂层。第二层可以具有第二径向延伸范围,该第二径向延伸范围大于第一粘合剂层至少在底板的第一角范围内的第一径向延伸范围。相应地,第二层的近侧表面的一部分可以被配置为附接至使用者的皮肤表面上。被配置为贴附至使用者的皮肤表面上的第二层的近侧表面的这部分又被称为第二粘合剂层的皮肤贴附表面。第二层可以具有带有中心点的造口开口。
第二粘合剂层可以由第二组合物制成。第二组合物可以包括一种或多种聚异丁烯和/或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯。第二组合物可以包括一种或多种水胶体。
第二组合物可以是适合于医学目的的压敏性粘合剂组合物,包括橡胶状弹性体底物和一种或多种水可溶的或水可溶胀的水胶体。第二组合物可以包括一种或多种聚丁烯、一种或多种苯乙烯共聚物、一种或多种水胶体、或其任何组合。聚丁烯的粘性特性和水胶体的吸收特性的组合使得第二组合物适合用于造口术器具中。苯乙烯共聚物可以例如是苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、或苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物。优选地,采用一种或多种苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯(SIS)嵌段型共聚物。苯乙烯嵌段共聚物的量可以为全部粘合剂组合物的5%至20%。丁烯组分适当地是选自聚丁二烯、聚异戊二烯的共轭丁二烯聚合物。聚丁烯优选地以全部粘合剂组合物的35%-50%的量存在。优选地,聚丁烯是聚异丁烯(PIB)。适合于掺入第二组合物中的水胶体选自天然的水胶体、半合成的水胶体、和合成的水胶体。第二组合物可以包含20-60%的水胶体。优选的水胶体是羧甲基纤维素(CMC)。第二组合物可以可选地包含其他组分,比如填充剂、增粘剂、增塑剂和其他添加剂。
内含物的不同比率可以改变第一和/或第二粘合剂层的特性。第二粘合剂层和第一粘合剂层可以具有不同的性质。第二粘合剂层(第二组合物)和第一粘合剂层(第一组合物)可以具有不同比率的聚异丁烯、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯、和/或水胶体。例如,与第一粘合剂层提供的与皮肤的附接相比,第二粘合剂层可以提供更强的与皮肤的附接。替代性地或此外,第二粘合剂层可以比第一粘合剂层更薄。替代性地或此外,第二粘合剂层可以比第一粘合剂层的吸水性和/或吸汗性更小。替代性地或此外,第二粘合剂层可以比第一粘合剂层的可模制性更低。第二粘合剂层可以提供第二防泄漏屏障。
第二层可以具有基本上均匀的厚度。第二层的厚度可以在从0.1mm至1.5mm的范围内、例如在从0.2mm至1.0mm的范围内、比如0.5mm、0.6mm、或0.7mm。
底板(比如底板的电极组件)或被配置为安装在底板的近侧表面上的电极组件包括一个或多个电极,比如多个电极,比如两个、三个、四个、五个、六个、七个或更多个电极。这些电极、例如一些或全部电极和/或其一部分可以布置在第一粘合剂层与第二粘合剂层之间。这些电极可以布置在电极组件、例如电极层中。电极包括用于将电极连接至其他部件和/或接口端子的连接部。电极可以包括一个或多个导体部和/或一个或多个感测部。电极组件可以布置在第一粘合剂层与第二粘合剂层之间。电极组件可以被实施为底板的附加件并且被配置为安装在底板的近侧表面上。因此,可以说电极组件包括第一粘合剂层。底板、例如电极组件可以包括第一电极、第二电极以及可选地第三电极。底板、例如电极组件可以包括第四电极和/或第五电极。底板、例如电极组件可选地包括第六电极和/或第七电极。底板、例如电极组件可以包括接地电极。接地电极可以包括第一电极部。接地电极的第一电极部可以形成第一电极的接地。接地电极可以包括第二电极部。接地电极的第二电极部可以形成第二电极的接地。接地电极可以包括第三电极部。接地电极的第三电极部可以形成第三电极的接地。接地电极可以包括第四电极部。接地电极的第四电极部可以形成第四电极和/或第五电极的接地。
接地电极、或接地电极的电极部可以被配置为或形成电极组件中的一些或全部其他电极的(共用)参考电极。接地电极也可以被称为参考电极。
这些电极是导电的、并且可以包括以下中的一种或多种:金属材料(例如,银、铜、金、钛、铝、不锈钢)、陶瓷材料(例如,ITO)、聚合物材料(例如,PEDOT、PANI、PPy)以及碳质材料(例如,炭黑、碳纳米管、碳纤维、石墨烯、石墨)。
电极组件中的两个电极可以形成传感器。第一电极和接地电极(例如,接地电极的第一电极部)可以形成第一传感器或第一电极对。第二电极和接地电极(例如,接地电极的第二电极部)可以形成第二传感器或第二电极对。第三电极和接地电极(例如,接地电极的第三电极部)可以形成第三传感器或第三电极对。第四电极和接地电极(例如,接地电极的第四电极部)可以形成第四传感器或第四电极对。第五电极和接地电极(例如,接地电极的第五电极部)可以形成第五传感器或第五电极对。第四电极和第五电极可以形成第六传感器或第六电极对。
第一电极可以形成开环。第二电极可以形成开环,和/或第三电极可以形成开环。第四电极可以形成开环。第五电极可以形成开环。(多个)开环电极使得能够在很少或单一电极层中布置电极。
电极组件可以包括支撑层,也被称为支撑膜。可以在支撑层的近侧上形成、例如印刷一个或多个电极。可以在支撑层的远侧上形成、例如印刷一个或多个电极。电极组件可以具有带有中心点的造口开口。
支撑层可以包括聚合物材料(例如,聚氨酯、PTFE、PVDF)、和/或陶瓷材料(例如,氧化铝、二氧化硅)。在一个或多个示例性底板中,支撑层由热塑性聚氨酯(TPU)制成。支撑层材料可以包括以下中的一种或多种:聚酯、热塑性弹性体(TPE)、聚酰胺、聚酰亚胺、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、聚脲、和硅酮,或由其制成。
支撑层的示例性热塑性弹性体是苯乙烯嵌段共聚物(TPS、TPE-s)、热塑性聚烯烃弹性体(TPO、TPE-o)、热塑性硫化橡胶(TPV、TPE-v)、热塑性聚氨酯(TPU)、热塑性共聚酯(TPC、TPE-E)和热塑性聚酰胺(TPA、TPE-A)。
电极组件/底板可以包括掩蔽元件,该掩蔽元件被配置用于将电极的至少一部分与底板的第一粘合剂层绝缘。该掩蔽元件可以包括一个或多于一个、比如多个传感器点开口。所述传感器点开口可以包括一级传感器点开口、和/或二级传感器点开口。所述传感器点开口可以包括(多个)三级传感器点开口。传感器点开口可以包括(多个)四级传感器点开口。在沿轴向方向看时,掩蔽元件的传感器点开口与电极组件的至少一个电极重叠,例如以形成传感器点。例如,一级传感器点开口可以与接地电极的一部分、和/或第四电极的一部分重叠。二级传感器点开口可以与第四电极的一部分、和/或第五电极的一部分重叠。三级传感器点开口可以与第五电极的一部分、和/或接地电极的一部分重叠。
该掩蔽元件可以包括一个或多于一个、比如多个端子开口。掩蔽元件可以包括聚合物材料(例如,聚氨酯、PTFE、PVDF)、和/或陶瓷材料(例如,氧化铝、二氧化硅)。在一个或多个示例性底板中,掩蔽元件包括热塑性聚氨酯(TPU)或由其制成。在一个或多个示例性底板中,掩蔽元件包括聚酯、或由其制成。掩蔽元件材料可以包括以下中的一种或多种:聚酯、热塑性弹性体(TPE)、聚酰胺、聚酰亚胺、乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)、聚脲、和硅酮,或由其制成。
掩蔽元件的示例性热塑性弹性体是苯乙烯嵌段共聚物(TPS、TPE-s)、热塑性聚烯烃弹性体(TPO、TPE-o)、热塑性硫化橡胶(TPV、TPE-v)、热塑性聚氨酯(TPU)、热塑性共聚酯(TPC、TPE-E)和热塑性聚酰胺(TPA、TPE-A)。
底板可以包括第一中间元件。第一中间元件可以布置在电极/电极层与第一粘合剂层之间、和/或在第二层与第一粘合剂层之间。第一中间层可以由绝缘材料制成。
底板可以包括离型衬里。离型衬里是在运输和储存期间保护(多个)粘合剂层的保护层、并且在将底板施加到皮肤上之前被使用者剥离。离型衬里可以具有带有中心点的造口开口。
底板可以包括顶层。顶层是在使用者穿戴着造口术器具时保护(多个)粘合剂层免于外部应变和应力的保护层。这些电极、例如一些或全部电极可以布置在第一粘合剂层与顶层之间。顶层可以具有带有中心点的造口开口。顶层的厚度可以在从0.01mm至1.0mm的范围内、例如在从0.02mm至0.2mm的范围内、比如0.04mm。
底板包括监测器接口。监测器接口可以被配置用于将造口术器具(底板)连接(比如电连接和/或机械连接)至监测装置。换言之,造口术器具可以被连接、可连接或被配置为连接到监测装置。监测器接口可以被配置用于将造口术器具(底板)无线地连接至监测装置。因此,底板的监测器接口被配置用于电联接和/或机械联接造口术器具和监测装置。
底板的监测器接口可以包括例如作为监测器接口的第一连接器的一部分的、用于在监测装置与底板之间形成机械连接、比如可释放的联接的联接部。联接部可以被配置用于与监测装置的联接部接合,以将监测装置可释放地联接至底板。
底板的监测器接口可以包括例如作为监测器接口的第一连接器的一部分的、用于与监测装置的相应端子形成电连接的多个端子,比如两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多个端子。监测器接口可以包括形成接地端子的接地端子元件。监测器接口可以包括形成第一端子的第一端子元件、形成第二端子的第二端子元件、以及可选地形成第三端子的第三端子元件。监测器接口可以包括形成第四端子的第四端子元件、和/或形成第五端子的第五端子元件。监测器接口可选地包括形成第六端子的第六端子元件。监测器接口的端子元件可以接触底板/电极组件的相应电极。第一中间元件可以布置在端子元件与第一粘合剂层之间。在沿轴向方向看时,第一中间元件可以覆盖底板的(多个)端子元件或与之重叠。因此,第一粘合剂层可以受到保护、或者经受来自底板的端子元件的更均匀分布的机械应力,进而降低端子元件刺穿或以其他方式损坏第一粘合剂层的风险。第一中间元件可以保护第一粘合剂层免于底板的端子元件的影响、或者将第一粘合剂层与端子元件机械隔离开和/或电隔离开。
底板可以包括用于将造口术袋联接至底板(两件式造口术器具)的联接环或其他联接构件。中心点可以定义为联接环的中心。
底板具有带有中心点的造口开口。造口开口的大小和/或形状典型地在施加造口术器具之前由使用者或护士进行调整以适应使用者的造口。在一个或多个示例性底板中,使用者在准备底板以进行施加期间形成造口开口。
监测装置包括处理器和一个或多个接口、比如第一接口和/或第二接口。第一接口被配置用于将监测装置连接至造口术器具/底板。第二接口被配置用于将监测装置无线地连接至附属装置。监测装置可以包括用于存储造口术数据或器具数据的存储器。
监测装置/处理器被配置用于基于器具测量值,经由第一接口的端子来获得器具数据、比如造口术数据或基于造口术数据的参数数据。处理器被配置用于基于器具数据来确定监测器数据。监测装置/处理器被配置用于将监测器数据发送至附属装置。
监测器数据可以包括可选地指示造口术器具的物理状况的器具数据,比如指示造口术器具/电极组件的一个或多个电极对之间的电阻、电压、电流的数据。器具数据可以包括指示造口术器具的物理状况的造口术数据、和/或基于造口术数据的参数数据。换言之,监测装置可以包括造口术数据和/或基于造口术数据的参数数据。
监测装置包括可选地由塑料材料制成的监测装置壳体。监测装置壳体可以是具有第一端和第二端的长形壳体。监测装置壳体沿着纵向轴线具有在从1cm至15cm范围内的长度或最大延伸范围。监测装置壳体垂直于纵向轴线可以具有在从0.5cm至3cm范围内的宽度或最大延伸范围。监控装置壳体可以是曲线形的。
监测装置包括第一接口。第一接口可以被配置为将监测装置电连接和/或机械连接至造口术器具的器具接口。因此,器具接口被配置用于将监测装置电联接和/或机械联接至造口术器具。监测装置可以被连接、可连接或配置为连接至造口术器具/电极组件。第一接口可以被配置为用于将监测装置电连接和/或机械连接至附属装置、比如扩展坞的附属装置接口。第一接口可以被配置用于联接至造口术系统的扩展坞,例如以对监测装置充电、和/或实现监测装置与扩展坞之间的数据传递。
监测装置的第一接口可以包括多个端子,比如两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多个端子,以与造口术器具的相应端子和/或电极形成电连接、和/或用于检测监测装置与造口术器具/底板/电极组件之间的错误连接。第一接口的一个或多个端子可以被配置用于与附属装置、例如与扩展坞的相应端子形成电连接。第一接口可以包括接地端子。第一接口可以包括第一端子、第二端子和可选地第三端子。第一接口可以包括第四端子和/或第五端子。第一接口可选地包括第六端子和/或第七端子。在一个或多个示例性监测装置中,第一接口具有M个端子,其中M是从4至8的范围内的整数。
监测装置的第一接口可以包括联接部,以用于在监测装置与底板之间形成机械连接、比如可释放的联接或连接。第一接口的联接部和端子形成监测装置的第一连接器(的至少一部分)。
监测装置包括用于对监测装置供电的供电单元。供电单元可以包括电池。供电单元可以包括充电电路系统,所述充电电路系统连接至电池、和第一接口的端子,以经由第一接口、例如第一连接器来对电池充电。第一接口可以包括用于对电池充电的(多个)单独的充电端子。
监测装置可以包括具有一个或多个传感器的传感器单元。传感器单元连接至处理器以将传感器数据馈送至处理器。传感器单元可以包括加速度计,以用于感测加速度并且向处理器提供加速度数据。传感器单元可以包括温度传感器,以用于向处理器提供温度数据。监测装置的一个或多个传感器的传感器数据可以包含在监测装置中。因此,监测器数据可以包括监测装置中的一个或多个传感器的传感器数据。
监测装置包括连接至处理器的第二接口。第二接口可以被配置为附件接口,用于将监测装置连接(例如无线地连接)至附属装置。监测装置可以被连接、可连接或配置为连接至多个附属装置。第二接口可以包括例如被配置用于以在从2.4至2.5GHz的范围内的频率进行无线通信的天线和无线收发器。无线收发器可以是蓝牙收发器,即,无线收发器可以被配置用于根据蓝牙协议(例如,蓝牙低功耗技术、蓝牙4.0、蓝牙5)进行无线通信。第二接口可选地包括扬声器和/或触觉反馈元件,以用于分别向使用者提供音频信号和/或触觉反馈。
在一个或多个示例性造口术系统中,监测装置形成造口术器具的一体部分,例如,监测装置可以形成造口术器具的底板的一体部分。
造口术系统可以包括形成造口术系统的附属装置的扩展坞和/或除了附属装置之外还包括扩展坞。扩展坞可以被配置成将监测装置电联接和/或机械联接至扩展坞。
扩展坞可以包括监测器扩展接口。监测器扩展接口可以被配置用于将监测装置电连接和/或机械连接至扩展坞。监测器扩展接口可以被配置用于将监测器装置无线地连接至扩展坞。扩展坞的监测器扩展接口可以被配置用于电联接和/或机械联接扩展坞和监测装置。
扩展坞的监测器扩展接口可以包括例如作为监测器扩展接口的第一连接器的一部分的、用于在监测装置与扩展坞之间形成机械连接、比如可释放的联接的联接部。联接部可以被配置用于与监测装置的联接部接合,以将监测装置可释放地联接至扩展坞。
扩展坞的监测器扩展接口可以包括例如作为监测器扩展接口的第一连接器的一部分的、用于与监测装置的相应端子形成电连接的多个端子,比如两个、三个、四个、五个、六个、七个、或更多个端子。监测器扩展接口可以包括接地端子。监测器扩展接口可以包括第一端子和/或第二端子。扩展坞可以包括第三端子。监测器扩展接口可以包括第四端子和/或第五端子。监测器扩展接口可选地包括第六端子。
本披露提供了一种在附属装置执行的用于监测造口术系统及其部件(比如以下中的一者或多者:造口术器具、监测装置、和造口术器具与监测装置之间的连接、以及附属装置)的方法。该附属装置包括接口,该接口被配置为至少与监测装置、以及可选地被配置为放在使用者的皮肤表面上或任何额外的密封件上的造口术器具/电极组件通信。该方法包括例如从监测装置获得(例如,接收和/或检索)监测器数据。该监测器数据指示在造口术器具的第一粘合剂层的朝向皮肤表面的近侧/电极组件处流体的存在。在一种或多种示例性方法中,该方法包括:基于监测器数据来确定造口术器具的第一粘合剂层的近侧处的操作状态、即泄漏状态,以及经由接口来传达指示造口术器具的泄漏状态的指示。换言之,监测器数据可以被视为指示在造口术器具的第一粘合剂层的近侧(或近侧表面)/电极组件处的水分状况。可以在附属装置处、基于监测器数据来推导出造口术器具的第一粘合剂层的近侧(或近侧表面)处流体的存在。
在一种或多种示例性方法中,该方法可以包括:基于监测器数据来确定操作状态是第一一级操作状态。第一一级操作状态可以指示在造口术器具/电极组件的第一粘合剂层的近侧或近侧表面处存在液体,比如排出物、黏液、汗水和/或水。本披露中的第一一级操作状态可以指示造口术器具的、与流体和/或液体(比如排出物、黏液、汗水和/或水)的存在相关的动态内部状态,比如造口术器具的近侧(或近侧表面)处泄漏的严重程度、紧迫程度、正时。通过快速地识别流体/液体的存在,并且如本文披露的确定操作状态,显著地减小了结局为排出物超出近侧(或近侧表面)、例如排出到使用者的衣服的情形的可能性。由于卫生和社会接受度,这样的情形对于造口术器具的使用者是极其难以接受的。
第一粘合剂层的近侧(或近侧表面)上存在流体,例如排出物、黏液、汗水和/或水可能影响(比如降低)造口术器具的粘附性能。在第一粘合剂层的近侧上存在排出物影响造口术器具的穿戴特性,例如穿戴时间和/或穿戴舒适性。
在本披露中,第一一级操作状态可以是泄漏状态、并且基于造口术器具的第一粘合剂层的近侧(或近侧表面)处流体的存在和/或导致流体存在的可能原因,来指示造口术器具是否需要立即更换。例如,第一一级操作状态可以根据对应的水分模式类型来指示流体超出近侧(或近侧表面)的高风险。
该方法包括经由接口来传达(例如,输出、传输、显示)第一一级指示。第一一级指示可以是与第一时间段内的第一一级操作状态相关联。
本披露的优点在于,造口术器具的使用者或医疗保健专业人员能够得知关于造口术器具的状态、并且规划造口术器具的更换。此外,所披露的方法允许获得关于造口术系统的动态内部状态(例如造口术器具、监测装置和/或造口术器具与监测装置之间的连接)的更定制化的反馈。传达与造口术器具的操作状态相关联的指示可用于帮助降低使用者经受造口术器具的泄漏的风险(例如,从造口术器具的排泄物质泄漏),泄漏物长时间留在皮肤上并且增大对使用者造成皮肤损伤的风险(由于例如造口术器具的故障和在造口上的错位而导致的)。另外,传达与造口术器具的操作状态相关联的指示可用于帮助使用者操纵、比如施加造口术器具。特别地,根据本披露确定操作状态并传达指示是基于监测器数据执行的,该监测器数据指示了当造口术器具被穿戴时使用者不可见(因为它在造口术器具的底板下方)的造口术器具的近侧(或近侧表面)处流体的存在。这实现了造口术器具所提供的舒适度的显著改进,因为导致流体存在的可能原因经由附属装置立即被传达给使用者,从而允许尽可能快地进行更换和/或允许使用者改变造口术器具的施加例程。
重要的优点在于,造口术系统能够建议对最佳安装/施加例程的改进的顺应性,包括造口术器具的施加和将监测装置联接至造口术器具。
本披露提供了一种让使用者具有高度舒适性的、有效且易于使用的对造口术器具系统的内部状态的传达。本披露允许基于使用者或医疗保健专业人员不可访问或不可见的监测器数据来推导出并瞬时(例如,基本上实时)传达指示。换言之,所披露的方法允许向使用者指示造口术器具的动态内部状态、和/或造成所检测的操作状态的原因,这允许使用者调适例程以防止泄漏到达使用者的衣服并引起附近其他人的注意的情形,并最终改善造口者的生活。
在一种或多种示例性方法中,造口术器具包括造口术袋和底板。在一种或多种示例性方法中,底板包括具有近侧(或近侧表面)的第一粘合剂层。在使用期间,第一粘合剂层的近侧处的近侧表面粘附至使用者皮肤的人造口周边面积中和/或粘附至额外的密封件,比如密封膏、密封带和/或密封环上。在一种或多种示例性方法中,获得监测器数据包括:获得指示在所述底板的第一粘合剂层的近侧处流体的存在的监测器数据。流体的存在在第一粘合剂层的近侧处、比如在第一粘合剂层的近侧表面上产生传导路径,从而降低布置在第一粘合剂层处或其中的一个或多个电极对的电极之间的电阻。
在一种或多种示例性方法中,监测器数据包括造口术数据和/或参数数据。例如,基于造口术数据推导出参数数据。从具有监测装置的造口术器具的电极/传感器获得造口术数据或基于造口术数据的参数数据。监测装置可以被配置用于处理造口术数据和/或基于造口术数据的参数数据,以确定发送至附属装置并被其接收的监测器数据。
在一种或多种示例性方法中,底板/电极组件的多个电极被配置用于通过测量该多个电极的电极对之间的电特性来在近侧上、在一级感测区(和/或第一区)和二级感测区(和/或第二区)中检测流体的存在。这些电特性可以指示在第一粘合剂层中或之处的传导路径,由此指示在造口术器具的第一粘合剂层的近侧处流体的存在。在一种或多种示例性方法中,获得监测器数据包括获得代表在第一粘合剂层的近侧处和/或其中的电特性的测量值的数据。在一种或多种示例性方法中,造口术数据和/或参数数据指示该多个电极中的任两个电极之间的电阻、该多个电极中的任两个电极之间的电容和/或电感、和/或其任何变化。在一种或多种示例性方法中,造口术数据和/或参数数据指示电极之间的电阻、电容和/或电感的变化。在一种或多种示例性方法中,造口术数据和/或参数数据包括正时信息,比如时间戳数据或可推导出正时的信息。
在一种或多种示例性方法中,监测器数据包括与底板的第一粘合剂层的近侧处的某个位置和/或区有关的局部监测器数据。确定操作状态可以包括确定泄漏位置和/或泄漏时间信息。底板的第一粘合剂层的近侧处的位置和/或区可以与第一粘合剂层的近侧处的、已经被所述一个或多个电极测得了电特性的位置相关。在一种或多种示例性方法中,获得监测器数据包括获得(例如,从造口术系统中的一个或多个装置接收和/或从造口术系统中的一个或多个装置检索)与底板的第一粘合剂层的近侧处的某个位置和/或区有关的局部监测器数据。在一种或多种示例性方法中,局部监测器数据可以与第一位置、第二位置、第三位置有关。在一种或多种示例性方法中,局部监测器数据可以与底板的第一粘合剂层的近侧上的第一区、第二区和/或第三区有关。造口术器具的操作状态可以是基于使用例如从一个或多个装置、比如与具有例如电极的底板/电极组件联接的监测装置获得的参数数据确定的水分模式类型,所述电极放在底板的相应区中(比如图6的电极和/或图7的传感器点开口)。
在一种或多种示例性方法中,监测器数据可以包括第一局部监测器数据、第二局部监测器数据,该第一局部监测器数据指示在底板的第一粘合剂层的近侧的第一位置处或在底板的第一粘合剂层的近侧的第一区处流体的存在,该第二局部监测器数据指示在底板的第一粘合剂层的近侧的第二位置处或在底板的第一粘合剂层的近侧的第二区处流体的存在。例如,参数数据可以包括指示在第一区和/或一级感测区处流体的存在的第一参数数据。例如,参数数据可以包括指示在第二区和/或二级感测区处流体的存在的第二参数数据。例如,参数数据可以包括指示在第三区和/或三级感测区处流体的存在的第三参数数据。
在一种或多种示例性方法中,基于监测器数据来确定造口术器具/造口术系统的操作状态包括:针对例如第一一级感测区(和/或第一区)和可选地第二一级感测区(和/或第二区),基于监测器数据、比如基于造口术数据和/或参数数据(例如,第一参数数据和可选地第二参数数据),比如基于通过电极获得的测量值、比如电阻、电容和/或电感的测量值、比如正时信息,来确定一种或多种水分模式类型。水分模式类型可选地指示造口术器具的泄漏风险、和/或指示对造口术系统的使用者造成皮肤损伤的风险。在一种或多种示例性方法中,基于监测器数据来确定造口术器具的操作状态包括:基于第一参数数据(和可选地第二参数数据以及可选地第三参数),来确定一种或多种水分模式类型。
在一种或多种示例性方法中,确定一种或多种水分模式类型可以包括:从一组预定义水分模式类型中选择水分模式类型。这组预定义水分模式类型可以包括数量K种水分模式类型,比如至少三种水分模式类型、至少四种水分模式类型、至少五种水分模式类型。水分模式类型的数量K可以在四至二十的范围内。
在一种或多种示例性方法中,该方法包括:确定操作状态是否满足第一一级指标,并且根据确定第一一级指标被满足,将操作状态设置为第一一级操作状态。第一一级指标可以包括一个或多个指标,比如第一指标、第二指标、第三指标。在一种或多种示例性方法中,如果电极组件的电极对(比如外部或最外部电极对)的电极之间的电阻低于阈值,则第一一级指标可以被满足。
在一种或多种示例性方法中,基于监测器数据来确定造口术器具的操作状态包括:基于一种或多种水分模式类型来确定操作状态,比如根据水分模式类型是第一一级水分模式类型来确定操作状态为第一一级操作状态。几种不同的水分模式类型可以反映出相同的操作状态。换言之,确定造口术器具/造口术系统/底板的操作状态可以包括基于监测器数据来确定水分模式类型并用水分模式类型反映出操作状态。
转让给本申请人的国际专利申请号PCT/DK2018/050396披露了确定造口术器具/造口术系统的操作状态的示例。
在一种或多种示例性方法中,接口包括音频接口、视觉接口(比如显示器)、和收发器模块中的一个或多个。
在一种或多种示例性方法中,经由显示器来传达指示包括:在附属装置的视觉接口(例如,显示器)上显示用户接口,该用户接口包括代表指示的一个或多个用户接口对象,比如代表第一时间段内的第一一级操作状态的(多个)第一一级用户接口对象和代表第二时间段内的第一一级操作状态的(多个)第二用户接口对象。用户接口对象可以表示所确定的一种或多种水分模式类型,比如第一水分模式类型、第二水分模式类型、和/或第三水分模式类型。
用户接口对象可以包括表示在相应时间段内的操作状态的一个或多个视觉指示器,比如第一视觉指示器、第二视觉指示器、和/或第三视觉指示器。视觉指示器可以是向使用者指示造口术器具的操作状态和/或造成该操作的可能原因的文本提示。
在一种或多种示例性方法/附属装置中,传达指示包括经由接口来通知使用者,比如通过在附属装置的显示器上(比如锁定屏幕和/或主屏幕上)显示通知。该通知可以包括代表相应时间段内的操作状态或与之相关联的用户接口对象。该通知可以包括用于打开与造口术器具相关的应用程序的通知指示器。该方法可以包括:检测关于通知指示器的输入;响应于该输入,打开与造口术器具相关的应用程序;以及响应于应用程序的打开,在附属装置的显示器上显示代表相应时间段内的操作状态或与之相关联的用户接口对象。
存储器可以被配置用于存储监测器数据和/或操作状态。接口被配置用于经由接口、比如音频接口、视觉接口和/或收发器模块来向使用者传达指示。音频接口包括例如扬声器和/或麦克风。视觉接口包括例如显示器、比如触敏显示器。收发器模块包括例如天线和/或无线电收发器。
处理器可以被配置用于指示接口显示包括(多个)用户接口对象的用户接口。
附属装置可以包括用户应用程序,该用户应用程序被配置用于经由接口来传达指示。用户应用程序可以是辅助使用者监测造口术器具/造口术系统的内部泄漏状态并且由此降低到达使用者衣服的严重泄漏的可能性的专用造口术应用程序。
图1展示了示例性造口术系统。造口术系统1包括造口术器具2,所述造口术器具包括底板4和造口术袋(未示出)。另外,造口术系统1包括监测装置6和附属装置8(移动装置)。监测装置6经由监测装置6和底板4的相应第一连接器可连接至或被连接至电极组件/底板4。监测装置6被配置为与附属装置8进行无线通信,即监测装置被无线连接或可无线连接至附属装置。可选地,附属装置8被配置用于例如经由网络12与造口术系统1的服务器装置10进行通信。服务器装置10可以由造口术器具制造商和/或服务中心来操作和/或控制。从具有监测器装置6的造口术器具2的电极/传感器获得造口术数据或基于造口术数据的参数数据。监测装置6处理造口术数据和/或基于造口术数据的参数数据,以确定发送至附属装置8的监测器数据。在所展示的造口术系统中,附属装置8是移动电话,但是附属装置8可以被实施为另一手持式装置、比如平板装置或可穿戴装置,比如手表或其他腕戴式电子装置。因此,监测装置6被配置用于确定监测器数据并将监测器数据发送至附属装置8,并且附属装置8被配置用于从监测装置获得、比如接收监测器数据。底板4包括呈联接环16的形式的联接构件14,以用于将造口术袋(未示出)联接至底板(两件式造口术器具)。底板具有带有造口中心点的造口接纳开口18。造口开口18的大小和/或形状典型地在施加造口术器具之前由使用者或护士进行调整以适应使用者的造口。
造口术系统1可选地包括形成造口术系统1的附属装置的扩展坞20。扩展坞20包括监测器扩展接口,该监测器扩展接口包括被配置用于将监测器装置6电连接和/或机械连接至扩展坞20的第一连接器22。监测器扩展接口可以被配置用于将监测器装置无线地连接至扩展坞。扩展坞20包括用户接口24,该用户接口用于接收使用者输入、和/或向使用者提供关于扩展坞20的操作状态的反馈。用户接口24可以包括触摸屏。用户接口24可以包括一个或多个物理按钮、和/或一个或多个视觉指示器,比如发光二极管。
图2是示例性监测器装置的示意性框图。监测装置6包括监测装置壳体100、101以及一个或多个接口,所述一个或多个接口包括第一接口102(器具接口)和第二接口104(附件接口)。监测器装置6包括用于存储造口术数据和/或基于造口术数据的参数数据的存储器106。存储器106连接至处理器101和/或第一接口102。
第一接口102被配置为将监测器装置6电连接和/或机械连接至造口术器具、例如造口术器具2的器具接口。第一接口102包括多个端子,以与造口术器具2(底板4)的相应端子形成电连接。第一接口102包括接地端子108、第一端子110、第二端子112、以及第三端子114。第一接口102任选地包括第四端子116和第五端子118。监测器装置6的第一接口102包括联接部120,以用于在监测器装置与底板之间形成机械连接、比如可释放的联接。第一接口102的联接部120和端子108、110、112、114、116、和118形成监测器装置6的第一连接器(的至少一部分)。
监测器装置6包括用于对监测器装置及其有源部件供电的供电单元121,即,供电单元121连接至处理器101、第一接口102、第二接口104、以及存储器106。供电单元包括电池和充电电路系统。充电电路系统连接至电池、和第一接口102的端子,以经由第一接口的端子、例如第一连接器的端子来对电池充电。
监测器装置的第二接口104被配置为附件接口,用于将监测器装置6连接至一个或多个附属装置、比如附属装置8。第二接口104包括被配置用于与(多个)附属装置进行无线通信的天线122和无线收发器124。任选地,第二接口104包括扬声器126和/或触觉反馈元件128,以用于向使用者提供相应的音频信号和/或触觉反馈。
监测装置6包括连接至处理器101的传感器单元140。传感器单元140包括用于将温度数据馈送至处理器的温度传感器、以及用于将加速度数据馈送至处理器101的G传感器或加速度计。
监测装置6/处理器101被配置用于基于器具测量值,经由第一接口102的端子108、110、112、114、116、和118来获得器具数据、比如造口术数据或基于造口术数据的参数数据。处理器被配置用于基于器具数据来确定监测器数据。监测装置6/处理器101被配置用于经由第二接口104将监测器数据无线发送至附属装置8。
图3展示了造口术器具的示例性底板的分解视图。底板4包括第一粘合剂层200。在使用期间,第一粘合剂层200的近侧表面粘附至使用者皮肤的造口周围区域中和/或粘附至附加密封件,比如密封膏、密封带和/或密封环。底板4可选地包括第二粘合剂层202,也被称为轮缘粘合剂层。底板4包括布置在电极组件204中的多个电极。电极组件204布置在第一粘合剂层200与第二粘合剂层202之间。电极组件204包括支撑层,其中在支撑层的近侧表面上形成电极。底板4包括离型衬里206,使用者在将底板4施加至皮肤上之前将该离型衬里剥离。底板4包括顶层208和联接环209,该联接环用于将造口术袋联接至底板4。顶层208是在使用期间保护第二粘合剂层202免于外部应变和应力的保护层。
底板4包括监测器接口。监测器接口被配置用于将造口术器具(底板4)电连接和/或机械连接至监测器装置。底板的监测器接口包括联接部210,以用于在监测器装置与底板之间形成机械连接、比如可释放的联接。联接部210被配置用于与监测器装置的联接部接合,以将监测器装置可释放地联接至底板4。进一步地,底板4的监测器接口包括多个端子元件,其分别形成多个端子212以用于与监测器装置的相应端子形成电连接。联接部210和端子212形成底板4的第一连接器211。底板4包括在电极组件的远侧上的第一中间元件213。第一中间元件213布置在形成端子212的端子元件与第一粘合剂层(未示出)之间。在沿轴向方向看时,第一中间元件213覆盖形成底板4的端子212的端子元件、并且保护第一粘合剂层免于来自底板的端子元件的机械应力的影响。
图4展示了底板的示例性电极组件204的分解视图。电极组件204包括具有近侧表面214B的支撑层214和多个电极216,这些电极布置在支撑层214的近侧上并且包括接地电极、第一电极、第二电极、第三电极、第四电极、和第五电极,其中,每个电极具有用于将电极连接至监测器接口的相应端子元件的相应连接部。另外,电极组件204包括掩蔽元件218,所述掩蔽元件具有近侧表面218B、并且被配置用于将电极216的电极部与底板的第一粘合剂层绝缘。在沿轴向方向看时,掩蔽元件218覆盖电极216的部分或与之重叠。
图5是没有第一粘合剂层和离型衬里的底板的底板部的近侧表面的近侧视图。底板4包括在电极组件的远侧上、即在电极组件204与第一粘合剂层(未示出)之间的第一中间元件213。在沿轴向方向看时,第一中间元件213覆盖底板4的端子元件、并且保护第一粘合剂层免于来自底板的端子元件的机械应力的影响。
图6是电极组件204的电极216的示例性电极配置220的远侧视图。电极配置220/电极组件204包括接地电极222、第一电极224、第二电极226、第三电极228、第四电极230、以及第五电极232。接地电极222包括接地连接部222A,并且第一电极224包括第一连接部224A。第二电极226包括第二连接部226A,并且第三电极228包括第三连接部228A。第四电极230包括第四连接部230A,并且第五电极232包括第五连接部232A。
第四电极230包括多个第四感测部230B。第五电极232包括多个第五感测部232B。
接地电极222包括第一电极部234,用于形成第一电极224的接地。接地电极222包括第二电极部236,用于形成第二电极226的接地。接地电极222包括第三电极部238,用于形成第三电极228的接地。接地电极222包括第四电极部240,用于形成第四电极230和第五电极232的接地。接地电极222的第四电极部240包括多个接地感测部222B。
图7是示例性掩蔽元件的远侧视图。掩蔽元件218可选地具有多个端子开口(包括六个端子开口)。所述多个端子开口包括接地端子开口242、第一端子开口244、第二端子开口246、第三端子开口248、第四端子开口250、以及第五端子开口252。掩蔽元件218的端子开口242、244、246、248、250、252被配置成与电极组件的电极的相应连接部222A、224A、226A、228A、230A、232A重叠和/或对准。
掩蔽元件218具有多个传感点开口。这些传感器点开口包括在虚线254内示出的一级传感器点开口,每个一级传感器点开口被配置成与接地电极222的一部分、和/或第四电极230的一部分重叠。在所展示的示例性掩蔽元件中,一级传感器点开口254包括五个一级第一传感器点开口254A,每个一级第一传感器点开口被配置成与接地电极222的一部分重叠。在所展示的示例性掩蔽元件中,一级传感器点开口254包括四个一级第二传感器点开口254B,每个一级第二传感器点开口被配置成与第四电极230的一部分重叠。这些传感器点开口包括在虚线256内示出的二级传感器点开口,每个第二传感器点开口被配置成与第四电极230的一部分、和/或第五电极232的一部分重叠。在所展示的示例性掩蔽元件中,二级传感器点开口256包括五个二级第一传感器点开口256A,每个二级第一传感器点开口被配置成与第五电极232的一部分重叠。在所展示的示例性掩蔽元件中,二级传感器点开口256包括四个二级第二传感器点开口256B,每个二级第二传感器点开口被配置成与第四电极230的一部分重叠。这些传感器点开口包括在虚线258内示出的三级传感器点开口,每个三级传感器开口被配置成与第五电极232的一部分、和/或接地电极222的一部分重叠。在所展示的示例性掩蔽元件中,三级传感器点开口258包括五个三级第一传感器点开口258A,每个三级第一传感器点开口被配置成与第五电极232的一部分重叠。在所展示的示例性掩蔽元件中,三级传感器点开口258包括四个三级第二传感器点开口258B,每个三级第二传感器点开口被配置成与接地电极222的一部分重叠。
图8是示例性第一粘合剂层的远侧视图。第一粘合剂层200具有多个传感点开口。第一粘合剂层的传感点开口包括在虚线260内示出的一级传感点开口,每个一级传感点开口被配置为与电极组件的接地电极222的一部分、和/或第四电极230的一部分重叠。在所展示的示例性第一粘合剂层中,一级传感器点开口260包括五个一级第一传感器点开口260A,每个一级第一传感器点开口被配置成与接地电极222的一部分重叠。在所展示的示例性第一粘合剂层中,一级传感器点开口260包括四个一级第二传感器点开口260B,每个一级第二传感器点开口被配置成与第四电极230的一部分重叠。第一粘合剂层的传感点开口包括在虚线262内示出的二级传感点开口,每个第二传感点开口被配置为与电极组件的第四电极230的一部分、和/或第五电极232的一部分重叠。在所展示的示例性第一粘合剂层中,二级传感器点开口262包括五个二级第一传感器点开口262A,每个二级第一传感器点开口被配置成与第五电极232的一部分重叠。在所展示的示例性第一粘合剂层中,二级传感器点开口262包括四个二级第二传感器点开口262B,每个二级第二传感器点开口被配置成与第四电极230的一部分重叠。第一粘合剂层的传感点开口包括在虚线264内示出的三级传感点开口,每个三级传感点开口被配置为与电极组件的第五电极232的一部分、和/或接地电极222的一部分重叠。在所展示的示例性第一粘合剂层中,三级传感器点开口264包括五个三级第一传感器点开口264A,每个三级第一传感器点开口被配置成与第五电极232的一部分重叠。在所展示的示例性第一粘合剂层中,三级传感器点开口264包括四个三级第二传感器点开口264B,每个三级第二传感器点开口被配置成与接地电极222的一部分重叠。图9是图8的第一粘合剂层的近侧视图。
图10是底板4的一部分的更详细远侧视图。底板的监测器接口包括第一连接器211。第一连接器211包括联接部210,该联接部被配置用于将监测装置可释放地联接至底板、并且由此形成可释放的联接。第一连接器221/监测器接口包括由相应的端子元件形成的多个端子,用于与监测装置的相应端子形成相应的电连接。
第一连接器211/监测器接口的所述多个端子包括形成接地端子282A的接地端子元件282、形成第一端子284的第一端子元件284、形成第二端子286A的第二端子元件286、以及形成第三端子288A的第三端子元件288。监测器接口可选地包括形成第四端子290A的第四端子元件290、和/或形成第五端子290的第五端子元件292。端子元件282、284、286、288、290、292接触电极222、224、226、228、230、232的相应连接部222A、224A、226A、228A、230a、232A。
第一连接器在底板上的位置、端子的数量、以及端子在联接部中的位置可以与底板的电极组件中所用的电极配置相适配。
图11是展示了根据本披露的示例性附属装置400的框图。附属装置400形成造口术系统的一部分、并且能够支持对放在使用者皮肤上的造口术系统/造口术器具/底板的操作状态的监测。附属装置400包括储存器401;联接至存储器401的处理器402;以及联接至处理器402的接口403。
外围装置(比如存储器401和/或接口403)可以经由总线操作性地且通信地联接至处理器402以传达数据。处理器402可以是中央处理单元(CPU),但是还设想了其他适合的微处理器。
接口403被配置用于将附属装置连接到造口术系统的监测装置,该接口包括连接至处理器402的收发器模块403A。
接口403可以被配置为与造口术系统的一个或多个装置通信。该一个或多个装置包括监测装置、和/或被配置成放在使用者的皮肤表面上和/或任何额外密封件上的造口术器具。接口403可以包括显示器403B作为使用者的视觉接口。接口403被配置用于建立监测装置与附属装置之间的无线连接。
接口403被配置用于从监测装置获得监测器数据,比如接收或检索监测器数据。该监测器数据可以指示造口术器具、监测装置、和造口术器具与监测装置之间的连接的状况,比如造口术器具的第一粘合剂层的近侧(指向皮肤表面)的状况。在一个或多个示例性附属装置中,监测器数据包括经由接口403从造口术器具获得的器具数据,例如造口术数据。
处理器402可以被配置用于基于监测器数据来确定造口术器具的操作状态。
处理器402被配置用于基于监测器数据来确定造口术系统例如在第一事件之后的第一时间段内的操作状态;根据第一时间段的操作状态为第一一级操作状态,经由该接口来传达第一一级指示;基于该监测器数据来确定造口术系统例如在第一时间段之后或在第二事件之后的第二时间段内的操作状态;根据第二时间段的操作状态为第一一级操作状态,经由该接口来传达与第一一级指示不同的第二指示。
附属装置的显示器可以被配置用于检测触摸(例如,显示器是触敏显示器),输入包括在触敏显示器上的接触。触敏显示器在附属装置与使用者之间提供了输入接口和输出接口。附属装置的处理器可以被配置用于从触敏显示器接收电信号和/或向其发送电信号。触敏显示器被配置用于向使用者显示视觉输出。视觉输出(比如显示在显示器上的用户接口对象)可选地包括图形、本文、图标、视频、及其任何组合(统称为“图形”)。例如,一些或全部视觉输出可以被视为与用户接口对象相对应。
附属装置的处理器可以被配置用于在显示器上显示一个或多个用户接口、比如用户接口屏幕,包括第一用户接口和/或第二用户接口。第一用户接口可以是与第一时间段相关联,和/或第二用户接口可以是与第二时间段相关联。用户接口可以包括一个或多于一个、比如多个用户接口对象。例如,第一用户接口可以包括第一一级用户接口对象、和/或第一二级用户接口对象。第二用户接口可以包括一个或多个第二用户接口对象,比如第二一级用户接口对象和/或第二二级用户接口对象。用户接口对象(比如第一一级用户接口对象和/或第二用户接口对象)可以表示/指示底板在某一时间段内的操作状态。
附属装置400可选地被配用于经由接口403来接收指示第一事件的用户输入。
造口术器具可选地包括造口术袋和底板,该底板包括具有近侧的第一粘合剂层、以及一个或多个电极,这些电极被配置用于测量第一粘合剂层处或其中的电特性,并且在附属装置400中,获得监测器数据包括获得代表电特性的造口术数据。
在附属装置400中,第一时间段具有少于15分钟的第一时间段长度。第一时间段长度可以少于10分钟,比如在从1秒到5分钟的范围内,比如2分钟、3分钟或4分钟。在一种或多种示例性方法中,第一时间段具有少于1分钟的第一时间段长度,比如在从15秒到45秒的范围内。相对较短的第一时间段(比如少于1分钟)可以足以检测到可能的错误操纵,同时不会在施加例程中对使用者造成延迟。
在附属装置400中,第一一级操作状态可以指示在底板的近侧上存在液体或流体,比如排出物、黏液、水和/或汗水。
在一个或多个示例性附属装置中,接口403包括显示器403B,并且其中,传达第一一级指示包括在显示器上显示第一一级用户接口对象。第一一级用户接口对象可以指示造口术器具被湿安装。
用户接口在此指代包括用户接口对象的集合的图形表示。用户接口包括一个或多个用户接口对象。用户接口可以被称为用户接口屏幕或图形用户界面。
用户接口对象在此指代显示在附属装置的显示器上的对象的图形表示。用户接口对象可以是用户交互的、或者可通过用户输入来选择。例如,图像(例如,图标)、按钮、和文本(例如,超链接)各自可选地构成用户接口对象。用户接口对象可以形成微件(widget)的一部分。微件可以被视为可以由使用者使用并且由使用者创建的微型应用程序。用户接口对象可以包括提示、应用程序启动图标、和/或动作菜单。输入、比如第一输入和/或第二输入可以包括触摸(例如,轻敲、压力触摸、长按)、和/或接触移动(例如,滑过姿势,例如用于切换)。接触移动可以通过例如在附属装置的显示器上的触敏表面检测到。因此,显示器可以是触敏显示器。输入、比如第一输入和/或第二输入可以包括抬离。输入、比如第一输入和/或第二输入可以包括触摸和移动、然后抬离。
在附属装置400中,传达第二一级指示可选地包括在附属装置的显示器上显示指示可能的排出物泄漏的第二用户接口对象。
在附属装置400中,附属装置400可选地被配置用于根据第一时间段内的操作状态是第一二级操作状态,经由接口来传达第一二级指示。
第一二级操作状态可以指示造口术器具与监测装置之间的错误连接。换言之,附属装置可以被配置用于确定监测装置与造口术器具/传感器组件之间的连接错误,并且根据确定该连接错误,经由接口来传达第一二级指示。第一二级指示可以表示第一二级操作状态。
在附属装置400中,传达第一二级指示可选地包括在显示器上显示指示监测装置与造口术器具之间的错误连接的第一二级用户接口对象。
处理器402可选地被配置用于执行图12A和图12B中披露的任何操作。
处理器402可以可选地被配置用于执行图12A和图12B中披露的任何操作(例如S504、S506、A508、S508A、S508B、S510、S512、S514、S514A、S514B、S516、S518、S520、S520A、S520B、S522、S522A、S522B中的任一个或多个)。附属装置400的操作可以以可执行逻辑例程(例如,代码行、软件程序等)的形式来实施,这些可执行逻辑例程存储在非暂态计算机可读介质(比如,存储器401)上并由处理器402)执行。
此外,附属装置400的操作可以被认为是附属装置400被配置以执行的方法。而且,虽然所描述的功能和操作可以在软件中实施,但这种功能也可以通过专用硬件或固件或者硬件、固件和/或软件的某种组合来进行。
存储器401可以是以下中的一个或多个:缓冲器、闪速存储器、硬盘驱动器、可移动介质、易失性存储器、非易失性存储器、随机存取存储器(RAM)或其他合适的装置。在典型的布置中,存储器401可以包括用于长期数据存储的非易失性存储器和用作处理器402的系统存储器的易失性存储器。存储器401可以通过数据总线与处理器402交换数据。还可以存在存储器401与处理器402之间的控制线和地址总线(图4中未示出)。存储器401被认为是非暂态计算机可读介质。
图12A和图12B示出了用于监测造口术系统的示例性方法500的流程图。造口术系统包括监测装置,并且造口术器具包括被配置成放在使用者的皮肤表面上的底板。方法500是在附属装置中执行的用于监测造口术系统的方法,该造口术系统包括监测装置和造口术器具,该造口术器具包括被配置成放在使用者皮肤表面上的底板,该附属装置包括接口,该接口被配置用于与造口术系统的至少监测装置通信。方法500包括:从监测装置获得S502监测器数据,该监测器数据指示造口术系统的状况;并且基于该监测器数据来确定S504造口术系统例如在第一事件之后的第一时间段内的操作状态,例如底板的操作状态。
方法500可选地包括:确定S506第一时间段的操作状态是否为第一一级操作状态;并且根据第一时间段的操作状态是第一一级操作状态OS_1_1,经由该接口来传达S508第一一级指示。传达S508第一一级指示可选地包括在附属装置的显示器上显示S508A第一一级用户接口对象。传达S508第一一级指示可选地包括输出S508C第一一级音频输出。因此,可以增加使用者注意到第一一级指示的机会,这在施加造口术器具之后不久可能很重要。此外,对通知保密的需要在第一时间段内可能并不重要,因为使用者刚刚应用新的造口术器具并且因此在任何情况下都处于私密情况。
第一一级操作状态可选地指示在底板的近侧上存在液体或流体,比如水、排出物、汗水和/或黏液。第一一级用户接口对象可以指示造口术器具例如在底板被施加期间的错误操纵,比如指示造口术器具被湿安装。湿安装应理解为在底板被施加期间和/或之后不久(即在第一时间段内)在底板的第一粘合剂层/电极组件与使用者皮肤之间存在液体,比如水、汗水、黏液和/或排出物。
方法500包括:基于该监测器数据来确定S510造口术系统例如在第一时间段之后和/或在第二事件之后的第二时间段内的操作状态;可选地,确定S512第二时间段的操作状态是否为第一一级操作状态;根据第二时间段的操作状态为第一一级操作状态,经由该接口来传达S514与第一一级指示不同的第二一级指示。传达S514第二一级指示可选地包括在附属装置的显示器上显示S514A第二一级用户接口对象。
在方法500中,造口术系统的操作状态可以包括底板的操作状态,底板的操作状态可选地指示底板的粘附性能和/或指示第一粘合剂层的近侧或近侧表面上流体(比如,排出物、水、汗水、黏液中的一种或多种)的存在。在方法500中,造口术系统的操作状态可以包括造口术器具的操作状态、和/或造口术器具与监测装置之间的连接的操作状态。
第一事件可以是监测装置连接至造口术器具的连接事件。监测装置连接至造口术器具的连接事件可以由监测器检测到,并且连接指示器(比如连接时间戳)可以包含在监测装置中。第一事件可以是造口术器具被施加在使用者皮肤上的施加事件。第一事件可以是监测装置连接至附属装置的连接事件。监测装置连接至附属装置的连接事件可以由附属装置检测到。第一事件可以是用户输入的指示第一事件的用户输入事件,即,在附属装置例如在触敏显示器上的用户接口对象上检测到用户输入的情况下。
在方法500中,第一时间段的结束可以触发或成为第二时段的开始。换言之,第一时间段和第二时间段可以是分开且不重叠的。在一种或多种示例性方法中,第二事件可以触发或成为第二时间段的开始。第二事件可以是用户输入的指示第二事件的用户输入事件,即,在附属装置例如在触敏显示器上的用户接口对象上检测到用户输入的情况下。第二事件可以是用户输入的指示第二事件的用户输入事件之后的时间,例如在向使用者指示造口术系统准备好使用(即,施加例程完成)之后的30秒。监测器数据可以指示底板的物理状况,例如指示底板的动态内部状态。监测器数据可以指示底板/第一粘合剂层和/或第一粘合剂层处的水分存在,例如在第一粘合剂层与使用者皮肤之间的水分存在。
方法500可选地包括:经由该接口(例如经由触敏显示器)、比如通过使用者轻敲用户接口的用户接口对象来接收S516指示第一事件的用户输入。
在方法500中,造口术器具包括底板,该底板包括具有近侧的第一粘合剂层、以及一个或多个电极,这些电极被配置用于测量第一粘合剂层处或其中的电特性,其中获得监测器数据可选地包括获得S502A代表电特性的测量值的造口术数据。
在用于监测造口术系统的一种或多种示例性方法中,第一时间段具有少于15分钟的第一时间段长度。第一时间段长度可以少于10分钟,比如在从1秒到5分钟的范围内,比如2分钟、3分钟或4分钟。在一种或多种示例性方法中,第一时间段具有少于1分钟的第一时间段长度,比如在从15秒到45秒的范围内。相对较短的第一时间段(比如少于1分钟)可以足以检测到可能的错误操纵,同时不会在施加例程中对使用者造成延迟。
该方法可以包括:例如基于第一事件之后的第一时间或第一时间段的开始来确定S508B第一一级指示。第一一级用户对象可以指示以下中的一个或多个:第一时间、第一一级操作状态、第一一级操作状态的原因、和推荐的动作。第一一级用户对象可以包括第一一级文本。第一一级文本的示例可以是“已经在底板与您的皮肤之间检测到液体,这可能是由于您的底板被误用”,“您的皮肤很湿,请更换您的底板并恰当地确保您的皮肤干燥或干净”,“由于您的底板被湿安装,在施加之后10秒检测到液体,请更换”。确定S508B第一一级指示可以包括从一组用户接口对象中选择第一一级用户接口对象。
在方法500中,传达S514第二一级指示可选地包括在附属装置的显示器上显示S514A例如指示可能的排出物泄漏的第二一级用户接口对象。
该方法可以包括:例如基于第二事件之后的第二时间或第二时间段的开始来确定S514B第二一级指示。第二一级用户对象可以指示以下中的一个或多个:第二时间、第一一级操作状态、致使第一一级操作状态的原因、和推荐的动作。第二一级用户对象可以包括第二一级文本。第二一级文本的示例可以是“已经在底板与您的皮肤之间检测到液体,存在很高的泄漏风险”、“检查您的底板,泄漏可能马上发生”。
第二一级用户对象可以被分为多个第二一级用户接口对象。确定第二一级指示可以包括从一组用户接口对象中选择第二一级用户接口对象。
方法500可选地包括:确定S518第一时间段的操作状态是否为第一二级操作状态,并且根据第一时间段内的操作状态是第一二级操作状态OS_1_2,经由接口来传达S520第一二级指示。第一二级操作状态可以指示在造口术器具/电极组件的联接期间监测装置的错误操纵、和/或指示造口术器具与监测装置之间的错误连接。在方法500中,传达S520第一二级指示可选地包括在附属装置的显示器上显示S520A第一二级用户接口对象。第一二级用户接口对象可以指示:例如由于在监测装置与造口术器具之间的连接中存在液体而导致的监测装置与造口术器具之间的错误连接,例如包括第一二级文本,例如“监测装置与造口术器具之间的连接是湿的,请保持连接干燥”。
方法500可选地包括:确定S522第二时间段的操作状态是否为第一二级操作状态OS_1_2。方法500可选地包括:根据第二时间段内的操作状态是第一二级操作状态,经由接口来传达S524第二二级指示。第二二级指示可以与第一二级指示不同。经由接口来传达S524第二二级指示可以包括显示S524A例如与第一二级用户接口对象不同的第二二级用户接口对象。第二二级用户接口对象可以指示水进入第二时间段内监测装置与造口术器具之间的连接中。例如,第二二级用户接口对象可以包括第二二级文本,例如“在施加之后,连接中发生进水,请清洁并干燥该连接”。
图13展示了用于经由附属装置、比如经由附属装置的视觉接口或显示器来传达造口术系统在第一时间段内的操作状态的示例性用户接口。
第一用户接口600可选地在第一事件之后的第一时间段期间显示。第一用户接口600包括根据确定第一时间段内的操作状态是第一一级操作状态所显示的第一一级用户接口对象602。第一一级用户接口对象602可选地包括例如基于和/或包括确定操作状态的第一时间(10秒)、致使该操作状态的原因(湿安装)、和推荐的操作(请更换)的第一一级文本,比如“由于您的底板被湿安装,在施加之后10秒检测到液体,请更换”。
第一用户接口600可选地包括根据确定第一时间段内的操作状态是第一二级操作状态所显示的第一二级用户接口对象604。第一二级用户接口对象604可选地包括第一二级文本,比如“监测装置与造口术器具之间的连接是湿的,请保持连接干燥”。
附属装置被配置用于根据造口术系统的操作状态、比如底板的操作状态来动态地改变第一用户接口600的视觉外观。
图14展示了用于经由附属装置、比如经由附属装置的视觉接口或显示器来传达造口术系统在第二时间段内的操作状态的示例性用户接口。
第二用户接口700可选地在第一事件之后的第一时间段期间显示。第二用户接口700包括根据确定第二时间段内的操作状态是第一一级操作状态所显示的第二一级用户接口对象702。第二一级用户接口对象702与第一一级用户接口对象不同、并且可选地包括第二第一一级文本,比如“检查您的底板,泄漏可能马上发生”。
第二用户接口700可选地包括根据确定在第二时间段内的操作状态为第一二级操作状态,例如在监测装置与造口术器具之间的连接中检测到流体的情况下所显示的第二二级用户接口对象704。第二二级用户接口对象704可选地包括第二二级文本,比如“在施加之后,连接中发生进水,请清洁并干燥该连接”。
附属装置被配置为根据造口术系统的操作状态、比如底板的操作状态来动态地改变第二用户接口700的视觉外观。
监测器数据可以被视为指示造口术系统/器具的操作状态。视觉指示器的视觉外观指示造口术器具的操作状态,比如指示附属装置所确定的水分模式类型。
附属装置可以被配置用于在处理器上运行的用户应用程序中提供图13和图14的用户接口600和700。附属装置可以包括用户应用程序,该用户应用程序被配置用于经由接口来传达指示。用户应用程序可以是辅助使用者监测造口术器具的内部操作状态的专用造口术应用程序,并且由此降低到达使用者衣服的严重泄漏的可能性。
术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“一级”、“二级”、“三级”等的使用并不暗含任何特定的顺序,而是被包括在内以用于标识独立的要素。此外,术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“一级”、“二级”、“三级”等的使用并不表示任何顺序或重要性,而是,使用术语“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“一级”、“二级”、“三级”等是为了将一个要素与另一个要素区分。应注意,“第一”、“第二”、“第三”和“第四”、“一级”、“二级”、“三级”等词语在此以及在其他地方仅用于标记的目的,并不旨在表示任何特定的空间或时间顺序。
此外,标记了第一要素并不暗指存在第二要素,反之亦然。
可以理解,图1至图14包括用实线展示的一些模块或操作以及用虚线展示的一些模块或操作。包括在实线中的模块或操作是包括在最广泛的示例实施例中的模块或操作。包括在虚线中的模块或操作是示例实施例,该示例实施例可以包括在实线示例实施例的模块或操作中,或者是其一部分,或者是除了实线示例实施例的模块或操作之外可以采用的另外的模块或操作。应当理解,这些操作不需要按照所呈现的顺序来执行。此外,应当理解,并非所有的操作都需要被执行。示例性操作可以以任何顺序和任何组合来执行。
注意,词语“包括”并不一定排除所列出的元件或步骤之外的其他元件或步骤的存在。
注意,元件前面的词语“一个”或“一种”并不排除多个这种元件的存在。
应当进一步注意,任何附图标记都不限制权利要求的范围,示例性实施例可以至少部分地通过硬件和软件来实施,并且若干“装置”、“单元”或“设备”可以由同一项硬件来表示。
在方法步骤过程的一般上下文中描述了本文所描述的各种示例性方法、设备和系统,其一方面可以由计算机可读介质中体现的计算机程序产品实施,包括由网络环境中的计算机执行的如程序代码等计算机可执行指令。计算机可读介质可以包括可移除和不可移除的存储设备,包括但不限于:只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)、光盘(CD)、数字多功能光盘(DVD)等。通常,程序模块可以包括执行特定任务或实施特定抽象数据类型的例程、程序、对象、部件、数据结构等。计算机可执行指令、相关数据结构和程序模块表示用于执行本文所披露的方法的步骤的程序代码的示例。这种可执行指令或相关数据结构的特定序列表示用于实施在这些步骤或过程中描述的功能的对应动作的示例。
尽管已经示出和描述了特定的特征,但是应当理解,它们并不旨在限制要求保护的本发明,并且对于本领域技术人员来说显然在不脱离要求保护的本发明的精神和范围的情况下可以进行各种改变和修改。相应地,说明书和附图应被视为说明性的而非限制性的。要求保护的本发明旨在覆盖所有的替代方案、修改和等效物。
附图标记清单
1 造口术系统
2 造口术器具
4 底板
6 监测装置
8 附属装置
10 服务器装置
12 网络
14 联接构件
16 联接环
18、18A、18B、18C、18D 造口接纳开口
19 开口中心
20 扩展坞
22 第一连接器
24 扩展坞用户接口
100 监测装置壳体
101 处理器
102 第一接口
104 第二接口
106 存储器
108 监测装置的接地端子
110 监测装置的第一端子
112 监测装置的第二端子
114 监测装置的第三端子
116 监测装置的第四端子
118 监测装置的第五端子
120 联接部
121 供电单元
122 天线
124 无线收发器
126 扬声器
128 触觉反馈元件
140 传感器单元
200 第一粘合剂层
200A 第一粘合剂层的远侧表面
200B 第一粘合剂层的近侧表面
202 第二粘合剂层
202A 第二粘合剂层的远侧表面
202B 第二粘合剂层的近侧表面
204 电极组件
204A 电极组件的远侧表面
204B 电极组件的近侧表面
206 离型衬里
206A 离型衬里的远侧表面
206B 离型衬里的近侧表面
208 顶层
208A 顶层的远侧表面
208B 顶层的近侧表面
209 联接环
210 第一连接器的联接部
211 第一连接器
212 第一连接器的端子
213 第一中间元件
213A 第一中间元件的远侧表面
213B 第一中间元件的近侧表面
214 电极组件的支撑层
214A 支撑层的远侧表面
214B 支撑层的近侧表面
216 电极组件的电极
218 掩蔽元件
218A 掩蔽元件的远侧表面
218B 掩蔽元件的近侧表面
220 电极配置
222 接地电极
222A 接地连接部
222B 接地感测部
224 第一电极
224A 第一连接部
226 第二电极
226A 第二连接部
228 第三电极
228A 第三连接部
230 第四电极
230A 第四连接部
230B 第四感测部
232 第五电极
232A 第五连接部
232B 第五感测部
234 接地电极的第一电极部
236 接地电极的第二电极部
238 接地电极的第三电极部
240 接地电极的第四电极部
242 接地端子开口
244 第一端子开口
246 第二端子开口
248 第三端子开口
250 第四端子开口
252 第五端子开口
254 掩蔽元件的一级传感器点开口
254A 一级第一传感器点开口
254B 一级第二传感器点开口
256 掩蔽元件的二级传感器点开口
256A 二级第一传感器点开口
256B 二级第二传感器点开口
258 掩蔽元件的三级传感器点开口
258A 三级第一传感器点开口
258B 三级第二传感器点开口
260 第一粘合剂层的一级传感器点开口
260A 一级第一传感器点开口
260B 一级第二传感器点开口
262 第一粘合剂层的二级传感器点开口
262A 二级第一传感器点开口
262B 二级第二传感器点开口
264 第一粘合剂层的三级传感器点开口
264A 三级第一传感器点开口
264B 三级第二传感器点开口
282 接地端子元件
282A 接地端子
284 第一端子元件
284A 第一端子
286 第二端子元件
286A 第二端子
288 第三端子元件
288A 第三端子
290 第四端子元件
290A 第四端子
292 第五端子元件
292A 第五端子
400 附属装置
401 附属装置存储器
402 附属装置处理器
403 附属装置接口
500 在附属装置中执行的用于监测造口术系统的方法
S502 从监测装置获得监测器数据
S502A 获得代表电特性测量值的造口术数据
S504 基于监测器数据来确定造口术系统的操作状态
S506 确定第一时间段的操作状态是否为第一一级操作状态
S508 经由接口来传达第一一级指示
S508A 在附属装置的显示器上显示第一一级用户接口对象
S508B 确定第一一级指示
S508C 输出第一一级音频信号
S510 基于监测器数据来确定造口术系统在第二时间段内的操作状态
S512 确定S512第二时间段的操作状态是否为第一一级操作状态
S514 经由接口来传达与第一一级指示不同的第二一级指示
S514A 在附属装置的显示器上显示第二一级用户接口对象
S514B 确定第二一级指示
S516 经由接口来接收指示第一事件的用户输入
S518 确定第一时间段的操作状态是否为第一二级操作状态
S520 经由接口来传达第一二级指示
S520A 在附属装置的显示器上显示第一二级用户接口对象
S520A 确定第一二级指示
S522 确定第二时间段的操作状态是否为第一二级操作状态
S524 经由接口来传达第二二级指示
S524A 显示第二二级用户接口对象
S524 确定第二二级指示
600 第一用户接口
602 第一一级用户接口对象
604 第一二级用户接口对象
700 第二用户接口
702 第二一级用户接口对象
704 第二二级用户接口对象

Claims (20)

1.一种在附属装置中执行的用于监测造口术系统的方法,所述造口术系统包括监测装置和造口术器具,所述造口术器具包括被配置成放在使用者的皮肤表面上的底板,其中,所述附属装置包括接口,所述接口被配置用于与所述造口术系统的至少所述监测装置通信,所述方法包括:
从所述监测装置获得监测器数据,所述监测器数据指示所述造口术系统的状况;
基于所述监测器数据来确定所述造口术系统在第一事件之后的第一时间段内的操作状态;
根据所述第一时间段的操作状态为第一一级操作状态,经由所述接口来传达第一一级指示;
基于所述监测器数据来确定所述造口术系统在所述第一时间段之后的第二时间段内的操作状态;以及
根据所述第二时间段的操作状态为所述第一一级操作状态,经由所述接口来传达与所述第一一级指示不同的第二指示。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,所述方法包括:经由所述接口来接收指示所述第一事件的用户输入。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的方法,其中,所述造口术器具包括底板,所述底板包括具有近侧的第一粘合剂层、以及一个或多个电极,所述电极被配置用于测量所述第一粘合剂层处或其中的电特性,其中,获得所述监测器数据包括获得代表所述电特性的测量值的造口术数据。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法,其中,所述第一时间段具有少于15分钟的第一时间段长度。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法,其中,所述第一一级操作状态指示在所述底板的近侧上存在液体。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法,其中,传达所述第一一级指示包括:在所述附属装置的显示器上显示指示所述造口术器具被湿安装的第一一级用户接口对象。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法,其中,传达所述第二指示包括:在所述附属装置的显示器上显示指示可能的排出物泄漏的第二用户接口对象。
8.根据权利要求1至6中任一项所述的方法,其中,根据所述第一时间段内的操作状态是指示所述造口术器具与所述监测装置之间的错误连接的第一二级操作状态,经由所述接口来传达第一二级指示。
9.根据权利要求8所述的方法,其中,传达所述第一二级指示包括:在所述附属装置的显示器上显示指示所述监测装置与所述造口术器具之间的错误连接的第一二级用户接口对象。
10.一种用于造口术系统的附属装置,所述造口术系统包括造口术器具、监测装置和附属装置,所述附属装置包括:
处理器;
连接至所述处理器的存储器,
以及
接口,所述接口被配置用于将所述附属装置连接至所述监测装置,所述接口包括连接至所述处理器的收发器模块,
其中,所述附属装置被配置用于:
从连接至所述附属装置的所述监测装置获得监测器数据,所述监测器数据指示所述造口术系统的状况;
基于所述监测器数据来确定所述造口术系统在第一事件之后的第一时间段内的操作状态;
根据所述第一时间段的操作状态为第一一级操作状态,经由所述接口来传达第一一级指示;
基于所述监测器数据来确定所述造口术系统在所述第一时间段之后的第二时间段内的操作状态;以及
根据所述第二时间段的操作状态为所述第一一级操作状态,经由所述接口来传达与所述第一一级指示不同的第二指示。
11.根据权利要求10所述的附属装置,其中,所述附属装置被配置用于经由所述接口来接收指示所述第一事件的用户输入。
12.根据权利要求10至11中任一项所述的附属装置,其中,所述造口术器具包括造口术袋和底板,所述底板包括具有近侧的第一粘合剂层、以及一个或多个电极,所述电极被配置用于测量所述第一粘合剂层处或其中的电特性,并且其中,获得所述监测器数据包括获得代表所述电特性的测量值的造口术数据。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的附属装置,其中,所述第一时间段具有少于15分钟的第一时间段长度。
14.根据权利要求10至13中任一项所述的附属装置,其中,所述第一一级操作状态指示在所述底板的近侧上存在液体。
15.根据权利要求10至14中任一项所述的附属装置,其中,所述接口包括显示器,并且其中,传达所述第一一级指示包括在所述显示器上显示指示所述造口术器具被湿安装的第一一级用户接口对象。
16.根据权利要求10至15中任一项所述的附属装置,其中,传达所述第二指示包括在所述附属装置的显示器上显示指示可能的排出物泄漏的第二用户接口对象。
17.根据权利要求10至16中任一项所述的附属装置,其中,所述附属装置被配置用于根据所述第一时间段内的操作状态为指示所述造口术器具与所述监测装置之间的错误连接的第一二级操作状态,经由所述接口来传达第一二级指示。
18.根据权利要求17所述的附属装置,其中,传达所述第一二级指示包括:在所述显示器上显示指示所述监测装置与所述造口术器具之间的错误连接的第一二级用户接口对象。
19.一种存储了一个或多个程序的计算机可读存储介质,所述一个或多个程序包括指令,所述指令在由具有接口、存储器和处理器的附属装置执行时致使所述附属装置根据权利要求1至9中任一项来操作。
20.一种造口术系统,包括造口术器具、监测装置、和根据权利要求10至18中任一项所述的附属装置。
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