CN113318651A - 一种制备复方氨酚烷胺丸的装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种制备复方氨酚烷胺丸的装置，所述装置包括A级混合单元、B级混合单元、C级混合单元、D制粒单元和控制单元；所述工艺包括所述A级混合单元的混合芯丸料经出口侧的三通中的一个通道由制粒机构制得制备复方氨酚烷胺的芯丸送入所述D制粒单元的入料口，该单元的混合浆料经该三通中的另一通路送入所述D制粒单元的第三包衣段。本发明提供的技术方案解决了各混合单元混合不均匀、制作过程中的“备用”或“待用”中可能导致组分分布不均匀的弊端、实现了各个生产步骤间缺乏统一协调管理，大大提高了生产效率。

Description

一种制备复方氨酚烷胺丸的装置
技术领域
本发明涉及一种药丸制造装置，具体讲涉及一种制备复方氨酚烷胺丸的装置及其制备工艺。
背景技术
本发明涉及复方氨酚烷胺胶囊属复方胶囊制剂，其主要成份为盐酸金刚烷胺、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄和咖啡因。用于伤风引起鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、咽喉痛、头痛、发热等，也可用于流行性感冒的预防和治疗。
“公开号为CN1742751A的中国发明专利申请中公开了一种复方氨酚烷胺滴丸及其制备方法，该方法是将对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、人工牛黄、咖啡因、马来酸氯苯那敏与滴丸基质配混合，加热至熔融，搅拌均匀，加入冷却剂滴制，分离滴丸，吸除冷却剂，干燥，即得。该方法需要加热至熔融的状态，需要较高的温度，对乙酰氨基酚会分解产生对氨基酚，故产品的有关物质高。且都是粉末和基质溶液混合，产品混合均匀度差。”
“公开号为CN102488711A的中国发明专利申请中公开了一种制备复方氨酚烷胺片的方法，该方法采用超微粉与过100目筛细粉按比例进行混合，添加适量辅料，制成成品。超微粉在过筛，混合过程中会产生静电，混合均匀度差，且生产操作不易。”
公开了一种复方氨酚烷胺微丸的制备方法的授权公告号为2012103585234的中国发明专利在背景技术部分连续引用的上述两份专利文件说明“产品混合均匀度差”，可见“混合均匀度”在复方氨酚烷胺微丸制备方法制备中的重要作用以及本领域一直关注的技术问题所在。然而该专利并未就对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺和人工牛黄的混合均匀问题提出有效的解决办法，也既未对待用的混合设备进行披露，也未公开适宜的包衣造粒机结构。
本发明人深入、广泛的研究发现，由盐酸金刚烷胺、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄和咖啡因制得复方氨酚烷胺微丸的工艺过程混合均匀以及自动化生产的两方面的问题，而混合均匀的问题涉及混合器械、工艺流程和工艺参数三方面问题有待解决。
发明内容
针对混合现有技术制备复方氨酚烷胺丸混合不均匀，本发明提供一种制备复方氨酚烷胺丸的装置，所述装置包括A级混合单元、B级混合单元、C级混合单元、D制粒单元和控制单元，其特征在于，
所述A级混合单元与所述D制粒单元连接；
所述B级混合单元分别与所述C级混合单元和与所述D制粒单元连接；
所述C级混合单元与所述D制粒单元连接；
所述控制单元分别与A级混合单元、B级混合单元、C级混合单元和D制粒单元连接；
优选的，所述A级混合单元包括预混子单元和混合子单元；所述预混子单元包括：依次设置的置供料槽、供料螺杆、电机以及带旋转式搅拌转子的预混筒。
优选的，所述混合子单元包括机架和混料桶；所述机架设有主动轴和被动轴，所述主动轴和被动轴分别设有与所述混料桶相连的万向机构，所述机架设有驱动所述主动轴旋转的驱动机构；
所述混料桶的一端设有进料口，另一端设有驱动其轴心的转轴的驱动机构；所述转轴设有搅拌桨。
优选的，所述万向机构包括两端部分别设有通过铰接与所述混料桶连接的U型万向转臂；所述主动轴和被动轴与对应的所述万向转臂之间设有万向节相连；
与所述主动轴相连的所述万向转臂与所述混料桶的前部相连，与所述被动轴相连的所述万向转臂与所述混料桶的尾部相连。
优选的，所述B级混合单元包括从下至上依次设置的基座、支架、工作台和混合桶；
所述基座设有驱动所述混合桶左右两端上下摆动的驱动组件；所述驱动组件包括依次连接的电机、减速器和摆动连杆组件。
优选的，所述工作台为横剖面为U型的工作台，U形外壁两侧均安装有带动盘的转动轴；所述转动轴转动镶嵌在所述支架上，所述带动盘通过履带与转动电机的输出端连接，所述转动电机安装在所述基座上；所述工作台的U型两端内侧均安装有限位转动轮；所述混合桶通过两端径向凸台镶嵌在所述限位轮之间，所述工作台的U型槽内安装有输出端设有转动轮的转动电机，所述转动轮的外侧覆盖有橡胶层，并且所述转动轮镶嵌在凹槽中。
优选的，所述混合桶上设置有进料通道以及出料通道，所述混合桶的桶体设置有围绕桶体的径向凹槽，所述凹槽内覆盖有橡胶层，所述混合桶的两端均设置有围绕桶体的径向凸台。
优选的，所述C级混合单元包括机架和混料桶；
所述混料桶的两端分别设有料口和出料口；所述混料桶的进料口端设有出口嵌入所述混料桶内的进料漏斗，位于所述混料桶外的该进料漏斗的出口设有电子阀门；所述进料漏斗的进口端设有两个进料口，且上部安装有电磁阀控制的压缩空气组件；所述压缩空气组件通过管道与所述进料漏斗连通；所述混料桶内部沿轴向设有带搅拌叶的由电机驱动的转轴；
风机与所述进料漏斗的连通部位设有空气过滤膜；
所述带搅拌叶的转轴为两个或三个，并且关于混料桶的中轴线对称布置；所述搅拌叶为S形叶片。
优选的，所述制粒单元包括：
由筒形下制粒单元、与所述下制粒单元内壁垂直的水平布风板、流化段、扩大段和筒形上制粒子单元组成，布风板设在下筒体上端，下筒体一侧设有进风口；所述布风板、流化段、扩大段和上筒体从下至上的方向上依次连接在一起，流化段的两侧分别设置的进料口和出料口，所述出料口的高度低于所述进料口高度，上筒体设有出风口；其特征在于：所述布风板上设有喷雾机构，该喷雾机构由包衣液体管、高压空气管和喷头组成，包衣液体管和高压空气管从下至上竖向穿过下筒体分别与按正三角形排列安装在所述布风板上的喷头连接；所述喷头设有包衣液体通道和螺旋状高压空气通道。
优选的，所述喷头下方设有导向筒及喷雾风室。
优选的，所述流化段从进料口到出料口的水平方向上依次设有干燥段、一次包衣段、二次干燥段、二次包衣段、三次干燥段、三次包衣段、四次干燥段及冷却段。
所述一种制备复方氨酚烷胺丸的制备工艺，所述复方氨酚烷胺丸由按质量份计的马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因、盐酸金刚烷胺、对乙酰氨基酚和糊精制得，其特征在于，所述复方氨酚烷胺丸包括依次制得的芯丸、喷涂层和外层，所述工艺包括，
所述A级混合单元的出口侧通过设有阀门的三通置分别与所述D 制粒单元的进料口和第三包衣段连接；
所述B级混合单元的出口侧通过设有阀门的三通分别与C级混合单元和所述D制粒单元的第二包衣段连接；
所述C级混合单元的出口侧与所述D制粒单元的第一包衣段连接；
所述控制单元分别与A级混合单元、B级混合单元、C级混合单元和D制粒单元连接。
优选的，所述复方氨酚烷胺芯丸料的制备包括：
将对乙酰氨基酚125、盐酸金刚烷胺50和人工牛黄5分别通过螺杆上料机给所述混合机A级混合机预混口预混后，于混合单元A中与水混合为新丸料，再用已有的制粒机将其制备为芯丸，经与所述制粒单元相连的阀门送入制粒单元D位于流化段一侧的水平方向的进料口。
优选的，所述喷涂层中与所述芯丸相邻的内中间层浆料或一次包衣浆的制备包括：
1)，于混合单元B中制备7.5份糊精，用摄氏100度的水混合成 26％质量浓度的糊精浆；
2)，于混合单元C中，将马来酸氯苯那敏1、咖啡因7.5和水制得的马来酸氯苯那敏+咖啡因：水＝1:1-5的马来酸氯苯那敏咖啡因水溶液；
3)，将所得的26％的糊精浆经与混合单元C相连接阀门Ⅱ送入且与马来酸氯苯那敏咖啡因水溶液混合后，再经与所述制粒单元D连接的阀门Ⅲ送入其一次包衣段D-20。
优选的，所述喷涂层中与所述外层相邻的外中间层浆料或二次包衣浆的制备包括：
于混合单元B中，将7.5份糊精用摄氏100度的水混合成浓度 26％的糊精浆，并经管道与制粒单元D相连的阀门Ⅳ送入所述制粒单元D的二次包衣段D-18。
优选的，所述复方氨酚烷胺丸的所述外层浆料的制备包括：
分别将对乙酰氨基酚125、盐酸金刚烷胺50、人工牛黄50经, 支撑架支撑的、由上料螺杆、电机、带旋转式转子送至预混口预混后，经出料口送入混合单元A与水混合为制备所述复方氨酚烷胺丸的外中间层浆料，经与所述制粒单元D相通的阀门Ⅴ送入其三次包衣段 D-16。
优选的，所述芯丸从制粒单元流化段水平方向的进料口进入流化段后，相继在一次干燥段干燥、一次包衣段一次包衣料包衣、二次干燥段干燥、二次包衣段二次包衣料包衣、三次干燥段干燥、三次包衣段三次包衣料包衣、四次干燥段干燥、冷却段冷却后得复方氨酚烷胺丸。
优选的，所述复方氨酚烷胺丸为18-30目的复方氨酚烷胺丸。
优选的，所述干燥温度为65℃-75℃。
与最接近的现有技术比，本发明提供的技术方案具有以下优异效果：
1、本发明提供的技术方案克服了现有技术的生产中存在的混合步骤中需要解决的混合不均匀、工艺过程中的“备用”或“待用”中可能导致组分分布不均匀的弊端、弥补了各个生产工艺步骤间缺乏统一管理的缺陷，解决了效率低下的问题。
2、本发明提供的技术方案针对不同的物料选择不同混合设备，且使各个工艺步骤实现了无间隔衔接；
3、由于使用了控制器分别与各混合设备以及包衣造粒机的连接，从而实现了对各工艺流程、步骤的先后次序、工艺参数的精准控制，大大提高了生产效率，使产品质量得到了保障。
4，本发明的混合步骤均使用水，不使用诸如乙醇一类有机分散剂，既可确保产品质量，又能降低制造成本。
附图说明
图1是工艺流程图
图1A是对乙酰氨基酚、盐酸金刚胺和人工牛黄混合机的结构示意图；
图1B是混料桶的结构示意图；
图1C是混料桶的结构示意图；
图2A是糊精和水混合的结构示意图；
图2B是糊精和水混合的结构侧视结构示意图；
图2C是糊精和水混合结构的混合桶的结构示意图；
图3A是马来酸苯那敏、咖啡因、乙醇以及糊精和水混合料的混合机结构示意图；
图3B是马来酸苯那敏、咖啡因和水以及糊精和水混合料的混合机混料桶剖视图；
图3C是马来酸苯那敏、咖啡因和水以及糊精和水混合料的混合机进料示意图；
图4A是包衣造粒机的结构示意图；
图4B是包衣造粒机图4A的右视图；
图4C是包衣造粒机的喷头工作原示意理图；
图4D是包衣造粒机的喷头在布风板的排列示意图；
图4E是包衣造粒机的喷头结构示意图；
其中：I-阀门I；Ⅱ-阀门Ⅱ；Ⅲ-阀门Ⅲ；Ⅳ-阀门Ⅳ；V-阀门V； A-1加料斗；A-2上料螺杆；A-3支撑杆；A-4电机；A-5预混机构； A-6机架；A-7混料桶；A-8主动轴；A-9被动轴，A-10转轴，A-11 搅拌桨，A-12物料口，A-13电机，减速器A-14，万向转臂A-15；万向节A-16；波浪形凸起结构A-17；
B-1基座、B-1-1电机；B-1-2减速机；B-1-3摆动连杆组件， B-2支架、B-3混合桶、B-4凹槽、B-5凸槽、B-6工作台、B-7转动轴、B-8带动盘、B-9转动电机A、B-10限位轮、B-11转动电机 B、B-12转动轮、B-13固定杆、B-14螺旋状挡板、B-15排料器；
C-1机架、C-2混料桶、C-3旋转手臂、C-4驱动电机，C-5第一进料口、C-6出料口；C-7漏斗状进料装置，C-8第二进料口；C-9 风机，C-10电子阀门，C-11转轴，C-12搅拌叶、C-13管道；
D-1包衣液体管，D-2高压空气管，D-3喷雾风室进风口，D-4 喷雾风室，D-5导向筒，D-6风口，D-7一次干燥段，D-8布风板， D-9流化段，D-10进料口，D-11扩大段，D-12出风口，D-13出料口， D-14冷却段，D-15四次干燥段D-16三次包衣段、D-17三次干燥段、 D-18二次包衣段、D-19二次干燥段、D-20一次包衣段、D-21喷头、 D-22下筒体、D-23上筒体
具体实施方式
结合附图，对本发明的实施例作进一步详细说明。
实施例1
本发明提供的一种制备复方氨酚烷胺丸的装置包括A级混合单元、B级混合单元、C级混合单元、D制粒单元和控制单元。
控制单元包括与各个混合子单元连接的时间控制单元、温度控制单元、流量控制单元、粒度控制单元和压力控制单元。
A级混合单元的出口通过三通分别与D制粒单元的入料口和第三包衣段连接；其中，送入所述入料口的混合料为与水混合的芯丸料，制备芯丸为现有技术，本发明未示出；与D制粒单元第三包衣段连接的供料为与水混合的包衣料。
B级混合单元的出口分别与C级混合单元的入口连接和与D制粒单元的入口连接；C级混合单元的出口与D制粒单元的入口连接；控制单元分别与A级混合单元、B级混合单元、C级混合单元和D制粒单元连接。
A级混合单元包括预混子单元；预混子单元设有三个并列的依次设置供料槽、供料螺杆和电机；旋转式搅拌转子的预混筒；
三个设有驱动机构电机的水平方向的出料口，三个出料口均与预混筒送料以在预混筒处进行混合。
A级混合单元还包括混合子单元；
如图1B所示，混合子单元包括机架和混料桶，机架上设有主动轴和被动轴，主动轴和被动轴均采用万向机构与混料桶相连，机架内设有用于驱动主动轴旋转的驱动机构；如图1C所示，混料桶内设有转轴，混料桶的后端设有用于驱动转轴旋转的自搅拌驱动机构，且转轴上设有搅拌桨，混料桶的前端设有物料口。
万向机构包括万向转臂，万向转臂呈U型并包括两个连接叉，两个连接叉分别与混料桶铰接连接，且主动轴和被动轴与对应的万向转臂之间设有万向节相连；
与主动轴相连的万向转臂与混料桶的前部相连，与被动轴相连的万向转臂与混料桶的尾部相连。
如图2A所示，B级混合单元包括从下至上依次设置的基座、支架、工作台和混合桶；
基座固定支架，支架固定工作台，混合桶固定于工作台；
基座设有驱动混合桶左右两端上下摆动的驱动组件；驱动组件包括依次连接的电机、减速器和摆动连杆组件。
如图2B所示，工作台是横剖面为U形的工作台，U形外壁两侧均安装有带动盘的转动轴；转动轴B-7转动镶嵌在支架B-2上，并且带动盘B-8通过履带连接有转动电机B-9的输出端，转动电机安装在基座上；工作台的U形两端内侧均安装有限位转动轮；混合桶通过两端的凸槽镶嵌在限位轮之间，工作台的U形槽内还安装有转动电机，转动电机的输出端安装有转动轮，转动轮的外侧覆盖有橡胶层，并且转动轮镶嵌在凹槽中。
如图2C所示，混合桶上设置有进料通道以及出料通道，混合桶的桶体设置有围绕桶体的凹槽，凹槽内覆盖有橡胶层，混合桶的两端均设置有围绕桶体的凸槽。
如图3A、图3B和图3C所示，C级混合单元包括机架和混料桶；
混料桶的两端分别设有进料口和出料口；混料桶的进料口端设有出口嵌入混料桶内的进料漏斗，位于混料桶外的该进料漏斗的出口设有电子阀门；进料漏斗的进口端设有两个进料口，且上部安装有电磁阀控制的压缩空气组件；压缩空气组件通过管道与进料漏斗连通；混料桶内部沿轴向设有带搅拌叶的由电机驱动的转轴；
风机与进料漏斗的连通部位设有空气过滤膜；
带搅拌叶的转轴为两个或三个，并且关于混料桶的中轴线对称布置；搅拌叶为S形叶片。
D制粒单元包括：
图4A和图4B给出了D制粒单元的示意图，由下筒体D-22、布风板D-8、流化段D-9、扩大段D-11和上筒体D-23组成，布风板D-8 设在下筒体D-22上端，下筒体D-22设有进风口D-6，布风板D-8、流化段D-9、扩大段D-11和上筒体D-23依次连接在一起，流化段D-9 上设有进料口D-10和出料口D-13，上筒体D-23上设有出风口D-12。布风板D-8上增设了喷雾机构(参见图4C)。布风板D-8上设有按正三角形排列方式(参见图4D)设置的喷头D-21，这种排列方式能够让包衣液体在流化段D-9内均匀的分布，保证芯丸与包衣液体的均匀混合，提高包衣造粒的成品率。喷头D-21下面是导向筒D-5，导向筒 D-5内是通向喷头D-21的包衣液体管D-1和高压气体管D-2，导向筒 D-5的下面是喷雾风室D-4，其上有喷雾风室进风口D-3，该风室的下面设有高压空气与包衣液体入口，高压空气与包衣液体由此进入喷头相应的入口。这样导向筒D-5的热风使经喷头D-21的包衣液成规则且均匀的高速旋转喷雾状。如图4E所示喷头D-21是二流体喷头，其中设有包衣液和高压空气各自独立的通道。高压空气通道为由内螺纹槽和外螺纹槽形成的螺旋状通道，在螺旋通道的带动下的高压空气在喷头D-21内呈高速旋转状态，喷出以后，带动包衣液体做高速旋转运动，形成均匀的雾状，在流化段D-9内与丸料均匀而充分的混合。在运行过程中，热风由下筒体进风口D-6及喷雾风室进风口D-3进入设备内部，经过布风板D-8形成湍流气体。芯丸由进料口D-10进入流化段D-9后，在布风板D-8上面与热风进行混合换热。包衣液体经包衣液体管D-1由喷头D-21喷出，在经过高压空气管D-2过来、由喷头D-19喷出的高速旋转空气的带动下，在流化段D-9内形成雾状，与高速不规则运动的颗粒物料进行充分的混合，在芯丸表面依次进行一次包衣干燥、二次干燥和三次包衣干燥造粒。
在图4A所示的结构示意图中，流化段从进料口D-10到出料口 D-13分成了一次干燥段D-7、一次包衣段D-20、二次干燥段D-19、二次包衣段D-18、三次干燥段D-17、三次包衣段D-16、干燥段D-15 及冷却段D-14，芯丸进入流化段D-9后，在一次干燥段D-7干燥后随着布风板D-8上来的热风推进到一次包衣段D-20，物料与喷头D-21 出来的高速旋转的雾状液体进行充分的混合，进行一次包衣；一次包衣后的颗粒物料经二次干燥段D-19后进入二次包衣段D-18，已经一次包衣造粒放大的颗粒物料再次与喷头D-21喷出来的另一种雾状液体进行充分的混合，进行二次包衣造粒，包衣后的颗粒在三次干燥段 D-15进行干燥后，第三次与喷头D-21喷出来的另一种雾状液体进行充分的混合，干燥后的颗粒在冷却段D-14进行冷却，达到包装的温度要求时，排出干燥机进行包装。其中的干燥温度为25～65℃，干燥时间15～30分钟。所述的湿药丸为10～30目小丸，颗粒圆润、均匀、无粉尘，物料含量均匀度好。可以防止物料烘干过度或不足，保证物料烘干后原有色、味、药效不变，且低温下对乙酰氨基酚不会分解变质，导致制成的成品有关物质低。
实施例2
一种制备复方氨酚烷胺丸制备工艺，复方氨酚烷胺丸由按重量份的马来酸氯苯那敏、人工牛黄、咖啡因、盐酸金刚烷胺、对乙酰氨基酚和糊精制得，复方氨酚烷胺丸包括依次制得的丸芯、两次喷涂的中间层以及外层喷涂层。
下面结合附图1和图4A对本发明提供的制备复方氨酚烷胺丸的制备工艺进行详细说明，另有说明除外，本发明的各物料的份均为质量份计：
(1)制备芯丸：分别将对乙酰氨基酚125、盐酸金刚烷胺50、人工牛黄50经由如图1A所示的支撑架支撑的、由上料螺杆、电机、带旋转式转子的预混口预混后，经出料口送入混合单元A与水混合制备所述复方氨酚烷胺丸的芯丸料，再用已有的制粒机将其制备为芯丸，经阀门Ⅰ送入图4A所示的位于流化段D-9左侧的水平方向的进料口 D-10；
(2)制备与该芯丸相邻的内中间层浆料或一次包衣浆：
(2-1)于混合单元B中制备7.5份糊精，用摄氏100度的水混合成26％质量浓度的糊精浆；
(2-2)于混合单元C中，将马来酸氯苯那敏1、咖啡因7.5和水制得的马来酸氯苯那敏+咖啡因：水＝1:1-5的马来酸氯苯那敏咖啡因水溶液；
(2-3)将26％的糊精浆经阀门Ⅱ混合单元C与马来酸氯苯那敏咖啡因水溶液混合后，经阀门Ⅲ送入图4A所示的一次包衣段D-20。
(3)制备与复方氨酚烷胺丸外层相邻的外中间层浆料或二次包衣浆：
于混合单元B中，将7.5份糊精用摄氏100度的水混合成浓度 26％的糊精浆，并经阀门Ⅳ送入图4A所示的二次包衣段D-18。
(4)制备复方氨酚烷胺丸的外层浆料：
分别将对乙酰氨基酚125、盐酸金刚烷胺50、人工牛黄50经由如图1A所示的支撑架支撑的、由上料螺杆、电机、带旋转式转子的预混口预混后，经出料口送入混合单元A与水混合为制备所述复方氨酚烷胺丸的外中间层浆料，经阀门Ⅴ送入图4A所示的三次包衣段 D-16。
在图4A所示的图中，从流化段左侧的水平进料口D-10到右侧高度低于进料口的出料口D-13的水平方向上分成了一次干燥段D-7、一次包衣段D-20、二次干燥段D-19、二次包衣段D-18、三次干燥段 D-17、三次包衣段D-16、四次干燥段D-15及冷却段D-14。
芯丸从流化段D-9左侧的水平方向的进料口D-10进入流化段D-9 后，相继在一次干燥段D-7干燥、在一次包衣段D-20用一次包衣料包衣、二次干燥段D-19、在二次包衣段D-18用二次包衣料包衣、在三次干燥段D-17、三次包衣段D-16用三次包衣料包衣、四次干燥段D-15及冷却段D-14。
对本发明制得的复方氨酚烷胺丸按以下方法检测其溶出度：
按(《中国药典》2015年版通则0931)第一法溶出度与释放度测定所得产品溶出度，以盐酸9ml加水至1000ml的介质为溶出介质，100转/分钟的转速，依规定操作，经10分钟时，取溶液5ml滤过，精密量取续滤液1ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠至刻度，按紫外-可见分光光度法(《中国药典》2015年版通则0401)，在257nm 的波长处测定吸光度，按对乙酰氨基酚(C8H9NO2)的吸收系数
Figure RE-GDA0003168254560000161
715计算每丸的溶出量。结果显示：其性状为淡黄色、有关物质符合规定、溶出度为93.4％、含量符合规定。
所得产品稳定性检测按(《中国药典》2015年版通则9001)原料药物与制剂稳定性检测规定，对本发明实施例制得的复方氨酚烷胺丸在40℃±2℃温度和75％±5％的相对湿度下进行加速检测，所得复方氨酚烷胺丸在0月、1个月、2个月、3个月和6个月的加速试验结果(％) 分别为：93.8/93.7/93.7/93.7和93.6，这表明本发明制得的复方氨酚烷胺丸药品的性状、有关物质、含量均满足要求。以上仅为本发明的实施例而已，并不用于限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均包含在申请待批的本发明的权利要求范围之内。

Claims (12)

1.一种制备复方氨酚烷胺丸的装置，所述装置包括A级混合单元、B级混合单元、C级混合单元和D制粒单元，其特征在于，
所述A级混合单元与所述D制粒单元连接；
所述B级混合单元分别与所述C级混合单元和与所述D制粒单元连接；
所述C级混合单元与所述D制粒单元连接。
2.如权利要求1所述的一种制备复方氨酚烷胺丸的装置，其特征在于，所述A级混合单元包括预混子单元和混合子单元；所述预混子单元包括：依次设置的置供料槽、供料螺杆、电机以及带旋转式搅拌转子的预混筒。
3.如权利要求2所述的一种制备复方氨酚烷胺丸的装置，其特征在于，
所述混合子单元包括机架和混料桶；所述机架设有主动轴和被动轴，所述主动轴和被动轴分别设有与所述混料桶相连的万向机构，所述机架设有驱动所述主动轴旋转的驱动机构；
所述混料桶的一端设有进料口，另一端设有驱动其轴心的转轴的驱动机构；所述转轴设有搅拌桨。
4.如权利要求3所述的一种制备复方氨酚烷胺丸的装置，其特征在于，所述万向机构包括两端部分别设有通过铰接与所述混料桶连接的U型万向转臂；所述主动轴和被动轴与对应的所述万向转臂之间用万向节相连；
与所述主动轴相连的所述万向转臂与所述混料桶的前部相连，与所述被动轴相连的所述万向转臂与所述混料桶的尾部相连。
5.如权利要求1所述的一种制备复方氨酚烷胺丸的装置，其特征在于，所述B级混合单元包括从下至上依次设置的基座、支架、工作台和混合桶；
所述基座设有驱动所述混合桶的左右两端上下摆动的驱动组件；所述驱动组件包括依次连接的电机、减速器和摆动连杆组件。
6.如权利要求5所述的一种制备复方氨酚烷胺丸的装置，其特征在于，所述工作台为横剖面为U型的工作台，U形外壁两侧均安装有带动盘的转动轴；所述转动轴转动镶嵌在所述支架上，所述带动盘通过履带与转动电机的输出端连接，所述转动电机安装在所述基座上；所述工作台的U型两端内侧均安装有限位转动轮；所述混合桶通过两端径向凸台镶嵌在所述限位轮之间，所述工作台的U型槽内安装有输出端设有转动轮的转动电机，所述转动轮的外侧覆盖有橡胶层，并且所述转动轮镶嵌在凹槽中。
7.如权利要求6所述的一种制备复方氨酚烷胺丸的装置，其特征在于，所述混合桶上设置有进料通道以及出料通道，所述混合桶的桶体设置有围绕桶体的径向凹槽，所述凹槽内覆盖有橡胶层，所述混合桶的两端均设置有围绕桶体的径向凸台。
8.如权利要求1所述的一种制备复方氨酚烷胺丸的装置，其特征在于，所述C级混合单元包括机架和混料桶；
所述混料桶的两端分别设有进料口和出料口；所述混料桶的进料口端设有出口嵌入所述混料桶内的进料漏斗，位于所述混料桶外的该进料漏斗的出口设有电子阀门；所述进料漏斗的进口端设有两个进料口，且上部安装有电磁阀控制的压缩空气组件；所述压缩空气组件通过管道与所述进料漏斗连通；所述混料桶内部沿轴向设有带搅拌叶的由电机驱动的转轴；
风机与所述进料漏斗的连通部位设有空气过滤膜；
所述带搅拌叶的转轴为两个或三个，并且关于混料桶的中轴线对称布置；所述搅拌叶为S形叶片。
9.如权利要求1所述的一种制备复方氨酚烷胺丸的装置，其特征在于，所述D制粒单元包括：
由筒形下制粒单元、与所述下制粒单元内壁垂直的水平布风板(D-8)、流化段(D-9)、扩大段(D-11)和筒形上制粒子单元组成，布风板(D-8)设在下筒体(D-22)上端，下筒体一侧设有进风口(D-6)；所述布风板、流化段、扩大段和上筒体从下至上的方向上依次连接在一起，流化段的两侧分别设置的进料口和出料口，所述出料口的高度低于所述进料口高度，上筒体设有出风口；其特征在于：所述布风板上设有喷雾机构，该喷雾机构由包衣液体管、高压空气管和喷头组成，包衣液体管和高压空气管从下至上竖向穿过下筒体分别与按正三角形排列安装在所述布风板上的喷头连接；所述喷头设有包衣液体通道和螺旋状高压空气通道。
10.根据权利要求9所述的一种制备复方氨酚烷胺丸的装置，其特征在于，所述喷头下方设有导向筒及喷雾风室。
11.根据权利要求10所述的一种制备复方氨酚烷胺丸的装置，其特征在于：所述流化段从进料口到出料口的水平方向上依次设有干燥段、一次包衣段、二次干燥段、二次包衣段、三次干燥段、三次包衣段、四次干燥段及冷却段。
12.根据权利要求1所述的一种制备复方氨酚烷胺丸的装置，其特征在于，所述装置包括控制单元；所述控制单元分别与A级混合单元、B级混合单元、C级混合单元和D制粒单元连接。
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